ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ใช้ในกลุ่มงานธนาคารเลือดและเวชศาสตร์บริการโลหิต ในรายการ ถุงบรรจุโลหิตชนิด ๔ ถุง ขนาด ๔๕๐ ซีซี. Quadruple bag with additive solution and diversion sampling dock (Top and bottom) จำนวน ๒๕,๐๐๐ ถุง (ครั้งที่ ๒)
โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์ “ถุงบรรจุโลหิตชนิด 4 ถุง ขนาด 450 ml (Quadruple bag with additive solution and diversion sampling dock (Top and bottom))” ของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ จังหวัดอุบลราชธานี ประจำปีงบประมาณ 2569 มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ในการเจาะเก็บโลหิตจากผู้บริจาค และนำไปเตรียมปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตชนิดที่มีเม็ดเลือดขาวเหลือน้อย (Leukocyte-poor) เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์โลหิตที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัย ได้แก่ Packed Red Cells (PRC), Leukocyte-Poor Platelet Concentrate (LPPC), Fresh Frozen Plasma (FFP) และ Cryoprecipitate
คุณลักษณะเฉพาะของถุงบรรจุโลหิตประกอบด้วย ถุงหลัก (ถุงที่ 1) ขนาด 450 มล. บรรจุน้ำยากันเลือดแข็ง CPD ปริมาตร 63 มล. เชื่อมต่อกับถุงที่สองซึ่งบรรจุน้ำยา Additive Solution ปริมาตร 100 ซีซี สำหรับเก็บรักษาเม็ดเลือดแดงเข้มข้นได้นานขึ้น และถุงที่สามและสี่สำหรับแยกส่วนประกอบโลหิตอื่นๆ ตัวถุงทำจากพลาสติก PVC Medical Grade ใสและอ่อนตัวได้ดีโดยไม่เสียรูป ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อและไม่มีสารไข้ (Sterile and pyrogen-free) บรรจุแยกชิ้นเดี่ยวในถุงอลูมิเนียมฟอยล์ที่มีสารดูดซับออกซิเจนหรือระบบสูญญากาศ นอกจากนี้ยังมีระบบความปลอดภัยป้องกันเข็มทิ่มแทง (Needle protector) และถุงเก็บตัวอย่างเลือดก่อนเข้าถุงจริง (Diversion bag) ขนาดไม่น้อยกว่า 24 ซีซี พร้อมสายต่อหลอดทดลอง (Sampling dock)
เงื่อนไขสำคัญของโครงการกำหนดให้ผู้จำหน่ายต้องรับประกันเปลี่ยนสินค้าหากชำรุดหรือเสื่อมสภาพ ต้องผ่านการประเมินคุณภาพและการทำ Validation จากผู้ใช้ทุกๆ 3 เดือน และต้องสนับสนุนอุปกรณ์ทางการแพทย์เพิ่มเติมโดยไม่คิดมูลค่า ได้แก่ เครื่องบีบแยกส่วนประกอบโลหิตกึ่งอัตโนมัติอย่างน้อย 1 เครื่อง, เครื่องเขย่าเลือดอัตโนมัติ (Automixer) จำนวน 10 เครื่อง และอุปกรณ์รีดสายถุงเลือด จำนวน 5 อัน ตลอดอายุสัญญาการใช้งาน เพื่อประสิทธิภาพสูงสุดในการปฏิบัติงานของเจ้าหน้าที่ธนาคารเลือด
English summary
Procurement project for “Quadruple blood bag, 450 ml size, with additive solution and diversion sampling dock (Top and bottom system)” for Sapphasitthiprasong Hospital, Ubon Ratchathani Province, Fiscal Year 2026. The primary objective is to collect blood from donors and prepare leukocyte-poor blood components, including Packed Red Cells (PRC), Leukocyte-Poor Platelet Concentrate (LPPC), Fresh Frozen Plasma (FFP), and Cryoprecipitate.
The quadruple bag system is manufactured from medical-grade PVC, sterile, and pyrogen-free. It features a primary 450 ml bag containing 63 ml of CPD anticoagulant, a second bag with 100 cc of Additive Solution for red cell preservation, and two satellite bags. Safety features include a needle protector to prevent needle-stick injuries and a 24 cc diversion bag for pre-donation sampling.
Key contract terms require the supplier to replace any damaged bags, pass quarterly quality evaluations and validations, and provide additional equipment at no extra cost, including at least 1 semi-automatic blood component extractor, 10 automatic blood mixers (automixers), and 5 tube strippers.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์เจาะเก็บโลหิตจากผู้บริจาคโลหิตของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
- เพื่อใช้ในการเตรียมปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตแบบเม็ดเลือดขาวออกได้เหลือน้อย (Leukocyte-poor blood components)
- เพื่อผลิตผลิตภัณฑ์โลหิตที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน ได้แก่ Packed Red Cells (PRC), Leukocyte-Poor Platelet Concentrate (LPPC), Fresh Frozen Plasma (FFP) และ Cryoprecipitate
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบถุงบรรจุโลหิตชนิด 4 ถุง ขนาด 450 ml (Quadruple bag with additive solution and diversion sampling dock (Top and bottom)) ตามจำนวนและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดหาและติดตั้งเครื่องบีบแยกส่วนประกอบโลหิตกึ่งอัตโนมัติ จำนวนไม่น้อยกว่า 1 เครื่อง ตลอดอายุการใช้งาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องเขย่าเลือดอัตโนมัติ (Automixer) จำนวน 10 เครื่อง ตลอดอายุการใช้งาน
- จัดหาอุปกรณ์รีดสายถุงเลือด จำนวน 5 อัน โดยไม่คิดมูลค่า
- จัดเตรียมพื้นที่ในการปฏิบัติงานและดูแลความพร้อมของพื้นที่ตลอดอายุการใช้งาน
- รับเปลี่ยนถุงบรรจุโลหิตหรือกล่องบรรจุที่เสื่อมสภาพหรือฉีกขาดใหม่เท่าจำนวนที่เสียหายโดยไม่คิดมูลค่า
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงบรรจุโลหิตชนิด 4 ถุง ขนาด 450 ml (Quadruple bag with additive solution and diversion sampling dock (Top and bottom)) ที่ผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุในซองอลูมิเนียมฟอยล์พร้อมสารดูดซับออกซิเจนหรือระบบสูญญากาศ
- เครื่องบีบแยกส่วนประกอบโลหิตกึ่งอัตโนมัติ จำนวนไม่น้อยกว่า 1 เครื่อง (สำหรับติดตั้งใช้งาน)
- เครื่องเขย่าเลือดอัตโนมัติ (Automixer) จำนวน 10 เครื่อง (สำหรับติดตั้งใช้งาน)
- อุปกรณ์รีดสายถุงเลือด จำนวน 5 อัน
- เอกสารหนังสือรับรองคุณภาพ (Certificate of Analysis / Quality Assurance) จากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้จำหน่าย
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาดำเนินการจัดซื้อและส่งมอบ: ประจำปีงบประมาณ 2569 (รายละเอียดงวดการส่งมอบเป็นไปตามสัญญาซื้อขาย)
- การประเมินคุณภาพสินค้า: ทุกๆ 3 เดือน ตลอดอายุสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากทวีปเอเชีย ทวีปอเมริกา หรือทวีปยุโรป
- Standards Compliance: ถุงบรรจุโลหิตต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อและไม่มีสารไข้ (Sterile and free pyrogen) และต้องผ่านการ Validation ตามมาตรฐานจากผู้ใช้งาน (โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์)
- Experience: ไม่ระบุประสบการณ์ขั้นต่ำในเอกสารนี้
- Previous Project Cost: ไม่ระบุในเอกสารนี้
- Technical Capabilities:
- สามารถจัดหาและวางเครื่องบีบแยกส่วนประกอบโลหิตกึ่งอัตโนมัติไม่น้อยกว่า 1 เครื่อง
- สามารถจัดหาและวางเครื่องเขย่าเลือดอัตโนมัติ (Automixer) จำนวน 10 เครื่อง
- สามารถสนับสนุนอุปกรณ์รีดสายถุงเลือด จำนวน 5 อัน
- สามารถจัดเตรียมพื้นที่ปฏิบัติงานและดูแลความพร้อมของพื้นที่ตลอดอายุการใช้งาน
- Personnel: ไม่ระบุคุณสมบัติบุคลากรเฉพาะในเอกสารนี้
เกณฑ์การพิจารณา
- การประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งานจริง (โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์) ทุกๆ 3 เดือน (หากไม่ผ่านการทดสอบ ผู้ซื้อมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาโดยผู้ขายไม่สามารถเรียกร้องค่าเสียหายได้)
- การผ่านการทดสอบ Validation ตามมาตรฐานจากผู้ใช้งาน (หากไม่ผ่านการทดสอบ ผู้ซื้อมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญา)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะถุงบรรจุโลหิตชนิด 4 ถุง ขนาด 450 ml
Quadruple bag with additive solution and diversion sampling dock (Top and bottom) โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ จังหวัดอุบลราชธานี ประจําปีงบประมาณ 2569
- วัตถุประสงค์
เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์เจาะเก็บ โลหิตจากผู้บริจาคโลหิต เพื่อเตรียมปั่นแบบเม็ดเลือดขาวออกได้
เหลือน้อย ผลิตภัณฑ์โลหิตที่ได้ประกอบด้วย :PRC, LPPC, FTP, Cryoprecipitate - คุณลักษณะทั่วไปและความต้องการ
2.1 เป็นงบรรจุโลหิตชนิดถุงระบบ Top and Botton System :: 1150 มล - เป็นผลิตภัณฑ์ของทว่า เอเชีย ทวีปอเมริกาหรือยุโร
- คุณลักษณะเฉพาะ
di
น - : เป็นถุงบรรจุโลหิตชนิด 4 ถุง แบบ Top and Bottom System: ทําด้วย PVC Action Gratit
แบบที่ใช้กับโลหิต ส่วนประกอบโลหิต และน้ํายาป้องกันโลหิตแข็งตัวอย่างเลยครับ ใส, ส่วนงอได้โดยไม่เสียรูป ซึ่งประกอบด้วย
3.1.1 ถุงที่ 1 เป็นถุงที่ใช้บรรจุโลหิตขนาด 450 มิลลิลิตร ภายในบรรจุยางกันโคลงหน
CPD ปริมาตร 63 มิลลิลิตร ที่สามารถเก็บรักษาเม็ดโลหิตแดงได้นาน 21 3.1.2 ถุงที่ 2 เป็นถุงที่ต่ออยู่ส่วนล่างของถุงที่ 1 สําหรับประจุดโลหิตแดงเข้น : 41
4
1:1
√ FO
:: ni
น้ํายา Additive Solution จํานวน 100 ซีซี ที่สามารถเก็บรักษาเมื่อใด ๆ แดงได้นาน 24 3.1.3 ถุงที่ 3 และถุงที่ 4 เป็นถุงที่ต่ออยู่ส่วนบนของถุงที่ 1 โดยทั้ง 2 จะทรงตรง มีท่อพลาสติกเขื่อมต่อเนื่องกัน และมีพลาสติกแข็งปิดทางเดินโล ที่สามาร ที่ และถุงที่ 2 ซึ่งต้องหักพลาสติกแข็งเพื่อเปิดทางเดินเชื่อมระหว่าง
3.2 ด้านบนของถุงบรรจุโลหิตมีช่องสําหรับเสียบชุดให้โลหิต และถุง : โดดที่สามาร
‘11
3.3 ถุงบรรจุโลหิตถุงที่ 2, 3 และ 4 จะมีของแขวนเป็นระยะ เพื่อใช้สําหรับเสีย ล่องเรือออกง
โลต
C
3.4 เข็มเจาะเป็นโลหิตเป็นเข็มขนาด 46 6 2 1.5 นิ้ว เคลือบด้วยสารซิลิโคน มีสอง 14.4 ::
ซึ่งเมื่อเริ่มใช้จะต้องบิดให้ขาดจากกัน เพื่อความมั่นใจว่าเข็มนั้น เคยมีงาน
3.5 fant cenor tube I needie protector Wetumsifie needle stick injury GeditleRela
E.
ารแล้ว
รามองการและ
CAN - โนรี สุระวงศ์
ጎ
นายแพทย์ชํานาญการ
นพ.บร การต
นายแพทย์ชํานา
4.F
LI
4
$
€
สงบ
1/2
3.6 มีถุง Diversion bag ตรงสาย Donor tube ขนาดบรรจุอย่างน้อย 24 CC. เพื่อเก็บตัวอย่างเลือดก่อน ให้เสียดผ่านเข้าถุงบรรจุโลหิต และมีสาย Drainage tube will totter เพื่อต่อกับหลอดทดลอง
(Sampling dock)
9,
3.7 สายของถุงเลือดยาวมากกว่าหรือเท่ากับ 100 เซนติเมตร สามารถแบ่งได้ 10 14 ส่วน ส่วนสวน
มีหมายเลขประจํา
5.8 ถุงทุกใบ จะมีฉลากแสดงรายละเอียดต่าง ๆ ติดแน่นอยู่บนตัวถัง ไม่หลุดลอกหาย ภายหลังจากการ
เก็บโลหิตหรือการปั่นแยก
3.9 ถุงบรรจุโลหิตทั้งหมดผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ และไม่มีสาระ (Sterile and free pyrogen) แยกขวา เป็น Individual pack ทั้งหมดบรรจุใน Aluminium Foil เพื่อสะดวกในการเก็บรักษ ภายในถุงอลูมิเนียมมีสารดูดซับออกซิเจน (Oxygen absorber) หรือเป็นระบบสุญญากาศ เพื่อน้องกัน การเจริญเติบโตของเชื้อจุลินทรีย์
3.10 ฉลากด้านหน้าถุงระบุ LOI NUMBER, CODE NUMBER เดือนปีที่ผลิต และเดือนปีที่หมดอายุ - เงื่อนไขเฉพาะ
2.1 หากมีการเสื่อมสภาพหรือมีการฉีกขาดของกล่องบรรจุหรือถุง ผู้ขายต้องเปลี่ยนถุงเสียให้
ใหม่เท่าจํานวนที่เสียไปโดยไม่คิดมูลค่า
4.2 มีหนังสือรับรองคุณภาพจากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้จําหน่าย
4.3 ผู้จําหน่ายต้องได้รับการประเมินคุณภาพจากผู้ใช้ ทุก 3 เดือน ถ้าไม่ผ่านการทดสอบ ผู้ซื้อมาทร
ยกเลิกสัญญา โดยผู้จําหน่ายไม่สามารถเรียกร้องค่าเสียหายใด ๆ จากผู้ซื้อได้
4.4 ผ่านการValidation ตามมาตรฐานจากผู้ใช้ ถ้าไม่ผ่านผู้ซื้อมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญา โดยรายไม่
สามารถเรียกร้องค่าเสียหายใดๆจากผู้ซื้อได้
4.5 ผู้จําหน่ายต้องวางเครื่องบีบแยกส่วนประกอบโลหิตกึ่งอัตโนมัติไม่น้อยกว่า 1 เครื่อง 4.6 ผู้จําหน่ายจัดเตรียมพื้นที่ในการปฏิบัติงานและดูแลความพร้อมของพื้นที่ตลอดอายุการใช้งาน 4.7 บริษัทต้องวางเครื่องเขย่าเลือดอัตโนมัติ (automixer) จํานวน 10 เครื่อง โดย บุต 4.8 บริษัทสนับสนุนอุปกรณ์รีดสายถุงเลือด 5 อัน โดยไม่คิดมูลค่า
พญ. อโนรี สระวงศ์ นายแพทย์ชํานาญการ
น.พ.ปริตร อารยะสุข วัด นายแพทย์ชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ ******
W