ประกวดราคาซื้อสารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท จำนวน 5,020 ชิ้น

• เป็นสารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท ใช้สำหรับผ่าตัดต้อกระจก
• เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ

• จัดซื้อสารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท จำนวน ๕,๐๒๐ ชิ้น
• สารหนืดที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการผ่าตัดต้อกระจก
• ดำเนินการจัดซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)

• สารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท จำนวน ๕,๐๒๐ ชิ้น
• ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (รูปแบบ, ขนาดบรรจุ, วันหมดอายุ, การเก็บรักษา, คุณลักษณะทางเคมีและกายภาพ)
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีหลักฐานใบรับแจ้งรายละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.จ.น. ๑) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดย อย.
• ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศที่ผลิต
• ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีฉลากระบุชื่อ ขนาด วิธีใช้ เลขที่ผลิต วันผลิต หรือวันหมดอายุไว้ชัดเจน
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีเครื่องหมายถาวรของบริษัทแสดงชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์
• คู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จำนวน ๒ ชุด (ตัวจริง ๑ ชุด)
• ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างสารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท จำนวน ๒ ชิ้น เพื่อประกอบการพิจารณาคุณภาพ

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุรวม: ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลาส่งมอบแต่ละครั้ง: ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อของโรงพยาบาล
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดโดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา

• คุณสมบัติทั่วไป:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• คุณสมบัติทางการเงิน:
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งจดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) เป็นบวกติดต่อกัน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า ๒ ล้านบาท
  • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น
  • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน/บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (วงเงินสินเชื่อต้องออกให้ไม่เกิน ๙๐ วัน นับถึงวันยื่นข้อเสนอ)
  • ข้อยกเว้นคุณสมบัติทางการเงิน: หน่วยงานของรัฐ หรือนิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พ.ร.บ. ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
• คุณสมบัติสำหรับกิจการร่วมค้า:
  • ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด เว้นแต่มีข้อตกลงให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ซึ่งสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้า
  • กรณีมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
• คุณสมบัติเฉพาะผลิตภัณฑ์/ผู้จำหน่าย:
  • ผลิตภัณฑ์ที่เสนอมีหลักฐานใบรับแจ้งรายละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.จ.น. ๑) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • ผลิตภัณฑ์สินค้าที่เสนอราคา มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่าง สารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท จำนวน ๒ ชิ้น ให้กับทางโรงพยาบาล เพื่อประกอบการพิจารณาผลในการให้คะแนนคุณภาพ
  • ผู้เสนอราคาต้องได้รับคะแนนจากผลการประเมินในขั้นตอนประเมินเกณฑ์คุณสมบัติ ไม่ต่ำกว่า ๕๐ คะแนน (หากต่ำกว่า ๕๐ คะแนน จะไม่พิจารณาและไม่ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิค)
  • ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศที่ผลิต
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕

โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องได้คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ำที่โรงพยาบาลกำหนด (ไม่ต่ำกว่า ๕๐ คะแนน)

• ๑. เกณฑ์ราคา (Price): กำหนดน้ำหนักเท่ากับร้อยละ ๓๐
• ๒. เกณฑ์คุณสมบัติอื่นๆ (Performance): กำหนดน้ำหนักเท่ากับร้อยละ ๗๐ โดยมีวิธีการให้คะแนนดังนี้ (คะแนนเต็ม ๑๐๐)
  • ๒.๑ การฟอร์ม Chamber ขณะทำผ่าตัด (๑๐ คะแนน):
    • สามารถฟอร์ม Chamber ได้ดี (๑๐ คะแนน)
    • สามารถฟอร์ม Chamber ได้ปานกลาง (๕ คะแนน)
    • ไม่สามารถฟอร์ม Chamber ได้ (๐ คะแนน)
  • ๒.๒ การปกป้อง Endothelium Cell (๑๐ คะแนน):
    • สามารถปกป้อง Endothelium Cell ได้ดี (๑๐ คะแนน)
    • สามารถปกป้อง Endothelium Cell ได้ปานกลาง (๕ คะแนน)
    • ไม่สามารถปกป้อง Endothelium Cell ได้ (๐ คะแนน)
  • ๒.๓ ความสามารถในการคงอยู่ในตา ขณะมีการใช้ Ultrasound Handpiece (๑๕ คะแนน):
    • สารหนืดยังอยู่ในตาได้ดีขณะผ่าตัด (๑๕ คะแนน)
    • สารหนืดยังอยู่ในตาได้ปานกลางขณะผ่าตัด (๑๐ คะแนน)
    • สารหนืดไม่สามารถอยู่ในตาขณะผ่าตัด (๐ คะแนน)
  • ๒.๔ การดูดสารหนืดออกจากตา ในขั้นตอนสุดท้าย (๑๐ คะแนน):
    • ดูดออกได้ง่าย (๑๐ คะแนน)
    • ดูดออกได้ปานกลาง (๕ คะแนน)
    • ไม่สามารถดูดออกได้ (๐ คะแนน)
  • ๒.๕ ผลิตภัณฑ์มีปริมาตรเพียงพอและเหมาะสมกับการใช้งาน (๑๐ คะแนน):
    • เพียงพอต่อการใช้งานดี (๑๐ คะแนน)
    • ไม่เพียงพอต่อการใช้งาน (๐ คะแนน)
  • ๒.๖ บรรจุภัณฑ์ (๑๕ คะแนน):
    • ออกแบบมาให้สามารถพร้อมใช้ สะดวกต่อการใช้งาน (๑๕ คะแนน)
    • ออกแบบมาให้พร้อมใช้ แต่การใช้งานไม่ค่อยสะดวก (๑๐ คะแนน)
    • ออกแบบมาไม่พร้อมใช้งาน และไม่สามารถใช้งานได้เลย (๐ คะแนน)

• รูปแบบและขนาดบรรจุ: บรรจุอยู่ในกระบอกฉีดยาพร้อมฉีด (Pre-filled syringe) ไม่ต่ำกว่า 0.4 มิลลิเมตร พร้อมเข็ม ๒๗ G ในบรรจุภัณฑ์ปราศจากเชื้อ
• วันหมดอายุผลิตภัณฑ์: ไม่น้อยกว่า ๕ เดือน นับจากวันส่งมอบ
• การเก็บรักษา: เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ที่อุณหภูมิระหว่าง ๒ - ๔ องศาเซลเซียส
• คุณลักษณะเฉพาะ:
  • เป็นน้ำยาโซเดียมไฮยาลูโรเนท ที่ปราศจากเชื้อ และ สารก่อไข้ (ไพโรเจน)
  • มีความเข้มข้น (Hyaluronate Concentration) ไม่น้อยกว่า ๑๖ mg/ml และ ไม่มากกว่า ๑๗ mg/ml
  • มีลักษณะเป็นของเหลวใส ปราศจากสี
  • มีค่าความเป็นด่าง (PH) อยู่ในช่วง ๖.๔ - ๗.๖
  • มีค่า Osmolality ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ Mosm/kg และไม่มากกว่า ๓๗๕ Mosm/kg
  • มีค่า Apparent Viscosity อยู่ในช่วงระหว่าง ๔๗,๐๐๐ cps - ๖๔,๐๐๐ cps
  • มีน้ำหนักโมเลกุล (molecular weight, viscosity) อยู่ในช่วงระหว่าง ๑.๐ ล้าน Daltons - ๒.๙ ล้าน Daltons
• ฉลากผลิตภัณฑ์: มีฉลากระบุชื่อ ขนาด วิธีใช้ เลขที่ผลิต วันผลิต หรือวันหมดอายุไว้ชัดเจน ปรากฏบนผลิตภัณฑ์บรรจุ
• ข้อกำหนดอื่นๆ:
  • ผลิตภัณฑ์ที่เสนอมีหลักฐานใบรับแจ้งรายละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.จ.น. ๑) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • ผลิตภัณฑ์สินค้าที่เสนอราคา มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศที่ผลิต
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
  • มีเครื่องหมายถาวรของบริษัทแสดงชื่อ ที่อยู่ และเบอร์โทรศัพท์ สามารถมองเห็นได้ชัดเจน
  • มีคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทย และ ภาษาอังกฤษ จำนวน ๒ ชุด (ตัวจริง ๑ ชุด)

• การจ่ายเงิน: โรงพยาบาลจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ขายเมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา หากสิ่งของชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องจากการใช้งานปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
• การยกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการดำเนินการใดๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และผู้จำหน่าย หากพบความบกพร่องด้านคุณภาพ หรือบริการ ซึ่งมีผลต่อการทำงานและการให้บริการผู้ป่วย จะทำการยกเลิกสัญญา หากบริษัทผู้ขายไม่สามารถแก้ไขความบกพร่องที่เกิดขึ้นได้

• Q: สารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนทนี้ใช้สำหรับวัตถุประสงค์ใด?
  A: ใช้สำหรับผ่าตัดต้อกระจก เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการปฏิบัติงานและบริการผู้ป่วย
• Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์หรือไม่?
  A: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างสารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท จำนวน ๒ ชิ้น เพื่อประกอบการพิจารณาคุณภาพ
• Q: เกณฑ์การประเมินคุณภาพสินค้ามีอะไรบ้าง?
  A: เกณฑ์การประเมินคุณภาพ (๗๐%) ประกอบด้วย การฟอร์ม Chamber, การปกป้อง Endothelium Cell, ความสามารถในการคงอยู่ในตาขณะใช้ Ultrasound Handpiece, การดูดสารหนืดออกจากตาในขั้นตอนสุดท้าย, ปริมาตรที่เพียงพอและเหมาะสมกับการใช้งาน, และการออกแบบบรรจุภัณฑ์
• Q: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องมีใบรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  A: ผลิตภัณฑ์ต้องมีหลักฐานใบรับแจ้งรายละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (บ.จ.น. ๑) และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. ไทย รวมถึงได้รับการรับรองจาก อย. ประเทศผู้ผลิต และผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
• Q: ผู้เสนอราคาต้องได้รับคะแนนประเมินขั้นต่ำเท่าไหร่จึงจะผ่านเกณฑ์ทางเทคนิค?
  A: ผู้เสนอราคาต้องได้รับคะแนนจากผลการประเมินในขั้นตอนประเมินเกณฑ์คุณสมบัติไม่ต่ำกว่า ๕๐ คะแนน
• Q: วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีระยะเวลาเท่าไร?
  A: วันหมดอายุผลิตภัณฑ์ต้องไม่น้อยกว่า ๕ เดือน นับจากวันส่งมอบ
• Q: การเก็บรักษาสารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนทต้องทำอย่างไร?
  A: ต้องเก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ที่อุณหภูมิระหว่าง ๒ - ๔ องศาเซลเซียส
• Q: หากสินค้าชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  A: ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ
• Q: หากเป็นกิจการร่วมค้า มีข้อกำหนดพิเศษอย่างไร?
  A: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน เว้นแต่มีข้อตกลงให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ซึ่งสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวได้ และผู้เข้าร่วมค้าหลักต้องมีสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบมากกว่ารายอื่น
• Q: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้ในกรณีใดบ้าง?
  A: โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญา หากพบความบกพร่องด้านคุณภาพหรือบริการที่มีผลต่อการทำงานและการให้บริการผู้ป่วย และบริษัทผู้ขายไม่สามารถแก้ไขความบกพร่องที่เกิดขึ้นได้

ด
๑. ความเป็นมา
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) โครงการจัดซื้อสารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท จํานวน ๕,๐๒๐ ขึ้น
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว ในฐานะที่เป็นศูนย์ที่มีทีมแพทย์และทีมงานที่เชี่ยวชาญเฉพาะด้านการ
ดูแลรักษา มีความพร้อมด้านเทคโนโลยีและเครื่องมือที่ทันสมัย ทําให้การตรวจวิเคราะห์ถูกต้องและแม่นยํา รักษาโรคได้อย่างกว้างขวางให้แก่ประชาชนในเขตความรับผิดชอบและประชาชนทั่วไป
จากเหตุดังกล่าว มีความประสงค์ที่จะเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ เอื้ออํานวยในการปฏิบัติงาน ของเจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน และเพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การใช้งานของผู้รับบริการ จึงขออนุมัติจัดซื้อ สารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท จํานวน ๕,๐๒๐ ชิ้น โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อให้ เป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เป็นสารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท ใช้สําหรับผ่าตัดต้อกระจก ๒.๒ เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลบ้าน แพ้ว (องค์การมหาชน) ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวบุญสิริ หันจางสิทธิ์ ลงชื่อ นางสาวชุติวรรณ อมรรัตนพันธ์ ลงชื่อ นางพรรณสมร ภู่ไพบูลย์
ประธานกรรมการ
MA
กรรมการ
m
กรรมการ
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่ กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วม กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็น
ค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน
ยืนข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชี เงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่
มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
ต
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียง พอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ลงชื่อ นางสาวบุญสิริ หันจางสิทธิ์ ลงชื่อ นางสาวชุติวรรณ อมรรัตนพันธ์ ลงชื่อ นางพรรณสมร ภู่ไพบูลย์
ประธานกรรมการ
ห
กรรมการ
กรรมการ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่นในการพิจารณาผู้ชนะ การยื่นข้อเสนอ โดยจะพิจารณาให้คะแนนตามปัจจัยหลักและน้ําหนักที่กําหนด และผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องได้ คะแนนข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นผ่านเกณฑ์ขั้นต่ําที่โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) กําหนด
ดังนี
๖.๑
สารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท
(๑)
ราคาที่ยื่นข้อเสนอ กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๓๐
(๒) มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๗๐ โดยมีวิธีการให้คะแนน ดังนี้ (ผลคะแนนพิจารณา/คะแนนเต็ม ๑๐๐ โดยกําหนดให้น้ําหนักรวมทั้งหมดเท่ากับร้อยละ ๑๐๐
๗. วงเงินงบประมาณ
มหาชน)
๕,๕๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (ห้าล้านห้าแสนบาทถ้วน) เงินรายได้ของโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การ
๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
ๆ
โรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านแพ้ว (องค์การมหาชน) ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปีนับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหาก สิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
หันจางสิทธิ์
ลงชื่อ นางสาวบุญสิริ ลงชื่อ นางสาวชุติวรรณ อมรรัตนพันธ์
ลง อ นางพรรณสมร ภู่ไพบูลย์
ประธานกรรมการ

• กรรมการ
  กรรมการ
  سى
  3
  G
  คุณลักษณะทั่วไป
  รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท
  สารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท สําหรับผ่าตัดต้อกระจก
  คุณลักษณะเฉพาะ
  ๑. รูปแบบและขนาดบรรจุ บรรจุอยู่ในกระบอกฉีดยาพร้อมฉีด (Pre - flled syringe) ไม่ต่ํากว่า 0.4 มิลลิเมตร พร้อมเข็ม ๒๗ G ในของบรรจุภัณฑ์ปราศจากเชื้อ
  ๒. วันหมดอายุผลิตภัณฑ์ ไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
  ๓. การเก็บรักษา เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ที่อุณหภูมิระหว่าง ๒ - ๔ องศาเซลเซียส
  ๔. คุณลักษณะเฉพาะ
  เป็นน้ํายาโซเดียมไฮยาลูโรเนท ที่ปราศจากเชื้อ และ สารก่อไข้ (ไพโรเจน) ที่มีความเข้มข้น
  (Hyaluronate Concentration) ไม่น้อยกว่า ๑๖ mg/ml และ ไม่มากกว่า ๑๗ mg/ml
  มีลักษณะเป็นของเหลวใส ปราศจากสี
  —
• มีค่าความเป็นด่าง (PH) อยู่ในช่วง ๖.๔ - ๗.๖
• มีค่า Osmolality ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ Mosm/kg และไม่มากกว่า ๓๗๕ Mosm/kg - มีค่า Apparent Viscosity อยู่ในช่วงระหว่าง ๔๗,000cps - ๖๔,000 cps
• มีน้ําหนักโมเลกุล (molecular weight, viscosity) อยู่ในช่วงระหว่าง ๑.๐ ล้าน Daltons
• ๒.๙ ล้าน Daltons
  ผลิตภัณฑ์บรรจุ
  0.0
  มีฉลากระบุชื่อ ขนาด วิธีใช้ เลขที่ผลิต วันผลิต หรือวันหมดอายุไว้ชัดเจน ปรากฏบน
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  ลงชื่อ นางสาวบุญสิริ หันจางสิทธิ์ ลงชื่อ นางสาวชุติวรรณ อมรรัตนพันธ์ ลงชื่อ นางพรรณสมร ภูไพบูลย์
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  ข้อกําหนดอื่นๆ
  ๑. ผลิตภัณฑ์ที่เสนอมีหลักฐานใบรับแจ้งรายละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์ (แบบ บ.จ.น. ๑) จาก
  สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  ๒. ผลิตภัณฑ์สินค้าที่เสนอราคา มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดย
  สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  ๓. ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่าง สารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท จํานวน ๒ ชิ้น ให้กับทางโรงพยาบาล เพื่อประกอบการพิจารณาผล ในการให้คะแนนคุณภาพ แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน ตามที่กําหนดในหัวข้อ คุณลักษณะเฉพาะข้างต้น
  ผู้เสนอราคา ต้องได้รับคะแนนจากผลการประเมิน ในขั้นตอนประเมินเกณฑ์คุณสมบัติ ไม่ต่ํากว่า 50 คะแนน (กรณีผู้เสนอราคาได้รับคะแนนต่ํากว่า 50 คะแนน คณะกรรมการไม่พิจารณา และ ไม่ให้ผ่าน คุณสมบัติทางเทคนิคในข้อนี้
  ๕. ได้รับการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศที่ผลิต

5. รับประกันคุณภาพการชํารุด บกพร่องจากการผลิตของโรงงาน เป็นระยะเวลา ๑ ปี ๒. เป็นผลิตภัณฑ์ ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน IOS ๑๓๔๘๕
   ๔. มีเครื่องหมายถาวรของบริษัทแสดงชื่อ ที่อยู่ และแบอร์โทรศัพท์ สามารถมองเห็นได้ชัดเจน
   ๔. มีคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทย และ ภาษาอังกฤษ จํานวน ๒ ชุด (ตัวจริง ๑ ชุด)
   ๑๐. โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ ในการดําเนินการใดๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ และ ผู้จําหน่าย หากพบ ความบกพร่องด้านคุณภาพ หรือ บริการ ซึ่งมีผลต่อการทํางาน และ การให้บริการผู้ป่วย จะทําการยกเลิก สัญญา หากบริษัทผู้ขาย ไม่สามารถแก้ไขความบกพร่องที่เกิดขึ้นได้
   ๑๑. กําหนดส่งมอบของภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อของโรงพยาบาล
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   ลงชื่อ นางสาวบุญสิริ หันจางสิทธิ์ ลงชื่อ นางสาวชุติวรรณ อมรรัตนพันธ์ ลงชื่อ นางพรรณสมร ภูไพบูลย์
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   MA
   کا
   ………….
   แบบประเมินคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (ตัวแปรหลัก) สรุปผลการประเมินคุณภาพวัสดุการแพทย์
   รายการ สารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท จํานวน ๕,๐๒๐ ชิ้น
   อธิบาย ๑. การประเมินคุณภาพครั้งนี้เป็นเอกสารประกอบ การพิจารณาการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ สารหนืดโซเดียมไฮยาลูโรเนท จํานวน ๕,๐๒๐ ชิ้น
   ๒. ขอความร่วมมือประเมินเพื่อประเมินให้คะแนน เพื่อประโยชน์ในการพิจารณาจัดซื้อและ ประโยชน์สูงสุดต่อทางราชการ ข้อมูลประกอบการประเมิน
   บริษัท/หจก. ……
   ค่า
   น้ําหนัก
   ราคาที่เสนอ (๓๐คะแนน)
   mo%
   ๑. เกณฑ์ราคา (Price)
   เกณฑ์การพิจารณา
   ๒. เกณฑ์คุณสมบัติอื่นๆ (Performance) (๗๐ คะแนน)

๒.๑ การฟอร์ม Chamber ขณะทําผ่าตัด

• สามารถฟอร์ม Chamber ได้ดี (๑๐ คะแนน)
  สามารถฟอร์ม Chamber ได้ปานกลาง (๕ คะแนน)
• ไม่สามารถฟอร์ม Chamber ได้ (0 คะแนน)
  60% ๒.๒ การปกป้อง Endothelium Cell
  —
  →
• สามารถปกป้อง Endothelium Cell ได้ดี (๑๐ คะแนน)
• สามารถปกป้อง Endothelium Cell ได้ปานกลาง (๕ คะแนน)
  บ
  ไม่สามารถปกป้อง Endothelium Cell ได้ (。 คะแนน)
  ๒.๓ ความสามารถในการคงอยู่ในตา ขณะมีการใช้ Ultrasound Handpiece
  สารหนืดยังอยู่ในตาได้ดีขณะผ่าตัด (๑๕ คะแนน) สารหนืดยังอยู่ในตาได้ปานกลางขณะผ่าตัด (๑๐ คะแนน)
• สารหนืดไม่สามารถอยู่ในตาขณะผ่าตัด (0 คะแนน) ๒.๔ การดูดสารหนืดออกจากตา ในขั้นตอนสุดท้าย - ดูดออกได้ง่าย (๑๐ คะแนน)
• ดูดออกได้ปานกลาง (๕ คะแนน)
• ไม่สามารถดูดออกได้ (0 คะแนน)
  ๒.๕ ผลิตภัณฑ์มีปริมาตรเพียงพอและเหมาะสมกับการใช้งาน
  เพียงพอต่อการใช้งานดี (๑๐ คะแนน)
  ไม่เพียงพอต่อการใช้งาน (๐ คะแนน)
  ผลปรับค่า น้ําหนัก
  หมายเหตุ
  ค่า
  น้ําหนัก
  m0%
  เกณฑ์การพิจารณา
  ๒. เกณฑ์คุณสมบัติอื่นๆ (Performance) (๗๐คะแนน) (ต่อ)
  ๒.๖ บรรจุภัณฑ์
  -ออกแบบมาให้สามารถพร้อมใช้ สะดวกต่อการใช้งาน
  (๑๕ คะแนน)
• ออกแบบมาให้พร้อมใช้ แต่การใช้งานไม่ค่อยสะดวก
  (๒๐ คะแนน)
  ออกแบบมาไม่พร้อมใช้งาน และไม่สามารถใช้งานได้เลย (๐ คะแนน)
  รวมคะแนน
  รวมคะแนนทั้งสิ้น
  (นางสาวบุญสิริ หันจางสิทธิ์)
  سيه
  (นางสาวชุติวรรณ อมรรัตนพันธ์)
  ฤษ
  (นางพรรณสมร ภูไพบูลย์)
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  ผลปรับค่า หมาย
  นํ้าหนัก
  เหตุ