ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๑ รายการ
โครงการจัดซื้อเครื่องมือแพทย์สำหรับโรงพยาบาลระยอง เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจวินิจฉัยและเตรียมความพร้อมก่อนการผ่าตัดต้อกระจก โดยเครื่องมือที่ต้องการคือเครื่องตรวจวิเคราะห์กระจกตาและความโค้งกระจกตาพร้อมวัดความยาวลูกตา (Optical Biometer) ที่ใช้เทคโนโลยี Swept-Source OCT (SS-OCT) ซึ่งเป็นระบบไม่สัมผัสลูกตา (Non-contact)
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาเครื่องมือใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน พร้อมอุปกรณ์ประกอบครบชุด ได้แก่ โต๊ะปรับระดับไฟฟ้า, เครื่องพิมพ์ภาพสี, อุปกรณ์ Calibration, เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) และเก้าอี้ตรวจ โดยเครื่องต้องสามารถวัดค่าสำคัญ เช่น ความยาวลูกตา (Axial Length), ความหนาของกระจกตา, ความลึกช่วงหน้าลูกตา, ความหนาของเลนส์, เส้นผ่าศูนย์กลางกระจกตา และรัศมีความโค้งกระจกตา (K-Values) รวมถึงสามารถคำนวณกำลังเลนส์แก้วตาเทียมด้วยสูตรมาตรฐานสากล เช่น Barrett, Holladay, Haigis, SRK-T และ Hoffer-Q ได้ภายในเครื่องเดียว
เงื่อนไขสำคัญคือผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี มีการตรวจเช็คสภาพเครื่องทุก 6 เดือน มีการตอบสนองต่อการแจ้งซ่อมภายใน 24 ชั่วโมง และต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้หากไม่สามารถซ่อมแซมได้ภายใน 7 วัน นอกจากนี้ ผู้ขายต้องดำเนินการติดตั้ง ทดสอบ และฝึกอบรมการใช้งานให้แก่บุคลากรของโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้อย่างสมบูรณ์
English summary
Procurement of an Optical Biometer for Rayong Hospital. The device must utilize Swept-Source OCT (SS-OCT) technology for non-contact measurements of the eye, including axial length, corneal thickness, anterior chamber depth, lens thickness, corneal diameter, and K-values. It must be capable of calculating Intraocular Lens (IOL) power using standard formulas (Barrett, Holladay, Haigis, SRK-T, Hoffer-Q). The contract includes a 2-year warranty, semi-annual maintenance, and a requirement for a backup machine if repairs exceed 7 days. The equipment must be new and compliant with international medical standards (IEC60601-1, CE, UL, or ISO13485).
โรงพยาบาลระยอง
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับวัดเลนส์แก้วตาเทียมแบบไม่สัมผัสลูกตา
- เพื่อใช้คำนวณขนาดกำลังของเลนส์แก้วตาเทียม (IOL Power Calculation)
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจวิเคราะห์โครงสร้างลูกตาด้วยภาพตัดขวาง 2 มิติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์กระจกตาและความโค้งกระจกตาพร้อมวัดความยาวลูกตา จำนวน 1 เครื่อง
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ โต๊ะปรับระดับไฟฟ้า, ผ้าคลุมเครื่อง, เครื่องพิมพ์ภาพสี, อุปกรณ์ Calibration, เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) และเก้าอี้ตรวจ
- ดำเนินการติดตั้ง ทดสอบ และสาธิตการใช้งาน
- ฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาให้แก่ผู้ใช้และช่างของโรงพยาบาล
- ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์กระจกตาและความโค้งกระจกตา (SS-OCT) 1 เครื่อง
- โต๊ะปรับระดับไฟฟ้า 1 ชุด
- ผ้าคลุมเครื่อง 1 ชุด
- เครื่องพิมพ์ภาพสี 1 เครื่อง
- อุปกรณ์ Calibration tool 1 ชุด
- เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) 1 เครื่อง
- เก้าอี้สำหรับนั่งตรวจ 2 ตัว
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ไทย/อังกฤษ) อย่างละ 1 ชุด
- คู่มือการใช้งานอย่างง่ายแบบแขวน 1 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลารับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี
- การตอบสนองต่อการแจ้งซ่อมภายใน 24 ชั่วโมง
- การซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน
- การจัดหาเครื่องสำรองหากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายเครื่องมือแพทย์
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองมาตรฐาน IEC60601-1, CE, UL หรือ ISO13485 (หากผลิตในไทยต้องมี มอก. หรือใบรับรองจาก อย.)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
- Personnel: ผู้ขายต้องมีช่างผู้ชำนาญในการติดตั้งและฝึกอบรม
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
- พิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกันและการบริการหลังการขาย
- พิจารณาจากราคาและประโยชน์สูงสุดของทางราชการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เทคโนโลยี: Swept-Source OCT (SS-OCT)
- ระบบ: ไม่สัมผัสกระจกตา (Non-contact)
- ช่วงการวัด:
- Axial Length: 14 - 38 มม.
- Corneal Thickness: 200 - 1,200 ไมครอน
- Anterior Chamber Depth: 0.7 - 8.0 มม.
- Lens Thickness: 1 - 10 มม.
- Corneal Diameter: 8 - 15 มม.
- K-Values: 5.5 - 10 มม.
- สูตรคำนวณ IOL: Barrett Universal II, Barrett Toric, Barrett True K, Holladay 1, Holladay 2, Haigis, SRK-T, Hoffer-Q
- การเชื่อมต่อ: USB Storage และ Network
เงื่อนไขสัญญา
- รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี
- ตรวจเช็คสภาพเครื่องทุก 6 เดือน
- เปลี่ยนชิ้นส่วนหรือเครื่องใหม่ทันทีหากมีการซ่อมเกิน 2 ครั้งใน 3 เดือน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องนี้ต้องสัมผัสลูกตาผู้ป่วยหรือไม่? A: ไม่ต้อง เป็นระบบ Non-contact
- Q: สามารถคำนวณเลนส์แก้วตาเทียมได้กี่สูตร? A: รองรับ 8 สูตรมาตรฐาน ได้แก่ Barrett (3 แบบ), Holladay (2 แบบ), Haigis, SRK-T และ Hoffer-Q
- Q: หากเครื่องเสียต้องมีเครื่องสำรองให้หรือไม่? A: ต้องมี หากซ่อมไม่เสร็จภายใน 7 วัน
- Q: การรับประกันครอบคลุมค่าอะไหล่หรือไม่? A: ครอบคลุมค่าอะไหล่และค่าบริการทั้งหมด
- Q: ต้องมีการตรวจเช็คเครื่องบ่อยแค่ไหน? A: ทุก 6 เดือนตลอดระยะเวลารับประกัน
- Q: เครื่องสามารถส่งออกข้อมูลผ่านช่องทางใดได้บ้าง? A: ผ่าน USB Storage หรือระบบ Network
- Q: ผู้ขายต้องฝึกอบรมใครบ้าง? A: ทั้งผู้ใช้งาน (แพทย์/พยาบาล) และช่างของโรงพยาบาล
- Q: เครื่องพิมพ์ที่ให้มาเป็นแบบใด? A: เครื่องพิมพ์ภาพสี
- Q: มาตรฐานความปลอดภัยที่กำหนดคืออะไร? A: IEC60601-1, CE, UL หรือ ISO13485
- Q: ระยะเวลาในการตอบสนองเมื่อเครื่องมีปัญหาคือเท่าใด? A: ต้องติดต่อกลับภายใน 24 ชั่วโมง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
วัตถุประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องตรวจวิเคราะห์กระจกตาและความโค้งกระจกตาพร้อมวัดความยาวลูกตา โรงพยาบาลระยอง
2.
3.
ใช้สําหรับวัดเลนส์แก้วตาเทียมแบบสัมผัสลูกตาและคํานวณขนาดกําลังของเลนส์แก้วตาเทียมในเครื่อง
เดียวกัน โดยใช้นําแสงเลเซอร์ในการวัด
คุณสมบัติทั่วไป
2.1. สามารถวัดความยาวลูกตา (axial length), วัดความหนาของกระจกตา (Corneal thickness), วัดความ สักช่วงหน้าลูกตา (anterior chamber depth), วัดความหนาของเลนส์ (Lens thickness), วัดเส้นผ่าศูนย์กลาง กระจกตาดํา (corneal diameter), วัดขนาดรูม่านตา (pupil size), วัดรัศมีความโค้งกระจกตา (K Value), วัดองศาของค่าสายตาเอียง (astigmatism), และคํานวณค่าเลนส์แก้วตาเทียมภายในเครื่องเดียวกันได้
2.2.
สามารถถ่ายภาพตัดขวาง 2 มิติของลูกตาได้
คุณลักษณะทางเทคนิค
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
เป็นเครื่องวัดและคํานวณขนาดกําลังของเลนส์แก้วตาเทียมในเครื่องเดียวกัน โดยใช้ลําแสงเลเซอร์ซึ่งเป็น
เทคโนโลยี Swept-Source OCT (SS-OCT)
เป็นระบบไม่สัมผัสกระจกตา
สามารถถ่ายภาพตัดขวางของลูกตา เพื่อดูโครงสร้างของลูกตาได้ (OCT image) สามารถวัดค่าต่างๆ ได้ดังนี้
3.4.1. ความยาวลูกตา (Axial Length) ได้ต่ําสุดไม่มากกว่า 14 ม… ถึงสูงสุดไม่น้อยกว่า 38 มม. 3.4.2. ความหนาของกระจกตา (Corneal Thickness) ได้ต่ําสุดไม่มากกว่า 200 ไมครอน ถึงสูงสุด
ไม่น้อยกว่า 1,200 ไมครอน
3.4.3. ความลึกช่วงหน้าลูกตา (Anterior Chamber Depth) ได้ต่ําสุดไม่มากกว่า 0.7 มม. ถึงสูงสุด
ไม่น้อยกว่า 8.0 มม.
3.4.4. ความหนาของเลนส์ (Lens Thickness) ได้ต่ําสุดไม่มากกว่า : ม… ถึงสูงสุด
ไม่น้อยกว่า 10 ม.ม.
X
(นายภวัต เสตวงษ์)
ห
(นางสาวนิชาภา ศรีเบญจรัตน์)
(นายสมปอง ถนอมมิตร)
3.5.
3.6.
3.7.
3.8.
3.9.
- 2 -
3.4.5. เส้นผ่าศูนย์กลางกระจกตาดํา (Corneal Diameter/White-to-White) ได้ต่ําสุด
ไม่มากกว่า 8 มม.ถึงสูงสุดไม่น้อยกว่า 15 มม.
3.4.6 รัศมีความโค้งกระจกต” (K-Values/ Corneal radi) ได้ต่ําสุดไม่มากกว่า 5.5 ม.ม. ถึงสูงสุด
ไม่น้อยกว่า 10 ม.
สามารถพิมพ์ผลการคํานวณขนาดกําลังของเลนส์แก้วตาเทียมออกมาทางเครื่องพิมพ์ได้
ผู้ป่วยสามารถนั่งตรวจ โดยมีที่พักค้างขณะตรวจ
มีสูตรที่สามารถใช้คํานวณหากําลังของเลนส์แก้วตาเทียมได้ ดังนี้ Barrett Universal !!, Barrette Toric,
Barrett True K, Holladay1, Holladay 2, Haigis, SRK-T, Hoffer-Q
สามารถควบคุมการทํางานโดยใช้ joystick และสามารถป้อนข้อมูลได้จากคีย์บอร์ด รองรับการส่งออกข้อมูลผ่าน USB Storage หรือระบบ Network
อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
4.1
เครื่องตรวจวิเคราะห์กระจกตาและความโค้งกระจกตา
จํานวน 1 เครือง
5.
พร้อมถ่ายภาพตัดขวางลูกตา
4.2
โต๊ะปรับขึ้นลงด้วยไฟฟ้า
4.3
ผ้าคลุมเครือง
4.4
เครื่องพิมพ์ภาพสี
4.5
4.6
4.7
อุปกรณ์ calibration tool
เครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS)
เก้าอี้สําหรับนังตรวจ
เงื่อนไขเฉพาะ
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 เครื่อง
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 1 เครื่อง
จํานวน 2 ตัว
5.: มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา เป็นภาษาไทย และภาษาอังกฤษ (User Manual) อย่างละ 1 ชุด 5.2 รับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (Accessory) ไม่น้อยกว่า 2 ปี
พร้อมตรวจเช็คสภาพของเครื่องทุกๆ 6 เดือน ในระยะเวลารับประกัน ผู้ขายยินดีซ่อมแซม หรือเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น รวมทั้งค่าอะไหล่และค่าบริการอื่นด้วย
(นายภาวัต ภูเสตวงษ์)
(นางสาวนิชาภา ศรีเบญจรัตน์)
(นายสมปอง ถนอมมิตร)
- 3-
5.3 กรณีเครื่องมีปัญหา เมื่อทางโรงพยาบาลติดต่อไป ทางผู้ขายจะต้องติดต่อกลับมาอย่างช้าภายใน
24 ชั่วโมง และจะจัดส่งช่างมาทําการตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน ถ้าซ่อมแซมแล้ว ใช้ไม่ได้ภายในระยะเวลา 7 วัน ทางผู้ขายยินดีนําเครื่องสํารองมาให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนจนกว่า จะซ่อมแซมแล้วเสร็จตามข้อกําหนด และคุณสมบัติเฉพาะเดิม หรือดีกว่า
5.4 หากมีการซ่อมแซมหรือแก้ไขแล้วเกิน 2 ครั้ง ในระยะเวลา 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้ขายจะต้อง
เปลี่ยนชิ้นส่วนใหม่หรือเครื่องใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้นตามข้อกําหนดและคุณสมบัติ
เฉพาะเดิม หรือดีกว่า
5.5 มีคู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายสําหรับแขวนติดที่ตัวเครื่อง จํานวน 1 ชุด
5.6 ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
5.7 ผู้ขายจะต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบํารุงให้กับผู้ใช้ และช่างของทางโรงพยาบาลจนสามารถ
ใช้งานได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ
5.8 ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงาน
จนใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดยช่างผู้ชํานาญ
5.9 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน IEC60601-1. CE, UL หรือ ISO13485 หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง
หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับการรับรองประกอบ การนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากอย
ہو
(นายภาวัต เสตวงษ์)
(นางสาวนิชาภา ศรีเบญจรัตน์)
(นายสมปอง ถนอมมิตร)