ประกวดราคาจ้างจ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ จำนวน 188 รายการ ระยะเวลา 12 เดือน ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2569 ถึงวันที่ 30 กันยายน 2570

• เพื่อให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการจากตัวอย่างสิ่งส่งตรวจของผู้รับบริการที่มารับบริการภายในศูนย์บริการสุขภาพแบบครบวงจรแห่งภาคเหนือและอนุภูมิภาคลุ่มแม่น้ำโขง ได้อย่างรวดเร็ว ถูกต้อง และปลอดภัย
• เพื่อส่งเสริมคุณภาพการให้บริการทางการแพทย์ของศูนย์ฯ ด้วยระบบห้องปฏิบัติการที่มีมาตรฐานสากล
• เพื่อให้ผู้รับบริการได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ที่ถูกต้อง แม่นยำ ทันต่อการนำไปใช้ในการวินิจฉัยและรักษาโรค

• การติดตั้งและให้บริการห้องปฏิบัติการ: ผู้รับจ้างต้องติดตั้งห้องปฏิบัติการและให้บริการตรวจวิเคราะห์ ณ ศูนย์บริการสุขภาพฯ และส่งต่อตัวอย่างสิ่งส่งตรวจที่ไม่สามารถตรวจได้ ณ ที่ตั้งไปยังห้องปฏิบัติการอ้างอิง (Out Lab) ที่ได้มาตรฐาน
• มาตรฐานคุณภาพและการรับรอง:
  • ห้องปฏิบัติการหลัก (Main Lab) ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 ณ วันยื่นข้อเสนอ
  • แสดงผลการทำ IQC (Internal Quality Control) ทุกเดือน หรือเมื่อศูนย์ฯ ร้องขอ
  • แสดงผลคะแนน EQA (External Quality Assessment) ทุกครั้งที่ศูนย์ฯ ร้องขอ พร้อมแจ้งสาเหตุและแนวทางแก้ไขหากผลไม่เป็นไปตามคาดหมาย
  • แสดงเทคนิคที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์และข้อมูลที่เกี่ยวข้องในรูปแบบรูปเล่มมาตรฐาน
• ใบอนุญาตและบุคลากร:
  • มีใบอนุญาตการเปิดให้บริการคลินิกเทคนิคการแพทย์ หรือเป็นห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่จดทะเบียนตาม พ.ร.บ.สถานพยาบาล พ.ศ. 2541
  • แจ้งรายชื่อ วุฒิการศึกษา และใบประกอบวิชาชีพเทคนิคการแพทย์ที่ยังไม่หมดอายุของผู้ตรวจวิเคราะห์
  • มีนักเทคนิคการแพทย์ให้คำปรึกษาได้ตลอด 24 ชั่วโมง ทุกวัน ไม่เว้นวันหยุดราชการ
• ความรับผิดชอบต่อผลการตรวจวิเคราะห์:
  • รับผิดชอบต่อผลการวิเคราะห์ที่ไม่ได้คุณภาพและก่อให้เกิดความเสียหายต่อผู้รับบริการ
  • แจ้งข้อมูลที่มีผลต่อคุณภาพผลวิเคราะห์ให้ศูนย์ฯ ทราบทันทีที่พบข้อผิดพลาด
• ระบบสารสนเทศและรายงานผล:
  • มีโปรแกรมรายงานผลออนไลน์ที่มีข้อมูลผู้ป่วยครบถ้วน ค้นหาผลย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 3 ปี
  • เก็บตัวอย่างสิ่งส่งตรวจหลังตรวจวิเคราะห์แล้วไว้ไม่น้อยกว่า 7 วัน
  • มีโปรแกรมการอ่านผลออนไลน์ สามารถสนับสนุนคอมพิวเตอร์และอุปกรณ์ต่อพ่วงได้หากร้องขอ
  • สามารถพิมพ์ผลออนไลน์ เชื่อมต่อข้อมูลรายการสั่งตรวจจากระบบ HIS และดึงข้อมูลในรูปแบบไฟล์ Excel หรือ PDF ได้ รวมถึงตรวจสอบสถานะการตรวจวิเคราะห์ได้
  • รับผิดชอบติดตั้งอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์ (Server) และระบบปฏิบัติการ (OS) Software Driver และ Application ที่ถูกต้องตามกฎหมายลิขสิทธิ์ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
  • มีระบบการรักษาความลับและความปลอดภัยของข้อมูลผู้ป่วย (ID/Password, กำหนดสิทธิ์) และมีมาตรการรักษาความมั่นคงปลอดภัยของระบบสารสนเทศ โดยต้องแสดงหลักฐาน ISO 27001 หรือ VA/PT จาก Third Party หรือ ISO 29110/CMMI
  • สามารถแก้ไขระบบเชื่อมต่อได้ภายใน 1 วันทำการ กรณีระบบขัดข้อง
• การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล (PDPA):
  • ไม่เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลและข้อมูลอื่น ๆ ที่ได้รับ ต้องรักษาเป็นความลับและจัดให้มีมาตรการรักษาความปลอดภัยตาม พ.ร.บ.คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562
  • เมื่อสิ้นสุดสัญญา ต้องลบหรือทำลายข้อมูลส่วนบุคคล หรือทำให้เป็นข้อมูลที่ไม่สามารถระบุตัวบุคคลได้
  • มีนโยบายและขั้นตอนการปฏิบัติงานด้าน PDPA เป็นลายลักษณ์อักษร และฝึกอบรมพนักงาน
• การให้บริการนอกสถานที่:
  • มีเจ้าหน้าที่มารับตัวอย่าง ณ จุดออกหน่วยนอกสถานที่ (ต่างจังหวัด) ตามวัน เวลา สถานที่ที่ผู้ว่าจ้างกำหนด โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • จัดหาพาหนะและบุคลากรสำหรับรับ-ส่งตัวอย่างสิ่งส่งตรวจให้เพียงพอและรักษาสภาพสิ่งส่งตรวจได้ตามมาตรฐาน
• รายการที่ต้องทำการตรวจวิเคราะห์: ผู้เสนอราคาจะต้องพร้อมให้บริการตรวจทางห้องปฏิบัติการจำนวน 188 รายการ ตามที่ระบุในเอกสาร TOR (ตัวอย่างเช่น ABO Group, Acetone in Blood/Urine, ACTH, Albumin, Alcohol, ALP, AFP, Alpha thalassemia, ALT, Amphetamines Panel, Amphetamines/Methamphetamine Rapid screening เป็นต้น)

• บริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการที่รวดเร็ว ถูกต้อง และปลอดภัย ณ ศูนย์บริการสุขภาพฯ
• การติดตั้งและดำเนินการห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐานสากล (ISO 15189, ISO 15190)
• ผลการตรวจวิเคราะห์ที่แม่นยำและทันต่อการวินิจฉัยและรักษาโรค
• รายงานผลการควบคุมคุณภาพภายใน (IQC) และการประเมินคุณภาพภายนอก (EQA)
• ระบบสารสนเทศสำหรับรายงานผลออนไลน์ที่ใช้งานง่าย ค้นหาข้อมูลย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 3 ปี และเชื่อมต่อกับระบบ HIS ของศูนย์ฯ ได้
• การเก็บรักษาตัวอย่างสิ่งส่งตรวจหลังตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 7 วัน
• ระบบรักษาความลับและความปลอดภัยของข้อมูลผู้ป่วยตามมาตรฐาน (เช่น ISO 27001)
• การให้บริการรับตัวอย่างสิ่งส่งตรวจนอกสถานที่พร้อมพาหนะและบุคลากรที่เหมาะสม
• การให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการครอบคลุม 188 รายการตามที่ระบุ

โครงการนี้เป็นการจ้างเหมาบริการประจำปีงบประมาณ 2570 (Fiscal Year 2027) โดยไม่มีการระบุวันเริ่มต้นหรือสิ้นสุดโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร TOR ที่ให้มา

• เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานดังกล่าว
• มาตรฐานคุณภาพและการรับรอง:
  • มีห้องปฏิบัติการหลัก (Main Lab) ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 อยู่แล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ
  • มีใบอนุญาตการเปิดให้บริการคลินิกเทคนิคการแพทย์ หรือเป็นห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่จดทะเบียน ตาม พ.ร.บ.สถานพยาบาล พ.ศ. 2541 หรือกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
• บุคลากร:
  • แจ้งรายชื่อและวุฒิการศึกษาของผู้ตรวจวิเคราะห์ รวมถึงใบประกอบวิชาชีพเทคนิคการแพทย์ที่ยังไม่หมดอายุ พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
  • ห้องปฏิบัติการที่เสนอให้บริการจะต้องมีนักเทคนิคการแพทย์ให้คำปรึกษาได้ตลอด 24 ชั่วโมง ทุกวัน ไม่เว้นวันหยุดราชการ
• ความสามารถด้านระบบสารสนเทศ:
  • มีโปรแกรมรายงานผลออนไลน์ ที่มีแบบฟอร์มการรายงานผลซึ่งมีข้อมูลผู้ป่วยครบถ้วน สามารถค้นหาผลการตรวจย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 3 ปี
  • มีโปรแกรมการอ่านผลออนไลน์ สามารถแสดงรูปโปรแกรมเป็นหลักฐาน (และสามารถสนับสนุนคอมพิวเตอร์และอุปกรณ์ต่อพ่วงที่ใช้ในการดูผลได้ หากมีการร้องขออุปกรณ์)
  • มีโปรแกรมการรายงานผลที่สามารถพิมพ์ผลออนไลน์ได้ และสามารถเชื่อมต่อข้อมูลรายการสั่งตรวจจากระบบสารสนเทศ HIS และดึงข้อมูลในรูปแบบไฟล์ Excel หรือ PDF ของศูนย์บริการสุขภาพฯ รวมถึงสามารถตรวจสอบสถานะของการตรวจวิเคราะห์ได้
  • รับผิดชอบติดตั้งอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์ (Server) และติดตั้งระบบปฏิบัติการ (OS) Software Driver และ Application ต่าง ๆ ที่ถูกต้องตามกฎหมายลิขสิทธิ์ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
  • มีระบบการรักษาความลับและความปลอดภัยของข้อมูลผู้ป่วย โดยมีการสร้าง ID และ Password ให้กับพนักงานที่เกี่ยวข้องพร้อมกำหนดสิทธิ์การเข้าถึงข้อมูล และต้องมีมาตรการรักษาความมั่นคงปลอดภัยของระบบสารสนเทศ โดยต้องแสดงหลักฐานอย่างใดอย่างหนึ่งดังต่อไปนี้:
    • ผู้เสนอราคา หรือ ผู้พัฒนาซอฟต์แวร์ (Software Vendor) หรือ ผู้ให้บริการศูนย์ข้อมูล (Data Center/Cloud) ที่ผู้เสนอราคาเลือกใช้ ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 27001 หรือ
    • ระบบสารสนเทศที่นำมาให้บริการ มีรายงานผลการประเมินช่องโหว่ (Vulnerability Assessment) หรือผลการทดสอบเจาะระบบ (Penetration Testing) จากหน่วยงานอิสระภายนอก (Third Party) ว่าไม่มีช่องโหว่ความปลอดภัยในระดับร้ายแรง หรือ
    • ผู้เสนอราคา หรือ ผู้พัฒนาซอฟต์แวร์ ได้รับการรับรองมาตรฐานกระบวนการผลิตซอฟต์แวร์ ISO 29110 หรือ CMMI
  • สามารถให้บริการแก้ไขระบบเชื่อมต่อได้ภายใน 1 วันทำการ ในกรณีที่ระบบเกิดปัญหาขัดข้อง
• การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล (PDPA):
  • มีนโยบายและขั้นตอนการปฏิบัติงานด้านการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลเป็นลายลักษณ์อักษร และต้องฝึกอบรมพนักงานให้ปฏิบัติตามนโยบายดังกล่าวอย่างเคร่งครัด
• การให้บริการนอกสถานที่:
  • จัดหาพาหนะและบุคลากรสําหรับรับ-ส่งตัวอย่างสิ่งส่งตรวจให้เพียงพอ สามารถรักษาสภาพสิ่งส่งตรวจระหว่างการขนส่งได้ตามมาตรฐาน
• ความพร้อมในการให้บริการ:
  • พร้อมให้บริการในรายการตรวจทางห้องปฏิบัติการจำนวน 188 รายการตามที่ระบุ

เอกสาร TOR ที่ให้มาไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินข้อเสนอราคาไว้อย่างชัดเจน นอกเหนือจากคุณสมบัติของผู้เสนอราคาและขอบเขตของงานที่ต้องปฏิบัติตาม

• มาตรฐานห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการหลักต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
• การควบคุมคุณภาพ: ต้องแสดงผล IQC ทุกเดือน และผล EQA ทุกครั้งที่ร้องขอ
• เทคนิคการตรวจวิเคราะห์: ต้องแสดงเทคนิคที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์สำหรับแต่ละรายการบริการ
• ระบบสารสนเทศ:
  • โปรแกรมรายงานผลออนไลน์ต้องแสดงข้อมูลผู้ป่วย (ชื่อ-นามสกุล, เพศ, HN, วันที่ส่งตรวจ, วันที่ออกผล, ชื่อผู้ตรวจ, ชื่อผู้รับรอง, ช่วงค่าอ้างอิง, ข้อมูลแปลผล) และค้นหาผลย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 3 ปี
  • สามารถเชื่อมต่อข้อมูลรายการสั่งตรวจจากระบบ HIS และดึงข้อมูลในรูปแบบไฟล์ Excel หรือ PDF ได้
  • สามารถตรวจสอบสถานะการตรวจวิเคราะห์ได้ (เช่น อยู่ระหว่างตรวจ, ตรวจเสร็จสิ้น)
  • ต้องติดตั้งอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์ (Server) และระบบปฏิบัติการ (OS), Software Driver, Application ที่ถูกต้องตามกฎหมายลิขสิทธิ์
• ความปลอดภัยของข้อมูล: ระบบสารสนเทศต้องมีมาตรการรักษาความมั่นคงปลอดภัย โดยต้องได้รับการรับรอง ISO 27001 หรือมีรายงาน VA/PT จาก Third Party หรือได้รับการรับรอง ISO 29110/CMMI
• การเก็บรักษาตัวอย่าง: ต้องเก็บตัวอย่างสิ่งส่งตรวจหลังตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 7 วัน
• การขนส่งตัวอย่าง: พาหนะและบุคลากรต้องสามารถรักษาสภาพสิ่งส่งตรวจระหว่างการขนส่งได้ตามมาตรฐาน
• รายการตรวจวิเคราะห์: ต้องพร้อมให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ 188 รายการตามที่ระบุใน TOR

• ความรับผิดชอบ: ห้องปฏิบัติการที่เสนอให้บริการจะต้องรับผิดชอบต่อผลการวิเคราะห์ที่ไม่ได้คุณภาพและก่อให้เกิดความเสียหายต่อผู้รับบริการ รวมถึงผลกระทบจากการแจ้งข้อมูลผิดพลาดล่าช้า
• การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล: ผู้รับจ้างต้องรักษาความลับข้อมูลส่วนบุคคลตาม พ.ร.บ.คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562 และดำเนินการลบหรือทำลายข้อมูลเมื่อสิ้นสุดสัญญา
• การแก้ไขระบบ: ผู้เสนอราคาต้องสามารถให้บริการแก้ไขระบบเชื่อมต่อได้ภายใน 1 วันทำการ ในกรณีที่ระบบเกิดปัญหาขัดข้อง
• ค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม: การติดตั้งอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้องจะต้องไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
• การให้บริการนอกสถานที่: การรับตัวอย่าง ณ จุดออกหน่วยนอกสถานที่ (ต่างจังหวัด) จะไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ เพิ่มเติม

• Q: ผู้รับจ้างต้องติดตั้งห้องปฏิบัติการที่ไหน?
  A: ผู้รับจ้างจะต้องติดตั้งห้องปฏิบัติการและให้บริการตรวจวิเคราะห์ ณ ศูนย์บริการสุขภาพแบบครบวงจรแห่งภาคเหนือและอนุภูมิภาคลุ่มแม่น้ำโขง
  • Q: หากมีตัวอย่างที่ไม่สามารถตรวจได้ที่ศูนย์ฯ จะต้องดำเนินการอย่างไร?
    A: จะต้องส่งต่อตัวอย่างสิ่งส่งตรวจที่ไม่สามารถตรวจได้ ณ ที่ตั้งไปยังห้องปฏิบัติการอ้างอิง (Out Lab) ที่ได้มาตรฐาน
  • Q: ห้องปฏิบัติการหลักของผู้เสนอราคาต้องมีมาตรฐานใดบ้าง?
    A: ห้องปฏิบัติการหลัก (Main Lab) ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 อยู่แล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ
  • Q: ผู้เสนอราคาต้องแสดงผลการควบคุมคุณภาพอะไรบ้าง?
    A: ต้องแสดงผลการทำ IQC (Internal Quality Control) ทุกเดือน และผลคะแนน EQA (External Quality Assessment) ทุกครั้งที่ศูนย์ฯ ร้องขอ
  • Q: บุคลากรนักเทคนิคการแพทย์ต้องพร้อมให้บริการปรึกษาอย่างไร?
    A: ห้องปฏิบัติการที่เสนอให้บริการจะต้องมีนักเทคนิคการแพทย์ให้คำปรึกษาได้ตลอด 24 ชั่วโมง ทุกวัน ไม่เว้นวันหยุดราชการ
  • Q: ระบบรายงานผลออนไลน์ต้องเก็บข้อมูลย้อนหลังได้นานเท่าใด?
    A: โปรแกรมรายงานผลออนไลน์ต้องสามารถค้นหาผลการตรวจย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 3 ปี
  • Q: ผู้รับจ้างต้องเก็บตัวอย่างสิ่งส่งตรวจไว้นานแค่ไหนหลังการตรวจวิเคราะห์?
    A: ผู้เสนอราคาต้องเก็บตัวอย่างสิ่งส่งตรวจหลังตรวจวิเคราะห์แล้วไว้ไม่น้อยกว่า 7 วัน เพื่อทวนสอบหรือส่งตรวจเพิ่มเติมในตัวอย่างเดิม
  • Q: ระบบสารสนเทศต้องมีมาตรการรักษาความปลอดภัยข้อมูลอย่างไร?
    A: ต้องมีระบบการรักษาความลับและความปลอดภัยของข้อมูลผู้ป่วย โดยมีการสร้าง ID และ Password พร้อมกำหนดสิทธิ์การเข้าถึงข้อมูล และต้องมีมาตรการรักษาความมั่นคงปลอดภัยของระบบสารสนเทศตามมาตรฐาน เช่น ISO 27001 หรือมีผล VA/PT จาก Third Party
  • Q: หากมีการออกหน่วยนอกสถานที่ ผู้รับจ้างต้องให้บริการอย่างไร?
    A: ผู้รับจ้างจะต้องมีเจ้าหน้าที่มารับตัวอย่าง ณ จุดออกหน่วยนอกสถานที่ (ต่างจังหวัด) ตามวัน เวลา สถานที่ที่ผู้ว่าจ้างกำหนด โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ และต้องจัดหาพาหนะและบุคลากรสำหรับรับ-ส่งตัวอย่างให้เพียงพอ
  • Q: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบเรื่องลิขสิทธิ์ซอฟต์แวร์หรือไม่?
    A: ผู้เสนอราคาจะต้องรับผิดชอบติดตั้งอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์ (Server) และติดตั้งระบบปฏิบัติการ (OS) Software Driver และ Application ต่าง ๆ ที่ถูกต้องตามกฎหมายลิขสิทธิ์ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม

1. ความเป็นมา
   ขอบเขตของงาน (Terms Of Reference : TOR)
   จ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
   ศูนย์บริการสุขภาพ แบบครบวงจรแห่งภาคเหนือและอนุภูมิภาคลุ่มแม่น้ําโขง ประจําปีงบประมาณ 2570
   งานเทคนิคการแพทย์ ศูนย์บริการสุขภาพแบบครบวงจรแห่งภาคเหนือและอนุภูมิภาคลุ่มแม่น้ําโขง มี
   ความต้องการจ้างเหมาบริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ เพื่อให้บริการตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจแก่
   ผู้รับบริการที่มารับบริการภายในศูนย์ฯ โดยผู้รับจ้างจะต้องติดตั้งห้องปฏิบัติการและให้บริการตรวจวิเคราะห์ ณ ศูนย์บริการสุขภาพฯ และส่งต่อตัวอย่างสิ่งส่งตรวจที่ไม่สามารถตรวจได้ ณ ที่ตั้งไปยังห้องปฏิบัติการอ้างอิง (Out Lab) ที่ได้มาตรฐาน
2. วัตถุประสงค์
   ณ
   2.1 เพื่อให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการจากตัวอย่างสิ่งส่งตรวจของผู้รับบริการที่มารับ
   บริการภายในศูนย์บริการสุขภาพแบบครบวงจรแห่งภาคเหนือและอนุภูมิภาคลุ่มแม่น้ําโขง ได้อย่างรวดเร็ว
   ถูกต้อง และปลอดภัย
   2.2 เพื่อส่งเสริมคุณภาพการให้บริการทางการแพทย์ของศูนย์ฯ ด้วยระบบห้องปฏิบัติการที่มี
   มาตรฐานสากล
   2.3 เพื่อให้ผู้รับบริการได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ที่ถูกต้อง แม่นยํา ทันต่อการนําไปใช้ในการวินิจฉัย
   และรักษาโรค
3. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
   ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   ขอบเขตของงาน (Terms Of Reference: TOR)
   ค่าจ้างเหมาตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
   คณะกรรมการจัดทําขอบเขตของงาน (Terms Of Reference: TOR)
   (นายแพทย์ชนกันต์ พัฒนา)
   ประธานกรรมการ
   ริน
   กรรมการ
   (นางสาวรินดา สุตะวงศ์)
   (นางสาวนภารัตน์ หล่อทอง)
   กรรมการ
   หน้า : 1/21
   กรรมการ
   (นางสาวรุ่งนภา กล่อมแก้ว)
   กรรมการและเลขานุการ
   (นายจิระพงศ์ ปราณี)
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่อง จากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีกระทรวงการคลัง
   กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
   บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นเสนอให้แก่มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง ณ วันที่เสนอราคาหรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรมในการจ้างครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นเสนอ
   ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
4. ขอบเขตของงาน
   4.1 มาตรฐานคุณภาพและการรับรอง
   4.1.1 ผู้เสนอราคาต้องมีห้องปฏิบัติการหลัก (Main Lab) ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190 อยู่แล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ
   4.1.2 ผู้เสนอราคาให้บริการจะต้องแสดงผลการทํา IQC (Internal Quality Control) ทุกเดือน ตลอดเวลาที่ให้บริการ หรือเมื่อศูนย์บริการสุขภาพฯ มีการร้องขอ
   4.1.3 ผู้เสนอราคาให้บริการจะต้องแสดงผลคะแนน EQA (External Quality Assessment) ให้กับ ศูนย์บริการสุขภาพฯ ทราบทุกครั้งที่ศูนย์บริการสุขภาพฯ มีการร้องขอ หากผล EQA ไม่เป็นไปตามคาดหมาย จะต้องแจ้งให้ทราบถึงสาเหตุและแนวทางแก้ไขหรือการป้องกันไม่ให้เกิดซ้ํา
   4.1.4 ผู้เสนอราคาต้องแสดงเทคนิคที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ในรายการที่เสนอให้บริการ รวมทั้ง ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง โดยจัดทําเป็นรูปเล่มมาตรฐาน และนําเอกสารมาแสดงในวันที่ยื่นซองข้อเสนอ
   ขอบเขตของงาน (Terms Of Reference: TOR)
   ค่าจ้างเหมาตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
   คณะกรรมการจัดทําขอบเขตของงาน (Terms Of Reference: TOR)
   (นายแพทย์ชนกันต์ พัฒนา)
   ประธานกรรมการ
   ริน (นางสาวรินดา สุตะวงศ์)
   Now
   (นางสาวนภารัตน์ หล่อทอง)
   กรรมการ
   กรรมการ
   หน้า : 2/21
   fr p (นางสาวรุ่งนภา กล่อมแก้ว)
   กรรมการ
   กรรมการและเลขานุการ
   (นายจิระพงศ์ ปราณี)
   4.2 ใบอนุญาตและบุคลากร
   4.2.1 ผู้เสนอราคาให้บริการจะต้องแสดงใบอนุญาตการเปิดให้บริการคลินิกเทคนิคการแพทย์ หรือเป็น ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ที่จดทะเบียน ตาม พ.ร.บ.สถานพยาบาล พ.ศ. 2541 หรือกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
   4.2.2 ผู้เสนอราคาให้บริการจะต้องแจ้งรายชื่อและวุฒิการศึกษาของผู้ตรวจวิเคราะห์ รวมถึงใบ ประกอบวิชาชีพเทคนิคการแพทย์ที่ยังไม่หมดอายุ พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
   4.2.3 ห้องปฏิบัติการที่เสนอให้บริการจะต้องมีนักเทคนิคการแพทย์ให้คําปรึกษาได้ตลอด 24 ชั่วโมง ทุกวัน ไม่เว้นวันหยุดราชการ
   4.3 ความรับผิดชอบต่อผลการตรวจวิเคราะห์
   4.3.1 ห้องปฏิบัติการที่เสนอให้บริการจะต้องรับผิดชอบต่อผลการวิเคราะห์ที่ไม่ได้คุณภาพและ ก่อให้เกิดความเสียหายต่อผู้รับบริการ ต่อการนําผลไปใช้ทางคลินิกและทางระบาดวิทยา ผู้ว่าจ้างหรือผู้เสียหาย
   สามารถเรียกร้องเอากับผู้ให้บริการหรือผู้รับจ้างตามมูลค่าความเสียหายที่เกิดขึ้นจริง
   4.3.2 กรณีผลการวิเคราะห์มีข้อผิดพลาด ผู้เสนอราคาจะต้องรีบแจ้งข้อมูลที่มีผลต่อคุณภาพผล วิเคราะห์ให้ศูนย์บริการสุขภาพฯ ทราบทันทีที่พบ เพื่อระงับการนําผลที่ไม่มีคุณภาพไปใช้ หากการแจ้งล่าช้า ผู้ให้บริการจะต้องรับผิดชอบผลกระทบที่เกิดขึ้นตามมาโดยไม่มีเงื่อนไขใด ๆ
   4.4 ระบบสารสนเทศและรายงานผล
   4.4.1 ผู้เสนอราคามีโปรแกรมรายงานผลออนไลน์ ที่มีแบบฟอร์มการรายงานผลซึ่งมีข้อมูลผู้ป่วย ได้แก่ ชื่อ-นามสกุล เพศ HN ของศูนย์บริการสุขภาพฯ วันที่ส่งตรวจ วันที่ออกผล ชื่อผู้ตรวจ ชื่อผู้รับรอง ช่วงค่า อ้างอิง ข้อมูลแปลผล และ/หรือข้อมูลอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง สามารถค้นหาผลการตรวจย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 3 ปี และสามารถแสดงรูปโปรแกรมเป็นหลักฐาน
   4.4.2 ผู้เสนอราคาต้องเก็บตัวอย่างสิ่งส่งตรวจหลังตรวจวิเคราะห์แล้วไว้ไม่น้อยกว่า 7 วัน เพื่อทวน สอบหรือส่งตรวจเพิ่มเติมในตัวอย่างเดิม
   4.4.3 ผู้เสนอราคามีโปรแกรมการอ่านผลออนไลน์ สามารถแสดงรูปโปรแกรมเป็นหลักฐาน โดยผู้เสนอ ราคาสามารถสนับสนุนคอมพิวเตอร์และอุปกรณ์ต่อพ่วงที่ใช้ในการดูผลได้ หากมีการร้องขออุปกรณ์
   4.4.4 ผู้เสนอราคามีโปรแกรมการรายงานผล สามารถพิมพ์ผลออนไลน์ได้ และสามารถเชื่อมต่อข้อมูล รายการสั่งตรวจจากระบบสารสนเทศ HIS และดึงข้อมูลในรูปแบบไฟล์ Excel หรือ PDF ของศูนย์บริการ สุขภาพฯ รวมถึงสามารถตรวจสอบสถานะของการตรวจวิเคราะห์ได้ เช่น อยู่ระหว่างตรวจวิเคราะห์ ตรวจ วิเคราะห์เสร็จสิ้น เป็นต้น
   ขอบเขตของงาน (Terms Of Reference: TOR)
   ค่าจ้างเหมาตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
   คณะกรรมการจัดหาขอบเขตของงาน (Terms Of Reference: TOR)
   (นายแพทย์ชนกันต์ พัฒนา)
   ประธานกรรมการ
   หน้า : 3/21
   उचल (นางสาวรินดา สุตะวงศ์)
   6
   (นางสาวนภารัตน์ หล่อทอง)
   กรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   (นางสาวรุ่งนภา กล่อมแก้ว)
   กรรมการและเลขานุการ
   (นายจิระพงศ์ ปราณี)
   4.4.5 ผู้เสนอราคาจะต้องรับผิดชอบติดตั้งอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์ (Server) และติดตั้งระบบปฏิบัติการ (OS) Software Driver และ Application ต่าง ๆ ที่ถูกต้องตามกฎหมายลิขสิทธิ์ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   ๆ
   4.4.6 ผู้เสนอราคาให้บริการจะต้องมีระบบการรักษาความลับและความปลอดภัยของข้อมูลผู้ป่วย โดย มีการสร้าง ID และ Password ให้กับพนักงานที่เกี่ยวข้องพร้อมกําหนดสิทธิ์การเข้าถึงข้อมูล และต้องมี มาตรการรักษาความมั่นคงปลอดภัยของระบบสารสนเทศ โดยผู้เสนอราคาต้องแสดงหลักฐานอย่างใดอย่างหนึ่ง ดังต่อไปนี้ มาประกอบการยื่นข้อเสนอ
   (1) ผู้เสนอราคา หรือ ผู้พัฒนาซอฟต์แวร์ (Software Vendor) หรือ ผู้ให้บริการศูนย์ข้อมูล (Data Center/Cloud) ที่ผู้เสนอราคาเลือกใช้ ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 27001 หรือ
   (2) ระบบสารสนเทศที่นํามาให้บริการ มีรายงานผลการประเมินช่องโหว่ (Vulnerability Assessment) หรือผลการทดสอบเจาะระบบ (Penetration Testing) จากหน่วยงานอิสระภายนอก (Third Party) ว่าไม่มีช่องโหว่ความปลอดภัยในระดับร้ายแรง หรือ
   1
   (3) ผู้เสนอราคา หรือ ผู้พัฒนาซอฟต์แวร์ ได้รับการรับรองมาตรฐานกระบวนการผลิตซอฟต์แวร์ ISO 29110 หรือ CMMI
   4.4.7 ผู้เสนอราคาสามารถให้บริการแก้ไขระบบเชื่อมต่อได้ภายใน 1 วันทําการ ในกรณีที่ระบบเกิด ปัญหาขัดข้อง
   4.5 การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล (PDPA)
   4.5.1 การให้บริการแก่ศูนย์บริการสุขภาพฯ ฝ่ายผู้เสนอราคาจะไม่เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลรวมถึง ข้อมูลอื่น ๆ ที่ได้รับหรือมีการบันทึกไว้ โดยต้องรักษาเป็นความลับ และจัดให้มีมาตรการรักษาความปลอดภัย แก่ข้อมูลอย่างเพียงพอ ตาม พ.ร.บ.คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562
   4.5.2 เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาดําเนินการตามสัญญา ผู้เสนอราคาต้องดําเนินการลบหรือทําลาย หรือทํา ให้ข้อมูลส่วนบุคคลกลายเป็นข้อมูลที่ไม่สามารถระบุตัวบุคคลที่เป็นเจ้าของข้อมูลได้โดยเร็ว
   4.5.3 ผู้รับจ้างต้องมีนโยบายและขั้นตอนการปฏิบัติงานด้านการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลเป็นลาย ลักษณ์อักษร และต้องฝึกอบรมพนักงานให้ปฏิบัติตามนโยบายดังกล่าวอย่างเคร่งครัด
   4.6 การให้บริการนอกสถานที่
   4.6.1 ศูนย์บริการสุขภาพฯ กําหนดให้ผู้รับจ้างจะต้องมีเจ้าหน้าที่มารับตัวอย่าง ณ จุดออกหน่วยนอก สถานที่ ในกรณีมีการออกหน่วยนอกสถานที่ต่างจังหวัด ตามวัน เวลา สถานที่ที่ผู้ว่าจ้างกําหนด โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใด ๆ
   ๆ
   ขอบเขตของงาน (Terms Of Reference: TOR)
   ค่าจ้างเหมาตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
   คณะกรรมการจัดทําขอบเขตของงาน (Terms Of Reference: TOR)
   (นายแพทย์ชนกันต์ พัฒนา)
   ประธานกรรมการ
   หน้า : 4/21
   ริน
   (นางสาวรินดา สุตะวงศ์)
   0
   (นางสาวนภารัตน์ หล่อทอง)
   กรรมการ
   กรรมการ
   fr
   กรรมการ
   (นางสาวรุ่งนภา กล่อมแก้ว)
   กรรมการและเลขานุการ
   (นายจิระพงศ์ ปราณี)
   4.6.2 ผู้รับจ้างต้องจัดหาพาหนะและบุคลากรสําหรับรับ-ส่งตัวอย่างสิ่งส่งตรวจให้เพียงพอ สามารถ
   รักษาสภาพสิ่งส่งตรวจระหว่างการขนส่งได้ตามมาตรฐาน
   4.7 รายการที่ต้องทําการตรวจวิเคราะห์
   4.7.1 ผู้เสนอราคาจะต้องพร้อมให้บริการในรายการตรวจทางห้องปฏิบัติการ ของศูนย์บริการสุขภาพฯ จํานวน 188 รายการ ดังนี้
   ลําดับ
   Test Name
   Sample type
   Acetonitrile in Urine (Cyanide compound)
   Adrenocorticotropic Hormone (ACTH)
   Albumin
   ที่
   1
   ABO Group for haematology
   2
   Acetone in Blood (HS-GC-MS)
   3
   Acetone in Urine (HS-GC-MS)
   4
   5
   6
   7
   Alcohol (Ethanol) in Blood (HS-GC-MS)
   8
   9
   10
   ALP (Alkaline Phosphatase)
   11
   Alpha Fetoprotein (AFP)
   12
   Alpha thalassemia 1 (–SEA and –THAI
   deletion)
   13
   14
   Alcohol (Ethanol) in Urine (HS-GC-MS)
   Aldosterone (Blood)
   ALT (SGPT)
   Amphetamines Panel (GC/MS)
   Amphetamines/Methamphetamine (Rapid
   15
   screening)
   EDTA Blood or Clotted blood
   EDTA or NaF blood 2 mL
   Random Urine 5-10 mL.(End of shift)
   Random urine 5-10 mL
   EDTA plasma 1 ml/-20°C Freeze
   serum 1 ml
   NaF whole blood 2 mL.
   Random Urine 5-10 mL.
   Serum 1 ml
   serum 1 ml
   serum 1 ml
   EDTA whole blood 3 mL (With
   Hemoglobin typing result or CBC result)
   serum 1 ml (no hemolysis)
   Clotted Blood 5 mL Serum 2.5 mL
   (minimum volume 1.2 mL) Urine 30
   mL (minimum volume 5 mL)
   Random urine 5 ml
   ขอบเขตของงาน (Terms Of Reference: TOR)
   ค่าจ้างเหมาตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
   คณะกรรมการจัดทําขอบเขตของงาน (Terms Of Reference: TOR)
   (นายแพทย์ชนกันต์ พัฒนา)
   3
   กรรมการ
   (นางสาวรินดา สุตะวงศ์)
   กรรมการ
   (นางสาวนภารัตน์ หล่อทอง)
   หน้า : 5/21

   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   (นางสาวรุ่งนภา กล่อมแก้ว)
   กรรมการและเลขานุการ
   (นายจิระพงศ์ ปราณี)