ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๑ รายการ

• เพื่อใช้ในการผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
• เพื่อรองรับระบบตัดน้ำวุ้นส่วนหน้า (Anterior Vitrectomy)
• เพื่อใช้ในการควบคุมน้ำเข้า-ออกตาระหว่างผ่าตัด
• เพื่อใช้ในการจี้หยุดเลือด (Bipolar Coagulation)

• จัดหาและติดตั้งเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง จำนวน 1 เครื่อง
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานตามรายการที่กำหนด (เช่น Handpiece, Footswitch, Phaco Pak)
• ติดตั้ง ทดสอบ และสาธิตการใช้งานให้สมบูรณ์
• ฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาเบื้องต้นให้แก่บุคลากรและช่างของโรงพยาบาล
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน

• เครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง 1 เครื่อง
• รีโมทควบคุม 1 ชิ้น
• Footswitch 1 ชิ้น
• ด้ามสลายต้อกระจก (Phaco Handpiece) 2 ชิ้น
• ด้ามดูดเศษเซลล์ต้อกระจก (I/A Handpiece) 2 ชิ้น
• เข็มดูดเศษเซลล์ต้อกระจก (I/A Tip) 2 ชิ้น
• ถาดใส่อุปกรณ์สำหรับนึ่งฆ่าเชื้อ 2 ชิ้น
• ตัวหมุนสำหรับเข็มสลายต้อกระจก 2 ชิ้น
• ชุดผ่าตัดต้อกระจก (Phaco Pak) 6 ชุด
• เข็มสลายต้อกระจก (Phaco Tip) 6 ชิ้น
• พลาสติกหุ้ม Phaco Tip (Sleeve) 6 ชิ้น
• ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นตาทางส่วนหน้า 6 ชุด
• เครื่องสำรองไฟ (UPS) พร้อมฐานรอง 1 เครื่อง
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ไทย/อังกฤษ) อย่างละ 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานอย่างง่าย (แบบแขวน) 1 ชุด

• ระยะเวลารับประกันคุณภาพเครื่อง: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
• ระยะเวลารับประกันด้ามสลายต้อกระจก: 6 เดือน
• ระยะเวลาตอบสนองเมื่อเครื่องมีปัญหา: ติดต่อกลับภายใน 24 ชั่วโมง และแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายเครื่องมือแพทย์
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน IEC60601-1, CE, UL หรือ ISO13485 (อย่างใดอย่างหนึ่ง) หากผลิตในไทยต้องได้รับ มอก. หรือการรับรองจาก อย.
• Technical Capabilities: ต้องสามารถสาธิตการใช้งานและฝึกอบรมจนผู้ใช้และช่างของโรงพยาบาลสามารถใช้งานได้จริง

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ระบุใน TOR
• พิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกันและการบริการหลังการขาย
• พิจารณาจากความครบถ้วนของอุปกรณ์ประกอบ

• ระบบควบคุม: ไมโครโปรเซสเซอร์
• หน้าจอ: สี แบบสัมผัส (Touch Screen)
• แรงดูด: ไม่น้อยกว่า 500 mmHg
• ความถี่ด้ามสลาย: Torsional ไม่น้อยกว่า 32 kHz หรือ Longitudinal ไม่น้อยกว่า 28 kHz
• อัตราการตัดน้ำวุ้น: ไม่น้อยกว่า 1,500 ครั้งต่อนาที
• ระบบไฟฟ้า: ไม่ต้องใช้แก๊สจากภายนอก

• การรับประกัน: 2 ปี (เครื่อง) และ 6 เดือน (ด้ามสลาย)
• การบำรุงรักษา: ตรวจเช็คสภาพทุก 6 เดือน
• เงื่อนไขการซ่อม: หากซ่อมเกิน 2 ครั้งใน 3 เดือน ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
• เครื่องสำรอง: หากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน ต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้

• Q: เครื่องต้องใช้แก๊สจากภายนอกหรือไม่? A: ไม่ต้องใช้แก๊สจากภายนอกเครื่อง
• Q: หน้าจอแสดงผลเป็นแบบใด? A: เป็นจอภาพสีแบบสัมผัส (Touch Screen)
• Q: ระบบเสาน้ำเกลือเป็นแบบใด? A: เป็นแบบอัตโนมัติ (Automated IV pole) หรือระบบควบคุมการไหล (Active Fluidic)
• Q: ความถี่ของด้ามสลายต้อกระจกต้องได้เท่าใด? A: Torsional ไม่ต่ำกว่า 32 kHz หรือ Longitudinal ไม่ต่ำกว่า 28 kHz
• Q: อัตราการตัดน้ำวุ้นสูงสุดกำหนดไว้เท่าใด? A: ไม่ต่ำกว่า 1,500 ครั้งต่อนาที
• Q: มีการรับประกันด้ามสลายต้อกระจกแยกจากตัวเครื่องหรือไม่? A: มี โดยรับประกัน 6 เดือน
• Q: หากเครื่องเสียต้องมีเครื่องสำรองให้เมื่อใด? A: หากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน
• Q: ผู้ขายต้องฝึกอบรมใครบ้าง? A: ผู้ใช้งานและช่างของทางโรงพยาบาล
• Q: มาตรฐานที่เครื่องต้องได้รับมีอะไรบ้าง? A: IEC60601-1, CE, UL หรือ ISO13485
• Q: การตรวจเช็คสภาพเครื่องทำบ่อยแค่ไหน? A: ทุกๆ 6 เดือน ในระยะเวลารับประกัน

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
โรงพยาบาลระยอง

1. ความต้องการ
   เครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง จํานวน 1 เครื่อง
2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   เป็นเครื่องผ่าตัดต้อกระจกคลื่นเสียงความถี่สูง พร้อมระบบตัดน้ําวุ้นสวนหน้า ควบคุมการทํางานด้วย ไมโครโปรเซสเซอร์ ทํางานด้วยไฟฟ้า โดยไม่ต้องใช้แก๊สจากภายนอกเครื่อง และมีฟังก์ชั่นการทํางาน ดังนี้
   2.1 Phacoemulsification
   2.2 Irrigation/Aspiration
   2.3 Anterior Vitrectomy
   2.4 Coagulation
3. คุณสมบัติทางเทคนิค
   สําหรับสลายต้อกระจกโดยคลื่นเสียงความถี่สูง
   สําหรับควบคุมน้ําเข้าออกตาระหว่างผ่าตัด
   สําหรับการตัดน้ําวุ้นตาส่วนหน้า
   สําหรับจี้หยุดเลือด
   3.1 เป็นเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงพร้อมระบบตัดน้ําวุ้นส่วนหน้า (Anterior
   Vitrectomy) ควบคุมการทํางานด้วยไมโครโปรเซสเซอร์ไม่ต้องใช้แก๊สจากภายนอกเครื่อง 3.2 ตัวเครื่องมีลักษณะเป็นสี่เหลี่ยม มีล้อเลื่อน เคลื่อนย้ายได้สะดวก มีแผงหน้าปัดเป็นจอภาพสีแสดง
   การทํางานของเครื่อง สามารถสัมผัสทีหน้าจอ (Touch Screen)
   3.3 เครื่องมีเสาแขวนน้ําเกลือแบบอัตโนมัติ (Automated IV pole) สามารถควบคุมได้จากหน้าจอ
   Footswitch หรือ เครื่องมีระบบควบคุมตรวจวัดการไหลของน้ําเกลือที่ผ่านเข้าตา (Active Fluidic) 3.4 สามารถตั้งโปรแกรม Memory ได้ล่วงหน้า
   3.5 ด้ามสลายต้อกระจกทํางานแบบเข็มสลายต้อกระจกเคลื่อนที่ซ้าย-ขวา (Torsional) ได้ หรือ แบบ
   Exponential หรือ แบบ Atture Energy
   3.6 ด้ามสลายต้อกระจกสามารถให้ความถี่สูงได้ไม่ต่ํากว่า 32 kHz สําหรับการทํางานแบบเข็มสลายต้อ
   กระจกเคลื่อนที่ซ้าย ขวา (Torsional) หรือ ด้ามสลายต้อกระจกสามารถให้ความถี่สูงได้ไม่ต่ํากว่า 28 kHz สําหรับการทํางานแบบเข็มสลายต้อกระจกเคลื่อนที่เดินหน้าถอยหลัง (Longitudinal) 3.7 สามารถปรับแรงดูดได้ไม่น้อยกว่า 500 มิลลิเมตรปรอท
   3.8 สามารถควบคุมการผ่าตัดผ่าน Footswitch
   (นายภาวัต ภูเสตวงษ์)
   (นางสาวมณฑิรา เจิมจุติธรรม) (นางสาวชุติมณฑน์ สิมะขจรเกียรติ)
   2-
   3.9 ระบบตัดน้ําวุ้นตาส่วนหน้า (Anterior Vitrectomy) โดยสามารถตั้งอัตราการตัดสูงสุดไม่ต่ํากว่า
   1,500 ครั้งต่อนาที
   3.10 มีระบบ Bipolar Coagulation ใช้หยุดเลือดที่สร้างอยู่ภายในเครื่อง
4. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   4.1 รีโมทควบคุมการทํางานของเครื่อง
   4.2 Footswitch ควบคุมการผ่าตัดของเครื่องผ่าตัด
   4.3 ด้ามสลายต้อกระจก (Phaco Handpiece)
   1 ชิ้น
   1 ชิ้น
   2 ชิ้น
   4.4 ด้ามดูดเศษเซลล์ต้อกระจก (A Handpiece)
   ୯
   2 ชิ้น
   4.5 เข็มดูดเศษเซลล์ต้อกระจก (I/A Tio)
   2 ชั้น
   4.6 ถาดใส่อุปกรณ์สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อ
   ญ
   2 ชิ้น
   4.7 ตัวหมุนสําหรับหมุนแน่น และคลายเข็มสลายต้อกระจก
   2 ชิ้น
   4.8 ชุดผ่าตัดต้อกระจก (Phaco Pak)
   6 ชั้น
   4.9 เข็มสลายต้อกระจก (Phaco Tip)
   6 ชิ้น
   6 ชิ้น
   6 ชิ้น
   1 เครื่อง
   4.10 พลาสติกหุ้มหุ้ม Phaco Tip (Sleeve)
   4.11 ชุดผ่าตัดน้ําวุ้นตาทางส่วนหน้าลูกตา
   4.12 เครื่องสํารองไฟ (UPS) พร้อมฐานรอง
5. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา เป็นภาษาไทย และภาษาอังกฤษ (User Manual) อย่างละ 1 ชุด 5.2 รับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (Accessory) ไม่น้อยกว่า 2 ปี
   พร้อมตรวจเช็คสภาพของเครื่องทุกๆ 6 เดือน ในระยะเวลารับประกัน ผู้ขายยินดีซ่อมแซม หรือเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น รวมทั้งค่าอะไหล่และค่าบริการอื่นด้วย ส่วนด้ามสลายต้อกระจกรับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลา 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
   5.3 กรณีเครื่องมีปัญหา เมื่อทางโรงพยาบาลติดต่อไป ทางผู้ขายจะต้องติดต่อกลับมาอย่างช้าภายใน
   24 ชั่วโมง และจะจัดส่งช่างมาทําการตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน ถ้าซ่อมแซมแล้ว ใช้ไม่ได้ภายในระยะเวลา 7 วัน ทางผู้ขายยินดีนําเครื่องสํารองมาให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนจนกว่า จะซ่อมแซมแล้วเสร็จตามข้อกําหนด และคุณสมบัติเฉพาะเดิม หรือดีกว่า
   (นายภาวัต ภูเสตวงษ์)
   \
   (นางสาวมณฑิรา เจิมจุติธรรม) (นางสาวชุติมณฑน์ สิมะขจรเกียรติ)
   3
   5.4 หากมีการซ่อมแซมหรือแก้ไขแล้วเกิน 2 ครั้ง ในระยะเวลา 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้ขายจะต้อง เปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเครื่องใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้นตามข้อกําหนดและคุณสมบัติ
   เฉพาะเดิมหรือดีกว่า
   5.5 มีคู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายสําหรับแขวนติดที่ตัวเครื่อง จํานวน 1 ชุด
   5.6 ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
   5.7 ผู้ขายจะต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบํารุงให้กับผู้ใช้ และช่างของทางโรงพยาบาลจนสามารถ
   ใช้งานได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ
   5.8 ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงาน
   จนใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดยช่างผู้ชํานาญ
   5.9 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน IEC60601-1, CE, UI หรือ ISO13485 หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง
   หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับการรับรองประกอบ การนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากอะ
   سالم
   (นายทัต ภูเสตวงษ์
   (นางสาวมณฑิรา เจิมจุติธรรม
   (นางสาวชุติมณฑน์ สิมะขจรเกียรติ)