ประกวดราคาซื้อน้ำยา Real-Time PCR สำหรับเชื้อไวรัสก่อโรคทางเดินหายใจ จำนวน 2,200 เทสต์ โดยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อน้ำยา Real-time PCR สำหรับตรวจหาเชื้อไวรัสก่อโรคทางเดินหายใจ จำนวน 2,200 เทสต์ โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ดำเนินงานโดยสถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง กลุ่มระบาดวิทยาและตอบโต้ภาวะฉุกเฉิน ภายใต้โครงการ “พัฒนารูปแบบเฝ้าระวังแบบบูรณาการเพื่อติดตามแนวโน้มสถานการณ์และสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ และเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจอื่น ๆ ในนักท่องเที่ยวและผู้พักอาศัยในกรุงเทพมหานคร (Flu-Bangkok)” ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ซึ่งได้รับการสนับสนุนงบประมาณจากศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคแห่งชาติ ประเทศสหรัฐอเมริกา (U.S. CDC) ตามข้อตกลงความร่วมมือด้าน Non-Research ภายใต้แผนความร่วมมือระยะที่ 5 Phase V ปีที่ 5 (FY2026)
วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการที่มีประสิทธิภาพสูง สำหรับตรวจหาเชื้อไข้หวัดใหญ่ เชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจอื่น ๆ และไวรัสสายพันธุ์ใหม่ในพื้นที่กรุงเทพมหานคร โดยน้ำยาที่จัดซื้อต้องเป็นชุดน้ำยาสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready-to-use) ในระบบปิด (Closed system) รองรับกระบวนการตั้งแต่การสกัดสารพันธุกรรมจนถึงการตรวจวิเคราะห์ด้วยวิธี Multiplex Real-time PCR แบบอัตโนมัติ (Fully automated) สามารถตรวจหาเชื้อก่อโรคได้ไม่น้อยกว่า 23 ชนิด (รวมถึง Influenza, SARS-CoV-2, RSV และแบคทีเรียก่อโรคทางเดินหายใจ) และได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น CE-IVD หรือ US FDA รวมถึงได้รับใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
English summary
This e-bidding project is for the procurement of 2,200 tests of Real-time PCR reagents for respiratory pathogens. Conducted by the Institute for Urban Disease Control and Prevention under the “Flu-Bangkok” project (FY2026), which is funded by the U.S. CDC, the project aims to secure high-quality laboratory reagents to monitor influenza, other respiratory pathogens, and emerging viruses in Bangkok. The required test kits must be fully automated (from extraction to Multiplex Real-time PCR), closed-system, and capable of detecting at least 23 pathogens (including Influenza, SARS-CoV-2, RSV, and atypical bacteria). The products must hold CE-IVD or US FDA certification and be registered with the Thai FDA. Delivery is required within 30 days to the laboratory in Bangkok.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ (Real-time PCR) สำหรับตรวจหาเชื้อไข้หวัดใหญ่ เชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจอื่น ๆ และไวรัสสายพันธุ์ใหม่ในกรุงเทพมหานคร
- เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานโครงการ “พัฒนารูปแบบเฝ้าระวังแบบบูรณาการเพื่อติดตามแนวโน้มสถานการณ์และสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ และเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจอื่น ๆ ในนักท่องเที่ยวและผู้พักอาศัยในกรุงเทพมหานคร (Flu-Bangkok)” ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบชุดน้ำยาสำเร็จรูปสำหรับตรวจหาเชื้อเชิงคุณภาพของไวรัสและแบคทีเรียในระบบทางเดินหายใจส่วนบน จำนวน 2,200 เทสต์
- ชุดน้ำยาต้องรองรับการทำงานร่วมกับเครื่องมืออัตโนมัติ (Fully automated) ตั้งแต่ขั้นตอนการสกัดสารพันธุกรรมจนถึงขั้นตอน Multiplex Real-time PCR
- จัดส่งสินค้าไปยังอาคารห้องปฏิบัติการสาธารณสุข ของสถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง กรุงเทพฯ ภายในระยะเวลาที่กำหนด
- จัดหาผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคเพื่อฝึกอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่สถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง
- สนับสนุนการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- สนับสนุนข้อมูล น้ำยา และผู้เชี่ยวชาญสำหรับการทำ Method verification หรือการทดสอบเปรียบเทียบระหว่างเครื่องตรวจ
- รับผิดชอบการเปลี่ยนน้ำยาในกรณีที่น้ำยาใกล้หมดอายุ (เหลืออายุการใช้งาน 2 เดือน) หรือกรณีส่งมอบน้ำยาที่มีอายุการใช้งานน้อยกว่า 4 เดือน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดน้ำยา Real-time PCR สำหรับตรวจหาเชื้อไวรัสก่อโรคทางเดินหายใจ จำนวน 2,200 เทสต์ (พร้อมอาหารเลี้ยงเชื้อ Transport medium และ Nasopharyngeal Swab)
- เอกสารรับรองมาตรฐานสากล CE-IVD หรือ US FDA ของชุดทดสอบ
- ใบอนุญาตนำเข้าและจัดจำหน่ายจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
- บริการฝึกอบรมการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นโดยผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิค
- เอกสารยินยอมรับเปลี่ยนน้ำยาชุดทดสอบกรณีใกล้หมดอายุ หรือกรณีอายุการใช้งานไม่เป็นไปตามเกณฑ์
- ชุดควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขายหรือใบสั่งซื้อ (โดยต้องแจ้งล่วงหน้าก่อนส่งมอบอย่างน้อย 7 วัน)
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 1 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาดังกล่าว
- กรณีเป็นกิจการร่วมค้า (Joint Venture) ต้องมีข้อตกลงกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบอย่างชัดเจน โดยผู้เข้าร่วมค้าหลักต้องมีสัดส่วนงานมากกว่ารายอื่น และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานยื่นข้อเสนอ (หากไม่ได้กำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลัก ทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน)
- Standards Compliance:
- ชุดทดสอบต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE-IVD หรือ US FDA (ต้องแนบเอกสารรับรอง)
- ต้องได้รับใบอนุญาตนำเข้าและจัดจำหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
- Experience:
- ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านจำนวนปีของประสบการณ์หรือผลงานขั้นต่ำใน TOR นี้
- Previous Project Cost:
- ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านมูลค่าผลงานที่ผ่านมาใน TOR นี้
- Technical Capabilities:
- ต้องสามารถจัดหาและสนับสนุนผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคเพื่อฝึกอบรมและทำ Method verification ได้
- ต้องสามารถจัดหาการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- Personnel:
- ต้องมีผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิค (Technical Expert) สำหรับฝึกอบรมการทดสอบทางห้องปฏิบัติการและสอนการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่
- Financial Status:
- กรณีจดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: มีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) ในงบการเงินปีล่าสุดเป็นบวก
- กรณีจดทะเบียนไม่เกิน 1 ปี (ยังไม่มีงบการเงินส่งกรมพัฒนาธุรกิจการค้า): ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 3 ล้านบาท
- กรณีบุคคลธรรมดา: มีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
- กรณีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามเกณฑ์ข้างต้น: สามารถใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (ออกให้ไม่เกิน 90 วัน)
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Criterion) โดยพิจารณาจากราคารวมที่เสนอต่ำที่สุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นชุดน้ำยาสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready-to-use) ในระบบปิด (Closed system) และเป็นแบบใช้งานครั้งเดียว (Single-use)
- รองรับตัวอย่างประเภท Nasopharyngeal swab ใน Transport medium
- ทำงานร่วมกับเครื่องมืออัตโนมัติ (Fully automated) ตั้งแต่ขั้นตอนการสกัดสารพันธุกรรม (Nucleic acid extraction) จนถึงขั้นตอน Multiplex Real-time PCR ในการตรวจครั้งเดียว
- สามารถแสดงค่า Cycle threshold (Ct) ของเชื้อที่เป็นบวกได้
- สามารถตรวจหาเชื้อก่อโรคในระบบทางเดินหายใจได้อย่างน้อย 23 เชื้อ ประกอบด้วย:
- กลุ่มไวรัส (19 เชื้อ): Influenza A, Influenza A subtype H1, Influenza A subtype H1N1/2009, Influenza A subtype H3, Influenza B, Rhinovirus/Enterovirus, SARS-CoV-2, Coronavirus HKU1, Coronavirus OC43, Coronavirus 229E, Coronavirus NL63, Parainfluenza virus 1, Parainfluenza virus 2, Parainfluenza virus 3, Parainfluenza virus 4, Human Metapneumovirus A/B, Respiratory Syncytial Virus A/B, Bocavirus, Adenovirus
- กลุ่มแบคทีเรีย (4 เชื้อ): Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Chlamydophila pneumoniae
- การเก็บรักษา: สามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิห้อง (15 - 25 องศาเซลเซียส)
- มีบาร์โค้ดแสดงข้อมูลชนิดน้ำยาและวันหมดอายุบนชุดทดสอบ
- อายุการใช้งานของน้ำยาที่ส่งมอบ: ต้องไม่น้อยกว่า 4 เดือน นับจากวันส่งมอบ (หรือมีหนังสือยินยอมเปลี่ยนน้ำยาฟรีหากไม่ถึงเกณฑ์ หรือเมื่อน้ำยาใกล้หมดอายุเหลือ 2 เดือน)
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายเงินงวดเดียว (1 งวด) หลังจากส่งมอบพัสดุครบถ้วนถูกต้องตามสัญญาและคณะกรรมการตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว (ราคานี้ไม่คิดภาษีมูลค่าเพิ่ม แต่ผู้ขายต้องรับผิดชอบภาษี อากร และค่าใช้จ่ายอื่นๆ ทั้งปวงเอง)
- อัตราค่าปรับ: ปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบจนถึงวันที่ส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
- การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี โดยผู้ขายต้องเข้ามาแก้ไขหรือซ่อมแซมภายใน 7 วันทำการนับจากได้รับแจ้ง หากไม่ดำเนินการ ผู้ซื้อมีสิทธิ์จ้างบุคคลภายนอกดำเนินการแทนโดยผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
- เงื่อนไขการยกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อสามารถยกเลิกสัญญาได้ทันที หากน้ำยา เครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือบริการไม่เป็นไปตามที่กำหนด หรือไม่สามารถส่งมอบพัสดุได้ครบถ้วนสมบูรณ์
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Terms of Reference : TOR)
ซื้อน้ํายา Real-time PCR สําหรับเชื้อไวรัสก่อโรคทางเดินหายใจ จํานวน ๒,๒๐๐ เทสต์ โดยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑. ความเป็นมา
สถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง โดยกลุ่มระบาดวิทยาและตอบโต้ภาวะฉุกเฉิน ได้ดําเนินงาน
“พัฒนารูปแบบเฝ้าระวังแบบบูรณาการเพื่อติดตามแนวโน้มสถานการณ์และสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ และเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจอื่น ๆ ในนักท่องเที่ยวและผู้พักอาศัยในกรุงเทพมหานคร ที่เข้ารับ การรักษาในโรงพยาบาล (Flu-Bangkok)” ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ โดยได้รับสนับสนุนงบประมาณ จากศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคแห่งชาติ ประเทศสหรัฐอเมริกา (U.S.CDC) ตามข้อตกลงความร่วมมือ ด้าน Non-Research ภายใต้แผนความร่วมมือระยะที่ ๕ Phase V ปีที่ ๕ (FY2026) ซึ่งมีระยะเวลา การดําเนินงาน ตั้งแต่วันที่ 9 กันยายน ๒๕๖๘ - ๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๙ การดําเนินงานตรวจวิเคราะห์ ทางห้องปฏิบัติการ สําหรับการตรวจหาเชื้อก่อโรคในระบบทางเดินหายใจ จึงจําเป็นต้องเตรียมน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ให้เพียงพอ
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ สําหรับการตรวจหาเชื้อโรคไข้หวัดใหญ่ เชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจอื่น ๆ และไวรัสสายพันธุ์ใหม่ในกรุงเทพมหานคร
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรมควบคุมโรค ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็น ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยืน…
- ๒ -
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงดังกล่าวระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งตามกฎหมายไทยหรือกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ของ ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ ซึ่งแสดงค่าเป็นบวก
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งตามกฎหมายไทยหรือกฎหมายต่างประเทศ
ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุน จดทะเบียนโดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาถือสัญชาติไทยหรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่าไม่น้อยกว่า
๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะ
การจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้ง หนึ่งในวันลงนามในสัญญา ทั้งนี้ หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากซึ่งธนาคารออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่น ข้อเสนอหรือวันลงนามในสัญญา ไม่เกิน ๙๐ วัน
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อ (๑) - (๓) ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถ ขอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่
ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคาร แห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุน เพื่อพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางของประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัท
เงินทุนที่ธนาคารกลางของประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่ สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่
نے رو
ผยน…
-6-
ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง ทั้งนี้ สําหรับธนาคารภายในประเทศ หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อให้เป็นไปตามแบบที่กําหนด
(๕) กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศและบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ตามข้อ (๒) ข้อ (๓) และข้อ (๔) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่ง
ประเทศไทยกําหนดในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารเชิญชวนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) หรือมีหนังสือเชิญชวน จนถึงวันเสนอราคา
(๖) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
๔.รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ชุดทดสอบเป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาเชื้อเชิงคุณภาพของไวรัสและแบคทีเรียในระบบ
ทางเดินหายใจส่วนบน
๔.๒ ชุดทดสอบสามารถรองรับตัวอย่าง Nasopharyngeal swab ใน Transport medium ๔.๓ ชุดทดสอบเป็นชุดน้ํายาที่ใช้ร่วมกับเครื่องมืออัตโนมัติ เพื่อตรวจวินิจฉัยเชื้อก่อโรคในการตรวจ ครั้งเดียว
๔.๔ เป็นชุดทดสอบพร้อมใช้งาน รองรับตั้งแต่ขั้นตอนการสกัดสารพันธุกรรมจนถึงขั้นตอน Multiplex Real-time PCR แบบอัตโนมัติ (Fully automated) พร้อมแสดงค่า Cycle threshold ของเชื้อ ที่เป็นบวก
๔.๕ สามารถตรวจหาเชื้อก่อโรคได้อย่างน้อย ๒๓ เชื้อ ได้แก่
ไวรัส
Influenza A
Influenza A subtype H1
Influenza B
Rhinovirus/Enterovirus
Coronavirus HKU1
Coronavirus OC43
Parainfluenza virus 2
Parainfluenza virus 4
Human Metapneumovirus A/B
Bocavirus
Influenza A subtype H1N1/2009
Influenza A subtype H3
SARS-COV-2
Coronavirus 229E
Coronavirus NL63
Parainfluenza virus 1
Parainfluenza virus 3
Respiratory Syncytial Virus A/B
Adenovirus
แบคทีเรีย
Mycoplasma pneumoniae
Legionella pneumophila
Bordetella pertussis
Chlamydophila pneumoniae
๔.๖ ชุดทดสอบ… - C -
๔.๖ ชุดทดสอบเป็นระบบปิด และเป็นแบบใช้งานครั้งเดียว
๔.๗ ชุดทดสอบสามารถเก็บได้ที่อุณหภูมิห้อง ๑๕ - ๒๕ องศาเซลเซียส
๔.๔ ชุดทดสอบมีบาร์โค้ดที่แสดงข้อมูลของชนิดน้ํายาชุดทดสอบและวันหมดอายุ ๔.๙ ชุดทดสอบได้รับการรับรองจาก CE-IVD หรือ US FDA พร้อมแนบเอกสารรับรอง ๔.๑๐ ได้รับใบอนุญาตนําเข้าและจัดจําหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ขายจะส่งมอบสิ่งของตามสัญญาให้แก่ผู้ซื้อ ณ อาคารห้องปฏิบัติการสาธารณสุข ของสถาบันป้องกัน ควบคุมโรคเขตเมือง ๒๔/๕๖ หมู่ ๓ แขวงอนุสาวรีย์ เขตบางเขน กรุงเทพฯ ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลง นามในสัญญาซื้อขายหรือใบสั่งซื้อ โดยแจ้งให้ทางสถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมืองทราบล่วงหน้าก่อน ๗ วัน
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา พิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ในวงเงินไม่เกิน ๔,๔๐๐,000.00 บาท (สี่ล้านสี่แสนบาทถ้วน) เบิกจ่ายจากเงินนอกงบประมาณ โครงการ Flu-Bangkok ศูนย์ความร่วมมือไทย-สหรัฐ ด้านสาธารณสุข ผ่านโครงการป้องกันและควบคุมโรค ตามข้อตกลงความร่วมมือด้าน Non-research ของกระทรวงสาธารณสุข กับ U.S.CDC ภายใต้แผนความร่วมมือ ระยะที่ ๕ (FY 2022 - 2026) ในปีงบประมาณปีที่ ๕ (FY 2026) - งวดงานและการจ่ายเงิน
จํานวน ๑ งวด สถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมืองจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งไม่คิดภาษีมูลค่าเพิ่ม โดยผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย จะต้องรับผิดชอบในส่วนของภาษี อากรอื่น ๆ ตลอดจน ค่าใช้จ่ายทั้งปวง เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และสถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขายให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามสัญญาซื้อขายจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้อง
ครบถ้วน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายตกลงรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้เป็นเวลา ๑ ปี
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบ โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่อง หรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การ ได้ดีดังเดิม ภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น หากผู้ขายไม่จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขภายในกําหนดเวลาดังกล่าว ผู้ซื้อมีสิทธิที่จะทําการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่น ให้ทําการนั้นแทนผู้ขาย โดยผู้ขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
๑๑.
เงื่อนไข…
๑๑. เงื่อนไขอื่นๆ
- & -
๑๑.๑ ผู้ขายต้องสนับสนุนผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคในการฝึกอบรมการทดสอบทางห้องปฏิบัติการ ของชุดทดสอบ รวมทั้งสอนการแก้ไขเบื้องต้น แก่เจ้าหน้าที่สถาบันป้องกันควบคุมโรคเขตเมือง
๑๑.๒ น้ํายาชุดทดสอบที่ส่งมอบจะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๔ เดือน นับจากวันส่งมอบ กรณีที่ผู้ขายไม่สามารถส่งมอบน้ํายาที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๔ เดือนได้ ผู้ขายต้องทําหนังสือแจ้งยินยอม การรับเปลี่ยนน้ํายาชุดทดสอบโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๑๑.๓
ผู้ขายจะต้องรับเปลี่ยนน้ํายาชุดทดสอบ กรณีที่น้ํายาใกล้หมดอายุ (๒ เดือน) โดยผู้ขายต้องทํา หนังสือแจ้งยินยอมการรับเปลี่ยนน้ํายาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๑๑.๔ ผู้ขายต้องสนับสนุนการจัดหาการควบคุมคุณภาพภายนอก เช่น การประกันคุณภาพการตรวจ อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง
๑๑.๕ ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการจัดหาข้อมูลและน้ํายาชุดทดสอบ รวมทั้งเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญ ทางเทคนิค เพื่อสนับสนุนในการทํา Method verification และหรือการทดสอบเพื่อเปรียบเทียบค่าระหว่าง เครื่องกรณีการทดสอบเดียวกันแต่ใช้เครื่องตรวจมากกว่า ๑ เครื่อง และหรือข้อมูลอื่น ๆ ที่ผู้ซื้อร้องขอ
๑๑.๖ ราคาที่เสนอเป็นราคาที่ครอบคลุมน้ํายาชุดทดสอบการทดสอบซ้ํา (Rerun) ในกรณีที่ ผลการตรวจวิเคราะห์มีปัญหาที่ไม่ได้เกิดจากผู้ใช้งาน และวัสดุอื่น ๆ ประกอบด้วย อาหารเลี้ยงเชื้อ (Transport medium) a Nasopharyngeal Swab
๑๑.๗ ผู้ซื้อสามารถยกเลิกสัญญาได้ หากน้ํายาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์รวมทั้งบริการไม่เป็นไป ตามกําหนด หรือไม่สามารถส่งมอบพัสดุให้ครบถ้วนสมบูรณ์ที่กําหนดไว้ตามสัญญา