ประกวดราคาซื้อชุดอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้งที่ใช้ร่วมกับเครื่องอุณหภูมิเคมีบำบัดเพื่อส่งถ่ายแก่ผู้ป่วย จำนวน 30 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ดำเนินการจัดซื้อชุดอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้งที่ใช้ร่วมกับเครื่องอุณหภูมิเคมีบำบัด (Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy - HIPEC) เพื่อใช้ในการเพิ่มอุณหภูมิและส่งผ่านของเหลวพร้อมยาเคมีบำบัดแบบไหลเวียนแก่ผู้ป่วยมะเร็งช่องท้องและมะเร็งรังไข่ ซึ่งเป็นส่วนสำคัญในการรักษาร่วมกับการผ่าตัด โดยอุปกรณ์ต้องสามารถวัดอุณหภูมิของเหลวขณะอยู่ในร่างกายผู้ป่วยได้อย่างแม่นยำ
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาชุดอุปกรณ์จำนวน 30 ชุด ที่มีคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ ภาชนะสำรองของเหลวความจุไม่น้อยกว่า 4.4 ลิตร พร้อมตัวกรองเนื้อเยื่อเพื่อป้องกันการอุดตัน ระบบทำความร้อนแบบแม่เหล็กไฟฟ้า (Heat Exchanger) กำลังไฟฟ้าไม่น้อยกว่า 1,400 วัตต์ สายต่อเข้า-ออกช่องท้องผู้ป่วยที่มีระบบ Temperature Probes ในตัว และต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterile Pack)
เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคา ได้แก่ การมีใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485 และต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการในประเทศไทย นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มาก่อนแล้ว การคัดเลือกผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ราคา โดยสัญญาเป็นแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ระยะเวลาส่งมอบรวม 365 วัน
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is inviting bids for the procurement of 30 sets of disposable kits for use with hyperthermic chemotherapy machines. These kits are essential for delivering heated chemotherapy fluids to patients with abdominal and ovarian cancers during surgery. Key technical requirements include a fluid reservoir of at least 4.4 liters with a tissue filter, a magnetic induction heat exchanger (min. 1,400 watts), and integrated temperature probes. The products must be sterile-packed. Bidders must provide an FDA import license, proof of ISO13485 certification, and an official dealership appointment letter. Products must have been pre-approved by the Surgery Unit 3, Srinagarind Hospital. The procurement method is e-Bidding based on price criteria.
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการเพิ่มอุณหภูมิและส่งผ่านของเหลวพร้อมกับยาเคมีบำบัดแบบไหลเวียนแก่ผู้ป่วย
- เพื่อใช้รักษาร่วมกับการผ่าตัดในผู้ป่วยมะเร็งช่องท้องและมะเร็งรังไข่
- เพื่อให้สามารถวัดอุณหภูมิของของเหลวขณะอยู่ในร่างกายผู้ป่วยได้อย่างแม่นยำ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้ง (Disposable Kit) จำนวน 30 ชุด
- อุปกรณ์ต้องประกอบด้วยภาชนะสำรองของเหลว (ไม่น้อยกว่า 4.4 ลิตร) พร้อมตัวกรอง
- ระบบ Heat Exchanger พลังงานแม่เหล็กไฟฟ้า (ไม่น้อยกว่า 1,400 วัตต์)
- สายต่อของเหลวเข้า-ออกช่องท้องผู้ป่วย พร้อมระบบ Temperature Probes
- สินค้าต้องผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterile Pack)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้งที่ใช้ร่วมกับเครื่องอุณหภูมิเคมีบำบัด จำนวน 30 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน (สัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ)
- กำหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485
- Experience: ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น แล้ว
- Technical Capabilities: ต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price Criteria)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ภาชนะสำรองของเหลว: ไม่น้อยกว่า 4.4 ลิตร พร้อมตัวกรองเนื้อเยื่อ
- ระบบทำความร้อน: Heat Exchanger แบบแม่เหล็กไฟฟ้า กำลังไฟฟ้าไม่น้อยกว่า 1,400 วัตต์
- สายต่อ: สายเข้า 2 เส้น (ปลายเปิด) และสายออก 2 เส้น (มี Temperature Probes)
- ความปลอดภัย: ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterile Pack)
เงื่อนไขสัญญา
- สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- หากส่งมอบล่าช้าหรือส่งมอบไม่ครบ ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและปรับตามเงื่อนไข
- ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบหากส่งมอบก่อนกำหนดโดยไม่ได้รับแจ้ง
- หากสินค้าไม่มีคุณภาพ ผู้ซื้อสามารถบอกเลิกการส่งมอบหรือชะลอการส่งมอบได้โดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: อุปกรณ์นี้ใช้สำหรับผู้ป่วยกลุ่มใด? A: ผู้ป่วยมะเร็งช่องท้องและมะเร็งรังไข่ที่ต้องรักษาร่วมกับการผ่าตัด
- Q: ระบบทำความร้อนของอุปกรณ์ต้องมีกำลังไฟเท่าใด? A: ต้องมีกำลังไฟฟ้าไม่น้อยกว่า 1,400 วัตต์
- Q: ภาชนะสำรองของเหลวต้องมีความจุเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 4.4 ลิตร
- Q: อุปกรณ์ต้องผ่านการประเมินจากหน่วยงานใดก่อนยื่นเสนอราคา? A: หน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Q: สายต่อของเหลวออกจากตัวผู้ป่วยต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: ต้องเป็นแบบมี Temperature Probes ภายในท่อ
- Q: มาตรฐานโรงงานผลิตที่กำหนดคืออะไร? A: ISO13485
- Q: การส่งมอบสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด? A: 365 วัน
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารสำคัญอะไรบ้างจาก อย.? A: ใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- Q: หากสินค้าล้นสต็อก ผู้ซื้อมีสิทธิอย่างไร? A: สามารถบอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบได้โดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน
- Q: อุปกรณ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อหรือไม่? A: ต้องผ่านการทำลายเชื้อและบรรจุแบบปลอดเชื้อ (Sterile Pack)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ลงชือ
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
- รายการและจํานวน
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ชุดอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้งที่ใช้ร่วมกับเครื่องอุณหภูมิเคมีบําบัดเพื่อส่งถ่ายแก่ผู้ป่วย จํานวน 30 EA - วัตถุประสงค์
ใช้ในการเพิ่มอุณหภูมิและส่งผ่านของเหลวพร้อมกับยาเคมีบําบัดแบบไหลเวียนแก่ผู้ป่วยเพื่อรักษาร่วมกับการผ่าตัดใน
ผู้ป่วยมะเร็งช่องท้องและมะเร็งรังไข่ ซึ่งสามารถวัดอุณหภูมิของของเหลวขณะอยู่ในร่างกายผู้ป่วยได้ - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 ภาชนะสํารองของเหลวไม่น้อยกว่า 4.4 ลิตร แบบมีตัวกรองเนื้อเยื่อของของเหลวก่อนส่งถ่ายให้ผู้ป่วยเพื่อป้องกัน
การอุดตัน ของการไหลเวียน
3.2 มีขดลวดเพิ่มความร้อน (Heat Exchanger) ให้พลังงานความร้อนแบบแม่เหล็กไฟฟ้าแก่ของเหลวโดยตรง
กําลังไฟฟ้าไม่น้อยกว่า 1,400 วัตต์
3.3 มีสายต่อของเหลวเข้าช่องท้องผู้ป่วย 2 เส้น เป็นท่อปลายเปิดขนาดเล็กสําหรับวางในช่องท้องผู้ป่วย
3.4 มีสายต่อของเหลวออกจากตัวผู้ป่วยกลับเข้าสู่ภาชนะสํารองของของเหลว 2 เส้น เป็นท่อสายต่อของเหลว (22)
เป็นแบบมี Temperature Probes ภายในท่อ
3.5 มีเส้นลวดสําหรับวัดอุณหภูมิจากตัวผู้ป่วย (Temperature Probes)
3.6 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อและบรรจุแบบปลอดเชื้อ (Sterile Pack) - เงื่อนไขอื่น ๆ
ราคา
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยืนขณะเข้าเสนอราคา 4.2 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
4.3 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
ld
( ผศ.นพ.เอกพงษ์ สาธิตการมณี )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ
Ny
ลงชื่อ……..
ก
( นางสาวศยามล ภูเขม่า)
เป็นกรรมการ
( นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะลี )
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ.
n
( ผศ.นพ.เอกพงษ์ สาธิตการมณี )
เป็นประธานกรรมการ
ลงชื่อ………
Nay
…………….
( นางสาวศยามล ภูเขม่า) เป็นกรรมการ
( นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะลี )
เป็นกรรมการ