ประกวดราคาซื้อชุดอุปกรณ์ป้องกันและลดการเกิดเนื้อเยื่อเกี่ยวพันหลักการผ่าตัดและชุดสายประกอบการใช้ชุดอุปกรณ์ป้องกันและลดการเกิดเนื้อเยื่อเกี่ยวพันหลังการผ่าตัด จำนวน 2 รายการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะสำหรับการจัดซื้อปอดเทียมชนิด Membrane สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ ของโรงพยาบาลราชวิถี มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้เป็นอุปกรณ์สนับสนุนการผ่าตัดหัวใจ ปอด และหลอดเลือด โดยเฉพาะการผ่าตัดหัวใจชนิดเปิดที่ต้องหยุดการทำงานของหัวใจและปอดชั่วคราว อุปกรณ์นี้จะถูกนำมาใช้ร่วมกับเครื่องหัวใจและปอดเทียมเพื่อทำหน้าที่แลกเปลี่ยนก๊าซออกซิเจนและคาร์บอนไดออกไซด์ รวมถึงควบคุมอุณหภูมิของเลือดผ่านชุด Heat Exchanger ในตัว
คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญประกอบด้วย ตัว Membrane ทำจาก Microporous Polypropylene ที่มีพื้นที่ผิวไม่น้อยกว่า 1.30 ตารางเมตร และต้องมีการเคลือบสาร Bio-compatibility เพื่อลดการกระตุ้นและลดการจับตัวเป็นก้อนของเซลล์เม็ดเลือด ตัวเรือน (Housing) ทำจาก Polycarbonate ใสเพื่อให้มองเห็นภายในได้ชัดเจน มีค่า Priming volume ต่ำไม่เกิน 300 ซีซี แต่สามารถรองรับอัตราการไหลของเลือดได้สูงถึง 7.0 ลิตร/นาที
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว มีความมั่นคงทางการเงินตามเกณฑ์ที่กำหนด และต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยการพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก และมีการรับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี พร้อมเงื่อนไขการแลกเปลี่ยนสินค้าที่มีปัญหาได้ตลอดอายุการใช้งาน
English summary
This procurement project involves Membrane Oxygenators for adult patients at Rajavithi Hospital, specifically for use in Open-Heart Surgery within the Cardiac and Thoracic Surgery unit. The device functions as an artificial lung, facilitating gas exchange and temperature regulation during procedures where the patient’s natural heart and lung functions are temporarily suspended. Key technical requirements include a microporous polypropylene membrane with a surface area of at least 1.30 sq.m., bio-compatible coating to minimize blood cell activation and clotting, and a high blood flow rate capacity of at least 7.0 L/min. Bidders must be authorized distributors with valid medical device certifications from the Thai FDA. The contract utilizes price-based evaluation, with a delivery schedule extending through September 2026 and a minimum one-year quality warranty.
โรงพยาบาลราชวิถี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ประกอบการผ่าตัดหัวใจชนิดเปิด (Open-Heart Surgery)
- เพื่อทำหน้าที่แลกเปลี่ยนก๊าซในกระแสเลือดแทนปอดของผู้ป่วยในระหว่างการผ่าตัด
- เพื่อควบคุมอุณหภูมิของเลือดผู้ป่วยผ่านชุด Heat Exchanger ในตัวอุปกรณ์
- เพื่อรักษาภาวะสมดุลของร่างกายผู้ป่วยให้ใกล้เคียงกับสภาวะปกติมากที่สุดในขณะปฏิบัติการผ่าตัด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบปอดเทียมชนิด Membrane สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งพัสดุในลักษณะแบ่งเป็นงวดๆ ตามความต้องการใช้งานจริงของโรงพยาบาลราชวิถี
- ตรวจสอบและรับประกันคุณภาพสินค้าให้พร้อมใช้งานและมีความปลอดภัยสูงสุด
- ดำเนินการเปลี่ยนสินค้าในกรณีที่พบปัญหาหรือความชำรุดบกพร่องโดยไม่มีเงื่อนไข
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ปอดเทียมชนิด Membrane สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ (ตามจำนวนที่ตกลงในสัญญา)
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- แคตตาล็อก (Catalog) ที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะตรงตามข้อกำหนดของโรงพยาบาล
- หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบภายในวันที่ 30 กันยายน 2569 โดยแบ่งส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
- กำหนดยืนราคา 180 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและได้รับหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถระบุรายละเอียดคุณลักษณะในแคตตาล็อกได้ครบถ้วนตามที่โรงพยาบาลกำหนด
- Personnel: -
- Additional: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย, มีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนที่ชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท (สำหรับวงเงินโครงการ 1-5 ล้านบาท) หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการ
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (Price Threshold) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Membrane Oxygenator: ทำจาก Microporous Polypropylene พื้นที่ผิวไม่ต่ำกว่า 1.30 ตร.ม.
- Coating: เคลือบสาร Bio-compatibility เพื่อลดการเกาะติดและจับตัวของเซลล์เม็ดเลือด
- Housing: ทำจาก Polycarbonate แข็งใส มองเห็นภายในชัดเจน
- Heat Exchanger: ทำจาก Polyurethane หรือ Stainless steel
- Priming Volume: ไม่เกิน 300 ซีซี
- Blood Flow Rate: ไม่น้อยกว่า 7.0 ลิตร/นาที
- Capacity: ปริมาตรความจุสูงสุดไม่น้อยกว่า 4.0 ลิตร
- Connection Ports: Blood inlet/outlet ขนาด 3/4 นิ้ว, Gas inlet/outlet ขนาด 1/4 นิ้ว
- Monitoring: มีช่องต่อสำหรับวัดอุณหภูมิเลือดแดงและเลือดดำที่ใช้งานร่วมกับเครื่องหัวใจและปอดเทียมเดิมได้
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามงวดงานและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
- ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี และสามารถแลกเปลี่ยนสินค้าที่มีปัญหาได้โดยไม่มีเงื่อนไขตลอดอายุการใช้งาน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ปอดเทียมรุ่นนี้ใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใด?
A: ออกแบบมาสำหรับใช้กับผู้ป่วยผู้ใหญ่ (Adult) เท่านั้น- Q: วัสดุที่ใช้ทำ Membrane คืออะไร?
A: ทำจาก Microporous Polypropylene ซึ่งมีประสิทธิภาพสูงในการแลกเปลี่ยนก๊าซ - Q: อุปกรณ์นี้มีคุณสมบัติพิเศษในการลดการแข็งตัวของเลือดอย่างไร?
A: มีการเคลือบพื้นผิวด้วยสาร Bio-compatibility เพื่อลดการเกาะติดและกระตุ้นเซลล์เม็ดเลือด - Q: อัตราการไหลของเลือดสูงสุดที่รองรับได้คือเท่าใด?
A: รองรับอัตราการไหลของเลือด (Blood flow rate) ได้ไม่น้อยกว่า 7.0 ลิตร/นาที - Q: ชุดควบคุมอุณหภูมิ (Heat Exchanger) ทำจากวัสดุชนิดใด?
A: ทำจาก Polyurethane หรือ Stainless steel ตามมาตรฐานความปลอดภัย - Q: ขนาดของพอร์ตทางเข้าและทางออกของเลือดคือเท่าใด?
A: มีขนาดเท่ากับ 3/4 นิ้ว (Three-quarters inch) - Q: สามารถวัดอุณหภูมิเลือดผ่านตัวอุปกรณ์ได้หรือไม่?
A: ได้ มีช่องต่อสำหรับวัดอุณหภูมิเลือดแดงและเลือดดำที่รองรับเครื่องเดิมของโรงพยาบาล - Q: หากสินค้ามีปัญหาในระหว่างการใช้งานจะดำเนินการอย่างไร?
A: ผู้ขายต้องรับประกันและเปลี่ยนสินค้าที่มีปัญหาให้โดยไม่มีเงื่อนไขตลอดอายุการใช้งาน - Q: การส่งมอบสินค้ามีลักษณะอย่างไร?
A: ส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการใช้งานจริงของโรงพยาบาลจนถึงสิ้นปีงบประมาณ 2569 - Q: ต้องมีเอกสารรับรองจากหน่วยงานใดเป็นพิเศษหรือไม่?
A: ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Q: วัสดุที่ใช้ทำ Membrane คืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ปอดเทียมชนิด Membrane สําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่
๑. ความเป็นมา งานศัลยศาสตร์หัวใจและทรวงอก กลุ่มงานศัลยศาสตร์ ให้บริการผู้ป่วยผ่าตัดหัวใจ ปอด และหลอดเลือด โดยเป็นการผ่าตัดหัวใจชนิดเปิด (Open - Heart Surgery) เป็นการผ่าตัดโดยใช้เครื่องหัวใจ และปอดเทียมมาทําหน้าที่แทนหัวใจและปอดของผู้ป่วยในขณะผ่าตัด ดังนั้นจึงมีความจําเป็นในการใช้ ปอด เทียมชนิด Membrane มาทําหน้าที่ทดแทนปอด แลกเปลี่ยนก๊าซในกระแสเลือด ในระหว่างผ่าตัดให้ใกล้เคียง กับสภาวะปกติของผู้ป่วยให้ได้มากที่สุด
๒. วัตถุประสงค์ เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ประกอบการผ่าตัดหัวใจชนิดเปิด โดยทําหน้าที่แทนปอดของผู้ป่วย โดยมี แผ่นบางๆ ทําหน้าที่แลกเปลี่ยนก๊าซในกระแสเลือด และนํากลับไปให้ผู้ป่วย
m.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลราช วิถี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผย
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้
ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
๓.ดด ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
บ
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
(๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
៨
(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
บาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้าน
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง
ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน
รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒)
นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะ
Oxygenation และ Heat Exchanger Part ประกอบอยู่ใน Unit เดียวกันมีรายละเอียดดังนี้ ๔.๑.๑ Membrane Oxygenator ทําจาก Microporous Polypropylene มี Surface area ไม่ต่ํา กว่า ๑.๓๐ ตารางเมตร
๔.๑.๒ เคลือบพื้นผิวด้วยสารที่เป็น Bio-compatibility ที่มีคุณสมบัติช่วยลดการเกาะติด ลดการ กระตุ้นและลดการจับตัวเป็นก้อนของเซลล์เม็ดเลือด
๔.๑.๓ Housing ทําจากสาร Polycarbonate แข็งใส สามารถมองเห็นภายในได้ชัดเจน ๔.๑.๔ Heat Exchanger ทําจาก polyurethane หรือ Stainless steel
๔.๑.๕ Priming volume ไม่เกิน ๓๐๐ ซีซี
๔.๑.๖ Blood flow rate ไม่น้อยกว่า ๗.๐ ลิตร/นาที
๔.๑.๗ ปริมาตรความจุสูงสุดไม่น้อยกว่า ๔.๐ ลิตร
๔.๑.๘ Oxygenator Blood inlet port มีขนาดเท่ากับ ๓/๔”
๔.๑.๙ Oxygenator Blood outlet port อยู่ส่วนล่างสุดของปอดเทียม มีขนาดเท่ากับ ๓/๔ ๔.๑.๑๐ Gas inlet port และ Gas outlet port มีขนาด ๑/๔”
๔.๑.๑๑ มี Luer port สําหรับนําเลือดออกตรวจค่า Blood gas
๔.๑.๑๒ Heat-exchanger มีทางน้ําเข้าและน้ําออก
๔.๑.๑๓ Water inlet-outlet ports เป็นลักษณะ Male Hansen
๔.๑.๑๔ มีช่องต่อสําหรับวัดอุณหภูมิของเลือดแดงและเลือดดํา และสามารถใช้ได้กับช่องต่อวัด อุณหภูมิเครื่องหัวใจและปอดเทียมที่มีอยู่ได้
๔.๒ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๒.๑ เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
""
๔.๒.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
ไทย ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
๔.๒.๓ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน และได้รับหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือ
แพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
๔.๒.๔ กําหนดยืนราคา ๑๘๐ วัน
๔.๒.๕ ผู้เสนอราคาต้องระบุหัวข้อตามเงื่อนไขรายละเอียดที่โรงพยาบาลราชวิถีกําหนดลงในแคตตา
ล๊อกให้ครบถ้วน
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงิน ๔,๐๑๒,๕๐๐.- บาท (สี่ล้านหนึ่งหมื่นสองพันห้าร้อยบาทถ้วน)
๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลราชวิถีจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาหรือ
ข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชวิถีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับให้คิดอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี และสามารถแลกเปลี่ยนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่มีเงื่อนไข ตลอดอายุ
การใช้งาน
ลงชื่อ.
ลงซอ..
ลงชื่อ..
( นายวิทวัส พิบูลย์ )
( นางสาวอัจฉรา นําการุณอรุณโรจน์ )
( นางนงนภัส ศรีสุวรรณชาติ )
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
..กรรมการ