ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อ๑)สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าในช่องท้อง จำนวน ๑๖ ชิ้น ๒) สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่ส่วนปลาย จำนวน ๘ ชิ้น

จังหวัดนครสวรรค์ 69079149382

฿3,920,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 9 ก.ค. 2569 นครสวรรค์

รายละเอียดการจ้าง

เอกสารประกวดราคาฉบับนี้เป็นการกำหนดคุณลักษณะเฉพาะสำหรับการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จำนวน 2 รายการหลัก เพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm) ด้วยวิธีสวนผ่านหลอดเลือดแดงแบบแผลเล็ก (Low profile)

รายการที่ 1 คือ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้อง ตัวกราฟต์ทำจาก Polyester เย็บติดกับขดลวด Nitinol ส่วนต้นเป็น Bare stent ช่วยในการยึดเกาะผนังหลอดเลือด มีระบบนำส่งขนาด 18-19Fr ที่เคลือบสารหล่อลื่น Hydrophilic และปลาย Sheath มองเห็นได้ชัดเจนภายใต้รังสีเอกซเรย์ (Radiopaque) มีขดลวดยึดเกาะ (Lock Stent) บริเวณขาทั้งสองข้างเพื่อป้องกันการหลุดจากกัน โดยมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 20-36 มม. และความยาว 80-120 มม.

รายการที่ 2 คือ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่ส่วนปลาย สามารถใช้ร่วมกับหลอดเลือดเทียมชิ้นหลักหรือใช้เดี่ยวได้ ตัวกราฟต์ทำจาก Woven Polyester fabric เย็บติดกับขดลวด Nitinol แบบขยายตัวได้เอง (Self Expansion) มีตัวบ่งชี้ตำแหน่ง Radiopaque Marker ทั้งส่วนต้นและส่วนปลาย ระบบนำส่งเป็นแบบ Navitel Enhance Delivery System ขนาด 13-14Fr มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกตั้งแต่ 9-24 มม. และความยาว 80-160 มม.

เงื่อนไขการจัดซื้อระบุให้ส่งมอบสินค้าเป็นคราวๆ ตามปริมาณการใช้งานจริง (Consignment/Actual usage) โดยโรงพยาบาลสามารถปรับเปลี่ยนปริมาณระหว่าง 2 รายการนี้ได้ภายในวงเงินสัญญา และมีมาตรการควบคุมคุณภาพโดยการประเมินผลการใช้งานทุกเดือน หากผู้ขายได้คะแนนประเมินต่ำกว่า 60% โรงพยาบาลมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ทันที

English summary

Sawanpracharak Hospital is seeking bids for the procurement of two categories of endovascular medical devices: 1) Abdominal Aortic Stent-Graft Delivery Systems and 2) Peripheral/Extension Stent-Graft Delivery Systems. These devices are designed for the minimally invasive (low profile) endovascular treatment of aneurysms. The stent-grafts feature polyester graft materials sewn to self-expanding Nitinol stents, ensuring high radial force and secure fixation. The delivery systems are hydrophilic-coated and feature radiopaque markers for precise placement under fluoroscopy. Bidders must supply brand-new, sterile, and Thai FDA-approved products. The contract features a pay-per-use (actual usage) billing model, a 3-month defect warranty, and a strict monthly quality evaluation program where scoring below 60% may result in contract termination.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์

คำสำคัญ

จัดซื้อวัสดุการแพทย์โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์สายสวนขยายหลอดเลือด Stent Graft

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์เฉพาะทางที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัย สำหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพอง (Aneurysm) บริเวณช่องท้องและส่วนปลาย
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยด้วยเทคโนโลยีการผ่าตัดผ่านสายสวนแบบแผลเล็ก (Low profile Endovascular Repair) ช่วยลดภาวะแทรกซ้อนและระยะเวลาพักฟื้นของผู้ป่วย
เพื่อให้โรงพยาบาลมีสำรองวัสดุการแพทย์ที่หลากหลายขนาด พร้อมใช้งานตามความเหมาะสมกับสรีระของผู้ป่วยแต่ละรายแบบทันท่วงที

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้อง (รายการที่ 1) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 20-36 มม. ความยาว 80-120 มม. ตามใบสั่งซื้อ
จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่ส่วนปลาย (รายการที่ 2) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 9-24 มม. ความยาว 80-160 มม. ตามใบสั่งซื้อ
จัดส่งสินค้าในลักษณะการฝากคลังหรือสั่งซื้อเป็นคราวๆ โดยคิดมูลค่าตามปริมาณการใช้งานจริงของผู้ป่วย (Pay-per-use)
ให้บริการหลังการขาย การรับประกันความชำรุดบกพร่อง และการเปลี่ยนทดแทนสินค้าที่ชำรุดหรือใกล้หมดอายุ
เข้าร่วมการประเมินคุณภาพสินค้าเป็นรายเดือนตามเกณฑ์ที่โรงพยาบาลกำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้อง (ขนาดตามที่แพทย์เลือกใช้สำหรับผู้ป่วย)
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่ส่วนปลาย (ขนาดตามที่แพทย์เลือกใช้สำหรับผู้ป่วย)
เอกสารใบรับรองการผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization Certificate) และเอกสารแสดง Lot การผลิตและวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ทุกชิ้น
เอกสารแสดงการได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เอกสารเสนอราคาต่อหน่วยแยกตามรายการอย่างชัดเจน โดยราคาต้องไม่เกินราคากลางที่โรงพยาบาลกำหนด

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบ: ส่งมอบเป็นคราวๆ ตามใบสั่งซื้อ (PO) ของโรงพยาบาลตามปริมาณการใช้งานจริง
ระยะเวลาการรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 3 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบของ
ระยะเวลาแก้ไขงานชำรุด: ผู้ขายต้องดำเนินการซ่อมแซมแก้ไขหรือเปลี่ยนของใหม่ให้ใช้งานได้ดีดังเดิมภายใน 3 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้นำเข้าหรือตัวแทนจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุขอย่างถูกต้องตามกฎหมาย
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อ (Sterilized) และบรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต มีการระบุ Lot การผลิตและวันหมดอายุอย่างชัดเจนบนผลิตภัณฑ์
Technical Capabilities: สามารถจัดหาและสำรองสายสวนที่มีขนาดและคุณลักษณะเฉพาะครบถ้วนตามที่โรงพยาบาลกำหนด เพื่อให้พร้อมใช้งานกับผู้ป่วยได้ทันที

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากราคาต่อหน่วยที่เสนอ โดยราคาของแต่ละรายการต้องไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกำหนดไว้
การประเมินคุณภาพสินค้าหลังการเป็นคู่สัญญา: โรงพยาบาลจะทำการประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน หากผลการประเมินได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญาได้ทันที
การพิจารณาตัดสินของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาดและสิ้นสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

รายการที่ 1: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้อง

วัตถุประสงค์: ใช้สวนผ่านทางหลอดเลือดแดงเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm) แบบแผลเล็ก (Low profile)
โครงสร้างขดลวดส่วนต้น (Proximal Stent): ทำจาก Nitinol ลักษณะเป็น Bare stent ช่วยในการยึดเกาะ (Fixation) กับผนังหลอดเลือด
วัสดุกราฟต์: ทำจาก Polyester เย็บติดกับขดลวด Nitinol เพื่อเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดันในการถ่างขยาย
ระบบนำส่ง (Delivery System):
- เคลือบสารหล่อลื่นเมื่อสัมผัสน้ำ (Hydrophilic Coated)
- ปลาย Sheath มองเห็นได้ชัดเจนเมื่อเอกซเรย์ (Radiopaque)
- ขนาดเล็ก (Low Profile) ขนาด 18-19Fr, OD เพื่อเปิดแผลแบบเจาะได้
ระบบล็อกขากราฟต์: มีขดลวดยึดเกาะ (Lock Stent) เย็บติดอยู่ด้านปลายขาทั้งสองข้าง เพื่อยึดกราฟต์ส่วน Leg ที่นำมาต่อ (Overlap) ให้มั่นคงไม่หลุดจากกัน
ขนาดที่มีให้เลือก: เส้นผ่าศูนย์กลาง 20-36 มม. และความยาว 80-120 มม.

รายการที่ 2: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่ส่วนปลาย

วัตถุประสงค์: ใช้ใส่ในหลอดเลือดแดงส่วนปลายเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง สามารถใช้ร่วมกับหลอดเลือดเทียมชิ้นหลักหรือใช้เดี่ยวได้
วัสดุกราฟต์: ทำจาก Woven Polyester fabric ทนต่อแรงฉีกขาด เย็บติดกับขดลวดค้ำยันแบบขยายตัวได้เอง (Self Expansion) ทำจาก Nitinol ให้แรงดันเบ่ง (Radial Force) สูง
ขนาดส่วนต้นของ Stent: มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 15 มิลลิเมตร เพื่อต่อเข้ากับตัว Main Bifurcated Stent-Graft ได้พอดี
การยึดเกาะ: ยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Stents) โดยไม่ต้องเย็บติด
ตัวบ่งชี้ตำแหน่ง: มี Radiopaque Marker มองเห็นได้ชัดเจนเมื่อเอกซเรย์ ทั้งส่วน Proximal และ Distal Graft
ระบบนำส่ง: Navitel Enhance Delivery System ขนาดเล็ก (Low profile) ขนาด 13, 14 Fr, OD เคลือบสาร Hydrophilic Coated และปลาย Sheath เป็น Radiopaque
ขนาดที่มีให้เลือก: เส้นผ่าศูนย์กลาง 9, 11, 13, 15, 17, 20 และ 24 มม. และความยาว 80, 100, 120, 140 และ 160 มม.

เงื่อนไขสัญญา

การสั่งซื้อและการจ่ายเงิน: สั่งซื้อเป็นคราวๆ และคิดเงินตามปริมาณการใช้งานจริง (Consignment basis)
การปรับเปลี่ยนรายการ: โรงพยาบาลสามารถเปลี่ยนแปลงปริมาณการสั่งซื้อระหว่าง 2 รายการนี้ได้ตามความจำเป็นและประโยชน์ของทางราชการ ภายใต้เงื่อนไขว่ายอดรวมต้องไม่เกินวงเงินรวมในสัญญา
ค่าปรับกรณีส่งมอบไม่ได้: หากโรงพยาบาลมีความจำเป็นต้องใช้สินค้า แต่ผู้ขายไม่สามารถจัดส่งให้ได้ ผู้ขายต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ของมูลค่าใบสั่งซื้อ (PO) นั้นๆ เป็นคราวๆ ไป
การประเมินคุณภาพและการบอกเลิกสัญญา: หากผลการประเมินคุณภาพสินค้าประจำเดือนได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ทันที โดยผู้ขายไม่มีสิทธิ์เรียกร้องค่าเสียหายใดๆ
การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 3 เดือน โดยต้องแก้ไขหรือเปลี่ยนใหม่ภายใน 3 วันทำการหลังได้รับแจ้ง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: สายสวนรายการที่ 1 ใช้สำหรับรักษาโรคบริเวณใด?
A: ใช้สำหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm) บริเวณช่องท้อง
- Q: วัสดุที่ใช้ทำตัวกราฟต์ (Graft) ของทั้งสองรายการคืออะไร?
  A: ทำจากวัสดุ Polyester (รายการที่ 2 ระบุเป็น Woven Polyester fabric) ซึ่งมีความทนทานต่อแรงฉีกขาดสูง
- Q: ขดลวด (Stent) ของสายสวนทำจากวัสดุชนิดใด?
  A: ทำจากวัสดุไนตินอล (Nitinol) ซึ่งมีคุณสมบัติยืดหยุ่นและขยายตัวได้ดี
- Q: ขนาดของระบบนำส่ง (Delivery System) ของรายการที่ 1 และรายการที่ 2 แตกต่างกันอย่างไร?
  A: รายการที่ 1 มีขนาด 18-19Fr, OD ส่วนรายการที่ 2 มีขนาดเล็กกว่าคือ 13, 14 Fr, OD
- Q: ระบบนำส่งของรายการที่ 2 มีชื่อเฉพาะว่าอย่างไร?
  A: ใช้ระบบนำส่ง Navitel Enhance Delivery System
- Q: หากผู้ขายไม่สามารถจัดส่งสินค้าตามที่โรงพยาบาลต้องการใช้ จะต้องเสียค่าปรับอย่างไร?
  A: ต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) นั้นๆ เป็นคราวๆ ไป
- Q: โรงพยาบาลมีเกณฑ์การประเมินคุณภาพสินค้าหลังทำสัญญาอย่างไร?
  A: โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน หากได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้
- Q: การคิดราคาและการตรวจรับพัสดุทำอย่างไร?
  A: คิดตามปริมาณการใช้งานจริงของผู้ป่วย (Pay-per-use) โดยผู้ขายต้องเสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางที่กำหนด
- Q: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องคือเท่าใด และต้องแก้ไขภายในกี่วัน?
  A: รับประกัน 3 เดือน นับจากวันส่งมอบ และต้องแก้ไขหรือเปลี่ยนใหม่ให้ใช้งานได้ดีภายใน 3 วันนับจากได้รับแจ้ง
- Q: สินค้าทั้งสองรายการต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใดก่อนนำเสนอ?
  A: ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุขอย่างถูกต้อง

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 1 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้อง
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
คุณลักษณะ

คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน ใช้สําหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง
(Aneurysm) แบบแผลเล็ก (Low profile)
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค ขดลวดส่วนต้น( proximal stent) ของสายสวนทําจาก Nitinol มีลักษณะเป็น
Bare stent เป็นจุดซึ่งช่วยยึดเกาะ(Fixation) ขดลวดหุ้มกราฟต์กับผนังหลอดเลือดได้เป็นอย่างดี 3. คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
3.1 สายสวนประกอบด้วยส่วนที่เป็นกราฟต์ทําจากวัสดุ Polyester เย็บติดกับขวดลวด(Stent) ซึ่งทําจาก
ไนตินอล(Nitinol) เพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดันทําให้หลอดเลือดเทียมหุ้มกราฟต์สามารถถ่างขยายได้ เป็นอย่างดี
3.2 สายสวนยึดติดอยู่บนตัวนํา (Delivery System)
• เป็นตัวช่วยนําส่งขดลวดหุ้มการฟต์ให้ปล่อยและวางได้อย่างถูกต้องแม่นยําและปลอดภัย
• มีสารช่วยหล่อลื่นเมื่อสัมผัสน้ํา (Hydrophilic Coated) ช่วยให้ลื่นและสอใส่ได้ง่ายขึ้น ส่วนปลายของ Sheath สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์ (Radiopaque) เพื่อทําให้ ง่ายต่อการมองเห็น และช่วยบอกตําแหน่งในการวางที่ถูกต้องแม่นยํา
• ออกแบบเพื่อให้มีขนาดเล็ก (Low Profile) ขนาด 18-19Fr, OD ทําให้สามารถเปิดแผลเล็กแบบ
เจาะได้
3.3 มีขวดลวดยึดเกาะ ( Lock Stent) เย็บติดอยู่ด้านบริษัทขาทั้งสองข้าง เพื่อช่วยยึดกราฟต์ของส่วน Leg
ที่นํามาต่อ (Overlap) ให้มั่งคงยิ่งขึ้น ไม่หลุดจากกัน
3.4 หลอดเลือดเทียมมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางระหว่าง 20-36mm. หรือมีความยาวระหว่าง 80-120 mm.
ให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมของผู้ป่วย
(ลงชื่อ).
..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
A
M
.กรรมการ
(ลงชื่อ).
On
..กรรมการ
-2-
คุณลักษณะอื่น
เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
บรรจุภัณฑ์: ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
การบรรจุหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานบริษัท การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
การรับประกันความชํารุดบกพร่อง ภายในระยะเวลา 3 เดือน โดยนับถัดจากวันที่ได้รับมอบของ โดยผู้ขาย ต้องรับจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 3 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
เงื่อนไขเพิ่มเติม
ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็น คราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 2 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์ รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้น ได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุ การแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้งานจริง
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิก สัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การ
พิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
อ้
ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้องแสดง
ราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้
ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)……
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
….กรรมการ
(ลงชื่อ)….
On
.กรรมการ
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 2 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่ส่วนปลาย
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ใช้สําหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm)
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.สามารถใส่ในหลอดเลือดแดงส่วนปลาย โดยวิธีการสวนผ่านหลอดเลือด โดยออกแบบให้สามารถใช้ร่วมกับหลอด
เลือดเทียมชิ้น และสามารถใช้เดี่ยวได้ตามลักษณะโรค
๒.หลอดเลือดเทียมทําจากวัสดุ Woven Polyester fabric มีความทนทานต่อแรงฉีกขาดได้เป็นอย่างดีเย็บติดกับ
ขดลวด ที่ใช้ค้ํายันหลอดเลือดเป็นแบบขยายเองได้ (Self Expansion) ซึ่งทําจาก Nitinol เป็นวัสดุที่มีความทนทาน เพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดัน (Radial Force) ทําให้ช่วยเปิดหลอดเลือดได้ดีขึ้นและผนังกราฟต์แนบสนิท กับผนังหลอดเลือดได้อย่างดีเยี่ยม
๓.ส่วนต้นของ Stent ในช่วงต่อขยายมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 15 มิลลิเมตร เพื่อให้สามารถต่อเข้ากับตัว Main
Bifurcated Stent-Graft ได้พอดี
๔.สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Stents) โดยไม่ต้องเย็บติด
๕. มีตัวบ่งชี้ตําแหน่งสามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์ (Radiopaque Marker) เพื่อช่วยบอกตําแหน่งใน
การวางที่ถูกต้องแม่นยํา ทั้งในส่วน Proximal และ Distal Graft
5.สายสวนประกอบด้วยส่วนที่เป็นกราฟต์ทําจากวัสดุ Polyester เย็บติดกับขดลวด (Stent) ขดลวดของสายสวนทํา
จาก Nitinol เพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดันทําให้หลอดเลือดเทียมหุ้มกราฟต์สามารถถ่างขยายได้เป็นอย่างดี ๗.สายสวนยึดติดอยู่บนตัวนํา Navitel Enhance Delivery System
๗.๑ เป็นตัวช่วยนําส่งขดลวดหุ้มกราฟต์ให้ปล่อยและวางได้อย่างถูกต้องแม่นยําและปลอดภัย ๗.๒ มีสารช่วยหล่อลื่นเมื่อสัมผัสน้ํา (Hydrophilic Coated) ช่วยให้ลื่นและสอดใส่ได้ง่ายขึ้น
๗.๓ ส่วนปลายของ sheath สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์ (Radiopaque) เพื่อให้ง่ายต่อการ
มองเห็นและช่วยบอกตําแหน่งในการวางที่ถูกต้องแม่นยํา
๗.๔ ออกแบบเพื่อให้มีขนาดเล็ก (Low profile) ขนาด 13,14 Fr, OD
หลอดเลือดเทียมมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 9, 11, 13, 15, 17, 20 และ 24 mm. ความยาว 80, 100, 120, 140
และ 160 mm. ให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมของผู้ป่วย
๔. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๑๐. ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
๑๑. ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
๑๒. มี Lot. ผลิตและวันหมดอายุระบุบนผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ)……..
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
On
(ลงชื่อ).
…กรรมการ
-2-
เงื่อนไขเพิ่มเติม
ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็น คราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 2 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อ ทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์ รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้น ได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุ การแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้งานจริง
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ๆ
ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้องแสดง
ราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้
ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ).
W
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
(ลงชื่อ…………
On
.กรรมการ