ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด พร้อมน้ำยา จำนวน 1 งาน ครั้งที่ 2
โรงพยาบาลอุทุมพรพิสัยมีความประสงค์จะดำเนินการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด (Coagulation Analyzer) จำนวน 1 เครื่อง พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ น้ำยาตรวจ PT จำนวน 9,000 รายงาน และน้ำยาตรวจ APTT จำนวน 1,000 รายงาน วัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยให้เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ต้องการต้องเป็นระบบอัตโนมัติที่รองรับการทดสอบ PT ได้ไม่น้อยกว่า 120 รายการต่อชั่วโมง และสามารถทดสอบรายการอื่นๆ เพิ่มเติมได้ เช่น D-Dimer และ Protein C/S เพื่อรองรับการขยายงานในอนาคต ตัวเครื่องต้องมีระบบโหลดตัวอย่างแบบต่อเนื่อง (Rack system) และมีระบบตรวจสอบปริมาตรตัวอย่างอัตโนมัติตามมาตรฐาน CLSI
เงื่อนไขการเช่าครอบคลุมถึงการติดตั้งเครื่องภายใน 60 วัน การเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (LIS/HIS) โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด รวมถึงการบำรุงรักษาเชิงป้องกันและการซ่อมแซมที่ต้องดำเนินการภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง หากเครื่องขัดข้องนานกว่านั้นต้องมีเครื่องสำรองทดแทน นอกจากนี้ยังรวมถึงการจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (QC) ตลอดอายุสัญญา 1 ปี โดยจะมีการจ่ายเงินค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณการใช้งานจริง
English summary
Uthumphon Phisai Hospital intends to lease one automated blood coagulation analyzer along with reagents, specifically 9,000 reports for PT (Prothrombin time) and 1,000 reports for APTT (Activated partial thromboplastin time). The primary objective is to support medical diagnosis and patient treatment. The required analyzer must be a high-throughput system capable of performing at least 120 PT tests per hour and support additional assays such as D-Dimer and Protein C/S for future expansion.
The scope of work includes equipment installation within 60 days, integration with the hospital’s LIS/HIS systems at the contractor’s expense, and comprehensive maintenance services. The contractor is required to provide a 24-hour repair response time and supply a backup unit if the primary machine is non-functional. The contract also covers the provision of calibrators, quality control materials, and staff training. The contract duration is 1 year, with monthly payments based on actual usage volume. All reagents must comply with international standards including CE-Mark, US-FDA, and Thai FDA certifications.
โรงพยาบาลอุทุมพรพิสัย
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์หาการแข็งตัวของเลือดประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในงานบริการทางห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์
- เพื่อรองรับการขยายงานตรวจวิเคราะห์เพิ่มเติมในอนาคต เช่น D-Dimer, Factor assay, Protein C, Protein S Ac, Antithrombin III และ Lupus anticoagulant
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติจำนวน 1 เครื่อง ให้เช่าพร้อมน้ำยา
- จัดหาน้ำยาตรวจ PT จำนวน 9,000 รายงาน และ APTT จำนวน 1,000 รายงาน
- ดำเนินการติดตั้งเครื่องและทดสอบให้พร้อมใช้งานภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามสัญญา
- เชื่อมต่อระบบเครื่องเข้ากับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) และระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS) โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
- ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สามารถสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- ดำเนินการบำรุงรักษา (Preventive Maintenance) และซ่อมแซมเครื่องรวมถึงค่าอะไหล่ตลอดอายุสัญญา
- จัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (QC) ตามมาตรฐานห้องปฏิบัติการ
- จัดอบรมการใช้งานเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- สนับสนุนบริการทางวิชาการอย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติ 1 เครื่อง (ตามคุณลักษณะที่กำหนด)
- น้ำยาตรวจ PT (9,000 reports) และ APTT (1,000 reports)
- เครื่องสำรองไฟ (UPS) ขนาดไม่น้อยกว่า 30 นาที
- วัสดุสอบเทียบ (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (QC) ตลอดอายุสัญญา
- คู่มือการใช้งานภาษาไทย 1 ชุด และภาษาอังกฤษ 1 ชุด
- รายงานผลการบำรุงรักษาและการสอบเทียบเครื่อง (Calibration/Verification Report)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาสัญญา: 1 ปี (แบ่งจ่าย 12 งวด)
- กำหนดติดตั้ง: ภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
- การส่งมอบงาน: ส่งมอบเป็นรายเดือน เดือนละ 1 ครั้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และลงทะเบียนในระบบ E-GP ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance: ชุดน้ำยาต้องได้รับรองมาตรฐานสากล CE-Mark และ US-FDA และผ่านการรับรองจาก อย. ประเทศไทย
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สามารถดำเนินการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ได้ และมีทีมช่างที่สามารถเข้าซ่อมแซมเครื่องได้ภายใน 24 ชั่วโมง
- Personnel: มีเจ้าหน้าที่สนับสนุนบริการวิชาการจากแหล่งที่ให้บริการวิชาการ
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ความเร็วในการทดสอบ: PT ไม่น้อยกว่า 120 Tests/ชม. และ PT+APTT พร้อมกันไม่น้อยกว่า 110 Tests/ชม.
- หลักการตรวจวัด: Transmitted light Detection Method with Multi-wavelength
- ระบบความยาวคลื่น: มีอย่างน้อย 2 ความยาวคลื่น และสามารถสลับความยาวคลื่นอัตโนมัติ (Switch wavelength) ได้
- ระบบโหลดตัวอย่าง: แบบ Rack โหลดต่อเนื่องได้ 5 Rack ผ่านระบบ Auto Sampler
- ระบบ Cuvette: โหลดอัตโนมัติ 1 Cuvette ต่อ 1 การทดสอบ สามารถตรวจสอบก้อน Clot ได้ด้วยตาเปล่า
- ระบบความปลอดภัย: มี Liquid Surface Sensor ตรวจสอบระดับพลาสมาก่อนดูด และระบบ Sample Volume Check (9:1) ตามมาตรฐาน CLSI
- การจัดการน้ำยา: มีช่องวางน้ำยา 28 ช่อง ควบคุมอุณหภูมิที่ 15 +/- 2 องศาเซลเซียส
- การรายงานผล: แสดงผลเป็นตัวเลขและ Reaction Curve รองรับหน่วย Sec, % Activity, INR
- คุณสมบัติน้ำยา: น้ำยา PT มีค่า ISI ในช่วง 1 +/- 0.1 และน้ำยา APTT ไวต่อ Heparin แต่ไม่ไวต่อ Lupus Anticoagulant
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายค่าเช่าเป็นรายเดือน 12 งวด ตามปริมาณการใช้งานจริงในเดือนนั้นๆ
- ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าเช่าต่อวัน กรณีส่งมอบล่าช้าหรือผิดเงื่อนไข
- การซ่อมแซม: ต้องซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมงหลังแจ้ง หากซ่อมไม่ได้ต้องมีเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันมาเปลี่ยนให้
- การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องตลอดอายุสัญญา 1 ปี
- การขนย้าย: กรณีสิ้นสุดสัญญาหรือต้องย้ายสถานที่ ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการขนย้ายและปรับปรุงสถานที่ให้คงเดิมภายใน 15 วัน โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเอง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องสามารถรองรับการตรวจรายการอื่นนอกจาก PT และ APTT ได้หรือไม่?
A: ได้ เครื่องรองรับการตรวจ D-Dimer, Factor assay, Protein C/S, Antithrombin III และ Lupus anticoagulant เพื่อรองรับการขยายงานในอนาคต- Q: หากเครื่องเสียต้องรอนานเท่าใดในการซ่อมแซม?
A: ผู้ให้เช่าต้องเข้าซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมงนับจากได้รับแจ้ง - Q: กรณีเครื่องเสียและซ่อมไม่ได้ในเวลาที่กำหนด ผู้ให้เช่าต้องทำอย่างไร?
A: ต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันมาให้ใช้งาน หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายกรณีโรงพยาบาลต้องส่งตัวอย่างไปตรวจภายนอก - Q: น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด?
A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือนหลังวันส่งมอบ และควรเป็น Lot เดียวกันตลอด 1 ปี - Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS?
A: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ - Q: ระบบการโหลดตัวอย่างเป็นแบบใด?
A: เป็นระบบ Rack ที่สามารถโหลดได้ต่อเนื่อง 5 Rack ผ่านระบบ Auto Sampler - Q: เครื่องมีระบบตรวจสอบปริมาณเลือดที่เก็บมาผิดสัดส่วนหรือไม่?
A: มีระบบ Sample Volume Check อัตโนมัติเพื่อตรวจสอบสัดส่วนเลือดต่อสารกันเลือดแข็งให้เป็นไปตามมาตรฐาน 9:1 (CLSI) - Q: การจ่ายเงินค่าเช่าคำนวณอย่างไร?
A: แบ่งจ่ายเป็น 12 งวดรายเดือน โดยค่าเช่าขึ้นอยู่กับจำนวนปริมาณผู้มารับบริการจริงในเดือนนั้นๆ - Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุสิ้นเปลืองอื่นๆ นอกจากน้ำยาหลักหรือไม่?
A: ใช่ ต้องจัดหา Calibrator, สารควบคุมคุณภาพ (QC) และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพภายนอก (EQA) ตลอดอายุสัญญา - Q: มีการอบรมการใช้งานเครื่องให้เจ้าหน้าที่หรือไม่?
A: มีการอบรมให้เมื่อเริ่มติดตั้ง และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- Q: หากเครื่องเสียต้องรอนานเท่าใดในการซ่อมแซม?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ร่างขอบเขตของงาน TOR (Term of Reference)
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดพร้อมน้ํายา
- ความเป็นมา
โรงพยาบาลอุทุมพรพิสัย
โรงพยาบาลอุทุมพรพิสัย
มีความประสงค์จะเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อตรวจวิเคราะห์การแข็งตัว
ของเลือดพร้อมน้ํายา เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย ดังนี้ - น้ํายาตรวจ PT (Prothrombin time) จํานวน 9,000 report
- วัตถุประสงค์
- นํายาตรวจ APTT (Activated partial thromboplastin time) จํานวน 1,000 report
เพื่อใช้การตรวจวิเคราะห์หาการแข็งตัวของเลือด - คุณสมบัติผู้เสนอราคา
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์ การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
ภาครัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งเว้นแต่ รัฐบาลของให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.9 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: E-GP) ของกรมบัญชีกลาง
ลงชื่อ
hi
ลงชื่อ กรรมการ
กรรมการ (นายภราดร อํานวย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ ประธานกรรมการ
(นางสาวณภัทรนันท์ นิสสัยชล)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายภัทรพล คันศร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-2- - รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
4.1 ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน 1 เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
4.1.1 เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติที่สามารถทําการทดสอบ PT ด้วย ความเร็วไม่น้อย กว่า 120 Tests ต่อชั่วโมง และสามารถทําการทดสอบ PT และ APTT พร้อมกันด้วยความเร็วไม่น้อย กว่า 110 Test ต่อชั่วโมง รวมทั้งทําการทดสอบเพิ่มเติมได้อย่างน้อย ดังนี้ D - Dimer,Factor assay Protein C, Protein S Ac, Antithrombin II,Lupus anticoagulant เพื่อรองรับการขยายงานเปิดตรวจวิเคราะห์เพิ่มของทาง
โรงพยาบาลได้
4.1.2 เครื่องตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดแบบอัตโนมัติใช้หลักการ Transmitted light Detection Method with Multi-wavelengt
4.1.3 มี Wavelength ที่ใช้ในการตรวจวัด PT และ APTT อย่างน้อยสองความยาวคลื่นและสามารถ สลับ Wavelength (switch wavelength) ในกรณีที่ผลคนไข้มีความผิดปกติเพื่อให้ได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่ มี ความถูกต้องแม่นยําอย่างรวดเร็วและไม่สิ้นเปลืองน้ํายา
4.1.4 มีช่องสําหรับวางสิ่งส่งตรวจเป็นระบบ Rack โหลดได้ต่อเนื่อง 5 Rack ผ่าน Sample Rack โดยระบบ Auto Sampler
4.1.5 เครื่องสามารถโหลด Cuvette ได้โดยอัตโนมัติขณะเครื่องกําลังทํางานอยู่ Cuvette เป็นแบบ 1 Cuvette ต่อ 1 การทดสอบ เพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถนํามาสอบทวนกลับได้ (สามารถหยิบ Cuvete มาเช็คด้วย ตัวเอง) ในกรณีที่สงสัยการเกิดปฏิกิริยา (ดูก้อน clot ของคนไข้) หรือเมื่อเครื่องมือขึ้น Flag เดือนได้
โดยอัตโนมัติ
4.1.6 มีการทํางานแบบ Random access สั่งงานได้ต่อเนื่องและมีระบบอ่าน Sample Barcode
4.1.7 มีระบบการดูด Sample มีระบบตรวจสอบ plasma ก่อนดูด (Liquid Surface Senser) 4.1.8 การรายงานผลแสดงผลวิเคราะห์เป็นตัวเลขและ Reaction curve สามารถทําการปริ้นผลเป็น Graphic printer หรือ Data printer ได้
4.1.9 มี Sample Volume Check แบบอัตโนมัติช่วยในการตรวจวัดปริมาตรตัวอย่างก่อน การ ตรวจวัดทุกครั้ง เพื่อ ตรวจสอบปริมาณ Sample ให้ครบสัดส่วนตามมาตรฐาน CLSI (9:1)
% Activity, INR
4.1.10 หน่วยการรายงานผล ในการรายงานผลสามารถเลือกรายการในหน่วยต่างๆ ได้แก่ Sec,
4.1.11 ระบบการสั่งงานเป็นระบบหน้าจอสัมผัส (Touch screen)
4.1.12 มีช่องสําหรับวางน้ํายา 28 ช่อง ควบคุมอุณหภูมิที่ 15 +/-2C.เพื่อรักษา Stabilityน้ํายา 4.1.13 สามารถทําการทดสอบได้ทั้งจาก Primary tube และ Sample Cup ได้ บน Rack เดียวกัน 4.1.14 เครื่องสามารถตรวจวัดระบบ STAT แบบรายเดียว (Sample Interruption) และ แบบหลาย รายพร้อมกัน (Rack Interruption) ได้ตลอดเวลา
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นายภัทรพล คันศร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
ลงชื่อ
(นางสาวณภัทรนันท์ นิสสัยชล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นายภราดร อํานวย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-3-
4.2 ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อหาการแข็งตัวของเลือด ดังนี้
รายการน้ํายาเช่าเครื่องนับ
จํานวน (หน่วยนับ)
เม็ดเลือดอัตโนมัติ - PT (Prothrombin time)
- APTT (Activated partial
thromboplastin time)
9,000
1,000
ขนาดบรรจุ
(หน่วยนับ)
reportable
reportable
4.3 เป็นชุดน้ํายาตรวจ PT และ APTT ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานระดับสากล CE - Mark และ US -
FDA และ ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
4.4 ชุดน้ํายาไม่มีส่วนประกอบของสารไซยาไนด์ แคดเมียมซัลเฟตหรือสารก่อมะเร็งและสารเคมีอื่นๆ ที่
เป็นอันตรายต่อร่างกาย
4.5 น้ํายามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน หลังวันส่งมอบและทําการส่งมอบน้ํายา Lot เดียวกันตลอด 1 ปี เพื่อความสะดวกและประหยัดในการหาค่ามาตรฐาน (NormalRange) ของห้องปฏิบัติการ 4.6 คุณสมบัติทางเทคนิคชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ PT (Prothrombin time)
4.6.1 เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปหรือมีลักษณะเป็นผงแห้ง (lyophilized) ใช้น้ํากลั่นหรือ Solvent ใน การละลาย และมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 5 วัน ที่ 2 -8 C หลังเปิดใช้งาน
4.6.2 มีค่า ISI อยู่ในช่วง 1 +0.1
4.6.3 ส่วนประกอบน้ํายาเป็น Lyophilized Tissue Thromboplastin ซึ่งเตรียมมาจาก Human
Lung, Human Brain vs Human Placenta
4.7 คุณสมบัติทางเทคนิคชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ APTT (Activated partial thromboplastin time)
4.7.1 เป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานและมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 7 วันที่ 2-8 C หลังเปิดใช้งาน 4.7.2 ส่วนประกอบน้ํายาเป็น Purified soy phosphatide with Ellagic acid
4.7.3 มีคุณสมบัติไวต่อ Heparin และ Factor deficienciesและไม่ไวต่อ Lupus Anticoagulant(LA) ตาม มาตรฐาน CLSI โดยมีเอกสารทางวิชาการในระดับนานาชาติรับรอง
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นางสาวณภัทรนันท์ นิสสัยชล)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายภัทรพล คันศร)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นายภราดร อํานวย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-4- - เงื่อนไขอื่นๆ
5.1 เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) 5.2 โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากลได้รับการรับรองคุณภาพและเป็น
ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
5.3 ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ํายา โดยต้องไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วย ผู้เสนอราคาจะต้องลดราคาของค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละ
ของราคากลางและกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง รายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
5.4 ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อหาการแข็งตัวของเลือด ภายใน 60 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญาและมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่าย
ของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้
5.5 ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
5.6 ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา ซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ค่าอะไหล่ทั้งหมด จนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
5.7 ในกรณีเครื่องเสียหายหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไข ภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้งในระหว่างการซ่อมแซมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารอง ที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียง มาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก 5.8 ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่โรงพยาบาลมี
ปริมาณงานเพิ่มขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุสัญญา
5.9 ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
5.10 ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จภายใน 15 วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของ ผู้ให้เช่าเอง
5.11 ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ตาม มาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
5.12 ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละ ครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
5.13
ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนบริการวิชาการจากแหล่งที่ให้บริการวิชาการอย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง
ลงชื่อ
(นายภัทรพล คันศร)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นางสาวณภัทรนันท์ นิสสัยชล)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ
R
กรรมการ
(นายภราดร อํานวย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-5-
5.14
เลือดอัตโนมัติ 5.15
ฉุกเฉินใดๆก็
ผู้ให้เช่าต้องทําการปรับปรุงห้องปฏิบัติการให้มีความเหมาะสมกับการติดตั้งเครื่องทดสอบการแข็งตัวของ
จนเครื่องพร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้
ในกรณีที่ผู้เช่ามีความจําเป็นต้องขนย้ายเครื่องมือเพื่อไปติดตั้งยังสถานที่ปฏิบัติงานใหม่หรือด้วยเหตุภาวะ
ตามผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือทั้งหมด และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้
งานตาม มาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
5.16 ผู้ให้เช่าต้องจัดทําคู่มือการตรวจวิเคราะห์การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นภาษาไทย 1 ชุด และคู่มือประจํา เครื่องตรวจวิเคราะห์ ฉบับภาษาอังกฤษอีก 1 ชุด มอบให้แก่ผู้เช่า
5.17 ผู้ให้เช่าต้องจัดทําแผนกําหนดการบํารุงรักษาและการ Calibrate,Verify, Correlation เครื่องตรวจ วิเคราะห์ดังกล่าว ตลอดอายุสัญญา และดําเนินการให้ครบถ้วน ตรงตามเวลาที่กําหนดไว้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายกับทาง
โรงพยาบาล - กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบงานเป็นรายเดือนๆ ละ 1 ครั้ง ระยะเวลา 1 ปี - หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
เกณฑ์ราคา - วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับการจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลอุทุมพรพิสัย จํานวน 620,250 บาท (หกแสนสองหมื่นสองร้อยห้าสิบบาทถ้วน) - งวดงานและการจ่ายเงิน
จ่ายค่าเช่าให้แก่ผู้ให้เช่าเป็นระยะเวลา 12 งวด โดยแบ่งจ่ายเป็นงวดๆละ 1 เดือน ค่าเช่าขึ้นกับจํานวน
ปริมาณผู้มารับบริการในเดือนนั้นๆ - อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าเช่าต่อวัน - การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ระยะเวลารับประกัน 1 ปี
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ 2
กรรมการ
ลงชื่อ กรรมการ
(นางสาวณภัทรนันท์ นิสสัยชล)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นายภราดร อํานวย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ
(นายภัทรพล คันศร)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ