ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๑ รายการ

• เพื่อใช้เป็นเครื่องเอกซเรย์เคลื่อนที่สำหรับการส่องตรวจภาพระหว่างการผ่าตัดภายในห้องผ่าตัด
• เพื่อรองรับการผ่าตัดเฉพาะทาง ได้แก่ ศัลยกรรมส่องกล้อง (Endoscopy), ระบบประสาท (Neurology), กระดูกสันหลัง (Spine), ทางเดินปัสสาวะ (Urology) และงานระงับปวด (Pain)
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการวินิจฉัยและรักษาด้วยภาพถ่ายเอกซเรย์แบบ Real-time ที่มีความคมชัดสูง
• เพื่อความสะดวกในการเคลื่อนย้ายเครื่องมือแพทย์ระหว่างห้องผ่าตัดด้วยเจ้าหน้าที่เพียงคนเดียว

• จัดหาและติดตั้งเครื่องเอกซเรย์ฟลูโอโรสโคปเคลื่อนที่แบบซีอาร์ม (Integrated Compact C-arm) จำนวน 1 เครื่อง
• ติดตั้งระบบซอฟต์แวร์ประมวลผลภาพดิจิทัลและระบบปฏิบัติการ Windows 10 (64 Bits)
• เชื่อมต่อระบบเครือข่ายทางการแพทย์ตามมาตรฐาน DICOM 3.0 (Worklist และ Media Interchange)
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานตามจำนวนที่กำหนด (ปลอกพลาสติก Sterile และชุดป้องกันรังสี)
• ดำเนินการฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเบื้องต้นให้แก่บุคลากรทางการแพทย์และช่างเทคนิคของโรงพยาบาล
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) และซ่อมแซมตลอดระยะเวลารับประกัน

• เครื่องเอกซเรย์ C-arm พร้อมจอแสดงผล 27 นิ้ว และหน้าจอควบคุม 13 นิ้ว จำนวน 1 ชุด
• ปลอกพลาสติก Sterile สำหรับหุ้มหัวหลอดและดีเทคเตอร์ จำนวน 5 ชุด
• เสื้อกันรังสีชนิดเบาแบบ 1 ท่อน พร้อมแผ่นปิดป้องกันต่อมไทรอยด์ (Thyroid Shield) จำนวน 3 ชุด
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (User Manual) ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นแบบแขวนติดที่ตัวเครื่อง จำนวน 1 ชุด

• ระยะเวลารับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์ประกอบ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
• กำหนดการตรวจเช็คสภาพเครื่อง: ทุกๆ 4 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน
• ระยะเวลาตอบกลับเมื่อเกิดปัญหา: ภายใน 24 ชั่วโมง
• ระยะเวลาเข้าแก้ไขเครื่อง: ภายใน 2 วันทำการ
• ระยะเวลาจัดหาเครื่องสำรอง (กรณีซ่อมเกินกำหนด): ภายใน 7 วัน

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นเครื่องใหม่แกะกล่อง ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือนำมาสาธิตมาก่อน
• Standards Compliance: ต้องได้รับมาตรฐานสากลอย่างใดอย่างหนึ่ง เช่น IEC60601-1, CE, UL หรือ ISO13485 (หากผลิตในประเทศไทยต้องมีเครื่องหมาย มอก.)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีช่างผู้ชำนาญการในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิต และดูแลระบบจนใช้งานได้สมบูรณ์
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่ที่มีความรู้ความสามารถในการฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบำรุงให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ตรงตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (TOR) ทุกประการ
• พิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกันและการบริการหลังการขายตามที่โรงพยาบาลกำหนด

• กำลังส่งออก (Power Output): ไม่น้อยกว่า 2.2 kW (ชุดกำเนิดไฟฟ้าแรงสูงชนิด Inverter ไม่น้อยกว่า 40 KHz)
• หลอดเอกซเรย์: แบบ Fixed Anode มี Focal Spot 2 ขนาด (0.6 mm และ 1.2 mm)
• ระบบรับสัญญาณภาพ: Dynamic Flat Panel Detector ชนิด Cesium Iodide (CsI) ขนาดไม่น้อยกว่า 30 x 30 ซม.
• จอแสดงผล: ขนาดไม่น้อยกว่า 27 นิ้ว ความละเอียดระดับ 4K (3,840 x 2,160 พิกเซล)
• การเก็บข้อมูล: บันทึกภาพได้ไม่น้อยกว่า 400,000 ภาพ พร้อมระบบ Digital Zoom และ Real Time Noise Reduction
• โครงสร้าง C-arm: ระยะ Free Working Space ไม่น้อยกว่า 83 ซม. และความลึก (Depth) ไม่น้อยกว่า 73 ซม.
• ระบบสำรองไฟ: มี Built-in UPS สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 10 นาที เพื่อความต่อเนื่องในการเคลื่อนย้าย

• การรับประกัน 2 ปี ครอบคลุมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• หากมีการซ่อมแซมเกิน 2 ครั้งในรอบ 3 เดือน ผู้ขายต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเปลี่ยนเครื่องใหม่ทันที
• กรณีซ่อมแซมไม่เสร็จภายใน 7 วัน ผู้ขายต้องนำเครื่องสำรองที่มีคุณสมบัติเท่ากันหรือดีกว่ามาให้ใช้งานชั่วคราว
• ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ และสาธิตการใช้งาน

• Q: เครื่องรุ่นนี้สามารถใช้งานในงานศัลยกรรมประเภทใดได้บ้าง? A: รองรับงานศัลยกรรมส่องกล้อง, ระบบประสาท, กระดูกสันหลัง, ทางเดินปัสสาวะ และงานระงับปวด
  • Q: ระบบรับภาพ Flat Panel มีข้อดีอย่างไร? A: ให้ภาพที่คมชัดกว่าระบบเดิม มีขนาดใหญ่ถึง 30x30 ซม. และมีความไวในการรับสัญญาณสูง (DQE >= 70%)
  • Q: จอแสดงผลสามารถปรับทิศทางได้หรือไม่? A: ได้ จอติดตั้งบนแขนยึด Multi-directional movement arm ที่หมุนได้อิสระ
  • Q: ระบบปฏิบัติการที่ใช้ควบคุมเครื่องคืออะไร? A: ใช้ระบบปฏิบัติการ Windows 10 แบบ 64 Bits
  • Q: สามารถบันทึกภาพในตัวเครื่องได้มากน้อยเพียงใด? A: สามารถเก็บบันทึกภาพได้ไม่น้อยกว่า 400,000 ภาพ
  • Q: มีระบบสำรองไฟในตัวหรือไม่? A: มี Built-in UPS ที่สามารถสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 10 นาทีขณะเคลื่อนย้ายเครื่อง
  • Q: แขน C-arm มีพื้นที่ใช้งาน (Free Space) กว้างเท่าใด? A: มีความกว้างของแขนไม่น้อยกว่า 83 เซนติเมตร ช่วยให้ทำงานได้สะดวก
  • Q: การรับประกันครอบคลุมส่วนใดบ้าง? A: รับประกัน 2 ปี รวมค่าอะไหล่ ค่าบริการ และการตรวจเช็คสภาพทุก 4 เดือน
  • Q: หากเครื่องเสียต้องรอนานเท่าใด? A: ผู้ขายต้องเข้าตรวจเช็คภายใน 2 วัน และหากซ่อมเกิน 7 วันต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้
  • Q: อุปกรณ์ป้องกันรังสีที่แถมมามีอะไรบ้าง? A: มีเสื้อกันรังสีชนิดเบาพร้อม Thyroid Shield จำนวน 3 ชุด

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องเอกซเรย์ฟลูโอโรสโคปเคลื่อนที่แบบซีอาร์มกําลังไม่น้อยกว่า 2.2 kw ชุดรับภาพชนิดแฟลตพาแนล
โรงพยาบาลระยอง
วัตถุประสงค์การใช้งาน
เป็นเครื่องเอกซเรย์แบบซีอาร์มแบบรวมชุดเดียว ( integrated Compact Carm ) ชนิดเคลื่อนที่ ได้สามารถใช้งานภายในห้องผ่าตัดและเคลื่อนย้ายระหว่างห้องผ่าตัดได้อย่างสะดวก
รองรับงานศัลยกรรมส่องกล้อง, Neurology, Spine, Urology และ Pain
คุณลักษณะทั่วไป
๒.
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
2.10
มีประสิทธิภาพ
เป็นเครื่องเอกซเรย์แบบซีอาร์มแบบรวมชุดเดียว ( Integrated Compact C-arm) ชนิดเคลื่อนที่ได้ สามารถใช้งานภายในห้องผ่าตัดและเคลื่อนย้ายระหว่างห้องผ่าตัดได้อย่างสะดวกโดยเจ้าหน้าที่เพียง
คนเดียว
มีแขนรูปโค้งตัวซี (C) ยึดหลอดเอกซเรย์ พร้อมแผ่นรับสัญญาณภาพเอกซเรย์ที่ปลาย แต่ละข้างของ แขนโค้งรูปตัวซี
มีระบบการส่องตรวจภาพ (Fluoroscopy) ใช้ อุปกรณ์ รับสัญญาณภาพ เป็น ชนิด Dynamic Flat Pare, Detector ขนาดไม่น้อยกว่า 30 x 30 cm
จอแสดงภาพ (Monitor) ชนิด HD หรือดีกว่า ขนาดไม่น้อยกว่า 27 นิ้วติดตั้ง อยู่บน เครื่องตัวซี อาร์ม พร้อมแขนยึด Multi-directional movement arm สามารถหมุนได้ อิสระและสะดวกต่อ การมองเห็น
มี Ccmmand Console เป็นแบบ Touch Screen ขนาดไม่น้อยกว่า 13 นิ้ว แสดง Command เป็น แบบ Icons สามารถตั้งค่าการถ่ายภาพ ( Parameter ) ได้
มีอุปกรณ์ Multi-Function Foot Switch พร้อมปุ่มเหยียบแบบตั้งฟังก์ชั่นการใช้งานได้ รองรับ Dicom 3.0 ประกอบด้วย Worklist และ Media Interchange แบบ USB และ CD ระบบควบคุมคอมพิวเตอร์ ทํางานภายใต้ ระบบ Operating System Window 10 / 64 Bits
ใช้กับไฟฟ้าขนาด 220 VAC, 50 Hz
Built in UPS ที่สามารถ Standby เครื่องได้ ไม่น้อยกว่า 10 นาที ในขณะเคลื่อนย้ายเครื่องระหว่าง
ห้องผ่าตัด
เม
แลนนท
…….
(นายชาติชัย ชลสุวรรณกุล)
(นางมัณฑนา ปากสมุทร)
(นางสาวรรี อินทนนท์

• 2 -
  ๓.
  คุณลักษณะเฉพาะ
  3.1
  3.2
  ชุดกําเนิดไฟแรงสูงและตัวควบคุม (Generator and Controller) 3.1.1 ชุดตัวควบคุมและจอแสดงภาพ รวมชุดอยู่บนเครื่อง C-arm
  3.1.2 ชุดกําเนิดไฟแรงสูงเป็นชนิด Inverter Frequencyไม่น้อยกว่า 40 KHz
  มีขนาดกําลังของเครื่องสามารถให้กําลังได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 5 kV
  หลอดเอกซเรย์ ( X-ray Tube )
  3.2.1 เป็นหลอดเอกซเรย์ แบบขั้วบวกคงที่ ( Fixed Anode)
  3.2.2 มี Focal Spot อย่างน้อย 2 ขนาด โดยที่ขนาดเล็กมีขนาดไม่มากกว่า 0.6 mm
  (Small Focal Spot) และขนาดใหญ่มีขนาดไม่มากกว่า 1.2 mm (Large Foca, Spot) 3.2.3 ขั้วบวกสามารถทนความร้อนสูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 74,000 HU. : Anode Thermal
  Capacity )
  3.2.4 ส่วนห้อหุ้มหลอดเอกซเรย์สามารถทนความร้อนสูงสุด (Tube Housing Storage) ได้ไม่น้อย
  กว่า 1,200,000 HU. ( Housing Thermal Capacity)
  3.3 ระบบการ ถ่ายภาพแบบ Pulse Fluoroscopy
  3.4
  3.5
  3.3.1 สามารถปรับค่าพลังงาน ( 4V Range ได้ในช่วง 40 kV ถึง 125 kV
  3.3.2 สามารถปรับค่ากระแส (mA Range ) ได้สูงสุด ไม่น้อยกว่า 40 mA
  ระบบการถ่ายภาพ แบบ Direct Radiographic Mode / snap shot
  3.4.1 สามารถปรับค่าพลังงานของเอกซเรย์ (ky Range) ได้ในช่วง 40 kV ถึง 120 kV 3.4.2 สามารถให้ค่า mA Range ได้สูงสุด ไม่น้อยกว่า 60 mA
  ระบบรับสัญญาณภาพ ( Dynamic Flat Panel Detector )
  3.5.: อุปกรณ์ Dynamic Flat Panel Detector เป็น ชนิด Cesium Iodice (Cs) มีขนาดไม่น้อย
  กว่า 30 cm x 30 cm
  3.5.2 มีความเร็วในการรับภาพ ( Acquisition Speed ) อย่างน้อย 6 Images / Sec
  3.5.3 มีความสามารถในการตรวจจับรังสีเอกซเรย์ (Detective Quantum Efficiency :DQL) ได้
  ไม่น้อยกว่า 70 %
  3.5.4 มีระบบ ABS (Automatic Brightness Stabilization )
  3.5.5 มีระบบ AEC (Automatic Exposure Control )
  3.5.6 มี Grid เป็น แบบ Removcacle และ Grid Density ไม่น้อยกว่า 90 L/cm
  (นายชาติชัย สุวรรณกุล)
  (นางมัณฑนา ปากสมุทร)
  (นางสาวสุรี อินทนนท์)
• 3 -

3.6
3.7
ระบบเก็บบันทึก ประมวลผลและจอภาพ ( Digital Image Storage and Processing ) 3.6.1 ระบบบันทึกภาพ เป็นระบบดิจิตอล พร้อมจอภาพ HD ที่มีความชัดเจนสูง ขนาดไม่น้อย
กว่า 27 นิ้ว มีความละเอียด (Resolution) 3,840 x 2,160 หรือ 4 K
3.6.2 สามารถเก็บบันทึกภาพได้ไม่น้อยกว่า 400,000 ภาพ พร้อม ฟังก์ชัน Automatic Image
Storing Automatic Transfer to Hard Disk
3.6.3 มีค่า Frame Rate 6 fr/sec หรือมากกว่า สําหรับ Fluorography ( Cine ) และ
Fluoroscopy
3.6.4 มีระบบ Edge enhancement / BW-WB
3.6.5 มีระบบ Real Time Noise Reduction
3.6.6 มีระบบ Digital Zoom และ Marker on images ได้
3.6.7 มีระบบ Digital rotation of image. Flip Left/Right, Up/Down
3.6.8 มีโปรแกรม Auto Tracking Region of Interest (RO)
ชุดแขนโค้งรูปตัวซี (C-Arm Structure)
3.7.1 สามารถควบคุมการเคลื่อนของแขน C-arm ได้ ทุกแกน
3.7.2 สามารถปรับความสูงต่ําในแนวดิ่ง(Vertica. Movement)ได้ไม่น้อยกว่า 42 ซม. 3.7.3 สามารถปรับแขนหมุนตามแกนนอน ( Latera, inclination Innoverrerit
range) ได้ สูงสุดไม่น้อยกว่า +/- 210 องศา
3.7.4 สามารถเลื่อนเข้าออก ตามแนวระนาบ (Horizontal movement) ได้ไม่น้อยกว่า 22 ซม. 3.7.5 สามารถหมุนเลื่อนตามความโค้ง (Orbital rotation movement range) รวมไม่น้อยกว่า
160 องศา
3.7.6 สามารถปรับหมุนส่ายซ้ายขวา (Horizontal inclination /wig vag)ได้ไม่น้อยกว่า
+/- 12 องศา
3.7.7 มีระยะความลึกของ C-Arm ( Depth ) จากจุดจุดศูนย์กลางของ C-Arm ถึง จุดจุด
ศูนย์กลาง ของ Flat Panel ไม่น้อยกว่า 73 ซม. และ ความกว้าง ของแขน C ( Free Working Space ) ไม่น้อยกว่า 83 ซม.
มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งานดังนี้
ปลอกพลาสติก Sterile หุ้มหัวหลอด และ ดีเทคเตอร์
เสื้อกันรังสีชนิดเบา แบบ 1 ท่อน พร้อม Thyroid Shield
4.1
จํานวน 5 ชุด
4.2
(
จํานวน 3 ชุด
3
เง
ม
แบ่ง r
(นายชาติชัย ชลสุวรรณกุล)
(นางมัณฑนา ปากสมุทร)
(นางสาวสรี อินทนนท์)

• 4 -

เงื่อนไขเฉพาะ
5.1 มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา เป็นภาษาไทย และภาษาอังกฤษ (User Manual) อย่างละ 1 ชุด 5.2 รับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (Accessory) ไม่น้อยกว่า 2 ปี
พร้อมตรวจเช็คสภาพของเครื่องทุกๆ 4 เดือน ในระยะเวลารับประกัน ผู้ขายยินดีซ่อมแซม หรือเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น รวมทั้งค่าอะไหล่และค่าบริการอื่นด้วย 5.3 กรณีเครื่องมีปัญหา เมื่อทางโรงพยาบาลติดต่อไป ทางผู้ขายจะต้องติดต่อกลับมาอย่างช้าภายใน
24 ชั่วโมง และจะจัดส่งช่างมาทําการตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน ถ้าซ่อมแซมแล้ว ใช้ไม่ได้ภายในระยะเวลา 7 วัน ทางผู้ขายยินดีนําเครื่องสํารองมาให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนจนกว่า จะซ่อมแซมแล้วเสร็จตามข้อกําหนดและคุณสมบัติเฉพาะเดิม หรือดีกว่า
5.4 หากมีการซ่อมแซมหรือแก้ไขแล้วเกิน 2 ครั้ง ในระยะเวลา 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้ขาย จะต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเครื่องใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้นตามข้อกําหนด
และคุณสมบัติเฉพาะเดิมหรือดีกว่า
5.5 มีคู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายสําหรับแขวนติดที่ตัวเครื่อง จํานวน 1 ชุด 5.5 ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
5.7 ผู้ขายจะต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบํารุงให้กับผู้ใช้ และช่างของทางโรงพยาบาล
จนสามารถใช้งานได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ
5.8 ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลอง
ปฏิบัติงานจนใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดยช่างผู้ชํานาญ
5.9 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน IEC60601-1, CE, UL หรือ ISO13485 หรืออย่างใด
อย่างหนึ่งหากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับ การรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากอะ
(นายชาติชัย ชลวรรณกุล)
(นางมัณฑนา ปากสมุทร)
(นางสาวรวี อินทนนท์)