ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางเคมีทางห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ จำนวน 1 ชุด

• เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกภายในห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยอุบลราชธานี
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ความถูกต้อง และความรวดเร็วในการตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจทางห้องปฏิบัติการ
• เพื่อให้ห้องปฏิบัติการมีเครื่องมือและน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่ได้มาตรฐานสากลและพร้อมใช้งานอย่างต่อเนื่อง

• จัดส่งน้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกสำเร็จรูปพร้อมใช้งานจำนวน 20 รายการ ตามจำนวนการทดสอบ (test) ที่กำหนด
• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดแบบอัตโนมัติแบบตั้งพื้น (เครื่องใหม่) ให้โรงพยาบาลยืมใช้งานตลอดอายุสัญญา
• ติดตั้งและเชื่อมต่อระบบ LIS (Laboratory Information System) เข้ากับระบบ HIS (Hospital Information System) ของโรงพยาบาลให้เสร็จสมบูรณ์ภายใน 30 วัน
• ให้บริการบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Preventive Maintenance) ทุกๆ 2 เดือน และซ่อมแซมเมื่อเกิดการชำรุดเสียหาย
• จัดฝึกอบรมและแนะนำการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้แก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาลจนสามารถใช้งานและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นได้
• จัดหาสารมาตรฐาน (Calibrator) สารควบคุมคุณภาพ (IQC) และระบบโปรแกรม QC Online
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งเข้าร่วมการทดสอบคุณภาพภายนอก (EQA) กับสถาบันมาตรฐานตลอดอายุสัญญา

• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก 20 รายการ ประกอบด้วย:
  1. Glucose (ไม่น้อยกว่า 3,000 tests)
  2. BUN (ไม่น้อยกว่า 5,000 tests)
  3. Creatinine (ไม่น้อยกว่า 5,000 tests)
  4. Uric acid (ไม่น้อยกว่า 2,000 tests)
  5. Cholesterol (ไม่น้อยกว่า 3,000 tests)
  6. Triglyceride (ไม่น้อยกว่า 3,000 tests)
  7. HDL (ไม่น้อยกว่า 3,000 tests)
  8. LDL (ไม่น้อยกว่า 3,000 tests)
  9. Total Protein (ไม่น้อยกว่า 1,500 tests)
  10. Albumin (ไม่น้อยกว่า 1,500 tests)
  11. Total bilirubin (ไม่น้อยกว่า 1,500 tests)
  12. Direct bilirubin (ไม่น้อยกว่า 1,500 tests)
  13. AST (ไม่น้อยกว่า 3,000 tests)
  14. ALT (ไม่น้อยกว่า 3,000 tests)
  15. ALP (ไม่น้อยกว่า 3,000 tests)
  16. HbA1c (ไม่น้อยกว่า 2,000 tests)
  17. Electrolyte (ไม่น้อยกว่า 4,000 tests)
  18. Calcium (ไม่น้อยกว่า 1,000 tests)
  19. Magnesium (ไม่น้อยกว่า 1,000 tests)
  20. Phosphorus (ไม่น้อยกว่า 1,000 tests)
• เครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดแบบอัตโนมัติแบบตั้งพื้น (เครื่องใหม่) จำนวน 1 เครื่อง (สำหรับยืมใช้งาน)
• เครื่องสำรองไฟฉุกเฉิน (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที จำนวน 1 เครื่อง
• เครื่องพิมพ์ผลการตรวจวิเคราะห์ (Printer) พร้อมหมึกพิมพ์ตลอดระยะเวลาใช้งาน
• ระบบเชื่อมต่อ LIS กับ HIS ที่ใช้งานได้สมบูรณ์
• สารมาตรฐาน (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (IQC) อย่างน้อย 2 ระดับ
• ระบบโปรแกรม QC online ที่สามารถประเมินผลแบบ real-time และคำนวณค่า six-sigma
• รายงานการบำรุงรักษาเครื่องทุก 2 เดือน

• การเชื่อมต่อระบบ LIS-HIS ต้องเสร็จสมบูรณ์ภายใน 30 วัน นับตั้งแต่วางเครื่อง
• ระยะเวลาการบำรุงรักษาเครื่องและสนับสนุนน้ำยา/สารควบคุมคุณภาพ ตลอดอายุสัญญาการใช้งาน (ไม่ระบุจำนวนปีที่แน่ชัดในเอกสาร)

• Eligibility Requirements: ต้องมีหนังสือแสดงหลักฐานการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต
• Standards Compliance: เครื่องและน้ำยาตรวจวิเคราะห์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล CE Mark หรือ US FDA และน้ำยาทดสอบทุกรายการต้องใช้วิธีวิเคราะห์ที่เป็นมาตรฐาน/วิธีอ้างอิง
• Experience: เครื่องตรวจวิเคราะห์ในรุ่นมาตรฐานเดียวกัน ต้องมีการอ้างอิงว่ามีการใช้งานในโรงพยาบาลในประเทศไทย
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถเชื่อมต่อระบบ LIS เข้ากับ HIS ของโรงพยาบาลได้ และมีทีมช่างเทคนิคที่สามารถเข้าซ่อมแซมเครื่องได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่ที่มีความเชี่ยวชาญในการฝึกอบรมและแนะนำการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้แก่เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล

• พิจารณาคัดเลือกจากผู้เสนอราคาที่ยื่นเอกสารคุณสมบัติถูกต้องครบถ้วนตามข้อกำหนด (TOR) และเสนอราคาที่เหมาะสมที่สุดตามเกณฑ์การจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ

• น้ำยาตรวจวิเคราะห์: เป็นน้ำยาสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (ไม่ต้องผสมหรือเติมสารใดๆ) ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ มีฉลากระบุชื่อ Lot number และวันหมดอายุชัดเจน
• เครื่องตรวจวิเคราะห์:
  • เป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ชนิดตั้งพื้น (Floor-standing)
  • ความเร็วในการวิเคราะห์ไม่ต่ำกว่า 400 tests/hour (ไม่รวม ISE)
  • โหลดตัวอย่างด้วยระบบ Rack load ได้ไม่ต่ำกว่า 80 ตัวอย่างต่อรอบ
  • มีระบบบำรุงรักษาอัตโนมัติทั้งรายวัน (Daily) และรายสัปดาห์ (Weekly)
  • มีระบบตั้งค่ารีรันอัตโนมัติ (Auto rerun) เมื่อพบค่าวิกฤติหรือเกินช่วงวัด
  • มีระบบ Barcode reader สำหรับตรวจเช็คน้ำยาและสิ่งส่งตรวจ

• ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS เข้ากับ HIS ของโรงพยาบาลให้เสร็จสิ้นภายใน 30 วัน หากล่าช้าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายการดูแลรักษาระบบตลอดสัญญา
• ผู้ขายต้องส่งช่างมาบำรุงรักษาเครื่องทุก 2 เดือน และซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
• หากเครื่องเสียและซ่อมไม่ได้ภายใน 7 วัน ผู้ขายต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพใกล้เคียงมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอกทั้งหมด
• ผู้ขายต้องจัดหาสารมาตรฐาน (Calibrator), สารควบคุมคุณภาพ (IQC) อย่างน้อย 2 ระดับ และโปรแกรม QC online โดยไม่คิดมูลค่า
• ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมการทดสอบคุณภาพภายนอก (EQA) ตลอดอายุการใช้งาน

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่นำมาให้ยืมต้องเป็นเครื่องใหม่หรือไม่?
  A: ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน (Brand New)
  • Q: ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ของเครื่องอัตโนมัติขั้นต่ำคือเท่าใด?
    A: ไม่ต่ำกว่า 400 การทดสอบต่อชั่วโมง (tests/hour) โดยไม่รวมการทดสอบ ISE
  • Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เกิดการขัดข้อง ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไรและภายในเวลาเท่าใด?
    A: ต้องเข้ามาดำเนินการซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง
  • Q: ในกรณีที่เครื่องเสียและไม่สามารถซ่อมแซมได้ภายใน 7 วัน ผู้ขายมีแนวทางแก้ไขอย่างไร?
    A: ผู้ขายต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพใกล้เคียงกันมาให้โรงพยาบาลใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย หรือต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งสิ่งส่งตรวจไปวิเคราะห์ยังหน่วยงานภายนอก
  • Q: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่จัดส่งต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อยเท่าใด?
    A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ
  • Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบสารสนเทศอย่างไรบ้าง?
    A: ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS เข้ากับระบบ HIS ของโรงพยาบาลให้เสร็จสมบูรณ์ภายใน 30 วัน และดูแลรักษาระบบตลอดอายุสัญญา
  • Q: ระบบการโหลดสิ่งส่งตรวจของเครื่องวิเคราะห์ต้องรองรับได้กี่ตัวอย่างต่อรอบ?
    A: ต้องเป็นระบบ Rack load ที่สามารถโหลดตัวอย่างได้ไม่ต่ำกว่า 80 ตัวอย่างต่อรอบ
  • Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ (IQC) ในลักษณะใดบ้าง?
    A: ต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพสำหรับการตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอย่างน้อย 2 ระดับ ให้เพียงพอต่อการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
  • Q: โปรแกรม QC online ที่ผู้ขายต้องจัดหาให้มีคุณสมบัติอย่างไร?
    A: ต้องสามารถจัดเก็บข้อมูล IQC ส่งผลประเมินแบบ real-time กับกลุ่มผู้ใช้งาน และสามารถคำนวณค่า six-sigma ได้
  • Q: ข้อกำหนดเกี่ยวกับสารมาตรฐาน (Calibrator) และการสอบเทียบเครื่องมือเป็นอย่างไร?
    A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการจัดหาสารมาตรฐานและทำการสอบเทียบ (Calibration) ให้แก่โรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า

ล่าดับ
รายการ
ะ
1.
นํายาตรวจวิเคราะห์ทาง
จํานวน
1 ชุด
เคมีทางห้องปฏิบัติการ เทคนิคการแพทย์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะครุภัณฑ์

1. วัตถุประสงค์การใช้งาน
   ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกภายในห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย
   อุบลราชธานี
2. น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก
   2.1 น้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก จํานวน 20 รายการ ดังนี้
   2.1.1 Glucose จํานวนไม่น้อยกว่า 3,000 test
   2.1.2 BUN จํานวนไม่น้อยกว่า 5,000 test 2.1.3 Creatinine จํานวนไม่น้อยกว่า 5,000 test 2.1.4 Uric acid จํานวนไม่น้อยกว่า 2,000 test 2.1.5 Cholesterol จํานวนไม่น้อยกว่า 3,000 test 2.1.6 Triglyceride จํานวนไม่น้อยกว่า 3,000 test 2.1.7 HDL จํานวนไม่น้อยกว่า 3,000 test 2.1.8 LDL จํานวนไม่น้อยกว่า 3,000 test 2.1.9 Total Protein จํานวนไม่น้อยกว่า 1,500 test 2.1.10 Albumin จํานวนไม่น้อยกว่า 1,500 test 2.1.11 Total bilirubin จํานวนไม่น้อยกว่า 1,500 test 2.1.12 Direct bilirubin จํานวนไม่น้อยกว่า 1,500 test
   2.1.13 AST จํานวนไม่น้อยกว่า 3,000 test
   2.1.14 ALT จํานวนไม่น้อยกว่า 3,000 test
   2.1.15 ALP จํานวนไม่น้อยกว่า 3,000 test 2.1.16 HbA1c จํานวนไม่น้อยกว่า 2,000 test 2.1.17 Electrolyte จํานวนไม่น้อยกว่า 4,000 test 2.1.18 Calcium จํานวนไม่น้อยกว่า 1,000 test 2.1.19 Magnesium จํานวนไม่น้อยกว่า 1,000 test 2.1.20 Phosphorus จํานวนไม่น้อยกว่า 1,000 test
   ล่าดับ
   รายการ
   จํานวน
   มหาวิทยา
   ลัยอุบลราชธ
   บ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะครุภัณฑ์
   2.2 เป็นน้ํายาสําเร็จรูปเพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือด โดยใช้ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและ
   น้ํายาตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกัน
   2.3 น้ํายาทดสอบทุกรายการ เป็นวิธีวิเคราะห์ที่เป็นมาตรฐาน/วิธีอ้างอิง
   2.4 น้ํายาทุกรายการมีฉลากข้างขวดระบุชื่อชนิดของน้ํายา lot number และ วันหมดอายุ ที่ตรวจสอบทวนกลับได้ และมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 6 เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ
   2.5 น้ํายาที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ทุกรายการต้องเป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน
   ใด ๆ ลงในน้ํายาก่อนการใช้งาน
   ๆ
   ต้องไม่มีการผสมน้ํายาหรือเติมสาร
   2.6 ปริมาณน้ํายาตรวจวิเคราะห์รายการที่ 1 - 20 สามารถถัวเฉลี่ยปริมาณได้ตามการใช้งานจริง
3. เครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดแบบอัตโนมัติแบบตั้งพื้น
   3.1
   ผู้ขายต้องให้ยืมเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดแบบอัตโนมัติแบบตั้งพื้นใหม่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน ความเร็วไม่ต่ํากว่า 400 การทดสอบต่อชั่วโมงไม่รวม ISE
   3.2 เครื่องและน้ํายาตรวจวิเคราะห์ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล CE Mark หรือ US FDA
   3.3 ตัวเครื่องต้องโหลดตัวอย่างด้วยระบบ Rack load โดยสามารถโหลดตัวอย่างได้ไม่ต่ํากว่า 80 ตัวอย่างต่อรอบ 3.4 เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีระบบ การบํารุงรักษาแบบอัตโนมัติ ทั้ง Daily และ Weekly
   3.5 เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องสามารถตั้งค่ารีรันอัตโนมัติได้ กรณีพบค่าวิกฤติ และค่าเกินช่วงการตรวจวัด 3.6 ตัวเครื่องมีระบบ barcode reader สําหรับตรวจเช็คน้ํายาและตัวอย่างสิ่งส่งตรวจ
   3.7 เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มาติดตั้งต้องมีอุปกรณ์เพิ่มเติม ดังนี้
   3.7.1 เครื่องสํารองไฟฉุกเฉิน สํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
   3.7.2 เครื่อง Printer ที่พิมพ์ผลการตรวจวิเคราะห์ และ หมึกพิมพ์ ชนิดที่ใช้งาน ตลอดระยะเวลาที่ใช้เครื่อ 4. เงื่อนไขเฉพาะ
   4.1 ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่ใช้ในโรงพยาบาลเข้ากับระบบโปรแกรมหลักของ โรงพยาบาล (HIS) โดยต้องเชื่อมต่อ LIS ให้เสร็จสมบูรณ์ และสามารถใช้งานได้ดีเป็นที่พอใจกับผู้ใช้ ภายในเวลา อย่างช้าไม่เกิน 30 วัน นับตั้งแต่วางเครื่องแต่ละเครื่องและบริษัทฯ ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายการดูแลรักษาระบบ ตลอดสัญญา
   4.2 ผู้ขายต้องส่งช่างมาดูแลรักษาเครื่องที่มาติดตั้ง และตรวจสอบการทํางานของเครื่องให้ใช้ได้ดีอย่างสม่ําเสมอทุก 2
   ลาดบ
   รายการ
   จํานวน
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะครุภัณฑ์
   เดือน และเมื่อเครื่องมีปัญหาขัดข้อง ผู้ขายจะต้องดําเนินการซ่อมแซมให้ใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง หลังจากได้รับ แจ้งหรือติดต่อกลับทางโทรศัพท์ทันที เพื่อแนะนําทําการแก้ไขเบื้องต้น โดยที่บริษัทฯ ยินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่ เกี่ยวข้อง ทั้งหมดทุกรายการ
   ผู้ขายไม่สามารถแก้ไขให้เครื่องสามารถให้บริการตามที่ระบุไว้ในสัญญาได้ทัน ในกรณีเครื่องเสียไม่สามารถ
   4.3 หากผู้ขายไ
   ซ่อมได้ภายใน 7 วัน ผู้ขายต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด
   หรือต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจต่อที่หน่วยงานภายนอกโรงพยาบาล
   4.4 ผู้ขายต้องรับผิดชอบ ในการฝึกและแนะนําการใช้งานของเครื่องที่มาติดตั้ง ให้กับ เจ้าหน้าที่จนสามารถใช้เครื่อง ได้ รวมไปถึงมีความสามารถแก้ไขปัญหาเบื้องต้น ในกรณีที่ เครื่องมีปัญหาในการใช้งาน
   6 0
   4.5 ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่าย ในการจัดหาน้ํายาที่ใช้ร่วมในการตรวจวิเคราะห์ ให้แก่โรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า
   ๆ
   4.6 ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่าย ในการจัดหาสารมาตรฐาน (Calibrator) และทําการสอบเทียบ (Calibration) ให้แก่โรงพยาบาล โดยไม่คิดมูลค่า
   4.7 ผู้ขายต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (IOC) สําหรับการตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิก (Chemistry) อย่างน้อย 2 ระดับ ให้ เพียงพอต่อการใช้งาน ให้แก่โรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า
   4.8 ผู้ขาย ต้องจัดหาและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายให้กับสถาบันที่ต้องเข้าร่วมการทดสอบ (External Quality Assessment: EQA) ตลอดอายุการใช้งาน
   4.9 ผู้ขายต้องจัดหาระบบโปรแกรม QC online ที่สามารถจัดเก็บข้อมูล IQC และสามารถส่งผลไปประเมินผลกับ กลุ่มผู้ใช้งานได้แบบ real-time รวมทั้งสามารถประเมินและคํานวณค่า six-sigma ได้ โดยไม่คิดมูลค่า 4.10 เครื่องตรวจวิเคราะห์ในรุ่นมาตรฐานเดียวกัน ต้องมีการอ้างอิงว่ามีการใช้งานในโรงพยาบาลในประเทศไทย 4.11 ผู้ขายจะต้องมีหนังสือแสดงหลักฐานการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต
   มหาวิทยาลัยอุบลราชธาน