ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ ถุงมือตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว Disposable มีแป้ง
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการถุงมือตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable) แบบมีแป้ง สำหรับโรงพยาบาลมะการักษ์ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ในการตรวจวินิจฉัยหรือการรักษาทั่วไป (ที่ไม่ใช่การศัลยกรรม) รวมถึงการสัมผัสวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อน
คุณลักษณะสำคัญของผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ XS, S, M และ L มีคุณสมบัติยืดหยุ่น ผิวด้านนอกมีความสากเพื่อการหยิบจับที่แม่นยำ และผ่านการตรวจสอบรูรั่วตามมาตรฐานอุตสาหกรรม โดยต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน มอก. 1056 เล่ม 1-2556 หรือ ISO 3199, ISO 374 และได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างถูกต้อง
ในส่วนของการส่งมอบและเงื่อนไขสัญญา ผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุในกล่องกระดาษทึบแสงที่ทนทานต่อการขนส่ง บรรจุไม่น้อยกว่า 100 ชิ้นต่อกล่อง พร้อมระบุรายละเอียด Lot no., วันผลิต และวันหมดอายุชัดเจน ทั้งนี้ ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่างผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 2 กล่องต่อรายการมาให้คณะกรรมการตรวจสอบภายใน 3 วันทำการหลังจากวันยื่นข้อเสนอ โดยผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปีนับจากวันส่งมอบ และบริษัทต้องยินดีเปลี่ยนสินค้าหากพบความชำรุดเสียหายหรือมีอายุการใช้งานน้อยกว่า 1 ปี
English summary
Makarak Hospital is procuring disposable medical examination gloves (powdered) made from natural latex. These gloves are intended for non-surgical medical examinations and diagnostic procedures to prevent cross-contamination. The product must comply with TIS 1056 Part 1-2556 (or ISO 3199), ISO 374, and be FDA-approved. Each box must contain at least 100 pieces (50 pairs). Bidders are required to submit product samples for evaluation within 3 days after the bid submission date. The delivered products must have a remaining shelf life of at least 2 years.
โรงพยาบาลมะการักษ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สวมมือป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยกับบุคลากรทางการแพทย์
- เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยหรือการรักษาทางการแพทย์ที่มิใช่การศัลยกรรม
- เพื่อใช้ในการจับหรือสัมผัสกับวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบถุงมือตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable) แบบมีแป้ง
- ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ มีขนาด XS, S, M และ L
- บรรจุในกล่องกระดาษทึบแสง ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 100 ชิ้น (50 คู่) ต่อกล่อง
- จัดทำฉลากระบุชนิด ขนาด จำนวน Lot no. เดือน/ปีที่ผลิต และเดือน/ปีที่หมดอายุ
- นำส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อการตรวจสอบ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงมือตรวจโรคชนิดมีแป้ง (ตามจำนวนที่ระบุในใบสั่งซื้อ)
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (มอก., อย., ผลทดสอบ AOL, ปริมาณโปรตีน, สารก่อภูมิแพ้)
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์ต้องไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ต้องนำส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์ภายใน 3 วัน หลังวันยื่นข้อเสนอ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ต้องได้รับมาตรฐาน มอก. 1056 เล่ม 1-2556 หรือ ISO 3199, ISO 374
- Technical Capabilities: ต้องผ่านการตรวจสอบรูรั่วตามมาตรฐานอุตสาหกรรม
- Personnel: -
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Eligibility Requirements: ต้องได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา (อย.)
เกณฑ์การพิจารณา
- การตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด
- การตรวจสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (อย่างน้อย 2 กล่องต่อรายการ)
- การตรวจสอบเอกสารรับรองมาตรฐาน (มอก., อย., ผลทดสอบ AOL, สารก่อภูมิแพ้)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: น้ำยางธรรมชาติ
- ชนิด: มีแป้ง (แป้งละลายน้ำได้ตามมาตรฐาน USP)
- ขนาด: XS, S, M, L
- คุณสมบัติ: ยืดหยุ่น ผิวด้านนอกสาก กันลื่น
- บรรจุภัณฑ์: กล่องทึบแสง ไม่น้อยกว่า 100 ชิ้น/กล่อง
เงื่อนไขสัญญา
- ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
- อายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี ณ วันส่งมอบ
- ยินดีเปลี่ยนคืนสินค้าหากชำรุด หรือมีอายุการใช้งานน้อยกว่า 1 ปี
- โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากพบความบกพร่องด้านคุณภาพและไม่สามารถแก้ไขได้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: แป้งที่ใช้ในถุงมือต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด? A: ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน USP ฉบับล่าสุดในหัวข้อ Absorbable Dusting Powder
- Q: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวนเท่าใด? A: อย่างน้อย 2 กล่องต่อรายการ
- Q: ระยะเวลาในการส่งตัวอย่างคือเมื่อใด? A: ภายใน 3 วัน หลังวันยื่นข้อเสนอในเว็บไซต์กรมบัญชีกลาง
- Q: อายุการใช้งานของสินค้าที่ส่งมอบต้องเหลือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
- Q: หากสินค้ามีอายุการใช้งานเหลือไม่ถึง 1 ปี จะต้องทำอย่างไร? A: บริษัทยินดีเปลี่ยนคืนสินค้าทุกกรณี
- Q: บรรจุภัณฑ์ต้องมีรายละเอียดอะไรบ้าง? A: ชนิด, ขนาด, จำนวน, Lot no., เดือน/ปีที่ผลิต และเดือน/ปีที่หมดอายุ
- Q: ถุงมือต้องมีคุณสมบัติผิวอย่างไร? A: ผิวด้านนอกต้องมีความสากเพื่อช่วยในการหยิบจับเครื่องมือ
- Q: มาตรฐาน ISO ที่กำหนดคืออะไร? A: ISO 3199 และ ISO 374
- Q: กรณีพบความบกพร่องด้านคุณภาพ โรงพยาบาลมีสิทธิ์อย่างไร? A: สามารถยกเลิกสัญญาได้หากบริษัทไม่สามารถแก้ไขความบกพร่องได้
- Q: ถุงมือนี้สามารถใช้ในการศัลยกรรมได้หรือไม่? A: ไม่ได้ เนื่องจากเป็นถุงมือสำหรับตรวจโรคชนิดไม่ปราศจากเชื้อ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุการแพทย์ รายการ ถุงมือตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว Disposable มีแป้ง
โรงพยาบาลมะการักษ์ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
วัตถุประสงค์
เป็นถุงมือยางสําหรับการตรวจโรคชนิดไม่ปราศจากเชื้อ สําหรับใช้สวมมือเพื่อป้องกันการปนเปื้อน
ระหว่างผู้ป่วยกับบุคลากรทางการแพทย์ ในการตรวจวินิจฉัยหรือการรักษาในทางการแพทย์ที่มิใช่การ ศัลยกรรม รวมถึงการใช้สําหรับการจับหรือสัมผัส กับวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อน
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นถุงมือยางใช้สําหรับการตรวจโรคไม่ปราศจากเชื้อ ใช้ครั้งเดียวทิ้ง ผลิตจากน้ํายางธรรมชาติ
โดยผ่านกระบวนการผลิตที่ทันสมัยและปลอดภัย
๒. มีขนาด เบอร์ XS, S, M และ L
60.
เป็นถุงมือคลุกแป้ง เพื่อช่วยในการสวมใส่สะดวก แป้งที่ใช้เป็นแป้งละลายน้ําได้และใช้เฉพาะทาง การแพทย์ เป็นไปตาม USP ฉบับตีพิมพ์ ครั้งล่าสุดในหัวข้อ Absorbable Dusting Power หรือสารอื่นที่สามารถพิสูจน์ว่ามีประสิทธิภาพและมีความปลอดภัย
๔. ถุงมือได้ผ่านการตรวจสอบรูรั่ว ตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือยางสําหรับตรวจโรค ๕. ขนาดถุงมือตามมาตรฐานสากล สวมใส่กระชับมือและไม่บีบรัด นิ้วมือส่วนความยาวสวมลงถึงง่ามนิ้ว
มือได้ ปราศจากรอยตําหนิใดๆ อันเป็นผลเสียต่อการใช้งาน มีความยืดหยุ่น ผิวด้านนอกมีความสาก เพื่อหยิบจับเครื่องมือหรืออื่นๆ ได้โดยไม่ลื่นหรือหลุดง่าย
5. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐาน ดังนี้
๖.๑ มอก. ๑๐๕๖ เล่ม ๑-๒๕๕๖ หรือ ISO ๓๑๙๙-
๖.๒ ISO ๓๗๔
๖.๓ ได้รับการอนุญาต จาก องค์การอาหารและยา (อย.)
๗. ถุงมือบรรจุเป็นกล่องกระดาษทึบแสง ทนต่อการขนส่งและการเก็บรักษา ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า
ม
๑๐๐ ชิ้น (๕๐ คู่) ต่อกล่อง
4. มีการป้องกันการปนเปื้อน และป้องกันความเสียหายในระหว่างการขนส่ง
๔. มีฉลากกํากับแสดงบนบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ทุกกล่อง โดยมีข้อความดังนี้
๔.๑ ระบุชนิดของวัสดุ ขนาด และจํานวน
๔.๒ ระบุ Lot no. เดือน/ปีที่ผลิต และเดือน/ปีที่หมดอายุทุกกล่องชัดเจน
! Im Sand
ประธานกรรมการ
————…กรรมการ
Omy ow
กรรมการ
เงื่อนไขเฉพาะ…
-10-
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. มีเอกสารรับรองผลผ่านการทดสอบถุงมือตรวจโรค ดังนี้
๒.๑ ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมการผลิต (มอก.)
๒.๒ องค์การอาหารและยา (อย.)
๒.๓ เอกสารแสดงผลทดสอบ AOL ปริมาณโปรตีน สารก่อภูมิแพ้
๓. ผู้เสนอต้องนําตัวอย่างผลิตภัณฑ์ อย่างน้อย ๒ กล่อง ในแต่ละรายการ เพื่อใช้ในการตรวจสอบหรือ
ประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการฯ หลังวันยื่นข้อเสนอในเว็บไซต์ของกรมบัญชีกลาง ภายใน ๓ วัน ๔. การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ
๔.๑ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
๔.๒ บริษัทยินดีเปลี่ยนคืนทุกกรณี หากผลิตภัณฑ์ชํารุด เสียหาย หรือมีอายุการใช้งานน้อยกว่า ๑ ปี
หรือหมดอายุ
๕. โรงพยาบาลมะการักษ์ ขอสงวนสิทธิ์ในการดําเนินการใดๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และผู้จําหน่าย หากพบ ความบกพร่องด้านคุณภาพหรือบริการ ซึ่งมีผลกต่อการทํางานและการให้บริการผู้ป่วย จะทําการ ยกเลิกสัญญา หากบริษัทไม่สามารถแก้ไขความบกพร่องที่เกิดขึ้นได้ และบริษัทฯ ยินดีรับผิดชอบความ เสียหายที่เกิดขึ้นทุกกรณี
5. ตลอดสัญญานี้ ผู้ขายจะจัดหาสินค้าตามรายการด้านบนแก่ผู้ซื้อ ได้อย่างเพียงพอตามจํานวนที่คู่สัญญา
ได้ประมาณการไว้ แต่ผู้ซื้ออาจสั่งซื้อจริงน้อยกว่าจํานวนประมาณการดังกล่าวก็ได้
Dr m
Cam Zone
Om Os Syst
………ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ