ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ รายการ เครื่องนึ่งฆ่าจุลินทรีย์ด้วยไอน้ำระบบอัตโนมัติ (Steam Sterilizers) A ๘๘๔ ขนาด ๓๖๐ ลิตร

จังหวัดสุโขทัย 69079150599

฿560,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 9 ก.ค. 2569 สุโขทัย

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลชุมชนขนาด 30 เตียงมีความจําเป็นเร่งด่วนในการจัดซื้อเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติ (Steam Sterilizers) ขนาด 360 ลิตร เพื่อทดแทนเครื่องเดิมที่มีอายุการใช้งานยาวนานถึง 16 ปี และมีประสิทธิภาพลดลง ซึ่งส่งผลกระทบต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและความต่อเนื่องในการให้บริการของหน่วยงานจ่ายกลาง (CSSD) และหน่วยงานอื่นๆ ภายในโรงพยาบาล เช่น ห้องตรวจผู้ป่วยนอก ห้องฉุกเฉิน หอผู้ป่วย งานทันตกรรม และงานหัตถการ

วัตถุประสงค์หลักของโครงการนี้คือเพื่อใช้ในการทําลายเชื้อจุลินทรีย์และทําให้เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล เพื่อสนับสนุนให้หน่วยงานต่างๆ มีเครื่องมือปราศจากเชื้อใช้อย่างเพียงพอและต่อเนื่อง ป้องกันและลดอัตราการติดเชื้อในสถานพยาบาล (HAI) เพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการให้บริการด้วยระบบอัตโนมัติที่แม่นยํา ลดความผิดพลาดจากการปฏิบัติงานของบุคลากร และเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานการรับรองคุณภาพโรงพยาบาล (HA) รวมถึงแนวทางการควบคุมการติดเชื้อในสถานพยาบาล

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อที่จัดซื้อจะต้องเป็นระบบอัตโนมัติ มีเครื่องกําเนิดไอน้ําภายในตัวเครื่อง ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 360 ลิตร มีห้องนึ่งแบบผนังสองชั้นทําจากสแตนเลสสตีล 316 ทนทานต่อการกัดกร่อน มีระบบควบคุมแบบ Microprocessor PLC Type แสดงผลภาษาไทย พร้อมโปรแกรมการใช้งานไม่ต่ํากว่า 4 โปรแกรม และมีระบบความปลอดภัยครบครัน ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นนิติบุคคลที่มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์กับ อย. และมีหนังสือแต่งตั้งผู้แทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิต รวมถึงต้องรับประกันคุณภาพ 2 ปี และมีบริการหลังการขายที่รวดเร็วและมีเครื่องสํารองให้ใช้งาน

English summary

A 30-bed community hospital intends to procure an automatic steam sterilizer (Steam Sterilizers)/A884 with a capacity of 360 liters. This procurement is crucial to replace an aging and less efficient existing unit, which has been in service for 16 years and frequently requires repairs, impacting patient safety and service continuity.

The primary objectives of this project are to ensure the effective sterilization of medical instruments according to international standards, support various hospital departments (outpatient, emergency, inpatient, dental, procedures, and primary care network) with a sufficient and continuous supply of sterile instruments, prevent and reduce healthcare-associated infections (HAI), enhance service efficiency and speed through precise automatic control, minimize human error, and comply with Hospital Accreditation (HA) standards and infection control guidelines.

The required sterilizer must be fully automatic, feature an internal steam generator, have a capacity of not less than 360 liters, and be constructed with a double-wall chamber made of corrosion-resistant Stainless Steel 316. It must include a Microprocessor PLC Type control system with a Thai language display, offer at least 4 operational programs, and incorporate comprehensive safety features. Bidders must be legal entities with a medical device import registration from the Thai FDA and an official distributorship appointment letter from the manufacturer. A 2-year quality warranty is required, along with prompt after-sales service and the provision of a loaner machine during repairs.

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการทําลายเชื้อจุลินทรีย์และทําให้เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานการให้บริการของหน่วยงานจ่ายกลาง (CSSD)
เพื่อสนับสนุนการให้บริการของหน่วยงานต่าง ๆ ภายในโรงพยาบาล ได้แก่ งานผู้ป่วยนอก งานผู้ป่วยใน ห้องฉุกเฉิน งานทันตกรรม งานหัตถการ และหน่วยบริการปฐมภูมิในเครือข่าย ให้มีเครื่องมือปราศจากเชื้อใช้อย่างเพียงพอและต่อเนื่อง
เพื่อป้องกันและลดอัตราการติดเชื้อในสถานพยาบาล (HAI) อันเกิดจากการใช้เครื่องมือที่ไม่ปราศจากเชื้อ
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการให้บริการ เนื่องจากเครื่องนึ่งระบบอัตโนมัติสามารถควบคุมกระบวนการได้อย่างแม่นยํา ลดความผิดพลาดจากการปฏิบัติงานของบุคลากร
เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานการรับรองคุณภาพโรงพยาบาล (HA) และแนวทางการควบคุมการติดเชื้อในสถานพยาบาล
เพื่อรองรับปริมาณงานในโรงพยาบาลชุมชนขนาด ๓๐ เตียง ที่มีการใช้งานเครื่องมือแพทย์อย่างต่อเนื่องและหลากหลายประเภท

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติ (Steam Sterilizers)/A๘๘๔ ขนาด ๓๖๐ ลิตร จํานวน 1 เครื่อง
เครื่องต้องทํางานอัตโนมัติตั้งแต่ต้นจนจบโปรแกรมการนึ่งฆ่าเชื้อใน 1 รอบ และสามารถทดสอบได้ด้วย Spore Test
เครื่องต้องมีเครื่องกําเนิดไอน้ําอยู่ภายในตัวเครื่อง
ตัวเครื่องเป็นแบบตู้สี่เหลี่ยมตั้งพื้น มีประตูเปิดและปิดด้านหน้าของเครื่อง 1 ประตู
ระบบท่อไอน้ําภายในตัวเครื่องต้องทําด้วยสแตนเลสสตีลทั้งหมด
โครงผนังด้านหน้าเครื่องพร้อมแผงควบคุมการทํางานสามารถเปิดออกเพื่อง่ายสําหรับการตรวจเช็คและซ่อมบํารุงรักษาเครื่อง
เครื่องต้องใช้กับระบบไฟฟ้ากระแสสลับ 220/380 โวลท์ 50 เฮิรตซ์ 3 เฟส 4 สาย พร้อมระบบสาย Ground ลงถึงพื้นดิน
ผู้ขายต้องติดตั้งตัวเครื่องพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ําเข้า ท่อน้ําทิ้ง และอุปกรณ์อื่นๆ ที่จําเป็นต้องใช้งานทั้งหมดจนเครื่องใช้งานได้ดี โดยค่าวัสดุอุปกรณ์และค่าดําเนินการทั้งหมดเป็นความรับผิดชอบของผู้ขาย และการติดตั้งให้เป็นไปตามมาตรฐานของผลิตภัณฑ์
ผู้ขายต้องจัดหาคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยอย่างน้อย 1 ชุด และคู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทํางานของเครื่องอย่างละเอียด
ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารอง
กรณีเครื่องเสีย ผู้ขายต้องจัดส่งช่างมาดูแลภายใน 7 วันนับจากได้รับแจ้งจากโรงพยาบาล/หน่วยงาน
หากต้องนํากลับไปซ่อมที่บริษัทฯ ผู้ขายจะต้องมีเครื่องสํารองที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่ามาให้โรงพยาบาลใช้งาน
หากมีการซ่อมตั้งแต่ 2 ครั้ง และเครื่องยังไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ขายยินดีให้เปลี่ยนเครื่องใหม่ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติ (Steam Sterilizers)/A๘๘๔ ขนาด ๓๖๐ ลิตร จํานวน 1 เครื่อง
รถเข็นสําหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนึ่ง ทําด้วยสแตนเลสสตีล จํานวน 1 คัน
ตะกร้าสําหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนึ่ง จํานวน 1 ชุด
เครื่องกรองน้ําเพื่อแปรสภาพน้ํากระด้างให้เป็นน้ําอ่อน ขนาดพอเหมาะกับการใช้งาน จํานวน 1 ชุด
ชุดสวิทซ์ตัดกระแสไฟฟ้าอัตโนมัติ 3 เฟส ขนาดที่เหมาะสม จํานวน 1 ชุด
คู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยอย่างน้อย 1 ชุด
คู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทํางานของเครื่องอย่างละเอียด

ระยะเวลาดำเนินการ

กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายในระยะเวลา ๙๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- มีหนังสือแต่งตั้งผู้แทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการ
- มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารอง
- ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกที่ระบุรายละเอียดที่เสนอเพื่อประกอบการพิจารณา พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการในวันที่เสนอราคาให้ชัดเจนทุกรายการ
- มีเลขทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (ใบอนุญาตนําเข้า)
Standards Compliance:
- ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕ และ ISO ๑๔๐๐๑
- เครื่องได้รับการออกแบบ และผ่านการทดสอบรับรองมาตรฐานคุณภาพตามข้อกําหนดอุปกรณ์การแพทย์ MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) ๙๓/๔๒/EEC, Annex II
- กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ:
  - เป็นผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO๙๐๐๑, ISO๑๓๔๘๕
  - ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยแรงดัน ASME และ PED และมีหนังสือรับรองจากโรงงานผู้ผลิต
  - ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE โดย Notified body ที่ได้รับการรับรองจาก EU MDR (๒๐๑๗/๗๔๕)
- กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ประเทศไทย:
  - เป็นผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO๙๐๐๑, ISO๑๓๔๘๕, ISO ๑๔๐๐๑
  - ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE (MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) ๙๓/๔๒/EEC, Annex II) โดย Notified body ที่ได้รับการรับรองจาก EU MDR (๒๐๑๗/๓๔๕)
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities:
- ความสามารถในการติดตั้งตัวเครื่องพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ําเข้า ท่อน้ําทิ้ง และอุปกรณ์อื่นๆ ที่จําเป็นต้องใช้งานทั้งหมดจนเครื่องใช้งานได้ดี
- ความสามารถในการจัดส่งช่างมาดูแลภายใน 7 วันเมื่อเครื่องเสีย และมีเครื่องสํารองที่มีคุณภาพเทียบเท่าหรือดีกว่ามาให้โรงพยาบาลใช้งาน
Personnel:
- จัดส่งเจ้าหน้าที่มีความชํานาญมาตรวจสอบบํารุงรักษาเครื่องทุกๆ 4 เดือน ตลอดอายุการรับประกัน

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้เกณฑ์ราคากลาง (Price-based evaluation, likely lowest price within specifications)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

คุณลักษณะทั่วไป:
- เป็นเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ําภายใต้ความดันทํางานได้โดยอัตโนมัติตั้งแต่ต้นจนจบโปรแกรมการนึ่งฆ่าเชื้อใน 1 รอบ
- มีเครื่องกําเนิดไอน้ําอยู่ภายในตัวเครื่อง
- ตัวเครื่องเป็นแบบตู้สี่เหลี่ยมตั้งพื้น ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 360 ลิตร
- มีประตูเปิดและปิดด้านหน้าของเครื่อง 1 ประตู
- ระบบท่อไอน้ําภายในตัวเครื่องทําด้วยสแตนเลสสตีลทั้งหมด
- โครงผนังด้านหน้าเครื่องพร้อมแผงควบคุมการทํางาน สามารถเปิดออกเพื่อง่ายสําหรับการตรวจเช็คและซ่อมบํารุงรักษาเครื่อง
- ใช้กับระบบไฟฟ้ากระแสสลับ 220/380 โวลท์ 50 เฮิรตซ์ 3 เฟส 4 สาย พร้อมระบบสาย Ground ลงถึงพื้นดิน
- เป็นสินค้าใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานและสาธิตมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ
คุณสมบัติทางเทคนิค:
- ขนาดภายในห้องนึ่งมีความจุไม่น้อยกว่า 360 ลิตร
- ห้องนึ่ง (Chamber) เป็นรูปทรงกระบอก ชนิดผนังสองชั้น (Double Wall) ชั้นในทําจากสแตนเลสสตีล ชนิด 316 ทนต่อการกัดกร่อนของกรดและด่าง สามารถทนแรงดันไอน้ําได้ไม่น้อยกว่า 40 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว มีความหนาไม่ต่ํากว่า 4 มิลลิเมตร
- ผนังชั้นนอก (Jacket) มีความหนาไม่ต่ํากว่า 4 มิลลิเมตร ทําจากสแตนเลสสตีล ชนิด 316 ทนต่อการกัดกร่อนของกรดและด่าง หุ้มทับด้วยใยแก้ว (Fiber) ความหนาไม่น้อยกว่า 50 มิลลิเมตร เพื่อป้องกันความร้อนกระจายออกมานอกตู้
- ผนังชั้นใน (Inner Shell) ในส่วนปิดหลังห้องนึ่ง (Back Head) ขึ้นรูปโค้งนูนออก (Hydro Form) ทําด้วยโลหะไม่เป็นสนิม (Stainless Steel) 316 มีความหนาไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร
- ประตูเครื่องและระบบผลิตสุญญากาศ:
  - ประตูเป็นแบบเปิดออกด้านหน้าของเครื่องทําด้วยสแตนเลสสตีล 316 ทั้งชิ้นหนาไม่ต่ํากว่า 12 มิลลิเมตร
  - มีระบบการล็อคฝาประตูเป็นแบบ Double Lock เพื่อความปลอดภัยแก่ผู้ใช้งานโดยหมุนล็อคสองจังหวะ ทนแรงดันไอน้ําได้ไม่น้อยกว่า 40 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว
  - ด้ามมือหมุนฝาประตูทําด้วยฉนวนกันความร้อนและมีฝาครอบปิดทับด้านนอกทําด้วยสแตนเลสสตีลโดยเคลือบสีป้องกันความร้อน
  - มีระบบ Venturi Injector pump ให้สามารถประหยัดพลังงานไฟฟ้าและน้ําที่ใช้ต่อหนึ่งรอบการทํางานลดลง
  - มีระบบปั๊มน้ําเข้าหม้อต้มแบบใช้ไฟฟ้าในการทํางาน
  - มีเครื่องสําหรับผลิตไอน้ําร้อนด้วยไฟฟ้า (Build-in Electric Steam Generator) ติดตั้งมากับตัวเครื่อง แยกออกจากตัวเครื่องและติดตั้งอยู่ใต้ห้องนึ่ง ทําด้วยสแตนเลสสตีล 316 หุ้มด้วยฉนวนใยแก้วทนความร้อน
- ระบบควบคุม:
  - ระบบควบคุมเครื่องเป็นระบบ Microprocessor PLC Type แสดงผลผ่านหน้าจอเป็นภาษาไทย
  - มีระบบ Software ที่สามารถอ่านค่าต่างๆ ได้ โดยแสดงค่า อุณหภูมิในห้องนึ่ง, วันที่ในการนึ่ง, ชื่อโปรแกรมและขั้นตอนการทํางาน, อุณหภูมิการฆ่าเชื้อในห้องนึ่ง
  - มีระบบการทํางานให้ปราศจากเชื้อได้ 2 ระบบ คือระบบ Pre-Vac และ ระบบ Gravity
  - มีโปรแกรมการใช้งานให้เลือกใช้งานได้ไม่ต่ํากว่า 4 โปรแกรม และสามารถตั้งโปรแกรมควบคุมการทํางานได้ โดยเมื่อกดปุ่มเลือกโปรแกรมนึ่งฆ่าเชื้อแล้วเครื่องนึ่งจะทํางานโดยอัตโนมัติจนจบขั้นตอน
    - โปรแกรมที่ 1 สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อห่อผ้า ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า 125 องศาเซลเซียส 30 นาที
    - โปรแกรมที่ 2 สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อเครื่องมือ ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า 125 องศาเซลเซียส 25 นาที
    - โปรแกรมที่ 3 สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อถุงมือยาง ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า 123 องศาเซลเซียส 20 นาที
    - โปรแกรมที่ 4 Bowie - Dick -Test ตรวจสอบการทํางานของเครื่องนึ่ง
  - มีเครื่องพิมพ์รายงานผลการทํางานให้ทราบในขั้นตอนของการนึ่งฆ่าเชื้อ
  - มีระบบประมวลผล (Memory Status) สามารถจําค่าต่างๆ ที่นึ่งได้ขณะไฟดับและสามารถกลับมาเริ่มที่ขั้นตอนนั้นต่อไปได้เมื่อไฟกลับมา
- ระบบความปลอดภัย:
  - มีระบบปล่อยไอน้ําทิ้งได้โดยอัตโนมัติเมื่อแรงดันไอน้ําเกินกว่าที่กําหนด (Safety Valves)
  - มีระบบควบคุมระดับน้ําในหม้อน้ําและแรงดันไอน้ําเป็นแบบอัตโนมัติ และมีชุดควบคุมกระแสไฟฟ้าที่ป้อนเข้าขดลวดทําความร้อน (Heater) ของหม้อน้ําถ้าน้ําต่ํากว่าที่กําหนดแบบอิเลคโทรด
  - มีระบบสําหรับตั้งรหัสผ่านเข้าไปยังระบบการทํางานต่างๆ ในการควบคุมตัวเครื่อง (Password)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติ (Steam Sterilizers)/A๘๘๔ ขนาด ๓๖๐ ลิตร
๑. ความเป็นมา
ด้วยหน่วยงานจ่ายกลาง (CSSD: Central Sterile Supply Department) ของโรงพยาบาลชุมชน ขนาด ๓๐ เตียง มีภารกิจหลักในการให้บริการทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือแพทย์ อุปกรณ์ การแพทย์ และเวชภัณฑ์ต่าง ๆ เพื่อสนับสนุนการให้บริการของหน่วยงานภายในโรงพยาบาล ได้แก่ ห้องตรวจ ผู้ป่วยนอก ห้องฉุกเฉิน หอผู้ป่วย งานทันตกรรม งานหัตถการ และหน่วยบริการปฐมภูมิในเครือข่าย
ปัจจุบันปริมาณการให้บริการมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ทั้งจากจํานวนผู้รับบริการที่เพิ่มขึ้น และ การขยายบริการด้านหัตถการ ส่งผลให้เครื่องมือแพทย์มีการหมุนเวียนใช้งานในอัตราที่สูงขึ้น การทําให้ เครื่องมือปราศจากเชื้ออย่างมีประสิทธิภาพจึงเป็นปัจจัยสําคัญต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย และการป้องกัน การติดเชื้อในสถานพยาบาล (Healthcare-associated infections: HAI)
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ํา (Steam Sterilizer) เป็นเครื่องมือหลักในการทําลายเชื้อจุลินทรีย์ รวมถึง สปอร์ของเชื้อที่มีความทนทานสูง โดยใช้ไอน้ําอิ่มตัวภายใต้ความดันและอุณหภูมิที่เหมาะสม ซึ่งเป็นวิธีที่มี ประสิทธิภาพ เป็นที่ยอมรับตามมาตรฐานสากล และแนวทางการป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล จากการประเมินสภาพการใช้งาน พบว่าเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อเดิม มีอายุการใช้งานยาวนาน (๑๖ ปี) ประสิทธิภาพ ลดลง ส่งซ่อม ๓ ครั้งใน ๓ เดือน ส่งผลให้เกิดความล่าช้าในการให้บริการ และอาจกระทบต่อความปลอดภัยใน การดูแลผู้ป่วย
ดังนั้น โรงพยาบาลจึงมีความจําเป็นต้องจัดซื้อ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยไอน้ําระบบอัตโนมัติ ขนาด ๓๖๐ ลิตร เพื่อทดแทนเครื่องเดิม รองรับการให้บริการ ปริมาณงานที่เพียงพอ และยกระดับมาตรฐาน ด้านการป้องกันและควบคุมการติดเชื้อให้เป็นไปตามเกณฑ์คุณภาพโรงพยาบาล
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
๑) เพื่อใช้ในการทําลายเชื้อจุลินทรีย์และทําให้เครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานการ
ให้บริการของหน่วยงานจ่ายกลาง (CSSD)
๒) เพื่อสนับสนุนการให้บริการของหน่วยงานต่าง ๆ ภายในโรงพยาบาล ได้แก่ งานผู้ป่วยนอก งานผู้ป่วยใน ห้องฉุกเฉิน งานทันตกรรม งานหัตถการ และหน่วยบริการปฐมภูมิในเครือข่าย ให้มีเครื่องมือปราศจากเชื้อใช้อย่างเพียงพอและต่อเนื่อง
๓) เพื่อป้องกันและลดอัตราการติดเชื้อในสถานพยาบาล (HAI) อันเกิดจากการใช้เครื่องมือที่ไม่
ปราศจากเชื้อ
๔) เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการให้บริการ เนื่องจากเครื่องนึ่งระบบอัตโนมัติ สามารถควบคุมกระบวนการได้อย่างแม่นยํา ลดความผิดพลาดจากการปฏิบัติงานของ
บุคลากร
๕) เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานการรับรองคุณภาพโรงพยาบาล (HA) และแนวทางการควบคุม
การติดเชื้อในสถานพยาบาล
ลงชื่อ….
ประธานกรรมการ
(นายกฤษณะ เหมาศ)
ลงชื่อ…..
.กรรมการ
(นางสาวจันทร์ธิมา แก้วนุช)
ลงชื่อ…………………………………..
(นางนฤมล วทัญญูสัมฤทธิ์)
๓.
-10-
๖) เพื่อรองรับปริมาณงานในโรงพยาบาลชุมชนขนาด ๓๐ เตียง ที่มีการใช้งานเครื่องมือแพทย์ อย่างต่อเนื่องและหลากหลายประเภท
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่ดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ เป็นเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ําภายใต้ความดันทํางานได้โดยอัตโนมัติตั้งแต่ต้นจนจบ โปรแกรมการนึ่งฆ่าเชื้อใน ๑ รอบ ทดสอบได้ด้วย Spore Test
๔.๑.๒ มีเครื่องกําเนิดไอน้ําอยู่ภายในตัวเครื่อง
๔.๑.๓ ตัวเครื่องเป็นแบบตู้สี่เหลี่ยมตั้งพื้น ขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๓๖๐ ลิตร ๔.๑.๔ มีประตูเปิดและปิดด้านหน้าของเครื่อง ๑ ประตู
๔.๑.๕ ระบบท่อไอน้ําภายในตัวเครื่องทําด้วยสแตนเลสสตีลทั้งหมด
ลงชื่อ…..
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…
….กรรมการ
(นายกฤษณะ เหมาศ)
(นางสาวจันทร์ธิมา แก้วนุช)
ลงชอ
…กรรมการ
(นางนฤมล วทัญญูสัมฤทธิ์)
ลงชื่อ……..
-6-
๔.๑.๖ โครงผนังด้านหน้าเครื่องพร้อมแผงควบคุมการทํางาน สามารถเปิดออกเพื่อง่ายสําหรับ
การตรวจเช็คและซ่อมบํารุงรักษาเครื่อง
๔.๑.๗ ใช้กับระบบไฟฟ้ากระแสสลับ ๒๒๐/๓๘๐ โวลท์ ๕๐ เฮิรตซ์ ๓ เฟส ๔ สาย พร้อมระบบ สาย Ground ลงถึงพื้นดิน
๔.๑.๔ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕ และ ISO
๑๔๐๐๑
๔.๑.๙ เครื่องได้รับการออกแบบ และผ่านการทดสอบรับรองมาตรฐานคุณภาพตามข้อกําหนด อุปกรณ์การแพทย์ MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) ๙๓/๔๒/EEC, Annex II
๔.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๒.๑ ขนาดภายในห้องนึ่งมีความจุไม่น้อยกว่า ๓๖๐ ลิตร
๔.๒.๒ ห้องนึ่ง (Chamber) เป็นรูปทรงกระบอก ชนิดผนังสองชั้น (Double Wall) ชั้นในทํา จากสแตนเลสสตีล ชนิด ๓๑๖ ทนต่อการกัดกร่อนของกรดและด่าง สามารถทนแรงดันไอน้ําได้ไม่ น้อยกว่า ๔๐ ปอนด์ต่อตารางนิ้ว มีความหนาไม่ต่ํากว่า 4 มิลลิเมตร
๔.๒.๓ ผนังชั้นนอก (Jacket) มีความหนาไม่ต่ํากว่า 4 มิลลิเมตร ทําจากสแตนเลสสตีล ชนิด ๓๑๖ ทนต่อการกัดกร่อนของกรดและด่าง หุ้มทับด้วยใยแก้ว (Fiber) ความหนาไม่น้อยกว่า ๕๐ มิลลิเมตร เพื่อป้องกันความร้อนกระจายออกมานอกตู้
๔.๒.๔ ผนังชั้นใน (Inner Shell) ในส่วนปิดหลังห้องนึ่ง (Back Head) ขึ้นรูปโค้งนูนออก
(Hydro Form) ทําด้วย
โลหะไม่เป็นสนิม (Stainless Steel) ๓๑๖ มีความหนาไม่น้อยกว่า ๔ มิลลิเมตร
๔.๒.๕ ประตูเครื่องและระบบผลิตสุญญากาศ
• ประตูเป็นแบบเปิดออกด้านหน้าของเครื่องทําด้วยสแตนเลสสตีล ๓๑๖ ทั้งชิ้นหนา ไม่ต่ํากว่า ๑๒ มิลลิเมตร มีระบบการล็อคฝาประตูเป็นแบบ Double Lock เพื่อ ความปลอดภัยแก่ผู้ใช้งานโดยหมุนล็อคสองจังหวะ ทนแรงดันไอน้ําได้ไม่น้อยกว่า
๔๐ ปอนด์ต่อตารางนิ้ว
• ด้ามมือหมุนฝาประตูทําด้วยฉนวนกันความร้อนและมีฝาครอบปิดทับด้านนอกทํา ด้วยสแตนเลสสตีลโดยเคลือบสีป้องกันความร้อนเพื่อลดระดับอุณหภูมิภายนอกฝา
ประตู
• มีระบบ Venturi Injector pump ให้สามารถประหยัดพลังงานไฟฟ้าและน้ําที่ใช้ต่อ หนึ่งรอบการทํางานลดลง
• มีระบบปั๊มน้ําเข้าหม้อต้มแบบใช้ไฟฟ้าในการทํางาน
• มีเครื่องสําหรับผลิตไอน้ําร้อนด้วยไฟฟ้า (Build-in Electric Steam Generator) ถูกติดตั้งมากับตัวเครื่อง โดยแยกออกจากตัวเครื่องและติดตั้งอยู่ใต้ห้องนึ่งทําด้วย
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……..
….กรรมการ
(นายกฤษณะ เหมาศ)
(นางสาวจันทร์ธิมา แก้วนุช)
.กรรมการ
(นางนฤมล วทัญญูสัมฤทธิ์)
-G-
สแตนเลสสตีล ๓๑๖ สามารถทนแรงดันไอน้ําขณะปฏิบัติงานตัวเครื่องมีการหุ้ม
ด้วนฉนวนใยแก้วทนความร้อน
๔.๒.๖ ระบบควบคุม
ระบบควบคุมเครื่องเป็นระบบ Microprocessor PLC Type แสดงผลผ่านหน้าจอ เป็น ภาษาไทย มีระบบ Software ที่สามารถอ่านค่าต่างๆได้ โดยแสดงค่าให้ทราบ ดังนี้
0
0
อุณหภูมิในห้องนึ่ง
9 วันที่ในการนึ่ง
ชื่อโปรแกรมและขั้นตอนการทํางาน อุณหภูมิการฆ่าเชื้อในห้องนึ่ง
• มีระบบการทํางานให้ปราศจากเชื้อได้ ๒ ระบบ คือระบบ Pre-Vac และ ระบบ
Gravity
• มีโปรแกรมการใช้งานให้เลือกใช้งานได้ไม่ต่ํากว่า 4 โปรแกรม และสามารถตั้ง โปรแกรมควบคุมการทํางาน ได้ โดยเมื่อกดปุ่มเลือกโปรแกรมนึ่งฆ่าเชื้อแล้วเครื่อง นึ่งจะทํางานโดยอัตโนมัติจนจบขั้นตอนในโปรแกรมนั้นๆ
0
โปรแกรมที่ ๑ สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อห่อผ้า ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า ๑๒๕ องศา
เซลเซียส ๓๐ นาที
• โปรแกรมที่ ๒ สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อเครื่องมือ ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า ๑๒๕ องศา
0
๒๕ นาที
๐ โปรแกรมที่ ๓ สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อถุงมือยาง ที่อุณหภูมิไม่ต่ํากว่า ๑๒๓ องศา
0
๒๐ นาที
โปรแกรมที่ ๔ Bowie - Dick -Test ตรวจสอบการทํางานของเครื่องนึ่ง
• มีเครื่องพิมพ์รายงานผลการทํางานให้ทราบในขั้นตอนของการนึ่งฆ่าเชื้อ
มีระบบประมวลผล ( Memory Status) สามารถจําค่าต่างๆที่นึ่งได้ขณะไฟดับและ สามารถกลับมาเริ่มที่ขั้นตอนนั้นต่อไปได้เมื่อไฟกลับมา
๕.๒.๗ ระบบความปลอดภัย
มีระบบปล่อยไอน้ําทิ้งได้โดยอัตโนมัติเมื่อแรงดันไอน้ําเกินกว่าที่กําหนด (Safety
Valves)
• มีระบบควบคุมระดับน้ําในหม้อน้ําและแรงดันไอน้ําเป็นแบบอัตโนมัติ และมีชุด ควบคุมกระแสไฟฟ้าที่ป้อนเข้าขดลวดทําความร้อน (Heater) ของหม้อน้ําถ้าน้ําต่ํา กว่าที่กําหนดแบบ อิเลคโทรด
• มีระบบสําหรับตั้งรหัสผ่านเข้าไปยังระบบการทํางานต่างๆ ในการควบคุมตัวเครื่อง (Password) เมื่อต้องการความปลอดภัย
…………
(นายกฤษณะ เหมาศ)
…ประธานกรรมการ
ลงชื่อ………..
.กรรมการ
(นางสาวจันทร์ธิมา แก้วนุช)
ลงซอ
.กรรมการ
(นางนฤมล วทัญญูสัมฤทธิ์)
-&-
๔.๓ อุปกรณ์ประกอบเครื่อง
๔.๓.๑ มีรถเข็นสําหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนึ่งทําด้วยสแตนเลสสตีล ๔.๓.๒ มีตะกร้าสําหรับบรรจุสิ่งของเข้าห้องนึ่ง
๔.๓.๓ มีเครื่องกรองน้ําเพื่อแปรสภาพน้ํากระด้างให้เป็นน้ําอ่อน
ขนาดพอเหมาะกับการใช้งาน
๔.๓.๔ มีชุดสวิทซ์ตัดกระแสไฟฟ้าอัตโนมัติ ๓ เฟส ขนาดที่เหมาะสม
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
୩
ภายในระยะเวลา ๙๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5 หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคากลาง
๗. วงเงินงบประมาณ
เงินงบค่าเสื่อม จํานวนเงิน ๕๖๐,๐๐๐ บาท (ห้าแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
กําหนดส่งมอบ และเบิกจ่ายงวดเดียว
๙. อัตราค่าปรับ
จํานวน ๑ คัน
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
สงวนสิทธิ์ค่าปรับกรณีส่งมอบเกินกําหนด โดยคิดค่าปรับเป็นรายวันใน อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคา
สิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
๑๐.กําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันคุณภาพ ๒ ปี โดยจะตรวจสอบบํารุงรักษาเครื่องทุกๆ ๔ เดือน ตลอดอายุ การรับประกัน โดยจะจัดส่งเจ้าหน้าที่มีความชํานาญมาตรวจสอบบํารุงรักษา
เงื่อนไขเฉพาะ
๑๑ เง
๑๑.๑ เป็นสินค้าใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานและสาธิตมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ
๑๑.๒ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์กับสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
๑๑.๓
มีหนังสือแต่งตั้งผู้แทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการ
๑๑.๔ ผู้ขายต้องติดตั้งตัวเครื่องพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ําเข้า ท่อน้ําทิ้ง และอุปกรณ์ อื่นๆ ที่จําเป็นต้องใช้งานทั้งหมดจนเครื่องใช้งานได้ดี โดยค่าวัสดุอุปกรณ์ การดําเนินการ ผู้ขายเป็น ผู้รับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายทั้งหมด และการติดตั้งให้เป็นไปตามมาตรฐานของผลิตภัณฑ์
๑๑.๕ มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารอง
๑๑.๖ มีคู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทํางานของเครื่องอย่างละเอียด
ลงชื่อ…….
,ประธานกรรมการ
(นายกฤษณะ เหมาศ)
ลงชื่อ……..
…………กรรมการ
(นางสาวจันทร์ธิมา แก้วนุช)
.กรรมการ
(นางนฤมล วทัญญูสัมฤทธิ์)
-b-
๑๑.๗ มีคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยอย่างน้อย ๑ ชุด
๑๑.๔ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกที่ระบุรายละเอียดที่เสนอเพื่อประกอบการพิจารณา พร้อมทํา เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการในวันที่เสนอราคาให้ชัดเจนทุก
รายการ (ให้แนบเอกสารในวันยื่นเสนอราคา)
๑๑.๙ กรณีเครื่องฯ เสีย เมื่อได้รับแจ้งจากโรงพยาบาล /หน่วยงาน ผู้ขายจะจัดส่งช่างมาดูแลภัยใน ๗ วัน และหากต้องนํากลับไปซ่อมที่บริษัทฯ ผู้ขายจะต้องมีเครื่องสํารองที่มีคุณภาพเทียบเท่า หรือดีกว่ามาให้ โรงพยาบาลใช้งาน และหากมีการซ่อมตั้งแต่ ๒ ครั้ง และยังไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ขายยินดีให้เปลี่ยน เครื่องใหม่ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
๑๑.๙ เลขทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (ใบอนุญาตนําเข้า) ๑๑.๑๐ การพิจารณาผลิตภัณฑ์
๑๑.๑๐.๑ กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ
• เป็นผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO๙๐๐๑, ISO๑๓๔๘๕ ๐ ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยแรงดัน ASME และ PED และมีหนังสือ
รับรองจากโรงงานผู้ผลิต
๐ ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE โดย Notified body ที่ได้รับการรับรองจาก EU
MDR (๒๐๑๗/๗๔๕)
๑๑.๑๐.๒ กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ประเทศไทย
๐ เป็นผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO๙๐๐๑, ISO๑๓๔๘๕,
0
ISO ๑๔๐๐๑
๐ ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE (MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD)
0
๙๓/๔๒/EEC, Annex II) โดย Notified body ที่ได้รับการรับรองจาก EU MDR
(๒๐๑๗/๓๔๕)
ลงซอ.
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ………..
……..กรรมการ
(นายกฤษณะ เหมาศ)
(นางสาวจันทร์ธิมา แก้วนุช)
…………………….
.กรรมการ
(นางนฤมล วทัญญูสัมฤทธิ์)