ประกวดราคาจ้างเหมาบริการส่งตรวจชิ้นเนื้อไต
โครงการจ้างเหมาบริการส่งตรวจชิ้นเนื้อไตของโรงพยาบาลหาดใหญ่ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อแก้ไขปัญหาข้อจำกัดด้านพื้นที่ห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยากายวิภาคที่อยู่ระหว่างการปรับปรุง โดยมุ่งเน้นให้ผู้ป่วยโรคไตได้รับบริการตรวจวินิจฉัยที่มีความถูกต้อง แม่นยำ และรวดเร็วตามมาตรฐานวิชาชีพ
ขอบเขตของงานประกอบด้วยการตรวจวิเคราะห์ชิ้นเนื้อไต (Kidney Biopsy) ทั้งในกรณี Native Kidney และ Transplant Kidney โดยมีรายการตรวจที่สำคัญ ได้แก่
- การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์แบบใช้แสง (Light Microscopic Examination: LM) ด้วยเทคนิคการย้อมสีพิเศษต่างๆ
- การตรวจด้วยวิธี Immunofluorescence (IF) เพื่อหาภูมิคุ้มกันบกพร่อง
- การตรวจด้วยวิธี Immunohistochemistry (IHC) สำหรับรายการเฉพาะ เช่น C4d, SV40, PLA2R antibody
- การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบส่องผ่าน (Transmission Electron Microscopy: TEM)
ผู้รับจ้างจะต้องเป็นห้องปฏิบัติการที่มีมาตรฐานการรับรองเฉพาะทางด้านพยาธิวิทยากายวิภาค มีระบบควบคุมคุณภาพทั้งภายใน (IQC) และภายนอก (EQA) และที่สำคัญที่สุดคือผลการตรวจต้องได้รับการรับรองโดยพยาธิแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางด้านโรคไต (Renal Pathologist) เท่านั้น เพื่อให้มั่นใจว่าผลการวิเคราะห์จะนำไปสู่การวางแผนการรักษาที่เหมาะสมและปลอดภัยต่อผู้ป่วย
English summary
Hatyai Hospital is seeking a service provider for kidney biopsy analysis, including both native and transplant kidney cases, due to ongoing laboratory renovations. The scope of work includes Light Microscopy (LM), Immunofluorescence (IF), Immunohistochemistry (IHC) for specific markers (C4d, SV40, PLA2R), and Transmission Electron Microscopy (TEM). The service provider must be a certified pathology laboratory with internal and external quality control systems. All diagnostic reports must be certified by a qualified Renal Pathologist to ensure accurate and timely clinical decision-making.
โรงพยาบาลหาดใหญ่
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการตรวจวินิจฉัยโรคไตที่ถูกต้อง แม่นยำ และรวดเร็ว
- เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยและวางแผนการรักษาโดยแพทย์ผู้ดูแลรักษา
- เพื่อให้การตรวจวิเคราะห์เป็นไปตามมาตรฐานวิชาชีพด้านพยาธิวิทยากายวิภาค
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาล
ขอบเขตของงาน
- ให้บริการตรวจวิเคราะห์ชิ้นเนื้อไต (Kidney needle biopsy) ทั้ง Native kidney และ Transplant (Allograft) kidney
- ดำเนินการตรวจด้วยเทคนิค Light Microscopic Examination (LM) พร้อมการย้อมสีพิเศษ (H&E, PAS, Jones silver, Masson trichrome, Congo red)
- ดำเนินการตรวจด้วยวิธี Immunofluorescence (IF) สำหรับ IgG, IgA, IgM, C3, C1q, Kappa, Lambda
- ดำเนินการตรวจ C4d, SV40, PLA2R antibody ด้วยวิธี IF หรือ IHC
- ดำเนินการตรวจด้วยวิธี Transmission Electron Microscopy (TEM)
- จัดเตรียมและเก็บรักษาสิ่งส่งตรวจตามมาตรฐาน (10% buffered formalin, Michel’s solution)
- รับผิดชอบต่อคุณภาพและความถูกต้องของผลการตรวจวิเคราะห์
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- รายงานผลการตรวจวิเคราะห์ทางพยาธิวิทยาที่รับรองโดยพยาธิแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไต (Renal Pathologist)
- ผลการตรวจวิเคราะห์ที่ครอบคลุมรายการที่กำหนด (LM, IF, IHC, TEM)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาสิ้นสุดโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร (แนะนำให้ตรวจสอบในร่างสัญญาเพิ่มเติม)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุหรือให้บริการตามที่ประกวดราคา
- Standards Compliance: ห้องปฏิบัติการต้องได้รับการรับรองเฉพาะทางด้านเวชกรรม สาขาพยาธิวิทยากายวิภาค ตามกฎหมายและมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบควบคุมคุณภาพภายใน (IQC) และระบบประเมินคุณภาพภายนอก (EQA)
- Personnel: รายงานผลการตรวจต้องจัดทำและรับรองโดยพยาธิแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางด้านโรคไต (Renal Pathologist)
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอที่ถูกต้องตามเงื่อนไข และความสามารถในการให้บริการตามมาตรฐานที่กำหนด (เป็นไปตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ต้องสามารถตรวจด้วยวิธี Paraffin IF ได้ในกรณีที่ชิ้นเนื้อสำหรับ IF ปกติไม่พบ Glomerulus
- การเก็บรักษาสิ่งส่งตรวจต้องเป็นไปตามมาตรฐาน (เช่น 10% buffered formalin สำหรับ LM/TEM และ Michel’s solution สำหรับ IF)
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการนำผลการตรวจไปใช้ในการวินิจฉัย
- (เงื่อนไขการชำระเงินและค่าปรับ: ไม่ได้ระบุในเอกสาร TOR ส่วนนี้)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: หากชิ้นเนื้อที่ส่งตรวจด้วยวิธี IF ไม่พบ Glomerulus ผู้รับจ้างต้องทำอย่างไร? A: ผู้รับจ้างต้องสามารถดำเนินการตรวจด้วยวิธี Paraffin IF ได้โดยไม่กระทบต่อการวินิจฉัย
- Q: ใครเป็นผู้รับรองผลการตรวจวิเคราะห์? A: ต้องเป็นพยาธิแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางด้านโรคไต (Renal Pathologist) เท่านั้น
- Q: การตรวจ C4d สามารถใช้วิธีใดได้บ้าง? A: สามารถตรวจได้ทั้งวิธี Immunofluorescence (IF) หรือ Immunohistochemistry (IHC)
- Q: ห้องปฏิบัติการต้องมีระบบควบคุมคุณภาพอย่างไร? A: ต้องมีทั้งระบบควบคุมคุณภาพภายใน (IQC) และระบบประเมินคุณภาพภายนอก (EQA)
- Q: การย้อมสี Congo red มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมหรือไม่? A: ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม หากพยาธิแพทย์เห็นสมควรให้ย้อม
- Q: สิ่งส่งตรวจสำหรับ TEM ต้องเก็บรักษาอย่างไร? A: เก็บใน 10% buffered formalin ที่อุณหภูมิห้อง
- Q: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบกรณีใดบ้าง? A: รับผิดชอบต่อคุณภาพ ความถูกต้อง ความครบถ้วนของผลการตรวจ และความเสียหายที่เกิดจากการนำผลไปใช้
- Q: การตรวจ Native kidney และ Transplant kidney มีรายการตรวจต่างกันอย่างไร? A: Transplant kidney จะมีการเพิ่มรายการตรวจ C4d เข้ามาด้วย
- Q: ห้องปฏิบัติการต้องได้รับการรับรองด้านใดเป็นพิเศษ? A: ต้องได้รับการรับรองเฉพาะทางด้านเวชกรรม สาขาพยาธิวิทยากายวิภาค
- Q: การตรวจ PLA2R antibody ใช้วิธีใด? A: ใช้วิธี Immunofluorescence (IF) หรือ Immunohistochemistry (IHC)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
จ้างเหมาบริการส่งตรวจชิ้นเนื้อไต
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลหาดใหญ่เปิดให้บริการตรวจทางห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยากายวิภาค ตรวจวินิจฉัยโรคไต จากชิ้นเนื้อไต (Kidney biopsy) เพื่อใช้ประกอบการวินิจฉัยโรค การรักษา และการติดตามผลการรักษาผู้ป่วย โรคไตทั้งในผู้ป่วยไต (Native kidney) และผู้ป่วยปลูกถ่ายไต (Transplant/Altograft kidney) ซึ่งจําเป็นต้อง อาศัยการตรวจวิเคราะห์ทางพยาธิวิทยาเฉพาะทาง โดยพยาธิแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไต (Renal Pathologist) รวมถึงการตรวจด้วยเทคนิคพิเศษ เช่น Immunofluorescence (IF) และ Transmission
Electron Microscopy (TEM)
เนื่องจากโรงพยาบาลหาดใหญ่อยู่ระหว่างขั้นตอนการปรับปรุง และซ่อมแซมพื้นที่ในการตรวจ
วิเคราะห์ จึงมีความจําเป็นต้องจ้างเหมาบริการส่งตรวจชิ้นเนื้อไตไปยังห้องปฏิบัติการภายนอกที่มีมาตรฐาน เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยที่ถูกต้อง รวดเร็ว และนําไปสู่การรักษาที่เหมาะสม
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการตรวจวินิจฉัยโรคไตที่ถูกต้อง แม่นยํา และรวดเร็ว ๒.๒ เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยและวางแผนการรักษาโดยแพทย์ผู้ดูแลรักษา ๒.๓ เพื่อให้การตรวจวิเคราะห์เป็นไปตามมาตรฐานวิชาชีพด้านพยาธิวิทยากายวิภาค ๒.๔ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาล
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
ชีพ 2
cam
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
(นายชีพ เจริญลาภ)/
ลงชื่อ
almens Domingin
กรรมการ
(นายปกรณ์ อรุณสวัสดิ์)
ลงชื่อ
อติสการ
กรรมการ
(นางสาวอดิลลาห์ ยะมา
- ๒ -
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ ให้แก่ จังหวัด ณ วัน
ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ
หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
(๓) สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๔) กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
(๕) สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการ จัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖
ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
Bw Woram
(นายชีพ เจริญลาภ)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
ลงชื่อ
zhoná
shond optica
กรรมการ
ลงชื่อ
(นายปกรณ์ อรุณสวัสดิ์)
อดิกคาง
(นางสาวอดิลลาห์ ยะมา)
กรรมการ
GM -
(๒.๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน (๒.๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ตี๋ากว่า ๑ ล้านบาท
ด
(๒.๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาทต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ากว่า 5 ล้านบาท
(๒.๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาทต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๒.๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาทต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ากว่า 4 ล้านบาท
៨
(๒.๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาทต้องมีทุนจด ทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๒.๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาทต้องมีทุนจด ทะเบียนไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๒.๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาทต้องมีทุนจด ทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
ล้านบาท
(๒.๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐๐
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้
ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
ลงชื่อ
ชีพ
For Wimam
ประธานกรรมการ
(นายชีพ เจริญลาภ)
ลงชื่อ
ปฏ
mia?
กรรมการ
ลงชื่อ
(นายปกรณ์ อรุณสวัสดิ์)
อดุลลาห์
(นางสาวอดิลลาห์ ยะมา)
กรรมการ
C -
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
(ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
พระราชบัญญัติล้มละลาย
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะขอบเขตของงาน
๔.๑ ลักษณะของการให้บริการ
ให้บริการตรวจวิเคราะห์ชิ้นเนื้อไตทางห้องปฏิบัติการทางพยาธิวิทยา ในรายการตรวจที่กลุ่ม
งานพยาธิวิทยากายวิภาคและแพทย์ผู้รักษาโรคไตต้องการตรวจวิเคราะห์ ดังนี้
๔.๑.๑ Kidney needle biopsy - Native kidney
๔.๑.๑.๑ Light Microscopic Examination (LM) ประกอบด้วย
- H&E stain จํานวน ๒ แผ่น
- PAS stain จํานวน ๒ แผ่น
- Jones silver stain จํานวน ๒ แผ่น
- Masson trichrome stain จํานวน ๑ แผ่น
ในกรณีที่พยาธิแพทย์เห็นสมควร สามารถย้อม Congo red stain เพิ่มเติมได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๔.๑.๑.๒ Immunofluorescence (IF) ประกอบด้วย - IgG, IgA, IgM, C3, C1q, Kappa, Lambda
๔.๑.๒ Kidney needle biopsy - Transplant (Allograft) kidney
๔.๑.๒.๑ Light Microscopic Examination (LM) ประกอบด้วย
— - H&E stain จํานวน ๒ แผ่น
- PAS stain จํานวน ๒ แผ่น
- Jones silver stain จํานวน ๒ แผ่น
- Masson trichrome stain จํานวน ๑ แผ่น
๔.๑.๒.๒ Immunofluorescence (IF) ประกอบด้วย - IgG, IgA, IgM, C3, C1q, Kappa, Lambda
๔.๑.๒.๓ C4d ตรวจด้วยวิธี - Immunofluorescence vs Immunohistochemistry
ลงชื่อ
ชีฟ
ประธานกรรมการ
(นายชีพ เจริญลาภ)
ลงชื่อ
drons ormatan
กรรมการ
(นายปกรณ์ อรุณสวัสดิ์)
ลงชื่อ
กรรมการ
(นางสาวอดีลลาห์ ยะมา) - ๕ -
๔.๑.๓ การตรวจ C4d, SV40, PLA2R antibody ตรวจด้วยวิธี - Immunofluorescence (IF) หรือ Immunohistochemistry (IHC)
๔.๑.๔ การตรวจด้วยวิธี Transmission Electron Microscopy (TEM)
ตรวจวิเคราะห์ด้วยจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบส่องผ่าน เพื่อใช้ประกอบการ
วินิจฉัยโรคไตตามดุลยพินิจของพยาธิแพทย์
รายการตรวจ
๔.๑.๕ ขั้นตอนการการเก็บตัวอย่างและวิธีการเก็บรักษา
สิ่งส่งตรวจ
วิธีเก็บรักษา
Light Microscopic Examination (LM)
10% buffered formalin
อุณหภูมิห้อง
immunofluorescence (IF)
Michel’s solution
อุณหภูมิห้อง
C4d (IF)
C4d (IHC)
Michel’s solution
อุณหภูมิห้อง
FFPE tissue
ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
TEM
10% buffered formalin
อุณหภูมิห้อง
๔.๒ ข้อกําหนดของการให้บริการ
๔.๒.๑. ห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์ต้องได้รับการรับรองเฉพาะทางด้านเวชกรรม สาขา
พยาธิวิทยากายวิภาค ตามกฎหมายและมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
๔.๒.๒. ห้องปฏิบัติการต้องมีระบบควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control : IQC) และระบบประเมินคุณภาพภายนอก (External Quality Assurance : EQA) เพื่อควบคุมมาตรฐานและ ความถูกต้องของผลการตรวจวิเคราะห์
๔.๒.๓. รายงานผลการตรวจต้องจัดทําและรับรองโดยพยาธิแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางด้าน
โรคไต (Renal Pathologist)
๔.๒.๔. กรณีชิ้นเนื้อสําหรับการตรวจด้วยวิธี Immunofluorescence (IF) ไม่พบ - glomerulus และชิ้นเนื้อสําหรับ Light Microscopic Examination (LM) มีปริมาณเพียงพอ ผู้รับจ้างต้อง สามารถดําเนินการตรวจด้วยวิธี Paraffin IF ได้ โดยไม่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อการวินิจฉัย
๔.๒.๕. ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบต่อคุณภาพ ความถูกต้อง และความครบถ้วนของผลการตรวจ
วิเคราะห์ทุกกรณี รวมถึงความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากการนําผลการตรวจไปใช้ในการวินิจฉัย
ลงชื่อ
OW
mam
(นายชีพ เจริญลาภ)
{
ลงชื่อ
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ - 7 กรรมการ
(นายปกรณ์ อรุณสวัสดิ์)
อดิลลาห์
(นางสาวอดิลลาห์ ยะมา)
กรรมการ