ประกวดราคาซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้
โครงการจัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing with Navigator) โดยโรงพยาบาลสูงเม่น จังหวัดแพร่ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงสำหรับใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม จำนวน 104 ชุด ภายใต้งบประมาณ 4,680,000 บาท
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดหาข้อเข่าเทียมที่ประกอบด้วยส่วนประกอบสำคัญ ได้แก่ Femoral Component, Tibial Component, Meniscal Component และ Patella Component ซึ่งต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามมาตรฐานสากล (ISO/CE/FDA) นอกจากนี้ ผู้ชนะการประมูลจะต้องให้บริการสนับสนุนด้านเทคนิค ได้แก่ การให้ยืมเครื่องมือผ่าตัด (รวมถึง Power Drill, Cement Gun) การจัดหาเครื่องนำวิถี (Navigator) การบำรุงรักษาเครื่องมือ และการจัดส่งผู้ช่วยที่มีความเชี่ยวชาญเข้าช่วยเตรียมเครื่องมือขณะผ่าตัด
ผู้เสนอราคาต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากคณะกรรมการแพทย์ออร์โธปิดิกส์ก่อนวันยื่นประมูล และต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขการส่งมอบภายใน 60 วันนับจากวันลงนามในสัญญา โดยมีการรับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 3 เดือน
English summary
The Sung Men Hospital, Phrae Province, is inviting electronic bids (e-bidding) for the procurement of 104 sets of Total Knee Fixed Bearing implants with Navigator systems. The total budget is 4,680,000 THB. The project aims to provide high-quality implants for knee replacement surgeries. Bidders must provide products meeting international standards (ISO, CE, or FDA) and must submit actual samples for quality evaluation by the orthopedic medical committee prior to the bidding date. The contract requires the provision of surgical instruments, technical support during surgery, and a minimum 3-month warranty period.
โรงพยาบาลสูงเม่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
ขอบเขตของงาน
- จัดหาข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้ จำนวน 104 ชุด
- จัดหาเครื่องนำวิถี (Navigator) สำหรับใช้ในการผ่าตัด
- ให้ยืมเครื่องมือสำหรับทำผ่าตัด (Power Drill, Cement Gun, Disposable Syringe พร้อม Battery) จำนวน 2 ชุด
- จัดส่งผู้ช่วยที่มีใบรับรองมาตรฐานเข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือขณะผ่าตัด
- รับผิดชอบการขนส่งและการบำรุงรักษาเครื่องมือผ่าตัด
- ยินยอมให้แลกเปลี่ยนขนาดหรือประเภทผลิตภัณฑ์ได้หากมีความจำเป็น
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing) จำนวน 104 ชุด
- เครื่องมือสำหรับทำผ่าตัด (ยืม) จำนวน 2 ชุด
- เครื่องนำวิถี (Navigator) สำหรับใช้ในการผ่าตัด
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบรับรองมาตรฐานสากล (ISO, CE MARKED, ASTM หรือ FDA)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องนำเครื่องมือและ Implants ของจริงมาให้คณะกรรมการแพทย์ออร์โธปิดิกส์ประเมินคุณภาพก่อนวันยื่นประมูลราคา
- Personnel: ต้องมีผู้ช่วยที่ได้รับการฝึกอบรมด้านเทคนิคการผ่าตัดและการใช้เครื่องมือ พร้อมใบรับรองมาตรฐาน
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price)
- ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากคณะกรรมการแพทย์ออร์โธปิดิกส์ก่อนวันยื่นประมูล
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: Cobalt Chromium Alloy และ UHMWPE
- ระบบ: Fixed Bearing พร้อมระบบล็อกสองชั้น (Secondary Lock)
- คุณสมบัติเฉพาะ: มีขนาดให้เลือกหลากหลายตามแนว A/P และ M/L เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย
- บรรจุภัณฑ์: ปราศจากเชื้อ บรรจุ 2 ชั้น พร้อมระบุรายละเอียดชัดเจน
เงื่อนไขสัญญา
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบครบถ้วนและผ่านการตรวจรับแล้ว
- การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 3 เดือนนับจากวันที่ได้รับมอบ โดยต้องซ่อมแซมภายใน 7 วันเมื่อได้รับแจ้ง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ต้องนำเครื่องมือไปประเมินเมื่อใด? A: ต้องนำเครื่องมือและ Implants ของจริงมาให้คณะกรรมการแพทย์ออร์โธปิดิกส์ประเมินคุณภาพก่อนวันยื่นประมูลราคา
- Q: หากเครื่องมือผ่าตัดชำรุดระหว่างการขนส่งใครรับผิดชอบ? A: บริษัทผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้รับผิดชอบต่อความเสียหายนั้นเอง
- Q: สามารถเปลี่ยนขนาดข้อเข่าเทียมได้หรือไม่หากส่งมอบแล้ว? A: สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหายได้ในราคาเดียวกัน
- Q: มีข้อกำหนดเรื่องผู้ช่วยผ่าตัดอย่างไร? A: ต้องมีผู้ช่วยที่ผ่านการฝึกอบรมและมีใบรับรองมาตรฐานเข้าช่วยเตรียมเครื่องมือขณะผ่าตัด
- Q: เครื่องมือผ่าตัดที่ต้องให้ยืมมีอะไรบ้าง? A: ประกอบด้วยเครื่องมือผ่าตัดทั่วไป, Power Drill, Cement Gun, Disposable Syringe พร้อม Battery
- Q: ระบบล็อกของข้อเข่าเทียมต้องเป็นอย่างไร? A: ต้องมีระบบล็อกแบบ Four Point Locking Mechanism และการใช้ Screw เพื่อให้เกิดระบบล็อกสองชั้น (Secondary Lock)
- Q: การรับประกันความชำรุดบกพร่องมีระยะเวลานานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 3 เดือนนับจากวันที่ได้รับมอบ
- Q: หากไม่สามารถจัดเตรียมเครื่องมือตามที่โรงพยาบาลเรียกใช้จะมีผลอย่างไร? A: หากไม่สามารถปฏิบัติได้เกิน 3 ครั้ง โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการแจ้งยกเลิกสัญญา
- Q: วัสดุที่ใช้ทำจานรองผิวข้อเทียมคืออะไร? A: ทำจาก Cobalt Chromium Alloy
- Q: กรณีผู้ป่วยต้องการขนาดพิเศษที่ไม่อยู่ในรายการที่บริษัทกำหนดต้องทำอย่างไร? A: บริษัทต้องจัดหาขนาดที่เหมาะสมเฉพาะบุคคลให้ในราคาเดียวกับที่ส่งมอบ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้
- รายการ/วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวไม่ได้จำนวน 104 ชุด มูลค่ารวม 4,680,000.- บาท (สี่ล้านหกแสนแปดหมื่นบาทถ้วน) - อัตราค่าปรับ ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา 4. กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือได้รับใบสั่งซื้อสั่งจ้าง 5. งวดงานและการจ่ายเงิน จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา ซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลสูงเม่นได้ตรวจรับมอบงานสิ่งของเรียบร้อยแล้ว 6. ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง จะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้น ภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลสูงเม่นได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการ ซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง 7. ความเป็นมา ด้วยจังหวัดแพร่ โดยโรงพยาบาลสูงเม่น ซึ่งต่อไปนี้เรียกว่า “จังหวัด” มีความประสงค์จะประกวด ราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ โดยพัสดุที่จะซื้อนี้ต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ อยู่ในสภาพที่จะใช้งานได้ทันที และมีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวด ราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ฉบับนี้
- วัตถุประสงค์ ใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม
- คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย
๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
……………………………………………… นายลักษณ์ ปภินวิชกุล
ประธานกรรมการ
……………………………………………… นางสาวนิชาภา มณีกาศ
กรรมการ
……………………………………………… นายอุดมศักดิ์ ถือแก้ว
กรรมการ
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหาร พัสดุภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๘. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดแพร่ ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๙. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ
สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วม ค้า
๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ใน
……………………………………………… นายลักษณ์ ปภินวิชกุล
ประธานกรรมการ
……………………………………………… นางสาวนิชาภา มณีกาศ
กรรมการ
……………………………………………… นายอุดมศักดิ์ ถือแก้ว
กรรมการ
แต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงิน ฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสำหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑ - รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดำเนินการจัดซื้อ
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้แบบใช้เครื่องนำวิถีในการผ่าตัด (Total Knee Fixed Bearing with Navigator) เป็นข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกที่ใช้เครื่องนำวิถีแบบ 3INFRARED SENSOR with Passive Ball ที่สามารถใช้ร่วมกันได้ทั้งสามส่วน เพื่อความสะดวกในการใช้งาน
ข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้หนึ่งชุด ประกอบด้วย 1. ข้อเข่าส่วนต้นขา FEMORAL COMPONENT
1.1. วัสดุทำจาก COBALT CHROMIUM ALLOY เป็นแบบ Multi Radius
1.2. มีการแยกข้างซ้าย-ข้างขวา ออกจากกัน
1.3. มีขนาดให้เลือกตามแนว A/P อย่างน้อย 8 ขนาด และมี 5 ขนาดที่มี 1 A/P แต่มี 2 M/L ให้เลือก เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่ สัมพันธ์กัน ตามแนว M/L และ A/P ของกระดูกส่วน Femur - จานรองผิวข้อเทียม TIBIAL COMPONENT
2.1. วัสดุทำจาก COBALT CHROMIUM ALLOY
2.2. มีขนาดให้เลือกตามแนว M/L อย่างน้อย 6 ขนาด มี 5 ขนาดที่มี 1 M/L แต่มี 2 A/P ให้เลือก เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่ สัมพันธ์กัน ตามแนว M/L และ A/P ของกระดูกส่วน Tibia
2.3. มีอุปกรณ์เสริม Obturator Screw และสามารถต่อ STEM EXTENSION ได้ในกรณีที่ ต้องการ
2.4. PROXIMAL SURFACE ของ Tibial มีรูสำหรับใส่ screw ต่อกับ MENISCAL COMPONENT 2.5. ต้องมีระบบ Lock ระหว่าง Tibial Component และ Meniscal Component ทั้งแบบ FOUR POINT LOCKING MECHANISM และการใช้ Screw เพื่อให้เกิดระบบล็อกสองชั้น (Secondary lock) ซึ่งจะช่วยลดการเกิด Backside Wear
……………………………………………… นายลักษณ์ ปภินวิชกุล
ประธานกรรมการ
……………………………………………… นางสาวนิชาภา มณีกาศ
กรรมการ
……………………………………………… นายอุดมศักดิ์ ถือแก้ว
กรรมการ - MENISCAL COMPONENT
3.1. วัสดุทำจาก UHMWPE (Ultra High Molecular weight Polyethylene) 3.2. มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย 6 ขนาดตั้งแต่ 10 มม. ถึง 20 มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ 2 มม. ก้านมีเลือกแบบมาตรฐาน และมีเพิ่มความกว้างในแนว ML
3.3. ในทุกความหนามี screw และรูสำหรับใส่ screw เพื่อให้สามารถยึดกับส่วน Tibial Component และทำให้เกิดระบบล็อกสองชั้น (Secondary Lock) - PATTELLA COMPONENT
4.1. ทำจาก UHMWPE
4.2. มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตำแหน่งหลังการใช้
4.3. มี 3 ขา สำหรับยึดติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก
4.4. มีให้เลือกอย่างน้อย 3 ขนาด - เงื่อนไขเฉพาะ
5.1. เป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ บรรจุห่อมิดชิด ในซอง Sterile pack 2 ชั้น ไม่มีรอยฉีกขาด หรือ ชำรุดใดๆ บนห่อบรรจุภัณฑ์ต้องแสดง ชนิด ขนาด Lot.number วันผลิต วันหมดอายุ อย่างชัดเจน
5.2. มีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมตามมาตรฐานสากล (ISO, ด้านการผลิต หรือ CE MARKED หรือ ASTM) หรือ FDA
5.3. ผู้เสนอสินค้าต้องมีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์และใบรับรองสถาน ประกอบการผลิตภัณฑ์ หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข เพื่อจำหน่ายในประเทศไทยและสำแดง(Declare) แหล่งผลิต
5.4. เป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย จากผู้แทน จำหน่ายอย่างเป็นทางการในประเทศไทย
5.5. เมื่อได้ส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว ถ้ามีความจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาด หรือประเภท บรษัทยินยอม ให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหายได้
5.6. กรณีที่ไม่สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ในขนาดที่เหมาะสม ทางบริษัทสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ขนาด ที่เหมาะสมเฉพาะบุคคลตามรายการ 1-3 ให้กับผู้ป่วยรายนั้นๆ ในราคาเดียวกับที่ส่งมอบ แม้ไม่ได้อยู่ในรายการที่บริษัทกำหนดมา
5.7. บริษัทจะนำเครื่องมือสำหรับทำผ่าตัดมาวางไว้ประจำที่โรงพยาบาลจำนวน 2 ชุด 5.8. ผู้แทนจำหน่ายให้ยืมเครื่องมือสำหรับทำผ่าตัด และเป็นผู้รับผิดชอบในการขนส่งมา โรงพยาบาล
5.9. ถ้าเครื่องมือสำหรับทำผ่าตัดเกิดการชำรุดเสียหายระหว่างการขนส่งบริษัทจะเป็น ผู้รับผิดชอบต่อความเสียหายนั้นเอง
5.10. ผู้แทนจำหน่ายจะต้องรับผิดชอบบำรุงรักษาเครื่องมือผ่าตัดให้สามารถใช้งานได้อย่างมี ประสิทธิภาพดีอยู่เสมอ
……………………………………………… นายลักษณ์ ปภินวิชกุล
ประธานกรรมการ
……………………………………………… นางสาวนิชาภา มณีกาศ
กรรมการ
……………………………………………… นายอุดมศักดิ์ ถือแก้ว
กรรมการ
5.11. มีผู้ช่วยที่ได้รับการฝึกอบรมด้านเทคนิคการผ่าตัดและการใช้เครื่องมือเป็นอย่างดี มีใบรับรอง ที่ได้รับมาตรฐานและเชื่อถือได้เข้าช่วยเตรียมประกอบเครื่องมือของผู้แทนจำหน่าย ขณะทำ ผ่าตัด
5.12. ผู้แทนจำหน่ายมีอุปกรณ์เสริมในการทำ Revision Surgery หรืออุปกรณ์เสริมจำหน่ายแยก ชิ้นในกรณีที่ต้องการ
5.13. มีความพร้อมในการเตรียมเครื่องมือผ่าตัดและมีผู้ช่วยส่งเครื่องมือพร้อมช่วยบริการผ่าตัดได้ ตลอดเวลาราชการทันที รวมถึงทุกครั้งที่โรงพยาบาลเรียกใช้ หากไม่สามารถปฏิบัติได้เกิน 3 ครั้ง โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการแจ้งยกเลิกสัญญานี้
5.14. ผ่านการประเมินของกรรมการแพทย์ออร์โธปิดิกส์ โดยผู้เสนอราคาทุกรายต้องนำเครื่องมือ และ Implants ของจริง มาประเมินคุณภาพก่อนวันยื่นประมูลราคา
5.15. ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงหมายเลขกำกับเอกสารการยื่นเสนอราคาทุกรายการตาม คุณลักษณะเฉพาะที่โรงพยาบาลกำหนด
5.16. เมื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้วหากมีความจำเป็นบริษัทยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มี ปริมาณน้อยหรือมากเกินความต้องการที่ไม่ชำรุดเสียหายในราคาเดียวกันได้
5.17. ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด Power Drill, Cement Gun, Disposable Syringe พร้อม Battery และรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล 5.18. บริษัทต้องจัดหาเครื่องนำวิถีสำหรับใช้ในการผ่าตัด
……………………………………………… นายลักษณ์ ปภินวิชกุล
ประธานกรรมการ
……………………………………………… นางสาวนิชาภา มณีกาศ
กรรมการ
……………………………………………… นายอุดมศักดิ์ ถือแก้ว
กรรมการ