ประกวดราคาซื้อวัสดุห้ามเลือดสำหรับการผ่าตัด จำนวน 6 กลุ่ม
โครงการจัดซื้อวัสดุห้ามเลือดสำหรับการผ่าตัด จํานวน 5 กลุ่ม ภายใต้การดูแลของโรงพยาบาลราชวิถี มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาวัสดุห้ามเลือดที่มีคุณภาพสูง ใช้ในงานศัลยกรรมต่าง ๆ ทั้งการผ่าตัดทั่วไปและผ่าตัดผ่านกล้อง เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการควบคุมการเสียเลือด ลดภาวะแทรกซ้อน และยกระดับความปลอดภัยของผู้ป่วย โดยวัสดุทั้ง 5 กลุ่ม ได้แก่ กลุ่มที่ 1 แผ่นตาข่ายบาง (Oxidized Cellulose), กลุ่มที่ 2 แผ่นเส้นใย, กลุ่มที่ 3 แผ่นหนา, กลุ่มที่ 4 แผ่นนุ่มสำหรับผ่าตัดผ่านกล้อง, และกลุ่มที่ 5 เจลาติน รวมถึงกลุ่มที่ 6 วัสดุห้ามเลือดสำหรับกระดูก (Bone Wax) ทุกชิ้นต้องผลิตจากวัสดุชีวภาพที่มีคุณสมบัติละลายได้ในร่างกาย ไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ และต้องผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล โครงการนี้จัดซื้อผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ภายใต้การกำกับดูแลของกรมบัญชีกลาง วงเงินจัดซื้อไม่เกิน 500 ล้านบาท ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมายไทย ได้แก่ ต้องเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนถูกต้อง มีทุนจดทะเบียนตามเกณฑ์ที่กำหนด มีผลงานการจัดหาหรือจัดจ้างในโครงการที่เกี่ยวข้อง และต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงานหรืออยู่ระหว่างการเลิกกิจการ รวมถึงต้องมีหนังสือรับรองจากหน่วยงานผู้ว่าจ้าง พร้อมเอกสารประกอบการยื่นข้อเสนอครบถ้วน ทั้งนี้ โครงการนี้มีความสำคัญต่อการพัฒนาคุณภาพบริการทางการแพทย์ในโรงพยาบาลรัฐ และส่งเสริมการใช้วัสดุทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูง ปลอดภัย และเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม
English summary
The procurement project for 5 groups of hemostatic materials for surgical procedures at Rajavithi Hospital aims to supply high-quality surgical hemostats used in various surgical operations, including general surgery and laparoscopic surgery. The project focuses on improving blood control efficiency, reducing complications, and enhancing patient safety. The 5 groups include: Group 1 - Thin mesh (Oxidized Cellulose), Group 2 - Fiber sheets, Group 3 - Thick sheets, Group 4 - Soft sheets for laparoscopic surgery, Group 5 - Gelatin-based materials, and Group 6 - Bone wax for bone hemostasis. All materials must be biocompatible, biodegradable, and non-toxic, produced from biological materials that dissolve in the body without adverse tissue reactions. The procurement is conducted via the electronic government procurement system (e-GP) under the supervision of the Department of Treasury, with a budget not exceeding 500 million baht. Bidders must meet Thai legal requirements, including proper registration, capitalization according to project value, prior experience in similar projects, and certification from authorized suppliers. This project is crucial for improving medical service quality in public hospitals and promoting the use of safe, high-quality, and environmentally friendly medical materials.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาวัสดุห้ามเลือดที่มีคุณภาพสูงสำหรับการผ่าตัด จำนวน 5 กลุ่ม ได้แก่ แผ่นตาข่ายบาง แผ่นเส้นใย แผ่นหนา แผ่นนุ่มสำหรับผ่าตัดผ่านกล้อง และเจลาติน
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการควบคุมการเสียเลือดระหว่างการผ่าตัด
- เพื่อให้การรักษาพยาบาลผู้ป่วยมีความปลอดภัยและได้มาตรฐานสากล
- เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานของโรงพยาบาลราชวิถีในการให้บริการผ่าตัดอย่างต่อเนื่องและมีคุณภาพ
- เพื่อส่งเสริมการใช้วัสดุทางการแพทย์ที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและสามารถย่อยสลายได้ในร่างกาย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาวัสดุห้ามเลือด 5 กลุ่ม ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดใน TOR
- จัดส่งวัสดุให้ครบถ้วนตามจำนวนที่ระบุในเอกสารเชิญชวน
- วัสดุทุกชิ้นต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น อย. หรือมาตรฐานสากล (ISO, USP)
- ต้องมีเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ ใบอนุญาตการผลิต และใบรับรองการส่งออก (ถ้ามี)
- ต้องจัดส่งวัสดุให้ถึงโรงพยาบาลราชวิถีภายในระยะเวลาที่กำหนด
- ต้องมีการติดตั้ง ทดสอบ และฝึกอบรมการใช้งานให้กับทีมผ่าตัด (ถ้าจำเป็น)
- ต้องรับประกันคุณภาพของวัสดุเป็นระยะเวลา 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ต้องมีการจัดทำรายงานการส่งมอบและตรวจสอบคุณภาพวัสดุหลังการใช้งาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- วัสดุห้ามเลือด 5 กลุ่ม จำนวน 200 ชิ้น (กลุ่มที่ 1), 50 ชิ้น (กลุ่มที่ 2), 5 ชิ้น (กลุ่มที่ 3), 7 ชิ้น (กลุ่มที่ 4), 60 ชิ้น (กลุ่มที่ 5), และ 150 ชิ้น (กลุ่มที่ 6)
- หนังสือรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์จากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง (เช่น อย., ISO, USP)
- ใบอนุญาตการผลิตและส่งออก (ถ้ามี)
- รายงานการตรวจสอบคุณภาพวัสดุก่อนส่งมอบ
- รายงานการส่งมอบวัสดุให้โรงพยาบาลราชวิถี
- ใบรับรองการรับประกันคุณภาพ 1 ปี
- คู่มือการใช้งานวัสดุห้ามเลือดแต่ละประเภท
- ใบเสร็จการจัดส่งและรับสินค้า
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการดำเนินการ: ตั้งแต่วันที่ยื่นข้อเสนอจนถึงวันส่งมอบวัสดุทั้งหมด
- กำหนดส่งมอบวัสดุ: ภายใน 30 วัน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา
- ระยะเวลาการรับประกัน: 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ระยะเวลาการประเมินผล: 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- ต้องเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนในประเทศไทย ตามกฎหมายไทย
- ต้องมีทุนจดทะเบียนตามเกณฑ์ที่กำหนด:
- วงเงินจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน 500 ล้านบาท → ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 200 ล้านบาท
- ต้องมีประสบการณ์ในการจัดหาหรือจัดจ้างวัสดุทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัด อย่างน้อย 1 โครงการ ภายใน 5 ปีที่ผ่านมา
- ต้องมีผลงานการจัดหาวัสดุห้ามเลือดที่มีคุณภาพสูง ได้รับการรับรองจากหน่วยงานผู้ว่าจ้าง
- ต้องมีทีมงานที่มีความเชี่ยวชาญด้านการแพทย์และวิศวกรรมชีวภาพ
- ต้องมีบุคลากรที่มีวุฒิการศึกษาขั้นต่ำปริญญาตรีในสาขาที่เกี่ยวข้อง (เช่น วิทยาศาสตร์การแพทย์ วิศวกรรมชีวภาพ หรือเภสัชศาสตร์)
- ต้องมีพนักงานที่มีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพ (ถ้ามี)
- ต้องมีระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 9001 หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า
- ต้องมีเอกสารรับรองการผ่านการตรวจสอบจากหน่วยงานตรวจสอบภายในหรือภายนอก
- ต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงานในโครงการที่เกี่ยวข้องกับการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
- ต้องมีเอกสารรับรองจากหน่วยงานผู้ว่าจ้างในโครงการก่อนหน้า (ถ้ามี)
- ต้องมีการจัดตั้งระบบการจัดการสิ่งแวดล้อมและสุขภาพความปลอดภัย (OHSAS 18001 หรือ ISO 14001)
เกณฑ์การพิจารณา
- ราคา (40%): ประเมินจากความคุ้มค่าของราคาต่อคุณภาพและปริมาณ
- คุณภาพของวัสดุ (30%): ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ อย., ISO, USP
- ประสบการณ์และผลงาน (20%): ต้องมีผลงานการจัดหาวัสดุห้ามเลือดในโครงการที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 1 โครงการ
- ความพร้อมในการจัดส่ง (10%): ต้องสามารถส่งมอบวัสดุได้ภายใน 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุห้ามเลือดทุกประเภทต้องผลิตจากเซลลูโลสที่ผ่านกระบวนการออกซิไดซ์ (Oxidized Cellulose) หรือวัสดุชีวภาพที่เทียบเท่า
- ต้องสามารถดูดซึมและละลายในร่างกายได้ภายในระยะเวลาที่เหมาะสม (ไม่เกิน 30 วัน)
- ต้องไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ (Tissue Reaction) หรือการติดเชื้อ
- ต้องมีความยืดหยุ่น สามารถตัด ปรับรูปทรง หรือดึงแยกได้ตามต้องการ
- ต้องมีความทนต่อการสัมผัสเลือดและสารละลายทางการแพทย์
- ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น อย. หรือ USP
- ต้องมีเอกสารรับรองการผลิต ใบอนุญาตการผลิต และใบรับรองการส่งออก (ถ้ามี)
- ต้องมีการทดสอบความเข้ากันได้กับเนื้อเยื่อ (Biocompatibility) และการย่อยสลาย (Degradation Test)
- ต้องมีการทดสอบการห้ามเลือดในห้องปฏิบัติการ (Hemostatic Test)
เงื่อนไขสัญญา
- รูปแบบสัญญา: สัญญาจ้างซื้อจ้างจ้างแบบมีเงื่อนไข (Conditional Purchase Contract)
- วิธีการชำระเงิน: แบ่งเป็น 3 งวด
- งวดที่ 1: ชำระ 30% หลังจากลงนามในสัญญา
- งวดที่ 2: ชำระ 40% หลังจากส่งมอบวัสดุครบ 50%
- งวดที่ 3: ชำระ 30% หลังจากส่งมอบวัสดุครบ 100% และผ่านการตรวจสอบคุณภาพ
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.1 ต่อวัน ของมูลค่าสัญญา ตั้งแต่วันที่ครบกำหนดส่งมอบจนถึงวันที่ส่งมอบจริง
- กรณีผิดสัญญา: อาจถูกยกเลิกสัญญาและเรียกคืนเงินทั้งหมด
- รับประกันคุณภาพ: 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ผู้ขายต้องรับผิดชอบต่อความเสียหายที่เกิดจากการใช้วัสดุที่ไม่ได้มาตรฐาน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
- สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……. - บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……..
O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด - สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์…….. - สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล…..
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……. - บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล……
๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
๓.
O (ก) บุคคลธรรมดา - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
ไฟล์ข้อมูล……
O) (ข) คณะบุคคล - สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……. - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า - สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
ไฟล์ข้อมูล…….
O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา - บุคคลสัญชาติไทย
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
ไฟล์ข้อมูล….. - บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
สําเนาหนังสือเดินทาง
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์…..
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……
ขนาดไฟล์……..
ขนาดไฟล์…
…….uuralw……….
ขนาดไฟล์……. - ๒ -
O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล - ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล…….
- บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……
- บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์
ขนาดไฟล์…………….
ขนาดไฟล์.
ขนาดไฟล์…………..
ขนาดไฟล์……………
ขนาดไฟล์………
๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์……
๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล…
๖.
0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอ๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (ซื้อ) วัสดุห้ามเลือดสําหรับการผ่าตัด จํานวน 5 กลุ่ม
งานการพยาบาลผู้ป่วยผ่าตัด มีภารกิจให้บริการผ่าตัดแก่ผู้ป่วยในสาขาศัลยกรรมต่าง ๆ ซึ่งมีความ
ดังนั้น จึงมี
จําเป็นต้องใช้วัสดุห้ามเลือดเพื่อควบคุมการเสียเลือดระหว่างการผ่าตัดและเพิ่มความปลอดภัยแก่ผู้ป่วย ความจําเป็นต้องจัดซื้อวัสดุห้ามเลือดสําหรับการผ่าตัด จํานวน 5 กลุ่ม เพื่อใช้ในการดูแลรักษาผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง และมีประสิทธิภาพ ดังนี้
กลุ่มที่ ๑ วัสดุห้ามเลือดชนิดแผ่นทอแบบตาข่ายบาง ชนิดละลายได้ จํานวน ๒ รายการ กลุ่มที่ ๒ วัสดุห้ามเลือดชนิดเส้นใย ชนิดละลายได้ จํานวน ๓ รายการ
กลุ่มที่ ๓ วัสดุห้ามเลือดชนิดแผ่นตาข่ายหนา ชนิดละลายได้ จํานวน ๑ รายการ กลุ่มที่ ๔ วัสดุห้ามเลือดชนิดแผ่นเนื้อนุ่ม ชนิดละลายได้ สําหรับผ่าตัดผ่านกล้อง จํานวน ๒ รายการ กลุ่มที่ ๕ วัสดุห้ามเลือดชนิดเจลาติน ชนิดละลายได้ จํานวน ๑ รายการ
กลุ่มที่ 5 วัสดุห้ามเลือดชนิดไม่ละลาย สําหรับใช้กับกระดูก (Bone Wax) จํานวน ๑ รายการ การกําหนดวัสดุห้ามเลือดเป็นหลายกลุ่ม เนื่องจากวัสดุแต่ละชนิดมีลักษณะโครงสร้างและคุณสมบัติที่ แตกต่างกัน และเหมาะสมกับตําแหน่งการผ่าตัดและเทคนิคการผ่าตัดที่แตกต่างกัน เช่น บริเวณที่มีเลือดซึม พื้นผิว ไม่เรียบบริเวณลึก หรือการผ่าตัดผ่านกล้อง ดังนั้นจึงมีความจําเป็นต้องกําหนดวัสดุห้ามเลือดหลายรูปแบบเพื่อให้ เหมาะสมกับลักษณะการใช้งานทางศัลยกรรมและเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อจัดหาวัสดุห้ามเลือดสําหรับใช้ในการผ่าตัด
๒.๒ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการควบคุมการเสียเลือดระหว่างผ่าตัด ๒.๓ เพื่อให้การรักษาพยาบาลผู้ป่วยมีความปลอดภัยและได้มาตรฐาน
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุ ภาครัฐกําาหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลราชวิถี ณ
วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่า
ตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ
ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์
๓.๑๑
(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการ ตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
(๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๕
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
៨
(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๒๐ ล้านบาท
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้านบาท (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และ
หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ ในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะ (กลุ่มที่ ๑)
๔.๑.๑ เป็นวัสดุห้ามเลือดชนิดแผ่นตาข่ายบาง สามารถดูดซึมได้ในร่างกาย ผลิตจากเซลลูโลสที่ผ่านกระบวนการ ออกซิไดซ์ (Oxidized Cellulose หรือ Oxidized Regenerated Cellulose) หรือวัสดุชีวภาพที่มีคุณสมบัติ
เทียบเท่า
๔.๑.๒ เมื่อสัมผัสเลือดสามารถเปลี่ยนเป็นลักษณะเจลเพื่อช่วยส่งเสริมกระบวนการแข็งตัวของเลือด
๔.๑.๓ สามารถดูดซึมและละลายในร่างกายได้เองภายในระยะเวลาที่เหมาะสม โดยไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อ เนื้อเยื่อ
๔.๑.๔ สามารถตัดให้ได้ขนาดตามต้องการ
ลําดับ
G
២
ขนาด
ประมาณ ๕ x ๗.๕ ซม. หรือใกล้เคียง
จํานวน (กล่อง)
ประมาณ ๑๐ x ๒๐ ซม. หรือใกล้เคียง
๒๐๐
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ (กลุ่มที่ ๒)
๔.๒.๑ เป็นวัสดุห้ามเลือดชนิดเส้นใยหรือแผ่นเส้นใยที่สามารถดูดซึมได้ในร่างกายผลิตจากเซลลูโลสที่ผ่าน กระบวนการออกซิไดซ์ (Oxidized Cellulose หรือ Oxidized Regenerated Cellulose) หรือวัสดุชีวภาพที่มี คุณสมบัติเทียบเท่า
๔.๒.๒ เมื่อสัมผัสเลือดสามารถเปลี่ยนเป็นลักษณะเจล เพื่อช่วยส่งเสริมกระบวนการแข็งตัวของเลือด
๔.๒.๓ สามารถดูดซึมและละลายในร่างกายได้เองภายในระยะเวลาที่เหมาะสม โดยไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อ เนื้อเยื่อ
๔.๒.๔ โครงสร้างของวัสดุสามารถดึงแยก ปั้น หรือปรับรูปทรงให้เหมาะสมกับตําแหน่งที่ต้องการห้ามเลือดได้
ลําดับที่
ขนาด
จํานวน(กล่อง)
ประมาณ ๑ นิ้ว x 6 นิ้ว หรือใกล้เคียง
๕๐
២
ประมาณ 6 นิ้ว X 4 นิ้ว หรือใกล้เคียง
๕
3
๓
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะ (กลุ่มที่ ๓)
ประมาณ 4 นิ้ว x ๔ นิ้ว หรือใกล้เคียง
વેન
๔.๓.๑ เป็นวัสดุห้ามเลือดชนิดแผ่นเส้นใยที่มีความหนาแน่นสามารถดูดซึมได้ในร่างกายผลิตจากเซลลูโลสที่ผ่าน กระบวนการออกซิไดซ์ (Oxidized Cellulose หรือ Oxidized Regenerated Cellulose) หรือวัสดุชีวภาพที่มี คุณสมบัติเทียบเท่า
๔.๓.๒ เมื่อสัมผัสเลือดสามารถเปลี่ยนเป็นลักษณะเจล ช่วยเร่งการแข็งตัวของเลือด
๔.๓.๓ สามารถดูดซับเลือดได้ดีและช่วยเพิ่มแรงกดบริเวณที่มีเลือดออกจากการผ่าตัด ๔.๓.๔ สามารถใช้ไหมเย็บตรึงวัสดุห้ามเลือดกับเนื้อเยื่อหรืออวัยวะที่ต้องการห้ามเลือดได้
๔.๓.๕ สามารถดูดซึมและละลายในร่างกายได้เองภายในระยะเวลาที่เหมาะสม โดยไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อ เนื้อเยื่อ
ลําดับที่
ขนาด
จํานวน(กล่อง)
ประมาณ 5 นิ้ว x 6 นิ้ว หรือใกล้เคียง
๗
๔.๔ คุณลักษณะเฉพาะ (กลุ่มที่ ๔)
๔.๔.๑ เป็นวัสดุห้ามเลือดชนิดแผ่นเนื้อนุ่ม สามารถดูดซึมได้ในร่างกายผลิตจากเซลลูโลสที่ผ่านกระบวนการ ออกซิไดซ์ (Oxidized Cellulose หรือ Oxidized Regenerated Cellulose) หรือวัสดุชีวภาพที่มีคุณสมบัติ
เทียบเท่า
๔.๔.๒ เมื่อสัมผัสเลือดสามารถเปลี่ยนเป็นลักษณะเจล เพื่อช่วยส่งเสริมกระบวนการแข็งตัวของเลือด
๔.๔.๓ สามารถดูดซึมและละลายในร่างกายได้เองภายในระยะเวลาที่เหมาะสม โดยไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาต่อ เนื้อเยื่อ (Tissue Reaction)
๔.๔.๔ มีโครงสร้างเป็นเส้นใยละเอียด สามารถแนบกับผิวเนื้อเยื่อได้ดี เหมาะสําหรับบริเวณที่มีพื้นที่จํากัด หรือ บริเวณที่เข้าถึงยาก เช่น การผ่าตัดผ่านกล้อง
ลําดับที่
๔.๕ คุณลักษณะเฉพาะ (กลุ่มที่ ๕)
ขนาด
ประมาณ ๒ นิ้ว x ๔ นิ้ว หรือใกล้เคียง
ประมาณ 4 นิ้ว x ๔ นิ้ว หรือใกล้เคียง
จํานวน(กล่อง)
๗
Ω
๔.๕.๑ เป็นวัสดุห้ามเลือดชนิดฟองน้ําที่ผลิตจากเจลาตินหรือวัสดุชีวภาพที่มีคุณสมบัติเทียบเท่า
๔.๕.๒ สามารถดูดซับเลือด และช่วยในการห้ามเลือดได้ดี
๔.๕.๓ สามารถตัดแต่งให้มีขนาดเหมาะสมกับบริเวณผ่าตัดและสามารถใช้ในลักษณะแห้งหรือทําให้ชุ่มด้วย สารละลายที่เหมาะสมก่อนใช้งาน
๔.๕.๔ สามารถสลายหรือดูดซึมได้ในร่างกายภายในระยะเวลาที่เหมาะสม
ลําดับที่
ขนาด
จํานวน
(กล่อง)
ด
ขนาดประมาณ ๗๐ X ๕๐ x ๑๐ มม.หรือใกล้เคียง
๖๐
๔.๖ คุณลักษณะเฉพาะ (กลุ่มที่ ๖)
๔.๖.๑ เป็นวัสดุห้ามเลือดสําหรับใช้กับกระดูก ผลิตจากขี้ผึ้งทางการแพทย์ (Bone Wax) หรือวัสดุที่มีคุณสมบัติ
เทียบเท่า
๔.๖.๒ เป็นวัสดุชนิดไม่ละลาย
๔.๖.๓ สามารถตัดหรือปั้นให้มีขนาดที่เหมาะสมกับการใช้งานได้
๔.๖.๔ ใช้สําหรับห้ามเลือดจากพื้นผิวกระดูก เช่น กระดูกที่ถูกตัด เจาะ หรือแตกหัก โดยทําหน้าที่อุดกั้น ช่องทางหลอดเลือดภายในกระดูก
ลําดับที่
ขนาด
จํานวน(กล่อง)
ประมาณ ๒.๕ กรัม หรือใกล้เคียง
๑๕๐