ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๑ รายการ
โครงการจัดซื้อเครื่องส่องรักษาทารกตัวเหลืองแบบด้านเดียว (Phototherapy Unit) มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาภาวะตัวเหลืองในทารกแรกเกิดโดยการลดระดับบิลลิรูบินในเลือด ตัวเครื่องใช้เทคโนโลยีหลอดไฟ Blue LED ที่มีความยาวคลื่น 460-490 นาโนเมตร กำลังไฟรวมไม่น้อยกว่า 84 วัตต์ พร้อมระบบไฟส่องสว่าง (Day light) เพื่อช่วยในการทำหัตถการ
คุณสมบัติเด่นของเครื่อง ได้แก่ ระบบปรับระดับความสูง-ต่ำด้วยมอเตอร์ไฟฟ้า, จอแสดงผลแบบสัมผัส (Touch Screen), ระบบตั้งเวลาการทำงานอัตโนมัติ, และระบบความปลอดภัยแจ้งเตือนเมื่อโคมเลื่อนใกล้สิ่งกีดขวาง นอกจากนี้ยังสามารถปรับระดับความเข้มแสงได้ 7 ระดับ และปรับเอียงโคมได้ 3 ระดับ (0, 45, 90 องศา) เพื่อความสะดวกในการใช้งานจริง
เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคาคือ ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือการสาธิตมาก่อน ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 หรือมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งและฝึกอบรมการใช้งาน รวมถึงมีเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี พร้อมบริการตรวจเช็คสภาพทุก 6 เดือน และมีมาตรการรองรับกรณีเครื่องขัดข้อง เช่น การส่งช่างเข้าแก้ไขภายใน 2 วัน และการจัดหาเครื่องสำรองหากซ่อมแซมไม่แล้วเสร็จภายใน 7 วัน
English summary
The project involves the procurement of a single-sided LED Phototherapy Unit for treating neonatal jaundice by reducing bilirubin levels. The unit features Blue LED technology (460-490 nm) with a total power of at least 84 watts, integrated with daylight lamps for medical procedures. Key specifications include a motorized height adjustment system, a touch-screen LCD interface, 7-level light intensity adjustment, and safety sensors for obstacle detection. The equipment must be brand new, compliant with ISO 9001/13485 standards, and include a minimum 2-year warranty with semi-annual maintenance. The vendor is required to provide onsite training, installation, and strict service level agreements (SLA), including a 24-hour response time and a 2-day repair turnaround.
โรงพยาบาล (ตามที่ระบุในสัญญาจัดซื้อ)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ส่องไฟรักษาภาวะตัวเหลืองในทารกแรกเกิด
- เพื่อลดระดับบิลลิรูบินในเลือดของทารกแรกเกิด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องส่องรักษาทารกตัวเหลืองแบบด้านเดียว (LED) ตามคุณลักษณะเฉพาะ
- ดำเนินการติดตั้ง ทดสอบ และสาธิตการใช้งาน ณ สถานที่ที่กำหนด
- ฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเบื้องต้นให้แก่บุคลากรทางการแพทย์และช่างของโรงพยาบาล
- ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน
- ให้บริการซ่อมแซมและแก้ไขปัญหาทางเทคนิคตามเงื่อนไขที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องส่องรักษาทารกตัวเหลืองแบบด้านเดียว จำนวน 1 เครื่อง (หรือตามจำนวนที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ)
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด)
- คู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่าย (แบบแขวนติดตัวเครื่อง 1 ชุด)
- การฝึกอบรมการใช้งานและการซ่อมบำรุง
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO 9001/13485 หรือ มอก./อย.)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลารับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี
- การตอบสนองเมื่อแจ้งซ่อม: ติดต่อกลับภายใน 24 ชั่วโมง และเข้าแก้ไขภายใน 2 วัน
- ระยะเวลาซ่อมแซมสูงสุด: หากเกิน 7 วัน ต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้งาน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง หากผลิตในไทยต้องมี มอก. หรือใบรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- Technical Capabilities: ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
- Personnel: ผู้ขายต้องมีช่างผู้ชำนาญการในการติดตั้ง ทดสอบ และฝึกอบรม
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
- พิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกันและการบริการหลังการขาย
- พิจารณาจากมาตรฐานการรับรองของผลิตภัณฑ์
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- แหล่งกำเนิดแสง: Blue LED ความยาวคลื่น 460-490 nm กำลังไฟรวม ≥ 84 วัตต์
- ไฟส่องสว่างเสริม: Day light 4 หลอด
- การปรับระดับ: มอเตอร์ไฟฟ้า (ขึ้น-ลง) และปรับเอียงโคมได้ 3 ระดับ (0, 45, 90 องศา)
- การแสดงผล: จอ LCD แบบสัมผัส (Touch Screen)
- ระบบความปลอดภัย: เซนเซอร์เตือนสิ่งกีดขวางระยะ 10 ซม. และระบบตัดการทำงานอัตโนมัติเมื่อครบเวลา
- ความเข้มแสง: ปรับได้ 7 ระดับ (30-60 µW/cm²/nm ที่ระยะ 40 ซม.)
เงื่อนไขสัญญา
- รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี (รวมค่าอะไหล่และค่าบริการ)
- ตรวจเช็คสภาพทุก 6 เดือน
- เงื่อนไขการเปลี่ยนเครื่องใหม่: หากซ่อมเกิน 2 ครั้งใน 3 เดือน ต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนหรือเครื่องใหม่ทันที
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เครื่องส่องไฟนี้สามารถปรับความเข้มแสงได้กี่ระดับ? ตอบ: สามารถปรับได้ 7 ระดับ ตามความรุนแรงของอาการ
- ถาม: ระบบความปลอดภัยเมื่อโคมเลื่อนใกล้สิ่งกีดขวางทำงานอย่างไร? ตอบ: จะมีเสียงและข้อความเตือนเมื่อระยะห่างประมาณ 10 ซม.
- ถาม: หากเครื่องซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน ผู้ขายต้องทำอย่างไร? ตอบ: ต้องนำเครื่องสำรองมาให้โรงพยาบาลใช้จนกว่าการซ่อมจะแล้วเสร็จ
- ถาม: มาตรฐานที่เครื่องมือแพทย์นี้ต้องได้รับมีอะไรบ้าง? ตอบ: ISO 9001 และ ISO 13485 หรือหากผลิตในไทยต้องมี มอก. หรือใบรับรองจาก อย.
- ถาม: การปรับเอียงโคมไฟสามารถทำได้กี่องศา? ตอบ: ปรับได้ 3 ระดับ คือ 0, 45 และ 90 องศา
- ถาม: เครื่องมีการรับประกันการตรวจเช็คสภาพอย่างไร? ตอบ: ต้องมีการตรวจเช็คสภาพทุกๆ 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน
- ถาม: จอแสดงผลของเครื่องเป็นรูปแบบใด? ตอบ: เป็นหน้าจอ LCD แบบสัมผัส (Touch Screen)
- ถาม: เครื่องมีระบบช่วยมองเห็นขณะทำหัตถการหรือไม่? ตอบ: มีระบบไฟส่องสว่าง (Day light) จำนวน 4 หลอด
- ถาม: ผู้ขายต้องติดต่อกลับภายในกี่ชั่วโมงเมื่อแจ้งปัญหา? ตอบ: ต้องติดต่อกลับภายใน 24 ชั่วโมง
- ถาม: เครื่องส่องไฟนี้ใช้หลอดไฟประเภทใด? ตอบ: ใช้หลอดไฟพิเศษ Blue LED ความยาวคลื่น 460-490 นาโนเมตร
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องส่องรักษาทารกตัวเหลืองแบบด้านเดียว
- ความต้องการ เครืองส่องไฟรักษาภาวะตัวเหลืองในทารกแรกเกิด
- วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ส่องไฟรักษาภาวะตัวเหลืองในทารกแรกเกิด เพื่อลดระดับบิลลิรูบินในเลือด - คุณลักษณะทั่วไป
3.1 เป็นโคมไฟส่องแบบหลอดไฟ LED (Light-emitting diode)ใช้รักษาสภาวะตัวเหลืองในเด็กทารก
แรกเกิด
3.2 ตัวเครื่องเป็นโคมไฟติดตั้งกับเสา และสามารถปรับระดับให้ สูง-ต่ําได้
3.3 มีฐานล้อเพื่อสะดวกในการเคลื่อนย้าย
3.4 ใช้กระแสไฟฟ้าสลับ ระหว่าง 220-240 โวลต์ 50-60 เฮิรตซ์ - คุณลักษณะเฉพาะ
4.1 ใช้หลอดไฟพิเศษ Blue LED (Light-emitting diode) ที่มีความยาวคลื่นแสงของหลอด LED อยู่
ในช่วง
460-490 นาโนเมตร
4.2 หลอดไฟ Blue LED มีกําลังไฟฟ้ารวมกันไม่น้อยกว่า 84 วัตต์
4.3 เครื่องมีระบบไฟส่องสว่าง (day light) จํานวน 4 หลอด เพื่อช่วยในการมองเห็นได้ดี ขณะทําหัตถการ
ทารกแรกเกิด
4.4 สามารถนับระยะเวลาการทํางานของหลอดไฟในการใช้งาน (Lamp Life Timer) แสดงค่าเป็นตัวเลข
และสามารถตั้งค่าใหม่ได้
4.5 โคมไฟมีขนาดโดยประมาณ กว้าง 30 ซม. และยาว 50ซม.
4.6 โคมไฟขณะที่ยึดติดกับเสานั้น สามารถปรับเอียงไป มาได้อย่างน้อย 3 ระดับ
4.6.1 0 องศา (ขนานกับพื้น)
4.6.2 45 องศา (เอียง 45 องศากับพื้น)
4.6.3 90 องศา (ตั้งฉากกับพื้น)
1.7 เครื่องสามารถบอกค่าความเข้มแสงที่ปรับตั้งบนหน้าจอ LCD ในหน่วย pw/cm nm ได้ตั้งแต่
30 60 pw/cm /nm ในระยะทางโดยประมาณ 40 เซนติเมตร จากโคมถึงทารกได้
4.8 สามารถเลือกปรับระดับความเข้มของแสงที่ใช้ในการรักษาได้ 7 ระดับ ตามความรุนแรงของอาการ 4.9 เครื่องมีจอแสดงผลเป็นหน้าจอ LCD แบบสัมผัส (touch screen)
4.10 เครื่องมีระบบปรับขึ้น – ลงของโคม ด้วยมอเตอร์ไฟฟ้า
بوعد كسر
ม
KƏNANC
นางสาวสุธาสินี สุขเกษม)
นางปิยะนันท์ สุวรรณพิทักษ์)
(นายเอนก ชยาภิวัฒน์
- 2 -
4.11 เครื่องมีระบบตั้งเวลาการทํางานของเครื่อง เมื่อครบเวลาที่ตั้งจะมีสัญญาณเสียงเตือน และเครื่อง
จะหยุดการทํางานโดยอัตโนมัติ
4.2 เครื่องมีระบบเตือนเป็นเสียงและข้อความ เมื่อโคมเลื่อนลงใกล้สิ่งกีดขวางโดยเริ่มเตือนเป็นระยะ
ห่างประมาณ 10 ซม. และเมื่อเปิดไฟเสียงเตือนและข้อความเตือนจะหายไป
- เงื่อนไขเฉพาะ
5.1 มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา เป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด 5.2 รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี พร้อมตรวจเช็คสภาพทุกๆ 6 เดือน ในระยะเวลา
รับประกันผู้ขายยินดีซ่อมแซมหรือเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ทั้งสิ้น รวมทั้งค่าอะไหล่และค่าบริการอื่นด้วย
5.3 กรณีเครื่องมีปัญหา เมื่อทางโรงพยาบาลติดต่อไป ทางผู้ขายจะต้องติดต่อกลับมาอย่างช้า
ภายใน 24 ชั่วโมง และจะจัดส่งช่างมาทําการตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน ถ้าซ่อมแซม แล้วใช้ไม่ได้ภายในระยะเวลา 7 วัน ทางผู้ขายยินดีนําเครื่องมือสํารองมาให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อน จนกว่าจะซ่อมแซมแล้วเสร็จตามข้อกําหนดและคุณสมบัติเฉพาะเดิม หรือดีกว่า
5.4 หากมีการซ่อมแซมหรือแก้ไขแล้วเกิน 2 ครั้ง ในระยะเวลา 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้ขายจะต้อง
เปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเครื่องใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้นตามข้อกําหนดและคุณสมบัติ
เฉพาะเดิมหรือดีกว่า
5.5 มีคู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่าย แขวนติดที่ตัวเครื่อง จํานวน 1 ชุด
5.6 ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน - ผู้ขายจะต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบํารุงให้กับผู้ใช้ และช่างของทางโรงพยาบาลจนสามารถ
ใช้งานได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ
5.8 ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงาน
จนใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดยช่างผู้ชํานาญ
5.9 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน มาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง
หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับการรับรองประกอบ การนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากอย
ลืมน
soumarins
(นางสาวสุธาสินี สุขเกษม)
(นางปิยะนันต์ สุวรรณพิทักษ์)
(นายเอนก ชยาภิวัฒน์)