ประกวดราคาซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด สำหรับผู้ป่วยที่ขนาดลิ้นหัวใจเล็กหรือใหญ่มากเป็นพิเศษ จำนวน 50 อัน
สถาบันโรคทรวงอก โดยกลุ่มงานศัลยศาสตร์ ได้รับจัดสรรงบประมาณปี 2569 เพื่อจัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด จํานวน 50 อัน รวมเป็นเงิน 1,425,000.00 บาท โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจพิการที่มีขนาดลิ้นหัวใจเล็กหรือใหญ่กว่าปกติทั่วไป โดยการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจ
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาและส่งมอบลิ้นหัวใจเทียมตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด ซึ่งรวมถึงการรับรองมาตรฐานจาก FDA สหรัฐอเมริกา หรือ CE Mark และคณะกรรมการอาหารและยาของไทย ลิ้นหัวใจต้องบรรจุในภาชนะปิดมิดชิด ผ่านการฆ่าเชื้อ พร้อมใช้งานทันที และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี ณ วันส่งมอบ ผู้ขายต้องยินดีให้การแลกเปลี่ยนขนาดเพื่อการใช้งานตามความต้องการ
คุณสมบัติเฉพาะของลิ้นหัวใจเทียมระบุว่าเป็นชนิดจานแบน 2 แผ่น ประกอบด้วย Leaflet, Orifice Ring และ Sewing Ring ตัวลิ้นหัวใจทำจาก Tungsten และ Pyrolytic Carbon สามารถมองเห็นได้เมื่อเอ็กซเรย์และผ่านเครื่อง MRI ได้ มีคุณสมบัติ Biocompatibility ขอบลิ้นหัวใจสำหรับเย็บทำจาก Double-Velour Knitted Polyester Fiber 50 PTFE ลิ้นหัวใจสามารถหมุนปรับแนวทิศทางได้ มีมุมเปิดกว้างไม่น้อยกว่า 80 องศา และมีกลไกแกนหมุนแบบ Upstream Pivot guard design เพื่อลดการเสียดสีและช่วยให้โลหิตไหลผ่านได้ดี มีขนาดให้เลือกใช้หลากหลายสำหรับ Mitral Valve (23-37 mm) และ Aortic Valve (17-29 mm) รวมถึงมีขนาดช่องเปิด (EOA) และ Orifice to annulus ratio ตามที่กำหนด
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว ลงทะเบียนในระบบ e-GP และมีคุณสมบัติด้านการเงิน เช่น มีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ การส่งมอบพัสดุต้องดำเนินการภายใน 30 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา การพิจารณาคัดเลือกใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
English summary
The Chest Disease Institute, through its Surgery Department, has allocated a budget for the fiscal year 2026 to procure 50 units of bileaflet mechanical heart valves, totaling 1,425,000.00 Baht. The primary objective of this project is to provide surgical treatment for patients with valvular heart disease who have abnormally small or large heart valve sizes, requiring valve replacement surgery.
The scope of work involves the procurement and delivery of heart valves that meet specific technical characteristics. These include certifications from the U.S. FDA or CE Mark, as well as the Thai Food and Drug Administration (FDA). The heart valves must be sterile, ready for immediate use, and have a shelf life of at least 2 years upon delivery. The supplier must also be willing to exchange sizes as needed.
Specific technical requirements for the heart valves state they must be bileaflet mechanical valves, consisting of a leaflet, orifice ring, and sewing ring. The leaflet and orifice ring must be made of Tungsten and Pyrolytic Carbon, visible on X-ray, MRI-compatible, and biocompatible. The sewing ring must be made of Double-Velour Knitted Polyester Fiber 50 PTFE. The valve must be rotatable for directional adjustment, have an opening angle of at least 80 degrees, and feature an Upstream Pivot guard design to reduce tissue friction and optimize blood flow. Various sizes are required for both Mitral Valves (23-37 mm) and Aortic Valves (17-29 mm), along with specified Effective Orifice Area (EOA) and Orifice to Annulus Ratio.
Bidders must be legal entities engaged in selling such medical supplies, registered in the e-GP system, and meet financial qualifications, such as having positive net worth, a registered capital of at least 1 million Baht, or a credit line equivalent to one-fourth of the project budget. Delivery of the supplies is required within 30 days from the contract signing date. The selection criteria will be based on the lowest price among qualified bidders.
สถาบันโรคทรวงอก
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจพิการที่มีขนาดของลิ้นหัวใจเล็กหรือใหญ่กว่าปกติทั่วไป ด้วยการผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด จํานวน 50 อัน
- ลิ้นหัวใจเทียมต้องมีคุณสมบัติทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดในเอกสาร
- ลิ้นหัวใจต้องผ่านการรับรองจาก FDA สหรัฐอเมริกา หรือ CE Mark และคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ลิ้นหัวใจต้องบรรจุในภาชนะปิดมิดชิด ผ่านการฆ่าเชื้อโรค (STERILIZATION) พร้อมเปิดใช้ได้ทันที
- ลิ้นหัวใจต้องผ่านการทดลองใช้งานแล้วได้ผลดีต่อผู้ป่วยเป็นที่น่าพอใจ
- บริษัทยินดีให้การแลกเปลี่ยนขนาดเพื่อการใช้งานตามความต้องการได้
- ลิ้นหัวใจต้องมีอายุในการใช้งาน ณ วันส่งมอบไม่น้อยกว่า 2 ปี
- ส่งมอบพัสดุภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- รับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด จํานวน 50 อัน
ระยะเวลาดำเนินการ
- กําหนดส่งมอบ: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้:
- กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งจดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
- กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับวงเงินเกิน 500,000 บาท): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต)
- Standards Compliance:
- ลิ้นหัวใจเทียมต้องผ่านการรับรองจาก FDA สหรัฐอเมริกา หรือ CE Mark
- ลิ้นหัวใจเทียมต้องผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Experience:
- ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงเป็นจำนวนปีหรือโครงการ แต่ระบุว่า “เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว”
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก)
- พิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- คุณลักษณะทั่วไป:
- เป็นลิ้นหัวใจเทียมสําหรับผู้ป่วยที่จําเป็นต้องผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจ ที่ตําแหน่ง AORTIC และ MITRAL
- ผ่านการรับรองจาก FDA สหรัฐอเมริกา หรือ CE Mark
- ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- บรรจุในภาชนะปิดมิดชิด ผ่านการฆ่าเชื้อโรค (STERILIZATION) พร้อมเปิดใช้ได้ทันที
- ผ่านการทดลองใช้งานแล้วได้ผลดีต่อผู้ป่วยเป็นที่น่าพอใจ
- บริษัทยินดีให้การแลกเปลี่ยนขนาดเพื่อการใช้งานตามความต้องการได้
- มีอายุในการใช้งาน ณ วันส่งมอบไม่น้อยกว่า 2 ปี
- คุณลักษณะเฉพาะ:
- ลิ้นหัวใจเทียมเป็นชนิดจานแบนแบบ 2 แผ่น ประกอบด้วยสามส่วนคือ LEAFLET, ORRIFICE RING และ SEWING RING
- ตัวลิ้นหัวใจ (LEAFLET, ORRIFICE RING) ทําจาก TUNGSTEN และ PYROLITIC CARBON สามารถมองเห็นได้เมื่อทําการเอ็กซเรย์ และ สามารถผ่านเครื่อง MRI ได้ และมีคุณสมบัติ Biocompatibility
- ขอบลิ้นหัวใจบริเวณที่จะเย็บเข้ากับหัวใจ (SEWING RING) ทําจากวัสดุชนิด DOUBLE-VELOUR KNITTED POLYESTER FIBER 50 PTFE (Polytetrafluoroethylene)
- ลิ้นหัวใจเทียมสามารถหมุน (Rotatable Heart Valve) เพื่อปรับแนวทิศทางของแผ่นใบลิ้นหัวใจเทียมได้
- มุมของลิ้นหัวใจเปิดได้กว้างมากที่สุดไม่น้อยกว่า 80 องศา
- มีกลไกแกนหมุนของใบพัดเป็นแบบยกระดับ (Upstream Pivot guard design) ในการเปิด-ปิดเพื่อลดการเสียดสีกับเนื้อเยื่อโดยรอบ พร้อมทั้งยังทําให้โลหิตไหลผ่านได้ดี
- มีขนาดให้เลือกใช้เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย:
- สําหรับ Mitral Valve: ขนาดเล็กสุดไม่ใหญ่กว่า 23 mm. ขนาดใหญ่สุดไม่เล็กกว่า 37 mm. มีขนาดต่างๆดังนี้ 23 mm., 25 mm., 27 mm., 29 mm., 31 mm., 33 mm., 35 mm. และ 37 mm.
- สําหรับ Aortic Valve: ขนาดเล็กสุดไม่ใหญ่กว่า 17 mm. ขนาดใหญ่สุดไม่เล็กกว่า 29 mm. มีขนาดต่างๆดังนี้ 17 mm., 19 mm., 21 mm., 23 mm., 25 mm., 27 mm. และ 29 mm.
- มีขนาดช่องเปิด (EOA):
- สําหรับ Mitral Valve (รุ่นธรรมดา) ต้องไม่น้อยกว่า 2.4 cm² (ในขนาด 25 mm.)
- สําหรับ Aortic Valve (รุ่นพิเศษ) ต้องไม่น้อยกว่า 1.8 cm² (ในขนาด 19 mm.)
- รุ่นพิเศษมีช่องเปิดต่อขอบเนื้อเยื่อ (Orifice to annulus ratio) ขยายเพิ่มขึ้นจากเดิมไม่น้อยกว่า 80%
เงื่อนไขสัญญา
- วงเงินงบประมาณ: 1,425,000.00 บาท
- ราคากลาง: 1,425,000.00 บาท
- การจ่ายเงิน: ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้ผู้ขายครบถ้วนเมื่อส่งมอบพัสดุครบถ้วนและตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบ
- การรับประกันความชํารุดบกพร่อง: ผู้ขายต้องรับประกันไม่น้อยกว่า 1 ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ลิ้นหัวใจเทียมที่จัดซื้อนี้มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรสำหรับผู้ป่วย?
A: ลิ้นหัวใจเทียมนี้ออกแบบมาสำหรับผู้ป่วยที่มีขนาดลิ้นหัวใจเล็กหรือใหญ่เป็นพิเศษ และมีคุณสมบัติเฉพาะที่ช่วยลดการเสียดสีกับเนื้อเยื่อรอบข้างและช่วยให้โลหิตไหลผ่านได้ดี - Q: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตตัวลิ้นหัวใจคืออะไร?
A: ตัวลิ้นหัวใจ (Leaflet, Orifice Ring) ทำจาก Tungsten และ Pyrolytic Carbon ซึ่งสามารถมองเห็นได้เมื่อทำเอ็กซเรย์และผ่านเครื่อง MRI ได้ - Q: ลิ้นหัวใจเทียมสามารถปรับทิศทางได้หรือไม่?
A: ได้ ลิ้นหัวใจเทียมสามารถหมุน (Rotatable Heart Valve) เพื่อปรับแนวทิศทางของแผ่นใบลิ้นหัวใจเทียมได้ - Q: มุมเปิดของลิ้นหัวใจเทียมมีขนาดเท่าใด?
A: มุมของลิ้นหัวใจเปิดได้กว้างมากที่สุดไม่น้อยกว่า 80 องศา - Q: มีกลไกพิเศษใดที่ช่วยลดการเสียดสีของลิ้นหัวใจ?
A: มีกลไกแกนหมุนของใบพัดเป็นแบบยกระดับ (Upstream Pivot guard design) ในการเปิด-ปิดเพื่อลดการเสียดสีกับเนื้อเยื่อโดยรอบ - Q: ลิ้นหัวใจเทียมมีขนาดใดบ้างสำหรับ Mitral Valve?
A: สำหรับ Mitral Valve มีขนาดตั้งแต่ 23 mm, 25 mm, 27 mm, 29 mm, 31 mm, 33 mm, 35 mm และ 37 mm - Q: ลิ้นหัวใจเทียมมีขนาดใดบ้างสำหรับ Aortic Valve?
A: สำหรับ Aortic Valve มีขนาดตั้งแต่ 17 mm, 19 mm, 21 mm, 23 mm, 25 mm, 27 mm และ 29 mm - Q: ขนาดช่องเปิด (EOA) สำหรับ Mitral Valve (รุ่นธรรมดา) ขนาด 25 mm ต้องไม่น้อยกว่าเท่าใด?
A: ต้องไม่น้อยกว่า 2.4 cm² - Q: ขนาดช่องเปิด (EOA) สำหรับ Aortic Valve (รุ่นพิเศษ) ขนาด 19 mm ต้องไม่น้อยกว่าเท่าใด?
A: ต้องไม่น้อยกว่า 1.8 cm² - Q: รุ่นพิเศษของลิ้นหัวใจเทียมมีคุณสมบัติเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Orifice to annulus ratio อย่างไร?
A: รุ่นพิเศษมีช่องเปิดต่อขอบเนื้อเยื่อ (Orifice to annulus ratio) ขยายเพิ่มขึ้นจากเดิมไม่น้อยกว่า 80%
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด สําหรับผู้ป่วยที่ขนาดลิ้น หัวใจเล็กหรือใหญ่มากเป็นพิเศษ
- ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานศัลยศาสตร์ สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินบํารุงประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด สําหรับผู้ป่วยที่ขนาดลิ้นหัวใจเล็กหรือใหญ่มากเป็นพิเศษ จํานวน 50 อัน รวมเป็นเงินทั้งสิ้น 1,425,000.00 บาท (หนึ่งล้านสี่แสนสองหมื่นห้าพันบาทถ้วน) - วัตถุประสงค์
เพื่อการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคลิ้นหัวใจพิการที่มีขนาดของลิ้นหัวใจเล็กหรือใหญ่กว่าปกติทั่วไป ด้วยการ
ผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจ - คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย 3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สถาบันโรคทรวงอก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้อง มีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้
ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า
3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
(3) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอใน
แต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงิน
ฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(4) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
(5) กรณีตาม (1) - (4) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(5.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(5.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561 - รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ คุณลักษณะทั่วไป
MITRAL - เป็นลิ้นหัวใจเทียมสําหรับผู้ป่วยที่จําเป็นต้องผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจ ที่ตําแหน่ง AORTIC และ
- ผ่านการรับรองจาก FDA สหรัฐอเมริกา หรือ CE Mark
- ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยา
- บรรจุในภาชนะปิดมิดชิด ผ่านการฆ่าเชื้อโรค (STERILIZATION) พร้อมเปิดใช้ได้ทันที 5. ผ่านการทดลองใช้งานแล้วได้ผลดีต่อผู้ป่วยเป็นที่น่าพอใจ
- บริษัทยินดีให้การแลกเปลี่ยนขนาดเพื่อการใช้งานตามความต้องการได้
- มีอายุในการใช้งาน ณ วันส่งมอบไม่น้อยกว่า 2 ปี
คุณลักษณะเฉพาะ - ลิ้นหัวใจเทียมเป็นชนิดจานแบนแบบ 2 แผ่น ประกอบด้วยสามส่วนคือ LEAFLET, ORRIFICE RING และ
SEWING RING - ตัวลิ้นหัวใจ (LEAFLET, ORRIFICE RING) ทําจาก TUNGSTEN และ PYROLITIC CARBON สามารถ มองเห็นได้เมื่อทํา การเอ็กซเรย์ และ สามารถผ่านเครื่อง MRI ได้ และมีคุณสมบัติ Biocompatibility
- ขอบลิ้นหัวใจบริเวณที่จะเย็บเข้ากับหัวใจ (SEWING RING) ทําจากวัสดุชนิด DOUBLE-VELOUR KNITTED POLYESTER FIBER 50 PTFE (Polytetrafluoroethylene)
- ลิ้นหัวใจเทียมสามารถหมุน (Rotatable Heart Valve) เพื่อปรับแนวทิศทางของแผ่นใบลิ้นหัวใจเทียมได้ 5. มุมของลิ้นหัวใจเปิดได้กว้างมากที่สุดไม่น้อยกว่า 80 องศา
- มีกลไกแกนหมุนของใบพัดเป็นแบบยกระดับ (Upstream Pivot guard design) ในการเปิด-ปิดเพื่อลด การเสียดสีกับเนื้อเยื่อโดยรอบ พร้อมทั้งยังทําให้โลหิตไหลผ่านได้ดี
มีขนาดให้เลือกใช้เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย
สําหรับ Mitral Valve มีขนาดเล็กสุดไม่ใหญ่กว่า 23 mm. ขนาดใหญ่สุดไม่เล็กกว่า 37 mm. มีขนาดต่างๆดังงนี้ 23 mm., 25 mm., 27 mm., 29 mm., 31 mm.,33 mm., 35 mm. และ 37 mm.
สําหรับ Aortic Valve มีขนาดเล็กสุดไม่ใหญ่กว่า 17 mm. ขนาดใหญ่สุดไม่เล็กกว่า 29 mm. มีขนาดต่างๆดังงนี้ 17 mm., 19 mm., 21 mm., 23 mm., 25 mm., 27 mm.และ 29 mm.
8. มีขนาดช่องเปิด (EOA) สําหรับ Mitral Valve (รุ่นธรรมดา) ต้องไม่น้อยกว่า 2.4 cm (ในขนาด 25 mm.) มีขนาดช่องเปิด (EOA) สําหรับ Aortic Valve (รุ่นพิเศษ) ต้องไม่น้อยกว่า 1.8 cm (ในขนาด 19
mm.)
9. รุ่นพิเศษมีช่องเปิดต่อขอบเนื้อเยื่อ (Orifice to annulus ratio) ขยายเพิ่มขึ้นจากเดิมไม่น้อยกว่า 80%
5. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบ ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม
7. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
7.1 วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน 1,425,000.00 บาท (หนึ่งล้านสี่แสนสองหมื่นห้าพันบาทถ้วน) 7.2 ราคากลาง เป็นเงิน 1,425,000.00 บาท (หนึ่งล้านสี่แสนสองหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน 30 วัน โดยกําหนดส่งมอบให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับ ถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
9. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสิ่งของที่ยัง ไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบ
ให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ/สัญญา
10. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี