eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนล่าง - ส่วนบน , ต้นขาส่วนบน , ชุดข้อเทียมทางกระดูกต้นแขนส่วนบนแบบ inverse ,ข้อเทียมทางมะเร็งกระดูกต้นขาส่วนล่าง , ข้อเทียมทางมะเร็งกระดูกหน้าแข้งส่วนบน

จังหวัดนครสวรรค์ 69079157608
฿3,382,800 ปีงบ 2569 ประกาศ 14 ก.ค. 2569 นครสวรรค์
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อจัดจ้างวัสดุการแพทย์สำหรับโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาข้อเทียมคุณภาพสูงสำหรับผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมกระดูกต้นแขน โดยแบ่งออกเป็น 2 รายการสำคัญ คือ รายการที่ 1 ชุดข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนล่าง (Distal Humerus) และรายการที่ 2 ชุดข้อเทียมทางมะเร็งกระดูกต้นแขนส่วนบนแบบ Inverse (Inverse Proximal Humerus) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระดูก

ขอบเขตของงานครอบคลุมถึงการส่งมอบวัสดุข้อเทียมและอุปกรณ์ประกอบการผ่าตัดที่มีมาตรฐานสากล เช่น ISO และได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยวัสดุทุกชิ้นต้องบรรจุในซองปราศจากเชื้อ (Sterile Pack) พร้อมใช้งานในห้องผ่าตัดได้ทันที นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาจะต้องให้บริการยืมเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัดจนเสร็จสิ้นกระบวนการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และโรงพยาบาลจะมีการประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือนเพื่อควบคุมมาตรฐานการรักษาพยาบาลให้มีประสิทธิภาพสูงสุด

English summary

This procurement project by Sawanpracharak Hospital aims to acquire high-quality orthopedic implants, divided into two main categories: 1) Distal Humerus Prosthesis Set and 2) Inverse Proximal Humerus Tumor Prosthesis Set. The primary objective is to provide advanced joint prostheses for reconstructive surgeries, enabling patients to regain arm functionality. The scope of work includes delivering sterile-packed implants certified by international standards (ISO) and approved by the Thai FDA. Bidders are required to provide specialized surgical instruments on loan at no additional cost. Sawanpracharak Hospital will conduct monthly quality evaluations of the supplied products to ensure consistent medical standards and performance.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์

คำสำคัญ
จัดซื้อวัสดุการแพทย์โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์อุปกรณ์ผ่าตัดกระดูก

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดหาชุดข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนล่างที่มีคุณภาพสูง สำหรับใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมให้ผู้ป่วยสามารถกลับมาใช้แขนได้ตามปกติ
  • เพื่อจัดหาชุดข้อเทียมทางมะเร็งกระดูกต้นแขนส่วนบนแบบ Inverse สำหรับใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยมะเร็งกระดูกต้นแขนส่วนบน
  • เพื่อควบคุมคุณภาพและมาตรฐานของวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในห้องผ่าตัดของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบชุดข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนล่าง และชุดข้อเทียมทางมะเร็งกระดูกต้นแขนส่วนบนแบบ Inverse ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • จัดเตรียมและให้บริการยืมเครื่องมือและอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดที่จำเป็นสำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมจนเสร็จสมบูรณ์ โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ เพิ่มเติม
  • จัดส่งวัสดุการแพทย์ในสภาพปราศจากเชื้อ (Sterile Pack) ที่พร้อมใช้งานในห้องผ่าตัดได้ทันที
  • รับประกันคุณภาพสินค้าและการประเมินผลการใช้งานรายเดือนตามเกณฑ์ของโรงพยาบาล

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • รายการที่ 1: ชุดข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนล่าง (Distal Humerus Prosthesis Set) ประกอบด้วย:
    • ข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนล่างพร้อมสกรูยึด (Distal humerus) ทำจาก Titanium Alloy หรือ Silver Coating ความยาว 50 มม.
    • แท่งยึดตรึงกระดูกปลายแขน (Ulna anchorage) ทั้งแบบใช้และไม่ใช้สารยึดกระดูก แยกข้างซ้าย-ขวา
    • แท่งยึดตรึงกระดูกต้นแขน (Humerus stem) ทั้งแบบใช้และไม่ใช้สารยึดกระดูก มีหลายขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
    • สกรูสำหรับยึดข้อเทียมกระดูกต้นแขน (Humerus Screw) ขนาด M8
    • ฝาปิดแท่งโลหะ (Ulna stop) ทำจาก UHMWPE
    • วัสดุเสริมพิเศษ (ส่วนต่อขยาย, ส่วนเชื่อมต่อ, สารยึดกระดูกผสมยาปฏิชีวนะ Gentamicin)
  • รายการที่ 2: ชุดข้อเทียมทางมะเร็งกระดูกต้นแขนส่วนบนแบบ Inverse (Inverse Proximal Humerus Tumor Prosthesis Set) ประกอบด้วย:
    • ข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนบน (Humerus head) ทำจาก TiAl6V4 ความยาว 50 มม.
    • ฝาครอบข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนบน (Humerus cap) เคลือบผิวด้วย TiN Coating
    • วัสดุยึดตรึงเบ้ากระดูกต้นแขน (Glenoid) เคลือบผิวด้วย HA-coating
    • วัสดุแทนข้อไหล่ (Glenosphere) ทำจาก UHMWPE ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 40 มม.
    • สกรู (Humerus Screw) ขนาด M8
    • แท่งยึดตรึงกระดูกต้นแขน (Humerus stem) ทั้งแบบใช้และไม่ใช้สารยึดกระดูก
    • สกรูแคนเซลลัส (Cancellous screw) หัวสกรูแบบปรับองศา ขนาด 4.2 มม.
    • วัสดุหุ้มแท่งโลหะให้เนื้อเยื่อยึดเกาะ (Attachment tube) ทำจาก Polyethylene terephthalate
    • วัสดุเสริมพิเศษ (ส่วนต่อขยาย, ข้อต่อเพิ่มความยาว)
  • เครื่องมือและอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดสำหรับยืมใช้งานในแต่ละเคสผ่าตัดโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • เอกสารใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และการนำเข้าจาก อย.

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ไม่ระบุระยะเวลาเริ่มต้นและสิ้นสุดที่แน่ชัดในเอกสาร (การสั่งซื้อและส่งมอบจะเป็นไปตามใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราวๆ ตามปริมาณการใช้งานจริงของโรงพยาบาล)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อดังกล่าว
    • ต้องสามารถจัดหาเครื่องมือช่วยผ่าตัดให้ทางโรงพยาบาลยืมใช้งานจนเสร็จสมบูรณ์โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • Standards Compliance:
    • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล ISO
    • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสถาบันที่ตรวจสอบคุณสมบัติเฉพาะด้าน
    • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • Experience: -
  • Previous Project Cost: -
  • Technical Capabilities:
    • สามารถจัดส่งวัสดุทุกชิ้นในบรรจุภัณฑ์ซอง Sterile Pack ที่สามารถเปิดใช้งานในห้องผ่าตัดได้ทันทีโดยไม่ต้องนำไปฆ่าเชื้อซ้ำ
  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

  • การเสนอราคา: ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารแสดงราคาแต่ละรายการอย่างชัดเจน โดยราคาต่อหน่วยต้องไม่เกินราคากลางที่โรงพยาบาลกำหนด และผลรวมต้องเท่ากับราคาที่เสนอรวม
  • การประเมินคุณภาพหลังการส่งมอบ: โรงพยาบาลจะทำการประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน หากผลการประเมินได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญาได้ทันที โดยผู้ขายไม่สามารถเรียกร้องค่าเสียหายได้
  • การส่งมอบสินค้า: หากไม่สามารถจัดส่งวัสดุการแพทย์ตามใบสั่งซื้อ (PO) ได้ จะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาใบสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไป

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • วัสดุหลักที่ใช้ผลิตข้อเทียม: ไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy / TiAl6V4), โคบอลต์โครเมียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Casting Alloy / CoCrMo), ไทเทเนียมบริสุทธิ์ (cp Ti) เคลือบผิวด้วย Hydroxy Apatite (HA-coating) หรือเคลือบผิวด้วยเงิน (Silver Coating) เพื่อป้องกันการติดเชื้อ
  • วัสดุส่วนข้อต่อและฝาปิด: ผลิตจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) และ Polyethylene terephthalate (สำหรับ Attachment tube)
  • สารยึดกระดูก (Bone Cement): ชนิดผสมยาปฏิชีวนะ Gentamicin sulphate 3.8% มีส่วนผสมของสารทึบรังสี Barium sulphate เพื่อให้รังสีเอ็กซ์เรย์ผ่านไม่ได้
  • ขนาดและมิติ: มีความหลากหลายของขนาดความยาวและเส้นผ่าศูนย์กลางเพื่อให้เหมาะสมกับสรีระของผู้ป่วยแต่ละราย (เช่น Stem ความยาว 75 มม. ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 7-16 มม.)

เงื่อนไขสัญญา

  • การสั่งซื้อและตรวจรับ: สั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามใบสั่งซื้อ (PO) และคิดเงินตามปริมาณการใช้งานจริง
  • ค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้า/ไม่ได้: ปรับอัตราร้อยละ 0.2 ของมูลค่าใบสั่งซื้อ (PO) ในคราวนั้นๆ
  • การบอกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้หากผลการประเมินคุณภาพสินค้าประจำเดือนไม่ผ่านเกณฑ์ (ต่ำกว่า 60%) โดยผู้ขายไม่มีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหาย
  • การปรับเปลี่ยนรายการ: โรงพยาบาลสามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายในสัญญาได้หากมีวงเงินคงเหลือและเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อราชการ โดยเมื่อถัวเฉลี่ยแล้วต้องไม่เกินวงเงินรวมที่กำหนดไว้ในสัญญา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q1: วัสดุข้อเทียมจำเป็นต้องนำไปผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อก่อนใช้งานในห้องผ่าตัดหรือไม่?
    A1: ไม่จำเป็น เนื่องจากวัสดุทุกชิ้นบรรจุอยู่ในซอง Sterile Pack ที่ผ่านการฆ่าเชื้อมาแล้ว สามารถเปิดใช้งานในห้องผ่าตัดได้ทันที
  • Q2: ผู้ขายต้องคิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมสำหรับเครื่องมือช่วยผ่าตัดที่นำมาให้ยืมหรือไม่?
    A2: ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม ผู้ขายต้องให้บริการยืมเครื่องมือช่วยผ่าตัดจนเสร็จสิ้นการผ่าตัดโดยไม่คิดค่าบริการใดๆ
  • Q3: หากสินค้าบางรายการขาดส่งหรือไม่สามารถจัดส่งได้ตามใบสั่งซื้อ (PO) จะมีบทลงโทษอย่างไร?
    A3: ผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ของมูลค่าใบสั่งซื้อ (PO) ในคราวนั้นๆ
  • Q4: โรงพยาบาลมีเกณฑ์การประเมินคุณภาพสินค้าหลังทำสัญญาอย่างไร?
    A4: โรงพยาบาลจะทำการประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน หากผู้ขายได้คะแนนประเมินไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ทันที
  • Q5: วัสดุเคลือบผิวด้วยเงิน (Silver Coating) มีประโยชน์อย่างไรในชุดข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนล่าง?
    A5: ช่วยลดความเสี่ยงในการติดเชื้อบริเวณรอบข้อเทียมหลังการผ่าตัด
  • Q6: สารยึดกระดูก (Bone Cement) ที่กำหนดในเงื่อนไขพิเศษมีคุณสมบัติเฉพาะอย่างไร?
    A6: เป็นชนิดผสมยาปฏิชีวนะ Gentamicin sulphate 3.8% และผสมสารทึบรังสี Barium sulphate เพื่อให้สามารถมองเห็นได้ผ่านการเอ็กซ์เรย์
  • Q7: แท่งยึดตรึงกระดูกปลายแขน (Ulna anchorage) มีการแยกข้างซ้ายและขวาหรือไม่?
    A7: มีการแยกข้างซ้ายและขวาออกจากกันอย่างชัดเจน ทั้งแบบใช้และไม่ใช้สารยึดกระดูก
  • Q8: วัสดุหุ้มแท่งโลหะให้เนื้อเยื่อยึดเกาะ (Attachment tube) ในรายการที่ 2 ทำจากวัสดุใดและมีขนาดเท่าใด?
    A8: ทำจาก Polyethylene terephthalate มีความยาว 300 มม. และมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก 2 ขนาด คือ 35 มม. และ 55 มม.
  • Q9: ราคาต่อหน่วยของสินค้าแต่ละรายการที่เสนอต้องมีเงื่อนไขอย่างไร?
    A9: ราคาต่อหน่วยที่เสนอในแต่ละรายการจะต้องไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกำหนดไว้
  • Q10: โรงพยาบาลสามารถปรับเปลี่ยนรายการสินค้าในสัญญาได้หรือไม่?
    A10: สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายในสัญญาได้หากมีวงเงินคงเหลือและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยเมื่อถัวเฉลี่ยแล้วต้องไม่เกินวงเงินรวมที่กำหนดไว้ในสัญญา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

  1. ความต้องการ
  2. วัตถุประสงค์
    ได้ตามปกติ
  3. คุณสมบัติทั่วไป
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    รายการที่ 1 ชุดข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนล่าง
    ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
    ชุดข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนล่าง
    ใช้สําหรับผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนล่างเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถใช้แขน
    3.1 วัสดุทุกชิ้นบรรจุอยู่ในซอง Sterile สามารถเปิดใช้ในห้องผ่าตัดได้เลยโดยไม่ต้องฆ่าเชื้ออีก 3.2 มีเครื่องมือให้ยืมใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมจนเสร็จสมบูรณ์
    3.3 ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตราฐานจากสถาบันที่ตรวจสอบคุณสมบัติเฉพาะด้าน 4. คุณสมบัติทางเทคนิค
    4.1 ข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนล่างพร้อมสกรูยึด (Distal humerus)
    4.1.1 วัสดุมีให้เลือกคือชนิดทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) และชนิดเคลือบผิว
    ด้วยเงิน (Silver Coating)
    4.1.2
    มีขนาดความยาว 50 มม.
    4.2 แท่งยึดตรึงกระดูกปลายแขน (Ulna anchorage )
    4.2.1 แท่งยึดตรึงกระดูกปลายแขนแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Ulna anchorage cementeless)
    4.2.1.1 วัสดุทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy เคลือบผิวด้วย Hydroxy
    Apatite (HA-coating)
    4.2.1.2 มีการแยกข้างซ้ายและขวาออกจากกัน
    4.2.1.3 มีขนาดความยาว 70 มม.
    4.2.2 แท่งยึดตรึงกระดูกปลายแขนแบบใช้สารยึดกระดูก (Ulna anchorage cemented)
    4.2.2.1 วัสดุทําจากโคบอลโคเมียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Casting Alloy) 4.2.2.2 มีการแยกข้างซ้ายและขวาออกจากกัน
    4.2.2.3 มีขนาดความยาวให้เลือก 2 ขนาด คือ 70 มม. และ 100 มม.
    4.3 แท่งยึดตรึงกระดูกต้นแขน (Humerus stem )
    4.3.1 แท่งยึดตรึงกระดูกต้นแขนแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Humerus stem cementless)
    4.3.1.1 วัสดุทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) เคลือบผิวด้วย Hydroxy
    Apatite (HA-coating)
    4.3.1.2 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก 10 ขนาด คือ 7 มม. ถึง 16 มม. (เพิ่มขึ้นขนาดละ
    1 มม.)
    4.3.1.3 มีขนาดความยาว 75 มม.
    (ลงชื่อ)..
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ).
    Bund
    รมการ
    (ลงชื่อ).
    is
    .กรรมการ
    -2-
    4.3.2 แท่งยึดตรึงกระดูกต้นแขนแบบใช้สารยึดกระดูก (Humerus stem cemented)
    4.3.2.1 วัสดุมีให้เลือกคือชนิดทําจากโคบอลโคเนียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium
    Casting Alloy)
    4.3.2.2 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก 5 ขนาด คือ 8 มม., ถึง 12 มม. (เพิ่มขึ้นขนาดละ
    1 มม.)
    4.3.2.3 มีขนาดความยาว 75 มม.
    4.4 สกรูสําหรับยึดข้อเทียมกระดูกต้นแขน (Humerus Screw)
    4.4.1 วัสดุทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) 4.4.2 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง M8
    4.4.3 มีขนาดความยาวให้เลือก 4 ขนาด คือ 15 มม.ถึง 75 มม. (เพิ่มขึ้นขนาดละ 20 มม.)
    4.5 ฝาปิดแท่งโลหะ (ulna stop)
    4.5.1 วัสดุทําจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE)
  4. วัสดุเสริมพิเศษ (ไม่รวมอยู่ในชุด)
    5.1 ส่วนต่อขยายเพิ่มความยาวข้อเทียมกระดูกต้นแขน (Humerus Extension piece )
    5.1.1 วัสดุมีให้เลือกคือชนิดทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) และชนิดเคลือบผิวด้วย
    เงิน (Silver Coating)
    5.1.2 มีขนาดความยาวให้เลือก 3 ขนาดคือ 20 มม. ถึง 60 มม. (เพิ่มขึ้นขนาดละ 20 มม.)
    5.2 ส่วนเชื่อมต่อเพิ่มความยาวข้อเทียมกระดูกต้นแขน (Humerus Connecting part )
    5.2.1 วัสดุมีให้เลือกคือชนิดทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) และชนิดเคลือบผิวด้วย
    เงิน (Silver Coating)
    5.2.2 มีขนาดความยาว 80 มม.
    5.3 สารยึดกระดูกชนิดผสมยาปฏิชีวนะ
    5.3.1 ส่วนที่เป็นของเหลว ขนาดบรรจุตั้งแต่ 14.4 กรัม ถึง 16.4 กรัม
    5.3.2 ส่วนที่เป็นผง ขนาดบรรจุตั้งแต่ไม่น้อยกว่า 41.6 กรัม
    5.3.3 รังสีเอ็กซ์เรย์ผ่านไม่ได้โดยมีส่วนประกอบของสารทึบรังสี Barium sulphate
    5.3.4 มีส่วนผสมของยาปฏิชีวนะชนิด Gentamicin sulphate 3.8%
  5. เงื่อนไขเฉพาะ
    6.1 เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
    6.2 ผลิตภัณฑ์ได้รับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
    6.3 มีอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดบริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
    6.4 ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล ISO
    (ลงชื่อ)……….
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ).
    (ลงชื่อ………..
    กรรมการ
    My
    .กรรมการ
    -3-
    เงื่อนไขเพิ่มเติม
  6. ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 6 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ใน
    สัญญา กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุด สอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ
    คิดตามปริมาณการใช้งานจริง
    ๆ
  7. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
    บ
    โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
  8. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
    แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
    ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
    (ลงชื่อ)..
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ)…
    กรรมการ
    (agoo) me
    Me
    ….กรรมการ
  9. ความต้องการ
  10. วัตถุประสงค์
    ตามปกติ
  11. คุณสมบัติทั่วไป
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    รายการที่ 2 ชุดข้อเทียมทางมะเร็งกระดูกต้นแขนส่วนบนแบบ Inverse
    ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
    ชุดข้อเทียมทางมะเร็งกระดูกต้นแขนส่วนบนแบบ Inverse
    ใช้สําหรับผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนบนเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถใช้แขนได้
    3.1 วัสดุทุกชิ้นบรรจุอยู่ในซอง Sterile pack สามารถเปิดใช้ในห้องผ่าตัดได้เลยโดยไม่ต้องฆ่าเชื้ออีก 3.2 มีเครื่องมือให้ยืมใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมจนเสร็จสมบูรณ์
    3.3 ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตราฐานจากสถาบันที่ตรวจสอบคุณสมบัติเฉพาะด้าน 4. คุณสมบัติทางเทคนิค
    4.1 ข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนบน (Humerus head)
    4.1.1 วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAl6V4)
    4.1.2 มีขนาดความยาว 50 มม.
    4.2 ฝาครอบข้อเทียมกระดูกต้นแขนส่วนบน (Humerus cap)
    4.2.1 วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์เคลือบผิวด้วยไทเทเนียมไนไตรด์ (TiAl6V4 with TiN Coating)
    4.2.2 มีขนาดให้เลือก 3 ขนาด คือ 0 +5 และ +10
    4.3 วัสดุยึดตรึงเบ้ากระดูกต้นแขน (glenoid)
    4.3.1 วัสดุทําจากไทเทเนียม (cp Ti) เคลือบผิวด้วย HA-coating
    4.3.2 มีขนาดให้เลือก 2 ขนาด คือ 2 และ 3
    4.4 วัสดุแทนข้อไหล่ (glenosphere)
    4.4.1 วัสดุทําจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE)
    4.4.2
    มีขนาดให้เลือก 2 ขนาด คือ 2 และ 3
    4.4.3 ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 40 มม.
    4.5 สกรู (Humerus Screw)
    4.5.1 วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAl6V4)
    4.5.2 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง M8
    4.5.3 มีขนาดความยาวให้เลือก 4 ขนาด คือ 15 มม.ถึง 75 มม. (เพิ่มขึ้นขนาดละ 20 มม.)
    (ลงชื่อ)…..
    (ลงชื่อ)….
    (ลงชื่อ)…..
    صانة
    ประธานกรรมการ
    .กรรมการ
    -2-
    4.6 แท่งยึดตรึงกระดูกต้นแขน (Humerus stem)
    4.6.1 แท่งยึดตรึงกระดูกต้นแขนแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Humerus stem Cementless)
    4.6.1.1 วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ เคลือบผิวด้วยไฮดรอกซีอะพาไทต์ (TiAL6V4 with
    HA-coating)
    4.6.1.2 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก 10 ขนาด คือ 7 มม. ถึง 16 มม.
    (เพิ่มขึ้นขนาดละ 1 มม.)
    4.6.1.3 มีขนาดความยาว 75 มม.
    4.6.2 แท่งยึดตรึงกระดูกต้นแขนแบบใช้สารยึดกระดูก (Humerus stem cemented)
    4.6.2.1 วัสดุทําจากโคบอลโคเมียมอัลลอยด์ (CoCrMo)
    4.6.2.2 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก 5 ขนาด คือ 8 มม. ถึง 12 มม.
    (เพิ่มขึ้นขนาดละ
    1 มม.)
    4.6.2.3 มีขนาดความยาว 75 มม.
    4.7 สกรูแคนเซลลัส (Cancellous screw)
    4.7.1 วัสดุทําจาก ไททาเนียมอัลลอยด์ (TiAl6V4)
    4.7.2 หัวสกรูแบบปรับองศา (Angle stable)
    4.7.3 เส้นผ่าศูนย์กลาง 4.2 มม.
    4.7.4 มีขนาดให้เลือก 11 ขนาด คือ 20 มม. ถึง 40 มม. (เพิ่มขึ้นขนาดละ 2 มม.)
    4.8 วัสดุหุ้มแท่งโลหะให้เนื้อเยื่อยึดเกาะ (Attachment tube)
    4.8.1 วัสดุทําจาก Polyethylene terephthalate
    4.8.2
    มีขนาดความยาว 300 มม.
    4.8.3 มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก 2 ขนาด คือ 35 มม. และ 55 มม.
  12. วัสดุเสริมพิเศษ (ไม่รวมอยู่ในชุด)
    5.1 ส่วนต่อขยายเพิ่มความยาว (Extension piece)
    5.1.1 วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAl6V4)
    5.1.2 มีขนาดความยาวให้เลือก 3 ขนาดคือ 20 มม., 40 มม. และ 60 มม.
    5.2 ข้อต่อเพิ่มความยาว (Connecting part)
    5.2.1 วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (TiAl6V4)
    5.2.2 มีขนาดความยาว 80 มม.
    (ลงชื่อ)…..
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ)..
    de Balfor
    รรมการ
    (ลงชื่อ…………
    M Mic
    ..กรรมการ