ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๑ รายการ

• เพื่อจัดหาเครื่องมือแพทย์ที่สามารถให้ลำแสงเลเซอร์ได้ 2 ชนิดรวมอยู่ในเครื่องเดียวกัน
• เพื่อใช้ในการรักษาโรคต้อหินชนิดมุมเปิด (Primary Open Angled Glaucoma)
• เพื่อใช้ในการรักษาโรคตาที่บริเวณม่านตา (Iridotomy)
• เพื่อใช้ในการยิง Capsule ของตาภายหลังการผ่าตัดต้อกระจก (Posterior Capsulotomy)

• จัดหาและส่งมอบเครื่องรักษาโรคตาแบบเลเซอร์ชนิด 2 ระบบ (SLT และ YAG) จำนวน 1 ชุด ที่เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
• จัดหาและส่งมอบอุปกรณ์ประกอบการใช้งานตามที่กำหนด เช่น เลนส์รักษาโรคตา แว่นตาป้องกันเลเซอร์ โต๊ะวางเครื่อง เก้าอี้แพทย์/ผู้ป่วย และเครื่องสำรองไฟ (UPS)
• ดำเนินการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงานจนใช้งานได้อย่างสมบูรณ์โดยช่างผู้ชำนาญการ โดยผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
• ฝึกอบรมและสอนการใช้งานรวมถึงการซ่อมบำรุงเบื้องต้นให้กับผู้ใช้งานและช่างของโรงพยาบาลระยองจนสามารถใช้งานได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ
• ให้บริการบำรุงรักษาและตรวจเช็คสภาพเครื่องทุกๆ 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกันไม่น้อยกว่า 2 ปี

• เครื่องกำเนิดแสง Laser ชนิด 532 nm และ 1064 nm ในเครื่องเดียวกัน จำนวน 1 ชุด
• Latina S.T Lens จำนวน 1 อัน
• Capsulotomy Lens จำนวน 1 อัน
• Iridotomy Lens จำนวน 1 อัน
• Dual-wavelength safety glasses จำนวน 1 อัน
• โต๊ะวางเครื่องแบบสามารถนำรถ Wheelchair เข้าได้ จำนวน 1 ชุด
• เครื่องปรับระดับไฟฟ้า Stabilizer+UPS ขนาดความจุ 1200 VA จำนวน 1 เครื่อง
• เก้าอี้สำหรับแพทย์ จำนวน 1 ตัว
• เก้าอี้สำหรับผู้ป่วย จำนวน 1 ตัว
• ปลั๊กไฟ จำนวน 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (User Manual) ภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายสำหรับแขวนติดที่ตัวเครื่อง จำนวน 1 ชุด

• ระยะเวลารับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี (พร้อมตรวจเช็คสภาพเครื่องทุกๆ 6 เดือน)
• ระยะเวลาการตอบกลับเมื่อเครื่องมีปัญหา: ติดต่อกลับภายใน 24 ชั่วโมง และส่งช่างเข้าแก้ไขภายใน 2 วัน
• ระยะเวลาจัดหาเครื่องสำรอง: หากซ่อมแซมไม่แล้วเสร็จภายใน 7 วัน ต้องนำเครื่องสำรองมาให้ใช้งานชั่วคราว
• ระยะเวลาเปลี่ยนเครื่องใหม่: หากซ่อมแซมหรือแก้ไขเกิน 2 ครั้ง ภายในระยะเวลา 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ ต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนหรือเครื่องใหม่ทันที

• Eligibility Requirements: -
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองมาตรฐานสากลอย่างใดอย่างหนึ่ง ได้แก่ IEC60601-1, CE, UL หรือ ISO13485 หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับการรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีช่างผู้ชำนาญการในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และฝึกอบรมการใช้งานและการซ่อมบำรุงให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
• Personnel: ต้องมีช่างผู้ชำนาญการสำหรับติดตั้งและฝึกอบรมการซ่อมบำรุงให้กับช่างของโรงพยาบาล

• การพิจารณาตัดสินผลการยื่นข้อเสนอจะพิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิค (Technical Specifications) และเงื่อนไขเฉพาะที่กำหนดใน TOR ครบถ้วนถูกต้อง

• ระบบเลเซอร์: Q-Switches, Frequency Doubled Nd:YAG และ Q-Switched Nd:YAG Laser ในเครื่องเดียวกัน
• ความยาวคลื่น: 532 nm (ระบบ SLT) และ 1064 nm (ระบบ YAG)
• การปรับพลังงาน: ระบบ SLT ปรับได้ 0.3-2.6 mJ, ระบบ YAG ปรับได้ 0.3-10 mJ
• ความกว้างพัลส์ (Pulse Width): ระบบ SLT กว้าง 3 ns, ระบบ YAG กว้าง 4 ns
• โหมดการยิง (Burst Mode): ระบบ YAG ยิงได้ 1, 2 หรือ 3 พัลส์ต่อการยิง 1 ครั้ง, ระบบ SLT ยิงได้ 1 พัลส์ต่อการยิง 1 ครั้ง
• ขนาดจุดแสง (Spot Size): ระบบ SLT ขนาด 400 μm, ระบบ YAG ขนาด 8 μm
• การปรับระยะโฟกัสเหลื่อม (Offset): ระบบ YAG มีค่า Posterior Offset และ Anterior Offset ตั้งแต่ 0 μm ถึง 500 μm (ตามเอกสารระบุ Oum ถึง 5000 m)
• อัตราการยิงซ้ำ (Repetition Rate): 3.0 Hz หรือดีกว่า ทั้งระบบ SLT และ YAG
• ระบบชี้เป้า (Aiming Beam): ความยาวคลื่น 635 nm หรือ Dual green 515 nm
• กำลังขยายของ Slit Lamp: ปรับเปลี่ยนได้ไม่น้อยกว่า 3 ระดับ มี Joystick ปรับโฟกัสแนว X, Y, Z และปุ่มยิงเลเซอร์ พร้อม Safety Filter ป้องกันสายตาผู้ใช้
• ระบบระบายความร้อน: Air Cooled หรือ Fan Cooled Cavity
• หน้าจอแสดงผล: จอสัมผัสขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว สามารถปรับค่าการใช้งานได้
• ระบบไฟฟ้า: 100 / 220 - 240 VAC, 50 / 60 Hz

• การรับประกัน: รับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์ไม่น้อยกว่า 2 ปี พร้อมตรวจเช็คสภาพทุก 6 เดือน ฟรีค่าแรง อะไหล่ และค่าบริการ
• การบริการหลังการขาย: ตอบกลับภายใน 24 ชั่วโมง ส่งช่างเข้าแก้ไขภายใน 2 วัน หากซ่อมไม่ได้ใน 7 วัน ต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้
• เงื่อนไขการเปลี่ยนเครื่อง: หากซ่อมเกิน 2 ครั้งใน 3 เดือนแรกหลังส่งมอบ ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่หรือชิ้นส่วนใหม่ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• การฝึกอบรม: ผู้ขายต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบำรุงให้ผู้ใช้และช่างของโรงพยาบาลจนใช้งานได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ

• Q: เครื่องเลเซอร์รุ่นนี้สามารถรักษาโรคตาประเภทใดได้บ้าง?
  A: สามารถรักษาโรคต้อหินชนิดมุมเปิด (Primary Open Angled Glaucoma) ด้วยระบบ SLT, รักษาโรคบริเวณม่านตา (Iridotomy) และยิงแคปซูลเลนส์ตาหลังผ่าตัดต้อกระจก (Posterior Capsulotomy) ด้วยระบบ YAG
  • Q: ระบบเลเซอร์ทั้ง 2 ชนิดติดตั้งแยกเครื่องกันหรือไม่?
    A: ไม่แยก เครื่องกำเนิดแสงเลเซอร์ทั้งชนิด 532 nm (SLT) และ 1064 nm (YAG) รวมอยู่ภายในเครื่องเดียวกันอย่างเป็นระบบ
  • Q: โต๊ะวางเครื่องเลเซอร์มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
    A: เป็นโต๊ะที่ออกแบบมาให้สามารถรองรับหรือนำรถเข็นผู้ป่วย (Wheelchair) เข้าเทียบได้ เพื่อความสะดวกในการรักษาผู้ป่วยที่ไม่สามารถลุกนั่งเก้าอี้ปกติได้
  • Q: ในกรณีที่เครื่องเกิดขัดข้องระหว่างการใช้งาน มีเงื่อนไขการซ่อมบำรุงอย่างไร?
    A: ผู้ขายต้องติดต่อกลับภายใน 24 ชั่วโมง และส่งช่างมาตรวจเช็คแก้ไขภายใน 2 วัน หากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน ต้องนำเครื่องสำรองที่มีคุณสมบัติเท่ากันหรือดีกว่ามาให้ใช้งานชั่วคราว
  • Q: หากเครื่องชำรุดบ่อยครั้งหลังส่งมอบ มีการรับประกันอย่างไร?
    A: หากมีการซ่อมแซมหรือแก้ไขเกิน 2 ครั้ง ภายในระยะเวลา 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
  • Q: มาตรฐานสากลที่เครื่องเลเซอร์นี้ต้องได้รับรองมีอะไรบ้าง?
    A: ต้องได้รับรองมาตรฐาน IEC60601-1, CE, UL หรือ ISO13485 อย่างใดอย่างหนึ่ง หากผลิตในไทยต้องมี มอก. หรือได้รับใบอนุญาตนำเข้าจาก อย.
  • Q: อุปกรณ์เลนส์รักษาโรคตาที่แถมมาพร้อมเครื่องมีเลนส์ชนิดใดบ้าง?
    A: มีเลนส์ 3 ชนิด ได้แก่ Latina SLT Lens, Capsulotomy Lens และ Iridotomy Lens อย่างละ 1 อัน
  • Q: หน้าจอแสดงผลของเครื่องมีขนาดเท่าใดและทำงานอย่างไร?
    A: มีหน้าจอแสดงผลแบบสัมผัส (Touch Screen) ขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว สำหรับปรับค่าและแสดงผลการใช้งานต่างๆ
  • Q: ระบบระบายความร้อนของตัวเครื่องใช้ระบบใด?
    A: ใช้ระบบระบายความร้อนด้วยอากาศ (Air Cooled) หรือพัดลมระบายความร้อนในห้องเลเซอร์ (Fan Cooled Cavity)
  • Q: ผู้ขายต้องดำเนินการฝึกอบรมให้แก่บุคลากรของโรงพยาบาลอย่างไรบ้าง?
    A: ผู้ขายต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบำรุงเบื้องต้นให้กับทั้งผู้ใช้งาน (แพทย์/พยาบาล) และช่างเทคนิคของโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้อย่างถูกต้องก่อนการส่งมอบงาน

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องรักษาโรคตาแบบเลเซอร์ชนิด 2 ระบบ
โรงพยาบาลระยอง

1. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
2. เป็นเครื่องมือที่ให้ลําแสงเลเซอร์ได้ 2 ชนิด ที่รวมอยู่ภายในเครื่องเดียวกัน
3. ใช้สําหรับรักษาโรคต้อหินชนิดแบบมุมเปิด (Primary Open Angled Glaucoma) โรคตาที่บริเวณ
   ม่านตา (Iridotormy) และใช้ยิง Capsule ของตาภายหลังการผ่าตัดต้อกระจก (Posterior Capsuiotymy) ได้
4. คุณลักษณะทั่วไป
   เครื่องประกอบด้วย Slit lamp และ Laser รวมอยู่ในชุดเดียวกัน โดยติดตั้งบนโต๊ะวางเครื่องที่ออกแบบ ให้สามารถรองรับรถเข็นผู้ป่วย (Wheelchair) ได้ เพื่ออํานวยความสะดวกในการเคลื่อนย้ายและให้การรักษา อย่างต่อเนื่อง
5. คุณลักษณะทางทางเทคนิค
   3.1 เครื่องกําเนิดแสงเลเซอร์ชนิด Q-Switches, Frequency Doubled Nd:YAG และ Q-Switched
   Nd:YAG Laser รวมอยู่ในเครื่องเดียวกัน
   3.2 ให้ความยาวคลื่นแสง 532 mm และ 1064 nm
   3.3 สามารถปรับพลังงานเลเซอร์ระบบ SLT ได้ตั้งแต่ 0.3-2.6 ml และระบบ YAG ได้ตั้งแต่ 0.3-10 ml
   3.4 มีความกว้างของพัลส์ระบบ SLT มีความกว้าง 3 กร และระบบ YAG มีความกว้าง 4 ns
   3.5 สามารถตั้งโหมดการยิงเลเซอร์ของระบบ YAG สามารถยิงได้ 1.2 หรือ 3 พัลส์ ต่อการยิง 1 ครั้ง
   ส่วนระบบ SLI สามารถยิงได้ : พัลส์ ต่อการยิง 1 ครั้ง
   3.6 ระบบ SLT มีขนาด Spot Size ขนาด 4000 m และระบบ YAG มีขนาด Spot Size ขนาด 8 m 3.7 ระบบ YAGมีค่าPosterior Offset และ Anterior Offset ตั้งแต่ Oum ถึง 5000 m
   3.8 ระบบ SLT และระบบ YAG มีค่า Repetition Rate ที่ 3.0 Hz หรือดีกว่า
   3.9 ระบบส่องชี้เป้า มีความยาวคลื่นที่ 635 mm หรือ Dual green 515 nm
   3.10 สามารถปรับเปลี่ยนกําลังขยายได้ไม่น้อยกว่า 3 ระดับ
   3.1 : มี Joystick ที่สามารถปรับโฟกัสทั้งในแนว X, Y, Z ได้ และสามารถกดยิงลําแสงเลเซอร์ได้ 3.13 มีระบบป้องกันสายตาของผู้ใช้จากแสงเลเซอร์ (Safety Filter) ที่บริเวณ Suit Lamp
   (นายภาวัต ภูเสตวงษ์) (นางสาวสุณิชยา เหรียญภิญญวัฒน์) (นายสมปอง ถนอมมิตร)
   น

• 2 -
  3.14 ตัวเครื่องมีการระบายความร้อนแบบ Air Cooled หรือ Fan Cooled Cavity
  3.15 มีจอแสดงผลของค่าต่างๆ ขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว แบบสัมผัสในการใช้งาน และสามารถปรับค่า
  ที่จอได้
  3.16 ใช้กับไฟฟ้าขนาด 100 / 220 - 240 VAC, 50 / 60 Hz

4. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน มีดังต่อไปนี้
   4.1 เครื่องกําเนิดแสง Laser ชนิด 532 Nm และ 1064 Nm ในเครื่องเดียวกัน จํานวน 1 ชุด
   4.2 Latina S.T Lens
   4.3 Capsulotomy Lens.
   4.4 Iridotomy Lens
   4.5 Dual-wavelength safety glasses
   4.6 โต๊ะวางเครื่องแบบสามารถนํารถ Wheelchair เข้าได้
   4.7 เครื่องปรับระดับไฟฟ้า Stabilizer+UPS ขนาดความจุ 1200 VA
   4.8 เก้าอี้สําหรับแพทย์
   จํานวน 1 อัน
   จํานวน 1 อัน
   จํานวน 1 อัน
   จํานวน 1 อัน
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน 1 เครื่อง
   จํานวน 1 ตัว
   4.9 เก้าอี้สําหรับผู้ป่วย 4.10 ปลั๊กไฟ
   จํานวน 1 ตัว
   จํานวน 1 ชุด
5. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา เป็นภาษาไทย และภาษาอังกฤษ (User Manual) อย่างละ 1 ชุด 5.2 รับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (Accessory) ไม่น้อยกว่า 2 ปี
   พร้อมตรวจเช็คสภาพของเครื่องทุกๆ 6 เดือน ในระยะเวลารับประกัน ผู้ขายยินดีซ่อมแซม หรือเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น รวมทั้งค่าอะไหล่และค่าบริการอื่นด้วย 5.3 กรณีเครื่องมีปัญหา เมื่อทางโรงพยาบาลติดต่อไป ทางผู้ขายจะต้องติดต่อกลับมาอย่างช้าภายใน
   24 ชั่วโมง และจะจัดส่งช่างมาทําการตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน ถ้าซ่อมแซมแล้ว ใช้ไม่ได้ภายในระยะเวลา 7 วัน ทางผู้ขายยินดีนําเครื่องสํารองมาให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนจนกว่า จะซ่อมแซมแล้วเสร็จตามข้อกําหนด และคุณสมบัติเฉพาะเดิม หรือดีกว่า
   ค
   5.4 หากมีการซ่อมแซมหรือแก้ไขแล้วเกิน 2 ครั้ง ในระยะเวลา 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้ขายจะต้อง เปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเครื่องใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้นตามข้อกําหนดและคุณสมบัติ
   เฉพาะเดิมหรือดีกว่า
   کو
   (นายภาวัต ภูเสตวงษ์) (นางสาวธณิชยา เหรียญภิญญวัฒน์) (นายสมปอง ถนอมมิตร)
   3
   5.5 มีคู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายสําหรับแขวนติดที่ตัวเครื่อง จํานวน 1 ชุด
   5.6 ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
   5.7 ผู้ขายจะต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบํารุงให้กับผู้ใช้ และช่างของทางโรงพยาบาลจนสามารถ
   ใช้งานได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ
   5.8 ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงาน
   จนใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดยช่างผู้ชํานาญ
   5.9 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน IEC60601-1, CE, UL หรือ ISO13485 หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง
   หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับการรับรองประกอบ การนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากอย..
   سر
   (นายภาวัต ภูเสตวงษ์) (นางสาวฐณิชยา เหรียญภิญญวัฒน์) (นายสมปอง ถนอมมิตร)