ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จำนวน 3 รายการ (ตามรายละเอียดแนบท้าย)

• เพื่อเพิ่มศักยภาพของห้องปฏิบัติการในการตรวจวิเคราะห์ทางเวชศาสตร์จีโนมด้วยเทคนิค Next Generation Sequencing (NGS)
• เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัย การพยากรณ์โรค และการวางแผนการรักษาผู้ป่วย โดยเฉพาะโรคมะเร็ง ให้สอดคล้องกับแนวทาง Precision Medicine
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการดูแลรักษาผู้ป่วย
• เพื่อสนับสนุนการพัฒนาศักยภาพด้านบริการวิชาการ การเรียนการสอน และการวิจัยของคณะแพทยศาสตร์

• จัดหาเครื่องวิเคราะห์หาลำดับเบสของสารพันธุกรรมระดับจีโนม (NGS Sequencer) จำนวน 1 ชุด พร้อมอุปกรณ์ประกอบ
• จัดหาชุดน้ำยาสำหรับตรวจทางเวชศาสตร์จีโนมด้วยเทคนิค NGS จำนวน 3 รายการ:
  1. ชุดน้ำยาตรวจยีนมะเร็งเต้านมและรังไข่ (BRCA1, BRCA2 และยีนที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 30 ยีน) จำนวนไม่น้อยกว่า 64 ตัวอย่าง
  2. ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ยีนมะเร็งจาก DNA และ RNA (อย่างน้อย 52 ยีน) จำนวนไม่น้อยกว่า 160 ตัวอย่าง
  3. ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ยีนมะเร็งเม็ดเลือด (Myeloid) (DNA และ RNA) จำนวนไม่น้อยกว่า 36 ตัวอย่าง

• เครื่องวิเคราะห์หาลำดับเบสของสารพันธุกรรม (NGS Sequencer) จำนวน 1 ชุด
• อุปกรณ์ประกอบที่จำเป็นสำหรับการตรวจวิเคราะห์
• ชุดน้ำยาตรวจยีนมะเร็งเต้านมและรังไข่ (จำนวนไม่น้อยกว่า 64 ตัวอย่าง)
• ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ยีนมะเร็ง DNA/RNA (จำนวนไม่น้อยกว่า 160 ตัวอย่าง)
• ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ยีนมะเร็งเม็ดเลือด (จำนวนไม่น้อยกว่า 36 ตัวอย่าง)

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาสิ้นสุดโครงการใน TOR (โปรดตรวจสอบในเอกสารแนบเพิ่มเติมหรือประกาศประกวดราคา)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน
• Standards Compliance: -
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาเครื่องวิเคราะห์ NGS Sequencer และชุดน้ำยาที่มีคุณสมบัติเฉพาะตามที่กำหนด
• Personnel: -

• การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอจะดำเนินการตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (โปรดตรวจสอบเกณฑ์คะแนนหรือราคาต่ำสุดในเอกสารประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์)

• NGS Sequencer: ต้องเป็นเครื่องวิเคราะห์หาลำดับเบสระดับจีโนม
• ชุดน้ำยา BRCA1/BRCA2: ตรวจ SNVs, InDels, Large exon/gene deletions/duplications ได้
• ชุดน้ำยา 52 ยีน: ตรวจ Hotspot, SNVs, Indels, CNVs และ Gene fusions ได้พร้อมกันในขั้นตอนเดียว
• ชุดน้ำยา Myeloid: ตรวจ Hotspot, Full genes, Fusion driver genes และ Expression genes ได้

• การชำระเงินและค่าปรับเป็นไปตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ (รายละเอียดระบุในร่างสัญญาแนบท้าย)

1. Q: โครงการนี้รองรับการตรวจยีนมะเร็งชนิดใดบ้าง? A: รองรับมะเร็งเต้านมและรังไข่, มะเร็งทั่วไป (DNA/RNA) และมะเร็งเม็ดเลือด (Myeloid)
2. Q: ชุดน้ำยา 52 ยีนสามารถตรวจอะไรได้บ้าง? A: ตรวจ Hotspot, SNVs, Indels, CNVs และ Gene fusions ได้พร้อมกันในขั้นตอนเดียว
3. Q: เครื่อง NGS Sequencer ต้องจัดหามาด้วยหรือไม่? A: ใช่ ต้องจัดหาเครื่องวิเคราะห์จำนวน 1 ชุดพร้อมอุปกรณ์ประกอบ
4. Q: ชุดน้ำยาตรวจมะเร็งเต้านมรองรับตัวอย่างประเภทใด? A: รองรับตัวอย่างจากเลือด
5. Q: ชุดน้ำยาตรวจมะเร็งทั่วไปรองรับตัวอย่างประเภทใด? A: รองรับเนื้อเยื่อสด หรือ FFPE tissue
6. Q: การตรวจยีนมะเร็งเม็ดเลือดครอบคลุมยีนประเภทใดบ้าง? A: ครอบคลุม Hotspot, Full genes, Fusion driver genes และ Expression genes
7. Q: โครงการนี้เน้นการตรวจด้วยเทคนิคใด? A: เทคนิค Next Generation Sequencing (NGS)
8. Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อคืออะไร? A: เพื่อเพิ่มศักยภาพห้องปฏิบัติการในการตรวจวิเคราะห์ทางเวชศาสตร์จีโนมและรองรับ Precision Medicine
9. Q: ชุดน้ำยาตรวจมะเร็งเต้านมต้องตรวจยีนได้กี่ตัว? A: อย่างน้อย 30 ยีน
10. Q: ชุดน้ำยาตรวจมะเร็งทั่วไปต้องตรวจยีนได้กี่ตัว? A: อย่างน้อย 52 ยีน

1. ความเป็นมา
   ขอบเขตของงาน (Term of reference : TOR)
   โครงการจัดซื้อชุดน้ํายาสําหรับตรวจทางเวชศาสตร์จีโนมด้วยเทคนิค Next Generation Sequencing (NGS) จํานวน 3 รายการ
   8.40169
   ห้องปฏิบัติการอณูพยาธิวิทยา ภาควิชาพยาธิวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ มีภารกิจ ในการให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการด้านอณูพันธุศาสตร์และเวชศาสตร์จีโนม เพื่อสนับสนุน การวินิจฉัย การพยากรณ์โรค และการวางแผนการรักษาผู้ป่วย โดยเฉพาะโรคมะเร็งและโรคทางพันธุกรรมที่ มีความซับซ้อน ซึ่งปัจจุบันการตรวจวิเคราะห์ทางพันธุกรรมด้วยเทคนิค Next Generation Sequencing (NGS) มีบทบาทสําคัญในการตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็งหลายชนิด และสามารถ นําข้อมูลที่ได้ไปใช้ประกอบการวางแผนการรักษาแบบ การแพทย์แม่นยํา (Precision Medicine) เช่น การ เลือกใช้ยารักษามะเร็งแบบมุ่งเป้า (Targeted therapy)
   ปัจจุบันการตรวจวิเคราะห์ด้วยเทคนิค NGS บางรายการยังจําเป็นต้องส่งตรวจไปยังหน่วยงานภายนอก ในลักษณะการจ้างเหมาบริการตรวจ ส่งผลให้เกิดข้อจํากัด เช่น ระยะเวลาการรอผลการตรวจค่อนข้างนาน และการควบคุมคุณภาพการตรวจมีข้อจํากัด ดังนั้น เพื่อเพิ่มศักยภาพในการให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางเวช ศาสตร์จีโนมของหน่วยงาน และสนับสนุนการดูแลรักษาผู้ป่วยให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น ห้องปฏิบัติการอณู พยาธิวิทยาจึงมีความประสงค์ดําเนินการจัดซื้อ ชุดน้ํายาสําหรับตรวจทางเวชศาสตร์จีโนมด้วยเทคนิค Next Generation Sequencing (NGS) พร้อมอุปกรณ์ประกอบที่จําเป็นสําหรับการตรวจวิเคราะห์ภายใน ห้องปฏิบัติการ
2. วัตถุประสงค์
   2.1 เพื่อเพิ่มศักยภาพของห้องปฏิบัติการในการตรวจวิเคราะห์ทางเวชศาสตร์จีโนมด้วยเทคนิค Next
   Generation Sequencing (NGS)
   2.2 เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัย การพยากรณ์โรค และการวางแผนการรักษาผู้ป่วย โดยเฉพาะโรคมะเร็ง ให้ สอดคล้องกับแนวทาง Precision Medicine
   2.3 เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการดูแลรักษาผู้ป่วย
   2.5 เพื่อสนับสนุนการพัฒนาศักยภาพด้านบริการวิชาการ การเรียนการสอน และการวิจัยของคณะ
   แพทยศาสตร์
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   1
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
   กรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
   ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย 3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร
   พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น
   ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่น
   ข้อเสนอ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
   ขอเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
   2
   3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
   ขอเสนอ
   (2) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดย ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
   จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
   (3) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เขายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
   หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการ พาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัท เงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อ
   ที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่ง ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
   (4) กรณีตาม (1) - (3) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
   (4.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
   (4.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ.2561
4. คุณลักษณะเฉพาะ
   ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้จัดหาเครื่องวิเคราะห์หาลําดับเบสของสารพันธุกรรมระดับจีโนม (NGS Sequencer) จํานวน 1 ชุด พร้อมอุปกรณ์ประกอบ และชุดน้ํายาสําหรับตรวจทางเวชศาสตร์ จีโนมด้วย เทคนิค Next Generation Sequencing (NGS) ประกอบชุดน้ํายา จํานวน 3 รายการ ดังนี้
   ชุดน้ํายาสําหรับตรวจสําหรับตรวจยีนมะเร็งเต้านม BRCA1 และ BRCA2 และยีนที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 30 ยีน จํานวนไม่น้อยกว่า 64 ตัวอย่าง
   ชุดน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ยีนมะเร็งจากสารพันธุกรรมชนิดดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอได้อย่างน้อย 52
   ยีน หรือมากกว่า จํานวนไม่น้อยกว่า 160 ตัวอย่าง
   3
   ชุดน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ยีนมะเร็งเม็ดเลือด (Myeloid) ชนิดดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอ จํานวนไม่
   อยกว่า 36 ตัวอยาง
   4.1 ชุดน้ํายาสําหรับตรวจยีนมะเร็งเต้านม BRCA1 และ BRCA2 และยืนที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 30 ยีน
   4.1.1 เป็นชุดน้ํายาสําหรับตรวจยีนมะเร็งเต้านมและรังไข่ เช่น BRCA1 BRCA2 และยีนที่เกี่ยวข้อง
   อย่างน้อย 30 ยีน ด้วยเทคนิค Next Generation Sequencing
   4.1.2 สามารถตรวจการกลายพันธุ์ชนิด SNVs, InDels และ large exon/gene deletions/
   duplications on human BRCA1 la BRCA2 genes
   4.1.3 สามารถรองรับการใช้ตัวอย่างส่งตรวจจากเลือดได้
   ได
   4.1.4 ชุดน้ํายาสําหรับตรวจยีนที่เกี่ยวข้องกับการตรวจมะเร็งเต้านมและรังไข่มีความจําเพาะวิเคราะห์ ยืนก่อมะเร็งจากสารพันธุกรรมชนิดดีเอ็นเอ ตรวจได้อย่างน้อย 30 ยีน เช่น ATM, BARD1,
   BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDK12, CHEK2, FANCD2, MRE11A, NBN, PALB2, RAD51B,
   RAD54L, TP53, EPCAM, MLH3, PMS1, RAD50, RAD51C, RAD51D, CDH1, MLH1, MSH2,
   MSH6, MUTYH, NF1, PMS2, PTEN, SMARCA4 และ STK11
   4.2 ชุดน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ยืนมะเร็งจากสารพันธุกรรมชนิดดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอได้อย่างน้อย 52
   ยีน ได้อย่างน้อย ดังต่อไปนี้
   4.2.1 เป็นชุดน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์มะเร็งจากสารพันธุกรรมชนิดดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอ ด้วย
   เทคนิค Next generation sequencing
   4.2.2 สามารถตรวจการกลายพันธุ์ชนิด hotspots, SNVs, indels, CNVs และ gene fusions ในสาร
   พันธุกรรมชนิดดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอได้พร้อมกันในขั้นตอนการทํางานเดียว
   ครอบคลุมอย่างน้อย
   52 u laun ABL1, AKT1, AKT3, ALK, AR, AXL, BRAF, CDK4, CDK6, CCND1, CTNNB1,
   DDR2, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERG, ESR1, ETV1, ETV4, ETV5, FGFR1, FGFR2,
   FGFR3, FGFR4, GNA11, GNAQ, HRAS, IDH1, IDH2, JAK1, JAK2, JAK3, KIT, KRAS, MAP2K1,
   MAP2K2, MET, MTOR, MYC, MYCN, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PDGFRA, PIK3CA, PPARG, RAF1, RET, ROS1 และ SMO ซึ่งสามารถตรวจดังรายการต่อไปนี้

Hotspot จํานวนอย่างน้อย 35 ยืน เช่น AKT1, ALK, AR, BRAF, CDK4, CTNNB1, DDR2,
EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ESR1, FGFR2, FGFR3, GNA11, GNAQ, HRAS, IDH1,
DH2, JAK1, JAK2, JAK3, KIT, KRAS, MAP2K1, MAP2K2, MET, MTOR, NRAS,
PDGFRA, PIK3CA, RAF1, RET, ROS1 และ SMO
4

Copy number variants อย่างน้อย 19 ยีน เช่น ALK, AR, BRAF, CCND1, CDK4,
CDK6, EGFR, ERBB2, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, KIT, KRAS, MET, MYC, MYCN,
PDGFRA a PIK3CA
Gene fusions ouðu 23 Ɛu 19 ABL1, AKT3, ALK, AXL, BRAF, EGFR, ERBB2,
ERG, ETV1, ETV4, ETV5, FGFR1, FGFR2, FGFR3, MET, NTRK1, NTRK2, NTRK3,
PDGFRA, PPARG, RAF1, RET ROS1
4.2.3 สามารถตรวจวิเคราะห์มะเร็งได้หลายชนิดพร้อมกัน เช่น Bladder, Breast, Colorectal
Endometrial, Esophageal, Gastric, Gastrointestinal Stromal Tumor, Glioblastoma, Head and neck, Kidney, Liver, Melanoma, Mesothelioma, Non-small Cell Lung, Osteosarcoma, Ovarian, Pancreatic, Prostate, Skin Basal Cell Carcinoma, Small Cell Lung, Soft Tissue Sarcoma, Testicular as Thyroid unu
4.2.4 สามารถวิเคราะห์ตัวอย่างจากตัวอย่างเนื้อเยื่อสด หรือ formalin-fixed paraffin-embedded
(FFPE) tissue 1
4.3 ชุดน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ยีนมะเร็งเม็ดเลือด (Myeloid) ชนิดดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอ
4.3.1 เป็นชุดน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์มะเร็งจากสารพันธุกรรมชนิดดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอ ด้วย
เทคนิค Next generation sequencing
4.3.2 anunsomsttonsnanuwuşuûn hotspots, Full genes, Fusion driver genes, Expression genes และ Expression control genes จากสารพันธุกรรมชนิดดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอได้พร้อม
กัน ประกอบดวย
4.3.2.1 Hotspot
adnuðu 23 Ju vu ABL1, BRAF, CBL, CSF3R, DNMT3A,
ชน
FLT3, GATA2, HRAS, IDH1, IDH2, JAK2, KIT, KRAS, MPL, MYD88, NPM1,
NRAS, PTPN11, SETBP1, SF3B1, SRSF2, U2AF1 a WT1
4.3.2.2 Full genes and 17 du 19 ASXL1, BCOR, CALR, CEBPA, ETV6, EZH2, IKZF1, NF1, PHF6, PRPF8, RB1, RUNX1, SH2B3, STAG2,
TET2, TP53 а ZRSR2
4.3.2.3 Fusion driver genes nununua 29 Suit ABL1, ALK, BCL2, BRAF, CCND1, CREBBP, EGFR, ETV6, FGFR1, FGFR2, FUS, HMGAZ, JAK2,
KMT2A(MLL), MECOM, MET, MLLT10, MLLT3, MYBL1, MYH11, NTRK3,
NUP214, PDGFRA, PDGFRB, RARA, RBM15, RUNX1, TCF3 % TFE3
4.3.2.4 Expression genes อย่างน้อย 5 ยีน เช่น BAAC, MECOM, MYC, SMC1A และ
WT1
5