ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๖ รายการ (ตามรายละเอียดแนบท้าย)

• เพื่อใช้เป็นทางนำวัสดุอุดหรือยาให้เข้าถึงตำแหน่งรอยโรคในหลอดเลือดสมองโดยตรง
• เพื่อรักษาภาวะหลอดเลือดรั่วหรือฉีกขาดจากอุบัติเหตุหรือโรคของผนังหลอดเลือด
• เพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงเชื่อมต่อกับหลอดเลือดดำผิดปกติ (AVM)
• เพื่ออุดหลอดเลือดก่อนการผ่าตัด (Preoperative embolization)
• เพื่อรักษาเนื้องอกด้วยการอุดหลอดเลือดหรือฉีดสารเคมีบำบัด
• เพื่อรักษาโรคเส้นเลือดขอดในสมองโดยการอุดกาว
• เพื่อใช้ในภาวะหลอดเลือดแดงตีบและเส้นเลือดโป่งพอง

• จัดหาและส่งมอบเวชภัณฑ์ทางการแพทย์จำนวน 6 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• รายการที่ 1, 3: สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษ (Microcatheters) ขนาด 1.2Fr และ 1.5Fr
• รายการที่ 2, 5: สายลวดนำสายสวน (Guidewires) ขนาด 0.007 นิ้ว และ 0.008 นิ้ว (ทำจากสแตนเลสและ Nitinol)
• รายการที่ 4: สายสวนส่งลูกโป่งอุดกั้นหลอดเลือด (Detachable Balloon Catheter)
• รายการที่ 6: สายสวนหลอดเลือดนำทาง (Guiding Catheters) ขนาด 0.58 และ 0.70 นิ้ว
• รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี
• ปฏิบัติตามเกณฑ์การประเมินคุณภาพสินค้าของโรงพยาบาลเป็นรายเดือน

• เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ 6 รายการ ตามมาตรฐานที่ระบุใน TOR
• เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย/ใบอนุญาตนำเข้าจาก อย.
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ของผู้ผลิต
• รายงานผลการตรวจสอบคุณภาพสินค้า (กรณีมีการสุ่มตรวจหรือประเมิน)

• ระยะเวลารับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
• การประเมินคุณภาพสินค้าจะดำเนินการทุกเดือนตลอดอายุสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องผ่านการรับรองระบบบริหารคุณภาพ ISO 13485
• Technical Capabilities: ต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดย อย.
• Personnel: -

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
• ราคาต่อหน่วยต้องไม่เกินราคากลางที่โรงพยาบาลกำหนด
• การประเมินคุณภาพสินค้าเป็นรายเดือน (หากคะแนนไม่ผ่านเกิน 50% ของใบประเมิน โรงพยาบาลมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญา)

• วัสดุ: ต้องมีความยืดหยุ่นสูง (เช่น PURSIL, Nitinol) และเข้ากันได้ทางชีวภาพ
• คุณสมบัติทางรังสี: ส่วนปลายต้องเป็น Radio-opaque (ทึบแสงรังสีเอ็กซ์) เพื่อความแม่นยำในการทำหัตถการ
• ความดัน: อุปกรณ์ต้องรองรับความดันได้ตามมาตรฐาน (เช่น 7 bar / 100 psi)
• บรรจุภัณฑ์: ต้องเป็นซองปลอดเชื้อ (Sterile) ระบุวันผลิต วันหมดอายุ และมาตรฐานการฆ่าเชื้อชัดเจน

• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันส่งมอบ
• การเปลี่ยนสินค้า: หากส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอ หรือสินค้ามีปัญหาในภายหลัง ผู้ขายต้องเปลี่ยนให้ถูกต้องโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• การบอกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาหากผลการประเมินคุณภาพสินค้าไม่ผ่านเกณฑ์เกิน 50%

1. Q: สินค้าต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง? A: ต้องผ่านการรับรองจาก อย. และผู้ผลิตต้องมี ISO 13485
2. Q: หากสินค้าที่ส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ถูกต้องตามตัวอย่างที่เสนอไว้ทันที
3. Q: โรงพยาบาลมีการตรวจสอบคุณภาพสินค้าอย่างไร? A: มีการประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากคะแนนไม่ผ่านเกิน 50% โรงพยาบาลมีสิทธิ์บอกเลิกสัญญา
4. Q: สายสวนหลอดเลือดในรายการที่ 1 และ 3 รองรับความดันได้เท่าใด? A: รองรับความดันสูงสุดได้ 7 bar (100 psi)
5. Q: สายลวดนำสายสวน (Guidewire) ทำจากวัสดุอะไร? A: ส่วนต้นทำจากสแตนเลส ส่วนปลายทำจาก Nitinol
6. Q: สายสวนนำทาง (Guiding Catheter) มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: เคลือบ Hydrophilic coating เพื่อความลื่นไหลและส่วนปลายทำจาก Nitinol เพื่อความแม่นยำ
7. Q: การยื่นเสนอราคาต้องทำผ่านช่องทางใด? A: ต้องยื่นผ่านระบบ e-GP ของภาครัฐ
8. Q: ระยะเวลารับประกันสินค้าคือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
9. Q: สามารถเสนอราคาเกินราคากลางได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ราคาต่อหน่วยต้องไม่เกินราคากลางที่โรงพยาบาลกำหนด
10. Q: บรรจุภัณฑ์ของเวชภัณฑ์ต้องระบุข้อมูลใดบ้าง? A: ชื่อยี่ห้อ, ขนาด, วันผลิต, วันหมดอายุ และมาตรฐานการทำให้ปราศจากเชื้อ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการ ที่ ๑ สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา ส่วนปลายขนาด ๑.๒Fr
คุณลักษณะทั่วไป
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
๑. สายสวนหลอดเลือกขนาดเล็กและยาวพิเศษ ใช้เพื่อเป็นทางนําวัสดุอุดหรือยาให้เข้าถึงตําแหน่ง
ของรอยโรคได้โดยตรงสําหรับการรักษาโรคดังต่อไปนี้
๒. หลอดเลือดรั่วหรือฉีกขาดซึ่งอาจเกิดจากอุบัติเหตุหรือโรคของผนังหลอดเลือดเองเพื่อทดแทนการ
ผ่าตัดซึ่งเป็นการรักษาที่จําเพาะกับหลอดเลือดที่รอยโรคโดยตรง โดยการนําวัสดุอุดที่เหมาะสม กับขนาดและตําแหน่งของการฉีกขาดผ่านทางสายสวนหลอดเลือดไปยังตําแหน่งนั้นๆ
๓. โรคหลอดเลือดแดงเชื่อมต่อกับหลอดเลือดดําอย่างผิดปกติโดยการนําวัสดุอุดที่เหมาะสมผ่านเข้า
ไปในตําแหน่งของหลอดเลือดที่ผิดปกติโดยตรงเป็นวิธีรักษาที่จําเพาะ หรือใช้ร่วมกับการผ่าตัด หรือการฉายแสงรักษา (Radiosurgery) ขึ้นอยู่กับขนาดและตําแหน่งของรอยโรคนั้นๆ ๔. เพื่ออุดหลอดเลือดก่อนการผ่าตัด (Preoperative embolization)โดยการนําวัสดุอุดกั้นที่
เหมาะสมกับขนาดของหลอดเลือดผ่านทางสายสวนหลอดเลือดเข้าไปอุดหลอดเลือดที่มาเลี้ยง ก้อนเนื้องอกนั้นๆ โดยควรอุดหลอดเลือดก่อนการผ่าตัดไม่นานกว่าหนึ่งสัปดาห์
๕. เพื่ออุดหลอดเลือดหรือการฉีดสารเคมีบําบัดผ่านหลอดเลือดที่มาเลี้ยงเนื้องอกบางชนิดให้มีขนา
เล็กลง
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. Magic ๑.๒ FM เป็น Microcatheters ที่มีส่วนประกอบที่เป็น PURSILเป็นพอลิเมอร์ที่มีความ
ยืดหยุ่นสูงและมีความสามารถในการเข้ากันได้ทางชีวภาพที่พิสูจน์แล้วได้รับประโยชน์จากทั้งยาง ซิลิโคนและยูรีเทน polyether และมีความเสถียรในการสวนหลอดเลือด
๒. ความยาวจําเพาะส่วน Magic ๑.๒ FM มีส่วนปลายสายสวนหลอดเลือกขนาดเล็กและยาวพิเศษ TURQUOISE PURSIL มีเส้นผ่านศูนย์กลางของปลายสายสวนขนาด ๑.๒ F (เฟรนช์) มีความยาว จําเพาะส่วนนี้ ๓ เซนติเมตร
๓. ความยาวจําเพาะส่วน Magic ๑.๒ FM มีส่วนประกอบสายสวนหลอดเลือกขนาดเล็กและยา
พิเศษ WHITE PURSIL มีเส้นผ่านศูนย์กลางของสายสวนในส่วนนี้ขนาด ๑.๘ F (เฟรนช์ มีความ ยาวจําเพาะส่วนนี้ประมาณ ๑๒ เซนติเมตร
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๑. สายสวนหลอดเลือดสําหรับรักษาโรคเส้นเลือดขอดในสมองโดยการอุดกาวสายสวนเคลื่อนไปตาม
กระแสเลือด ปลายสายมีขนาด ๑.๒ สายสวนหลอดเลือดมีขนาด รัศมี และความยาวเหมาะสม กับหลอดเลือด
๒. มีความอ่อนนุ่ม สามารถใช้ได้โดยไม่เป็นอันตรายต่อหลอดเลือด ความดันสูงสุด ที่ใช้ได้ ๗bar
(๑oopsi) หรือ กระบอกฉีดยาขนาด ๒.๕ CC สายสวนหลอดเลือดใช้สําหรับรักษาโรคเส้นเลือด ขอดในสมองโดยการอุดกาว กรณีการไหลของกระแสเลือดที่มีความดันเลือดปกติ ขนาดความยาว รวมทั้งเส้นประมาณ ๑๖๕ เซนติเมตร
(ลงชื่อ)……
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
.กรรมการ
(ลงชื่อ).
Qu
……กรรมการ
เงื่อนไขเฉพาะ
บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp
๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
๓.
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ……….
(ลงชื่อ)…….
(ลงชื่อ……..
On
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
.กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการ ที่ ๒ สายลวดนําสายสวนขนาดเล็กพิเศษส่วนต้นทําจากสแตนเลส ส่วนปลายทําจากไนตินอล ขนาด ๐.๐๐๘ นิ้ว
คุณลักษณะทั่วไป
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
สายลวดนําสายสวนขนาดเล็กและยาวพิเศษ ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางเล็กพอเหมาะกับ Microcatheter ซึ่งอาจมีมากกว่าหนึ่งขนาด สายลวดนําสายสวนไปยังหลอดเลือดเป้าหมายเพื่อการรักษาโรค (Intervention
Vascular Microcatheter)
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ส่วนปลายสายลวดนําสายสวนขนาดเล็กพิเศษทําด้วย Nitinol Supple part (Radio-opaque)
โปร่งแสง แต่ไม่โปร่งใส เป็นส่วนทึบแสงรังสีเอ็กซ์ มีความยาวประมาณ ๔๐ มิลลิเมตรมีส่วนปลาย สามารถดัดได้ดี ตามความโค้งของหลอดเลือด
๒. สายลวดนําสายสวนขนาดเล็กพิเศษ มีความอ่อนนุ่มสามารถนําพาสายสวนเข้าไปตามหลอดเลือด
ที่มีความโค้งได้เป็นอย่างดี
๓. มีขนาดของสายลวดนําสายสวนขนาดเล็กและยาวพิเศษ แตกต่างกันดังนี้
๓.๑ HYBRID๐๐๗D สายลวดตัวนําสายสวนเคลื่อนไปตามกระแสเลือดมีเส้นผ่านศูนย์กลาง ของปลายสายลวดนําสายสวนมีขนาดประมาณ ๑๐๐๗” (๐.๑๘ มิลลิเมตร) และมี ความยาวทั้งเส้น ๒๒๐ เซนติเมตร
๓.๒ HYBRID๐๐๘D สายลวดตัวนําสายสวนเคลื่อนไปตามกระแสเลือดมีเส้นผ่านศูนย์กลาง ของปลายสายลวดนําสายสวนมีขนาดประมาณ ๑๐๐๘ (๑.๒๐ มิลลิเมตร) และมี ความยาวทั้งเส้น ๒๒๐ เซนติเมตร
๓.๓ HYBRID๑๒๑๔D สายลวดตัวนําสายสวนเคลื่อนไปตามกระแสเลือดมีเส้นผ่านศูนย์กลาง ของปลายสายลวดนําสายสวนมีขนาดประมาณ ๑๐๑๒” (๐.๓๐ มิลลิเมตร) และมีความ ยาวทั้งเส้น ๒๐๐ เซนติเมตร
๓.๔ HYBRID๐๑๔D สายลวดตัวนําสายสวนเคลื่อนไปตามกระแสเลือดมีเส้นผ่านศูนย์กลาง ของปลายสายลวดนําสายสวนมีขนาดประมาณ ๑๐๑๔” (๐.๓๕ มิลลิเมตร) และมีความ ยาวทั้งเส้น ๒๐๐ เซนติเมตร
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๑. สายลวดนําสายสวนหลอดเลือดสําหรับรักษาโรคในสมอง ลวดตัวนําสายสวนเคลื่อนไปตามกระแส เลือดมีขนาดแตกต่างกันดังนี้ ๑๐๗, ๑๐๘, ๐๑๒, ๐๑๔” ส่วนปลายทําด้วย Nitinol มี ความอ่อนนุ่มสามารถนําพาสายสวนเข้าไปตามหลอดเลือดที่มีความโค้งได้ ส่วนปลายสามารถดัด
ได้
(ลงชื่อ)…..
….ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………….
A
.กรรมการ
(ลงชื่อ………….
Om
..กรรมการ
๒. สายลวดนําสายสวนหลอดเลือดความยาวที่แตกต่างกัน โดยมีความยาวทั้งเส้น ๒๑๐ เซนติเมตร มี
ขนาดสายสวน .๐๑๒” และมีความยาว ๒๐๐ เซนติเมตรมีขนาดปลายสายลวดนํา .๐๑๔” ตามลําดับ โดยลวดตัวนําสายสวน เคลื่อนไปตามกระแสน้ําสายสวนหลอดเลือดขึ้นไปตําแหน่งที่
แพทย์ต้องการรักษาได้ดีสําหรับรักษาโรคเส้นเลือดขอดในสมองโดยการอุดกาว
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน
ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp
๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
๓.
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)……..
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
A
………กรรมการ
On
(ลงชื่อ…………
….กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการ ที่ ๓ สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา ส่วนปลายขนาด ๑.๕๕
คุณลักษณะทั่วไป
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
๑. สายสวนหลอดเลือกขนาดเล็กและยาวพิเศษ ใช้เพื่อเป็นทางนําวัสดุอุดหรือยาให้เข้าถึงตําแหน่ง
ของรอยโรคได้โดยตรงสําหรับการรักษาโรคดังต่อไปนี้
๒. หลอดเลือดรั่วหรือฉีกขาดซึ่งอาจเกิดจากอุบัติเหตุหรือโรคของผนังหลอดเลือดเองเพื่อทดแทนการ
ผ่าตัดซึ่งเป็นการรักษาที่จําเพาะกับหลอดเลือดที่รอยโรคโดยตรง โดยการนําวัสดุอุดที่เหมาะสม กับขนาดและตําแหน่งของการฉีกขาดผ่านทางสายสวนหลอดเลือดไปยังตําแหน่งนั้นๆ
๓. โรคหลอดเลือดแดงเชื่อมต่อกับหลอดเลือดดําอย่างผิดปกติ โดยการนําวัสดุอุดที่เหมาะสมผ่านเข้า ไปในตําแหน่งของหลอดเลือดที่ผิดปกติโดยตรงเป็นวิธีรักษาที่จําเพาะ หรือใช้ร่วมกับการผ่าตัด หรือการฉายแสงรักษา (Radiosurgery) ขึ้นอยู่กับขนาดและตําแหน่งของรอยโรคนั้นๆ ๔. เพื่ออุดหลอดเลือดก่อนการผ่าตัด (Preoperative embolization) โดยการนําวัสดุอุดกันที่
เหมาะสมกับขนาดของหลอดเลือดผ่านทางสายสวนหลอดเลือดเข้าไปอุดหลอดเลือดที่มาเลี้ยง ก้อนเนื้องอกนั้นๆ โดยควรอุดหลอดเลือดก่อนการผ่าตัดไม่นานกว่าหนึ่งสัปดาห์
๕. เพื่ออุดหลอดเลือดหรือการฉีดสารเคมีบําบัดผ่านหลอดเลือดที่มาเลี้ยงเนื้องอกบางชนิดให้มีขนาด
เล็กลง
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา Magic เป็น Microcatheters ที่มี
ส่วนประกอบที่เป็นเป็นพอลิเมอร์ที่มีความยืดหยุ่นสูงและมีความสามารถในการเข้ากันได้ทาง
ชีวภาพที่พิสูจน์แล้วได้รับประโยชน์จากทั้งยางซิลิโคนและยูรีเทน polyether และมีความเสถียร
ในการสวนหลอดเลือด
๒. มีขนาดของสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กแตกต่างกันดังนี้
๒.๑ MAGIC ๑.๕๙
๒.๑.๑ มีส่วนประกอบสายสวนหลอดเลือกขนาดเล็กและยาวพิเศษ WHITE PURSIL มีเส้นผ่านศูนย์กลางของปลายสายสวนในส่วนนี้ขนาด ๑.๕ F (เฟรนช์) มีความยาวจําเพาะส่วนนี้ประมาณ ๑๕ เซนติเมตร
๒.๑.๒ ความยาวรวมทั้งเส้นประมาณ ๑๖๐ เซนติเมตร
๒.๒ MAGICMP
๒.๒.๑ ความยาวจําเพาะส่วน MAGICMP มีส่วนประกอบปลายสายสวนหลอดเลือก
ขนาดเล็กและยาวพิเศษ WHITE PURSIL มีเส้นผ่านศูนย์กลางของสายสวน ในส่วนนี้ขนาด ๑.๘ F (เฟรนซ์) มีความยาวจําเพาะส่วนนี้ ๒๐ เซนติเมตร ๒.๒.๒ ความยาวรวมทั้งเส้นประมาณ ๑๖๕ เซนติเมตร
(ลงชื่อ)………
……ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ…………..
……..กรรมการ
(ลงชื่อ…………
n
….กรรมการ
๒.๓ MAGICSTD
๒.๓.๑ ความยาวจําเพาะส่วน MAGICMP มีส่วนประกอบปลายสายสวนหลอดเลือก ขนาดเล็ก และยาวพิเศษ WHITE PURSIL มีเส้นผ่านศูนย์กลางของสายสวน ในส่วนนี้ขนาด ๑.๘ F (เฟรนช์) มีความยาวจําเพาะส่วนนี้ ๑๐ เซนติเมตร ๒.๓.๒ ความยาวรวมทั้งเส้นประมาณ ๑๕๕ เซนติเมตร
๓. ซองบรรจุ ๑ ชิ้น เป็นซองเดี่ยวปลอดเชื้อ ผลิตภัณฑ์บรรจุ ๑ ชิ้น ต่อ ๑ กล่อง ๔. ที่ซองบรรจุ ระบุชื่อยี่ห้อ ขนาดของสายสวน วันผลิต วันหมดอายุ การทําให้ปราศจากเชื้อ ๕. ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน ของสํานักอาหารและยา
5. บริษัทผู้ผลิต ผ่านการรับรองระบบบริหารคุณภาพ ISO๑๓๔๘๕
๗. เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหาผู้ขาย
รับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๑. สายสวนหลอดเลือดสําหรับรักษาโรคเส้นเลือดขอดในสมองโดยการอุดกาวสายสวนเคลื่อนไปตาม กระแสเลือดปลายสายมีขนาด ๑.๕ และ ๑.๘๙ สายสวนหลอดเลือดมีขนาด รัศมี และความยาว เหมาะสมกับหลอดเลือด
๒. มีความอ่อนนุ่ม สามารถใช้ได้โดยไม่เป็นอันตรายต่อหลอดเลือด ความดันสูงสุด ที่ใช้ได้ ๗bar
(๑๐๐psi) หรือ กระบอกฉีดยาขนาด ๒.๕ CC สายสวนหลอดเลือดสําหรับรักษาโรคเส้นเลือดขอด ในสมองโดยการอุดกาวกรณีการไหลของกระแสเลือดที่มีความดันเลือดปกติ
เงื่อนไขเฉพาะ
๑.
บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp ๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
๓. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)……
(ลงชื่อ)……
(ลงชื่อ……….
@ )
k
On
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
….กรรมการ
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการ ที่ ๔ สายสวนส่งลูกโป่งอุดกั้นหลอดเลือด
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
สายสวนหลอดเลือดเพื่อนําบอลลูนไปยังรอยแผลเพื่ออุดรูรั่วของหลอดเลือดที่ฉีกขาดซึ่งอาจเกิด จากอุบัติเหตุหรือโรคของผนังหลอดเลือดเองซึ่งเป็นการรักษาที่จําเพาะกับหลอดเลือดที่รอยโรคโดยตรง โดยการนํา Detachable Balloon นี้ผ่านทาง Vascular Guiding Catheter ไปยังตําแหน่งนั้นๆ ใน กรณีที่รูรั่ว หรือ ช่องฉีกขาดของหลอดเลือดมีขนาดใหญ่
๒. ใช้เพื่ออุดรูรั่วรักษาโรค Carotid Cavernous Fistula
๓. ใช้ในกรณีที่มีความจําเป็นต้องอุดหลอดเลือดหลักขนาดใหญ่ (Sacrification)
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนในสมองขนาดเล็กขนาด มีปลายสายสวนเป็นท่ออ่อนเส้นผ่านศูนย์กลาง ๐.๓๙ mmเพื่อใช้
ในการส่งบอลลูนไปยังรอยโรคเพื่อการรักษา
๒. สายสวนนําส่งบอลลูน มีความยาวของสายทั้งเส้นประมาณ ๑๖๓ cm.
๓. สายสวนหลอดเลือดที่ใช้ร่วมกับ ลูกโป่งอุดกั้นหลอดเลือด (Detachable Balloon) GOLDBAL Balloon ทุกขนาด โดยมีบอลลูนเบอร์ ๑-๖ และ Goldbal Balloon ๑๒๕๑๓SP ที่มีทั้งหมด ๗ ขนาดแตกต่างกัน
๔. โดยใช้สายสวนนําส่งบอลลูน กับความดันสูงสุดสําหรับการใช้งาน ขนาด ๗๐๐ kPa / ๗ bars (900PSI) คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๑. ใช้ในภาวะที่มีการรั่วของหลอดเลือดแดงจากเส้นเลือด Carotid artery ที่บริเวณฐานสมองเข้าไป
ในแอ่งหลอดเลือดดํา
๒. ในการรักษาเส้นเลือดโป่งพอง
๓. ใช้ในภาวะหลอดเลือดแดงตีบ
๔. เป็นสายสวนในสมองขนาดเล็กขนาด ๑.๘ เพื่อใช้ในการส่ง GOLDBAL Balloon ทุกขนาดโดยใช้ สายสวนนี้กับแรง ขนาดประมาณ ๒๐g นําบอลลูนขึ้นไปในตําแหน่งที่แพทย์ต้องการรักษาผู้ป่วย
เงื่อนไขเฉพาะ
๑.
บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp
๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้า ปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์จะไม่ รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
๓.
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้องเสนอ ราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคาครั้งนี้
ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
…….ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)..
(ลงชื่อ)……..
(ลงชื่อ)…….
On
м
.กรรมการ
…..กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการ ที่ ๕ สายลวดนําสายสวนขนาดเล็กพิเศษส่วนต้นทําจากสแตนเลส ส่วนปลายทําจากไนตินอล ขนาด ๐.๐๐๗ นิ้ว
คุณลักษณะทั่วไป
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
สายลวดนําสายสวนขนาดเล็กและยาวพิเศษ ที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางเล็กพอเหมาะกับ Microcatheter ซึ่งอาจมีมากกว่าหนึ่งขนาด สายลวดนําสายสวนไปยังหลอดเลือดเป้าหมายเพื่อการรักษาโรค (Intervention
Vascular Microcatheter)
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ส่วนปลายสายลวดนําสายสวนขนาดเล็กพิเศษทําด้วย Nitinol Supple part (Radio-opaque) โปร่งแสง แต่ไม่โปร่งใส เป็นส่วนทึบแสงรังสีเอ็กซ์ มีความยาวประมาณ ๘๐ มิลลิเมตร มีส่วน ปลายสามารถดัดได้ดี ตามความโค้งของหลอดเลือด
๒. สายลวดนําสายสวนขนาดเล็กพิเศษ มีความอ่อนนุ่มสามารถนําพาสายสวนเข้าไปตามหลอดเลือด
ที่มีความโค้งได้เป็นอย่างดี
๓. มีขนาดของสายลวดนําสายสวนขนาดเล็กและยาวพิเศษ แตกต่างกันดังนี้
๓.๑ HYBRID๐๐๗D สายลวดตัวนําสายสวนเคลื่อนไปตามกระแสเลือดมีเส้นผ่านศูนย์กลาง
ของปลายสายลวดนําสายสวนมีขนาด .๐๐๗” (๑.๑๘ มิลลิเมตร) และมีความยาวทั้งเส้น
๒๒๐ เซนติเมตร
๓.๒ HYBRID๐๐๘D สายลวดตัวนําสายสวนเคลื่อนไปตามกระแสเลือด มีเส้นผ่านศูนย์กลาง
ของปลายสายลวดนําสายสวนมีขนาด .๐๐๘” (๑.๒๐ มิลลิเมตร) และมีความยาวทั้งเส้น
๒๒๐ เซนติเมตร
๓.๓ HYBRID๑๒๑๔) สายลวดตัวนําสายสวนเคลื่อนไปตามกระแสเลือด มีเส้นผ่านศูนย์กลาง ของปลายสายลวดนําสายสวนมีขนาด .๐๑๒” (๐.๓๐ มิลลิเมตร) และมีความยาวทั้งเส้น
๒๐๐ เซนติเมตร
๓.๔ HYBRID๐๑๔D สายลวดตัวนําสายสวนเคลื่อนไปตามกระแสเลือด มีเส้นผ่านศูนย์กลาง
ของปลายสายลวดนําสายสวนมีขนาด .๐๑๔” (๐.๓๕ มิลลิเมตร) และมีความยาวทั้งเส้น
๒๐๐ เซนติเมตร
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๑. สายลวดนําสายสวนหลอดเลือดสําหรับรักษาโรคในสมอง ลวดตัวนําสายสวนเคลื่อนไปตาม
กระแสเลือดมีขนาดแตกต่างกันดังนี้ ๑๐๐๗, ๑๐๘, ๐๑๒, ๐๑๔” ส่วนปลายทําด้วย Nitinol มีความอ่อนนุ่มสามารถนําพาสายสวนเข้าไปตามหลอดเลือดที่มีความโค้งได้ ส่วนปลาย สามารถดัดได้
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ…………..
吵
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
(ลงชื่อ)……..
On
….กรรมการ
๒. สายลวดนําสายสวนหลอดเลือดความยาวที่แตกต่างกัน โดยมีความยาวทั้งเส้นประมาณ ๒๑๐
เซนติเมตร มีขนาดสายสวน .๐๑๒” และมีความยาวประมาณ ๒๐๐ เซนติเมตรมีขนาดปลายสาย ลวดนํา .๐๑๔”
ตามลําดับ โดยลวดตัวนําสายสวนเคลื่อนไปตามกระแสน้ําสายสวนหลอดเลือดขึ้นไปตําแหน่งที่
แพทย์ต้องการรักษาได้ดีสําหรับรักษาโรคเส้นเลือดขอดในสมองโดยการอุดกาว
เงื่อนไขเฉพาะ
๑.
บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp
๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
๓.
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)……..
..ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…..
…กรรมการ
………………..
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการ ที่ ๖ สายสวนหลอดเลือดขนาดนําทางชนิดนุ่มและยาวพิเศษ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน ๐.๕๘ และ ๐.๗๐ นิ้ว
คุณลักษณะทั่วไป
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
ใช้เป็นสายสวนหลอดเลือดนําทางเพื่อนําสายสวนขนาดเล็ก, วัสดุอุด, ท่อค้ํายันขนาดเล็ก
(Intracranial stent) หรืออุปกรณ์ในการลากลิ่มเลือดของหลอดเลือดสมอง เพื่อรักษาโรคของหลอดเลือด สมองตามข้อบ่งชี้ เดียวกับสายสวนหลอดเลือดเพื่อการรักษา (InterventionVascular Guiding Catheter) สามารถใช้ในกรณีเป็นผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดโค้งงอมาก
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนหลอดเลือดตัวนําชนิดพิเศษที่มีความแข็งแรง ขนาดเล็ก แต่นุ่มและสั้นกว่าสายสวน
หลอดเลือดเพื่อการรักษา (Interventional Vascular Guiding Catheter) มีความยาวประมาณ ๑๑๕ เซนติเมตร
๒. โดยสามารถวางได้ใกล้ตําแหน่งรอยโรคของหลอดเลือดในสมอง จะช่วยให้อุปกรณ์อื่นๆในการ
รักษามีความแม่นยําและสัมฤทธิ์ผลมากที่สุด
มีคุณสมบัติเคลือบ Hydrophilic coating ถึงส่วนปลายสายสวนหลอดเลือดตัวนําเพื่อให้มีความ ลื่นที่จะสามารถนําไปในหลอดเลือดได้ง่าย
๔. ส่วนปลายปลายสายสวนหลอดเลือดตัวนํา ทําด้วย Nitinol (Radio-opaque) โปร่งแสง แต่ไม่
โปร่งใส เป็นส่วนทึบแสงรังสีเอ็กซ์ สามารถเห็นได้ชัดเจนผ่านภาพคอมพิวเตอร์ Digital Subtraction Angiography (D.S.A.) ขณะทําการรักษา
๕. ส่วนปลายสุดอ่อนนุ่ม ๘ เซนติเมตร ผ่านเส้นโค้งของหลอดเลือด carotid syphon หรือขึ้นไปถึง
basilar artery
5. สายสวนหลอดเลือดนําทางชนิดนุ่มและยาวพิเศษ มีความแตกต่าง ดังนี้
๖.๑ FARGO
๒.๑.๑ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางรอบนอกของปลายสายสวนหลอดเลือดตัวนํา
(DistalO.D.) ๔.๙ F (เฟรนช์) หรือ ๑.๖๓ มิลลิเมตร และขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลางรอบนอกของปลายสายสวนหลอดเลือดตัวนํา ด้านที่ใกล้แพทย์ ผู้รักษา (Proximal O.D.) 5.0 F (เฟรนช์) หรือ ๒ มิลลิเมตร
๒.๑.๒ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในของปลายสายสวนหลอดเลือดตัวนํา ๑.๔๖
มิลลิเมตร(๐.๕๘”) หรือ ๔.๔ F (เฟรนช์)
๖.๒ FARGOMAX
๖.๒.๑ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางรอบนอกของปลายสายสวนหลอดเลือดตัวนํา (Distal O.D.) 5.0 F (เฟรนช์) หรือ ๒ มิลลิเมตร และ ขนาดเส้นผ่าน
ศูนย์กลางรอบนอกของปลายสายสวนหลอดเลือดตัวนํา
แพทย์ผู้รักษา (Proximal O.D.) 5.0 F (เฟรนช์)
ด้านที่ใกล้
๖.๒.๒ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในของปลายสายสวนหลอดเลือดตัวนํา ๑.๗๘
มิลลิเมตร (๐.๗๐)
(ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ…………
.กรรมการ
(ลงชื่อ)…
…..กรรมการ
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๑. เป็นสายสวนหลอดเลือดตัวนําชนิดพิเศษที่มีความแข็งแรง แต่นุ่มและยาวกว่าสายสวนหลอดเลือด เพื่อการรักษา (Interventional Vascular Guiding Catheter) มีความยาวไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ cm. โดยสามารถวางได้ใกล้ตําแหน่งรอยโรคของหลอดเลือดในสมองมากกว่าสายสวนหลอดเลือดเพื่อ การรักษาจะช่วยให้อุปกรณ์อื่นๆในการรักษามีความแม่นยําและสัมฤทธิ์ผลมากที่สุด
๒. เป็นสายสวนหลอดเลือดตัวนําชนิดพิเศษใช้เป็นช่องทางนําสายสวนขนาดเล็ก, วัสดุอุด, ท่อค้ํายัน ขนาดเล็ก (Intracranial stent) หรืออุปกรณ์ในการลากลิ่มเลือดของหลอดเลือดสมอง เพื่อรักษา โรคของหลอดเลือดสมองตามข้อบ่งชี้เดียวกับสายสวนหลอดเลือดเพื่อการรักษา (Interventional Vascular Guiding Catheter) มีประสิทธิภาพ สามารถใช้ในกรณีเป็นผู้ป่วยสูงอายุ หรือผู้ป่วยที่มี
เงื่อนไขเฉพาะ
๑.
หลอดเลือดโค้งงอมากได้ดี
บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถาน ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอ ราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมาพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp ๒. รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่าผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชา
รักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
๓. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้ว ผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวน สิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับ
โรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
๔. ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจน ซึ่งแต่ละรายการต้อง เสนอราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอ
ราคาครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)……
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………..
..กรรมการ
(ลงชื่อ………..
On
.กรรมการ