ประกวดราคาซื้อMonofilament Polypropylene 7/0 3/8 round body curve/double 9.3 ม.ม. round body curve 3/8 ความยาวไม่น้อยกว่า 75 cm. จำนวน 1,000 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย (Monofilament Polypropylene) ขนาด USP 7-0 ความยาวไม่น้อยกว่า 75 เซนติเมตร พร้อมเข็มเย็บแผลชนิด Taper ขนาด 9.3 มม. ความโค้ง 3/8 Circle จำนวนรวม 1,000 ชิ้น โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการผ่าตัดเย็บปิดแผลทั้งในงานศัลยกรรมทั่วไปและงานศัลยกรรมพิเศษที่มีความซับซ้อนสูง เช่น ศัลยกรรมทรวงอกและหัวใจ ศัลยกรรมหลอดเลือด และศัลยกรรมตกแต่ง
คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุเน้นที่คุณภาพของวัสดุ Polypropylene ซึ่งมีความเฉื่อยต่อเนื้อเยื่อสูง ลดการเกิดปฏิกิริยาอักเสบ ตัวไหมมีความลื่นและยืดหยุ่นเป็นพิเศษช่วยให้การผูกปมแน่นหนาไม่หลุดง่าย ในส่วนของเข็มเย็บผลิตจากโลหะผสมทังสเตนและเรเนียมเพื่อให้มีความคมพิเศษและไม่บิดงอง่ายขณะใช้งาน สินค้าต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทธิลีนออกไซด์และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยใช้เกณฑ์ราคาเป็นเกณฑ์ตัดสิน และทำสัญญาในรูปแบบสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณเป็นเวลา 1 ปี
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is seeking to procure 1,000 units of non-absorbable Monofilament Polypropylene sutures, size USP 7-0, with a minimum length of 75 cm. Each suture is equipped with a 9.3 mm Taper needle, 3/8 circle curve, made from Tungsten and Rhenium for superior sharpness and durability. These sutures are intended for general surgery and specialized procedures, including cardiothoracic, vascular, and plastic surgeries. Key requirements include high tissue inertness, smooth passage through tissue, and flexible knot security. The procurement will be conducted via e-Bidding based on the Price Criteria. The contract will be a fixed-price, non-limited quantity agreement for a duration of 365 days.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการเย็บปิดแผลในงานศัลยกรรมทั่วไป
- เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมพิเศษ เช่น ศัลยกรรมทรวงอกและหัวใจ
- เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมตัดต่อเส้นเลือด
- เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมพลาสติก (ศัลยกรรมตกแต่ง)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบไหมเย็บแผล Monofilament Polypropylene 7/0 ตามคุณลักษณะที่กำหนด จำนวน 1,000 ชิ้น
- รับประกันอายุการใช้งานของสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- ดำเนินการส่งมอบสินค้าตามงวดงานที่ระบุในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- บริการแลกเปลี่ยนสินค้าในกรณีที่สินค้าใกล้หมดอายุการใช้งาน
- ปฏิบัติตามเงื่อนไขการส่งมอบและการตรวจสอบคุณภาพตามที่คณะแพทยศาสตร์กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ไหมเย็บแผล Monofilament Polypropylene 7/0 พร้อมเข็ม 9.3 มม. จำนวน 1,000 EA
- เอกสารใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- เอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต ISO 13485
- หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนในประเทศไทย
- รายงานผลการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 365 วัน
- กำหนดระยะเวลาส่งมอบตามสัญญา 365 วัน (สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องได้รับใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
- Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- Experience: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการประเมินและอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ไหมสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย (Monofilament Polypropylene) ขนาด USP 7-0 ยาวไม่น้อยกว่า 75 ซม.
- เข็มเย็บขนาด 9.3 มม. ชนิด Taper ความโค้ง 3/8 Circle สีเงิน
- เข็มผลิตจากวัสดุทังสเตน (Tungsten) และ เรเนียม (Rhenium) เพื่อความคมและความแข็งแรง
- วัสดุมีความเฉื่อยต่อเนื้อเยื่อสูง ลดปฏิกิริยาตอบสนองของร่างกาย
- ปมไหมมีความยืดหยุ่นเป็นพิเศษ ผูกได้แน่นไม่ลื่นหลุดง่าย
- บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปราศจากเชื้อและผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide
เงื่อนไขสัญญา
- สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ (Fixed Price, Non-limited Quantity)
- การส่งมอบแบ่งเป็นงวดตามความต้องการของผู้ซื้อ
- หากส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบถ้วน ผู้ซื้อมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาและปรับตามเงื่อนไข
- ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ชะลอหรือบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหากสินค้าล้นสต็อก (แจ้งล่วงหน้า 30 วัน)
- สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี และสามารถแลกเปลี่ยนได้ก่อนหมดอายุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ไหมเย็บแผลชนิดนี้เป็นแบบละลายได้หรือไม่? A: ไม่ใช่ เป็นไหมสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย (Non-absorbable)
- Q: เข็มเย็บแผลผลิตจากวัสดุใดเป็นพิเศษ? A: ผลิตจากทังสเตน (Tungsten) และ เรเนียม (Rhenium) เพื่อความคมและไม่บิดงอ
- Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- Q: หากสินค้าใกล้หมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนได้หรือไม่? A: ได้ สามารถแลกเปลี่ยนเป็นสินค้าใหม่ได้ก่อนวันหมดอายุ
- Q: ต้องยื่นเอกสาร ISO 13485 เมื่อใด? A: ต้องยื่นพร้อมกับการเสนอราคา
- Q: ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เคยผ่านการประเมินจากหน่วยผ่าตัด 2 สามารถเสนอราคาได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ต้องผ่านการประเมินและอยู่ในเกณฑ์ดีขึ้นไปจากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ก่อน
- Q: สัญญาจัดซื้อเป็นรูปแบบใด? A: เป็นสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ระยะเวลา 365 วัน
- Q: ใช้วิธีการฆ่าเชื้อแบบใด? A: ฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทธิลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide)
- Q: ขนาดและความโค้งของเข็มเป็นอย่างไร? A: ขนาด 9.3 มม. ชนิด Taper ความโค้ง 3/8 Circle
- Q: ผู้ซื้อสามารถชะลอการส่งมอบได้หรือไม่? A: ได้ หากสินค้าล้นสต็อก โดยจะแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
- รายการและจํานวน
Monofilament Polypropylene 7/03/8 round body curve/double 9.3 ม.ม. round body curve 3/8 ความ
ยาวไม่น้อยกว่า 75 cm. จํานวน 1,000 EA - วัตถุประสงค์
ใช้เย็บปิดแผลในงานศัลยกรรมทั่วไป และในงานศัลยกรรมพิเศษต่างๆ เช่น ศัลยกรรมทรวงอกและหัวใจ ศัลยกรรมตัด
ต่อเส้นเลือดและศัลยกรรมพลาสติก - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นไหมสังเคราะห์ ชนิดไม่ละลายหมดไปจากร่างกาย
3.2 ไหมมีขนาด USP 7-0 ความยาวไม่น้อยกว่า 75 cm.
3.3 ไหมสามารถรักษาแรงดึงของไหมเย็บได้นาน
3.4 ให้ความลื่นในขณะเย็บผ่านเนื้อเยื่อต่างๆ
3.5 ผลิตจากสาร Polypropylene ซึ่งเป็นสารที่มีความเฉื่อยมาก จึงทําให้ลดการเกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อในขณะที่ยัง
ฝังอยู่ในร่างกาย
3.6 คุณสมบัติของไหมเย็บมีความยืดหยุ่นเป็นพิเศษในขณะผูกมัดปมไหม ทําให้ปมไหมแน่นไม่ลื่นหลุดง่าย
3.7 เข็มมีความคมพิเศษและไม่บิดหรืองอขณะเย็บ
3.8 เข็มมีขนาด 9.3 mm Taper มีความโค้ง 3/8 C สีเงิน
3.9 เข็มที่ทําจากทังสเตน และ เรเนียม
3.10 เข็มให้ความลื่นในขณะเย็บผ่านเนื้อเยื่อ
3.11 บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปราศจากเชื้อ
3.12 ผ่านการฆ่าเชื้อโรคด้วย เอทธิลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide) 3.13 สินค้ามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบ 3.14 สามารถแลกเปลี่ยนได้ก่อนหมดอายุ
ลงชื่อ…….
ลงชื่อ…………
ลงชื่อ…….
( ผศ.นพ.ชวลิต วงศ์พุทธะ )
เป็นประธานกรรมการ
( นางสาวรักชนก จามน้อยพรม )
( นางสาวอภิชญา เข้มตระกูล )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า - เงื่อนไขอื่น
ราคา
ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา 4.2 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
4.3 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ..
ลงชื่อ..
( ผศ.นพ.ชวลิต วงศ์พุทธะ )
เป็นประธานกรรมการ
( นางสาวรักชนก จามน้อยพรม )
เป็นกรรมการ
…………..
( นางสาวอภิชญา เข้มตระกูล )
เป็นกรรมการ