ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา dorzolamide 2 g/100 mL + timolol 500 mg/100 mL eye drops, solution, 0.2 mL unit dose จำนวน 300,000 TUBE

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69079175501
฿6,231,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 16 ก.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

โครงการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์เลขที่ ๓๔/๗๐ เป็นการจัดซื้อยา Dorzolamide 2 g/100 mL ผสมกับ Timolol 500 mg/100 mL รูปแบบยาหยอดตา (Eye drops, solution) บรรจุในภาชนะแบบ Unit dose ขนาด 0.2 mL จำนวนรวม 300,000 หลอด เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช พอ.

วัตถุประสงค์หลักคือการจัดหายาที่มีคุณภาพสูง ได้มาตรฐานสากลและมาตรฐานเภสัชตำรับที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้การรับรอง โดยผู้เสนอราคาจะต้องนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคครบถ้วนตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องระบุตำรายา

ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการส่งมอบยาที่มีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ พร้อมเอกสารรับรองคุณภาพ (COA) ทั้งในส่วนของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบตัวยาสำคัญ รวมถึงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตระดับสากล (PIC/S) ในกรณีที่เป็นยาสามัญ (Generic drugs) ต้องมีผลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) หรือเอกสารยืนยันความเท่าเทียมกับยาต้นแบบตามเกณฑ์ที่กำหนด

การคัดเลือกผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ “ประสิทธิภาพต่อราคา” (Price Performance) โดยแบ่งคะแนนเป็นด้านราคา 30% และด้านคุณภาพ/คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ 70% ซึ่งครอบคลุมทั้งมาตรฐานการผลิต ประสิทธิภาพทางการรักษา และประสบการณ์การใช้ยาของแพทย์ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าผู้ป่วยจะได้รับยาที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสูงสุด

English summary

This e-bidding project (No. 34/70) involves the procurement of 300,000 tubes of Dorzolamide 2 g/100 mL + Timolol 500 mg/100 mL eye drops (0.2 mL unit dose) for Bhumibol Adulyadej Hospital. Bidders must provide high-quality pharmaceutical products that comply with Thai FDA standards and PIC/S manufacturing requirements. The scope includes strict quality control documentation (COA), stability study reports, and bioequivalence data for generic drugs. The selection process utilizes the “Price Performance” criteria, weighting 30% on price and 70% on quality, clinical efficacy, and manufacturing standards to ensure patient safety and therapeutic effectiveness.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช พอ.

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดซื้อยา Dorzolamide + Timolol eye drops สำหรับใช้ในโรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช
  • เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานเภสัชตำรับและมาตรฐานการผลิตระดับสากล (PIC/S)
  • เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับยาที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาตามข้อบ่งใช้

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบยา Dorzolamide 2 g/100 mL + Timolol 500 mg/100 mL (0.2 mL unit dose) จำนวน 300,000 หลอด
  • จัดเตรียมเอกสารรับรองคุณภาพ (COA) ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ
  • จัดเตรียมเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (PIC/S)
  • จัดเตรียมเอกสารผลการศึกษาความคงสภาพ (Long-term stability)
  • กรณีเป็นยาสามัญ ต้องจัดเตรียมเอกสารผลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence)
  • รับผิดชอบการเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ยา Dorzolamide + Timolol eye drops (0.2 mL unit dose) จำนวน 300,000 หลอด
  • ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ (Certificate of Analysis - COA) ของยารุ่นที่ส่งมอบ
  • เอกสารกำกับยาและฉลากยาที่ถูกต้องตามมาตรฐาน อย.

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายยาที่ระบุในประกาศ
  • Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
  • Experience: -
  • Previous Project Cost: -
  • Technical Capabilities: ต้องมีระบบการเก็บและจัดส่งยาแบบ Cold chain system (หากยาต้องเก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส) ตามมาตรฐาน GSP และ GDP
  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ Price Performance (คะแนนรวม 100 คะแนน)

  • ด้านราคา (Price): 30 คะแนน
  • ด้านคุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ: 70 คะแนน
    • เกณฑ์พิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ (50%): มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ (80), มาตรฐานโรงงานผลิต (15), คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ (5)
    • เกณฑ์พิจารณาประสิทธิภาพในการรักษา (50%): ข้อมูลประสิทธิภาพ (40), ประสบการณ์การใช้ของแพทย์ (25), ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพ (25), ประเภทของยา (10)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • รูปแบบ: Eye drops, solution, 0.2 mL unit dose
  • ส่วนประกอบ: Dorzolamide 2 g/100 mL + Timolol 500 mg/100 mL
  • ภาชนะบรรจุ: ปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น
  • มาตรฐาน: เป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงเภสัชตำรับตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข

เงื่อนไขสัญญา

  • การส่งมอบ: ยาต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี
  • การรับประกัน: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข
  • การยกเลิกสัญญา: หน่วยงานสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากพบว่ายาไม่ได้มาตรฐาน, ถูกเรียกคืนโดย อย., หรือส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  1. ถาม: ยาที่เสนอต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  2. ถาม: กรณีเป็นยาสามัญต้องยื่นเอกสารอะไรเพิ่มเติม? ตอบ: ต้องยื่นผลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) หรือเอกสารยืนยันความเท่าเทียมกับยาต้นแบบ
  3. ถาม: หากยาต้องเก็บในอุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ผู้เสนอราคาต้องทำอย่างไร? ตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองระบบ Cold chain system ที่ได้มาตรฐาน GSP และ GDP
  4. ถาม: มาตรฐานการผลิตที่ยอมรับคืออะไร? ตอบ: มาตรฐาน PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
  5. ถาม: หากผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่ผ่านเกณฑ์ จะเกิดอะไรขึ้น? ตอบ: หน่วยงานมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาและไม่รับพิจารณาการเสนอราคาในครั้งต่อไป
  6. ถาม: การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์มีสัดส่วนคะแนนเท่าใด? ตอบ: 50% ของคะแนนด้านคุณภาพ (หรือ 35% ของคะแนนรวมทั้งหมด)
  7. ถาม: หากยาถูกเรียกคืนโดย อย. ภายใน 1 ปีก่อนวันประกาศ จะมีผลอย่างไร? ตอบ: หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยานั้น
  8. ถาม: เอกสาร COA ของวัตถุดิบ (Drug substance) ต้องแนบหรือไม่? ตอบ: ต้องแนบพร้อมเอกสารยืนยันความสัมพันธ์กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
  9. ถาม: หากยาต้องละลายก่อนใช้ ต้องมีเอกสารอะไร? ตอบ: ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการละลายหรือเจือจาง
  10. ถาม: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะคืออะไร? ตอบ: ใช้เกณฑ์ Price Performance โดยพิจารณาจากราคาและคุณภาพควบคู่กัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๔/๗๐
ซื้อยา dorzolamide ๒ g/ ๑๐๐ mL + timolol ๕๐๐ mg/๑๐๐ mL eye drops, solution, ๐.๒ ml unit dose
จํานวน ๓๐๐,๐๐๐ TUBE
1.ชื่อยา
dorzolamide 2 g/100 mL + timolol 500 mg/100 mL eye drops, solution, 0.2 mL unit dose (GPU)
2.คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ
eye drops, solution
2.2 ส่วนประกอบ dorzolamide 2 g/100 mL + timolol 500 mg/100 mL eye drops, solution,
0.2 mL unit dose (GPU)
2.3 ภาชนะบรรจุ บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้
2.4 ฉลาก

  • ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และวิธีการเก็บรักษา ไว้อย่างชัดเจน บนบรรจุภัณฑ์
  • บนภาชนะบรรจุยา อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา หรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรงของยา วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
    3.คุณสมบัติทางเทคนิค
    ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
    และยา กระทรวงสาธารณสุข
    ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงควรเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ.2561 (ลงประกาศใน พระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2562) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 3 กรกฎาคม พ.ศ.2562 (ลงประกาศในพระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ.2562) กรณีไม่เป็นไปตามนี้ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการประกวดราคายา หมายเหตุ - หัวข้อ Dissolution, Uniformity of dosage units และ Related substances ให้แนบ เอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
  • กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
  • Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบ วิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อ
  1. เงื่อนไขอื่น
    ดังนี้
    ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
    4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
    แหล่งผลิต
    4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2, ทย. 3, ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
    4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
    4.2.1 กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่ง กําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่
    เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
    4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
    4.3เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
    4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
    4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
    [***หมายเหตุ : กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ต้องการ COA of drug substance ของผู้ผลิตยา เท่านั้น / กรณียานั้นเป็น Sterile water for injection ไม่ต้องมี COA of drug substance ***]
    4.3.3 substance)ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ4.3.1
    เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug
    4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
    คณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
    4.3.5 กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ที่เป็น vaccines, blood products ต้องมีเอกสาร รับรองรุ่นการผลิต (lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
    4.4 ตัวอย่างยา
    4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียด ได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
    4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
    4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
    4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างโดยผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)
    และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
    4.5.4 ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใด ๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
    4.5.5 กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียสต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามี ระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice
    (GSP) และ Good Distribution Practice (GDP)
    4.6 เอกสารอื่น ๆ
    4.6.1 กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบโดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติใน การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขหรือมีเอกสาร รับรองว่าผลิตภัณฑ์ยานั้น ผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน กระบวนการ ผลิตและควบคุมคุณภาพ ข้อบ่งใช้ ข้อควรระวัง ข้อห้ามใช้เช่นเดียวกันกับยาต้นแบบ
    เช่น
    ข้อนี้ระบุในกรณีที่ตัวยาสําคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปีพ.ศ. 2535 และเป็นยาในกลุ่มดังนี้
    ก. ยาที่ระบุว่าอยู่ในกลุ่ม Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class 3 หรือ 4 ข. ยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ (narrow therapeutic index drugs)
    ค. ยาที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่าต้องทําการศึกษา bioequivalence ยาคุมกําเนิดฉุกเฉิน Zidovudine (azidothymidine, AZT) ยาในรูปแบบยาที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อยตัวยาสําคัญ (modified release dosage forms) เป็นต้น
    4.6.2 กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการ ละลายและ/หรือเจือจางในตัวทําละลายต่าง ๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
    4.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดดังนี้
    4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา 4.7.2. กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
    4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา
    4.7.4 กรณีที่คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัด พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชีรพ.ฯ 4.8 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
    คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
  2. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ในการคัดเลือกผู้ที่ได้คะแนนรวม สูงสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
  3. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
    ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้ ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดครบถ้วนถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
    อิเล็กทรอนิกส์
    ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
    ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้ ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price)
    ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ
    6.1 ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price) (คิดเป็นร้อยละ 30)
    30
    คะแนน
    70
    คะแนน
    รวม 100
    คะแนน
    ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
    6.2 ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (คิดเป็นร้อยละ 70) แบ่งเป็น 6.2.1 เกณฑ์การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อยละ 50)
    ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
    ตัวแปรรองที่ 1 มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
    ตัวแปรรองที่ 2 มาตรฐานโรงงานผลิต
    ตัวแปรรองที่ 3 คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
    80
    คะแนน
    15
    คะแนน
    5
    คะแนน
    6.2.2 เกณฑ์การพิจารณาประสิทธิภาพในการรักษา (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อย
    ละ 50)
    ประกอบด้วยตัวแปรรอง 4 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
    ตัวแปรรองที่ 1 ข้อมูลประสิทธิภาพทางการรักษา
    40
    คะแนน
    ตัวแปรรองที่ 2 ประสบการณ์การใช้ของแพทย์
    ตัวแปรรองที่ 3 ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา
    ตัวแปรรองที่ 4 ประเภทของยา
    25
    คะแนน
    25
    คะแนน
    10
    คะแนน
    น.อ.หญิง
    ( อุษณีย์ อังทองกําเนิด )
    ผอ.กก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.