ประกวดราคาซื้อเข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติสำหรับชิ้นเนื้อชนิดแข็งและเข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อชนิดกึ่งอัตโนมัติพร้อมเข็มนำร่องสำหรับชิ้นเนื้อชนิดแข็ง จำนวน 2 รายการ

• เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ประเภทเข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อที่มีประสิทธิภาพสูง
• เพื่อใช้ในการเจาะและตัดเก็บตัวอย่างชิ้นเนื้อแกนกลางจากรอยโรคหรือก้อนเนื้อชนิดแข็งที่มีความหนาแน่นสูงได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำ
• เพื่อเพิ่มความปลอดภัยและลดความบอบช้ำของผู้ป่วย
• เพื่อรองรับเทคนิคการรักษาของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญทั้งแบบอัตโนมัติและกึ่งอัตโนมัติ

• จัดหาและส่งมอบเข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติสำหรับชิ้นเนื้อชนิดแข็ง
• จัดหาและส่งมอบเข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อชนิดกึ่งอัตโนมัติพร้อมเข็มนำร่องสำหรับชิ้นเนื้อชนิดแข็ง
• สินค้าต้องผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterile) พร้อมใช้งาน
• รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี และมีเงื่อนไขการเปลี่ยนสินค้าหากเกิดความชำรุดบกพร่องหรือเสื่อมสภาพ

• เข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติ (บรรจุ 10 ชิ้น/กล่อง)
• เข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อชนิดกึ่งอัตโนมัติพร้อมเข็มนำร่อง (บรรจุ 10 ชิ้น/กล่อง)
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย. และ ISO 13485)
• หนังสือรับรองจากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่าย

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 180 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา

• Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 13485
• Technical Capabilities: สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และไม่เป็นของเก่าเก็บ
• Personnel/Authorization: ผู้ขายต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายที่มีหนังสือรับรองจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจำหน่ายภายในประเทศ (ใบแต่งตั้งต้องไม่หมดอายุ)

• พิจารณาด้วยเกณฑ์ราคา (Price Criteria) โดยพิจารณาจากราคารวมต่ำสุด

• เข็มชนิดอัตโนมัติ: มีกลไกสปริง, มีขีดบอกระยะความลึก, ด้ามจับกระชับมือ
• เข็มชนิดกึ่งอัตโนมัติ: เข็ม 2 ชั้น (Outer Canula & Inner Stylet), ปรับระดับความลึกได้ 10mm และ 20mm, มองเห็นผ่านอัลตราซาวด์ได้, ปลายเข็มมีแถบเบลอสำหรับเอกซเรย์, ระบบ Hub เป็นเกลียวหมุน

• การจ่ายเงิน: แบ่งจ่ายเป็น 2 งวด
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่รับมอบ
• การเปลี่ยนสินค้า: กรณีชำรุดจากการผลิตหรือขนส่ง ต้องเปลี่ยนใหม่ภายใน 15 วัน

• Q: เข็มเจาะชิ้นเนื้อต้องรองรับการใช้งานกับเครื่องมือแพทย์ประเภทใดบ้าง? A: ต้องสามารถมองเห็นได้ผ่านเครื่องอัลตราซาวด์และเครื่องเอกซเรย์
  • Q: การปรับระดับความลึกของเข็มชนิดกึ่งอัตโนมัติทำได้กี่ระดับ? A: สามารถปรับได้ 2 ระดับ คือ 10 มม. และ 20 มม.
  • Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่รับมอบ
  • Q: หากสินค้าชำรุดจากการผลิต ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องเปลี่ยนสินค้าใหม่ให้ภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง
  • Q: เข็มนำร่อง (Coaxial needle) มีคุณสมบัติอย่างไร? A: ทำจากโลหะปลอดสนิม มีขีดบอกระยะเป็นเซนติเมตร และมองเห็นผ่านอัลตราซาวด์ได้
  • Q: การบรรจุภัณฑ์ของเข็มชนิดกึ่งอัตโนมัติเป็นรูปแบบใด? A: เป็นแบบ Blister pack (พลาสติกแข็งพอดีกับรูปร่างเข็ม)
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีใบรับรองมาตรฐานใดบ้าง? A: ต้องมีใบรับรองจาก อย. และมาตรฐาน ISO 13485
  • Q: เข็มชนิดอัตโนมัติมีกลไกการทำงานอย่างไร? A: ใช้กลไกสปริงในการแทงยิงเข็ม
  • Q: กรณีสินค้าเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุ ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบและรับเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่
  • Q: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพสินค้าคือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่รับมอบ

เข็มเจาะและเก็บช้นิเนื้อชนิดอัตโนมัติสำหรับช้นิเนื้อชนิดแขง็และ
เข็มเจาะและเก็บช้นิเนื้อชนิดกึ่งอัตโนมัติพรอมเข็มนำรองสำหรับชิ้นเนื้อชนิดแข็ง จำนวน 2 รายการ 1. ความเปนมา
เพื่อจัดหาวัสดุการแพทยประเภทเข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อที่มีประสิทธิภาพสูง สำหรับใชในการเจาะเก็บ ตัวอยางชิ้นเนื้อแกนกลางจากรอยโรคชนิดแข็ง โดยมุงเนนใหไดตัวอยางชิ้นเนื้อที่สมบรูณเพื่อการวินิจฉัยทางพยาธิวิทยา ที่แมนยำ เพิ่มความปลอดภัย ลดความบอบช้ำของผูปวย และตอบสนองความถนัดรวมถึงเทคนิคการรักษาของแพทย ผูเชี่ยวชาญทั้งแบบระบบอัตโนมัติและกึ่งอัตโนมัติพรอมเข็มนำรอง
2. วัตถุประสงค
2.1 เพื่อใชในการเจาะและตัดเก็บตัวอยางชิ้นเนื้อแกนกลางจากรอยโรคหรือกอนเนื้อชนิดแข็งที่มีความ หนาแนนสูงไดอยางรวดเร็วและแมนยำ
2.2เพื่อใชในการเจาะตัดเก็บตัวอยางชิ้นเนื้อจากกอนเนื้อหรือรอยโรคชนิดแข็ง โดยทำงานรวมกับเข็มนำรอง เพื่อการเขาถึงตำแหนงที่ตองการไดอยางแมนยำ
3. คุณสมบัติของผูยื่นขอเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีวาการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของหนวยงานของรัฐ ในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวนผูจัดการ กรรมการ ผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย
3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกำหนดไวในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เปนนิติบุคคลผูมีอาชีพดังกลาว
3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก สถาบันมะเร็งแหงชาติ หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวางการแขงขันอยางเปนธรรมในครั้งนี้
3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของผูยื่นขอเสนอ ไดมีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
3.10 ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้ 3.10.1 การกำหนดสัดสวนในการเขารวมคาของคูสัญญา
กรณทีี่ขอตกลงฯกำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลักขอตกลงฯจะตองมีการกำหนด สัดสวนหนาที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลคาตามสัญญาของผูเขารวมคาหลักมากกวา ผูเขารวมคารายอื่นทุกราย
-2–2-
3.10.2 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวมคานั้น ตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ
สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกรายจะตองมี คุณสมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน
3.10.3 การยื่นขอเสนอของกิจการรวมคา
3.10.3.1 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่น ขอเสนอในนามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมตองมีหนังสือมอบอำนาจ
สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคาทุกราย จะตองลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา 3.10.3.2 การยื่นขอเสนอดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e - bidding) ใหผูเขารวมคาที่ ไดรับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามขอ (3.1) ดำเนินการซ้ือเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสกรณีที่มีการ จำหนายเอกสารซื้อหรือจาง
3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้
3.12.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตางประเทศ ซึ่งไดจด ทะเบียนเกินกวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคาเปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินยอนไปกอนวันที่หนวยงาน ของรัฐกำหนดใหเปนวันยื่นขอเสนอ 1 ปปฏิทิน เวนแตกรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่น ขอเสนอเปนชวงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการคากำหนดใหนิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา ธุรกิจการคาซึ่งจะอยูในชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกป โดยนิติบุคคลที่เปนผูยื่นขอเสนอนั้นยังอยู ในชวงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา คือ ชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณี
นี้ใหสามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินยอนไปอีก 1 ป ได
3.12.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไมมีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา หรือกรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ตางประเทศซึ่งยังไมมีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทุนจดทะเบียน โดยผูยื่น ขอเสนอจะตองมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 1 ลานบาท
-3-
3.12.3 สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผูยื่นขอเสนอ เปนบุคคลธรรมดา ใหพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตองมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแต ละครั้ง และหากเปนผูชนะการจัดซ้อืจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก
ที่มีมูลคาดังกลาวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา-3-
3.12.4 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียง พอที่จะเขายื่นขอเสนอ สามารถดำเนินการไดดังนี้
3.12.4.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือบุคคล ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบ ธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงนิ ทุนที่ธนาคารแหงประเทศไทยแจง เวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
3.12.4.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย และ ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แหง ประเทศไทยแจงเวียน ใหทราบ หรือเปนสินเชื่อที่ธนาคารตางประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาต ใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจคำ้ประกันตามประกาศของธนาคารกลางตางประเทศ นั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางตางประเทศนั้นแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออก ใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
3.12.5 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทยตามขอ 2 ขอ 3 และขอ 4 (2) มูลคาจะตองเปนไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตาม ประกาศที่ธนาคารแหงประเทศไทยกำหนด ในชวงระหวางวันที่เผยแพรประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
-4-
ทั้งนี้ ผูยื่นขอเสนอจะตองยื่นเอกสารที่แสดงใหเห็นถึงขอมูลเกี่ยวกับมูลคาสุทธิของกิจการแลวแตกรณี ประกอบกับเอกสารดังกลาวจะตองผานการรับรองตามระเบียบกระทรวงการตางประเทศวาดวยการรับรอง เอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แกไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะตองยื่นเอกสารดังกลาวในวันยื่นขอเสนอ หากผูยื่นขอเสนอ มิไดมีการยื่นเอกสารดังกลาวมาพรอมกับการยื่นขอเสนอใหถือวาผูยื่นขอเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไมครบถวนตาม เงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคา
3.12.6 กรณีตาม ขอ 1 - ขอ 5 ไมใชบังคับกรณดีงัตอไปนี้
3.12.6.1 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐภายในประเทศ 3.12.6.2 นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติลมละลาย พ.ศ. 2483 และที่แกไขเพิ่มเติม-4-
3.12.6.3 งานจางกอสรางที่กรมบัญชีกลางไดขึ้นทะเบียนผูประกอบการงานกอสรางแลว และงานจางกอสรางที่หนวยงานของรัฐที่ไดมีการจัดทำบัญชีผูประกอบการงานกอสรางที่มีคุณสมบัติเบื้องตนไว แลวกอนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ มีผลใชบังคับ
3.12.6.4 การจัดซื้อจัดจางตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แหงพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ
3.12.6.5 การซื้ออสังหาริมทรัพยและการเชาอสังหาริมทรัพย 3.12.6.6 กรณีงานจางบริการหรืองานจางเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เชน จางพนักงานขับรถ ครูชาวตางชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกขอมูล เปนตน
4. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
4.1 เข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อชนิดอัตโนมัติสำหรับชิ้นเนื้อชนิดแข็ง
4.1.1 เปนเข็มเจาะและเก็บตัวอยางชิ้นเนื้อ ชนิดอัตโนมัติที่ทำใหปราศจากเชื้อ
4.1.2 ใน 1 ชิ้นประกอบดวย ตัวเข็มพรอมดามจับ ดามจับมีที่หมุนเพื่อขึ้นไกพรอมปุมกดเครื่องแทงยิงเข็ม ดวยกลไกสปริง
4.1.3 น้ำหนักเบาใชงานสะดวก
4.1.4 ตัวเข็มมีขีดบอกระยะความลึกเปนเซนติเมตร
4.1.5 ตัวเข็มมีแถบรอยบากเปนแนวยาวรอบดาม เพิ่มความกระชับในการจับดามทำหัตถการ 4.1.6 ขนาดบรรจุ 1 กลอง 10 ชิ้น
4.2 เข็มเจาะและเก็บชิ้นเนื้อชนิดกึ่งอัตโนมัติพรอมเข็มนำรองสำหรับชิ้นเนื้อชนิดแข็ง 4.2.1 ใน 1 ชุดประกอบไปดวยตัวเข็มเจาะพรอมดามจับสำหรับเก็บตัวอยางชิ้นเนื้อ ชนิดกึ่งอัตโนมัติ ที่ทำใหปราศจากเชื้อแลว พรอมเข็มนำ คือปลายแหลม (ชวยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดการบาดเจ็บของหลอดเลือด หรืออวัยวะ) อยูในชุดเดียวกันพรอมใชงานไดทันที
-5-
4.2.2 สวนประกอบ ตัวเข็มเจาะพรอมดามจับ
4.2.2.1 ตัวเข็มเจาะพรอมดามจับมีลักษณะเปนเข็ม 2 ชั้น ประกอบดวย ชั้นนอก (Outer Canula) และชั้นใน (Inner Stylet) สามารถมองเห็นผานเครื่องอัลตราซาวด
4.2.2.2 มีปุมดึงสำหรับขึ้นไก สามารถปรับระดับความลึกของเข็มชวงจับชิ้นเนื้อได2 ระดับ คอื 10 mm และ 20 mm ตัวเลขแสดงความลึกเห็นไดชัดเจนที่ดามจับ
4.2.2.3 ปลายดามจับมีหวงสำหรับสอดนิ้วลักษณะคลายกรรไกรทำใหจับไดสะดวก น้ำหนักเบา เมื่อกดปุมยิงเพื่อทำการเจาะเก็บชิ้นเนื้อ เข็มจะถูกยิงออกไปดวยกลไกสปริง ซึ่งสปริงที่ถูกยิงออกไปนั้น มีความเร็ว และแรงทำใหตัดตัวอยางชิ้นเนื้อไดดี
4.2.3 เข็มนำ (Coaxial needle) ประกอบไปดวยทอกลวง (Canula) และเข็มเจาะ (Stylet) ทำจากโลหะ ปลอดสนิม ที่ทำใหปราศจากเชื้อแลว พรอมใชงานไดทันที ซึ่งทอกลวงมีขีดบอกระยะซึ่งมีหนวยเปนเซนติเมตร สวนเข็มเจาะมีความคมแข็งแรง สามารถมองเห็นผานเครื่องอัลตราซาวนดได
4.2.4 Hub ของเข็มนำ (Coaxial needle) เปนระบบเกลียวหมุน
4.2.5 ปลายเข็ม Biopsy มีแถบเบลอ ชวยใหมองเห็นผานเครื่องเอกซเรยไดชัดเจนมากขึ้น 4.2.6 บรรจภุ ัณฑสินคาเปนแบบ Blister pack (พลาสติกแข็งพอดีกับรูปรางเข็ม)
4.2.7 ไซสเข็มเจาะมีหลากหลายขนาด ตั้งแตขนาด 14GX10cm,16GX10cm,16GX16cm , 18GX10cm,18GX16cm,20GX10cm,20GX16cm และมีจำนวน 10 ชิ้นตอ 1 กลอง 4.2.8 บรรจุซองละ 1 ชุด
5. กำหนดเวลาการสงมอบพัสดุ
ภายในระยะเวลา 180 วันนับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
6. หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นขอเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสครั้งนี้ สถาบันมะเร็งแหงชาติ จะพิจารณาโดยใชเกณฑราคาในการคัดเลือกและพิจารณาจากราคารวมต่ำสุด
7. วงเงินที่ไดรับจัดสรร
ในวงเงิน 903,000.00 บาท (เกาแสนสามพันบาทถวน)
8. งวดงานและการจายเงิน
เบิกจายเงินเปน 2 งวด
9. อัตราคาปรับ
ผูขายจะตองชำระคาปรับใหผูซื้อเปนรายวันในอัตรารอยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผูขายไดนำสิ่งของมาสงมอบใหแกผูซื้อจนถูกตองครบถวนตามสัญญา
10. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพรอง
10.1 ผูขายตองรับประกันคุณภาพเปนเวลาไมนอยกวา 1 ป นับถัดจากวันที่รับมอบหากเกิดความชำรุด บกพรองตองรีบดำเนินการแกไขใหดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับจากวันที่ไดรับแจงความชำรุดบกพรอง
-6-
11. เงื่อนไขเฉพาะ
11.1 มีหนังสือรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
11.2 มีหนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 13485
11.3 ผูขายตองเปนผูผลิตหรือเปนตัวแทนจำหนายที่มีหนังสือรับรองจากบริษัทผูผลิต หรือเปนผูที่ ไดรับการแตงตั้งจากตัวแทนจำหนายภายในประเทศ โดยใบตัวแทนจำหนายจะตองไมหมดอายุ 11.4 สินคามีอายุการใชงานไมนอยกวา 2 ปนับจากวันที่รับมอบ
11.5 ตองเปนของใหม ไมเคยใชงานมากอน และไมเปนของเกาเก็บ
11.6 ผูขายตองรับผิดชอบในกรณีที่สินคาเกิดการเสื่อมสภาพกอนหมดอายุการใชงาน และรับเปลี่ยน สินคาเมื่อใกลหมดอายุ
11.7 หากสินคาฯ มีปญหาหรือเสื่อมสภาพที่เกิดจากการขนสงหรือการผลิตบริษัทผูขายตองรับเปลี่ยน หรือทดแทนสินคาใหมโดยไมมีเงื่อนไขภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่รับแจง