ประกวดราคาซื้อเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดกลาง จำนวน 6 เครื่อง

• เพื่อใช้เฝ้าติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดและแม่นยำ
• เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถวินิจฉัยสภาวะของผู้ป่วยได้ทันท่วงทีผ่านระบบแจ้งเตือน (Alarm)
• เพื่อจัดหาเครื่องมือแพทย์ที่มีมาตรฐานสากล (ISO 13485, CE) สำหรับการใช้งานในสถานพยาบาล
• เพื่อรองรับการบันทึกและเรียกดูข้อมูลสัญญาณชีพย้อนหลังเพื่อการวางแผนรักษา

• จัดหาเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดกลาง จำนวน 1 เครื่อง
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ได้แก่ สาย ECG 5 Lead, ชุดวัดความดัน NIBP, เซนเซอร์ SpO2 และสายวัดอุณหภูมิ
• ติดตั้งอุปกรณ์ร่วมกับฐานยึดติดผนัง (Wall Mount) หรือรถเข็น (Trolley) ตามความต้องการของหน่วยงาน
• ดำเนินการสอบเทียบเครื่องมือ (Calibration) โดยใช้เครื่องมือของบริษัทเองและออกใบรับรอง
• จัดทำคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• ให้บริการหลังการขายและการรับประกันคุณภาพตามเงื่อนไขที่กำหนด

• เครื่อง Patient Monitor ขนาดหน้าจอ 15.6 นิ้ว จำนวน 1 เครื่อง
• ชุดสาย ECG Patient Cable 5 Lead จำนวน 1 เส้น
• ชุดวัดค่าความดันโลหิตสำหรับผู้ใหญ่ จำนวน 1 ชุด
• ชุดวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดสำหรับผู้ใหญ่ จำนวน 1 ชุด
• สายวัดอุณหภูมิผู้ป่วย (Skin Temperature) จำนวน 1 เส้น
• ชุดสายไฟ AC จำนวน 1 เส้น
• Wall Mount (ฐานยึดติดผนัง) หรือ Trolley (รถเข็น) จำนวน 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จำนวน 1 ชุด
• รายงานผลการสอบเทียบ (Calibration Report) ที่มีอายุไม่เกิน 3 เดือน ณ วันส่งมอบ

• การรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันรับมอบของครบถ้วน
• ระยะเวลาแก้ไขงาน: ต้องแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 15 วันนับจากได้รับแจ้ง
• การส่งมอบ: ต้องแสดงรายงานผลการสอบเทียบย้อนหลังไม่เกิน 3 เดือนในวันส่งมอบ

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างถูกต้องจากโรงงานผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศ
• Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และมาตรฐาน CE หรือเทียบเท่า
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: บริษัทผู้จำหน่ายต้องสามารถทำการสอบเทียบและออกใบ Certificate รับรองได้ โดยมีเครื่องมือสอบเทียบเป็นของบริษัทเอง
• Personnel: -
• อื่นๆ: กรณีผลิตภัณฑ์นำเข้า ต้องมีเอกสารการขออนุญาตนำเข้าจากองค์การอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ถูกต้องครบถ้วนตามรายละเอียดแนบท้าย (TOR)
• พิจารณาจากราคาที่เสนอ (ราคากลาง 149,701 บาท)
• สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน

• หน้าจอสัมผัสสี TFT LCD ขนาดไม่น้อยกว่า 15.6 นิ้ว ความละเอียด 1366 x 768
• บันทึกข้อมูลย้อนหลัง (Trend Data) ได้ไม่น้อยกว่า 120 ชั่วโมง
• วิเคราะห์ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Arrhythmia Analysis) ได้ 27 ประเภท
• มีระบบป้องกันกระแสไฟฟ้าจากการกระตุกหัวใจ (Defibrillator Protection) ทนได้ 5000VAC
• วัดความดันโลหิต (NIBP) ได้ 4 โหมด: Manual, Auto, Stat และ Sequence
• วัดค่า SpO2 ได้ในช่วง 0-100% และวัดชีพจรได้ 20-300 ครั้งต่อนาที
• มีโปรแกรมคำนวณ Drug Calculate, Hemodynamic, Oxygenation, Ventilation และ Renal

• การรับประกัน 2 ปี: หากเครื่องมีปัญหาต้องซ่อมภายใน 15 วัน หากเกินกำหนดต้องมีเครื่องสำรองที่มีคุณภาพเทียบเท่าให้ใช้
• การสอบเทียบ: ต้องได้รับใบรับรองการสอบเทียบก่อนการส่งมอบ
• เงื่อนไขการจ่ายเงิน: (ตามระเบียบพัสดุของหน่วยงานรัฐ)

• Q: หน้าจอของเครื่องมีขนาดเท่าใดและเป็นแบบใด?
  A: หน้าจอเป็นชนิด Medical-grade color TFT LCD แบบสัมผัส (Capacitive) ขนาดไม่น้อยกว่า 15.6 นิ้ว
  • Q: เครื่องสามารถบันทึกข้อมูลย้อนหลังได้นานเท่าใด?
    A: สามารถบันทึกและเรียกดูค่าสัญญาณชีพย้อนหลัง (Trend Data) ได้ไม่น้อยกว่า 120 ชั่วโมง
  • Q: เครื่องสามารถวิเคราะห์ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้กี่ประเภท?
    A: สามารถวิเคราะห์ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Arrhythmia Analysis) ได้ 27 ประเภท
  • Q: มีระบบป้องกันเมื่อใช้งานร่วมกับเครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจหรือไม่?
    A: มีระบบ Defibrillator Protection สามารถทนต่อกระแสไฟฟ้าได้ที่ 5000VAC (360J)
  • Q: โหมดการวัดความดันโลหิต (NIBP) มีกี่แบบ?
    A: มี 4 แบบ คือ Manual, Automatic, Stat (ต่อเนื่อง 5 นาที) และ Sequence (ตั้งลำดับการวัด)
  • Q: เครื่องรองรับการวัดค่าในผู้ป่วยกลุ่มใดบ้าง?
    A: รองรับทั้งผู้ป่วยผู้ใหญ่ (Adult), เด็กโต (Pediatric) และเด็กเล็ก/ทารก (Neonate)
  • Q: หากเครื่องเสียในช่วงรับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
    A: ต้องแก้ไขให้เสร็จภายใน 15 วัน หากไม่เสร็จต้องมีเครื่องสำรองคุณภาพเทียบเท่ามาให้ใช้งานแทน
  • Q: ในวันส่งมอบต้องมีเอกสารพิเศษอะไรบ้าง?
    A: ต้องมีรายงานผลการสอบเทียบ (Calibration Report) ที่มีอายุไม่เกิน 3 เดือน และคู่มือภาษาไทย/อังกฤษ
  • Q: เครื่องสามารถคำนวณค่าทางเวชกรรมอะไรได้บ้าง?
    A: มีโปรแกรมคำนวณ Drug Calculate, Hemodynamic, Oxygenation, Ventilation และ Renal
  • Q: ตัวเครื่องรองรับการอัพเกรดซอฟต์แวร์หรือไม่?
    A: รองรับการอัพเกรดซอฟต์แวร์ผ่าน USB Port

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดกลาง

1. ความต้องการ
   เครื่องเฝ้าติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพของผู้ป่วย มีคุณสมบัติ ตามข้อกําหนด
2. วัตถุประสงค์การใช้งาน เป็นเครื่องเฝ้าติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพผู้ป่วย สามารถวัดค่าการ
   ทํางานต่างๆ ดังนี้ LCG, NIBP, SpO2, Body Temperature, RESP, Heart Rate ได้
3. คุณลักษณะทั่วไป
   3.1 เครื่องสามารถแสดงสัญญาณชีพผู้ป่วย ผ่านหน้าจอสี LCD ชนิดสัมผัส ขนาดไม่น้อยกว่า 15.6 นิ้ว โดย
   สามารถแสดงผลของ parameter ได้
   3.2 สามารถบันทึกค่าสัญญาณชีพผู้ป่วยและเรียกดูค่าย้อนหลังได้ ไม่น้อยกว่า 120 ชั่วโมง (Trend Data) 3.3 มีโปรแกรมการคํานวณ Drug Calculate, Hermodynamic, Oxygenation, Ventilation, Renal 3.4 สามารถป้อนข้อมูลผู้ป่วยได้ สามารถเชื่อมต่อกับระบบศูนย์กลาง ร่วมกับ Feta, Monitor, Incubator, Vital sign และ Defibrillator (ในภาคมอนิเตอร์) ที่เป็นผลิตภัณฑ์ยี่ห้อเดียวกันกับตัวเครื่องได้ในอนาคต 3. เครื่องควบคุมการทํางานและสั่งการด้วยระบบหน้าจอสัมผัส
   3.6 เครื่องสามารถตั้งการเตือน (Alarm) สูงและต่ําได้ โดยตั้งการเตือนได้ทั้งแบบ Visual & Audio Alarm มี
   ข้อความ สี่ และแสง
   3.7 เครื่องสามารถดู alarm everits ได้
   3.8 ได้ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 โรงงานผู้ผลิตได้ผ่านการรับรองมาตรฐานการผลิต CE เทียบเท่าหรือ
   ดีกว่า
4. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
5. : ภาคการวัดค่าพารามิเตอร์ต่างๆ
   4.1.1 มีช่องสําหรับเชื่อมต่ออุปกรณ์สําหรับวัดสัญญาณชีพ ติดตั้งอยู่บริเวณด้านข้างของตัวเครื่อง
   4.1.2 สามารถวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG), วัดความดันโลหิตภายนอก (NIBP), วัดความอิ่มตัวของออกซิเจนใน
   เลือด (SpO2), และภาควัดอุณหภูมิ (Temperature) เพื่อติดตามสัญญาณชีพผู้ป่วย
   4.2 ภาคแสดงผล (Display)
   4.2.1
   จอภาพแสดงผลชนิด Medicai-grade color TFT LCD Capacitive หน้าจอมีขนาดไม่น้อยกว่า 15.6 นิ้ว ความละเอียด 1366 x 768
   4.2.2 สามารถแสดงรูปคลื่นสัญญาณต่างๆ (Waveforms) ไม่น้อยกว่า 10 waveform โดยปรับตั้งค่ารูปแบบ
   การแสดงผลได้ไม่น้อยกว่า 6 รูปแบบ (ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับ Option การทํางานของเครื่อง
   4.2.3 สามารถแสดงรูปคลื่นสัญญาณและค่าตัวเลข ของผู้ป่วยในขณะนั้นได้ (Real Time) 4.2.4 สามารถแสดงสัญญาณเตือน (Alarm) ด้วยเสียง สี และข้อความได้
   4.2.5 USB PORT สามารถอัพเกรดซอฟต์แวร์ได้
   4.2.6 มีช่องสําหรับเพิ่มฟังก์ชันการพิมพ์ผลผ่าน Built-in Thermal Printer ได้ (Option)
   4.3 ภาคติดตามสัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG)
   4.3.1
   สามารถเลือกใช้งาน 3 Leads (I,II,III), 5 Leads (I,II,II,AVR,AVL,AVE,V), 6 leads (I,II,III,AVR,AVL,AVF, Va, Vb เป็น Option ) และแสดง ! ead 12 Lead (;,I,II,AVR,AVI,AVE,V1, V2,V3,VC,V5,V6 เป็น Option)
   4.3.2 สามารถปรับความเร็วรูปคลื่นได้ที่ 6.25, 12.5, 25 และ 50 mm/s 4.3.3 สามารถปรับความสูงของคลื่นได้ 6 ระดับ คือ 0.125, 0.25, 0.5, 1, 2 และ 4
   4.3.4 สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจได้ในช่วง
   ผู้ใหญ่ 15-300 ครั้งต่อนาที
   เด็ก 15-350 ครั้งต่อนาที
   4.3.5 มีการป้องกันเมื่อใช้งานร่วมกับการกระตุกไฟฟ้าหัวใจ (Defibrillator Protection) สามารถทนต่อ
   กระแสไฟฟ้าที่ 5000VAC (360J)
   4.3.6 มี Pacemaker Detection หน้าจอมีการแสดงสัญลักษณ์การทํา Pacemaker เมื่อเปิดโหมดการ
   ทํางาน
   4.3.7 สามารถทํา ST Segment Analysis และ CT Analysis
   4.3.8 สามารถแจ้งเตือนเมื่อการเต้นของหัวใจมีความผิดปกติได้ (Arrhythmia Analysis) 27 ประเภท 4.4 ภาคติดตามอัตราการหายใจ (Respiration Rate)
   สามารถวัดอัตราการหายใจได้ 0-200 ครั้งต่อนาที เมื่อใช้เทคนิค Impedance method โดยมีค่า ความผิดพลาดไม่เกิน +2 ครั้งต่อนาที
   4.4.2 สามารถตั้งค่าการเตือนในกรณีที่อัตราการหายใจ ช้าหรือเร็วกว่าที่กําหนดไว้ 4.2.3 มี No breath Alarm หรือ Apnea time อยู่ในช่วง

• ผู้ใหญ่ ที่ 10-50 วินาที resolution 5 วินาที
  เด็กโต / เด็กเล็ก ที 10-40 วินาที resolution 5 วินาที
  4.5 ภาคติดตามการวัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (Pulse Oximeter)
  4.5.1 เครื่องทําการวัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด
  4.5.2 สามารถวัดค่า Sp), ได้ในช่วง 0 - 100%
  แสดงค่า SpO2 เป็นตัวเลขและกราฟ พร้อม Signal Indicator
  4.5.4 ความเที่ยงตรงในการวัด Spo, ไม่น้อยกว่า ดังนี้
  ค่า Spa, ผู้ใหญ่/เด็กโต ในช่วง 70 100% ผิดพลาดไม่เกิน + 26
• ค่า SpO2 เด็กเล็ก ในช่วง 70-100% ผิดพลาดไม่เกิน + 3%
  4.5.5 สามารถวัดชีพจร (Pulse Rate) ได้ไม่น้อยกว่า 20-300 ครั้งต่อนาที ผิดพลาดไม่เกิน + 3 ครั้งต่อนาที 4.5.6 สามารถตั้งค่าการเตือนในกรณีค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2) สูงหรือต่ํากว่าที่กําหนด
  4.6 ภาคติดตามความดันโลหิตแบบภายนอก (Non-invasive Blood Pressure)
  4.6.1
  เครื่องทําการงัดความดันโลหิตแบบไม่แทงเส้น (Non-Invasive Blood Pressure) ด้วยเทคนิค
  Automatic Oscillometric
  4.6.2 มีระบบการทํางานได้ไม่น้อยกว่า 4 แบบ คือ แบบวัดเยง (manual), อัตโนมัติ (automatic) และ การ
  วัดแบบต่อเนื่อง (stat), การวัดแบบตั้งลําดับการวัด (sequence)
  4.6.3 ในกรณีที่ตั้งการทํางานแบบอัตโนมัติ สามารถวัดได้ตั้งแต่ 1 จนถึงอย่างน้อย 720 นาที
  2
  4.6.4 ในกรณีที่ตั้งการทํางานแบบวัดอย่างต่อเนื่อง สามารถงัดต่อเนื่องได้ในช่วง 5 นาที 2.6.5 สามารถเลือกวัดความดันโลหิตผู้ป่วยผู้ใหญ่ เด็กโต และเด็กเล็ก
  4.6.6 ช่วงในการวัดค่าความดันโลหิตอยู่ในช่วงที่กล่าว เทียบเท่าหรือดีกว่า
  4.6.6.1
  สําหรับผู้ใหญ่ (Adult)
  4.6.6.2
  สําหรับเด็ก (Pediatric)
  Mean
  Systolic 25 - 240 mmHg Diastolic 10 - 200 mmHg
  Systolic 25 - 290 mmHg Diastolic 10 - 250 mmHg
  15-260 mmHg
  Mean
  15 - 215 mmHg
  4.6.6.3 สําหรับทารก (Neonate) Systolic
  25 - 140 mmHg
  Diastolic 10 - 115 mmHg
  Mean
  15 - 175 mmHg
  4.6.7 ค่าความเที่ยงตรงในการวัดค่าความดันโลหิตน้อยกว่า ±3 mm le
  4.6.8 สามารถตั้งค่าการเตือนในกรณีที่ค่าความดันโลหิตสูง หรือต่ํากว่าที่กําหนด
  4.7 ภาคติดตามอุณหภูมิร่างกาย (Temperature)
  4.7.1 วัดอุณหภูมิร่างกายผู้ป่วยด้วย Probe ชนิดวัดกับผิวหนัง (Skin Probe) วัดอุณหภูมิได้ตั้งแต่ 0-50
  องศาเซลเซียส สามารถตั้งค่าการเตือนในกรณีที่อุณหภูมิ สูงหรือต่ํากว่าที่กําหนดได้

5. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   5.1 เครื่อง Patient Monitor
   จํานวน
   1
   เครื่อง
   5.2 ขุดสาย ECG Patient Cable 5 Lead
   จํานวน
   1
   เส้น
   5.3 ชุดวัดค่าความดันโลหิตสําหรับผู้ใหญ่
   จํานวน
   1
   ชุด
   5.4 ชุดวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดสําหรับผู้ใหญ่
   จํานวน
   1
   ชุด
   5.5 สายวัดอุณหภูมิผู้ป่วย (Skin Temperature)
   จํานวน
   1
   เสน
   5.6 ชุดสายไฟ AC
   จํานวน
   1
   เส้น
   5.7 Wall Mount (ฐานยึดติดผนัง) หรือ Trolley (รถเข็น)
   จํานวน
   1
   ชุด
   5.8 คู่มือการใช้งานภาษาไทย ภาษาอังกฤษ
   จํานวน
   1
   ชุด
6. เงื่อนไขเฉพาะ
   6.1 ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างถูกต้องจากโรงงานผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายใน
   ประเทศ
   6.2 กรณีผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศ จะต้องมีเอกสารการขออนุญาตนําเข้าอย่างถูกต้องจากองค์การอาหาร
   และยาประเทศไทยมาแสดง
   6.3 เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
   6.4 รับประกันคุณภาพเป็นเวลาอย่างน้อยไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันรับมอบของครบ ในระยะประกันหากเครื่อง มีปัญหา ผู้ขายต้องแก้ไขให้สามารถใช้งานได้ดีภายใน 15 วัน รับแต่ได้รับแจ้ง ถ้าซ่อมให้แล้วใช้ไม่ได้ให้ผู้ขายนํา เครื่องสํารองที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่ามาให้ใช้จนกว่าจะซ่อมเสร็จ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
   3
   6.5 เครื่องได้รับการสอบเทียบก่อนส่งมอบทั้งนี้บริษัทผู้จําหน่ายสามารถทําการสอบเทียบและออกใบ Certificate
   รับรองให้ได้ โดยมีเครื่องมือสอบเทียบเป็นของบริษัทเอง
   6.6 ในวันส่งมอบเครื่อง ผู้ขายต้องแสดงรายงานผลการสอบเทียบในระยะเวลาไม่เกิน 3 เดือน
   ราคากลาง เครื่องละ 149,701.-บาท (หนึ่งแสนสี่หมื่นเก้าพันเจ็ดร้อยหนึ่งบาทถ้วน)
   อ้างอิงราคากลางจากราคาที่เคยซื้อหรือจ้างครั้งสุดท้ายภายในระยะเวลาสองปีงบประมาณ
   ตามสัญญาซื้อขาย เลขที่ 027/2558 ลงวันที่ 15 กันยายน พ.ศ. 2558 และคําสั่งจังหวัดสกลนคร ที่ 3761/2569 ลงวันที่ 19 มิถุนายน พ.ศ. 2569
   (ลงชื่อ)………
   نر
   ประธานกรรมการ
   (นางสาวธีรารัตน์ พลราชม )
   นายแพทย์เชี่ยวชาญ (ด้านเวชกรรมป้องกัน)
   (ลงชื่อ)…….
   (นางสุจิตรา สุนสิน)
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   (ลงชื่อ)……
   (นางศิริพร สุขพงษ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   4
   กรรมการ
   กรรมการ