eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อ(69126.1-2,5-7) เวชภัณฑ์ศัลยกรรมทั่วไป กลุ่ม 2 (4) (2)

มหาวิทยาลัยนวมินทราธิราช 69079137868
฿6,594,666.75 ปีงบ 2569 ประกาศ 21 ส.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์สำหรับหัตการศัลยกรรมทั่วไปของคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการผ่าตัดและดูแลผู้ป่วยหลังการผ่าตัด ประกอบด้วยรายการสินค้า 3 ประเภทหลัก:

  1. ขวดสุญญากาศดูดเลือดหนองน้ำเหลืองหลังการผ่าตัด - เป็นอุปกรณ์รองรับเลือด หนอง และน้ำเหลืองในผู้ป่วยหลังผ่าตัด ผลิตจาก Silicone Medical Grade 100% มีวาล์วป้องกันการไหลย้อนกลับ ใช้งานครั้งเดียวแล้วทิ้ง ปราศจากเชื้อ

  2. สายระบายสารคัดหลั่งหลังการผ่าตัด - เป็นอุปกรณ์ระบายสารคัดหลั่งจากแผลหลังผ่าตัด ผลิตจาก Medical Grade Silicone 100% มีคุณสมบัติทึบรังสี มี 2 ขนาด (9 มม. และ 10 มม.)

  3. วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (Absorbable Hemostat) - ผลิตจาก Oxidized Regenerated Cellulose (ORC) มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ละลายในร่างกายภายใน 7-14 วัน มี 2 ขนาด

ผู้ขายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน ทั้งใบรับรองมาตรฐานการผลิตสากล ใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ หนังสือประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และใบแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย การประเมินราคาใช้เกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ (Price Performance) โดยพิจารณาทั้งด้านราคาและคุณภาพผลิตภัณฑ์

English summary

Procurement plan for general surgery medical supplies at Faculty of Medicine Vajira Hospital, comprising three main categories: 1) Vacuum bottles for post-surgical blood/pus/lymph drainage made from 100% Medical Grade Silicone with anti-backflow valve, single-use sterile design; 2) Post-surgical drainage tubes made from 100% Medical Grade Silicone, radiopaque, available in 9mm and 10mm sizes; 3) Absorbable Hemostats made from Oxidized Regenerated Cellulose (ORC) with antibacterial properties, dissolving within 7-14 days. Bidders must provide international manufacturing certifications, Thai FDA import licenses, distributor authorization letters, and comply with strict quality assurance conditions including lot consistency guarantees and exchange policies.

สถานที่ดำเนินการ

คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล กรุงเทพมหานคร

คำสำคัญ
เครื่องมือแพทย์อุปกรณ์การแพทย์การจัดซื้อเวชภัณฑ์คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลประกวดราคาเวชภัณฑ์จัดซื้อเวชภัณฑ์โรงพยาบาลวัสดุห้ามเลือด

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • จัดหาขวดสุญญากาศดูดเลือดหนองน้ำเหลืองหลังการผ่าตัดสำหรับรองรับเลือด หนอง และน้ำเหลืองในผู้ป่วยหลังผ่าตัด
  • จัดหาสายระบายสารคัดหลั่งหลังการผ่าตัดสำหรับระบายสารคัดหลั่งจากแผลหลังผ่าตัด
  • จัดหาวัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (Absorbable Hemostat) สำหรับใช้ในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุช่วยห้ามเลือด
  • ให้ได้มาซึ่งเวชภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานทางการแพทย์สากล

ขอบเขตของงาน

รายการที่ 1: ขวดสุญญากาศดูดเลือดหนองน้ำเหลืองหลังการผ่าตัด

  • จัดส่งขวดสุญญากาศที่ผลิตจาก Silicone Medical Grade 100%
  • มีวาล์วป้องกันการไหลย้อนกลับของน้ำในขวด
  • มีคลิปหนีบติดตัวผู้ป่วยเพื่อความสะดวกในการเคลื่อนย้าย
  • เป็นแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง ปราศจากเชื้อ บรรจุในซอง 2 ชั้น
  • วันหมดอายุไม่น้อยกว่า 6 ปี นับจากวันส่งมอบ

รายการที่ 2: สายระบายสารคัดหลั่งหลังการผ่าตัด

  • จัดส่งสายระบายที่ผลิตจาก Medical Grade Silicone 100%
  • สายส่วนแบนยาว 200 มม. ทึบรังสี (x-ray visible) มีรูระบายตลอดเส้น
  • มีโครงสร้างต้านทานการหักพับ
  • ท่อเชื่อมต่อ (Connecting Tube) ใส มองเห็นการระบายได้
  • มี 2 ขนาด: 9 มม. และ 10 มม.
  • วันหมดอายุไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ

รายการที่ 3: วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (Absorbable Hemostat)

  • จัดส่งวัสดุห้ามเลือดที่ผลิตจาก Oxidized Regenerated Cellulose (ORC)
  • มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียหลายชนิด (MRSA, PRSP, VRE, MRSE ฯลฯ)
  • ละลายในร่างกายภายใน 7-14 วัน
  • ขนาด: 10 x 20 ซม. และ 2.5 x 5 ซม.
  • ปราศจากเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อโดยวิธีฉายรังสี
  • วันหมดอายุไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ

เงื่อนไขร่วมทุกรายการ:

  • จัดทำ QR Code และ/หรือ barcode บนแพ็คเกจสินค้า
  • รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุดหรือใกล้หมดอายุ
  • รับประกันคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ขวดสุญญากาศดูดเลือดหนองน้ำเหลืองหลังการผ่าตัด (Silicone Medical Grade 100%, ปราศจากเชื้อ, ใช้ครั้งเดียว)
  • สายระบายสารคัดหลั่งหลังการผ่าตัด ขนาด 9 มม. และ 10 มม. (Medical Grade Silicone 100%)
  • วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ ขนาด 10 x 20 ซม. (Absorbable Hemostat)
  • วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ ขนาด 2.5 x 5 ซม. (Absorbable Hemostat)
  • เอกสารรับรองคุณภาพและมาตรฐานการผลิตครบถ้วนทุกครั้งที่ส่งมอบ
  • สินค้าที่มี QR Code/Barcode บนแพ็คเกจตามที่กำหนด

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ไม่ระบุระยะเวลาโครงการโดยชัดเจนในเอกสาร
  • ส่งมอบสินค้าตามใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
  • วันหมดอายุสินค้า: ขวดสุญญากาศ ≥ 6 ปี / สายระบาย ≥ 2 ปี / วัสดุห้ามเลือด ≥ 2 ปี นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:

    • มีใบแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายในประเทศ (สำหรับขวดสุญญากาศและสายระบาย)
    • มีใบแต่งตั้งจากผู้ผลิตให้เป็นผู้จัดจำหน่าย (สำหรับวัสดุห้ามเลือด)

  • Standards Compliance:

    • มีใบรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล
    • มีใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์

  • Experience: -

  • Previous Project Cost: -

  • Technical Capabilities:

    • มีหนังสือประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
    • สามารถจัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode บนแพ็คเกจสินค้า
    • สามารถรับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุดหรือใกล้หมดอายุ

  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

วิธีการประเมิน: Price Performance (ราคาต่อประสิทธิภาพ)

สำหรับขวดสุญญากาศและสายระบายสารคัดหลั่ง:

  • ด้านราคา: ร้อยละ 20
  • ด้านประสิทธิภาพ: ร้อยละ 80
    • การประเมินผลคุณภาพของเวชภัณฑ์ (น้ำหนัก 80, คะแนน 100):
      • ความนิ่มของสาย: 20 คะแนน
      • ความยืดหยุ่นของสาย: 20 คะแนน
      • ขนาดของรูระบาย: 20 คะแนน
      • ความยาวของสายและมี Connector: 20 คะแนน

สำหรับวัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้:

  • ด้านราคา: ร้อยละ 40
  • ด้านประสิทธิภาพ: ร้อยละ 60
    • มีข้อมูลการศึกษาในมนุษย์ตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ (Meta-analysis/RCT/Registry): น้ำหนัก 20, คะแนน 100
    • การประเมินผลคุณภาพ 3 ด้าน (วัสดุ, บรรจุภัณฑ์, การใช้งาน): น้ำหนัก 20, คะแนน 100
      • 80-100 = 20 คะแนน / 70-79 = 15 คะแนน / ต่ำกว่า 70 = 10 คะแนน
    • การแลกเปลี่ยนเวชภัณฑ์ใกล้หมดอายุ: น้ำหนัก 20, คะแนน 100
      • แลกเปลี่ยนได้ทุกกรณี = 20 คะแนน
      • ก่อนหมดอายุ ≥ 3 เดือน = 15 คะแนน
      • ก่อนหมดอายุ ≥ 6 เดือน = 10 คะแนน
      • ก่อนหมดอายุ ≥ 1 ปี = 5 คะแนน

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ขวดสุญญากาศดูดเลือดหนองน้ำเหลืองหลังการผ่าตัด:

  • วัสดุ: Silicone Medical Grade 100%
  • มีวาล์วป้องกันการไหลย้อนกลับ
  • มีคลิปหนีบติดตัวผู้ป่วย
  • ใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single-use)
  • ปราศจากเชื้อ บรรจุซอง 2 ชั้น
  • อายุการเก็บรักษา ≥ 6 ปี

สายระบายสารคัดหลั่งหลังการผ่าตัด:

  • วัสดุ: Medical Grade Silicone 100%
  • สายส่วนแบนยาว 200 มม. ทึบรังสี (Radiopaque)
  • มีรูระบายตลอดเส้น
  • มีโครงสร้างต้านทานการหักพับ (Anti-kink)
  • Connecting Tube ใส
  • ขนาด: 9 มม. และ 10 มม.
  • ปราศจากเชื้อ บรรจุซอง 2 ชั้น
  • อายุการเก็บรักษา ≥ 2 ปี

วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (Absorbable Hemostat):

  • วัสดุ: Oxidized Regenerated Cellulose (ORC)
  • ขนาด: 10 x 20 ซม. และ 2.5 x 5 ซม.
  • ละลายในร่างกายภายใน 7-14 วัน
  • มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียกว่า 25 ชนิด
  • ปราศจากเชื้อ ฆ่าเชื้อโดยวิธีฉายรังสี
  • อายุการเก็บรักษา ≥ 2 ปี

เงื่อนไขสัญญา

  • สินค้าต้องระบุวันหมดอายุชัดเจนบนสินค้า
  • สินค้าต้องระบุยี่ห้อและประเทศผู้ผลิตอย่างชัดเจน
  • ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot
  • กรณีพบสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าพร้อมชดเชยโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • ผู้ซื้อสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาหากผลิตภัณฑ์ไม่ตามคุณลักษณะที่กำหนด
  • ผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าราคาพัสดุงวดนั้น หากคุณภาพผลิตภัณฑ์ส่งผลเสียต่อผู้ป่วย
  • ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนหากผู้ขายไม่ส่งมอบตามกำหนด
  • ผู้ขายต้องรับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุดหรือใกล้หมดอายุ (6 เดือน - 1 ปี)
  • ต้องจัดทำ QR Code/Barcode บนแพ็คเกจสินค้า

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • คำถาม: ขวดสุญญากาศดูดเลือดต้องมีอายุการเก็บรักษาเหลืออย่างน้อยเท่าไร?
    คำตอบ: ต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 6 ปี นับถัดจากวันส่งมอบในใบสั่งซื้อแต่ละคราว

  • คำถาม: สายระบายสารคัดหลั่งมีกี่ขนาด?
    คำตอบ: มี 2 ขนาด คือ ขนาด 9 มม. และ 10 มม.

  • คำถาม: วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ผลิตจากวัสดุอะไร?
    คำตอบ: ผลิตจาก Oxidized Regenerated Cellulose (ORC) ซึ่งละลายในร่างกายภายใน 7-14 วัน

  • คำถาม: วัสดุห้ามเลือดมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียชนิดใดบ้าง?
    คำตอบ: สามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้กว่า 25 ชนิด รวมถึง MRSA, PRSP, VRE, MRSE, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa ฯลฯ

  • คำถาม: สายระบายสารคัดหลั่งมีคุณสมบัติพิเศษอะไร?
    คำตอบ: มีคุณสมบัติทึบรังสี (Radiopaque) สามารถมองเห็นได้ด้วย X-ray และมีโครงสร้างต้านทานการหักพับเพื่อป้องกันการอุดตัน

  • คำถาม: หากสินค้า Lot ใดมีปัญหาคุณภาพ ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่เสนอไว้ พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ

  • คำถาม: ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทำอะไรบนแพ็คเกจสินค้า?
    คำตอบ: ต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนด

  • คำถาม: การประเมินราคาสำหรับสายระบายใช้เกณฑ์อย่างไร?
    คำตอบ: ใช้เกณฑ์ Price Performance โดยด้านราคา 20% และด้านประสิทธิภาพ 80% ซึ่งประเมินจากความนิ่ม ความยืดหยุ่น ขนาดรูระบาย และความยาวของสาย

  • คำถาม: วัสดุห้ามเลือดต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด?
    คำตอบ: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อที่ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยวิธีฉายรังสี (Radiation Sterilization)

  • คำถาม: ผู้ขายต้องแลกเปลี่ยนสินค้ากรณีใกล้หมดอายุเมื่อใด?
    คำตอบ: ต้องสามารถรับ/แลกเปลี่ยนสินค้าได้กรณีเกิดการชำรุดขณะใช้งาน หรือสินค้าจะหมดอายุภายใน 6 เดือน ถึง 1 ปี

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

แผน เวชภัณฑ์สําหรับหัตการศัลยกรรมทั่วไป (๒๐ ๓)
รายการ ขวดสุญญากาศดูดเลือดหนองน้ําเหลืองหลังการผ่าตัด
ความต้องการ ขวดสุญญากาศดูดเลือดหนองน้ําเหลืองหลังการผ่าตัด
คุณลักษณะทั่วไป เป็นอุปกรณ์ใช้สําหรับรองรับเลือด หนองและน้ําเหลืองในผู้ป่วยที่ผ่าตัด
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ขวดระบายน้ําทํามาจากSilicone ชนิด Medicade มาตรฐานทางการแพทย์ ๑๐๐ เปอร์เซ็นต์ ๒. มีวาล์วเพื่อป้องกันการไหลย้อนกลับของน้ําที่อยู่ในขวด
๓.
มีคลิปหนีบติดตัวผู้ป่วยเพื่อสะดวกในการเคลื่อนย้าย
๔. เป็นขวดแบบใช้งานครั้งเดียวแล้วทิ้ง
๕. ผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อบรรจุอยู่ในซอง ๒ ชั้น
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. สินค้าที่ส่งมอบระบุวันหมดอายุไว้บนสินค้าอย่างชัดเจนต้องไม่น้อยกว่า 6 ปี นับถัดจากวันส่งมอบใน
ใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
๒. สินค้าระบุยี่ห้อและประเทศผู้ผลิตอย่างชัดเจน หรือมีเอกสารรับรอง
๓. มีใบแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
๔. มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล
๕. มีใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
5. หนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๗. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๔. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใด ๆ
๔. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนดหรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ
ขอยกเลิกสัญญาได้
๑๐. บริษัทผู้ขายยินยอมให้คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล ยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณี
พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์และบริษัทผู้ขาย
ต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้น
๑๑. กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของ ตามใบสั่งซื้อ
หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิ ของผู้จะซื้อที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
D7A
๑.
ประธานกรรมการ ๒.
กรรมการ
๓. นา
(ผศ.ธาดา ยงค์ประดิษฐ์)
(นายภัคพล สุขวิบูลย์)
*** กรรมการ
(นางสาวนันทกานต์ แสงเครือ)
๑๒. ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่
คณะแพทยศาสตร์วชิพยาบาลก้าหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
๑๓. ผู้จะขายต้องสามารถรับ/แลกเปลี่ยนสินค้าได้กรณีเกิดการชํารุดขณะใช้งานหรือจะหมดอายุภายใน
๖ เดือน ถึง ๑ ปี
Price Performance : พิจารณาเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
๑.
070
(ผศ.ธาดา ยงค์ประดิษฐ์)
ประธานกรรมการ ๒.
ยุค
(นายภัคพล สุขวิบูลย์)
กรรมการ
แผง กรรมการ
(นางสาวนันทกานต์ แสงเครือ
แผน เวชภัณฑ์สําหรับหัตการศัลยกรรมทั่วไป (๒๐๔๐)
รายการ สายระบายสารคัดหลั่งหลังการผ่าตัด
ความต้องการ สายระบายเลือดหนองน้ําเหลืองหลังการผ่าตัด
คุณลักษณะทั่วไป เป็นอุปกรณ์สําหรับระบายสารคัดหลั่งจากแผลหลังผ่าตัด โดยการฝังหรือสอดเข้าไปใน บริเวณแผลหลังผ่าตัดและต่อเข้ากับขวดสําหรับรองรับและกักเก็บสารคัดหลั่งจากแผลหลังผ่าตัด
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ทําจากวัสดุ ๑๐๐% Medical Grade Silicone ซึ่งเป็นวัสดุที่สามารถเข้ากันกับร่างกายได้อย่างดี
เยยม
๒. สายส่วนแบนที่ฝังอยู่ในแผลผ่าตัดมีความยาว ๒๐๐ มม. มีคุณสมบัติทึบรังสี สามารถ x-rayเห็นได้
และมีรูสําหรับระบายสารคัดหลั่งตลอดเส้น
มีโครงสร้างในการต้านทานการหักพับ เพื่อป้องกันการอุดตันของสารคัดหลั่งภายในสาย
๔. ท่อส่วนที่ต่อกับสายส่วนแบน (Connecting Tube) มีลักษณะใส สามารถมองเห็นการระบายของ
สารคัดหลั่งได้
๕. มี ๒ ขนาด คือ ขนาด 9 มม. และ ๑๐ มม.
5. ผลิตภัณฑ์บรรจุในซอง ๒ ชั้น ทั้งหมดผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที
เงื่อนไขเฉพาะ
๒
๑. สินค้าที่ส่งมอบระบุวันหมดอายุไว้บนสินค้าอย่างชัดเจนต้องไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับถัดจากวันส่งมอบใน
ใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
๒. สินค้าระบุยี่ห้อและประเทศผู้ผลิตอย่างชัดเจน หรือมีเอกสารรับรอง
๓. มีใบแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายในประเทศ
๔. มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล
๕. มีใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
5. หนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๗. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
4. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใด ๆ
๔. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนดหรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ
ขอยกเลิกสัญญาได้
๑๐. บริษัทผู้ขายยินยอมให้คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล ยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณี
พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขาย
ต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
D7A
๑.
ประธานกรรมการ ๒.
กรรมการ
…..กรรมการ
(ผศ.ธาดา ยงค์ประดิษฐ์)
(นายภัคพล สุขวิบูลย์)
(นางสาวนันทกานต์ แสงเครือ)
๑๑. กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของ ตามใบสั่งซื้อ
หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิ ของผู้จะซื้อที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๑๒. ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่
คณะแพทยศาสตร์วชิพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
๑๓. ผู้จะขายต้องสามารถรับ/แลกเปลี่ยนสินค้าได้กรณีเกิดการชํารุดขณะใช้งานหรือจะหมดอายุภายใน
5 เดือน ถึง ๑ ปี
Price Performance : พิจารณาเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
๑.
070
(ผศ.ธาดา ยงค์ประดิษฐ์)
ประธานกรรมการ ๒.
ยุค
(นายภัคพล สุขวิบูลย์)
กรรมการ ๓. นันท
4. กรรมการ
(นางสาวนันทกานต์ แสงเครือ
เกณฑ์การพิจารณาราคาต่อประสิทธิภาพ
ด้านราคา ร้อยละ ๒๐ ด้านประสิทธิภาพ ร้อยละ ๘๐
เกณฑ์ด้านประสิทธิภาพ
ตัวแปร
ค่าน้ําหนัก คะแนน
๑.การประเมินผลคุณภาพของ ៨០
๑๐๐
เวชภัณฑ์
เกณฑ์การพิจารณา
โดยประเมิน ใน ๔ ด้าน
เกณฑ์การให้คะแนน
๑.ความนิ่มของสาย - ๒๐ คะแนน
๒.ความยืดหยุ่นของสาย - ๒๐ คะแนน ๓.ขนาดของรูระบาย

  • ๒๐ คะแนน
    ๔. ความยาวของสายและมี Connector
    คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
    G..
  1. ประธานกรรมการ
    (ผศ.ธาดา ยงค์ประดิษฐ์)
    ๒..
    (นายภัคพล สุขวิบูลย์)
    ๒๐ คะแนน
    นัก
    กรรมการ
    แสง กรรมการ
    (นางสาวนันทกานต์ แสงเครือ)
    แผน เวชภัณฑ์สําหรับหัตการศัลยกรรมทั่วไป (๓) รายการ วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (Absorbable Hemostat)
    ชื่อเวชภัณฑ์ วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้
    คุณลักษณะทั่วไป เป็นวัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้
    ซึ่งสามารถใช้ได้ในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุ เพื่อช่วยห้ามเลือด ในกรณีเลือดซึมจากเส้นเลือดเล็กๆ หรือเนื้อเยื่อที่ใช้การจี้ด้วยไฟฟ้าไม่ได้ผลหรือไม่เหมาะสม หรือบริเวณ raw surface ต่างๆ
    คุณลักษณะเฉพาะ
    ๑.
    เมื่อสัมผัสกับเลือดจะพองขึ้นเป็นเจลาตินสีน้ําตาลคล้ํา ซึ่งช่วยในขบวนการแข็งตัวของเลือด (Blood
    Clot)
    ๒. หลังขบวนการห้ามเลือด วัสดุห้ามเลือดจะถูกดูดซึมไป โดยไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ ซึ่งจะ
    ละลายภายในเวลา ๗-๑๔ วัน ขึ้นกับปริมาณวัสดุห้ามเลือดที่ใช้ และบริเวณที่วาง มีฤทธิ์ในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียในบริเวณที่มีการวาง จากผลการทดลองในห้องปฏิบัติการสามารถ ฆ่าเชื้อแบคทีเรียดังต่อไปนี้ MRSA,PRSP,VRE, MRSE Staphylococcus aureus ,Staphylococcus epidermidis,Micrococcus luteus, Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Group B, Streptococcus salivarius, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli,Klebsiella aerogenes,Lactobacillus sp.,Salmonella enteritidis, Shigella dysenteriae,Serratia marcescens,Bacillus subtilis,Proteus vulgaris ,Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei, Clostridium tetani, Clostridium
    perfringens, Bacteriodes fragilis, Enterococcus,Enterobacter cloacae,Pseudomonas aeruginosa,Pseudomonas stutzeri la Proteus mirabilis
    ๔. ผลิตจาก Oxidized Regenerated Cellulose (ORC)
    ๕. มีขนาดประมาณ ๑๐ X ๒๐ ซม.
  1. บรรจุในบรรจุภัณฑ์หรือห่อของที่ปราศจากเชื้อ
    ๗. เป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยวิธีฉายรังสี
    เงื่อนไขเฉพาะ
    ๑.
    สินค้าที่ส่งมอบระบุวันหมดอายุไว้บนสินค้าอย่างชัดเจนต้องไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับถัดจากวันส่งมอบใน
    ใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
    ๒. สินค้าระบุยี่ห้อและประเทศผู้ผลิตอย่างชัดเจน หรือมีเอกสารรับรอง
    ๓. มีใบแต่งตั้งจากผู้ผลิตให้เป็นผู้จัดจําหน่าย
    ๔. มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล
    ๕. มีใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
    ២
    หนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    ๗. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่
    เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
    คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียด
    ด
    ประธานกรรมการ 1 ๒
    กรรมการ ๓….
    ..กรรมการ
    (ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
    (นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
    (นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)
    ๔. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิด
    ค่าใช้จ่ายใด ๆ
    ๔. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนดหรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ
    ขอยกเลิกสัญญาได้
    ๑๐. บริษัทผู้ขายยินยอมให้คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล ยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณี
    พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขาย
    ต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้น
    ๑๑. กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของ ตามใบสั่งซื้อ
    หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
    ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิ ของผู้จะซื้อที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๑๒. ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่
    คณะแพทยศาสตร์วชิพยาบาลก้าหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
    Price Performance : พิจารณาเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ
    คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียด
    ด
    (ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
    ประธานกรรมการ 1 ๒
    กรรมการ ๓….
    ..กรรมการ
    (นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
    (นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)
    แผน เวชภัณฑ์สําหรับหัตการศัลยกรรมทั่วไป (๓) (๒๑๐๖,๒๑๐๘)
    รายการ วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (Absorbable Hemostat)
    ชื่อเวชภัณฑ์ วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้
    คุณลักษณะทั่วไปเป็นวัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ และ ชนิดลอกออกเป็นชั้นได้ซึ่งสามารถใช้ได้ในงานศัลยกรรม ทุกประเภทที่ต้องการวัสดุเพื่อช่วยห้ามเลือด ในกรณีเลือดซึมจากเส้นเลือดเล็กๆ หรือเนื้อเยื่อที่ใช้ในการจี้ด้วยไฟฟ้า ไม่ได้ผลหรือไม่เหมาะสมหรือบริเวณ raw surface ต่างๆ
    คุณลักษณะเฉพาะ
    ๑.
    เมื่อสัมผัสกับเลือดจะพองขึ้นเป็นเจลาตินสีน้ําตาลคล้ํา ซึ่งช่วยในขบวนการแข็งตัวของเลือด (Blood
    Clot)
    ๒. หลังขบวนการห้ามเลือด วัสดุห้ามเลือดจะถูกดูดซึมไป โดยไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ ซึ่งจะ
    ละลายภายในเวลา ๗-๑๔ วัน ขึ้นกับปริมาณวัสดุห้ามเลือดที่ใช้ และบริเวณที่วาง
    ๓. มีฤทธิ์ในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียในบริเวณที่มีการวาง จากผลการทดลองในห้องปฏิบัติการสามารถ ฆ่าเชื้อแบคทีเรียดังต่อไปนี้ MRSA,PRSP,VRE, MRSE Staphylococcus aureus ,Staphylococcus epidermidis,Micrococcus luteus,Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Group B, Streptococcus salivarius, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli,Klebsiella aerogenes,Lactobacillus sp.,Salmonella enteritidis,
    Shigella dysenteriae,Serratia marcescens,Bacillus subtilis,Proteus vulgaris
    Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei,Clostridium tetani,Clostridium
    perfringens, Bacteriodes fragilis, Enterococcus,Enterobacter cloacae,Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas stutzeri la Proteus mirabilis
    ๔. ผลิตจาก Oxidized Regenerated Cellulose (ORC)
    ๕. มีขนาดประมาณ ๒.๕ ๕ ๕ ซม.
  2. บรรจุในบรรจุภัณฑ์หรือห่อของที่ปราศจากเชื้อ
    ๗. เป็นผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยวิธีฉายรังสี
    เงื่อนไขเฉพาะ
    ๑. สินค้าที่ส่งมอบระบุวันหมดอายุไว้บนสินค้าอย่างชัดเจนต้องไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับถัดจากวันส่งมอบใน
    ใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
    ๒. สินค้าระบุยี่ห้อและประเทศผู้ผลิตอย่างชัดเจน หรือมีเอกสารรับรอง
    ๓. มีใบแต่งตั้งจากผู้ผลิตให้เป็นผู้จัดจําหน่าย
    ๔. มีใบรับรองมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล
    ๕. มีใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
    หนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    ๗. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่
    เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
    คณะกรรมการทําหนดรายละเอียด
    ด.
    !
    ประธานกรรมการ ๒…………
    …กรรมการ ๓…
    (ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
    (นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
    ….กรรมการ
    (นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)
  3. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิด
    ค่าใช้จ่ายใด ๆ
    ๔. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนดหรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ
    ขอยกเลิกสัญญาได้
    ๑๐. บริษัทผู้ขายยินยอมให้คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาล ยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณี
    พบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์และบริษัทผู้ขาย
    ต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้น
    ๑๑. กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของ ตามใบสั่งซื้อ
    หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
    น
    ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิ ของผู้จะซื้อที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๑๒. ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่
    คณะแพทยศาสตร์วชิพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
    Price Performance : พิจารณาเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ
    คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียด
    ด.
    !
    (ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
    ประธานกรรมการ ๒…….
    กรรมการ ๓….
    ….กรรมการ
    (นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
    (นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)
    เกณฑ์การพิจารณาราคาต่อประสิทธิภาพ
    ด้านราคา ร้อยละ ๔๐
    ด้านประสิทธิภาพ ร้อยละ 50
    เกณฑ์ด้านประสิทธิภาพ
    ตัวแปร
    ๑.
    มีข้อมูลการศึกษาในมนุษย์
    และได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร
    ทางการแพทย์ โดยคุณภาพของ การศึกษาต้องอยู่ในเกณฑ์
    Meta-analysis หรือ
    Randomized controlled
    trial so Registry
    ค่า
    คะแนน
    เกณฑ์การพิจารณา
    นํ้าหนัก
    ๒๐ ๑๐๐
    มีข้อมูลการศึกษาในมนุษย์และได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทาง การแพทย์ โดยคุณภาพของการศึกษาต้องอยู่ในเกณฑ์ Meta- analysis หรือ Randomized controlled trial หรือ
    Registry
    ๒.การประเมินผลคุณภาพของ
    ๒๐
    ๑๐๐
    เวชภัณฑ์
    โดยประเมิน ใน ๓ ด้าน ด้านวัสดุที่ใช้ในการผลิต, ด้านบรรจุ
    ภัณฑ์และด้านการใช้งาน
    ระดับคะแนนประเมิน ๘๐-๑๐๐ - ๒๐ คะแนน
    ๓.การแลกเปลี่ยนเวชภัณฑ์ใกล้
    ๒๐ ๑๐๐
    แลกเปลี่ยนได้ทุกกรณี
    หมดอายุ
    ๗๐-๗๙ - ๑๕ คะแนน
    ต่ํากว่า ๗๐ = ๑๐ คะแนน
    – ๒๐ คะแนน
    ก่อนหมดอายุอย่างน้อย ๓ เดือน - ๑๕ คะแนน ก่อนหมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน = ๑๐ คะแนน ก่อนหมดอายุอย่างน้อย ๑ ปี
  • ๕ คะแนน
    คณะกรรมการก้าหนดรายละเอียด
    }
    996
    …….ประธานกรรมการ ๒…….
    กรรมการ ๓….
    …….กรรมการ
    (ผศ.กนก สุวรรณกิจ)
    (นางสาวเกวลี แสนสิงห์ชัยกุล)
    (นางสาวอัจฉริยา ภูเงิน)