ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมหัวใจและทรวงอก จำนวน 8 รายการ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์เพื่อใช้ในงานวินิจฉัยและรังสีร่วมรักษา (Intervention) รวมถึงงานศัลยกรรม โดยแบ่งออกเป็น 8 รายการหลัก ได้แก่:
- สายลวดนำ (Plastic-type wire) ที่มีความลื่นพิเศษและป้องกันการหักงอ
- ลวดนำสายสวนหัวใจ (PTCA Guide wire) ที่มีความยืดหยุ่นสูงและควบคุมแรงบิดได้ดี
- ท่อนำสายสวน (Introducer) ที่มีวาล์วป้องกันเลือดไหลย้อนกลับ
- สายสวนฉีดสารทึบแสง (Diagnostic Catheter) ชนิดผนังบางพิเศษ
5-7. คลิปหนีบเส้นเลือด (Titanium Clips) ขนาดเล็ก กลาง และใหญ่ เพื่อใช้ในการผ่าตัด - วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (SURGICEL Fibrillar) ที่มีคุณสมบัติฆ่าเชื้อแบคทีเรียและดูดซึมได้เอง
วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อให้การรักษาเป็นไปอย่างปลอดภัย รวดเร็ว และลดภาวะแทรกซ้อนต่อผู้ป่วย อุปกรณ์ทุกรายการต้องผ่านการฆ่าเชื้อและได้รับมาตรฐานจาก อย. ประเทศไทย โดยผู้เสนอราคาต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่และมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดทางเทคนิคที่ระบุไว้ใน TOR
English summary
Sunpasitthiprasong Hospital is procuring 8 types of medical supplies for diagnostic, interventional radiology, and surgical procedures. The items include specialized guidewires, PTCA guidewires, introducer sets, diagnostic catheters, titanium vessel clips (small, medium, large), and absorbable hemostats (Oxidized Regenerated Cellulose). All items must meet strict technical specifications, including biocompatibility, sterilization standards (EO gas or radiation), and Thai FDA approval. The objective is to ensure safe and efficient patient care during vascular and surgical interventions.
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์นำในการสอดเข้าหลอดเลือดเพื่อการวินิจฉัยและการทำรังสีร่วมรักษา
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ
- เพื่อใช้ในการหยุดการไหลของเส้นเลือดระหว่างการผ่าตัด
- เพื่อช่วยห้ามเลือดบริเวณหลอดเลือดฝอย หลอดเลือดดำและแดงขนาดเล็ก
- เพื่อความปลอดภัยและประหยัดเวลาในการทำหัตถการ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ตามรายการที่กำหนด (8 รายการ)
- ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
- ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุในภาชนะที่ได้มาตรฐาน
- สำหรับคลิปหนีบเส้นเลือด ต้องมีตัวจับ (Applier) สนับสนุนให้เพียงพอตลอดการใช้งาน
- ต้องสามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล (ในบางรายการ)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายลวดนำ (Plastic-type wire) หลายขนาด
- ลวดนำสายสวนหัวใจ (PTCA Guide wire)
- ท่อนำสายสวน (Introducer) พร้อมอุปกรณ์ประกอบ
- สายสวนฉีดสารทึบแสง (Diagnostic Catheter)
- คลิปหนีบเส้นเลือด (Titanium Clips) ขนาด Small, Medium, Large
- วัสดุห้ามเลือด (SURGICEL Fibrillar) ขนาด 4x4 นิ้ว
ระยะเวลาดำเนินการ
- อุปกรณ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 ปี ณ วันส่งมอบ (สำหรับรายการที่ 1)
- วัสดุห้ามเลือดละลายภายใน 7-14 วันหลังการใช้งาน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายวัสดุการแพทย์
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย และมาตรฐาน US FDA (สำหรับวัสดุห้ามเลือด)
- Technical Capabilities: ต้องมีตัวจับ (Applier) สนับสนุนให้เพียงพอตลอดการใช้งาน (สำหรับคลิปหนีบเส้นเลือด)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
- การรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย. ไทย)
- ความพร้อมในการสนับสนุนอุปกรณ์เสริม (เช่น Applier)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุต้องมีความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatibility)
- ลวดนำต้องมีคุณสมบัติป้องกันการหักงอ (Kink Resistance) และควบคุมแรงบิดได้ดี (Torque Control)
- คลิปหนีบเส้นเลือดทำจาก Pure Titanium รูปทรงเกือกม้า
- วัสดุห้ามเลือดต้องมีฤทธิ์ในการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย (MRSA, VRE, ฯลฯ)
เงื่อนไขสัญญา
- ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ 100%
- ต้องมีการสนับสนุนอุปกรณ์เครื่องมือ (Applier) ตลอดการใช้งาน
- การบรรจุหีบห่อต้องป้องกันความชื้นและคงสภาพปราศจากเชื้อ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: คลิปหนีบเส้นเลือดต้องมีตัวจับ (Applier) มาให้ด้วยหรือไม่? ตอบ: ใช่ บริษัทต้องมีตัวจับสนับสนุนให้เพียงพอตลอดการใช้งาน
- ถาม: วัสดุห้ามเลือด SURGICEL Fibrillar ละลายได้เองหรือไม่? ตอบ: ใช่ สามารถดูดซึมได้เองภายใน 7-14 วัน
- ถาม: สายลวดนำต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 6 ปี ณ วันส่งมอบ
- ถาม: ท่อนำสายสวน (Introducer) ผลิตจากวัสดุอะไร? ตอบ: ผลิตจาก ETFE ซึ่งมีการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อต่ำ
- ถาม: สายสวนฉีดสารทึบแสงมีรูปร่างให้เลือกอย่างไรบ้าง? ตอบ: มีหลายแบบ เช่น Judkin, Amplatz, Tiger, Multipurpose
- ถาม: วัสดุห้ามเลือดสามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้หรือไม่? ตอบ: ได้ มีผลการทดลองยืนยันว่าสามารถฆ่าเชื้อได้หลายชนิด เช่น MRSA, VRE
- ถาม: การบรรจุสายลวดนำใช้วิธีใด? ตอบ: บรรจุและทำให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซเอทิลีนออกไซด์
- ถาม: ขนาดของคลิปหนีบเส้นเลือดมีกี่ขนาด? ตอบ: มี 3 ขนาด คือ Small, Medium และ Large
- ถาม: สายสวนฉีดสารทึบแสงรองรับแรงดันได้เท่าใด? ตอบ: รองรับแรงดันได้ไม่น้อยกว่า 500 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว
- ถาม: สามารถเปลี่ยนขนาดหรือความยาวของสายลวดนำได้หรือไม่? ตอบ: ได้ สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ สายลวดนําสําหรับสายสวนหลอดเลือดที่มีความลื่นมากเป็นพิเศษ
รายการที่ ๑
คุณลักษณะทั่วไป
ใช้เป็นอุปกรณ์นําในการสอดเข้าหลอดเลือดไปสู่อวัยวะส่วนต่างๆ ของร่างกายได้ สะดวกใช้สําหรับ นําสายสวน (Catheter) หลอดเลือดเพื่อใช้ในการวินิจฉัย และการทํารังสีร่วมรักษา(intervention) โดยมี วัตถุประสงค์ในการใช้งานได้อย่างปลอดภัยและ ประหยัดเวลา
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นชนิด Plastic-type wire ช่วยลดการทําลายผนังหลอดเลือด
๒. แกนในของลวดนําเป็นชนิด Super-elastic alloy core มีคุณสมบัติพิเศษในการป้องกันการหักหรือ
พับได้ดี (Kink Resistance) และสามารถควบคุมการบิด (Torque Control) ได้ตามต้องการ พื้นผิวด้านนอกของลวดนําเรียบเคลือบด้วยสารไฮโดรฟีลิค โพลีเมอร์ (MCoated) มีคุณสมบัติพิเศษ ขณะเปียกชื้นให้ความลื่นและสะดวกขณะสอดจะไหล เข้าไปตาม หลอดเลือดได้ดีโดยไม่ครูดหรือ ทําลายผนังหลอดเลือด ลดการเกิด Vessel trauma และ Thrombus
๓.
๔. ส่วนปลายของลวดน่าเป็นชนิดมีความยืดหยุ่น Flexible Tip และปลายรูปมน Rounded Shape ทํา
ให้ลดการทําลายผนังหลอดเลือดขณะใช้งาน
๕. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก (OD) ตั้งแต่ 0.๒๕, ๐.๐๓๒, ๐.๐๓๕, ๐.๐๓๘
5. มีความยาวตั้งแต่ ๒๖๐ เซนติเมตร
๗. มีให้เลือกชนิดปลาย ตรง (Straight), โค้ง (Angle)
๔. บรรจุและทําให้ปราศจากเชื้อโดย ก๊าซเอธทิลินอ๊อกไซด์
๔. มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 ปี ขณะส่งมอบ
ด
๑๐.สามารถแลกเปลี่ยน ขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
1
(ลงชื่อ)….
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)….
..กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ….
กรรมการ
(นางจตุพร บุญมานันท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายการที่ ๒
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
ลวดน่าสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดหัวใจสวนปลาย (PTCA Guide wire)
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์นําในการสอดเข้าหลอดเลือดหัวใจส่วนปลาย (distal portion)ได้ง่าย และสะดวก
ในการนําอุปกรณ์ต่างๆสําหรับการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบให้สามารถเข้าถึงรอยโรคได้อย่างปลอดภัยและ
ประหยัดเวลา คุณลักษณะเฉพาะ
๑) Distal core ทําจากวัสดุพิเศษชนิด Super-elastic Nickel-titanium alloy มีส่วนของ Coit Section ยาวประมาณ ๒๕ ซม. เคลือบด้วย hydrophilic polymer ซึ่งประกอบด้วย ๒ ส่วน คือ Platinum- alloy coil และ Stainless coil ให้ความยืดหยุ่นสูง (Superior flexibility) สามารถทําให้เข้าถึงหลอดเลือด หัวใจส่วนปลายได้ง่าย (distal portion)
b) Proximal shaft voniaq Stainless steel
๓) Distal และ Proximal shaft เชื่อมต่อกันโดยตรงด้วยเทคโนโลยี DuoCore ทําให้สามารถส่ง แรงควบคุมไปถึงปลายขดลวดนําได้อย่างดีเยี่ยม (outstanding torque response)
๑๘๐ ซม.
๔) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกประมาณ ๐.๐๓๔ นิ้ว และมีความยาวไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ
๕) มีชนิด Hypercoat, Intermediate, Floppy, Extension 5) บรรจุและทําให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซเอทิลีนออกไซด์พร้อมใช้งานได้ทันที
(asdo)….
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…
.กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงซื่อ)….
..กรรมการ
(นางจตุพร บุญมานันท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ ท่อนําสายสวนเข้าหลอดเลือดสําหรับการฉีดสี Introducer
รายการที่ ๓
๑. คุณลักษณะทั่วไป
ใช้แทงผ่านผิวหนังเข้าสู่หลอดเลือดแดงเพื่อสอดสายลวดนําเข้าสู่หลอดเลือดเพื่อใช้ในการวินิจฉัยและ
การทํารังสีร่วมรักษา (Intervention) โดยมีวัตถุประสงค์ในการใช้งานได้อย่างปลอดภัยและประหยัดเวลา ๒. คุณลักษณะเฉพาะ ประกอบด้วย
๒.๓ อินโทรดิวเซอร์ ชีท ผลิตจากวัสดุ ETFE (ethylene tetrafluoroethylene) ซึ่งมีคุณสมบัติใน การทําให้เกิดการระคายเคือง ต่อเนื้อเยื่อ น้อยที่สุด (Biocornpatability) และ มีความยืดหยุ่นสูง มีท่อข้าง (Sidearm) ขนาดใหญ่ ช่วยลดการอุดตันของลิ่มเลือดในท่อสอดสายลวดน้ํา สะดวกต่อการเก็บตัวอย่างเลือด และการควบคุมแรงดันมีวาวล์ป้องกันเลือดไหลย้อนกลับ (Haemostasis valve) ชนิดพิเศษ ออกแบบให้การ สอดสายสวนและลวดนําผ่านได้สะดวกโดยยังคงป้องกันการไหลกลับของเลือดได้ดีแบบ Cross-cut มีสีและ ตัวเลขระบุขนาดของชีทบริเวณส่วนโคน สะดวก และป้องกันความผิดพลาดในการเลือกใช้
๒.๒ ไดเลเตอร์ ชนิดปลายเรียวยาว (Long type) ช่วยให้การแทงผ่านผิวหนังสู่หลอดเลือดได้ลื่น สะดวกและแนบสนิทกับปลายของ ท ลดการท่าลายผนังหลอดเลือด สามารถล็อคกับบีทได้แน่น แต่ปลดล็อค ได้ง่ายแบบ Snap on dilator lock
๒.๓ มินิไกด์วาย เป็นชนิด Plastic wire ขนาดประมาณ ๐.๐๓๕ นิ้ว มีความยาวประมาณ ๔๕ ซม. ช่วยลดการทําลายหลอดผนังเลือดพื้นผิวด้านนอกเคลือบด้วยสาร Hydrophilic polymer ซึ่งมีคุณสมบัติพิเศษ ขณะเปียกชื้นให้ความลื่น และสะดวกขณะสอด จะไหลเข้าไปตามหลอดเลือดได้ดี โดยไม่ครูดหรือทําลายผนัง หลอดเลือดด้านใน
๒.๔ มีขนาดให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๔Fr. ถึง ๑๑.
๒.๔.
๒.๕ มีความยาวตั้งแต่ ๐-๑๐ ซม.
๒.๖ บรรจุอยู่ภาชนะขนาดกะทัดรัดและทําให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซเอธิลีนออกไซด์
(ลงชื่อ)….
………..ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)….
.กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน
นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)….
..กรรมการ
(นางจตุพร บุญมานันท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายการที่ ๔
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนสําหรับฉีดสารทึบแสงรังสีเพื่อการวินิจฉัย (Diagnostic Catheter)
๑. คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวนหัวใจและหลอดเลือดสําหรับฉีดสารทึบแสงรังสี และนําวัสดุอุปกรณ์อื่นผ่านปลายของ สายสวนไปยังตําแหน่งที่ต้องการตรวจวินิจฉัยโรค โดยมีวัตถุประสงค์ในการใช้งานได้อย่างปลอดภัยและ
ประหยัดเวลา
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
ด) เป็นสายสวนหลอดเลือดชนิดผนังบางพิเศษ (Ultra-thinwall) ทําให้เส้นผ่าศูนย์กลางภายใน มีขนาดใหญ่ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการไหลของสารทึบแสงรังสี
c) โครงสร้างเป็นลวดสแตนเลส ทอเป็นแบบตาข่ายคู่ (Double Series Stainless Steel Mesh) มีคุณสมบัติ เพิ่มความแข็งแรง ทนแรงดันได้สูง และสามารถควบคุมแรงบิดได้ตามต้องการ
ของหลอดเลือด
แสงรังสี
๓) ส่วนปลายของสายสวนผลิตจากวัสดุชนิดอ่อนนุ่ม (Soft material) ช่วยลดการทําลายผนัง
๔) สายสวนเป็นวัสดุทึบแสงรังสี (Highly radiopaque) ซึ่งมีคุณสมบัติมองเห็นได้ชัดเจนภายใต้
๕) มีรูปร่างของสายสวนตามมาตรฐานและแบบพิเศษที่สามารถเข้าทางแขน (radial approach) ให้เลือกความต้องการในการใช้งาน เช่น Judkin Left/Right, Amplatz Left/Right, Tiger, Multipurpose
เป็นต้น
๖) มีความหลากหลายของขนาด ให้เลือกตามความต้องการในการใช้ตั้งแต่ ๔ - ๖ Fr. ความยาว
ประมาณ ๘๐-๑๐๐ ซม.
๗) Hub ของสายสวนฯ เป็นชนิดใส สามารถตรวจสอบฟองอากาศได้ง่าย และมีระบุขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ภายนอก ขนาดความยาว และขนาดลวดนําที่สามารถสวมเข้าได้
๔) มีขนาดและอัตราแรงดันต่อการไหลของสารทึบแสงรังสี ดังนี้
ขนาด ๕ Fr. มีอัตราการไหลประมาณ ๑๕ มล. ต่อวินาที ที่แรงดันไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ
500 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว
ขนาด 5 Fr. มีอัตราการไหลประมาณ ๑๗ มล. ต่อวินาที ที่แรงดันไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ
500 ปอนด์ต่อตารางนิ้ว
๔) บรรจุและทําให้ปราศจากเชื้อโดยก๊าซเอทิลีนออกไซด์
(ลงชื่อ) 4
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
…………..
กรรมการ (ลงชื่อ)….
(นายธีรพล เกาะเทียน) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
.กรรมการ
(นางจตุพร บุญมานันท์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายการที่ ๕
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดและคุณลักษณะ
คลิปหนีบเส้นเลือดขนาดเล็ก (VITACLIP SIZE SMALL)
วัตถุประสงค์ เพื่อหยุดการไหลของเส้นเลือดระหว่างการผ่าตัด
คุณลักษณะทั่วไป
• ตัว Clips ทําจาก Pure Titanium ที่มีคุณสมบัติ ดังนี้
๑. รูปทรงตัว Clip มีลักษณะเป็นรูปเกือกม้า (Chevron shape) ทําให้การหนีบเส้นเลือด สามารถยืดได้เต็มเส้นเลือด
๒. ไม่มีปฏิกิริยาต่อร่างกาย biocompatibility
๓. ลักษณะร่องกลางของ clip ตัดและขวางตลอดแนวร่อง (Transverse and Longtitudinal sorration) เพื่อลดการบาดเจ็บของเส้นเลือด
คุณลักษณะเฉพาะ
Small
เงื่อนไขเฉพาะ
๔. รูปทรงของ Clip พอดีกับร่องปากตัวจับทําให้การหนีบจับได้อย่างมีประสิทธิภาพ
๑. Everest Clips Dimensions มีขนาดไม่เกินกว่า ๓.๗ mm. x ๓.๕mm x๔.0 mm. ๒. ตัว Clips บรรจุในที่บรรจุปราศจากเชื้อขนาดกลาง จํานวน 5 clip ต่อ 6 ชิ้น (Cartridge)
๓. ตัว Clip สามารถใช้ได้เหมาะสมพอดี กับตัวจับ (Applier)
๔. ตัวจับมีความยาว ๓ ขนาด คือ ๑๕ cm, ๒๐ cm,๒๘ am, ปากตรง (Straight) สําหรับ ขนาด
๑. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. บริษัทมีตัวจับ (Applier) สนับสนุนให้เพียงพอตลอดการใช้งาน ๓. ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย
(ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…….
กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)….
.กรรมการ
(นางจตุพร บุญมานันท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
I
รายการที่ 5
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดและคุณลักษณะ
คลิปหนีบเส้นเลือดขนาดกลาง (VITACLIP SIZE MEDIUM)
วัตถุประสงค์ เพื่อหยุดการไหลของเส้นเลือดระหว่างการผ่าตัด
คุณลักษณะทั่วไป
• ตัว Clips ทําจาก Pure Titanium ที่มีคุณสมบัติ ดังนี้
๑. รูปทรงตัว Clip มีลักษณะเป็นรูปเกือกม้า (Chevron shape) ทําให้การหนีบเส้นเลือด สามารถปิดได้เต็มเส้นเลือด
๒. ไม่มีปฏิกิริยาต่อร่างกาย biocompatibility
๓. ลักษณะร่องกลางของ clip ตัดและขวางตลอดแนวร่อง (Transverse and Longtitudinal serration) เพื่อลดการบาดเจ็บของเส้นเลือด
๔. รูปทรงของ Clip พอดีกับร่องปากตัวจับทําให้การหนีบจับได้อย่างมีประสิทธิภาพ
คุณลักษณะเฉพาะ
Medium
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. Everest Clips Dimensions มีขนาดไม่เกินกว่า 5.0 mm. x 4.0 mm x5.5 mm. ๒. ตัว Clips บรรจุในที่บรรจุปราศจากเชื้อขนาดกลาง จํานวน 5 clip ต่อ ๑
ชิ้น (Cartridge) ๓. ตัว Clip สามารถใช้ได้เหมาะสมพอดี กับตัวจับ (Applier) ตามสีฟ้า
๔. ตัวจับมีความยาว ๓ ขนาด คือ ๑๕ ๕, ๒๐ cm,๒๘ cm. ปากตรง (Straight) สําหรับ ขนาด
๓
๑. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. บริษัทมีตัวจับ (Applier) สนับสนุนให้เพียงพอตลอดการใช้งาน
๓. ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย
(ลงชื่อ)….. …………………ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)..
(ลงชื่อ)…….
(นายธีรพล เกาะเทียน)
กรรมการ
นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางจตุพร บุญมานันท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายการที่ ๗
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดและคุณลักษณะ
คลิปหนีบเส้นเลือดขนาดใหญ่ (VITACLIP SIZE LARGE)
วัตถุประสงค์ เพื่อหยุดการไหลของเส้นเลือดระหว่างการผ่าตัด
คุณลักษณะทั่วไป
ตัว Clips ทําจาก Pure Titanium ที่มีคุณสมบัติ ดังนี้
๑. รูปทรงตัว Clip มีลักษณะเป็นรูปเกือกม้า (Chevron shape) ทําให้การหนีบเส้นเลือด สามารถปิดได้เต็มเส้นเลือด
๒. ไม่มีปฏิกิริยาต่อร่างกาย biocompatibility
๓. ลักษณะร่องกลางของ clip ตัดและขวางตลอดแนวร่อง (Transverse and tongtitudinat serration) เพื่อลดการบาดเจ็บของเส้นเลือด
คุณลักษณะเฉพาะ
ขนาด Large เงื่อนไขเฉพาะ
๔. รูปทรงของ Clip พอดีกับร่องปากตัวจับทําให้การหนีบจับได้อย่างมีประสิทธิภาพ
๑. Everest Clips Dimensions มีขนาดไม่เกินกว่า ๑๒.๔ mm. x ๔.๘mm x9.5 mm ๒. ตัว Clips บรรจุในที่บรรจุปราศจากเชื้อขนาดใหญ่ จํานวน 5 clip ต่อ 6ชิ้น (Cartridge) ๓. ตัว Clip สามารถใช้ได้เหมาะสมพอดี กับตัวจับ (Applier) ด้ามสีส้ม
๔. ตัวจับมีความยาว ๓ ขนาด คือ ๒๕ cm, ๒๐ cm,๒๘ cm. ปากตรง (Straight) สําหรับ
๑. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. บริษัทมีตัวจับ (Applier) สนับสนุนให้เพียงพอตลอดการใช้งาน ๓. ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์ นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)……………
る
(นายธีรพล เกาะเทียน)
..กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ…….
.กรรมการ
(นางจตุพร บุญมานันท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายการที่ ๘
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้แบบเส้นใย ผลิตจาก ออกซิไดซ์ รีเจนเนอเรเตด เซลลูโลส
คุณสมบัติทั่วไป
(Oxidized Regenerated Cellulose)
SURGICEL Fibrilar คือวัสดุห้ามเลือดชนิดละลายได้ (Absorbable Hermostat) ซึ่งสามารถใช้ได้ใน งานศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุเพื่อช่วยห้ามเลือดบริเวณหลอดเลือดฝอย, หลอดเลือดดําขนาดเล็ก และหลอดเลือดแดงขนาดเล็ก เมื่อการผูกหรือวิธีทั่วไปอื่นๆ ใช้ไม่ได้ผลหรือไม่สามารถทําได้
๒. ชื่อทางเคมี
SURGICEL Fibrillar ผลิตจากสาร ออกซิไดซ์ รีเจนเนอเรเตท เซลลูโลส (Oxidized Regenerated
Cellulose)
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑
๓.๒
ព.
๓.๔
๓.๕
๓.๖
SURGICEL Fibrillar เมื่อสัมผัสกับเลือดจะพองขึ้นเป็นเจลาตินสีน้ําตาลคล้ํา ซึ่งช่วย ขบวนการแข็งตัวของเลือด (Blood Clot)
หลังขบวนการห้ามเลือด SURGICEL Fibrillar จะถูกดูดซึมไป โดยไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อ เนื้อเยื่อ (Minimal Tissue Reaction) ซึ่งจะละลายภายในเวลา ๗-๑๔ วัน ขึ้นกับปริมาณ SURGICEL Fibrillar ที่ใช้ และบริเวณที่วาง
มีค่า carboxyl content อยู่ในช่วง ๑๘-๒๔% ตามข้อกําหนดของ USP ขนาดของ SURGICEL Fibrillar มี ๔ X ๔ นิ้ว
SURGICEL Fibrillar ใช้ง่าย, สะดวก, สามารถแยกเป็นชั้นๆ หรือดึงออกจากกันตามขนาด ต่างๆ ตามความต้องการ
SURGICEL Fibrillar มีฤทธิ์ในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียในบริเวณที่มีการวาง จากผลการทดลอง ในห้องปฏิบัติการสามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรียดังต่อไปนี้
MRSA,PRSP,VRE, MRSE
Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis,Micrococcus luteus Streptococcus pyogenes Group A, Streptococcus pyogenes Group B, Streptococcus salivarius, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli,Klebsiella aerogenes,Lactobacillus sp.
(ลงชื่อ)……………..ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ).
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
…กรรมการ (ลงชื่อ)……จ
(นายธีรพล เกาะเทียน) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางจตุพร บุญมานันท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๒.
๓.๗
๓.๔
Salmonella enteritidis, Shigella dysenteriae „Serratia marcescens,Bacillus subtilis,Proteus vulgaris,Corynebacterium xerosis, Mycobacterium
phlei, Clostridium tetani
Clostridium perfringens, Bacteriodes fragilis, Enterococcus,Enterobacter
cloacae
Pseudomonas aeruginosa,Pseudomonas stutzeri Wax Proteus mirabilis มีงานวิจัยทางการแพทย์ ชนิดที่ทําการทดลองในผู้ป่วยที่มีชีวิต (In vivo study) รับรอง ประสิทธิภาพในการห้ามเลือดและถูกตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือ
ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยการฉายรังสี
๔. การบรรจุหีบห่อ
๔.๓
๔.๒
บรรจุในบรรจุภัณฑ์หรือห่อของที่ปราศจากเชื้อและกันความขึ้น
ห่อของดังกล่าวในข้อ ๔.๑ ถูกบรรจุในกล่องที่ทนต่อการเก็บรักษาและห่อหุ้มอย่างมิดชิด ๕. การรับรองมาตรฐาน ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US FDA และ
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย
Jonsdom!
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…..
กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ช้านาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)……
0-
.กรรมการ
(นางจตุพร บุญมานันท์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ