ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๑ รายการ

• เพื่อจัดหาครุภัณฑ์ทางการแพทย์ กล้องส่องตรวจกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นชนิดวีดิทัศน์แบบคมชัดสูง สำหรับใช้งานในโรงพยาบาลระยอง
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคในระบบทางเดินอาหารส่วนต้น
• เพื่อรองรับการใช้งานร่วมกับเครื่องประมวลสัญญาณภาพวิดีทัศน์เดิมที่มีอยู่ของโรงพยาบาลได้อย่างสมบูรณ์

• จัดหาและส่งมอบกล้องส่องตรวจกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นชนิดวีดิทัศน์แบบคมชัดสูง ที่เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานมาตรฐาน ได้แก่ อุปกรณ์ทำความสะอาดท่อน้ำ ท่อลม ท่อดูด (Injection Tube) และสายแปรงล้างทำความสะอาด (Channel Cleaning Brush)
• ดำเนินการติดตั้ง ทดสอบระบบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงานโดยช่างผู้ชำนาญการจนสามารถใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดยผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
• ฝึกสอนและอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่องมือให้กับผู้ใช้งานและช่างของโรงพยาบาลระยองจนสามารถใช้งานได้ถูกต้องก่อนการส่งมอบ
• ให้บริการบำรุงรักษาและตรวจเช็คสภาพเครื่องทุกๆ 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน 2 ปี

• กล้องส่องตรวจกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นชนิดวีดิทัศน์แบบคมชัดสูง ตามคุณลักษณะเฉพาะ จำนวน 1 ชุด
• อุปกรณ์ทำความสะอาดท่อน้ำ ท่อลม และท่อดูด (Injection Tube) จำนวน 1 ชุด
• สายแปรงล้างทำความสะอาด (Channel Cleaning Brush) จำนวน 1 เส้น
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา ภาษาไทย จำนวน 1 ชุด และภาษาอังกฤษ จำนวน 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายแบบแขวนติดที่ตัวกล้อง จำนวน 1 ชุด
• เอกสารรับรองมาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ (ISO 9001, ISO 13485, มอก. หรือ อย.)

• ระยะเวลารับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี (พร้อมบริการตรวจเช็คสภาพทุกๆ 6 เดือน)
• ระยะเวลาการส่งมอบและติดตั้ง: (ไม่ได้ระบุระยะเวลาเริ่มต้นหรือสิ้นสุดที่แน่ชัดในเอกสาร)

• Standards Compliance: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 อย่างใดอย่างหนึ่ง หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมายมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) หรือได้รับการรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Technical Capabilities:
  • ต้องสามารถนำกล้องมาต่อใช้งานร่วมกับเครื่องประมวลสัญญาณภาพวิดีทัศน์เดิมที่โรงพยาบาลระยองมีอยู่ได้
  • ต้องมีช่างผู้ชำนาญการในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงานจนใช้งานได้อย่างสมบูรณ์
• Personnel: ต้องจัดส่งช่างผู้ชำนาญการมาทำการฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบำรุงให้กับผู้ใช้และช่างของทางโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ

• การพิจารณาคุณสมบัติทางเทคนิคและคุณลักษณะเฉพาะตรงตามข้อกำหนดของโรงพยาบาล (Pass/Fail)

• ระบบเลนส์ (Lens System):
  • มุมมองภาพ (Field of View): ไม่น้อยกว่า 140 องศา
  • ระยะชัด (Depth of Field): อยู่ในช่วงระหว่าง 2 - 100 มิลลิเมตร
  • ทิศทางการมองภาพ: มองตรงไปข้างหน้า (Forward viewing)
• ส่วนใช้งาน (Insertion Tube & Channel):
  • เส้นผ่าศูนย์กลางปลายกล้อง (Distal End Diameter): ไม่มากกว่า 10.0 มิลลิเมตร
  • เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก (Insertion Tube Outer Diameter): ไม่มากกว่า 10.9 มิลลิเมตร
  • ความยาวใช้งาน (Working Length): ไม่น้อยกว่า 1,030 มิลลิเมตร
  • ความยาวรวม (Total Length): ไม่น้อยกว่า 1,350 มิลลิเมตร
  • เส้นผ่าศูนย์กลางช่องใส่เครื่องมือ (Instrument Channel Diameter): ไม่น้อยกว่า 3.7 มิลลิเมตร
• ส่วนปรับมุม (Bending Section): สามารถปรับมุมได้ 4 ทิศทาง
  • ปรับมุมขึ้น (Up): ไม่น้อยกว่า 210 องศา
  • ปรับมุมลง (Down): ไม่น้อยกว่า 90 องศา
  • ปรับมุมทางขวา (Right): ไม่น้อยกว่า 100 องศา
  • ปรับมุมทางซ้าย (Left): ไม่น้อยกว่า 100 องศา
• ระบบฉีดน้ำ: มีช่องสำหรับฉีดน้ำ (Water Jet) อยู่ที่ปลายกล้อง
• การรองรับระบบแสง: รองรับระบบตัดแสง NBT เพื่อช่วยในการตรวจพบเนื้อเยื่อที่ผิดปกติได้ง่ายยิ่งขึ้น

• การรับประกันคุณภาพ: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี พร้อมตรวจเช็คสภาพทุกๆ 6 เดือน โดยผู้ขายยินดีซ่อมแซมหรือเปลี่ยนอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น (รวมค่าอะไหล่และค่าบริการ)
• การบริการหลังการขายและการซ่อมบำรุง:
  • เมื่อโรงพยาบาลติดต่อแจ้งปัญหา ผู้ขายต้องติดต่อกลับภายใน 24 ชั่วโมง และจัดส่งช่างมาแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน
  • หากซ่อมแซมแล้วใช้งานไม่ได้ภายใน 7 วัน ผู้ขายต้องนำเครื่องมือสำรองที่มีคุณสมบัติเท่ากันหรือดีกว่ามาให้โรงพยาบาลใช้งานชั่วคราว
  • หากมีการซ่อมแซมหรือแก้ไขเกิน 2 ครั้ง ภายในระยะเวลา 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้ขายต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเปลี่ยนกล้องตัวใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• เงื่อนไขการส่งมอบ: ต้องเป็นกล้องใหม่แกะกล่อง ไม่เคยใช้งานหรือนำมาสาธิตมาก่อน และต้องทำการฝึกอบรมผู้ใช้งานและช่างของโรงพยาบาลให้เรียบร้อยก่อนส่งมอบ

• Q: กล้องส่องตรวจรุ่นนี้สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องประมวลสัญญาณภาพเดิมของโรงพยาบาลระยองได้หรือไม่?
  A: ได้ ตัวกล้องถูกออกแบบมาให้สามารถต่อใช้งานร่วมกับเครื่องประมวลสัญญาณภาพวิดีทัศน์ที่โรงพยาบาลระยองมีอยู่เดิมได้ทันที
• Q: ระบบตัดแสง NBT ในกล้องรุ่นนี้มีประโยชน์อย่างไรในการตรวจรักษา?
  A: ช่วยเพิ่มความคมชัดและเน้นรายละเอียดของเส้นเลือดและเนื้อเยื่อผิว ทำให้แพทย์สามารถตรวจพบเนื้อเยื่อที่ผิดปกติหรือรอยโรคระยะเริ่มต้นได้ง่ายยิ่งขึ้น
• Q: ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางปลายกล้องและท่อใส่เครื่องมือมีขนาดเท่าใด?
  A: ปลายกล้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า 10.0 มม. และมีช่องใส่เครื่องมือขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 3.7 มม.
• Q: กล้องรุ่นนี้สามารถปรับมุมมองปลายกล้องได้สูงสุดกี่องศาในแต่ละทิศทาง?
  A: ปรับขึ้นได้ไม่น้อยกว่า 210 องศา, ปรับลงไม่น้อยกว่า 90 องศา, ปรับซ้ายและขวาได้ไม่น้อยกว่าทิศทางละ 100 องศา
• Q: อุปกรณ์ทำความสะอาดมาตรฐานที่มาพร้อมกับตัวกล้องมีอะไรบ้าง?
  A: ประกอบด้วย อุปกรณ์ทำความสะอาดท่อน้ำ ท่อลม และท่อดูด (Injection Tube) จำนวน 1 ชุด และสายแปรงล้างทำความสะอาด (Channel Cleaning Brush) จำนวน 1 เส้น
• Q: ในกรณีที่กล้องเกิดการชำรุดเสียหายระหว่างการใช้งาน ผู้ขายต้องเข้ามาดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  A: ผู้ขายต้องติดต่อกลับภายใน 24 ชั่วโมง และส่งช่างเข้ามาแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วันทำการ
• Q: หากการซ่อมแซมใช้เวลานานเกินกว่า 7 วัน ทางโรงพยาบาลจะได้รับการช่วยเหลืออย่างไร?
  A: ผู้ขายจะต้องนำกล้องส่องตรวจเครื่องสำรองที่มีคุณสมบัติเทียบเท่าหรือดีกว่ามาให้โรงพยาบาลใช้งานชั่วคราวจนกว่าจะซ่อมแซมเสร็จสิ้น
• Q: เงื่อนไขการเปลี่ยนกล้องตัวใหม่ (Replacement) มีข้อกำหนดอย่างไรบ้าง?
  A: หากมีการซ่อมแซมหรือแก้ไขกล้องเกิน 2 ครั้ง ภายในระยะเวลา 3 เดือนแรกนับจากวันส่งมอบ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเปลี่ยนกล้องตัวใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• Q: ผู้ขายต้องจัดเตรียมคู่มือการใช้งานในรูปแบบใดบ้างให้แก่โรงพยาบาล?
  A: ต้องจัดเตรียมคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด และคู่มือการใช้งานและแก้ไขปัญหาอย่างง่ายแบบแขวนติดที่ตัวกล้องอีก 1 ชุด
• Q: ผลิตภัณฑ์นี้ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากลใดบ้าง?
  A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 อย่างใดอย่างหนึ่ง และหากผลิตในไทยต้องมี มอก. หรือมีใบรับรองนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.

รายละเอียดคุณลักษณะ
กล้องส่องตรวจกระเพาะอาหารและลําไส้เล็กส่วนต้นชนิดวีดิทัศน์แบบคมชัดสูง
โรงพยาบาลระยอง
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นกล้องส่องตรวจกระเพาะอาหารและลําไส้เล็กระบบวิดีทัศน์ แบบคมชัดสูง มีเลนส์เห็นภาพอยู่ที่ปลายทาง
ด้านหน้า โดยต่อใช้งานกับเครื่องประมวลสัญญาณภาพวิดีทัศน์ เพื่อแสดงภาพการตรวจรักษาบนจอมอนิเตอร์ รองรับระบบ ตัดแสงNBT เพื่อช่วยในการตรวจพบเนื้อเยื่อที่ผิดปกติได้ง่ายยิ่งขึ้น โดยสามารถต่อเข้ากับเครื่องที่โรงพยาบาลมีอยู่

1. คุณลักษณะเฉพาะ
   1.1 ระบบเลนส์
   มุมมองภาพ ไม่น้อยกว่า

• เห็นภาพชัดในระยะระหว่าง
  -ทิศทางการมองภาพ
  140
  องค์
  2-100 มม.
  Forward viewing
  1.2 ส่วนใช้งาน
• ส่วนปลายกล้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่มากกว่า
  เส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า
  10.0
  มม.
  10.9 มม.
  ความยาวใช้งานไม่น้อยกว่า
  1,030 มม.
• ความยาวรวมไม่น้อยกว่า
  1,350 มม.
• ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของท่อใส่เครื่องมือไม่น้อยกว่า 3.7
  มม.
  1.3 ส่วนปรับมุมสามารถปรับมุมได้ 4 ทิศทาง
  ปรับมุมขึ้นได้ไม่น้อยกว่า
• ปรับมุมลงได้ไม่น้อยกว่า
• ปรับมุมทางขวาได้ไม่น้อยกว่า
• ปรับมุมทางซ้ายได้ไม่น้อยกว่า
  1.4 มีช่องสําหรับฉีดน้ําอยู่ที่ปลายกล้อง
  อุปกรณ์ประกอบการใช้งานมาตรฐานแต่ละชุด ประกอบด้วย

1. อุปกรณ์ทําความสะอาดท่อน้ํา ท่อลม และท่อดูด (njection Tube
2. สายแปรงล้างทําความสะอาด (Channel Cleaning Brush)
   210
   องศา
   90
   องศา
   100
   องศา
   100
   องศา
   1
   ต
   1
   เส้น
   f.
   ดนนท
   (นายชาติชัย ชลสุวรรณกุล)
   นางมัณฑนา ปากสมุทร)
   (นางสาวธรี อินทนนท์)
   2
   เงื่อนไขเฉพาะ
3. มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา เป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด
4. รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี พร้อมตรวจเช็คสภาพทุกๆ 6 เดือน ในระยะเวลา รับประกันผู้ขายยินดีซ่อมแซมหรือเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น รวมทั้งค่าอะไหล่
   และค่าบริการอื่นด้วย
5. กรณีกล้องมีปัญหา เมื่อทางโรงพยาบาลติดต่อไป ทางผู้ขายจะต้องติดต่อกลับมาอย่างช้าภายใน 24 ชั่วโมง และ จะจัดส่งช่างมาทําการตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน ถ้าซ่อมแซมแล้วใช้ไม่ได้ภายในระยะเวลา 7 วัน ทางผู้ขายยินดี นําเครื่องมือสํารองมาให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนจนกว่าจะซ่อมแซมแล้วเสร็จตามข้อกําหนดและคุณสมบัติเฉพาะเดิม หรือ
   ดีกว่า
6. หากมีการซ่อมแซมหรือแก้ไขแล้วเกิน 2 ครั้ง ในระยะเวลา 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยน ชิ้นส่วนใหม่หรือกล้องใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้นตามข้อกําหนดและคุณสมบัติเฉพาะเดิมหรือดีกว่า
7. มีคู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายแขวนติดที่ตัวกล้อง จํานวน 1 ชุด
8. ต้องเป็นกล้องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
9. ผู้ขายจะต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบํารุงให้กับผู้ใช้ และช่างของทางโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้ ถูกต้องก่อนส่งมอบ
10. ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงานจนใช้งาน ได้อย่างสมบูรณ์ โดยช่างผู้ชํานาญ
11. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน มาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 หรืออย่างใด อย่างหนึ่งหากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับการรับรองประกอบการนําเข้า
    เครื่องมือแพทย์จากอย.
    Ju
    (นายชาติชัย ชลสุวรรณกุล)
    (นางมัณฑนา ปากสมุทร
    (นางสาวธรี อินทนนท์)
    …….