ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ สายดูดเลือดและสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ จำนวน 2 รายการ

มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ 69079201050
฿1,684,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 22 ก.ค. 2569 สงขลา
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อสายดูดเลือดและสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ (Suction Tubing) ของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาวัสดุทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงสำหรับการใช้งานในโรงพยาบาล โดยแบ่งรายการจัดซื้อเป็น 2 ขนาด ได้แก่ ขนาด 1.8 เมตร (จำนวน 18,000 เส้น) และขนาด 3 เมตร (จำนวน 16,000 เส้น)

คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญคือตัวสายต้องผลิตจาก Silicone หรือพลาสติก Medical grade ที่มีความนิ่ม ยืดหยุ่น ไม่พับงอ ผิวด้านในต้องเคลือบสารหล่อลื่นเพื่อลดการเกาะติดของเลือดและสารคัดหลั่ง สำหรับขนาด 3 เมตร ต้องมี Universal Adapter แบบถอดแยกได้ที่ปลายสายทั้งสองด้าน ทั้งนี้สินค้าต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene Oxide และบรรจุในซองที่ระบุรายละเอียดชัดเจน รวมถึงต้องมีรหัส Barcode หรือ QR Code ตามที่หน่วยงานกำหนด

ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง และต้องแสดงหลักฐานมาตรฐาน ISO13485 พร้อมหนังสือรับรองจาก อย. กระทรวงสาธารณสุข โดยการคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาต่อหน่วยเป็นสำคัญ ผู้ที่ผ่านการพิจารณาต้องส่งมอบสินค้าภายใน 7 วันทำการหลังจากได้รับแจ้งคำสั่งซื้อในแต่ละงวด สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 ปี และหากพบปัญหาการใช้งาน ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าใหม่ภายใน 15 วัน

English summary

The Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, is inviting bids for the procurement of sterile suction tubing for blood and secretion drainage. The project includes two specifications: 1.8-meter length (18,000 units) and 3-meter length (16,000 units). The tubing must be made of medical-grade silicone or equivalent flexible plastic, featuring an anti-adhesive inner coating. Bidders must provide samples for quality assessment and hold ISO13485 certification and Thai FDA approval. Delivery will be made in installments based on actual usage, with a 7-day lead time per order.

สถานที่ดำเนินการ

คลังรอตรวจรับพัสดุ งานคลังพัสดุและจ่ายวัสดุการแพทย์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ในการดูดเลือดและสารคัดหลั่งทางการแพทย์
  • เพื่อจัดหาวัสดุทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูง มีความยืดหยุ่น และลดการเกาะติดของสารคัดหลั่งภายในสาย
  • เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานความปลอดภัยและปราศจากเชื้อสำหรับผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบสายดูดเลือดและสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ (ใช้ครั้งเดียวทิ้ง)
  • ขนาด 1.8 เมตร (เส้นผ่านศูนย์กลาง 6-7 มม.) พร้อมข้อต่อ Finger tip
  • ขนาด 3 เมตร (เส้นผ่านศูนย์กลาง 6-7 มม.) พร้อม Universal Adapter (ข้อต่อตรงและข้อต่อตัวหนอน Five in one)
  • จัดทำรหัส Barcode หรือ QR Code บนบรรจุภัณฑ์ตามข้อกำหนดของคณะแพทยศาสตร์
  • ส่งมอบสินค้าตามงวดที่ได้รับแจ้งจากหน่วยงาน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • สายดูดเลือดและสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 1.8 เมตร จำนวน 18,000 เส้น
  • สายดูดเลือดและสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 3 เมตร จำนวน 16,000 เส้น
  • เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485 และใบรับรองจาก อย.

ระยะเวลาดำเนินการ

  • สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • การส่งมอบต้องแล้วเสร็จภายใน 7 วันทำการ นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะแพทยศาสตร์ในแต่ละงวด

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง หรือผู้มีหนังสือมอบอำนาจจากผู้ผลิต/ผู้แทนจำหน่าย
  • Standards Compliance: ต้องผ่านมาตรฐาน ISO13485 และได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
  • Experience: -
  • Previous Project Cost: -
  • Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดส่งตัวอย่างสินค้าอย่างน้อย 20 เส้นเพื่อทดสอบคุณภาพ
  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

  • เกณฑ์ราคา (Price-based) โดยพิจารณาจากราคาต่อหน่วย (ราคาต่อเส้น)
  • การประเมินคุณภาพจากตัวอย่างสินค้าที่จัดส่งให้คณะกรรมการฯ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • วัสดุ: Silicone หรือพลาสติก Medical grade ที่มีความนิ่มและยืดหยุ่น
  • คุณสมบัติสาย: ไม่พับงอ ไม่ลีบแบน มีความใส ผิวด้านนอกขรุขระ ผิวด้านในเคลือบสาร Non-adhesive และ Low-friction
  • การฆ่าเชื้อ: วิธี Ethylene Oxide
  • ขนาด: เส้นผ่านศูนย์กลาง 6-7 มม.
  • ข้อต่อ: ขนาด 1.8 เมตร มี Finger tip / ขนาด 3 เมตร มี Universal Adapter (ข้อต่อตรงและตัวหนอน)

เงื่อนไขสัญญา

  • การชำระเงิน: แบ่งชำระเป็นงวดตามจำนวนสินค้าที่ส่งมอบและผ่านการตรวจรับแล้ว
  • การรับประกัน: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 ปี
  • บทลงโทษ: หากสินค้ามีปัญหาต้องชดเชย 2 เท่าของจำนวนที่พบปัญหา และเปลี่ยนสินค้า Lot ใหม่ภายใน 15 วัน หากไม่ดำเนินการคณะแพทยศาสตร์สงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา
  • ค่าปรับ Barcode: กรณีไม่มี Barcode/QR Code ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการจัดทำในอัตรา 2 บาทต่อชิ้น

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  1. Q: สายดูดเลือดต้องทำจากวัสดุอะไร? A: ทำจาก Silicone หรือพลาสติก Medical grade ที่มีความนิ่มและยืดหยุ่นเทียบเท่า Silicone
  2. Q: ผิวด้านในของสายมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: เคลือบสารหล่อลื่นที่มีคุณสมบัติ Non-adhesive และ Low-friction เพื่อลดการเกาะติดของเลือด
  3. Q: ต้องส่งตัวอย่างสินค้ากี่เส้น? A: อย่างน้อย 20 เส้นภายใน 5 วันทำการนับจากวันยื่นข้อเสนอ
  4. Q: การฆ่าเชื้อใช้วิธีใด? A: วิธี Ethylene Oxide
  5. Q: ขนาด 3 เมตร มีข้อต่อแบบใดบ้าง? A: มีข้อต่อตรงและข้อต่อตัวหนอน Five in one ขนาดความยาว 2 นิ้ว
  6. Q: หากสินค้าไม่มี Barcode ผู้ขายต้องทำอย่างไร? A: ต้องจัดทำสติกเกอร์ Barcode หรือ QR Code ติดที่ชิ้นงานหรือกล่อง หากไม่ทำจะถูกหักค่าใช้จ่ายชิ้นละ 2 บาท
  7. Q: ระยะเวลาการส่งมอบหลังจากได้รับแจ้งคือเท่าใด? A: ภายใน 7 วันทำการ
  8. Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด? A: ไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
  9. Q: หากสินค้ามีปัญหาต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องชดเชย 2 เท่าของจำนวนที่พบปัญหาและเปลี่ยนสินค้า Lot ใหม่ภายใน 15 วัน
  10. Q: การพิจารณาคัดเลือกใช้เกณฑ์ใด? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่อหน่วย (ราคาต่อเส้น) เป็นสำคัญ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ชื่อพัสดุ สายดูดเลือดและสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ
หน่วยนับ เส้น

  1. ขอบเขตและประเภท
    1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    1.1.1 ใช้ดูดเลือดและสารคัดหลั่ง 1.2 ประเภท, แบบ, ชนิด และคุณภาพ 1.2.1 ชนิด ใช้ครั้งเดียวทิ้ง
  2. ความต้องการ
    2.1 ลักษณะทั่วไป
    2.1.1
    2.1.2
    2.1.3
    2.1.4
    2.1.5
    2.2 อิน ๆ
    ตัวสายผลิตจาก Silicone หรือผลิตจากพลาสติก Medical grade ที่มีความนิ่มและยืดหยุ่นเทียบเท่า Silicone เมื่อเปิดใช้งาน สายมีการคลายตัว ไม่พับงอหรือขดเป็นวง
    สายมีความหนา ไม่ลีบแบน และมีความใส สามารถมองเห็นเลือดและสารคัดหลั่งภายในได้ ผิวบริเวณด้านนอกของสายมีลักษณะขรุขระ ทําให้สะดวกในการจับมากขึ้น ผิวด้านในของสายเคลือบด้วยสารหล่อลื่น ที่มีคุณสมบัติ Non-adhesive (ไม่เกาะติด) และ Low-friction
    จึงทําให้ลดการเกาะติดของเลือดและสารคัดหลั่งไม่ติดอยู่ภายในสาย
    ตัวสายมีความยาว ส่วนประกอบส่วนปลายสาย และการบรรจุในซองปลอดเชื้อ ดังนี้
  1. สายดูดเลือดและสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 1.8 เมตร
    1.1) ตัวสายมีความยาวไม่น้อยกว่า 1.8 เมตรและมีเส้นผ่านศูนย์กลาง 6-7 mm. 1.2) ส่วนประกอบส่วนปลายสาย ด้านหนึ่งมีข้อต่อ finger tip
    1.3) บรรจุในซองปลอดเชื้อ โดยวิธี ethylene oxide
    หมายเลขพัสดุ 020746
    หมายเลขพัสดุ หมายถึง หมายเลขประจําตัววัสดุของคณะแพทยศาสตร์
    มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ซึ่งผู้ที่ผ่านการพิจารณาจะต้องดําเนินการตามข้อ 4.1.2 (7) เครื่องหมาย รหัส Barcode หรือ QR Code
    ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างวัสดุที่เสนอ ตามแบบและขนาดบรรจุภัณฑ์ที่เสนอขาย อย่างน้อย 20 เส้น ณ งานจัดหาพัสดุ ฝ่ายพัสดุ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ภายใน 5 วันทําการ นับถัดจากวันที่ยื่น ข้อเสนอ เพื่อประกอบการพิจารณาคัดเลือกเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเหมาะสมต่อการใช้งาน กรณีตัวอย่างตาม
    จํานวนข้างต้นไม่เพียงพอต่อการประเมินหรือทดลองใช้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดส่งตัวอย่างเพิ่มเติมตามจํานวนที่คณะ กรรมการฯแจ้ง ภายใน 5 วันทําการ
    คณะกรรมการฯจะคัดเลือกผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยกําหนด เกณฑ์ในการคัดเลือกเป็นเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อหน่วย (ราคาต่อเส้น)
  1. ข้อกําหนดการควบคุมคุณภาพ
    3.1 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้ผลิต หรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง หรือเป็นผู้มีหนังสือมอบอํานาจจากผู้ผลิตหรือ
    ผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
    3.2 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหลักฐานหรือหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ที่ผ่านมาตรฐาน ISO13485 และหนังสือรับรอง
    ผลิตภัณฑ์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ 1.
    CONA
    (นางอุษา เดชแดง)
    2………….
    (นางสาวพิม ศา พูนศรีรัตน์)
    -2-
    3.3 สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นของใหม่ มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ และมีคุณภาพสม่ําเสมอ 3.4 หากสินค้ามีปัญหาการใช้งาน ผู้ขายต้องยินยอมชดเชยเป็น 2 เท่าของจํานวนสินค้าที่พบปัญหา และรับ แลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือเป็นสินค้า Lot ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ให้แล้วเสร็จภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ ได้รับแจ้งจากคณะแพทยศาสตร์ หากผู้ขายไม่ยินยอมรับแลกเปลี่ยนหรือแลกเปลี่ยนแล้วสินค้ายังมีปัญหาเช่นเดิม
    คณะแพทยศาสตร์สงวนสิทธิ์ที่จะบอกเลิกสัญญาส่วนที่เหลือและไม่พิจารณาซื้อในครั้งต่อไป
    3.5 การตรวจทดลอง
    3.5.1 การตรวจพินิจ
    3.5.2 การทดลองใช้
    3.6 หลักเกณฑ์การตรวจรับ
    ต้องเป็นไปตามเกณฑ์กําหนดในข้อ 2, 3 และข้อ 4 จึงจะถือว่าผ่านการตรวจรับ
  2. การเตรียมการเพื่อส่งมอบ
    4.1 การบรรจุเพื่อการส่งมอบ
    4.1.1 บรรจุในซองปลอดเชื้อตามข้อ 2.1.5 1.3)
    4.1.2 ซองบรรจุและกล่องบรรจุ ต้องระบุข้อความให้เห็นได้ง่ายและชัดเจน ดังนี้
    (1) ชื่อประเภทของผลิตภัณฑ์ ที่แสดงว่าเป็น สายดูดเลือดและสารคัดหลั่ง หรือ Suction tubing
    (2) ตามขนาดข้อ 2.1.5
    (3) วันหมดอายุ, วันที่ผลิต และ Lot ที่ผลิต
    (4) วิธีการทําให้ปราศจากเชื้อ
    (5) ชื่อผู้ผลิต หรือเครื่องหมายการค้า หรือผู้จัดจําหน่าย
    (6) ชื่อประเทศผู้ผลิต
    (7) เครื่องหมายรหัส Barcode หรือ QR Code
    กรณีไม่มีรหัส Barcode หรือ QR Code ของผู้ผลิตแสดงที่ชิ้นของวัสดุหรือกล่องบรรจุวัสดุ ผู้ขายต้องจัดทําสติกเกอร์รหัส Barcode หรือ QR Code ตามข้อ 2.1.5 ตามจํานวนชิ้นวัสดุหรือกล่อง บรรจุวัสดุที่ส่งมอบและติดที่ชิ้นหรือกล่องบรรจุวัสดุที่ส่งมอบในแต่ละงวด หากผู้ชายไม่ดําเนินการให้ ถือว่าผู้ขายส่งมอบสินค้าไม่สมบูรณ์ ผู้ขายต้องรับผิดชดใช้ค่าเสียหายในการจัดทํา Barcode หรือ QR Code และหรือจัดการกระบวนการส่งมอบสินค้าที่ไม่มี Barcode หรือ QR Code ให้หน่วยงานหรือ ผู้ป่วย โดยผู้ขายต้องยินยอมให้หักค่าใช้จ่ายดังกล่าวจากสินค้าที่ส่งมอบในคราวนั้น ในอัตราชิ้นละ 2 บาท โดยไม่มีเงื่อนไข
    4.2 การส่งมอบ แบ่งส่งมอบเป็นงวด

สายดูดเลือดและสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 1.8 เมตร จํานวนที่ส่งมอบ 18,000 เส้น
กําหนดวันเริ่มต้นส่งมอบและวันและจํานวนที่ส่งมอบของงวดต่อ ๆ ไปขึ้นอยู่กับปริมาณการเบิกใช้ จริงซึ่งคณะแพทยศาสตร์จะแจ้งให้ผู้ชายที่ได้รับการพิจารณาทราบเป็นครั้ง ๆ ไปโดยผู้ขายต้องส่งมอบให้

แล้วเสร็จภายใน 7 วันทําการ นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะแพทยศาสตร์
4.3 สถานที่ส่งมอบ ให้ส่งมอบที่ คลังรอตรวจรับพัสดุ งานคลังพัสดุและชายวัสดุการแพทย์
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ อ.หาดใหญ่ จ.สงขลา 90110 หรือ ณ สถานที่ที่กําหนด 4.4 เงื่อนไขการชําระเงิน แบ่งชําระเป็นงวดตามจํานวนสินค้าที่ส่งมอบ และหลังจากผ่านการตรวจรับแล้ว
ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ 1.
Z…………….

(นางอุษา เต แดง) นางสาวพิมพ์ศา พูนศรีรัตน์)
ชื่อพัสดุ สายดูดเลือดและสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ
หน่วยนับ เส้น

  1. ขอบเขตและประเภท
    1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    1.1.1 ใช้ดูดเลือดและสารคัดหลั่ง 1.2 ประเภท, แบบ, ชนิด และคุณภาพ 1.2.1 ชนิด ใช้ครั้งเดียวทิ้ง
  2. ความต้องการ
    2.1 ลักษณะทั่วไป
    2.1.1
    2.1.2
    2.1.3
    2.1.4
    2.1.5
    2.2 อื่น

    ตัวสายผลิตจาก Silicone หรือผลิตจากพลาสติก Medical grade ที่มีความนิ่มและยืดหยุ่นเทียบเท่า Silicone เมื่อเปิดใช้งาน สายมีการคลายตัว ไม่พับงอหรือขดเป็นวง
    สายมีความหนา ไม่ลีบแบน และมีความใส สามารถมองเห็นเลือดและสารคัดหลั่งภายในได้ ผิวบริเวณด้านนอกของสายมีลักษณะขรุขระ ทําให้สะดวกในการจับมากขึ้น ผิวด้านในของสายเคลือบด้วยสารหล่อลื่น ที่มีคุณสมบัติ Non-adhesive (ไม่เกาะติด) และ Low-friction
    จึงทําให้ลดการเกาะติดของเลือดและสารคัดหลั่งไม่ติดอยู่ภายในสาย
    ตัวสายมีความยาว ส่วนประกอบส่วนปลายสาย และการบรรจุในซองปลอดเชื้อ ดังนี้ 1) สายดูดเลือดและสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 3 เมตร
    1.1) ตัวสายมีความยาวไม่น้อยกว่า 3 เมตรและมีเส้นผ่านศูนย์กลาง 6-7 mm.
    1.2) ส่วนปลายสุดของสายทั้ง 2 ด้าน มี Universal Adapter สามารถต่อกับเครื่องมือได้หลากหลาย มี
    ข้อต่อของปลายสุดแต่ละด้านดังนี้
    1.2.1) มีข้อต่อแบบตรง ขนาดความยาว 2 นิ้ว สามารถถอดแยกออกจากสาย Suction ได้ 1.2.2) มีข้อต่อแบบตัวหนอน Five in one ขนาดความยาว 2 นิ้ว สามารถถอดแยกออกจากสาย Suction ได้
    1.3) บรรจุในซองปราศจากเชื้อ 2 ชั้น ทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธี ethylene oxide
    หมายเลขพัสดุ 020747
    หมายเลขพัสดุ หมายถึง หมายเลขประจําตัววัสดุของคณะแพทยศาสตร์
    มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ซึ่งผู้ที่ผ่านการพิจารณาจะต้องดําเนินการตามข้อ 4.1.2 (7) เครื่องหมาย รหัส Barcode หรือ OR Code
    ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างวัสดุที่เสนอ ตามแบบและขนาดบรรจุภัณฑ์ที่เสนอขาย อย่างน้อย 20 เส้น ณ งานจัดหาพัสดุ ฝ่ายพัสดุ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ภายใน 5 วันทําการ นับถัดจากวันที่ยื่น ข้อเสนอ เพื่อประกอบการพิจารณาคัดเลือกเพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพเหมาะสมต่อการใช้งาน กรณีตัวอย่างตาม จํานวนข้างต้นไม่เพียงพอต่อการประเมินหรือทดลองใช้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดส่งตัวอย่างเพิ่มเติม ตามจํานวนที่คณะ กรรมการฯแจ้ง ภายใน 5 วันทําการ
    คณะกรรมการฯจะคัดเลือกผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยกําหนด
    เกณฑ์ในการคัดเลือกเป็นเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคาต่อหน่วย (ราคาต่อเส้น)
    ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ 1.
    2……………
    arar
    (นางอุรา เดชแดง) (นางสาวพิมพ์ศา พูนศรีรัตน์)
    -2-
  3. ข้อกําหนดการควบคุมคุณภาพ
    3.1 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้ผลิต หรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง หรือเป็นผู้มีหนังสือมอบอํานาจจากผู้ผลิตหรือ
    ผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
    3.2 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหลักฐานหรือหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ที่ผ่านมาตรฐาน ISO13485 และหนังสือรับรอง
    ผลิตภัณฑ์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    3.3 สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นของใหม่ มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 2 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ และมีคุณภาพสม่ําเสมอ 3.4 หากสินค้ามีปัญหาการใช้งาน ผู้ขายต้องยินยอมชดเชยเป็น 2 เท่าของจํานวนสินค้าที่พบปัญหา และรับ แลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือเป็นสินค้า Lot ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ให้แล้วเสร็จภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ ได้รับแจ้งจากคณะแพทยศาสตร์ หากผู้ขายไม่ยินยอมรับแลกเปลี่ยนหรือแลกเปลี่ยนแล้วสินค้ายังมีปัญหาเช่นเดิม
    คณะแพทยศาสตร์สงวนสิทธิ์ที่จะบอกเลิกสัญญาส่วนที่เหลือและไม่พิจารณาซื้อในครั้งต่อไป
    3.5 การตรวจทดลอง
    3.5.1 การตรวจพินิจ
    3.5.2 การทดลองใช้
    3.6 หลักเกณฑ์การตรวจรับ
    ต้องเป็นไปตามเกณฑ์กําหนดในข้อ 2,3 และข้อ 4 จึงจะถือว่าผ่านการตรวจรับ
  4. การเตรียมการเพื่อส่งมอบ
    1
    4.1 การบรรจุเพื่อการส่งมอบ
    4.1.1 บรรจุในซองปลอดเชื้อตามข้อ 2.1.5 1.3)
    4.1.2 ซองบรรจุและกล่องบรรจุ ต้องระบุข้อความให้เห็นได้ง่ายและชัดเจน ดังนี้
    (1) ชื่อประเภทของผลิตภัณฑ์ ที่แสดงว่าเป็น สายดูดเลือดและสารคัดหลั่ง หรือ Suction tubing
    (2) ตามขนาดข้อ 2.1.5
    (3) วันหมดอายุ, วันที่ผลิต และ Lot ที่ผลิต
    (4) วิธีการทําให้ปราศจากเชื้อ
    (5) ชื่อผู้ผลิต หรือเครื่องหมายการค้า หรือผู้จัดจําหน่าย
    (6) ชื่อประเทศผู้ผลิต
    (7) เครื่องหมายรหัส Barcode หรือ QR Code
    กรณีไม่มีรหัส Barcode หรือ QR Code ของผู้ผลิตแสดงที่ชิ้นของวัสดุหรือกล่องบรรจุวัสดุ ผู้ขายต้องจัดทําสติกเกอร์รหัส Barcode หรือ QR Code ตามข้อ 2.1.5 ตามจํานวนชิ้นวัสดุหรือกล่อง บรรจุวัสดุที่ส่งมอบและติดที่ชิ้นหรือกล่องบรรจุวัสดุที่ส่งมอบในแต่ละงวด หากผู้ขายไม่ดําเนินการให้ ถือว่าผู้ขายส่งมอบสินค้าไม่สมบูรณ์ ผู้ขายต้องรับผิดชดใช้ค่าเสียหายในการจัดทํา Barcode หรือ CR Code และหรือจัดการกระบวนการส่งมอบสินค้าที่ไม่มี Barcode หรือ QR Code ให้หน่วยงานหรือ ผู้ป่วย โดยผู้ขายต้องยินยอมให้หักค่าใช้จ่ายดังกล่าวจากสินค้าที่ส่งมอบในคราวนั้น ในอัตราชิ้นละ 2 บาท โดยไม่มีเงื่อนไข
    4.2 การส่งมอบ แบ่งส่งมอบเป็นงวด
  1. สายดูดเลือดและสารคัดหลั่งชนิดปราศจากเชื้อ ขนาด 3 เมตร จํานวนที่ส่งมอบ 16,000 เส้น
    กําหนดวันเริ่มต้นส่งมอบและวันและจํานวนที่ส่งมอบของงวดต่อ ๆ ไปขึ้นอยู่กับปริมาณการเบิกใช้ จริงซึ่งคณะแพทยศาสตร์จะแจ้งให้ผู้ขายที่ได้รับการพิจารณาทราบเป็นครั้ง ๆ ไปโดยผู้ขายต้องส่งมอบให้ ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ 1.
    Ou
    (นางอุษา เดชแดง)
    …………………………………… พูนศรีรัตน์)
    -3-
    แล้วเสร็จภายใน 7 วันทําการ นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะแพทยศาสตร์
    4.3 สถานที่ส่งมอบ ให้ส่งมอบที่ คลังรอตรวจรับพัสดุ งานคลังพัสดุและขายวัสดุการแพทย์
    คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ อ.หาดใหญ่ จ.สงขลา 90110 หรือ ณ สถานที่ที่กําหนด 4.4 เงื่อนไขการชําระเงิน แบ่งชําระเป็นงวดตามจํานวนสินค้าที่ส่งมอบ และหลังจากผ่านการตรวจรับแล้ว
    ผู้ร่างขอบเขตรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ 1.
    ………………
    RAT
    …นางอุษา เดชแดง) ….(นางสาวพิมพ์ศา พูนศรีรัตน์)