ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา รายการ ยา Sevoflurane ๑๐๐ ml/๑๐๐ ml inhalation vapour, liquid, ๒๕๐ ml bottle จำนวน ๑,๐๔๐ bottle ของโรงพยาบาลขอนแก่น

• เพื่อจัดซื้อยา Sevoflurane สำหรับใช้ในงานวิสัญญีวิทยาของโรงพยาบาลขอนแก่น
• เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากล (USP/BP)
• เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีความปลอดภัยและสะดวกต่อการใช้งานในห้องผ่าตัด

• จัดส่งยา Sevoflurane ขนาด 250 ml จำนวน 1,040 ขวด
• จัดเตรียมเอกสารรับรองคุณภาพ (COA) ของยารุ่นที่ส่งมอบ
• ปฏิบัติตามเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพและการเปลี่ยนคืนสินค้า
• จัดส่งตัวอย่างยาเพื่อการทดสอบตามที่หน่วยงานร้องขอ

• ยา Sevoflurane 100 ml/100 ml inhalation vapour, liquid, 250 ml bottle จำนวน 1,040 ขวด
• เอกสารรับรองผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ (Certificate of Analysis) ของยารุ่นที่ส่งมอบ
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (PIC/S)
• เอกสารการศึกษาความคงสภาพยา (Stability Study)

• ตามที่ระบุในสัญญาซื้อขาย (โปรดตรวจสอบวันส่งมอบในเอกสารประกวดราคาฉบับเต็ม)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายยาตามที่ระบุ และมีใบอนุญาตประกอบธุรกิจที่ถูกต้อง
• Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องได้รับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S
• Experience: ต้องมีเอกสารขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, พย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
• Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบตาม Finished product specification (USP 2025 หรือ BP 2025)
• Personnel: ต้องมีเภสัชกรผู้รับผิดชอบตามกฎหมาย

• ใช้เกณฑ์ Price Performance (คะแนนรวม 100 คะแนน)
• ราคาที่เสนอ (Price): 40 คะแนน
• มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (Performance): 60 คะแนน
  • มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์: 60 คะแนน
  • มาตรฐานห้องปฏิบัติการ: 20 คะแนน
  • คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน: 20 คะแนน

• รูปแบบ: สารละลายใส ไม่มีสี สำหรับสูดดม
• ส่วนประกอบ: Sevoflurane 100%
• บรรจุภัณฑ์: 250 ml, ภาชนะปิดสนิท (ไม่ใช่ขวดแก้ว), ป้องกันแสง, ต่อเข้าเครื่อง Vaporizer ได้โดยตรง
• มาตรฐาน: USP 2025 หรือ BP 2025

• ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่เกิน 1 ปีนับจากวันผลิต
• ต้องส่งสำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (COA) ทุกงวดที่ส่งมอบ
• รับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข
• สงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากผลการสุ่มตรวจไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐาน

1. Q: บรรจุภัณฑ์ต้องเป็นขวดแก้วหรือไม่? A: ไม่ใช่ ต้องเป็นภาชนะที่ไม่ใช่ขวดแก้วและป้องกันแสง
2. Q: ต้องใช้อุปกรณ์เสริมในการต่อกับเครื่อง Vaporizer หรือไม่? A: ไม่ต้อง สามารถต่อเข้าได้โดยตรง
3. Q: มาตรฐานเภสัชตำรับที่ยอมรับคืออะไร? A: USP 2025 หรือ BP 2025
4. Q: เกณฑ์การให้คะแนนมาตรฐานสินค้ามีกี่ส่วน? A: 3 ส่วนหลัก ได้แก่ คุณภาพผลิตภัณฑ์, มาตรฐานห้องปฏิบัติการ และคุณสมบัติที่เอื้อต่อการปฏิบัติงาน
5. Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานอย่างไร? A: ต้องมีอายุไม่เกิน 1 ปีนับจากวันผลิต
6. Q: หากผลการสุ่มตรวจไม่ผ่านเกณฑ์ จะเกิดอะไรขึ้น? A: หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาเสนอราคาในครั้งต่อไปและอาจยกเลิกสัญญา
7. Q: ผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานอะไร? A: ต้องได้รับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S
8. Q: การประเมิน Price Performance แบ่งสัดส่วนอย่างไร? A: ราคา 40% และมาตรฐานสินค้า 60%
9. Q: ต้องแนบเอกสารอะไรบ้างในวันยื่นข้อเสนอ? A: เอกสารขึ้นทะเบียนตำรับยา, ผลตรวจวิเคราะห์ (COA), และเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต
10. Q: สามารถเปลี่ยนยาได้หรือไม่หากเสื่อมสภาพ? A: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะยา
Sevoflurane 100 ml/100 ml inhalation vapour, liquid, 250 ml bottle
จํานวน 1,040 bottle
โรงพยาบาลขอนแก่น

1. ชื่อยา Sevoflurane 100 ml/100 ml inhalation vapour, liquid, 250 ml bottle
2. คุณสมบัติทั่วไป
   2.1
   2.2
   2.3
   2.4
   รูปแบบ เป็นสารละลาย ใส ไม่มีสี สําหรับสูดดม (inhalation)
   ส่วนประกอบ ประกอบด้วยตัวยา Sevoflurane 1 ml ใน 1 mnt (100%)
   ขนาดบรรจุ 250 มิลลิลิตร
   ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะปิดสนิท ไม่ใช่ขวดแก้ว และบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง ไม่ทําปฏิกิริยา
   กับน้ํายาดมสลบ ไม่เสี่ยงต่อการตกแตกและสามารถต่อเข้ากับเครื่องทําไอระเหย (Vaporizer) โดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์เสริม
   2.5
   ฉลาก
   ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ
   เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
   บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบ และขนาดความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
3. คุณสมบัติทางเทคนิค
   ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา กระทรวงสาธารณสุขทั้งนี้เภสัชตํารับใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใด ตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
   3.1
   Finished product specification: Sevoflurane inhalation, USP 2025
   9
   ขอ
   Test items

Identification
2.
Assay
3. Refractive index
ตรวจผ่าน
Specifications
99.97–100.00 % of sevoflurane
1.2745-1.2760 at 20°
คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
(นางกฤตวรรณ สีหนันทรายุทธ )
นายแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวทิวาพร เจริญศิริ) เภสัชกรชํานาญการ
(นางอัญชลี รีชัยพิชิตกุล)
เภสัชกรเชี่ยวชาญ งา
(นางนิสรา ศรีสุระ) เภสัชกรชํานาญการ
3.1
Finished product specification: Sevoflurane Inhalation, USP 2025 (ต่อ)
ข้อ
Test items
Specifications
4.
Acidity or alkalinity
ตรวจผ่าน
5.
Individual impurities

• Sevoflurane related compound A
• NMT 25 mcg/g
• Any other single impurity
• NMT 100 mcg/g
• Total impurities

Water
7.
Limit of Fluoride

• NMT 300 mcg/g
  NMT 0.10%
  NMT 2 mcg/ml

Limit of non-volatile residue
NMT 1.0 mg
ตรวจผ่าน
9. Volume in container
3.2 Finished product specification: Sevoflurane inhalation BP 2025
อ
Specifications
Test items
1.
Identification
2.
Assay
3.
Refractive index
4.
Acidity or alkalinity
5.
Related substance
ตรวจผ่าน
ตรวจผ่าน
1.2745 - 1.2760
ตรวจผ่าน

• impurity A
• Impurity B
  Unspecified impurities
• Total impurities

Water
7.
Limit of Fluoride
8.
Limit of non-volatile residue

• NMT 25 ppm
  NMT 100 ppm
  NMT 100 ppm (for each impurity)
• NMT 300 ppm
  NMT 0.05%
  NMT 2 mcg/ml
  NMT 100 mg/l

9. Volume in container
   ตรวจผ่าน
   คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   ตุ
   (นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์)
   นายแพทย์เชี่ยวชาญ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นางกฤตวรรณ สหนินทรายุทธ )
   นายแพทย์ชํานาญการ
   4……. I…………………………… (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ) เภสัชกรชํานาญการ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล)
   เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   (นางนิสรา ศรีสุระ) เภสัชกรชํานาญการ
   3.3 ผลการตรวจวิเคราะห์ Elemental impurity หรือมี Risk assessment report (แสดงเอกสาร
   ประกอบ)
   หมายเหตุ - NMT Not more than

• กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐาน ดังกล่าว ที่ได้รับอนุมัติด้วย
• Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบวิเคราะห์ drug
  substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กําหนด

4. เงื่อนไขอื่น
   ดังนี้
   ผู้เสนอราคาที่ต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสารพร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
   4.1 เอกสารที่ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง(declare)แหล่งผลิต
   4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2 พย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
   4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (2.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไข
   ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
   4.2.1 กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดี ใน การผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมี ความสอดคล้อง และทัดเทียมกับหลักเกณฑ์ และวิธีการ ที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยา ที่เสนอขายฉบับล่าสุดตามรอบ
   การตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยาPIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุด ตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุ ตลอดชีพแล้วแต่กรณี
   คณะกรรมการกําาหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   naam
   (นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์ )
   นายแพทย์เชี่ยวชาญ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นางกฤตวรรณ สหมั้นทรายุทธ )
   นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ) เภสัชกรช้านาญการ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล)
   เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   (นางนิสรา ศรีสุระ) เภสัชกรชํานาญการ
   4.3 เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
   4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
   4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug
   substance)
   ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
   4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ 4.3.1
   4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
   คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   4.4 ตัวอย่างยา
   4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
   4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
   4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่มากกว่า 1 ปีนับจากวันผลิต
   4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วย ราชการส่งตรวจ วิเคราะห์ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์กรณีที่พบว่ายา ไม่เป็นไป ตาม คุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาเสนอราคายาดังกล่าวของ ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
   4.5.4 ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใดๆ ก่อนกําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
   4.6 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
   4.6.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการ ที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศ ประกวดราคา
   4.6.2 กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
   คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   naccu
   (นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์)
   นายแพทย์เชี่ยวชาญ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นางกฤตวรรณ สหนันทรายุทธ )
   นายแพทย์ชํานาญการ
   พ
   藷
   (นางสาวทิวาพร เจริญศรี)
   เภสัชกรชํานาญการ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล) เภสัชกรเชี่ยวชาญ
   (นางนิสรา ศรีสุระ) เภสัชกรชํานาญการ
   4.6.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา 4.7 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืน โดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
5. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
   การพิจารณาผลจะใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
   รายละเอียดตามเอกสารประกวดราคา โดยจัดอยู่ในยากลุ่ม ข กําหนดน้ําหนักสัดส่วนคะแนนของตัวแปรหลัก
   2 ตัว ดังนี้
6. ราคาที่เสนอ (Price)
   ช
   น้ําหนักเท่ากับร้อยละ 40
7. มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (Performance)
   น้ําหนักเท่ากับร้อยละ 60
   คณะกรรมการกําหนดรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   (นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์ )
   นายแพทย์เชี่ยวชาญ
   (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
   เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
   (นางกฤตวรรณ สี่หนันทรายุทธ )
   นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ) เภสัชกรชานาญการ
   (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล)
   เภสัชกรเชี่ยวชาญ พิธ
   (นางนิสรา ศรีสุระ) เภสัชกรชํานาญการ
   หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
   โรงพยาบาลขอนแก่น
   การพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ซึ่งมีตัวแปร หลักที่ใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย 2 ตัวแปร และกําหนดน้ําหนัก ดังนี้
   น้ําหนักคะแนน
   ตัวแปรหลัก
8. ราคาที่เสนอ (Price)
9. มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (Performance)
   รวม
   ยากลุ่ม ข
   40
   60
   100
   มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ (Performance)
   ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
   ตัวแปรรอง
10. มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
    น้ําหนักคะแนน
11. มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
12. คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
    รวม
    รายละเอียดตัวแปรรอง 3 ตัว มีหลักเกณฑ์การให้คะแนนคุณภาพ ดังนี้
13. มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
    1.1 การรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
    60
    20
    20
    100
    คะแนนเต็ม
    60
    คะแนน
    15
    คะแนน
    มีการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ ตามข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้
    หัวข้อย่อย
    1.1.1 บัญชีรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต (Green book) เล่ม 1 ถึงเล่มปัจจุบัน
    1.1.2 เป็นยาที่ได้รับการคัดเลือกใช้ในโรงพยาบาลกลุ่มสถาบันแพทย์ศาสตร์แห่งประเทศไทย (แห่ง ใดแห่งหนึ่งใน 6 แห่ง ดังนี้ รพ.ศิริราช รพ.รามาธิบดี รพ.จุฬาลงกรณ์ฯ รพ.มหาราชนครเชียงใหม่ รพ.ศรีนครินทร์ รพ.สงขลานครินทร์)
    1.1.3 เป็นรายการยาที่อยู่ในบัญชีนวัตกรรมไทยปัจจุบัน
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
    (นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
    กา
    (นางกฤตวรรณ สหนันทรายุทธ)
    นายแพทย์ชํานาญการ
    (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ) เภสัชกรชํานาญการ
    คะแนน
    3
    2
    5
    (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล)
    เภสัชกรเชี่ยวชาญ
    เลย
    (นางนิสรา ศรีสุระ) เภสัชกรชํานาญการ
    หัวข้อย่อย
    1.1.4 เป็นยาซึ่งมีผลการตรวจวิเคราะห์ยา จํานวนไม่น้อยกว่า 3 รุ่นการผลิต โดยห้องปฏิบัติการที่ ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 จากหน่วยงานระดับสากลหรือกรมวิทย์ฯ ที่ไม่ใช่ห้องปฏิบัติการ ของผู้ผลิต ซึ่งหัวข้อการตรวจวิเคราะห์ต้องไม่น้อยกว่าหัวข้อที่ระบุใน Green book ฉบับล่าสุดที่มี ยาชื่อสามัญเดียวกัน และผลการวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน 5 ปี นับจากวันที่ได้รับการรับรองผลการ ตรวจวิเคราะห์ ถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    1.2 ลักษณะทางกายภาพของยาสําเร็จรูป
    5
    คะแนน
    5
    คะแนน
    พิจารณาจากคุณลักษณะที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่าหรือจากประสาทสัมผัสทั้ง 5 ของยาแต่ละรูปแบบ ดังนี้
    1.2.1 ยาเม็ด
    หัวข้อย่อย

• ยาเม็ดไม่เคลือบ ดูความกร่อน โดยดูจากรอยแตกหรือรอยบิ่นบนผิวเม็ดยา การบวม มีจุดกระการ เปลี่ยนสี การเกาะติดกันของเม็ดยา หรือการตกผลึกบนผนังภาชนะบรรจุหรือบนตัวเม็ดยา
  ยาเม็ดเคลือบ ดูความไม่คงสภาพของเม็ดเคลือบ ความสม่ําเสมอของการเคลือบ โดยดูจากรอย แตก มีจุดกระ ความเหนอะของวัสดุเคลือบและการเกาะกันของยา
  ยาแคปซูล เจลลาตินแข็ง หรือนุ่ม ดูลักษณะของแคปซูลว่าแข็งหรืออ่อนตัวไปจากปกติ ร่องรอย การปล่อยก๊าซ โดยดูจากกระดาษหุ้มเกิดการยืดตัว, สีของผงยาภายในต้องไม่เปลี่ยนสี 1.2.2 ยาฉีด
• ยาฉีดผงแห้ง ดู การละลายของผงยา การเปลี่ยนสีหลังการละลาย ความใสของ สารละลาย
  การเกาะตัวของผงยา
• ยาฉีดแบบสารละลาย ๓ ความใส สี
• ยาฉีดแบบแขวนตะกอน ดู การกระจายตัว ความสม่ําเสมอของการกระจายตัวของยา
  1.2.3 ยาอื่นๆ
  ยาพ่น ดูความยากง่ายในการใช้, ความสม่ําเสมอของการปลดปล่อยยาแต่ละครั้งที่พ่นและ จํานวนครั้ง ตามที่ระบุ
• ยาหยอดตา/หู ดู ความใส
  ยาผงบรรจุซอง ผงยาร่วน ไม่จับตัวเป็นก้อน การละลายผงยา กลิ่นและรสชาติรับประทานได้ง่าย
  คะแนน
  5
  5
  เก
  5
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  ngam
  (นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์) นายแพท เชี่ยวชาญ
  (นางสาวจินตนา ตั้งสี่ชฒนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  านาญการพิเศ
  (นางกฤตวรรณ สหนันทรายุทธ)
  นายแพทย์ชํานาญการ
  M
  (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ) เภสัชกรชํานาญการ
  こ
  (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล)
  เภสัชกรเชี่ยวชาญ
  (นางนิสรา ศรีสุระ) เภสัชกรชํานาญการ
  1.3 ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพของผลิตภัณฑ์
  ก. ยาจากผลิตภัณฑ์ต้นแบบ
  หัวข้อย่อย
  25
  25
  ข. มีการศึกษาทางคลินิก (Clinical trial)
  โดยมีรายงานการศึกษาทางคลินิกเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยากับยาต้นแบบ หรือรายงาน ทางคลินิกที่บ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของยาลงตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ พิจารณา ดังนี้

1. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Randomized controlled trial และมีการตีพิมพ์ผลการศึกษาลง วารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
2. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Non-randomized controlled trial และมีการตีพิมพ์ผลการศึกษา ลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
3. วิธีการศึกษาเป็น Comparative studies แบบ Cohort studies (prospective) และมี การตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
4. วิธี การ ศึ ก ษาเป็นแบบ Comparative studies แบบ Case Control studies (retrospective) และมีการตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
5. วิธีการศึกษาเป็นแบบ Descriptive studies แบบ Case reports/case series และมีการ ตีพิมพ์ผลการศึกษาลงวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
   กรณีที่เป็นการศึกษาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ ให้คะแนนเพิ่ม 2 คะแนน
6. การศึกษาตามข้อ 1, 2, 3, 4 หรือ 5. ที่ไม่ได้ตีพิมพ์ในวารสาร
   ค. มีการศึกษาทางชีวสมมูลของยา (BE) พิจารณาดังนี้
7. สถาบันหรือห้องปฏิบัติการที่ทําการศึกษาในต่างประเทศต้องมีหลักฐานแสดงว่าได้รับการ
   ยอมรับจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขแล้ว ใช้สําหรับกรณียา สามัญใหม่ (New generic drugs) ที่ขึ้นทะเบียนตั้งแต่ ปี 2546
8. วิธีการศึกษาต้องเป็น Randomized crossover design หรือ Parallel design (กรณียาม
   1/2 ยาว)
9. การคัดเลือกอาสาสมัครควรเป็นอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี หรือเป็นผู้ป่วย เช่น ยามะเร็ง และ ยาต้าน HIV
10. จํานวนตัวอย่างที่ศึกษาต้องไม่น้อยกว่า 12 คน และถ้าเป็นการศึกษาแบบ Parallel จํานวน ตัวอย่างที่ศึกษาต้องไม่น้อยกว่า 2 เท่าของแบบ Randomized crossover
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
    (นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล)
    เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
    เภสัชกรชํานาญการพิเศ
    ด
    (นางกฤตวรรณ สหนันทรายุทธ)
    นายแพทย์ชํานาญการ
    A
    …… (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ) เภสัชกรชํานาญการ
    คะแนน
    คะแนน
    25 คะแนน
    15 คะแนน
    13 คะแนน
    11 คะแนน
    9 คะแนน
    7 คะแนน
    คะแนน
    3 คะแนน
    5 คะแนน
    (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล)
    เภสัชกรเชี่ยวชาญ
    (นางนิสรา ศรีสุระ) เภสัชกรชํานาญการ
    หัวข้อย่อย
11. มีการตรวจสอบความเหมาะสมและถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ตัวยาใน biological sample หรือไม่
12. วิธีการให้ยา ส่วนใหญ่เป็นแบบ single dose การให้ยาแบบ multiple dose จะใช้เมื่อมี ระดับยาในเลือดต่ํามาก หรือเป็นยา sustained release และดูว่ามี washout period หรือไม่ ซึ่ง มีระยะเวลาอย่างน้อย 5 เท่าของ 1/2

7. การเก็บตัวอย่างเลือดต้องเก็บอย่างน้อย 9 จุด ก่อนให้ยา, 2 จุดช่วงระดับยากําลังขึ้น, 3 จุด รอบ Crmax, และ 3 จุดช่วงระดับยากําลังลง ระยะเวลาเก็บทั้งหมดต้องนานอย่างน้อย 3 เท่าของ
   t1/2
8. ผลการทดสอบ 90% CI ของผลต่างหรือของสัดส่วนแต่ละ Parameter คือ Crmax, AUC t, และAUC ที่เป็น Log scale ของยาสามัญและยาต้นแบบ ต้องอยู่ในช่วง 0.80 - 1.25 จึงถือว่ามี
   BE เท่ากัน
   เกณฑ์การพิจารณาการศึกษาทางชีวสมมูลของยา (BE) พิจารณาดังนี้
9. ถ้าผ่านเกณฑ์ทุกข้อได้คะแนนเต็ม
10. ถ้าผลทดสอบ 90%C! ของผลต่างอยู่ในช่วง 0.80 - 1.25 แต่ไม่ผ่านเกณฑ์ข้อใดข้อหนึ่ง จะ ถือว่าการศึกษาไม่น่าเชื่อถือ (เฉพาะ BE ที่ดําเนินการตั้งแต่ ปี 2543)
    ง. มี TE orange book US FDA หรือ EMA
    }
    เป็นยาซึ่งอยู่ในบัญชีรายชื่อใน Orange book US FDA หรือ EMA กรณียาชีววัตถุอยู่ในบัญชีรายชื่อใน Purple book US FDA หรือ EMA
    1.4 Elemental impurities
    1.5 ข้อมูลการศึกษาความคงสภาพยา (Long term stability)
    5
    คะแนน
    10 คะแนน
    คะแนน
    5 คะแนน
    มีการศึกษาความคงสภาพยาที่ขึ้นทะเบียนตํารับยา พร้อมเอกสารหรือหลักฐานแสดงถึงการศึกษาความ คงสภาพยารุ่นที่ผลิตโดยสถานที่ผลิตที่เสนอราคา พิจารณา ดังนี้
    1.5.1 มีการศึกษา Long term stability และ Accelerated stability ตาม ASEAN Stability Study Guidelines ในข้อตกลง ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration วันที่ 26 ธ.ค. 51 เช่น ยาเม็ด ทําการศึกษาความคงสภาพยาที่อุณหภูมิ 30+2 °C ความชื้นสัมพัทธ์ 7545 %RH 5 คะแนน
    1.5.2 มีการศึกษา On-going stability
    5 คะแนน
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
    06/
    (นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
    (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
    (นางกฤตวรรณ สหนันทรายุทธ)
    นายแพทย์ชํานาญการ
    M
    જો
    (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ) เภสัชกรชํานาญการ
    (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล)
    เภสัชกรเชี่ยวชาญ
    (นางนิสรา ศรีสุระ) เภสัชกรชํานาญการ
11. มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
    2.1 มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
    คะแนนเต็ม 20 คะแนน พิจารณาจาก ตามข้อใดข้อหนึ่ง ดังนี้
    10 คะแนน
    2.1.1 ยาซึ่งผลิตโดยโรงงานที่มีห้องปฏิบัติการผ่านมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ด้านการทดสอบยาจาก หน่วยงานที่ยอมรับในระดับสากล (ILAC MRA Signatories (International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement Signatories)) หรือเป็นยาต้นแบบ 10 คะแนน
    2.1.2 ยาซึ่งผลิตโดยโรงงานผลิตที่ได้รับมาตรฐานผลิตยา WHO-GMP, GMP-PIC/s และมีการทดสอบ ยาจากห้องปฏิบัติการของสถาบันที่เป็นกลาง (3rd party) ที่ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025
    2.2 รายการทดสอบผลิตภัณฑ์ยา ตามข้อใดข้อหนึ่ง ดังนี้
    5 คะแนน
    10 คะแนน
    2.2.1 ห้องปฏิบัติการตามข้อ 2.1.1 มีขอบเขตความสามารถด้านการทดสอบผลิตภัณฑ์ยาแต่ละรูปแบบ หรือข้อ 2.1.2 มีการสุ่มและวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ยา ในรายการทดสอบ (test item) ดังตาราง
    10 คะแนน
    รายการทดสอบ
    ถ Assay or Potency
    ยู
    หัวข้ออื่นตาม Finished product specification ตามประกาศประกวด
12. คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
    3.1 ลักษณะของภาชนะบรรจุ, บรรจุภัณฑ์และฉลาก 10 คะแนน
    คะแนน (ร้อยละ)
    40
    60
    2.2.2 ห้องปฏิบัติการโรงงานผลิตยาที่ได้รับมาตรฐาน GMP-PIC/S
    5 คะแนน
    คะแนนเต็ม 20 คะแนน พิจารณาจาก
    หัวข้อย่อย
    ก. กรณีที่เป็นยาเม็ด
    พิจารณาตามรูปแบบยา ดังนี้
    คะแนน
    10 คะแนน
    3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก

• ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง)
  3.1.3 ยาเม็ดบรรจุอยู่ในแผงที่มีฉลากระบุชื่อยา, Lot.No., วันสิ้นอายุยา ทุกๆเม็ด 3.1.4 ยาเม็ดมี imprint code บนเม็ดยา ซึ่งง่ายต่อการบ่งชี้ (identification) 3.1.5 ยาเม็ดที่หักแบ่งได้ ต้องมีรอยบาก และศึกษา stability หลังหักแบ่งเม็ดยา ข. กรณีที่เป็นยาฉีด
  3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
  ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  (นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
  (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  ดู
  (นางกฤตวรรณ สหนันทรายุทธ)
  นายแพทย์ชํานาญการ
  (นางสาวทิวาพร เจริญศิริ) เภสัชกรชํานาญการ
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  1 คะแนน
  3 คะแนน
  10 คะแนน
  2 คะแนน
  (นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล)
  เภสัชกรเชี่ยวชาญ
  รา
  (นางนิสรา ศรีสุระ) เภสัชกรชํานาญการ
• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง)
  กรณีเป็นยาเคมีบําบัดมีพลาสติกหุ้มรอบและรองที่ก้นขวด ป้องกันขวดตกกระแทก
  3.1.3 ยาฉีดที่ภาชนะบรรจุเป็น vial และมีฝาปิดขวดชนิด flip-off เพื่อลดการปนเปื้อน หรือ
  หากภาชนะบรรจุเป็น amm pute หลอดยาหักง่าย
  3.1.4 ยาฉีด มีขนาดตัวอักษรของชื่อยา ตัวยาสําคัญและความแรง บนฉลากภาชนะบรรจุ
  มีขนาดสูงไม่น้อยกว่า 2 มิลลิเมตร
  ค. กรณีที่เป็นยาพ่น
  3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
• ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อย (เฉพาะยาที่ต้องป้องกันแสง)
  หากรวมคะแนนแล้วเกิน 10 ให้ทําคะแนนให้เป็นเต็มส่วน 10 คะแนน
  ง. กรณีที่เป็นน้ําเกลือ
  3.1.1 ภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์ พิจารณาจาก
• ตัวอักษรบนฉลากภาชนะบรรจุที่สัมผัสยาและบรรจุภัณฑ์อ่านง่าย ชัดเจน ไม่หลุดลอก
• บรรจุภัณฑ์ น่าใช้ สะดวก ใช้ง่าย ทนต่อการกระแทก
  (เปรียบเทียบแต่ละบริษัท ดีที่สุดได้คะแนนเต็ม)
  3.1.2 จุกยางมีพลาสติก seal ปิดสนิททั้งด้านนอกและด้านใน (double protection cap)
  หากรวมคะแนนแล้วเกิน 10 ให้ทําคะแนนให้เป็นเต็มส่วน 10 คะแนน
  4 คะแนน
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  10 คะแนน
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  2 คะแนน
  10 คะแนน
  2 คะแนน
  5 คะแนน
  3.2 มีมาตรฐาน GSP และ GDP
  5 คะแนน
  3.3 การบริการหลังการขาย
  5 คะแนน พิจารณาจาก
  หัวข้อย่อย
  3.3.1 ระยะเวลาในการส่งของ
  3.3.2 ความสะดวกในการติดต่อ
  3.3.3 ประวัติการขาดส่งสินค้า 3.3.4 การรับเปลี่ยน/คืนสินค้า
  คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  (นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
  (นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล) เภสัชกรชํานาญการพิเศษ
  เภสัชกรชํานาญการพิเ
  กฤ
  (นางกฤตวรรณ สนันทรายุทธ)
  นายแพทย์ชํานาญการ
  ..
  (นางสาวทิวาพร เจริญศรี) เภสัชกรชํานาญการ
  คะแนน
  1 คะแนน
  1 คะแนน
  1 คะแนน
  2 คะแน
  (นางอัญชลี รีชัยพิชิตกุล)
  เภสัชกรเชี่ยวชาญ
  ไม่
  (นางนิสรา ศรีสุระ) เภสัชกรชํานาญการ
  1.ชื่อบริษัท/ห้าง/ร้าน 2. ชื่อพัสดุ

3. ยี่ห้อ
   …………….
4. ประเทศ
5. กําาหนดส่งมอบ
6. อื่นๆ (ถ้ามี)
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
   ลงชื่อ
   (………….
   ตําาแหน่ง
   ประทับตรา (ถ้ามี)
   ….)
   หมายเหตุ: กรุณากรอกรายละเอียดให้ครบถ้วน พร้อมแนบเสนอมาพร้อมกับใบเสนอราคา
   ในวันยื่นข้อเสนอทางด้านเทคนิค
   AAAAAE
   ตารางการจัดทําแผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
   โครงการ
   รายการพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ใช้ในโครงการ แผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
   ภาคผนวก
   ล่าดับ
   รายการ
   หน่วย ปริมาณ ราคาต่อหน่วย เป็นเงิน พัสดุ
   (บาท)
   ในประเทศ
   พัสดุ ต่างประเทศ
   (รวม)
   ร
   ઘેટાં
   ปูนซีเมนต์
   กระเบื้อง
   ฝ้าเพดาน
   หลอดไฟ
   โคมไฟ
   รวม
   อัตรา
   (ร้อยละ)
   ลงชื่อ
   XXX
   XXX
   Goo
   slo
   (คู่สัญญาฝ่ายผู้รับจ้าง)
   {
   )
   เลขที่……….
   แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ
   วันที่
   สิ่งที่ส่งมาด้วย ๑
   เรื่อง รับรองวงเงินสินเชื่อ
   ตามที่… (ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล บุคคลธรรมดา) ผู้เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่
   เลขประจําตัว
   จะขอเข้ารับการขึ้นทะเบียน
   เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
   กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ
   ซึ่งเงื่อนไขการยื่นข้อเสนอกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน
   หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคาร โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร ชื่อธนาคาร……………..รองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
   (ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
   บาท
   บาท
   บุคคลธรรมดา)……….. มีวงเงินทุนหมุนเวียนในวงเงินไม่ต่ํากว่า (…………นวนเงินเป็นอักษร…………) และยินดีให้วงเงินสินเชื่อภายในวงเงิน.. (………….นวนเงินเป็นอักษร…………
   ขอแสดงความนับถือ
   (ชื่อผู้ลงนาม).
   แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่ออิเล็กทรอนิกส์
   เลขที่……..
   เรื่อง รับรองวงเงินสินเชื่อ
   ตามที่
   ……………..
   สิ่งที่ส่งมาด้วย ๑
   (ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล บุคคลธรรมดา…….
   ผู้เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่
   เลขประจําตัว
   จะขอเข้ารับการขึ้นทะเบียน
   เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
   กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ
   รัฐ
   ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อ ทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ
   ๑
   ๑ ใน ๔ ของมูลค่า
   งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร (…………………….รับรองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
   บุคคลธรรมดา),
   (ชื่อธนาคาร)…. ขอรับรองว่า..
   มีวงเงินทุนหมุนเวียนในวงเงินไม่ต่ํากว่า
   (…………….เงินเป็นอักษร……………และยินดีให้วงเงินสินเชื่อภายในวงเงิน
   (…………..นวนเงินเป็นอักษร………..)
   (ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
   บาท
   บาท
   **
   ขอแสดงความนับถือ
   (daunan…………
   เอกสารฉบับนี้จัดพิมพ์โดยระบบอิเล็กทรอนิกส์ **
   ตัวอย่างแบบการจัดทําแผนการทํางาน
   ที
   1
   รายการ
   งานรื้อโครงสร้างเดิม
   หน่วย
   ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย
   เป็นเงิน
   %
   รายการ….
   สน.ม.
   รายการ….
   ตบ.ม.
   งานผิวทาง
   รายการ….
   ตร.ม.
   รายการ….
   ตร.ม.
   รวม
   0%
   ACOM
   ง
   บ
   ค
   cougaren 23 ACC PLAN
   Se: ACRACTOR
   Money
   AccMoney
   % PLAN
   % ACC PLAN
   % ACTUAL
   % ACC ACTUAL
   % ACC DIFF
   0%
   DE
   (39%
   %
   E
   42
   OPE
   % PLANE
   Slee
   }
   5
   % PLAN/2 DIFF
   สิ่งที่ส่งมาด้วย ๒
   1
   2
   3
   5
   6
   7
   8
   เตือน…
   เดือน…
   เตือน…
   เดือน…
   เดือน…
   เดือน…
   เดือน…
   เดือน…

1. กรณีตัวอย่าง กําหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 8 เดือน
   หมายเหตุ:

Money
5)
% PLAN
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน (ไม่รวมระยะเวลาการก่อสร้างผิวทาง) หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําเดือนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็น 100 %
มูลค่างานแต่ละรายการ คํานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
ร้อยละของแผนดําเนินงาน คํานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
ตัวอย่างวิธีการจัดทําแผนการทํางาน
ที่
รายการ หน่วย
ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย
เป็นเงิน
%
←
งานรื้อโครงสร้างเติม
al
ลบ.ม.
100
5,000
500,000
16%
a2
สน.ม.
120
2,000
240,000
งานผิวทาง
bl
b2
Re
ตร.ม.
400
2,000
800,000
26%
ตร.ม.
300
5,000
1,500,000 499%
ร
13,040,000
100%
D
’n At PLAN
CLASE ALL ACTUAL
9
702%
ฟ
40°?
AONE
20%
2
32
10%
17%
30
เซ
3
29%
82%
659%
ร
6
Money
AccMoney
% PLAN
% ACC PLAN
% ACTUAL
59%
% ACC ACTUAL
&
% ACC DIFF
% PLAN/2
% PLAN/2 DIFF
สิ่งที่ส่งมาด้วย ๓
2
4
6
7
8
ตล
พย
ธค
มค
กพ
มิค
เมย
พค
50
20
20
25

1. กรณีตัวอย่าง กําหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 8 เดือน
   หมายเหตุ:

25
4)
Money
5)
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น 1. งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน 2. งานก่อสร้างผิวทาง กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง 5 เดือน หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําเดือนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็นร้อยละ 100 ตามตัวอย่าง งานรื้อโครงสร้างเดิม ถือเป็นร้อยละ 100 ของรายการนี้ มูลค่างานแต่ละรายการ คานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
% PLAN | ร้อยละของแผนดําเนินงาน คํานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
แบบ บก.๐๖
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการ…..ยา Sevoflurane ๑oo m๑๐๐ mt inhalation vapour, liquid, ๒๕๐ ml bottle
จํานวน ๑,๐๔๐ bottle
mooo
/หน่วยงานเจ้าของโครงการ……กลุ่มงานเภสัชกรรมโรงพยาบาลขอนแก่น จังหวัดขอนแก่น…………
๒. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร……….๔,๗๘๕,๐๔๐.๐๐……..บาท
๓. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) 5 กรกฎาคม ๒๕๖๕
เป็นเงิน..
๔,๗๘๕,๐๔๐.๐๐………..บาท ราคาต่อหน่วย……๔,๖๐๑.๐๐…..บาท/bottle (รวมvat)
๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๔.๑ ราคากลางตามประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากลาง ประกาศ ณ
วันที่ ๒๕ สิงหาคม ๒๕๕๘
๔.๒
๔.ส
๕. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๕.๑ นางวันวิสาข์ สินธุประสิทธิ์ ๕.๒ นางกฤตวรรณ สหนันทรายุทธ ๕.๓ นางอัญชลี ชัยพิชิตกุล ๕.๔ นางสาวจินตนา ตั้งสิชฌนกุล ๕.๕ นางสาวทิวาพร เจริญศิริ
๕.๖ นางนิสรา ศรีสุระ
ตําแหน่ง นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ตําแหน่ง นายแพทย์ชํานาญการ ตําแหน่ง เภสัชกรเชี่ยวชาญ ตําแหน่ง เภสัชกรชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง เภสัชกรชํานาญการ ตําแหน่ง เภสัชกรชํานาญการ