ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ใช้ในกลุ่มงานธนาคารเลือดและเวชศาสตร์บริการโลหิต ในรายการ ชุดตรวจ ABO Rh (DVI+) สำหรับผู้บริจาคโลหิต จำนวน ๔๐,๐๐๐ ครั้ง
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อชุดตรวจหมู่เลือด ABO/Rh และ Partial D (DVI+) เพื่อใช้ในงานธนาคารเลือดสำหรับผู้บริจาคโลหิต ณ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ ประจำปีงบประมาณ 2569 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการตรวจคัดกรองหมู่เลือดด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัย
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาชุดทดสอบที่มีหลุมทดสอบอย่างน้อย 6 microtube ใช้หลักการ Column Agglutination Technique (CAT) ที่บรรจุด้วย Gel polymerized dextrans หรือ glass bead สามารถตรวจหา Anti-A, Anti-B, Anti-D รวมถึงการตรวจ Weak D และ Partial variants of the D antigen ได้อย่างแม่นยำ พร้อมมี Control microtube ในตัว
เงื่อนไขสำคัญคือผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องตรวจอัตโนมัติเครื่องใหม่ 1 เครื่อง พร้อมบริการเชื่อมต่อระบบ LIS โดยไม่มีค่าใช้จ่าย และต้องมีการฝึกอบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่อย่างละเอียด ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจาก อย. ไทย และมาตรฐาน CE Mark ส่วนผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 นอกจากนี้ยังมีเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพสินค้าและการซ่อมบำรุงเครื่องมือภายใน 24 ชั่วโมง เพื่อให้การดำเนินงานของธนาคารเลือดเป็นไปอย่างต่อเนื่องและปลอดภัย
English summary
This project involves the procurement of ABO/Rh and Partial D (DVI+) blood grouping test kits for blood donors at Sappasithiprasong Hospital for the 2025 fiscal year. The project requires the use of Column Agglutination Technique (CAT) test kits with at least 6 microtubes containing gel or glass beads. The vendor must provide one new automated testing machine, integrate it with the hospital’s LIS system at no extra cost, and provide comprehensive staff training. Products must be Thai FDA and CE Mark certified, and the manufacturer must hold ISO 13485 certification. Maintenance support within 24 hours is mandatory.
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อตรวจหาแอนติเจนของหมู่เลือด ABO/Rh และ ABO Reverse group ในผู้บริจาคโลหิต
- เพื่อตรวจหา Partial D (DVI) ในผู้บริจาคโลหิต
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานในธนาคารเลือดด้วยเครื่องตรวจอัตโนมัติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดตรวจหมู่เลือดตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ติดตั้งเครื่องตรวจอัตโนมัติเครื่องใหม่จำนวน 1 เครื่อง
- เชื่อมต่อระบบ LIS (Laboratory Information System)
- ฝึกอบรมการใช้งานน้ำยาและเครื่องมือให้แก่เจ้าหน้าที่
- ดูแลรักษา ซ่อมแซม และรับผิดชอบความเสียหายของเครื่องตรวจอัตโนมัติตลอดอายุการใช้งาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดตรวจหมู่เลือด ABO/Rh และ Partial D (DVI+)
- เครื่องตรวจอัตโนมัติ (Automated Blood Grouping Analyzer) จำนวน 1 เครื่อง
- บริการติดตั้งและเชื่อมต่อระบบ LIS
- การอบรมการใช้งาน (Training)
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย., CE Mark, ISO 13485)
ระยะเวลาดำเนินการ
ประจำปีงบประมาณ 2569 (ตามระยะเวลาที่โรงพยาบาลกำหนดในสัญญา)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน อย. ไทย และ CE Mark
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สามารถเชื่อมต่อระบบ LIS ได้, สามารถซ่อมแซมเครื่องภายใน 24 ชั่วโมง
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
พิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (Technical Compliance) และเงื่อนไขการบริการหลังการขาย รวมถึงการรับรองมาตรฐานของผลิตภัณฑ์และผู้ผลิต
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เทคนิค: Column Agglutination Technique (CAT)
- รูปแบบ: แผ่นทดสอบที่มีอย่างน้อย 6 microtube
- สารบรรจุ: Gel polymerized dextrans หรือ glass bead ในสารละลายบัฟเฟอร์
- ความสามารถในการตรวจ: Anti-A, Anti-B, Anti-D, Weak D, Partial variants of D antigen, ABO Reverse group
- การเก็บรักษา: 2 - 25 °C
- อายุการใช้งานน้ำยา: ไม่น้อยกว่า 6 เดือน
เงื่อนไขสัญญา
- ติดตั้งเครื่องใหม่ 1 เครื่อง
- บริการซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง
- เชื่อมต่อระบบ LIS ฟรี
- รับผิดชอบความเสียหายของเครื่องตรวจอัตโนมัติโดยโรงพยาบาลไม่ต้องรับผิดชอบ
- เปลี่ยนสินค้าชำรุดจากการผลิตหรือขนส่งโดยไม่คิดมูลค่า
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องตรวจอัตโนมัติที่ต้องติดตั้งเป็นเครื่องใหม่หรือไม่? A: ใช่ ต้องเป็นเครื่องใหม่ 1 เครื่อง
- Q: ระบบ LIS มีค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อหรือไม่? A: ไม่มีค่าใช้จ่าย (ฟรี)
- Q: มาตรฐานที่ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมีอะไรบ้าง? A: อย. ไทย และ CE Mark
- Q: มาตรฐานที่ผู้ผลิตต้องได้รับคืออะไร? A: ISO 13485
- Q: ระยะเวลาในการซ่อมแซมเครื่องตรวจอัตโนมัติคือเท่าใด? A: ภายใน 24 ชั่วโมง
- Q: แผ่นทดสอบต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิเท่าใด? A: 2 - 25 °C
- Q: ชุดตรวจต้องสามารถตรวจ Partial D (DVI) ได้หรือไม่? A: ได้
- Q: อายุการใช้งานของน้ำยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่ากี่เดือน? A: 6 เดือน
- Q: หากเครื่องตรวจอัตโนมัติเสียหาย โรงพยาบาลต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายหรือไม่? A: ไม่ต้องรับผิดชอบ
- Q: เทคนิคที่ใช้ในการตรวจคืออะไร? A: Column Agglutination Technique (CAT)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะชุดตรวจ ABO/Rh DVI+) สําหรับผู้บริจาคโลหิต
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ จังหวัดอุบลราชธานี
ประจําปีงบประมาณ 2569
- วัตถุประสงค์
แผ่นสําหรับทดสอบหาแอนติเจนของหมู่เลือด ABO/Rh และ ABC Reverse groupและ partial D
ในผู้บริจาคโลหิต - คุณลักษณะทั่วไปและความต้องการ
2.1 เป็นแผ่นทดสอบที่ใช้ในการทดสอบทางธนาคารเลือดสําหรับตรวจหาแอนติเจนของหมู่เลือด
ABO/Rh และ ABO Reverse group ในเลือดและสามารถแสดงผลตรวจ partial D(DVI) เป็น positive ในโลหิตผู้บริจาค
2.2 ใช้หลักการ column agglutination technique - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นแผ่นทดสอบที่มีหลุมทดสอบอย่างน้อย 6 microtubeแต่ละmicrotube บรรจุด้วย get polymeriseddextrans หรือ glass bead ในสารละลายบัฟเฟอร์ และผสมกับน้ํายาต่างๆ สําหรับตรวจหาแอนติเจนของหมู่เลือด ABC/Rh และ ABO Reverse groupและ partial D
(DVI)
3.2 สามารถตรวจหาแอนติเจนของหมู่เลือด ABO/Rh โดยมีmicrotube ที่มีส่วนผสมของน้ํายา
Anti-A, Anti-B, Anti-D
3.3 มี Anti-D (D+) ซึ่งสามารถตรวจหา weak D และ partial variants of the D antigen ได้
3.4 มี Control microtube
3.5 สามารถตรวจ ABO Reverse groupโดยมีmicrotube ที่บรรจุด้วยGel polymeriseddextrans
หรือ glass bead ในสารละลายบัฟเฟอร์โดยไม่มีส่วนผสมของ น้ํายา Antibody
3.6 แผ่นทดสอบติดฉลากบอกชนิดการทดสอบอย่างชัดเจน และสามารถเก็บได้ที่อุณหภูมิ 2 - 25 °C
ได้โดยมีคุณสมบัติคงตัวจนถึงวันหมดอายุ
3.7 น้ํายาที่ส่งมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน
chhard พญ. อโนรี สุระวงศ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
น.ส.เกษราพร วงศ์บา นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
A
นายจิตติพงษ์ ตั้งจิต นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
4 เงื่อนไขเฉพาะ
4 เงื่อนไขเฉพาะ
4.1 บริษัทผู้ขายต้องติดตั้งชุดเครื่องตรวจอัตโนมัติเครื่องใหม่ 1 เครื่องและฝึกอบรมการใช้น้ํายาและ
ชุดเครื่องมืออย่างละเอียดให้กับเจ้าหน้าที่ของหน่วยงาน
4.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทยและ ได้รับการ
รับรองมาตรฐาน CE Mark
4.3 บริษัทผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 4.4 บริษัทผู้ขายเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
4.5 บริษัทผู้ขายต้องชดใช้สินค้าที่ชํารุด เสียหายจากการะบวนการผลิต การขนส่งหรือจากความ
เสียหาย error ของเครื่องตรวจอัตโนมัติ โดยไม่คิดมูลค่า
4.6 บริษัทผู้ขายสามารถเข้ามาแก้ไข ซ่อมแซมเครื่องตรวจอัตโนมัติให้ใช้งานได้ปกติภายใน 24 ชั่วโมง 4.7 โรงพยาบาลไม่ต้องรับผิดชอบ หากเกิดความเสียหาย สูญหาย ชํารุดของเครื่องตรวจอัตโนมัติ 4.8 บริษัทผู้ขายยินดีเชื่อมต่อระบบ LIS โดยไม่คิดมูลค่า
4.9 บริษัทจัดเตรียมพื้นที่ในการปฏิบัติงานและดูแลความพร้อมของพื้นที่ตลอดอายุการใช้งาน
cind
พญ. อโนรี สุระวงศ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
น.ส.เกษราพร วงศ์บา นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
di
นายจิตติพงษ์ ตั้งจิต นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ