ประกวดราคาซื้อถุงมือผ่าตัดทางการแพทย์ปราศจากเชื้อไม่มีแป้ง จำนวน 1 โครงการ

• เพื่อใช้รองรับผู้ป่วยที่เข้ารับบริการผ่าตัดที่โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม
• เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ที่มีคุณภาพได้มาตรฐานสำหรับงานศัลยกรรมและงานปลอดเชื้อ

• จัดหาและส่งมอบถุงมือผ่าตัดทางการแพทย์ปราศจากเชื้อแบบไม่มีแป้ง (Sterile Surgical Gloves) จำนวน 10 รายการ (เบอร์ 6 ถึง 8)
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด เช่น ทำจากน้ำยางธรรมชาติ เคลือบ Polyurethane มีผลทดสอบโปรตีนต่ำกว่า 50 ug/g
• ต้องผ่านการทดสอบความคงทนต่อการซึมผ่านของยาเคมีบำบัด (ASTM D6978)
• ต้องมีผลการทดสอบความปราศจากเชื้อจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
• บรรจุภัณฑ์ต้องระบุข้อมูลชัดเจนและมีสติ๊กเกอร์เคมีเปลี่ยนสีแสดงสถานะการฆ่าเชื้อ

• ถุงมือผ่าตัดทางการแพทย์ปราศจากเชื้อแบบไม่มีแป้ง จำนวน 10 รายการ ตามจำนวนที่ระบุใน TOR
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย., GMP, ผลทดสอบทางชีวภาพ, ผลทดสอบความปราศจากเชื้อ)
• แคตตาล็อกและเอกสารรายละเอียดผลิตภัณฑ์ (Technical Data Sheet)

ระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์คุ้มกัน
• Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน GMP จาก อย.
• Experience: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้หรือเคยนำมาทดลองใช้ในโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม หรือมีเอกสารรับรองผ่านการประเมินจากโรงพยาบาลรัฐหรือเอกชน
• Technical Capabilities: ต้องมีผลการทดสอบความคงทนต่อการซึมผ่านของยาเคมีบำบัด (ASTM D6978) และผลทดสอบความปราศจากเชื้อ (Sterility Tests)
• Personnel: -
• Other: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย

พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Lowest Price)

• ประเภท: ถุงมือยางธรรมชาติปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง
• คุณสมบัติพิเศษ: เคลือบ Polyurethane, โปรตีนตกค้างไม่เกิน 50 ug/g
• มาตรฐาน: ASTM D6978 (Chemotherapy drugs), AQL 0.65 (after packing)
• การบรรจุ: ซองเดี่ยว 2 ชั้น กล่องละ 50 คู่

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบของครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 6 เดือนนับจากวันตรวจรับ
• เงื่อนไขพิเศษ: สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ำกว่า 180 วัน

1. Q: ถุงมือต้องผ่านการทดสอบมาตรฐานใดบ้าง? A: ต้องผ่านการทดสอบความปราศจากเชื้อจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และมาตรฐาน ASTM D6978 สำหรับการซึมผ่านของยาเคมีบำบัด
   2. Q: สามารถถัวเฉลี่ยการจัดซื้อได้หรือไม่? A: ได้ ทุกรายการสามารถถัวเฉลี่ยการจัดซื้อได้
   3. Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
   4. Q: หากสินค้าชำรุดจากการขนส่งต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
   5. Q: ต้องยื่นเอกสารการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายเมื่อใด? A: ต้องยื่นขณะเข้าเสนอราคา
   6. Q: มีเงื่อนไขเรื่องการทดลองใช้สินค้าหรือไม่? A: ผู้เสนอราคาต้องนำถุงมือมาให้ทดลองใช้และผ่านการประเมินโดยผู้ใช้จริง
   7. Q: การบรรจุภัณฑ์มีข้อกำหนดอย่างไร? A: บรรจุซองเดี่ยว 2 ชั้น กล่องละ 50 คู่ พร้อมระบุรายละเอียดล็อตผลิต วันผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
   8. Q: หากสินค้าใกล้หมดอายุสามารถเปลี่ยนได้หรือไม่? A: สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ำกว่า 180 วัน
   9. Q: โรงงานผลิตต้องมีมาตรฐานอะไร? A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพการผลิต GMP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
   10. Q: การรับประกันความชำรุดบกพร่องมีระยะเวลานานเท่าใด? A: 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
๑.๑.
ชื่อโครงการ
ประกวดราคาซื้อถุงมือผ่าตัดทางการแพทย์ปราศจากเชื้อไม่มีแป้ง จํานวน ๑ โครงการ ด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ประกอบด้วย
๒,000
จํานวน
๑) ถุงมือ No.5 PF Sterile จํานวน ๒,๐๐๐ คู่ ราคาคู่ละ ๓๐.- บาท เป็นเงิน 50,000.- บาท ๒) ถุงมือ No.๖.๕ PF Sterile จํานวน 90,000 คู่ ราคาคู่ละ ๓๐.- บาท เป็นเงิน ๓๐๐,000.- บาท ๓) ถุงมือ No.๗ PF Sterile จํานวน ๑๘,000 คู่ ราคาคู่ละ ๓๐.- บาท เป็นเงิน ๕๔๐,๐๐๐.- บาท ๔) ถุงมือ No.๗.๕ PF Sterile 9,000 คู่ ราคาคู่ละ ๓๐.- บาท เป็นเงิน ๒๑๐,๐๐๐.- บาท ๕) ถุงมือ No.๘ PF Sterile ๒,000 คู่ ราคาคู่ละ ๓๐.- บาท เป็นเงิน 50,000.- บาท ๖) ถุงมือผ่าตัด No.๖
๓,000 คู่ ราคาคู่ละ ๓๐.- บาท เป็นเงิน ๙๐,000.- บาท ๗) ถุงมือผ่าตัด No.๖.๕
๗,000 คู่ ราคาคู่ละ ๓๐.- บาท เป็นเงิน ๒๑๐,000.- บาท
จํานวน
๔) ถุงมือผ่าตัด No.๗ ๙) ถุงมือผ่าตัด No.๗.๕
จํานวน
จํานวน
จํานวน
4,000 คู่ ราคาคู่ละ ๓๐.- บาท เป็นเงิน ๒๔๐,000.- บาท จํานวน 5,000 คู่ ราคาคู่ละ ๓๐.- บาท เป็นเงิน ๑๘๐,๐๐๐.- บาท ๑๐)ถุงมือผ่าตัด No.๘ จํานวน 9,000 คู่ ราคาคู่ละ ๓๐.- บาท เป็นเงิน ๓๐,000.- บาท ทุกรายการสามารถถั่วเฉลี่ยการจัดซื้อได้
๑.๒. ความเป็นมา
โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดมมีความจําเป็นที่ต้องดําเนินการจัดซื้อวัสดุการทางแพทย์ รายการ
ถุงมือผ่าตัดทางการแพทย์ปราศจากเชื้อไม่มีแป้ง จํานวน ๑ โครงการ เพื่อใช้สําหรับทําหัตถการผ่าตัดในห้องผ่าตัด โดยเฉพาะ และให้บริการรักษาผู้ป่วยที่มารับการรักษาที่โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม
๑.๓. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้รองรับผู้ป่วยที่เข้ารับบริการผ่าตัดที่โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม
๑.๔. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จากเงินบํารุงของโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
จํานวน ๑,๙๒๐,000.- บาท (หนึ่งล้านเก้าแสนสองหมื่นบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
Tow
(นายภัทรดิศ จุลภักดีเกื้อหนุน) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ด
(นางนิภาพร ริปันโน) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางพิชชานุช เจริญรัตน์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๒.๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๒.๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดอุบลราชธานี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่าง เป็นธรรมในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่าผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใด รายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวกันเป็นผลงาน ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจ
รับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียน ที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น และ หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งใน
วันลงนามในสัญญา
๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อ
ที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
TOW
(นายภัทรดิศ จุลภักดีเกื้อหนุน) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นางนิภาพร ริปันโน) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางพิชชานุช เจริญรัตน์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
-6-
๕) กรณีตาม ๑) - ๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้ (๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๒.๑๓. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบแคตตาล็อกตัวจริงที่ระบุรายละเอียด เพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทําเครื่องหมาย และลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของหน่วยงานของรัฐ
๒.๑๔. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะยื่นเสนอราคา
๓. ขอบเขตของงานที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ
คุณลักษณะเฉพาะของวัสดุการทางแพทย์ รายการ ถุงมือผ่าตัดทางการแพทย์ปราศจากเชื้อไม่มีแป้ง Sterile Surgical Gloves จํานวน ๑ โครงการ ของโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เอกสารแนบท้าย จํานวน ๒ แผ่น
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
จังหวัดอุบลราชธานี โดยโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดมจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขาย ได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดอุบลราชธานี โดย โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดมได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ จังหวัดอุบลราชธานี โดยโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม
จะพิจารณาตัดสิน โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน ๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา 5 เดือนถัดจากวันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหากสิ่งของ ตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องหรือไม่สามารถใช้งานได้ นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของ ทั้งหมดไว้ โดยถูกต้อง ครบถ้วนตามสัญญา ผู้ขายจะต้องจัดการแก้ไขหรือเปลี่ยนสิ่งของนั้นภายใน ๕ วัน โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
(นางนิภาพร ริปันโน)
Tow
(นายภัทรดิศ จุลภักดีเกื้อหนุน) นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ (ลงชื่อ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการฯ
(นางพิชชานุช เจริญรัตน์)
กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ถุงมือผ่าตัดทางการแพทย์ปราศจากเชื้อแบบไม่มีแป้ง Sterile Surgical Gloves ของโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙
ถุงมือผ่าตัดทางการแพทย์ปราศจากเชื้อแบบไม่มีแป้ง Sterile Surgical Gloves
ประกอบด้วย
๑) ถุงมือ No.5 PF Sterile
จํานวน ๒,๐๐๐ คู่
๒) ถุงมือ No.๖.๕ PF Sterile จํานวน 90,000
๓) ถุงมือ No.๗ PF Sterile
จํานวน ๑๘,๐๐๐
๔) ถุงมือ No.๗.๕ PF Sterile จํานวน ๗,๐๐๐ คู่
๕) ถุงมือ No.๘ PF Sterile
จํานวน
๒,๐๐๐
5) ถุงมือผ่าตัด No.๖
จํานวน
๓,000 คู่
จํานวน ๗,000 จํานวน 4,000 ค
๗) ถุงมือผ่าตัด No.๖.๕ ๘) ถุงมือผ่าตัด No.๗ ๙) ถุงมือผ่าตัด No.๗.๕ ๑๐) ถุงมือผ่าตัด No.๘ ทุกรายการสามารถถั่วเฉลี่ยการจัดซื้อได้
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
จํานวน 5,000
จํานวน
๑,๐๐๐ คู่
๒.๑ เป็นถุงมือยางชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ผลิตจากน้ํายางธรรมชาติ ใช้สําหรับงาน ศัลยกรรมห้องผ่าตัดและงานปลอดเชื้อ งานเคมีบําบัด
๒.๒ ขนาดของถุงมือมาตรฐานสากล เหมาะสมกับมือผู้ใช้งาน สวมใส่ได้กระชับมือและไม่บีบรัด นิ้วมือส่วนของความยาวนิ้วมือไม่สั้นจนดึงรั้ง และสามารถสวมใส่ลงถึงง่ามนิ้วมือได้พอดี ช่วยลด ความเมื่อยล้า
ในระหว่างการปฏิบัติงาน
๒.๓ รูปทรงของถุงมือถูกออกแบบตามสรีระของมือ บริเวณนิ้วหัวแม่มือกว้าง ช่วยให้รู้สึกสบายมือ เมื่อสวมใส่เนื้อยางอ่อนนุ่มยืดหยุ่นไปตามลักษณะมือที่ขยับเวลาใช้งาน ทําให้เกิดความกระชับ พอดี ไม่เกิดการย่น
หรือดึงรั้งขณะใช้งาน
๒.๔ เนื้อยางเรียบปราศจากรอยตําหนิใด ๆ อันเป็นผลเสียต่อการใช้งาน มีความยืดหยุ่นดี ไม่กระด้าง ส่วนของผิวด้านนอกมีความสาก เพื่อหยิบจับเครื่องมือผ่าตัดที่เปียกได้ดี ไม่ลื่นหลุดง่ายและให้ความรู้สึกในการสัมผัส อวัยวะคนไข้ได้ดี
๒.๕ เคลือบด้วยสาร Polyurethane ด้านในถุงมือ ทําให้สวมใส่ได้สะดวก
๒.๖ ถุงมือที่ผลิตผ่านกระบวนการล้างเพื่อเจือจางโปรตีนจากน้ํายางธรรมชาติและมีปริมาณโปรตีน จากน้ํายางตกค้างไม่เกิน ๕๐ ug/g หรือน้อยกว่า และมีผลการทดสอบเพื่อแสดงชนิดและปริมาณของโปรตีนที่ มีผลต่อการเกิดการระคายเคืองของผิวหนัง ทั้งนี้ เพื่อลดระดับการเกิดอาการแพ้ต่อผู้ใช้งาน
๒.๗ ขอบถุงมือเป็นแบบขอบเรียบ ไม่ม้วนงอ เพื่อไม่มีซอกให้สิ่งสกปรกเกาะสะสมที่ขอบถุงมือ ส่วนของขอบถุงมือมีความหนาให้รัดกระชับ แขนเสื้อผ่าตัดได้ดี ขอบถุงมือมีแถบเหนียว ช่วยยึดจับ แขนเสื้อ ผ่าตัดไม่ให้ม้วนลงขณะทําการผ่าตัด (ผู้เสนอราคาต้องนําถุงมือมาให้ทดลองใช้และผ่านการประเมินโดยผู้ใช้)
(นายภัทรดิศ จุลภักดีเกื้อหนุน) (นางนิภาพร ริปันโน)
นายแพทย์ชํานาญการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางพิชชานุช เจริญรัตน์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
-๒-
๒.๘ มีเบอร์บอกขนาดที่ใกล้ขอบถุงมือ และมีตัวอักษรย่อบอกให้ทราบว่าถุงมือนั้นสําหรับสวมมือซ้าย หรือมือขวา พิมพ์ด้วยหมึกที่เห็นได้ชัดเจน เพื่อป้องกันการใส่สลับข้าง
๒.๙ มีผลแสดงความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์( Sterility Tests) จากกรมวิทยาศาสตร์ และมีสติ๊กเกอร์ เคมีที่เปลี่ยนสีที่กล่องบรรจุภัณฑ์แสดงให้ทราบว่าผ่านการฆ่าเชื้อสมบูรณ์แล้ว
๒.๑๐ มีข้อมูลการทดสอบทางชีวภาพ (Biocompatibility) จากห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐานชั้นนํา ดังนี้ การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ (Cytotoxicity Test) การทดสอบการทําให้แพ้ (Sensitization Test) การทดสอบ การระคายเคืองต่อผิวหนัง (Skin Irritation test) และมีผลการทดสอบความคงทนต่อการซึมผ่านของ Chemotherapy drugs ตามมาตรฐาน ASTMD ๖๙๗๘
๒.๑๑ ผ่านการตรวจรูรั่วตามมาตรฐานการควบคุมคุณภาพ ระดับ AQL of GI ๐.๖๕ (after packing) โดยแนบหลักฐานผลการตรวจยื่นพร้อมวันเสนอราคา
๒.๑๒ บรรจุในซองเดี่ยว ๒ ชั้น ซองละ ๑ คู่ บรรจุในกล่องกระดาษ กล่องละ ๕๐ คู่ ที่ระบุชื่อยี่ห้อ ขนาดของถุงมือ ชื่อผู้ผลิต และชื่อผู้จําหน่าย ล็อตผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุที่ชัดเจน
๒.๑๓ ผลิตภัณฑ์ได้รับใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ๒.๑๔ โรงงานผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพการผลิต GMP จากสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา (พร้อมแสดงเอกสารประกอบการพิจารณา)
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ไม่เคยผ่านใช้งานมาก่อน
๒. ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
๓. เมื่อได้มีการส่งมอบสินค้าแล้ว หากพบว่ามีการชํารุดหรือเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน ทั้งที่เกิด จากการผลิตหรือการขนส่ง ผู้ขายต้องยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยน หรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหาย โดยไม่ คิดมูลค่า และมีอายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า ๑ ปีขึ้นไป
๔. ผู้ขายต้องมีหนังสือได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
๕. สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ํากว่า ๑๘๐ วัน
5. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงแคตตาล็อกและเอกสารที่บริษัทผู้ผลิตระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ (Technical Data Sheet) พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Spec) ให้ชัดเจนทุกรายการ เพื่อประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้ยื่นข้อเสนอต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ ต่อคณะกรรมการฯ ได้ หากการเสนอเอกสารไม่ตรงตามความต้องการ ไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณา และสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะที่ดีกว่าได้ เพื่อประโยชน์ของราชการ
๗. เป็นสินค้าที่เคยใช้หรือเคยนํามาทดลองใช้ในโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชเดชอุดมหรือมีเอกสาร
รับรองผ่านการประเมินจากผู้ใช้ในโรงพยาบาลรัฐหรือโรงพยาบาลเอกชน โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
TOW
(นายภัทรดิศ จุลภักดีเกื้อหนุน) นายแพทย์ชํานาญการ
(นางนิภาพร ริปันโน) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางพิชชานุช เจริญรัตน์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ