ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อตรวจวัดภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน จำนวน 500 ชิ้น

โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ 69079132790
฿14,500,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 17 ส.ค. 2569 ปทุมธานี
รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ ได้ออกประกาศ TOR เพื่อจัดซื้อสายสวนเพื่อตรวจวัดภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (IVUS - Intravascular Ultrasound) จำนวน 500 ชุด งบประมาณรวมทั้งสิ้น 14,500,000 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) เพื่อใช้ในงานรักษาพยาบาลผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด โดยคุณลักษณะของสายสวนต้องมีความถี่สูงตั้งแต่ 40 MHz มี Transducer ในการแสดงภาพแบบหมุนรอบตัวเอง 360 องศา (Rotational) ขนาดไม่เกิน 3.15 Fr. ส่วนต้น (Proximal Shaft) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.4 Fr. ความยาวไม่น้อยกว่า 135 เซนติเมตร และสามารถใช้ร่วมกับ Coronary guiding catheter ขนาดตั้งแต่ 5 Fr. ขึ้นไป รวมถึง PTCA Guide wire ขนาด 0.014 นิ้ว ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นเอกสารตัวอย่างสินค้า ใบรับรองมาตรฐาน ISO 13485 เอกสารจาก อย. และหลักฐานการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย (กรณีเป็นตัวแทนจำหน่าย) โดยใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือก

English summary

Thammasat University Hospital is procuring 500 sets of Intravascular Ultrasound (IVUS) catheters for cardiac and vascular diagnosis and treatment, with a total budget of 14,500,000 THB. The procurement uses the lowest price criteria for evaluation. Bidders must comply with specific technical requirements including a 40 MHz frequency, 360-degree rotational transducer, ISO 13485 certification, and Thai FDA approval.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ ตำบลคลองหนึ่ง อำเภอคลองหลวง

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดหาอุปกรณ์สายสวนสำหรับใช้ตรวจความผิดปกติภายในหัวใจ หลอดเลือดโคโรนารี่ หรือหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน
  • เพื่อให้ได้วัสดุทางการแพทย์ที่มีคุณภาพเหมาะสม ปลอดภัย และได้มาตรฐานสำหรับใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อตรวจวัดภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (IVUS) จำนวน 500 ชุด ตามคุณลักษณะเฉพาะที่โรงพยาบาลกำหนด
  • ดำเนินการส่งมอบสินค้าตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว พร้อมใบตรวจวิเคราะห์คุณภาพสินค้า (COA) ในแต่ละ Lot
  • รับประกันคุณภาพสินค้าและการเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุดบกพร่อง หมดอายุ หรือมีปัญหาการใช้งานตามเงื่อนไขของโรงพยาบาล

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • สายสวนเพื่อตรวจวัดภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (IVUS) จำนวน 500 ชุด
  • แคตตาล็อกและรายละเอียดคุณลักษณะของสินค้า
  • ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ จำนวน 1 ชิ้น
  • ใบรับรองมาตรฐาน ISO 13485
  • ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • หนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (ฉบับภาษาไทย)
  • ใบตรวจวิเคราะห์คุณภาพสินค้า (Certificate of Analysis - COA) สำหรับทุก Lot ที่ส่งมอบ

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 7 วันทำการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
  • ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 60 วัน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบ
  • อายุผลิตภัณฑ์: ต้องมีอายุการเก็บรักษาโดยปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปี ก่อนวันหมดอายุนับถัดจากวันส่งมอบ และสามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ำกว่า 90 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
  • Standards Compliance: ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
  • Experience: -
  • Previous Project Cost: -
  • Technical Capabilities: ต้องนำ1ตัวอย่างสินค้า จำนวน 1 ชิ้น มายื่นในวันเสนอราคา พร้อมแคตตาล็อกและรายละเอียดคุณลักษณะ
  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

  • การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • เป็นสายสวนสำหรับตรวจความผิดปกติภายในหัวใจหรือหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงตั้งแต่ 40 MHz
  • มี Transducer ในการแสดงภาพแบบหมุนรอบตัวเองแบบ 360 องศา (Rotational)
  • สามารถใช้ได้กับ Coronary guiding catheter ที่มีขนาดตั้งแต่ 5 Fr. ขึ้นไป
  • ขนาดสายสวนไม่เกิน 3.15 Fr. และส่วนต้นของสายสวน (Proximal Shaft) มีขนาดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.4 Fr.
  • สายสวนมีความยาวไม่น้อยกว่า 135 เซนติเมตร
  • สามารถใช้ได้กับ PTCA Guide wire ขนาด 0.014 นิ้ว
  • บรรจุในภาชนะที่สะอาด ปราศจากเชื้อ มีการแสดงฉลากและบาร์โค้ด (1 มิติ หรือ 2 มิติ) ชัดเจน

เงื่อนไขสัญญา

  • รูปแบบสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
  • การจ่ายเงิน: ชำระเงินภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว โดยผ่านบัญชีธนาคาร
  • ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบหรือยังไม่ได้เปลี่ยน เป็นรายวัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: สายสวน IVUS ที่จัดซื้อต้องมีความถี่คลื่นเสียงเท่าใด? A: ต้องมีความถี่สูงตั้งแต่ 40 MHz ขึ้นไป
  • Q: สายสวนจะต้องรองรับ Guide wire ขนาดเท่าใด? A: สามารถใช้ได้กับ PTCA Guide wire ขนาด 0.014 นิ้ว
  • Q: ขนาดของสายสวนกำหนดไว้ไม่เกินเท่าใด? A: ขนาดสายสวนไม่เกิน 3.15 Fr. และส่วนต้นของสายสวน (Proximal Shaft) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.4 Fr. ความยาวไม่น้อยกว่า 135 เซนติเมตร
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างสินค้าจำนวนเท่าใดในวันเสนอราคา? A: ต้องส่งตัวอย่างสินค้าจำนวน 1 ชิ้น พร้อมแคตตาล็อก
  • Q: มาตรฐานการผลิตโรงงานที่ผู้ผลิตต้องได้รับคืออะไร? A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
  • Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่าน้อยเท่าใด? A: ต้องมีอายุการเก็บโดยปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปี ก่อนหมดอายุนับถัดจากวันส่งมอบ และเปลี่ยนสินค้าก่อนหมดอายุไม่ต่ำกว่า 90 วัน
  • Q: หากพบสินค้ามีปัญหาการใช้งานใน Lot ใดๆ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าทั้งหมดของ Lot นั้นๆ ภายใน 15 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
  • Q: โรงพยาบาลมีกำหนดจ่ายเงินภายในกี่วันหลังตรวจรับ? A: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
  • Q: อัตราค่าปรับกรณีส่งสินค้าล่าช้าคิดเป็นร้อยละเท่าใด? A: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  • Q: เอกสารสำคัญจาก อย. ที่ผู้นำเข้าต้องมีคืออะไร? A: ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

1540าบาล 33,
THAMMA SAT
SITY HOSPITAL
UNIVERSITY
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
(Terms of Reference: TOR)
สายสวนเพื่อตรวจวัดภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อสายสวนเพื่อตรวจวัด ภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน เพื่อใช้รักษาพยาบาลผู้ป่วยในโรงพยาบาล ธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ จํานวน ๕๐๐ ชุด
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เป็นสายสวนใช้สําหรับตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดโคโรนารี่ หรือหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วย การถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน
๒.๒ เพื่อให้ได้วัสดุที่มีคุณภาพเหมาะสมสําหรับใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.
๓.๑
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน
ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลธรรมศาสตร์ เฉลิมพระเกียรติ ณ วันประกาศเชิญชวนหรือหนังสือเชิญชวนให้เข้ามายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทํา
การอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการยื่นข้อเสนอในครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
๓.๑๐.๑ กรณีที่ข้อตกลงของกิจการร่วมค้า กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า หลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
/
C
-๒-
๓.๑๐.๒ กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้า
นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
๓.๑๐.๓ สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุก
รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Goverment
Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๓.๑๒.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี
ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้าย
ก่อนวันยื่นข้อเสนอ
๓.๑๒.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้ (๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน (๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท
ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท
ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท
ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท
ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท

(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท
ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท
ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท
ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท
๓.๑๒.๓ สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่น ข้อเสนอโดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือ เป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้ง
หนึ่งในวันลงนามในสัญญา
-60-
๓.๑๒.๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่
จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคาร ภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบ กิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่น ข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
๔.๑ ลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ เป็นสายสวนสําหรับตรวจความผิดปกติภายในหัวใจหรือหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยคลื่น
เสียงความถี่สูงตั้งแต่ ๔๐ MHz ทําให้ได้ภาพที่มีความคมชัด
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๒.๑ เป็นสายสวนที่มี Transducer ในการแสดงภาพแบบหมุนรอบตัวเองแบบ ๓๖๐ องศา
(Rotational) เพื่อให้ได้ภาพที่มีความละเอียด และชัดเจน ช่วยให้สามารถแปลผลได้แม่นยําขึ้น ๔.๒.๒ สามารถใช้ได้กับ Coronary guiding catheter ที่มีขนาดตั้งแต่ ๕ Fr.ขึ้นไป
1
๔.๓ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ พร้อมยื่นเอกสารรับรองในวันเสนอราคา ๔.๔ ต้องแสดงรายละเอียดคุณลักษณะและแคตตาล็อกของรายการที่เสนอราคา พร้อมยื่นเอกสารรับรองใน
วันเสนอราคา
๔.๕ ผู้ผลิตภายในประเทศ ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต กรณีเป็นผู้นําเข้าต้องมีใบจดทะเบียน
สถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข พร้อมยื่นเอกสารรับรองในวันเสนอ
ราคา
๔.๖ ขนาดที่ต้องการ
๔.๖.๑ เป็นสายสวนที่มีขนาดไม่เกิน ๓.๑๕ Fr. และมีส่วนต้นของสายสวน (Proximal Shaft) มีขนาด
น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๒.๔ Fr.
๔.๖.๒ สายสวนมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๓๕ เซนติเมตร
๔.๖.๓ สามารถใช้ได้กับ PTCA Guide wire ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว
๔.๗ การแสดงฉลาก
๔.๗.๑ ที่ภาชนะบรรจุ อย่างน้อยต้องระบุข้อความ หรือสัญลักษณ์ ต่อไปนี้ ให้เห็นชัดเจน
๔.๒.๑.๑ ชื่อผลิตภัณฑ์หรือชื่อการค้า
๔.๗.๑.๒ ผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์
๔.๗.๑.๓ เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต หรือรุ่นที่ผลิต
๔.๗.๑.๔ เดือน/ปี หรือ ปี/เดือนที่หมดอายุ
๔.๗.๑.๕ วิธีการทําให้ปราศจากเชื้อ
C
-๔-
๔.๗.๒ บรรจุภัณฑ์จะต้องมีรหัสแท่ง (บาร์โค้ด) ชนิด ๑ มิติ หรือ ๒ มิติ ซึ่งเป็นเลขหมายประจําตัวสินค้า ๔.๘ บรรจุภัณฑ์
บรรจุในภาชนะบรรจุที่สะอาด หุ้มห่อมิดชิด สามารถคงสภาพตลอดอายุการใช้งาน และป้องกันการปนเปื้อน และป้องกันความเสียหายในระหว่างการขนส่ง และการเก็บรักษาในสภาวะปกติ
๔.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่างสินค้าที่เสนอ จํานวน ๑ ชิ้น เพื่อประกอบการพิจารณา
๔.๑๐ การรับรองคุณภาพ
๔.๑๐.๑ กรณีเป็นตัวแทนจําหน่าย ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทน จําหน่ายในประเทศไทย (ฉบับภาษาไทย) พร้อมยื่นเอกสารรับรองในวันเสนอราคา
๔.๑๐.๒ สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นสินค้าใหม่ มีอายุในการเก็บโดยปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า ๒ ปี ก่อน
หมดอายุนับถัดจากวันส่งมอบ
๔.๑๐.๓ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot. กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา การใช้งาน ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าทั้งหมดของ Lot. นั้น ๆ ให้แล้วเสร็จภายใน ๑๕ วันนับตั้งแต่วันที่โรงพยาบาลได้แจ้งให้ผู้ยื่นข้อเสนอรับทราบผ่านทางจดหมาย
๔.๑๑) เงื่อนไข
อิเล็กทรอนิกส์ ที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้แจ้งให้ไว้กับโรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ กรณีเปลี่ยน ล่าช้าเกินระยะเวลาที่กําหนด ผู้ยื่นข้อเสนอต้องชําระค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้เปลี่ยน
๔.๑๑.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ ๔.๑๑.๒ สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ํากว่า 50 วัน
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
๕.๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งมอบสินค้าตามปริมาณ สถานที่ และวันเวลาที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
ภายใน ๗ วันทําการ นับตั้งแต่วันถัดจากวันกําหนดในใบสั่งซื้อ
๕.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบเอกสารใบตรวจวิเคราะห์คุณภาพสินค้า (COA Certificate of Analysis)
ทุก Lot. ที่ส่งมอบ
๕.๓ ภาชนะบรรจุรวมต้องมีความปลอดภัยในการขนส่งและการเก็บรักษา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๖.๑ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินงบประมาณรายจ่ายจากรายได้โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ จํานวนเงิน ๑๔,๕๐๐,๐๐๐บาท (สิบสี่ล้านห้าแสนบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
๔.๑ โรงพยาบาล จะชําระเงินค่าสิ่งของที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอภายใน ๙๐ วันนับถัด
จากวันที่รับมอบและผ่านการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
M
-&-
๔.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับและจ่ายเงินผ่านบัญชีธนาคาร เว้นแต่การจ่ายเงินแต่ละครั้งซึ่งมีมูลค่าไม่เกิน
สามหมื่นบาท อาจจ่ายเป็นเงินสดได้
๙. อัตราค่าปรับ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอส่งสินค้าล่าช้า ไม่เป็นไปตามกําหนดระยะเวลาที่ส่งมอบ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องชําระ ค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
การกําหนดระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสินค้าเป็นเวลา ๖๐ วัน นับถัดจาก
วันที่โรงพยาบาลได้รับมอบ
C
งานการพยาบาลผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด โรงพยาบาลธรรมศาสตร์เฉลิมพระเกียรติ
โทร.๐๒-๙๒๖-๙๕๒๑