ประกวดราคาซื้อชุดปอดเทียม Membrane ชนิดเคลือบสารต้านการจับเกาะติดของเกล็ดเลือดบนพื้นผิวสัมผัสเลือดภายในทั้งหมดและมีคุณสมบัติในการกรองฟองอากาศในตัวเอง จำนวน 300 ชิ้น

• เพื่อทำหน้าที่ฟอกเลือดแทนปอดและแลกเปลี่ยนออกซิเจนให้แก่ผู้ป่วยในขณะที่หัวใจและปอดหยุดการทำงานชั่วคราวระหว่างการผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือด

• จัดหาและส่งมอบชุดปอดเทียม Membrane ชนิดเคลือบสารต้านการจับเกาะติดของเกล็ดเลือด จำนวน 300 ชิ้น
• อุปกรณ์ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่สถาบันโรคทรวงอกกำหนด
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของพัสดุเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี

• ชุดปอดเทียม Membrane ชนิดเคลือบสารต้านการจับเกาะติดของเกล็ดเลือด จำนวน 300 ชิ้น
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (FDA/CE Mark และ อย. ไทย)
• เอกสารรับประกันคุณภาพสินค้า

• กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นผู้ถูกทิ้งงาน
• Standards Compliance: ต้องผ่านการรับรองจาก FDA สหรัฐอเมริกา หรือ CE Mark และผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Experience: เคยทดลองใช้งานแล้วผลเป็นที่พอใจ
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาอุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด (เช่น พื้นที่ผิว Membrane 2.5 ตร.ม., รองรับ Blood flow 7.0 ลิตร/นาที)
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price) โดยพิจารณาจากราคารวม

• ชนิด: Membrane Oxygenator เคลือบสาร Biocompatibility (X-Coating)
• ประสิทธิภาพ: รองรับ Blood flow rate ≥ 7.0 ลิตร/นาที
• พื้นที่ผิว: Membrane ≥ 2.5 ตารางเมตร
• ปริมาตรเลือด (Priming): ≤ 270 มิลลิลิตร
• คุณสมบัติพิเศษ: มีระบบกรองฟองอากาศในตัว (Bubble Trap), Housing ทำจาก Polycarbonate แข็งใส
• ส่วนประกอบ: มี Blood reservoir (≥ 4,500 มล.), Venous filter (≤ 47 ไมครอน), Cardiotomy filter (≥ 20 ไมครอน)
• การใช้งาน: รองรับ Vacuum Assisted Venous Drainage

• การจ่ายเงิน: จ่ายเงินครบถ้วนเมื่อส่งมอบพัสดุครบถ้วนและตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี

1. Q: ชุดปอดเทียมนี้ต้องมีคุณสมบัติกรองฟองอากาศแยกต่างหากหรือไม่? A: ไม่ต้อง เนื่องจากอุปกรณ์มีคุณสมบัติในการกรองฟองอากาศในตัวเอง (Integrated Bubble Trap)
2. Q: พื้นที่ผิวของ Membrane ต้องมีขนาดเท่าใด? A: ต้องมีพื้นที่ผิวไม่น้อยกว่า 2.5 ตารางเมตร
3. Q: สารเคลือบผิวปอดเทียมมีวัตถุประสงค์เพื่ออะไร? A: เพื่อช่วยลดการจับเกาะติดของเกล็ดเลือด (Biocompatibility) และลดการสูญเสียสภาพของโปรตีน
4. Q: ปริมาตรเลือดที่ใช้ในการ Priming ต้องไม่เกินเท่าใด? A: ไม่เกิน 270 มิลลิลิตร
5. Q: ส่วนควบคุมอุณหภูมิทำจากวัสดุอะไร? A: ทำจาก Stainless Steel ไม่เป็นสนิม
6. Q: Venous filter มีขนาดรูกรองเท่าใด? A: ไม่ใหญ่กว่า 47 ไมครอน
7. Q: อุปกรณ์นี้รองรับการทำ Vacuum Assisted Venous Drainage หรือไม่? A: รองรับการใช้งานร่วมกันได้
8. Q: อายุการใช้งานของพัสดุในวันส่งมอบต้องเหลือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
9. Q: Cardiotomy reservoir มีช่อง Suction port กี่ช่อง? A: ไม่น้อยกว่า 5 ช่อง
10. Q: การพิจารณาผู้ชนะใช้เกณฑ์ใด? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price) โดยพิจารณาจากราคารวม

รายละเอียดคุณลักษณะชุดปอดเทียม Membrane ชนิดเคลือบสารด้านการจับเกาะติดของเกล็ดเลือด บนพื้นผิวสัมผัสเลือดภายในทั้งหมดและมีคุณสมบัติในการกรองฟองอากาศในตัวเอง
๑. ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานศัลยศาสตร์ สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ จัดซื้อชุดปอดเทียม Membrane ชนิดเคลือบสารด้านการจับเกาะติดของเกล็ดเลือดบนพื้นผิวสัมผัสเลือดภายใน ทั้งหมดและมีคุณสมบัติในการกรองฟองอากาศในตัวเอง จํานวน ๓๐๐ ชิ้น เป็นเงิน ๓,๓๐๐,000.00 บาท
(สามล้านสามแสนบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อทําหน้าที่ฟอกเลือดแทนปอด และแลกเปลี่ยนออกซิเจนให้แก่ผู้ป่วย ในขณะที่หัวใจและปอดหยุด การทํางานชั่วคราวในระหว่างการผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือด
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สถาบันโรคทรวงอก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า
หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า
นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุก รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
Q),
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็น
๑ ช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่ง จะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการ ยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถ ยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน
นึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
/(๑) กรณี
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ
สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อ การพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่
ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่ รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึง วันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัด จ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๔ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น
ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้

(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน จ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
จัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
9/
/๔. รายละเอียด
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นอุปกรณ์สําหรับทําหน้าที่ฟอกเลือดแลกเปลี่ยนออกซิเจนให้กับผู้ป่วยขณะผ่าตัดหัวใจหลอดเลือด
หรือผ่าตัดปอด
๒. ผ่านการรับรองจาก FDA สหรัฐอเมริกา หรือ CE Mark
๓. ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
๔. มีอายุการใช้งานได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี ในวันส่งมอบ
๕. บรรจุในภาชนะปิดมิดชิดผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว พร้อมใช้งานได้ทันที
5. เคยทดลองใช้งานแล้วผลเป็นที่พอใจ
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นปอดเทียมชนิด Membrane ใช้ขณะทําการผ่าตัดหัวใจที่มีระยะเวลานานมากกว่า 4 ชั่วโมง โดยปลอดภัย มีส่วนของ Blood reservoir, Oxygenator และส่วนควบคุมอุณหภูมิรวมอยู่ด้วยกัน
๒. รองรับ Blood flow rate สูงสุด ไม่น้อยกว่า ๗.๐ ลิตร/นาที
๓. Housing ของ Hardshell Reservoir และ Oxygenator ทั้งส่วน Heat-exchanger และ Gas- exchanger ทําจากสาร Polycarbonate แข็งใส สามารถมองเห็นเลือดภายในได้
๔. พื้นที่ผิวภายในของปอดเทียมทุกส่วนที่สัมผัสกับเลือดถูกเคลือบด้วยสารต้านการจับเกาะติดของ เกล็ดเลือดที่เป็น Biocompatibility (X-Coating) เพื่อช่วยลดการจับเกาะติดของเกล็ดเลือด และลดการสูญเสีย สภาพของโปรตีน มีเส้นใย membrane ชนิด Microporous polypropylene ที่พื้นที่ผิวไม่น้อยกว่า ๒.๕ ตารางเมตร และมีคุณสมบัติในการกรองฟองอากาศที่อาจเกิดขึ้นขณะใช้งานคล้ายกับ Arterial Fiter หรือ Bubble Trap โดย
ไม่มีการใส่อุปกรณ์เพิ่มเติม
๕. ปริมาตรเลือดน้อยที่สุดในการใช้ Priming ไม่มากกว่า ๒๗๐ มิลลิลิตร
5. ส่วนควบคุมอุณหภูมิเป็นท่อทําจาก Stainless Steel ไม่เป็นสนิม มีพื้นที่ผิวไม่น้อยกว่า ๑.๒ ตารางเมตร มีช่องทางสําหรับน้ําเข้าและน้ําออกขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 2 นิ้ว อย่างละ ๑ ช่องทาง
๗. ส่วนของ Blood reservoir มีขีดบอกระดับเลือดและบรรจุเลือดได้ไม่น้อยกว่า ๔,๕๐๐ มิลลิลิตร ๔. ส่วนของ Venous reservoir อยู่ส่วนบนของปอดเทียม มี Venous drainage อย่างน้อย ๑ ทาง ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 2 นิ้ว มี Venous filter ทําจากสาร Polyester มีขนาดรูกรองไม่ใหญ่กว่า ๔๗ ไมครอน
๔. Cardiotomy reservoir มี filter ที่สามารถกรองสารที่มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๒๐ ไมครอน มี suction port ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4 นิ้ว จํานวนไม่น้อยกว่า 5 ช่อง มี tuer port จํานวน
ไม่น้อยกว่า ๔ ช่อง
๑๐. สามารถใช้ร่วมกับการทํา Vacuum Assisted Venous Drainage ได้
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม
/๗. วงเงิน
๒. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินตามแผนงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๓,๓๐๐,000.00 บาท (สามล้านสามแสนบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๓,๓๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สามล้านสามแสนบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยกําหนดส่งมอบให้ ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบ
ให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ/สัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
Pages (นายชัยวุฒิ ยศถาสุโรดม) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
Co
(ว่าที่ร้อยตรีหญิงกมลนาถ จันทรพิพัฒน์) นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
กรรมการ
(นางเบญจวรรณ จ้างประเสริฐ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ