ประกวดราคาซื้อชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ แบบปรับมุมสกรูได้ ๑-๔ ระดับ ,ชุดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว แบบปรับมุมสกรูได้ ๑-๔ ระดับ ,หมอนรองกระดูกเทียม ,กระดูกเทียม (HA bone for peek) , สารยึดกระดูก (Bone cement) ชนิดมียาปฏิชีวนะผสม แบบหนืด (Hight Viscous) , ชุดผ้าประเภทใช้แล้วทิ้งสำหรับผ่าตัดกระดูก (Orthopeadic pack)

• เพื่อจัดหาโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ ส่วนอก และเอว ที่มีคุณภาพสูงและได้มาตรฐานสากล สำหรับใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยกระดูกสันหลังหัก ผิดรูป หรือเสื่อมกดทับเส้นประสาท
• เพื่อจัดหาหมอนรองกระดูกเทียม กระดูกเทียม และสารยึดกระดูก สำหรับช่วยในการเชื่อมต่อและยึดตรึงกระดูกสันหลังและข้อต่อให้มีความมั่นคงและปลอดภัยต่อร่างกายมนุษย์
• เพื่อจัดหาชุดผ้าผ่าตัดกระดูกแบบใช้แล้วทิ้งที่ปราศจากเชื้อ เพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อของทั้งผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ระหว่างการผ่าตัด
• เพื่อให้โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์มีวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่พร้อมใช้งานสำหรับเคสผ่าตัดปกติและเคสเร่งด่วนตลอดเวลา

• จัดหาและส่งมอบวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์และโลหะดามกระดูกรวม 12 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดในสัญญา
• จัดเตรียมชุดเครื่องมือผ่าตัดที่เกี่ยวข้อง และจัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทาง (Clinical Specialist) เพื่อช่วยดูแลเครื่องมือและแนะนำวิธีการใช้งานในระยะก่อนผ่าตัด ระหว่างผ่าตัด และหลังผ่าตัด (โดยเฉพาะรายการหมอนรองกระดูกเทียม)
• บริการวางเครื่องมือผ่าตัดและจัดเตรียมผู้ช่วยส่งเครื่องมือผ่าตัดทันทีในกรณีที่มีเคสผ่าตัดเร่งด่วน (สำหรับรายการโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ อก และเอว)
• รับประกันคุณภาพสินค้าและยินยอมให้โรงพยาบาลประเมินคุณภาพสินค้าเป็นรายเดือน
• จัดส่งสินค้าตามใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราวๆ ไปตามปริมาณการใช้งานจริงของโรงพยาบาล

• รายการที่ 1-4: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Locking Plate) 1 - 4 Level (ประกอบด้วย Plate และ VA Screw ตามจำนวนระดับที่กำหนด)
• รายการที่ 5-8: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว แบบปรับมุมได้ 1- 4 ระดับ (ประกอบด้วย Pedicle Screw, Nut และ Rod ตามจำนวนระดับที่กำหนด)
• รายการที่ 9: หมอนรองกระดูกเทียม (Cervical PEEK cage และ Thoracolumbar cage) ขนาดต่างๆ
• รายการที่ 10: กระดูกเทียม (HA bone for peek) ชนิด B-TCP ขนาดเม็ด 3-5 มม. บรรจุกล่อง 5 หรือ 10 ซีซี
• รายการที่ 11: สารยึดกระดูก (Bone Cement) ชนิดมียาปฏิชีวนะผสม แบบหนืด (High Viscous) บรรจุผง 40 กรัม และของเหลว 18 กรัม
• รายการที่ 12: ชุดผ้าประเภทใช้แล้วทิ้งสำหรับผ่าตัดกระดูก (Orthopedic Pack) ประกอบด้วย Extremity Drape, Split sheet plastic และ Surgical Gown Ultimate XL
• เอกสารแสดงราคาเสนอแยกแต่ละรายการ (ราคาต่อหน่วยต้องไม่เกินราคากลาง)
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO 13485, ISO 5833, CE Mark, อย. ประเทศไทย) และหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย

• ระยะเวลาการส่งมอบ: สั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามใบสั่งซื้อ (PO) ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
• อายุการเก็บรักษา (Shelf life) สำหรับชุดผ้าผ่าตัดกระดูก: ไม่น้อยกว่า 5 ปี นับจาก Lot การผลิต
• การประเมินผลงาน: ประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือนตลอดอายุสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการในประเทศไทย (สำหรับรายการหมอนรองกระดูกเทียม)
  • ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในประเทศไทย (สำหรับรายการหมอนรองกระดูกเทียม)
• Standards Compliance:
  • โรงงานผู้ผลิตหรือผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 (สำหรับโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ, อก, เอว)
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน CE Mark หรือ EC Certificate (สำหรับโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก เอว และหมอนรองกระดูกเทียม)
  • สารยึดกระดูก (Bone Cement) ต้องผ่านมาตรฐานการผลิต ISO 5833
  • กระดูกเทียม (HA Bone) ต้องได้รับมาตรฐาน ISO
  • ชุดผ้าผ่าตัดกระดูกต้องผ่านการรับรองมาตรฐานยุโรป EN 13795 High Performance, ISO 9073-12, EN 20811, ISO 22610, EN 29073-3, EN ISO 13938-1, EN ISO 9073-10 และ Flammability Class 1
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities:
  • สามารถจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่มีความชำนาญเฉพาะทางเพื่อช่วยดูแลเครื่องมือและวิธีการใช้งานในห้องผ่าตัดได้ (ก่อน ระหว่าง และหลังผ่าตัด)
  • สามารถวางเครื่องมือและจัดส่งผู้ช่วยส่งเครื่องมือผ่าตัดได้ทันทีในกรณีเคสเร่งด่วนของห้องผ่าตัด
• Personnel:
  • มีเจ้าหน้าที่ที่มีความชำนาญเฉพาะทาง (Clinical Specialist) คอยสนับสนุนทีมแพทย์ในห้องผ่าตัด

• การพิจารณาตัดสินราคา: พิจารณาจากราคารวมและราคาต่อหน่วย โดยราคาต่อหน่วยแต่ละรายการต้องไม่เกินราคากลางที่โรงพยาบาลกำหนด
• การประเมินคุณภาพสินค้าหลังการเป็นคู่สัญญา: โรงพยาบาลจะทำการประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน หากได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ทันที
• การพิจารณาคุณสมบัติทางเทคนิคและเอกสารรับรองมาตรฐาน (ISO, CE Mark, อย.) ของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 1 - 4 โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ แบบปรับมุมสกรูได้ 1- 4 ระดับ
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ชื่ออุปกรณ์ โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ (Cervical Locking Plate) 1 – 4 Level
1 ระดับประกอบด้วย
Cervical Plate 1 Level 1 ชิ้น
VA Screw 4 ชิ้น
2 ระดับประกอบด้วย
Cervical Plate 2 Level 1 ชิ้น
• VA Screw 6 ชิ้น
3 ระดับประกอบด้วย
บ
Cervical Plate 3 Level 1 ชน
VA Screw 8 ชิ้น
4 ระดับประกอบด้วย
Cervical Plate 4 Level 1 ชิ้น
VA Screw 10 ชิ้น
คุณลักษณะในการใช้งาน ใช้สําหรับดามกระดูกสันหลังส่วนคอที่แตกหรือหักทางด้านหน้า คุณลักษณะทั่วไป

1. ผลิตจากโลหะปลอดสนิมชนิดไทเทเนียม (Titanium) ที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ 2. สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ 3. เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน มีคุณภาพรับรอง ของ ISO 13485 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
2. เป็นระบบที่ล็อค Screws เข้ากับ Plate ด้วยการหมุนแผ่นล็อคปิดหัวสกรูได้ถึงสองตัวใน
   ครั้งเดียวกัน ทําให้สะดวกรวดเร็วในการใช้งาน
3. ลักษณะของ Plate จะมีความโค้ง (Curvature) ตามสรีระของกระดูกต้นคอ
4. เป็นระบบใส่ Screws ได้สอง Cortex (Bicortical)
5. ลักษณะ Screws เป็น Self Tapping
   (ลงชื่อ)
   (ลงชื่อ)….
   (ลงชื่อ).
   ประธานกรรมการ
   ____ On
   ..กรรมการ
   ..กรรมการ
   -2-
6. ลักษณะของ Plate สามารถทําให้ Screws ปรับเปลี่ยนมุมได้ (Variable Screws
   Angulation) ดังนี้
   5.1 ปรับมุมขึ้นบน – ลงล่าง (Sagittal) ได้ไม่น้อยกว่า 7 องศา
   5.2 ปรับมุมเข้าด้านใน (Convergence) ได้ไม่น้อยกว่า 5 องศา
7. ขนาดของ Screws (Diameter) ชนิดไทเทเนียม (Titanium) ที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ 7. มี Screws ฉุกเฉิน (Emergency Screw) ขนาดไม่น้อยกว่า 4.5 mm. และมีความยาวอยู่
   ระหว่าง 13 -16 มม.
8. ขนาดของ Plate มี ขนาดด 4 รู มีความยาวไม่น้อยกว่า 23 – 29 มม.
9. มี Temporary pin เพื่อช่วยในการวาง Plate และการใส่ Screws ได้ง่ายยิ่งขึ้น 10. Drill bit มีลักษณะเป็น Auto Step ซึ่งสามารถหยุดได้เองเมื่อเจาะถึงความยาวที่ต้องการ 11. ในชุดเครื่องมือผ่าตัด มีอุปกรณ์ช่วยถ่างขยายข้อกระดูกระหว่างทําการผ่าตัดส่วนของ
   หมอนรองกระดูก ช่วยให้ศัลยแพทย์ทําการผ่าตัดได้สะดวกง่ายยิ่งขึ้น
10. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
11. สามารถวางเครื่องมือ และมีผู้ช่วยส่งเครื่องมือผ่าตัดได้ทันทีหากทางห้องผ่าตัดมีเคสเร่งด่วน เงื่อนไขเพิ่มเติม
12. ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการ นี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนด ไว้ในสัญญา กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับใน อัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและ ให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้งานจริง
13. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพ สินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หาก ประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรง พยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้อง ค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการ ตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
14. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละ รายการต้องแสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดย ผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
    (ลงชื่อ……….
    ประธานกรรมการ
    .กรรมการ
    (ลงชื่อ)…
    (ลงชื่อ)…..
    On
    ..กรรมการ
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    รายการที่ 5 - 8 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก เอว แบบปรับมุมได้ 1- 4 ระดับ
    ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
15. คุณลักษณะเฉพาะ
    1.1 คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน
    ใช้ประกอบการผ่าตัดกระดูกสันหลังส่วน อก เอว เพื่อแก้ไขกระดูกสันหลังผิดรูป เสื่อมกดทับ เส้นประสาท กระดูกสันหลังไม่มั่นคง หัก บาดเจ็บจากอุบัติเหตุ
    1 ระดับประกอบด้วย
    0 Pedicle Screw 4 ชิ้น
    Nut 4 ชิ้น
    Rod 2 ชิ้น
    2 ระดับประกอบด้วย
    Pedicle Screw 6 ชิ้น
    Nut 6 ชิ้น
    Rod 2 ชิ้น
    3 ระดับประกอบด้วย
    Pedicle Screw 8 ชิ้น
    Nut 8 ชิ้น
    ชิ้น
    Rod 2 ชน
    4 ระดับประกอบด้วย
    8
    Pedicle Screw 10 ชิ้น
    Nut 10 ชิ้น
    Rod 2 ชิ้น
    1.2 คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
    1.2.1 วัสดุผลิตจาก Titanium Alloy
    1.2.2 ลักษณะเกลียวสกรูเป็นแบบ Double Line Thread เพื่อช่วยป้องกันการถอนของสกรู
    ออกจากกระดูก
    1.2.3 ลักษณะหัวสกรูเป็นชนิดมีร่องด้านบน (Top Loading) เพื่อใส่แท่งโลหะดามกระดูก (Rod)
    (ลงชื่อ)….
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ)..
    \
    ..กรรมการ
    On
    (ลงชื่อ).
    ..กรรมการ
    -2-
    1.2.4 มีระบบยึดระหว่างสกรู และ แท่งโลหะดามกระดูก เป็นแบบล็อกด้วย Nut เพียงชิ้นเดียว
    (One step locking) และมีเครื่องมือขันแน่นซึ่งมีค่าทอร์ค (Torque) อยู่ที่ไม่น้อยกว่า
    12.0 นิวตันเมตร
    1.2.5 ร่องด้านบนของสกรู สามารถใส่แท่งโลหะดามกระดูก ได้ทั้งขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า
    5.5 มม. และ 6.0 มม.
    1.2.6 ลักษณะปลายสกรู ไม่แหลมและเป็นแบบ Self-Tapping เพื่อช่วยให้ใส่สกรูได้ง่าย 1.2.7 สามารถทําให้ปราศจากเชื้อได้โดยการอบด้วยไอน้ําแรงดันสูง โดยที่โลหะไม่เสื่อมคุณภาพ
    1.3 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
    1.3.1 สกรู (Screw) หัวของสกรูมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 12.5 มม.
    1.3.1.1 แบบหัวปรับไม่ได้ Mono Screw ความสูงของหัวสกรูจากด้านบนถึงคอสกรูไม่น้อยกว่า
    12.5 มม.
    1.3.1.2 แบบหัวปรับได้ Cardan Screw ความสูงของหัวสกรูจากด้านบนถึงคอสกรูไม่น้อยกว่า
    15.0 มม.
    1.3.1.3 หัวสกรูเป็นชนิดมีร่องด้านบน (Top Loading) เพื่อใส่แท่งโลหะดามกระดูก (Rod) 1.3.1.4 ลักษณะปลายสกรูเป็นแบบ Self-Tapping เพื่อช่วยให้ใส่สกรูได้ง่าย 1.3.1.5 แกนสกรูมีลักษณะเป็นทรงกระบอกเพื่อเพิ่มความแข็งแรงของสกรูปลายด้านล่าง
    ทุ่มนเพื่อป้องกันการทะลุออกนอกกระดูก
    1.3.1.6 ร่องเกลียว มี 2แบบใน 1 สกรูคือ เกลียว (Thread) ช่วงปลายถึงกึ่งกลางความยาว
    ของสกรูลักษณะเกลียวจะห่างมากกว่าและมีมุมแหลมมากกว่าช่วงคอของสกรูลงมาถึง กึ่งกลางความยาวของสกรู (Cancellous Thread)และ เกลียว (Thread) ช่วงคอของ สกรูลงมาถึงกึ่งกลางความยาวของสกรูลักษณะเกลียวจะถี่มากกว่าและมุมแหลม
    น้อยกว่าช่วงปลายถึงกึ่งกลางความยาวของสกรู (Cortex Thread) เพื่อเพิ่มการ
    ยึดกระดูกให้แน่น
    1.3.1.7 ขนาดของสกรูที่ต่างกันจะมีสีที่ต่างกัน (Color Code) ทําให้สะดวกและรวดเร็ว
    ในการเลือกใช้ระหว่างทําการผ่าตัด
    1.3.1.8 สกรูแบบหัวปรับไม่ได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4.5 มม. มีความยาว
    30-40 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    (ลงชื่อ)…..
    (ลงชื่อ)
    (ลงชื่อ).
    On
    ประธานกรรมการ
    ..กรรมการ
    .กรรมการ
    -3-
    1.3.1.9 สกรูแบบหัวปรับไม่ได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.0 มม. มีความยาว
    30-50 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.10 สกรูแบบหัวปรับไม่ได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.5 มม. มีความยาว
    30-50 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.11 สกรูแบบหัวปรับไม่ได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.0 มม. มีความยาว
    30-55 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.11 สกรูแบบหัวปรับไม่ได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.5 มม. มีความยาว
    30-55 มม. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.12 สกรูแบบหัวปรับไม่ได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7.0 มม. มีความยาว
    30-50 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.13 สกรูแบบหัวปรับไม่ได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7.5 มม. มีความยาว
    30-55 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.14 สกรูแบบหัวปรับไม่ได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 8.0 มม. มีความยาว
    40-50 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.15 สกรูแบบหัวปรับได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4.5 มม. มีความยาว
    25-45 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.16 สกรูแบบหัวปรับได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.0 มม. มีความยาว
    30-55 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.17 สกรูแบบหัวปรับได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.5 มม. มีความยาว
    30-55 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.18 สกรูแบบหัวปรับได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.0 มม. มีความยาว
    30-55 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.19 สกรูแบบหัวปรับได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.5 มม. มีความยาว
    30-55มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.20 สกรูแบบหัวปรับได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7.0 มม. มีความยาว
    30-60 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.1.21 สกรูแบบหัวปรับได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7.5 มม. มีความยาว
    30-70 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    (ลงชื่อ).
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ).
    .กรรมการ
    On
    (ลงชื่อ………….
    .กรรมการ
    -4-
    1.3.1.21 สกรูแบบหัวปรับได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 8.0 มม. มีความยาว
    60-100 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 10 มม.)
    1.3.1.22 สกรูแบบหัวปรับได้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 8.0 มม. มีความยาว
    40-50 มม.(เพิ่มขึ้นทีละ 5 มม.)
    1.3.2 แท่งโลหะดามกระดูก (Rod) มีลักษณะเป็นแท่งกลมผิวเรียบ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5.5 มม.และ 6.0 มม. มีความยาวไม่น้อยกว่า 80-400 มม. โดยทั้ง 2 ขนาดมีไม่น้อยกว่า 2 แบบ ดังนี้
16. การบรรจุหีบห่อ
    1.3.1 Cobalt Chrome
    1.3.2 Titanium
    บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต และสามรถทําให้ปราศจากเชื้อได้ด้วยการนึ่งไอน้ํา
17. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
    3.2 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE Mark, ISO 13485
    3.3 สามารถวางเครื่องมือ และมีผู้ช่วยส่งเครื่องมือผ่าตัดได้ทันทีหากทางห้องผ่าตัดมีเคสเร่งด่วน 3.4 ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อ
    เป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็น ประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการ วัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่ สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่ง ซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้
    งานจริง
    3.5 กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพ
    สินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมิน แล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอ สงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ
    กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด 3.6 ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
    แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
    ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
    (ลงชื่อ).
    (ลงชื่อ)…….
    ประธานกรรมการ
    .กรรมการ
    Ow
    (ลงชื่อ).
    .กรรมการ
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ รายการที่ 9 หมอนรองกระดูกเทียม
    ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
18. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    ใช้ในการแก้ไขพยาธิสภาพของผู้ป่วยที่เกิดภาวะกระดูกสันหลัง ส่วนคอ หน้าอก หรือเอวหัก หรือ ข้อถูก ทําลายจากความเสื่อมสภาพ จากโรคที่ทําให้เกิดความไม่มั่นคง และ ไม่สามารถยึดตรึงด้วยการปลูกกระดูกได้ โดยต้องยึดตรึงด้วยวัสดุชนิดพิเศษ ในการดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ หน้าอก และเอว โดยวิธีการผ่าตัดจาก
    ทางด้านหน้า เพื่อรักษาผู้ป่วยให้กลับสู่ภาวะปกติ
19. คุณสมบัติทั่วไป
    2.1 ผลิตจากวัสดุ Poly-Ether-Ether-Ketone ( PEEK ) หรือ วัสดุที่ดีกว่า
    2.2 สามารถอบฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclave) เพื่อการทําให้ปราศจากเชื้อโรคได้โดยไม่เสีย
    คุณสมบัติ และ ความแข็งแรง
20. คุณสมบัติทางเทคนิค
    3.1. ส่วนคอ (Cervical PEEK cage)
    3.1.1 มีลักษณะคล้ายหมอนรองกระดูก มีรอยหยักเพื่อยึดกับกระดูก ด้านบนนูนขึ้น ตรงกลาง 3.1.2 ลักษณะหมอนรองกระดูก มีขนาดของมิติ ( Dimension ) ความกว้างขนาด 14.0 มิลลิเมตร 3.1.3 ความยาวขนาด 12.0 มิลลิเมตร
    3.1.4 ลักษณะหมอนรองกระดูก มีความกว้างขนาด 5, 6, 7, และ 8 มิลลิเมตร
    3.2. ส่วนอก เอว
    3.2.1. มีลักษณะคล้ายหมอนรองกระดูก มีรอยหยักเพื่อยึดกับกระดูก ด้านบนนูนขึ้น ตรงกลาง
    3.2.2. ความยาวขนาด 24.0 มิลลิเมตร
    3.2.3. ลักษณะหมอนรองกระดูก มีความกว้างขนาด 8, 9, 10, 11, และ 12 มิลลิเมตร 4. การบรรจุหีบห่อ บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานผู้ผลิต
21. เงื่อนไขเฉพาะ
    5.1.ผลิตภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบและผ่านมาตรฐานและมีหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก
    สํานักคณะกรรมการอาหารและยาในประเทศไทย
    5.2. บริษัทมีการจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่มีความชํานาญเฉพาะทาง เพื่อช่วยในการดูแลเครื่องมือและวิธีการใช้งาน
    ในระยะก่อนผ่าตัด ระหว่างผ่าตัด และหลังผ่าตัด
    (ลงชื่อ).
    .ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ).
    .กรรมการ
    On
    (ลงชื่อ).
    ..กรรมการ
    -2-
    5.3 มีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
    5.4 ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ตามข้อกําหนดของ
    European Committee (EC Certificate 30 CE mark)
    5.5 ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อ
    เป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็น ประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการ วัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถ จัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้งานจริง 5.6 กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ
    เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
    ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
    5.7 ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
    แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคา
    ครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
    (ลงชื่อ)……
    (ลงชื่อ………….
    .ประธานกรรมการ
    On
    กรรมการ
    …กรรมการ
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ รายการที่ 10 กระดูกเทียม (HA bone for peek)
    ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
22. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    เป็นสารทดแทนกระดูกที่ชํารุดเสียหายจาการบาดเจ็บหรือโรคกระดูกและสามารถทําให้เกิดการสร้าง
    กระดูกเชื่อมต่อกันได้เร็วขึ้น โดยใสเข้าไปในหมอนรองกระดูกเทียม
23. คุณลักษณะเฉพาะ
    2.1 เป็นสารทดแทนกระดูกเพื่อการสร้างกระดูกชนิด B-TCP ( Beta-Ttiealcium Phesphate ) 2.2 มีส่วนผสมของเซอร์โคเนียม ออกไซด์ ( ZrO2 ) ในรูปโครงสร้างมาโนโมเลกุล ซึ่งมีประสิทธิภาพ
    ในการป้องกันแบคทีเรีย
    2.3 B-Tep สามารถถูกดูดซึมเข้ากับกระบวนการในการสร้างกระดูกได้ดี เนื่องจากสามารถเข้ากันได้กับ
    เนื้อเยื่อของร่างกาย จึงช่วยให้เกิดการสร้างกระดูกขึ้นใหม่ได้เร็วขึ้น
    2.4 Power Bone ไม่ได้สร้างจากเนื้อเยื่อของมนุษย์และสัตว์ ซึ่งไม่เสี่ยงต่อร่างการได้รับเชื้อจากการ
    เป็นภาหะของโรคติดต่อ
    2.5 Power Bone เป็น Bone Graft ที่มีลักษณะเป็นเม็ดเล็กๆ Granules ขนาด 3-5 mm บรรจุใน
    กล่องขนาด 5,10 ซีซี ที่ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
24. ลักษณะข้อบ่งใช้
    3.1 ใช้ใส่ในบริเวณกระดูกที่หัก หรือช่วยช่องว่างของกระดูก เพื่อช่วยให้กระดูกเชื่อมติดได้เร็วขึ้น 3.2 ใช้ร่มกับการผ่าตัดกระดูกสันหลัง เพื่อให้กระดูกยึดติดกัน ( Spinal Fosion )
25. เงื่อนไขเฉพาะ
    4.1. Power Bone ได้รับมาตรฐาน ISO
    4.2 ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรง
    สั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้า เห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา
    กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หาก ผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุด สอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (P/O) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ คิดตามปริมาณการใช้งานจริง
    (ลงชื่อ).
    (ลงชื่อ)…..
    …ประธานกรรมการ
    ..กรรมการ
    (ลงชื่อ)….
    On
    .กรรมการ
    -2-
    4.3 กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า
    ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับ
    ด ๆ
    โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด 5.7 ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการ
    ต้องแสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการ
    เสนอราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
    (ลงชื่อ………..
    ประธานกรรมการ
    .กรรมการ
    (ลงชื่อ).
    (ลงชื่อ…………
    0
    ..กรรมการ
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    รายการที่ 11 สารยึดกระดูก (Bone Cernent) ชนิดมียาปฏิชีวนะผสม แบบหนืด ( Hight Viscous )
    วัตุประสงค์
    ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
    ใช้ยึดตรึงข้อเทียมกับกระดูก เช่น ข้อเข่า ข้อสะโพก, ข้อไหล่ เป็นต้น
    ความต้องการ สารยึดกระดูก (Bone Cement) ชนิดมียาปฏิชีวนะผสม แบบหนืด ( Hight Viscous ) คุณสมบัติทั่วไป
26. เป็นเวชภัณฑ์ที่ใช้ในร่างกายมนุษย์ได้
27. เวชภัณฑ์บรรจุในกล่องแข็ง แยกเป็น 2 ส่วน
    2.1. ส่วนที่เป็นผง ( Polymer Powder) บรรจุในซองพลาสติกทึบแบบปราศจากเชื้อ
    ( Sterile Package) ขนาด 40 gm.
    2.2 ส่วนที่เป็นสารละลายในขวดแก้ว บรรจุในรางพลาสติกใส (Sterile Pack ) ขนาด 18 gm. 3. ผ่านมาตรฐานการผลิต ISO 5833
    คุณสมบัติทางเทคนิค
28. ผงซีเมนต์ ( Polymer Power ) 40 กรัม มีตัวยา Gentamicin ประกอบด้วยส่วนผสมดังนี้
    Methyl Polymethaerylate 33.81 g

Benzoyl Peroxide 0.40 g
Barium Gulphate 4 g
Gentamicin Sulfate (EP) 1.69 g
Titanium dioxide 0.10 g
2. ของเหลวใส ( Liquid ) สําหรับผสม 18 g จํานวน 1 Amp ประกอบด้วยส่วนผสมดังนี้
Methyl Polymethaerylate 17.64 g
N,N dimethyl p-toluidine 0.36 g
Hydroqui none 300 ppn
3. สามารถได้ในที่อุณหภูมิห้องผ่าผ่าตัด 19-26 องศาเซลเซียล
4. ระยะเวลาในการผสมและคนซีเมนต์ไม่เกิน 3 นาที ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิห้องขณะนั้น 5. ระยะเวลาในการปฏิบัติงาน (Working Time) 8-10 นาที ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิห้องขณะนั้น 6. ระยะเลาแข็งตัว ( Hardening Time ) 10-12 นาที ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิห้องขณะนั้น
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ)……..
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
On
(ลงชื่อ).
…กรรมการ
-2-
7. สามารถมองเห็นสารยึดกระดูกได้จาการถ่ายภาพ X-Ray ( Radiopague) 8. ปฏิกิริยาคายความร้อนให้อุณหภูมิที่ 80-90°C
9. ทนต่อแรงอัด (Compressive Strength) 80-90 Mpa 10. ทนต่อแรงดัด,เอียง ( Bending Strength ) 65-75 Mpa
เงื่อนไขเพิ่มเติม

1. ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะ
   สั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้าเห็น ว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณี มีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอ ราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของ ราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตาม
   ปริมาณการใช้งานจริง
   ๆ
2. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับ
   โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
   ๆ
3. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
   แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
   ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
   (ลงชื่อ)……
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)….
   .กรรมการ
   (ลงชื่อ)………
   On
   …..กรรมการ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   รายการที่ 12 ชุดผ้าประเภทใช้แล้วทิ้งสําหรับผ่าตัดกระดูก (Orthopedic Pack)
   คุณลักษณะทั่วไป
   ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
   ผ้าคลุมผ่าตัดชนิดปราศจากเชื้อ สําหรับผ่าตัดเกี่ยวกับกระดูกส่วนขา ทําจากวัสดุสังเคราะห์ (non- woven material) เพื่อใช้ในการแยกบริเวณที่สกปรกออกจากบริเวณสะอาด ทําให้เป็นบริเวณที่ปราศจากเชื้อและ ลดการปนเปื้อนเชื้อโรคบริเวณที่ทําหัตถการหรือทําการผ่าตัด ช่วยลดอัตราเสี่ยงต่อการติดเชื้อในบุคลากรทาง
   การแพทย์จากเลือดและสารคัดหลั่ง
   คุณลักษณะเฉพาะ
4. ทําจากวัสดุสังเคราะห์(nonwoven material) ผ่านการรับรองตามมาตรฐานการผลิตจากทวีปยุโรป
   EN 13795 High Performance
5. มีคุณสมบัติสามารถดูดซับของเหลวและเลือดได้อย่างดีเยี่ยม (highly absorbent) โดยผ่านมาตรฐานการ ทดสอบ ISO 9073-12 ช่วยป้องกันการแพร่กระจายและการสัมผัสเชื้อโรคสู่สิ่งแวดล้อม อุปกรณ์ผ่าตัดและทีมงาน ผ่าตัดจากเลือดและสารคัดหลั่ง
6. ประกอบด้วยชั้นฟิล์มพลาสติก (impermeable polyethylene film) ที่มีความเหนียวและแข็งแรง มี ประสิทธิภาพในการป้องกันการซึมทะลุของเลือดและของเหลวได้ดี 100% impermeable) มีคุณสมบัติป้องกัน ของเหลวและเลือด (impervious) ไม่ให้ซึมทะลุสู่ผิวหนังของผู้ป่วย (fluid strike though) ทั้งในสภาวะปกติและ ภายใต้สภาวะที่มีแรงกดจากเครื่องมือผ่าตัด โดยผ่านการทดสอบได้ตามมาตรฐาน EN 20811
7. ช่วยลดอัตราเสี่ยงจากเชื้อโรคบริเวณใต้ผิวหนังปนเปื้อนมากับเลือดและสิ่งคัดหลั่งซึมทะลุ (bacteria strike through) ขึ้นมาสู่พื้นผิวของ Drapeบริเวณที่ทําการผ่าตัด ช่วยลดการปนเปื้อนของเชื้อโรคระหว่างผ่าตัดได้ โดยผ่านการทดสอบได้ตามมาตรฐาน ISO 22610
8. วัสดุมีความแข็งแรงไม่ฉีกขาดง่าย ทนต่อแรงถ่วงของน้ําหนัก (Tensile Strength) โดยผ่านการทดสอบได้
   ตามมาตรฐาน EN 29073-3
9. วัสดุมีความแข็งแรงทนต่อแรงดันจากของเหลว (Burst Strength) โดยผ่านการทดสอบได้ตามมาตรฐาน
   EN ISO13938-1
   (ลงชื่อ)..
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)…….
   _
   ……….กรรมการ
   (ลงชื่อ)……
   On
   .กรรมการ
   -2-
10. มีฝุ่นผงน้อย (low linting) เพื่อลดสิ่งแปลกปลอมไม่ให้ตกลงบริเวณที่ทําการผ่าตัด โดยผ่านการทดสอบ
    ตามมาตรฐาน EN ISO 9073-10
11. มีคุณสมบัติไม่เหนี่ยวนําให้ลุกติดไฟ เพื่อความปลอดภัยในการปูขณะผ่าตัด โดยการทดสอบ
    Flammability : Class 1 Normal Flammability (16 CFR Part 1610.4)
12. Drape ด้านที่สัมผัสกับผู้ป่วยทําจากวัสดุสังเคราะห์ที่มีความนุ่มนวล (soft nonwoven) ไม่ทําให้เกิดการ ระคายเคืองกับผิวหนังของผู้ป่วย
    ประกอบด้วย
    EXTREMITY DRAPE (60214)
    Split sheet plastic (ขนาด 150x193 cm.)
    SURGICAL GOWN ULTIMATE - XL (690104)
    คําเตือนและข้อควรระวัง ห้ามนํามาใช้หากพบสินค้าหรือบรรจุภัณฑ์มีการชํารุด เสียหาย การเก็บรักษา เก็บที่อุณหภูมิห้อง และไม่เปียกชื้น
    การทําให้ปราศจากเชื้อ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธีฉายรังสี (Radiation)
    บรรจุภัณฑ์
    Shelf life
    เงื่อนไขเพิ่มเติม
    จํานวน 1 ชิ้น
    บ
    จํานวน 1 ชิน
    บ
    จํานวน 3 ชิน
    เป็นพลาสติกทั้งสองด้าน เพื่อความสะดวกในการจัดเก็บ ป้องกันความชื้น ปราศจากเชื้อ
    สามารถเปิดใช้งานได้ทันทีในห้องผ่าตัด
    5 ปี โดยสามารถดูได้จาก Lot การผลิต และวันหมดอายุที่ระบุไว้บนซองบรรจุภัณฑ์
13. ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อ เป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็น ประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการ วัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถ จัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (P/O) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้งานจริง
    (ลงชื่อ)..
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ)……
    .กรรมการ
    On
    (ลงชื่อ)…..
    .กรรมการ
    -3-
14. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
    ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
15. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
    แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคา
    ครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
    (ลงชื่อ)……
    .ประธานกรรมการ
    ..กรรมการ
    (ลงชื่อ)….
    (ลงชื่อ).
    On
    .กรรมการ