ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาพร้อมน้ำยา จํานวน 9 รายการ

• เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา จำนวน 1 เครื่อง
• เพื่อจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์จำนวน 9 รายการ ให้เพียงพอต่อการใช้งานตลอดระยะเวลา 1 ปี

• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา (ความเร็ว 200 tests/ชม.)
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ 9 รายการ พร้อมสารควบคุมคุณภาพและวัสดุสอบเทียบ
• เชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาล
• บำรุงรักษาเชิงป้องกันอย่างน้อยทุก 3 เดือน และสอบเทียบเครื่องมือ
• บริการซ่อมแซมภายใน 48 ชั่วโมง พร้อมเครื่องสำรองกรณีเครื่องหลักชำรุด
• อบรมการใช้งานแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• ดำเนินการ Method Validation ก่อนเริ่มใช้งานจริง

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา จำนวน 1 เครื่อง
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ 9 รายการ (FT3, FT4, TSH, Anti HIV/HIV Ag, Beta-HCG, HBsAg, Anti HCV, Anti HBs, Syphilis)
• ระบบสำรองไฟ (UPS) สำรองได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• สารควบคุมคุณภาพ (Control) และวัสดุสอบเทียบ (Calibrator)
• รายงานการบำรุงรักษาและผลการสอบเทียบ
• บริการประกันคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง

ระยะเวลาเช่า 1 ปี (ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569)

• Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากตัวแทนจำหน่ายในประเทศ
• Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) และได้รับรองจาก อย. ไทย
• Technical Capabilities: เครื่องมือต้องมีความเร็ว 200 tests/ชม., มีระบบ Bar-code scanning, ระบบตรวจระดับสิ่งส่งตรวจ (Level Sensor), และระบบ Dilution อัตโนมัติ
• Personnel: ต้องมีบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญในการติดตั้งและอบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล

ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based selection)

• ความเร็ว: ไม่ต่ำกว่า 200 tests/ชั่วโมง
• ระบบการทำงาน: รองรับ Primary tube/Sample cup, งาน STAT, Load on the fly
• ระบบควบคุม: อุณหภูมิช่องเก็บน้ำยา 4-10°C
• ความสามารถในการเจือจาง: Dilution factor 10-100
• การเชื่อมต่อ: รองรับ LIS/HIS

• การชำระเงิน: จ่ายรายเดือนตามปริมาณการตรวจจริงที่สมบูรณ์ผ่านระบบ LIS
• การซ่อมแซม: ต้องแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมง หากล่าช้าต้องมีเครื่องสำรองหรือรับผิดชอบค่าส่งตรวจภายนอก
• การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้คงเดิมภายใน 15 วัน

1. Q: การชำระเงินคิดจากอะไร? A: คิดจากจำนวนรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ที่สมบูรณ์ผ่านระบบ LIS เป็นรายเดือน
2. Q: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องซ่อมภายใน 48 ชม. หากไม่เสร็จต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันมาให้ใช้
3. Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอะไรบ้าง? A: ค่าบำรุงรักษา, ค่าอะไหล่, ค่าสอบเทียบ, ค่าประกันคุณภาพภายนอก (EQA) และค่าขนย้ายเมื่อสิ้นสุดสัญญา
4. Q: เครื่องต้องรองรับการทำงานแบบใด? A: ต้องรองรับงานแบบ STAT และสามารถเติมน้ำยาได้ต่อเนื่อง (Load on the fly)
5. Q: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? A: ต้องมีการอบรมอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
6. Q: น้ำยาต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 6 เดือน ณ วันส่งมอบ
7. Q: ระบบ LIS ใครเป็นผู้รับผิดชอบ? A: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบการเชื่อมต่อทั้งหมด
8. Q: กรณีปริมาณงานเพิ่มขึ้นต้องทำอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
9. Q: ต้องมีการทำ Method Validation หรือไม่? A: ต้องทำก่อนเริ่มใช้งานจริงและแนบหลักฐานการวิเคราะห์ข้อมูล
10. Q: สารควบคุมคุณภาพสามารถใช้แบบ Third Party ได้หรือไม่? A: ได้ โดยต้องเพียงพอต่อการใช้งานตลอดสัญญา

รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาพร้อมน้ํายา
จํานวน 9 รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
โรงพยาบาลศรีสังวาลย์ จังหวัดแม่ฮ่องสอน
1.วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวน 1 เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจ
วิเคราะห์ จํานวน 9 รายการ
2. ขอบข่ายงาน
ดังนี้
+
2.1 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวน 1 เครื่อง โดยมีคุณลักษณะเฉพาะ
2.1.1 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยามีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ 200 tests ต่อชั่วโมง
2.1.2 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจได้ทั้ง Primary tube หรือ Sample cup ขนาดต่างๆ ได้ และรองรับงานแบบ STAT ได้
2.1.3 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์มีระบบตรวจสอบการขุดต้นจากสิ่งส่งตรวจ (Clo: Derection)
ระบบตรวจระดับสิ่งส่งตรวจ (Level Sensor) และสามารถทําการ dilute ได้อัตโนมัติกรณีผลตรวจมี
ค่าสูง ได้ cilution factor 10-100
2.1.4 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์สามารถเติม Supplies และน้ํายาได้อย่างต่อเนื่อง (load on the fly) โดยที่ไม่ต้องหยุดการทํางานของเครื่อง
2.1.5 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์ระบบเก็บน้ํายาบนเครื่องควบคุมอุณหภูมิ 4 -10°C (Onboard reagent storage) ซึ่งช่วยรักษา stability ของน้ํายา และระบบ Bar-code scanning เพื่อช่วยลดความผิดพลาดและประหยัดเวลาในการใส่รายละเอียดของน้ํายาแต่ละการทดสอบ
2.1.6 เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro
diagnostic use only)
4 นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ….
ลง อ
патит
ลง อ
นายนภัทร ช้อนปัญญา นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติ
(1) นายเกียรติศักดิ์ ถนอมวงศ์ขันธ์ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
ไม่เกิน 40 นาที
-2-
2.1.7 เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถทําการทดสอบรายการตรวจและรายงานผล Anti {{{V/H IIV Ag
2.2 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดการรายงานผล ที่สมบูรณ์ต่อปี ดังนี้
2.2.1 FT3
จํานวน 3,600 test
2.2.2 FT4
จํานวน
3,600 test
2.2.3 TSH
จํานวน
3,600 test
2.2.4 Anti HIV/HIV Ag
จํานวน
2,400
test
2.2.5 Beta-HCG
จํานวน 400
test
2.2.6 HBsAq
จํานวน
2,100 test
2.2.7 Anti HCV
จํานวน
2,100 test
2.2.8 Anti HBs
จํานวน
800 test
2.2.9 Sysphilis
จํานวน 1,000 test
2.3 เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In vitro diagnostic use only) และน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทุกรายการเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ สําหรับสารควบคุม คุณภาพอาจเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือเป็นผลิตภัณฑ์ Third Party Control ก็ได้
2.4 โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล และ ได้รับการรับรองจากองค์การ อาหารและยาของประเทศไทย
ลงซีอ……
ฟ
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
ลงชือ
(in
นายณภัทร ช้อนปัญญา
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ลงชื่อ
mer
นายเกียรติศักดิ์ ถนอมวงศ์ขันธ์ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
3
2.5 ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องเสนอราคาค่าเขาพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูงกว่า ราคาต่อหน่วยของราคาที่โรงพยาบาลเคยซื้อ และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่า ราคาสืบของโรงพยาบาล ผู้เสนอราคา
จะต้องลดราคาของค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
2.6 ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา ภายใน 30 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามาตรฐานงานเทคนิค การแพทย์ด้วยค่าใช้จ่าย ของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
2.7 ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
2.8 ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า ผู้ให้เช่าต้องมีแผนและดําเนินการ บํารุงรักษาเครื่อง วิเคราะห์อย่างน้อย ทุก 3 เดือน และสอบเทียบเครื่องมือตามแผนโดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายการบํารุงรักษา ค่าอะไหล่และการสอบเทียบตลอดการใช้งาน
2.9 ในกรณีเครื่องเสียหายชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซม แก้ไข ภายใน 48 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากัน หรือใกล้เคียง มาให้โรงพยาบาลใข้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไป ตรวจยังหน่วยงาน
ภายนอก
2.10 ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่โรงพยาบาล
มีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
2.11 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์จะต้องเชื่อมต่อระบบ LIS /HHIS สําหรับการรายงานผลตรวจวิเคราะห์กับระบบ เดิมที่โรงพยาบาลใช้อยู่ โดยผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบทั้งหมด
ลงชื่อ
ป
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์ นักเทคนิคการ..พทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
นายณภัทร ช้อนปัญญา
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ลงชื่อ…
นายเกียรติศักดิ์ ถนอมรงค์ขันธ์ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
-4-
2.12 ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน 1
สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
2.13 ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ standard) และสารควบคุมคุณภาพ (control material) มีจํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่าให้เพียงพอตลอดการใช้งาน และ ค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่งตลอดเวลาสัญญา
2.14 ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละ ครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
2.15 น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการต้องมีฉลากข้างบรรจุภัณฑ์ระบุชื่อชนิด ของน้ํายา Lot number และวันหมดอายุที่ตรวจสอบชวนกลับได้ และต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 6 เดือน
ในวันส่งมอบ
2.16 น้ํายาตรวจวิเคราะห์และสารควบคุมคุณภาพทุกรายการ ต้องมีเอกสารกํากับยาต้นฉบับ
2.17 ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
2.18 ผู้ให้เขาต้องทําการตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบ (Method Validation) กับเครื่องมือวิเคราะห์ ก่อนการใช้งานจริงในโรงพยาบาลโดยต้องแนบหลักฐานขั้นตอน วิธีการ ข้อมูลและวิเคราะห์ข้อมูล ตามหลักการ
โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
3. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาภายใน 1 ปี
4. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ชําระเป็นรายเดือน นับจํานวนการตรวจวิเคราะห์ จากระบบ LIS โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการตรวจวิเคราะห์ ที่สมบูรณ์
ลงชื่อ…….
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
ลงอือ.. (4
นายณภัทร อ้อนปัญญา
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ลง ……..
ฟ
นายเกียรติศักดิ์ ถนอมวงศ์ขัน นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
-5-
5. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา พร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 15 วัน
7. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
ลง อ..
2
นายประศาสตร์ ธรรมรักษ์
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
ลงชื่อ….
นายณภัทร ช้อนปัญญา
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ลงชื่อ….
นายเกียรติศักดิ์ ถนอมวงค์ขันธ์ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ