• เพื่อจัดหาอาหารเลี้ยงเชื้อแบคทีเรียที่มีคุณภาพตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
• เพื่อให้มีอาหารเลี้ยงเชื้อที่เพียงพอและต่อเนื่องสำหรับการให้บริการตรวจวิเคราะห์เชื้อจากผู้ป่วย

• จัดหาและส่งมอบอาหารเลี้ยงเชื้อจำนวน 17 รายการ (ระบุคุณลักษณะเฉพาะของ Chocolate Agar และ MacConkey Agar)
• จัดเตรียมเอกสาร Certificate of Analysis (COA) ที่แสดงผล Quality Control ของทุก Lot ที่ส่งมอบ
• จัดหาเชื้อมาตรฐาน (Reference Strains) ได้แก่ Escherichia coli ATCC 25922, Proteus mirabilis ATCC 12453, Salmonella typhimurium 14028 ให้เพียงพอต่อความต้องการของโรงพยาบาล
• รับผิดชอบการเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่ายภายใน 7 วัน หากพบความเสียหายจากการขนส่งหรือสินค้าไม่ได้คุณภาพ

• อาหารเลี้ยงเชื้อแบคทีเรียจำนวน 17 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะ
• เอกสาร Certificate of Analysis (COA) สำหรับทุก Lot
• เชื้อมาตรฐาน (Reference Strains) สำหรับทดสอบคุณภาพ

• อายุการใช้งานของอาหารเลี้ยงเชื้อต้องไม่น้อยกว่า 30 วัน หลังการส่งมอบ
• การเปลี่ยนสินค้าที่ชำรุดต้องดำเนินการภายใน 7 วัน หลังได้รับแจ้ง

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพให้เช่าหรือจำหน่ายพัสดุที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์และโรงงานผู้ผลิตต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485
• Technical Capabilities: ต้องมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์หรือใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Personnel: -
• Experience: -
• Previous Project Cost: -

• พิจารณาตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (e-bidding) โดยเน้นคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR และราคาที่เหมาะสม

• Chocolate Agar: สำหรับเชื้อกลุ่ม fastidious organisms (H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis) ประกอบด้วย Hemoglobin, GC agar base/supplement
• MacConkey Agar: สำหรับแยกเชื้อแกรมลบ (Lactose/Non-Lactose ferment) ประกอบด้วย bile salt, crystal violet, neutral red dye
• บรรจุภัณฑ์: จานพลาสติกปราศจากเชื้อขนาด 85-90 มม. ป้องกันการระเหยของน้ำ
• การระบุข้อมูล: ต้องระบุชนิด, Lot No., วันหมดอายุ ทั้งบนถุงและบนจานอาหาร

• การสั่งซื้อ: ครั้งละไม่ต่ำกว่า 1 Pack และไม่เกิน 450 Pack
• การรับประกัน: เปลี่ยนสินค้าใหม่ฟรีภายใน 7 วัน หากสินค้าเสียหายหรือไม่ได้คุณภาพ

• Q: อาหารเลี้ยงเชื้อต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าไหร่เมื่อส่งมอบ? A: ไม่น้อยกว่า 30 วัน
• Q: ต้องมีเอกสารอะไรแนบมากับสินค้าบ้าง? A: Certificate of Analysis (COA) ที่ระบุผล Quality Control ของ Lot นั้นๆ
• Q: ผู้ขายต้องจัดหาเชื้อมาตรฐานอะไรบ้าง? A: E. coli ATCC 25922, P. mirabilis ATCC 12453 และ S. typhimurium 14028
• Q: หากสินค้าเสียหายจากการขนส่งต้องทำอย่างไร? A: บริษัทต้องเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน 7 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• Q: จานอาหารเลี้ยงเชื้อต้องมีขนาดเท่าใด? A: เส้นผ่าศูนย์กลาง 85-90 มิลลิเมตร
• Q: มาตรฐานที่โรงงานผู้ผลิตต้องมีคืออะไร? A: ISO 9001 หรือ ISO 13485
• Q: ข้อมูลที่ต้องระบุบนจานอาหารมีอะไรบ้าง? A: ชนิดของอาหาร, Lot No. และวันหมดอายุ
• Q: การสั่งซื้อแต่ละครั้งมีกำหนดจำนวนเท่าใด? A: ไม่ต่ำกว่า 1 Pack และไม่เกิน 450 Pack
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีใบอนุญาตอะไรจาก อย.? A: ใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือ ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
• Q: อาหารเลี้ยงเชื้อ MacConkey Agar ใช้แยกเชื้อกลุ่มใด? A: ใช้แยกเชื้อแบคทีเรียแกรมลบ และแยกกลุ่ม Lactose/Non-Lactose ferment

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ อาหารเลี้ยงเชื้อจํานวน ๑๗ รายการ
๑. ความเป็นมา
งานจุลชีววิทยา กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลหาดใหญ่ ต้องการจัดซื้ออาหารเลี้ยงเชื้อเพื่อใช ในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการที่คุณภาพและเพียงพอต่อการให้บริการผู้ป่วย
๒. วัตถุประสงค์
๑.
เพื่อจัดหาอาหารเลี้ยงเชื้อแบคทีเรียที่มีคุณภาพตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
๒. เพื่อให้มีอาหารเลี้ยงเชื้อที่เพียงพอและต่อเนื่องการให้บริการตรวจวิเคราะห์เชื้อจากผู้ป่วย
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓.
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การ บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดสงขลา
ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล
ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐.
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
ประธานกรรมการ..
aw
السد
กรรมการ…
กรรมการ..
(นายวิเชียร ปาตังคะโร)
(นางวรรณิศา สัญญา)
(นางสาวพิมลพรรณ คงประดิษฐ์)
๒
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตาม
สัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
๓.๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการ จัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้
เกินกว่า ๑
มูลค่าสุทธิของกิจการ
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียน ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏใน งบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท ดังนี้
(๒.๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
(๒.๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุน
จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๒.๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๒.๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาทต้องมีทุนจดทะเบียน
(๒.๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๖๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
ประธานกรรมการ…………
៨
Ou
กรรมการ…
(นายวิเชียร ปาตังคะโร)
J
(นางวรรณิศา สัญญา)
. กรรมการ……………… น
(นางสาวพิมลพรรณ คงประดิษฐ์)
(๒.๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๖๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๒.๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๒.๘) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
ไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท
(๒.๙) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหาก เป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้ง
หนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของ วงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้

(๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
M
ประธานกรรมการ..
กรรมการ…
.กรรมการ..
(นายวิเชียร ปาตังคะโร)
(นางวรรณิศา สัญญา)
(นางสาวพิมลพรรณ คงประดิษฐ์)
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๑.วัตถุประสงค์การใช้งาน
๑.อาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Chocolate agar (ลําดับที่ ๓๓๑)
เพื่อใช้เพาะแยกเชื้อแบคทีเรียในสิ่งส่งตรวจผู้ป่วย
๒.คุณลักษณะเฉพาะ
๓.
๒.๑ เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Chocolate Agar สําหรับเพาะแยกเชื้อแบคทีเรียในสิ่งส่งตรวจผู้ป่วย
บรรจุในจานพลาสติกปราศจากเชื้อขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๘๕-๙๐ มิลลิเมตร
๒.๒ เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อสําหรับเพาะแยกเชื้อทั้งชนิดแกรมลบ แกรมบวก และกลุ่ม fastidious organisms
ในตัวอย่างตรวจผู้ป่วย เช่น H.influenzae, N. gonorrhoeae และ N.meningitidis
๒.๓ ประกอบด้วยสารอาหารที่จําเป็นในการเจริญของเชื้อแบคทีเรียกลุ่ม fastidious organisms ได้แก่ GC agar base และ
GC supplement หรือ Vitox หน้าอาหารเลี้ยงเชื้อเรียบไม่เอียง และไม่มีการปนเปื้อนของเ
องเชื้อแบคทีเรีย
มีส่วนประกอบของ Hemoglobin
๒.๔ เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อที่เมื่อทดสอบกับเชื้อมาตรฐานแล้วได้ผลตามค่าเป้าหมาย
๒.๕ มีระบุรายละเอียดของอาหารเลี้ยงเชื้อบนถุงบรรจุภัณฑ์ ประกอบด้วย ชนิดของอาหารเลี้ยงเชื้อ, Lot No. วันที่หมดอายุ และวิธีการเก็บรักษา และมีระบุชนิดอาหารเลี้ยงเชื้อ, Lot No., วันที่หมดอายุ ลงในจานอาหารเลี้ยงเชื้อในแต่ละจาน ๒.๖ บรรจุภัณฑ์ที่ใช้เป็นพลาสติกเพื่อช่วยลดการละเหยของน้ําในอาหารเลี้ยงเชื้อ ช่วยลดการปนเปื้อน (Contaminate)
ของอาหารเพาะเลี้ยงเชื้อที่บรรจุไว้ภายใน และสามารถมองเห็นจานอาหารเพาะเลี้ยงเชื้อที่บรรจุไว้ภายใน ๒.๗ อาหารเลี้ยงเชื้อสําเร็จรูปและ Supplement ที่ใช้ในการเตรียมได้มาตรฐาน ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ
ISO 13485
๒.๔ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓๐ วัน หลังการส่งมอบ
๒.๙ มีเอกสาร Certificate of analysis ซึ่งประกอบด้วยผล Quality Control Lot ที่ส่งให้โรงพยาบาล ๒.๑๐ โรงงานผู้ผลิตอาหารเลี้ยงเชื้อสําเร็จรูป มีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485
ทางด้านผลิตและเตรียมอาหารเพาะเลี้ยงเชื้อ
๒.๑๑ ทางบริษัทฯมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์หรือใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดย
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เงื่อนไขเฉพาะ
กรณีที่อาหารเลี้ยงเชื้อสําเร็จรูปได้รับความเสียหายระหว่างการขนส่ง หรือไม่ได้คุณภาพบริษัทฯ จะรับผิดชอบเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น ภายใน ๗ วัน หลังจากได้รับแจ้งจาก
ทางโรงพยาบาล
๓.๒ ผู้ขายรับผิดชอบจัดหาเชื้อมาตรฐานที่ใช้ทดสอบคุณภาพให้แก่ทางโรงพยาบาลซึ่งได้แก่
Escherichia coli ATCC 25922, Proteus mirabilis ATCC 12453, Salmonella typhimurium 14028 ให้เพียงพอกับความต้องการ
ประธานกรรมการ..
Ow
(นายวิเชียร ปาตังคะโร)
..
สงส
กรรมการ…
กรรมการ………
(นางวรรณิศา สัญญา)
(นางสาวพิมลพรรณ คงประดิษฐ์)
&
๓.๓
สั่งซื้อครั้งละไม่ต่ํากว่า ๑ Pack และไม่เกิน ๔๕๐ Pack
๑.วัตถุประสงค์การใช้งาน
๒.อาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Mc Conkey agar Plate (ลําดับที่ ๓๔๙)
เพื่อใช้เพาะแยกเชื้อแบคทีเรียในสิ่งส่งตรวจผู้ป่วย
๒.คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เป็นจานที่บรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Mc Conkey Agarสําหรับเพาะแยกเชื้อแบคทีเรียในตัวอย่างตรวจผู้ป่วย
มีคุณสมบัติเป็นทั้ง selective และ differential media
๒.๒ ใช้เพาะแยกเชื้อแบคทีเรีย ชนิดแกรมลบ และยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียแกรมบวก เช่นเชื้อกลุ่ม Enterococci, Staphylococci, Streptococci เป็นต้น รวมทั้งสามารถแยกกลุ่มแบคทีเรียแกรมลบออกเป็น Lactose and Non
Lactose ferment
๒.๓ เป็นอาหารเลี้ยงเชื้อที่เมื่อทดสอบกับเชื้อมาตรฐานแล้วได้ผลตามค่าเป้าหมาย
๒.๔ ประกอบด้วยอาหารเลี้ยงเชื้อที่จําเป็นในการเจริญเติบโตของเชื้อแบคทีเรีย และ มี bile salt และ crystal violet
(ยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียแกรมบวกส่วนใหญ่), neutral red dye และ lactose หน้าอาหารเลี้ยงเชื้อเรียบไม่เอียง และไม่มีการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรีย
๒.๕ เตรียมจากอาหารเลี้ยงเชื้อสําเร็จรูปที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 ๒.๖ บรรจุในจานพลาสติกปราศจากเชื้อขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔๕-๙๐ มิลลิเมตร
๒.๗ มีระบุรายละเอียดของอาหารเลี้ยงเชื้อบนถุงบรรจุภัณฑ์ ประกอบด้วย ชนิดของอาหารเลี้ยงเชื้อ, Lot No. วันที่หมดอายุ
และวิธีการเก็บรักษา และมีระบุชนิดอาหารเลี้ยงเชื้อ, Lot No. วันที่หมดอายุ ลงในจานอาหารเลี้ยงเชื้อในแต่ละจาน บรรจุภัณฑ์ที่ใช้เป็นพลาสติกเพื่อช่วยลดการละเหยของน้ําในอาหารเลี้ยงเชื้อและยังช่วยการปนเปื้อน (Contaminate)ของอาหารเพาะเลี้ยงเชื้อที่บรรจุไว้ภายในและสามารถมองเห็นจานอาหารเพาะเลี้ยงเชื้อที่
บรรจุไว้ภายใน
๒.๙ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓๐ วัน หลังการส่งมอบ
๒.๑๐ มีเอกสาร Certificate of analysis ซึ่งประกอบด้วยผล Quality Control
๒.๑๑
ที่ทําการตรวจวิเคราะห์กับเชื้อสายพันธุ์มาตรฐาน ทุก Lot. ที่ส่งให้โรงพยาบาล
มีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 ทางด้านผลิตและเตรียมอาหารเพาะเลี้ยงเชื้อ ๒.๑๒ ทางบริษัทฯมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์หรือใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสํานักงาน
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑
คณะกรรมการอาหารและยา
กรณีที่อาหารเลี้ยงเชื้อสําเร็จรูปได้รับความเสียหายระหว่างการขนส่ง หรือไม่ได้คุณภาพบริษัทฯ จะรับผิดชอบ เปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น ภายใน ๗ วัน หลังจากได้รับแจ้งจากทางโรงพยาบาล ๓.๒ ผู้ขายรับผิดชอบจัดหาเชื้อมาตรฐานที่ใช้ทดสอบคุณภาพให้แก่ทางโรงพยาบาลซึ่งได้แก่
ๆ
Escherichia coli ATCC 25922, Proteus mirabilis ATCC 12453, Salmonella typhimurium 14028 ให้เพียงพอกับความต้องการ
Qu
ประธานกรรมการ…
สาวซ
กรรมการ..
…. กรรมการ……
(นายวิเชียร ปาตังคะโร)
(นางวรรณิศา สัญญา)
(นางสาวพิมลพรรณ คงประดิษฐ์)