ประกวดราคาซื้อขดลวดค้ำยันที่ใช้กับหลอดเลือดภายในกะโหลกศีรษะ จำนวน ๑๕ ชิ้น
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ มีความประสงค์จัดซื้อขดลวดค้ำยันหลอดเลือดภายในกะโหลกศีรษะ (Intracranial Stent) เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะเส้นเลือดสมองโป่งพอง (Intracranial Aneurysms) โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเปลี่ยนทิศทางการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดสมองให้เป็นปกติ
คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ การเป็นขดลวดชนิดสาน (Braid Stent) จำนวน 64 เส้น รองรับการใช้งานร่วมกับสายสวนขนาด 0.027 นิ้ว ตัวขดลวดผลิตจาก Cobalt Chromium พร้อมจุดสังเกต (Marker) ทำจาก Platinum เพื่อความชัดเจนในการมองเห็นผ่านเอกซเรย์ นอกจากนี้ยังมีเทคโนโลยี Bio-Stealth Surface และระบบ Re-sheath marker เพื่อความปลอดภัยในการใช้งานและการกางขดลวดใหม่ สินค้าต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุหีบห่อพร้อมใช้งานครั้งเดียว (Single-use) โดยมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.25 – 5.25 มิลลิเมตร และความยาว 12 – 50 มิลลิเมตร
เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคาคือต้องแนบหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ และมีการรับประกันคุณภาพสินค้า 6 เดือน ทั้งนี้ โรงพยาบาลจะมีการประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากผลประเมินต่ำกว่า 60% โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญา
English summary
Sawanpracharak Hospital is procuring intracranial stents for the treatment of intracranial aneurysms, specifically designed to divert blood flow. The required stents must be of the Braid Stent type (64 wires), compatible with 0.027-inch microcatheters. Key features include Bio-Stealth Surface technology, Cobalt Chromium construction, and Platinum markers for radiopacity. The stents must be sterile, single-use, and available in sizes ranging from 3.25–5.25 mm in diameter and 12–50 mm in length. Bidders must provide FDA import certification, ensure at least 1 year of shelf life upon delivery, and offer a 6-month quality warranty. The hospital reserves the right to terminate the contract if monthly quality assessments fall below 60%.
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่มีอาการของเส้นเลือดสมองโป่งพอง (Intracranial Aneurysms)
- เพื่อเปลี่ยนทิศทางการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดสมอง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบขดลวดค้ำยันหลอดเลือดภายในกะโหลกศีรษะ (Intracranial Stent) ตามคุณลักษณะที่กำหนด
- ปฏิบัติตามมาตรฐานการจัดเก็บและขนส่งเครื่องมือแพทย์
- รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลา 6 เดือน
- เข้ารับการประเมินคุณภาพสินค้าโดยคณะกรรมการของโรงพยาบาลเป็นรายเดือน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ขดลวดค้ำยันหลอดเลือด (Intracranial Stent) ขนาด 3.25 – 5.25 มม. ความยาว 12 – 50 มม.
- เอกสารรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ใบรับประกันคุณภาพสินค้า
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานของสินค้าต้องเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ระยะเวลารับประกันคุณภาพ 6 เดือน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีสิทธิเสนอราคาตามระเบียบพัสดุภาครัฐ
- Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาสินค้าที่มีคุณสมบัติเฉพาะตามที่กำหนด (เช่น 64 wire, Bio-Stealth Surface, Re-sheath marker)
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากราคาต่อหน่วยที่ต้องไม่เกินราคากลางที่กำหนด
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
- การประเมินคุณภาพสินค้าต่อเนื่องทุกเดือนหลังทำสัญญา (เกณฑ์ผ่านไม่น้อยกว่า 60%)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: Braid Stent (64 เส้น)
- วัสดุ: Cobalt Chromium (ตัวขดลวด), Platinum (Marker)
- ขนาด: เส้นผ่านศูนย์กลาง 3.25 – 5.25 มม., ความยาว 12 – 50 มม.
- คุณสมบัติพิเศษ: Bio-Stealth Surface, Re-sheath marker, Fluoro-saver marker
- การใช้งาน: ใช้กับสายสวนขนาด 0.027 นิ้ว, ใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Single-use)
เงื่อนไขสัญญา
- การประเมินคุณภาพ: โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพทุกเดือน หากคะแนนต่ำกว่า 60% โรงพยาบาลสามารถบอกเลิกสัญญาได้ทันที
- การเสนอราคา: ต้องระบุราคาต่อหน่วยให้ชัดเจน และผลรวมต้องเท่ากับราคาที่เสนอ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ขดลวดค้ำยันนี้รองรับสายสวนขนาดใด? A: รองรับสายสวนหลอดเลือดขนาด 0.027 นิ้ว
- Q: วัสดุที่ใช้ทำจุดสังเกต (Marker) คืออะไร? A: ทำจากวัสดุ Platinum เพื่อให้มองเห็นได้ชัดเจนภายใต้เอกซเรย์
- Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? A: ต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี
- Q: หากผลประเมินคุณภาพรายเดือนไม่ผ่านเกณฑ์ จะเกิดอะไรขึ้น? A: โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ทันทีโดยผู้ขายไม่สามารถเรียกร้องค่าเสียหายได้
- Q: ขดลวดค้ำยันนี้สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ออกแบบมาเพื่อใช้งานครั้งเดียว (One-time use) เท่านั้น
- Q: มีการระบุจำนวนเส้นลวด (Wire) หรือไม่? A: มี ต้องเป็นชนิด 64 เส้น (64 wire)
- Q: ระยะเวลารับประกันคุณภาพสินค้าคือเท่าใด? A: รับประกันคุณภาพ 6 เดือน
- Q: ต้องแนบเอกสารสำคัญใดบ้างในการยื่นข้อเสนอ? A: ต้องแนบหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- Q: ระบบ Fluoro-saver marker มีไว้เพื่ออะไร? A: เพื่อช่วยลดปริมาณรังสีให้กับผู้ใช้งานขณะทำหัตถการ
- Q: สามารถกางขดลวดใหม่ได้หรือไม่? A: ได้ โดยสังเกตจาก Re-sheath marker
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ขดลวดค้ํายันที่ใช้กับหลอดเลือดภายในกะโหลกศีรษะ
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
- วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับรักษาผู้ป่วยที่มีอาการของเส้นเลือดสมองโป่งพอง (intracranial aneurysms)
ใช้เพื่อเปลี่ยนทิศทางการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดสมอง - คุณสมบัติทั่วไป
2.1 มีลักษณะเป็นโครงลวดถ่างขยาย ลักษณะสานกันเป็นร่างแห ( Braid Stent ) ที่มีขนาดและ ความยาวต่างๆกันใช้เพื่อช่วยในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการของเส้นเลือดสมองโป่งพอง (intracranial
aneurysms) จํานวน 64 wire
2.2 ใช้ได้กับสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็ก ขนาด 0.027 นิ้ว - คุณสมบัติเฉพาะ
3.1 มี Bio-Stealth Surface
3.2 ตัวขดลวดค้ํายัน ทํามาจากวัสดุประเภท Cobalt chromium เพื่อง่ายต่อการมองเห็นภายใต้ เอกซเรย์ และขดลวดค้ํายัน จะมีจุดสังเกต (Marker) ทํามาจากวัสดุ platinum ซึ่งสามารถมองเห็นได้ชัดเจน ด้วยเอกซเรย์
3.4 สามารถกางขดลวดค้ํายัน ใหม่ได้ ( retrieve stent ) โดยสังเกตได้จาก Re-sheath marker 3.5 ส่วนปลายของสายสวนมีแถบ Fluoro-saver marker เพื่อลดปริมาณรังสีให้กับผู้ใช้ 3.6 ขดลวดค้ํายันมีขนาดตั้งแต่ 3.25 – 5.25 มิลลิเมตร และมีความยาวตั้งแต่ 12 - 50 มิลลิเมตร 4. เงื่อนไขเฉพาะ
4.1 ออกแบบสําหรับใช้งานครั้งเดียว (one – time use)
4.2 มีอายุการใช้งาน 1 ปีขึ้นไป ในวันส่งของ
4.3 บรรจุห่อละ 1 ชิ้น และทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว 4.4 รับประกันคุณภาพ 6 เดือน
4.5 มีมาตรฐานของคลังเก็บสินค้า และการจัดส่งสินค้า
4.6 มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………….
กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
On
.กรรมการ
-2-
เงื่อนไขเพิ่มเติม - กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด - ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)…
(ลงชื่อ)……..
(ลงชื่อ)………
Ar
Qu
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
กรรมการ