ประกวดราคาซื้อไหมสังเคราะห์ละลาย ไม่ละลาย เส้นถักเกลียว , เส้นเดี่ยว จำนวน ๑๒ รายการ
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ ดำเนินการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภทไหมเย็บแผลสังเคราะห์คุณภาพสูง เพื่อใช้ในหัตถการผ่าตัดต่างๆ โดยแบ่งเป็น 3 ประเภทหลัก ได้แก่:
- Ticron (Polyester): ไหมไม่ละลายแบบถัก เคลือบซิลิโคน เหมาะสำหรับงานหัวใจและหลอดเลือด
- Surgipro (Polypropylene): ไหมไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว มีความแข็งแรงและยืดหยุ่นสูง
- Polysorb (Lactomer 9-1): ไหมละลายได้ เหมาะสำหรับเย็บเนื้อเยื่ออ่อนทั่วไป
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาวัสดุที่มีคุณภาพสม่ำเสมอ ปลอดภัยต่อผู้ป่วย และมีคุณสมบัติทางเทคนิคที่ช่วยให้การผ่าตัดมีความแม่นยำ โดยเฉพาะการใช้เข็มชนิดพิเศษ (Cardiopoint/Surgalloy) ที่ลดการหักงอ ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขการส่งมอบ การประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน และการเสนอราคาที่ไม่เกินราคากลางที่กำหนด
English summary
The Sawanpracharak Hospital is procuring high-quality synthetic surgical sutures, including Ticron (non-absorbable braided polyester), Surgipro (non-absorbable monofilament polypropylene), and Polysorb (absorbable braided lactomer 9-1). The project aims to provide reliable surgical materials for various procedures, including cardiovascular and ophthalmic surgeries. Key requirements include ISO 13485 certification, specific needle technologies (Cardiopoint/Surgalloy), and strict adherence to quality evaluation standards. Bidders must ensure unit prices do not exceed the set reference price and maintain consistent supply quality.
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ประเภทไหมเย็บแผลที่มีคุณภาพสูงและได้มาตรฐานสากล
- เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานผ่าตัดของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ให้มีประสิทธิภาพ
- เพื่อให้ได้วัสดุที่มีคุณสมบัติเฉพาะทางเทคนิคที่ช่วยลดความเสี่ยงในการผ่าตัด (เช่น เข็มหักงอยาก)
- เพื่อสร้างระบบการจัดซื้อที่มีการควบคุมคุณภาพสินค้าอย่างต่อเนื่อง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบไหมเย็บแผล 3 ประเภท (Ticron, Surgipro, Polysorb) ตามรายการและจำนวนที่โรงพยาบาลกำหนด
- สินค้าต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่ระบุ (ขนาด USP/EP, ชนิดเข็ม, สีของไหม)
- บรรจุภัณฑ์ต้องเป็นแบบ Sterile 2 ชั้น และระบุรายละเอียด Lot number/วันหมดอายุชัดเจน
- ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide หรือ Gamma irradiation
- ต้องรองรับการประเมินคุณภาพสินค้าเป็นรายเดือนโดยคณะกรรมการของโรงพยาบาล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ไหมเย็บแผล Ticron (Polyester) ตามขนาดและรูปแบบที่ระบุ
- ไหมเย็บแผล Surgipro (Polypropylene) ตามขนาดและรูปแบบที่ระบุ
- ไหมเย็บแผล Polysorb (Lactomer 9-1) ตามขนาดและรูปแบบที่ระบุ
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (ISO 13485)
- รายงานราคาต่อหน่วยและราคารวมตามที่เสนอ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ตามระยะเวลาที่ระบุในสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง (มีการประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องผ่านมาตรฐาน ISO 13485
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาไหมเย็บแผลที่มีคุณสมบัติเข็มชนิด Cardiopoint (L 300 series Alloy) หรือ Surgalloy (Stainless steel เคลือบ Nucoat) ตามที่กำหนด
- Personnel: -
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคของสินค้าให้ตรงตาม TOR
- ราคาต่อหน่วยต้องไม่เกินราคากลางที่โรงพยาบาลกำหนด
- การประเมินคุณภาพสินค้าหลังการทำสัญญา (หากคะแนนต่ำกว่า 60% โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา)
- ความสามารถในการจัดส่งสินค้าตามรายการที่สั่งซื้อ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Ticron: Polyester Braided, เคลือบ Silicone, เข็ม Cardiopoint (L 300 series Alloy)
- Surgipro: Polypropylene Monofilament, เข็ม Surgalloy (Stainless steel เคลือบ Nucoat)
- Polysorb: Lactomer 9-1, Braided, ละลายได้ภายใน 56-70 วัน
- บรรจุภัณฑ์: ซอง Sterile 2 ชั้น, ระบุ Lot/วันหมดอายุชัดเจน
เงื่อนไขสัญญา
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) หากไม่สามารถจัดส่งรายการที่ต้องการได้
- การประเมินคุณภาพ: ประเมินทุกเดือน หากคะแนนต่ำกว่า 60% โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา
- การชำระเงิน: คิดตามปริมาณการใช้งานจริง
- การเปลี่ยนแปลงรายการ: สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน 12 รายการที่กำหนดได้ หากเป็นประโยชน์ต่อราชการและไม่เกินวงเงินสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: หากสินค้าที่สั่งซื้อไม่มีในสต็อก ผู้ขายต้องทำอย่างไร? A: ต้องเสียค่าปรับร้อยละ 0.2 ของราคา PO และโรงพยาบาลจะคิดค่าใช้จ่ายตามปริมาณการใช้จริง
- Q: การประเมินคุณภาพสินค้ามีผลอย่างไร? A: หากคะแนนต่ำกว่า 60% โรงพยาบาลสามารถบอกเลิกสัญญาได้ทันที
- Q: เข็มชนิด Cardiopoint มีความพิเศษอย่างไร? A: ทำจาก L 300 series Alloy มีคาร์บอนต่ำ ทำให้หักหรือโค้งงอยาก
- Q: ไหม Polysorb ใช้เวลาในการละลายเท่าใด? A: ประมาณ 56 ถึง 70 วัน
- Q: สามารถเปลี่ยนรายการสั่งซื้อได้หรือไม่? A: ได้ หากอยู่ในกลุ่ม 12 รายการที่กำหนดและไม่เกินวงเงินสัญญา
- Q: บรรจุภัณฑ์ของไหมเย็บแผลต้องเป็นอย่างไร? A: ต้องเป็นซอง Sterile 2 ชั้น ระบุรายละเอียด Lot และวันหมดอายุชัดเจน
- Q: เข็ม Surgalloy มีเทคโนโลยีอะไรเคลือบอยู่? A: Nucoat technology เพื่อรักษาความคม
- Q: ไหม Ticron ไม่สามารถใช้ในการผ่าตัดประเภทใด? A: ระบบประสาทและสมอง หรือ Microsurgery
- Q: มาตรฐานการผลิตที่โรงงานต้องมีคืออะไร? A: ISO 13485
- Q: การเสนอราคาต้องทำอย่างไร? A: ต้องระบุราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางที่โรงพยาบาลกำหนด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย แบบเส้นถักเกลียว (Braided) Ticron
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ชื่อทางการค้า (Trade name) : ไทครอน (Ticron)
ชื่อทั่วไป (Generic name) :
โพลีเอสเตอร์ (Polyester)
ลักษณะทั่วไป (Description) :
Ticron เป็นไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย แบบเส้นถักเกลียว (Braided) ประกอบด้วยโพลีเอทรี ลีน เทเรพทัลเลต ซึ่งเตรียมมาจากใยสังเคราะห์ Polyester และเคลือบด้วยSiliconeเพื่อทําให้เส้นไหมลื่นและนุ่ม ไม่บาดเนื้อเยื่อข้อบ่งใช้ (Indication) :
Ticron ใช้สําหรับเย็บเนื้อเยื่ออ่อนทั่วไป (Soft tissue) หรือ ใช้ผูกเส้นเลือดสําหรับห้ามเลือด รวมทั้งการ เย็บในระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery), การผ่าตัด(Ophthalmic) แต่ไม่ใช้ในระบบ
ประสาทและสมอง (Neurological surgery) หรือการผ่าตัด Microsurgery
ปฏิกริยาต่อร่างกาย (Actions) :
Ticron ก่อให้เกิดปฏิกริยาอักเสบแบบเฉียบพลันต่อเนื้อเยื่อน้อยมาก และจะถูกเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (Connective tissue) ของร่างกายห่อหุ้ม โดยเป็นไปอย่างช้า ๆ
ค่าแรงดึง (Tensile strength) :
ค่าแรงดึงไม่เปลี่ยนแปลง
การฆ่าเชื้อ (Sterilization) :
อบแก๊ซเอธีลีน อ๊อกไซด์(Ethylene oxide) หรือ รังสีแกมมา (Gamma irradiation) ลักษณะผลิตภัณฑ์(specification):
1.ขนาดเส้นไหมได้มาตราฐาน USP และ EP ขนาด 2-0,3-0
2.ติดเข็ม Taper point ความโค้งเข็ม 1/2 และ 3/8
3. ติดเข็มคู่ (Double arm needles)
4.เส้นไหมมีสีฟ้า ( Blue) สีขาว ( White)
5. ติด PTFE Pledget ขนาด 36, 37*1.5 mm และแบบไม่ติด Pledget)
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
มา
(ลงชื่อ)…
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
Ou
กรรมการ
-2-
บรรจุภัณฑ์ (Packaging) :
1.บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองSterile 2 ชั้น, ชั้นในสุดเป็น กระดาษ ทั้งสองด้าน ชั้นนอกเป็น Mylar/Tyvek ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม, ลักษณะเข็ม, Lot number วัน
หมดอายุ
2.ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม, ลักษณะเข็ม, Lot number, วันหมดอายุ วันที่ผลิต โดย จะมีการบรรจุเป็นแบบหนึ่งห่อมีหลายเส้น (Multipack) ซึ่ง จะมีการบรรจุ 10 เส้นต่อ 1 แพ็ค 6 แพ็ค ต่อ 1 กล่อง หรือ 1 กล่องบรรจุ 36 เส้น มาตรฐานที่ได้รับ
1.โรงงานที่ผลิตผ่านมาตรฐาน ISO 13485
คุณลักษณะพิเศษ:
1.วัสดุที่ใช้ในการผลิตเข็มเป็นเข็ม ชนิด Cardiopoint ที่ออกแบบมาสําหรับการทํา ผ่าตัด หัวใจ โดยเฉพาะ ซึ่งเป็น L 300 series Alloy ซึ่งเป็นเข็มที่มีส่วนผสมของ คาร์บอนน้อยกว่าเข็มทั่วไป ทําให้เกิดการ หักหรือ โค้งงอน้อยลง เมื่อมีการทําหัตถการในบริเวณที่เป็นมุมที่ยากๆ
เงื่อนไขเพิ่มเติม
- ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา
กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอ ราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคา ใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้
งานจริง - กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด - ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคา
ครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
น
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
W12m
กรรมการ
(ลงชื่อ).
On
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) SURGIPRO
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ชื่อทางการค้า (Trade name) : เซอร์จิโปร (Surgipro)
ชื่อทั่วไป (Generic name) :
โพลีโพไพลีน(Polypropylene)
ลักษณะทั่วไป (Description) :
Surgipro เป็นไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament)ประกอบด้วย
Isotactic crystalline stereoisomer of Polypropylene a Polyethylene
ข้อบ่งใช้ (Indication) :
Surgipro ใช้สําหรับเย็บเนื้อเยื่ออ่อนทั่วไป (Soft tissue) หรือ ใช้ผูกเส้นเลือดสําหรับห้ามเลือด รวมทั้ง การเย็บในระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery), การผ่าตัด(Ophthalmic) แต่ไม่ใช้ในระบบ
ประสาทและสมอง (Neurological surgery) หรือการผ่าตัด Microsurgery) ปฏิกริยาต่อร่างกาย (Actions) :
Surgipro ก่อให้เกิดปฏิกริยาอักเสบแบบเฉียบพลันต่อเนื้อเยื่อน้อยมาก และจะถูกเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (Connective tissue) ของร่างกายห่อหุ้ม โดยเป็นไปอย่างช้า ๆ
ค่าแรงดึง (Tensile strength) :
ค่าแรงดึงไม่เปลี่ยนแปลง
การฆ่าเชื้อ (Sterilization) :
อบแก๊ซเอธีลีน อ๊อกไซด์(Ethylene oxide)
ลักษณะผลิตภัณฑ์(specification):
1.ขนาดเส้นไหมได้มาตราฐาน USP และ EP ขนาดไหมเบอร์ (1,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0)
2.ติดเข็ม Taper point, Cutting ความโค้งเข็ม 1/2 3/8 Circle - ติดเข็มคู่ (Double arm needles)
4.เส้นไหมมีสีฟ้า (Blue)
(ลงชื่อ)…..
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)..
Wom
.กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
On
..กรรมการ
บรรจุภัณฑ์ (Packaging) :
-2-
1.บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองSterile 2 ชั้น, ชั้นในสุดเป็น พลาสติกแบบ Nupack ชั้นนอก เป็น Mylar/Tyvek ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม, ลักษณะเข็ม, Lot number วัน
หมดอายุ
2.ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม, ลักษณะเข็ม, Lot number, วันหมดอายุ วันที่ผลิต โดย จะมีการบรรจุ 3 โหล ต่อ 1 กล่อง มาตรฐานที่ได้รับ
1.โรงงานที่ผลิตผ่านมาตรฐาน ISO 13485
คุณลักษณะพิเศษ:
1.วัสดุที่ใช้ในการผลิตเข็มเป็น เข็ม ชนิด Surgalloy ซึ่งเป็น Alloy หรือ (CardiopointTM) ซึ่ง เป็นเข็ม stainless steel ที่มีส่วนผสมของ Nickel ในปริมาณสูง ซึ่งเหนือกว่าเข็มทั่วไปทั้งในเรื่องของความแข็งแรง และ ยืดหยุ่นที่ดีทําให้ลดโอกาสที่เข็มจะหักหรือโค้งงอ ลงได้และมีการเคลือบ เข็มด้วย Nucoat technology ทําให้
เข็ม Surgalloy คมขึ้นและสามารถรักษาความคมเอาไว้ได้ดีกว่า
เงื่อนไขเพิ่มเติม - ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา
กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอ ราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคา ใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้
งานจริง - กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด - ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคา
ครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)……
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
Winon
.กรรมการ
(ลงชื่อ……………..
Om
.กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถัก
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ชื่อทางการค้า (Trade name) : โพลีซอร์บ (Polysorb)
ชื่อทั่วไป (Gerneric name) :
แลคโตเมอร์ 9-1 (Lactomer 9-1) หรือ Polyglycolic acid 90% และ Lactic acid 10% ลักษณะทั่วไป (Description) :
เป็นไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถัก (Braided) ประกอบด้วยโพลีเมอร์ของไกลโคไลด์ และแลคไทด์และเคลือบด้วยสารผสมระหว่าง คาร์โปแลคโตน(Caprolactone),ไกลโคไลด์(Glycolide), และ
แคลเซียมสเตียรอยแลคทีเลต (Calcium stearoyl lactylate)
ข้อบ่งใช้ (Indication) :
Polysorb มีข้อบ่งใช้ในการเย็บ Soft tissue ทั่วไป การผูกหลอดเลือด รวมไปถึงการใช้ใน Ophthalmic surgery แต่จะไม่ใช้ในการผ่าตัดเนื้อเยื่อทางระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery) และ เนื้อเยื่อ
สมอง(Neural tissue)
ปฏิกริยาต่อร่างกาย (Actions) :
Polysorb จะทําปฏิกริยากับร่างกายน้อยมาก และจะถูกหุ้มโดยเนื้อเยื่อเกี่ยวพันของร่างกาย Polysorb จะค่อย ๆสูญเสีย Tensile strength และจะถูกกําจัดโดยวิธี Hydrolysis โดยไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงต่อร่างกาย ค่าแรงดึง (Tensile strength) :
จากผลการทดลองหลังการเย็บเนื้อเยื่อชั้น Subcutaneuos พบว่า Polysorb มีค่าแรงตึงเริ่มต้น140% ของUSP มีค่าแรงดึงคงเหลือ80% ของUSP เมื่อผ่านไป2 สัปดาห์และเหลือค่าแรงดึง 30%ของUSPเมื่อผ่านไป 3
สัปดาห์
การละลาย (Absorption) :
การละลายและการดูดซึมของ Polysorb จะสมบูรณ์ระหว่าง 56 ถึง 70 วัน
การฆ่าเชื้อ (Sterilization) :
อบแก๊ซเอธีลีน อ๊อกไซด์ (Ethylene oxide)
(ลงชื่อ)……
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
Wir
กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
Om
.กรรมการ
ลักษณะผลิตภัณฑ์(specification):
-2-
1.ขนาดเส้นไหมได้มาตราฐาน USP มีขนาดไหม (เบอร์ 1,0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0)
2.เส้นไหมสีม่วง (Violet) - ติดเข็ม Taper, cutting ความโค้งเข็ม 1/2 3/8 Circle
บรรจุภัณฑ์(packaging): - บรรจุในบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเป็นซองSterile 2 ชั้น, ชั้นในสุดเป็น Foil ทั้งสองด้าน ชั้นนอกเป็น Mylar/Tyvek ซึ่งมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม,ลักษณะเข็ม, Lot number, วัน
หมดอายุ
2.ซองดังกล่าว บรรจุอยู่ในกล่องที่มีการระบุมีการระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ทั้งลักษณะของ ไหม, ลักษณะเข็ม, Lot number, วันหมดอายุ วันที่ผลิต โดย จะมีการบรรจุ 3 โหล ต่อ 1 กล่อง มาตรฐานที่ได้รับ
1.โรงงานที่ผลิตผ่านมาตรฐาน ISO 13485
เงื่อนไขเพิ่มเติม - ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 12 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา
กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอ ราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคา ใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้
งานจริง
บ - กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด - ผู้เสนอราคาจะต้องแนบเอกสารแสดงราคาที่เสนอแต่ละรายการมาให้ชัดเจนซึ่งแต่ละรายการต้อง
แสดงราคาต่อหน่วยไม่เกินราคากลางต่อหน่วยที่โรงพยาบาลกําหนดไว้ โดยผลรวมของการเสนอราคา
ครั้งนี้ต้องคํานวณรวมแล้วเท่ากับราคาที่เสนอ
(ลงชื่อ)…
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
M
.กรรมการ