ประกวดราคาซื้อวัสดุการเเพทย์ จำนวน ๒ รายการ
โครงการจัดซื้อชุดสายยางให้อาหารทางสายยางของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่ต้องได้รับสารอาหารทางสายยาง โดยเน้นคุณสมบัติของสายยางที่ทำจาก PVC ชนิด Medical Grade มีความยืดหยุ่นสูง ไม่พับงอ และมีความยาวประมาณ 105 ซม. พร้อมรางรอกควบคุมการไหลที่แม่นยำ
ในส่วนของถุงใส่อาหารและถังกรอกอาหาร ต้องผลิตจากวัสดุที่ทนทานต่อสารเคมี กรด และน้ำมัน (PE/PET) สำหรับถังกรอกอาหารต้องทำจากสแตนเลส มีระบบวาล์วแบบ Gravity Mechanism และขาตั้งที่ปรับระดับได้ เพื่ออำนวยความสะดวกแก่ฝ่ายโภชนาการ ทั้งนี้ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, ISO 11135 (สำหรับการฆ่าเชื้อ ETO) และ ISO 10993-5 (Cytotoxicity Test) เพื่อยืนยันความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ป่วย
เงื่อนไขสำคัญคือผู้ขายต้องได้รับการรับรองจาก อย. และมีใบแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ถูกต้อง นอกจากนี้ โรงพยาบาลยังกำหนดเงื่อนไขการประเมินคุณภาพสินค้าเป็นรายเดือน หากผลการประเมินไม่ผ่านเกณฑ์ที่กำหนด โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญาโดยไม่ชดเชยค่าเสียหายใดๆ
English summary
The Sawanpracharak Hospital project involves the procurement of enteral feeding sets and feeding bags. The products must be made of medical-grade PVC, sterilized via Ethylene Oxide (ETO) according to ISO 11135, and manufactured in facilities certified with ISO 13485 and GMP. Key requirements include a 105 cm flexible tubing, a flow control clamp, and a stainless steel feeding container with a gravity mechanism. Bidders must provide products that meet strict safety standards, including cytotoxicity testing (ISO 10993-5). The contract includes a monthly quality evaluation clause, where failure to meet performance standards may lead to contract termination.
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาระบบการให้สารเหลวหรืออาหารทางสายยางที่มีมาตรฐานความปลอดภัยสูง
- เพื่อให้ได้อุปกรณ์ที่มีความทนทานและเหมาะสมกับการใช้งานในโรงพยาบาล
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการทำงานของฝ่ายโภชนาการด้วยอุปกรณ์ที่ได้มาตรฐาน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดสายยางให้อาหาร (Feeding Set) ที่มีความยาว 105 ซม. พร้อมรางรอกควบคุมการไหล
- จัดหาถุงใส่อาหารชนิด PE/PET ที่ทนต่อแรงดันและสารเคมี
- จัดหาถังกรอกอาหารสแตนเลสพร้อมขาตั้งปรับระดับได้และระบบวาล์วแบบ Gravity
- ดำเนินการจัดส่งสินค้าที่ผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานการขนส่ง (Dropping test)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดสายยางให้อาหารทางสายยาง (Feeding Set)
- ถุงใส่อาหารทางสายยาง
- ถังกรอกอาหารสแตนเลสพร้อมขาตั้งและอุปกรณ์ประกอบ
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (ISO, GMP, อย.) และผลการทดสอบความเป็นพิษ (Cytotoxicity Test)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาสิ้นสุดโครงการที่ชัดเจน (ขึ้นอยู่กับสัญญาการจัดซื้อ)
- ผลิตภัณฑ์มีระยะปลอดเชื้อ 4 ปีนับจากวันผลิต
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับใบแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ เลขที่ 65-1-3-2-0000311
- Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับรอง ISO 13485 และ GMP จากกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ อย.
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบ Cytotoxicity Test (ISO 10993-5) และมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมสายให้อาหารจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคของอุปกรณ์ (วัสดุ, มาตรฐานการผลิต, ผลการทดสอบ)
- การประเมินคุณภาพสินค้าเป็นรายเดือนหลังทำสัญญา (หากไม่ผ่านเกณฑ์ 50% อาจถูกบอกเลิกสัญญา)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สายยาง: PVC Medical Grade, ยาว 105 ซม., มีรางรอกควบคุมการไหล
- ถุงอาหาร: PE/PET, ทนกรด/น้ำมัน, รองรับการอบฆ่าเชื้อ (Retort)
- ถังกรอกอาหาร: สแตนเลส, วาล์วระบบ Gravity Mechanism, ขาตั้งปรับระดับได้
- การฆ่าเชื้อ: อบแก๊ส ETO ตามมาตรฐาน ISO 11135
เงื่อนไขสัญญา
- การประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน
- หากคะแนนประเมินไม่ผ่านเกิน 50% โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาโดยไม่ชดเชยค่าเสียหาย
- การตัดสินของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: สายให้อาหารต้องมีความยาวเท่าใด? ตอบ: ประมาณ 105 เซนติเมตร
2. ถาม: วัสดุที่ใช้ทำสายยางคืออะไร? ตอบ: พลาสติก PVC ชนิด Medical Grade
3. ถาม: ถังกรอกอาหารทำจากวัสดุอะไร? ตอบ: สแตนเลส
4. ถาม: ระบบวาล์วของถังกรอกอาหารเป็นแบบใด? ตอบ: ระบบ Gravity Mechanism ควบคุมโดยคันโยก
5. ถาม: ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด? ตอบ: อบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (ETO)
6. ถาม: ระยะเวลาปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์นานเท่าใด? ตอบ: 4 ปีนับจากวันผลิต
7. ถาม: ถุงใส่อาหารทำจากวัสดุอะไร? ตอบ: พลาสติกชนิด PE/PET
8. ถาม: มีการประเมินคุณภาพสินค้าอย่างไร? ตอบ: ประเมินทุกเดือนโดยคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ
9. ถาม: หากผลประเมินไม่ผ่านเกณฑ์จะเป็นอย่างไร? ตอบ: โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ทันที
10. ถาม: บรรจุภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบใด? ตอบ: การทดสอบการกระแทกระหว่างการขนส่ง (Dropping test)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะชุดสายยางให้อาหารทางสายยาง
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
๑. รายละเอียดทั่วไป
มีวัตถุประสงค์การใช้สําหรับระบบ (System) การให้สารเหลว หรืออาหารทางสาย ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน EN หรือ ISO ๑๓๔๘๕ ทั้งระบบโดย ที่มาตราฐานนั้นยังไม่หมดอายุการรับรอง
ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP-CERTIFICATE) รับรองโดยกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข ผลิตในโรงงานที่ได้รับใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ เลขที่ ๖๕-๑-๓-๒-๐๐๐๐๓๑๑ รับรองโดยกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ใช้วัตถุดิบพลาสติกที่ใช้ในวงการแพทย์ PVC (Poly Vinyl Chloride) ชนิด Medical grade ทําให้ปราศจากเชื้อโดยการอบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (ETO) ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๓๕ ทําให้ ผลิตภัณฑ์มีระยะปลอดเชื้อ ๔ ปี นับตั้งแต่วันผลิต หรือ สิ้นสุดเมื่อบรรจุภัณฑ์ฉีกขาด ทั้งนี้ ควร
จัดเก็บผลิตภัณฑ์ในสภาพเหมาะสม
มีความปลอดภัยในการใช้งาน โดยมีผลการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ เนื้อเยื่อเพาะเลี้ยง (Cytotoxicity Test) ตาม ISO ๑๐๙๙๓-๕ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และคุณลักษณะทางเคมี ตาม ISO ๑๐๕๐ มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมสายให้อาหารในทางเดินอาหารสําหรับใช้ครั้งเดียว จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ใช้แล้วต้องมีการกําจัดตามมาตรฐานที่โรงพยาบาลกําหนด
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
ปลายสายมีข้อต่อพร้อมฝาปิดทําจากพลาสติก ชนิด PVC สําหรับใช้ร่วมกับข้อต่อชนิดเดือย
(Step connector) ของถุงให้อาหาร
สายส่ง มีความยืดหยุ่น ไม่พับงอ มีความใส สามารถมองเห็นอาหารได้อย่างชัดเจน มีความยาว รวมตลอดทั้งชุดยาวประมาณ ๑๐๕ ซม.
มีรางรอก สําหรับควบคุมการไหล และปรับหยุดอาหาร
ปลายสายมีข้อต่อ ชนิดเดือย (Step connector) ทําจากพลาสติก ABS พร้อมฝาครอบป้องกันสิ่ง ปนเปื้อน สามารถต่อเข้าสายให้อาหาร (NG tube) ได้
dinoth Incor
ประธานกรรมการ
ฟ… คร
…..กรรมการ
กรวย
…………….กรรมการ
๓.
คุณภาพสินค้า
มีความทนต่อสารเคมี กรด และน้ํามันเข้มข้น ซึ่งถุงเป็นชนิด PE/PET
ทนต่อแรงดันและฉีกขาดสูง สามารถนําไปอบฆ่าเชื้อได้ เช่น การถนอมอาหารแบบความร้อน (RETORT) ได้
เป็นรุ่นสินค้าเดียวกันเพื่อให้การต่อสายกับถุงได้แนบสนิทไม่มีปัญหาต่อการใช้งาน
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
บรรจุในซองพลาสติก ชนิด HDPE ซึ่งมีความเหนียวและทนทานต่อการเจาะขาด เพื่อรักษาความ ปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์ บรรจุลงในกล่องกระดาษชั้นดี ซึ่งผ่านการทดสอบการกระแทกระหว่างการขนส่งและ การจัดเก็บ (Dropping test)
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของ
คณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ๆ
จันทรา โดยสายประธานกรรม
ประธานกรรมการ
225
……กรรมการ
.กรรมการ
-๒-
๓. ผู้ขายต้องจัดให้
มีถังกรอกอาหารสําหรับฝ่ายโภชนาการ คุณลักษณะของถังบรรจุอาหาร อุปกรณ์ทุกชนิดทําจากแสตนเลส
ก้นถังมีรูและลักษณะโค้งกลม เพื่อให้อาหารไหลผ่านได้หมด
ภายในถังมีวาวล์ เปิด-ปิดได้
ตัววาวล์ เป็นระบบ Gravity Mechanism ควบคุมโดย คันโยก
มีหูแขวน ในขณะกรอกอาหาร
ตัวถังวางบน ขาตั้ง ซึ่งสามารถปรับระดับสูงต่ําได้ ตามความเหมาะสม โดยการสนับสนุนของตัวแทน
จําหน่าย
๔. คุณภาพสินค้า
มีความทนต่อสารเคมี กรด และน้ํามันเข้มข้น ซึ่งถุงเป็นชนิด PE/PET
ทนต่อแรงดันและฉีกขาดสูง สามารถนําไปอบฆ่าเชื้อได้ เช่น การถนอมอาหารแบบความร้อน (RETORT) ได้
เป็นรุ่นสินค้าเดียวกันเพื่อให้การต่อสายกับถุงได้แนบสนิทไม่มีปัญหาต่อการใช้งาน
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
ถุงใส่อาหารทางสายยาง อยู่ในซองพลาสติกแบบ Center Tape เพื่อรักษาความปลอดเชื้อของ ผลิตภัณฑ์ ลงในกล่องกระดาษชั้นดีเพื่อการจัดส่ง ซึ่งผ่านการทดสอบการกระแทกระหว่างการขนส่ง และการจัดเก็บ (Dropping test)
กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ahmith Enco
#lar 25
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
….กรรมการ