ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์เพื่อใช้ในงานจุลชีววิทยาคลินิก กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ ในรายการ ชุดทดสอบความไวต่อยาของเชื้อแบคทีเรีย จำนวน ๑ รายการ ๓ ชนิด
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดทดสอบความไวต่อยาปฏิชีวนะของเชื้อแบคทีเรียแบบอัตโนมัติ เพื่อยกระดับการทำงานของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาคลินิกให้มีความรวดเร็ว แม่นยำ และสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยระบบต้องสามารถทดสอบเชื้อแบคทีเรีย (Gram-negative, Gram-positive) และยีสต์ โดยใช้หลักการทางวิทยาศาสตร์ที่ยอมรับได้ เช่น Colorimetric, Fluorometric หรือ Turbidimetric และรายงานผลในรูปแบบ MIC เพื่อลดขั้นตอนการทดสอบเพิ่มเติม
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่มีความสามารถในการรองรับตัวอย่างไม่น้อยกว่า 120 ตัวอย่างต่อรอบ พร้อมระบบ Middleware เพื่อเชื่อมต่อกับเครื่อง Mass Spectrometry และระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (LIS/HIS) ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาเครื่องมือ อุปกรณ์ประกอบ (เครื่องสำรองไฟ, เครื่องปรับแรงดันไฟฟ้า) และชุดน้ำยาทดสอบตลอดระยะเวลาสัญญา รวมถึงการจัดอบรมการใช้งานแก่เจ้าหน้าที่อย่างต่อเนื่อง
เงื่อนไขสำคัญคือเครื่องมือต้องเป็นรุ่นใหม่ล่าสุดที่ผ่านการรับรองจาก U.S. F.D.A. และผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย รวมถึงใบอนุญาตสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. นอกจากนี้ ผู้ขายต้องปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยด้านสารสนเทศ (NDA) และรับผิดชอบต่อความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นกับระบบของโรงพยาบาล
English summary
This project involves the procurement of an Automated Susceptibility Testing System for Sunpasitthiprasong Hospital. The objective is to enhance the efficiency, speed, and accuracy of the clinical microbiology laboratory in reporting bacterial susceptibility, thereby improving patient treatment outcomes. The system must support testing for bacteria (Gram-negative, Gram-positive) and yeast, provide results in MIC format, and integrate with the hospital’s LIS/HIS via Middleware. The vendor is responsible for providing the analyzer, accessories (UPS, voltage stabilizer), reagents, maintenance, and staff training throughout the contract period. All equipment must be U.S. F.D.A. approved, and the vendor must comply with strict information security protocols and hold valid medical device import/manufacturing licenses.
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้การรายงานผลทางห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาคลินิกมีความสะดวก รวดเร็ว และแม่นยำ
- เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น
- เพื่อยกระดับมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์เชื้อแบคทีเรียและยีสต์ด้วยระบบอัตโนมัติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ความไวต่อยาปฏิชีวนะแบบอัตโนมัติ
- จัดหาชุดน้ำยาทดสอบและวัสดุสิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้อง
- ติดตั้งระบบ Middleware เพื่อเชื่อมต่อข้อมูลกับเครื่อง Mass Spectrometry และระบบ LIS/HIS ของโรงพยาบาล
- ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และเครื่องปรับแรงดันไฟฟ้าอัตโนมัติ
- จัดอบรมการใช้งานเครื่องมือและระบบให้แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
- ดำเนินการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) และซ่อมแซมเมื่อเกิดเหตุขัดข้อง
- ปรับปรุงพื้นที่ติดตั้งให้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ความไวต่อยาปฏิชีวนะแบบอัตโนมัติ (รองรับไม่น้อยกว่า 120 ตัวอย่าง/รอบ)
- ชุดน้ำยาทดสอบความไวต่อยาปฏิชีวนะ
- ระบบ Middleware สำหรับเชื่อมต่อข้อมูล
- อุปกรณ์ประกอบ: เครื่องสำรองไฟ, เครื่องปรับแรงดันไฟฟ้า, เครื่องสแกนบาร์โค้ด, เครื่องพิมพ์
- คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- การอบรมการใช้งานและระบบคุณภาพ (QA)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาตามอายุสัญญา (ระบุในเอกสารสัญญา)
- การซ่อมแซมต้องดำเนินการภายใน 48 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
- Standards Compliance: เครื่องมือต้องผ่านการรับรองจาก U.S. F.D.A.
- Experience: ต้องมีหนังสือรับรองผลงานจากโรงพยาบาลรัฐหรือโรงพยาบาลสถาบันการศึกษาที่เทียบเท่า
- Technical Capabilities: ต้องสามารถเชื่อมต่อระบบกับ LIS/HIS และเครื่อง Mass Spectrometry ได้
- Personnel: ต้องมีทีมงานสนับสนุนด้านเทคนิคและวิศวกรสำหรับการบำรุงรักษา
- Documentation: ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต และใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า/ผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย.
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
- การรับรองมาตรฐาน U.S. F.D.A.
- ความสามารถในการเชื่อมต่อระบบสารสนเทศ
- ประสบการณ์การติดตั้งในโรงพยาบาลรัฐ
- ราคาและเงื่อนไขการบำรุงรักษา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รองรับการทดสอบเชื้อ Gram-negative, Gram-positive และยีสต์
- ใช้หลักการ Colorimetric, Fluorometric, Turbidimetric หรือ Kinetic
- รายงานผลแบบ MIC (Minimum Inhibitory Concentration)
- รองรับการทดสอบพิเศษ เช่น ESBL, MRSA, D-test, Cefoxitin screening
- รองรับการอ่าน Barcode ทั้งภายในและภายนอก
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาและชุดน้ำยาทดสอบตลอดอายุสัญญา
- หากเครื่องเสียเกิน 2 วัน รวม 4 ครั้ง ใน 20 วัน หรือซ่อมไม่ได้ภายใน 2 วันโดยไม่มีเครื่องสำรอง โรงพยาบาลมีสิทธิยกเลิกสัญญา
- ชุดทดสอบต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 5 เดือน
- ต้องลงนามในข้อตกลงการไม่เปิดเผยข้อมูล (NDA)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ระบบต้องรองรับการเชื่อมต่อกับเครื่องมืออื่นหรือไม่? ตอบ: ต้องเชื่อมต่อกับเครื่อง Mass Spectrometry ผ่านระบบ Middleware
- ถาม: เครื่องต้องรองรับตัวอย่างได้เท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 120 ตัวอย่างต่อรอบการทดสอบ
- ถาม: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? ตอบ: ต้องเข้าซ่อมภายใน 48 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
- ถาม: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายส่วนใดบ้าง? ตอบ: ค่าชุดน้ำยา ค่าบำรุงรักษา และค่าเชื่อมต่อระบบสารสนเทศ
- ถาม: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่บ่อยแค่ไหน? ตอบ: อย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- ถาม: เครื่องต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใด? ตอบ: ต้องผ่านการรับรองจาก U.S. F.D.A.
- ถาม: หากชุดทดสอบหมดอายุหรือผลผิดพลาดต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนหรือทดแทน
- ถาม: การรายงานผลต้องเป็นรูปแบบใด? ตอบ: ต้องรายงานผลแบบ MIC
- ถาม: ผู้ขายต้องทำสัญญา NDA หรือไม่? ตอบ: ต้องลงนามในข้อตกลงการไม่เปิดเผยข้อมูลของโรงพยาบาล
- ถาม: หากโรงพยาบาลปรับปรุงพื้นที่ ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร? ตอบ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบดำเนินการปรับปรุงพื้นที่ให้เหมาะสมและปลอดภัยตามมาตรฐาน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะชุดทดสอบความไวต่อยาปฏิชีวนะของเชื้อแบคทีเรีย
(Automated Susceptibility Testing System)
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ จังหวัดอุบลราชธานี
ค. ความต้องการใช้
ค
ชนะของเชื้อแกรมมา
จ าน
m,ooo y
ร้าน
mooo
นวน
€00
“……“เครด : ความ ออกของ
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
AI
ต
เป็นการทดสอบความอร่อย ชวนโดยเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติ เพื่อให้การรายงาน กรมทางห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาคลินิก ทําได้สะดวก รวดเร็ว มีความต้องแม่นยํา ช่วยให้การรักษา
..
ผัน มันระสิทธิภาพมากขึ้น
คุณลักษณะทั่วไป
.
1.1) นครส ใช้สําหรับทดสอบ ความอยากนะ แบคทีเรีย (Traart tiegative
นาดาคล
..
baci. yip
agi : Grath -s to cc หรือ ยีสต์ ซึ่งใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติได้
ใ
**สอบบนวัดสี หรือ การ
A
» c 17väronsyrel «llină Colorimetric 130 msiems Sea Luorometri Technology หรือ กรมขุ่น Turbinetric) “รือหลักการแบบ Kinetic gaegs ความไวของ เชื้อต่อยาวนะ Susceptibility Test)
A
५
two fold doubling diffe
concentration) ทําให้รายงานผลที่ได้เป็นแบบ MIC จึงไม่ต้องทําการทดสอบเพิ่มเติมอีก
«.« @ 11.196YPADLÓngãdenensqié van ESBL testing, MRSA testing, D test. Cefoxities
screening
๓.๔ ชุดสอง ความไวอะ ต้องมีชนิดของ และรายงานระดับความเข้มข้นของ
ตอนที่โรงพยาบ
(C. SV FUCASTI
น
หอนอการแพทย์
เ
f.
นักศ
นักคนชราพยาย
1
ผ่าน Susanne US.F.D.A.
สืบค้นข้อมูล
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
::
1/
4
ตระเวนรุ่นใหม่ล่าสุดที่ไม่เคยติดตั้งที่ใดมาก่อน
พร้อมเครื่อง
4
*** ผู้ชาย เครื่องระโนะ รุ่นใหม่ลาสุด ไม่เคยติดตั้งที่ใดมาก่อนที่ใช้กับ TOTWART ŠIAUDEKSPařížek mišovémuendeshwährs VALDH-1CF Mass Spectrometry win เพื่อ ร.ร.ร นกเขตที่เรียน 1 โดยเครื่องทั้งสองต้องสามารถเชื่อมต่อกันด้วยระบ Middle ware เพื่อประมวลผล และการรายงานผลการทดสอบได้ ทั้งนี้ ผู้ขายต้องรับผิดของค่าใช้จ่าย ในส่วนของชุดน้ํายาทดสอบที่ใช้กับเครื่องและการดูแลบํารุงรักษาเครื่องโดยไม่คิดมูลค” คลอดระยะเวลาที่ซื้อ
ร
…
ชุดทดสอบสําเร็จรูป พร้อมทั้งจัดอบรมการใช้เครื่องแก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิ ประสงค์สามารถใช
་་
… *** สอง สามารถทดสอบและรายงานความไวของเพื่อร่อย” หัวนะได้ในระดับ A1C ๔. เครื่องเคราะห์ที่ 4 กับชุดทดสอบต้องมีความสามารถในการตรวจวิเคราะห์
Tax.capacity น้อย ๑๒๐ ตัวอย่างกรอบการทดสอบ
๔.๔ เครื่องวิเคราะห์ใช้กับชุดทดลอง ต้องสามารถอ่านแบบ Barcode ของชุดทดสอบได้ทั้ง
trné szantaző LL.Šecki interna. Barcode ung External Barcode Scanner Badewalt
การค้นหาและลดความผิดพลาดในระบบการรายงานผล
๔.๕ ** ผู้ขายยินดีติดตั้งเครื่องสํารองไฟ ไม่น้อยกว่า 44 และเครื่องปรับแรงดันไฟฟ้าอัตโนม
อย่างละ ๑ ชุด และรับผิดชอบในการติดตั้งตลอดจนบํารุงรักษาให้สภาพดีอยู่เสมอ
อ
บ
- ผู้สรงกรอบ คุมคุณภาพ QA) กับโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์อย่างน้อย
โครงการ
…
มีการก่อการใช้งานของชุดตรวจและเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทั้งภาษาไทยและ
มายังกร เพื่อให้ง่าย และสะดวกแก่ผู้ใช้
4.
:
เ 2/
มีการอบรม น้องโรยให้สามารถใช้เครื่อง และมีการอบรมเพิ่มเง
น้อยปีละครั้งหรือมามีเจ้าหน้าที่ใหม่
ני
Jea
IEE.
fusce manual
เกิดขึ้น ย ยาม
ลง
ริษัทผู้
นผู้รับผิดชอบค่าใช้จายทั้ง หม?
เป็นระยะ และริยะ โดยเครื่องต้องอยู่ในสระพร้อมใช้งานอย่างมี
แวะมา กทม. 15 - มด โดยเป็นผู้รับรองค่าใช้จ่ายทั้งหมด
1
12
เรียส รหั
ล
16)
h
ป
-
-
-
-
-
- ระยอง ระคายมวัสดุอุปกรณ์สําหรับซ่อมและซ่อมคนใช้
: : : : : : : : : : โดยจะต้องสมายใน ๔๔ ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้งซ่อมโดย
- ระยอง ระคายมวัสดุอุปกรณ์สําหรับซ่อมและซ่อมคนใช้
-
-
-
-
L
J
::f
4
- ความทรศัพท์ หรือโทรสาร ถ้าเครื่องใดเครื่องหนึ่งย่อมเกิน 2 วัน รวม 4 ครั้ง ใน 20 วัน
4 - จากแจ้งของ, คงกระ หรือมาจอง หรือมีของมาซ่อมแซมแต่ซ่อมไม่ได้ นับจากผู้ซื้อแจ้งซ่อม แถว 2 วัน โดยไม่มี เครื่องในเครื่องอื่นมาทดแทนเพื่อใช้งานได้ ผู้ขอมีสิทธิพิจารณายกเลิกสัญญา
2.6 ชุดทดสอบ ต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 5 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า โดยผู้ว่าเรื่อง รับผิดชอบในการแลกเปลี่ยน/คืน (ทดแทน ในกรณีที่ผลตรงที่เกิดข่าวสาร ซึ่งเกิดจากการใช้งาน ของผู้ใช้งานทั้งหมด
SA S
*** ผู้ขายหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
นายประยนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจดทะเบียนสถาน
ประการ การ เข้าร่องมือแพทย์ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เ
4. ผู้ขายต้องสนับสนุนบรมทางห้องปฏิบัติการวิทยา พร้อมเครื่องอํานวยความสะดวก ในการข้อมูล เช่น เครื่องสแกนบาร์โค้ด คอเรอร์ เครื่องพิมพ์สาย เครื่องพิมพ์เอกสาร และทําการเชื่อมต่อกับรแกรมประมวลผลของเครื่องตรวจวิเคราะห์เข้ากับ ระบ: สารสนเทศ com จุลชีววิทยาให้สามารถส่งข้อมูลได้อย่างไร รวมทั้งผู้ขายต้องรับผิดชอบการรายในการบํารุงรักษาระบ
ดังกล่าว โดยไมคิดความเพิ่ม
A
ผู้ขายยินดีจัดส่ง ทดสอบความไวของเชื่อ ต่อยาต้านจุลชีพของแบคทีเรีย ให้ผู้ซื้ออย่าง เพียงพอและทันเวลาในการให้บริการผู้ป่วยภายใน ๑๕ วัน หลัง : ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ
๔.๑) การเสนอราคาต่อหน่วยการทดสอ ให้รวมถึงค่าใช้จ่ายในส่วนของ ALL Soy และ *** ต้องใช้ร่วมในการตรวจวิเคราะห์อื่นๆ ที่ใช้สําหรับการวิเคราะห์ และการบํารุง เครื่องไว้
อ้ายแล้ว
C.GR &
เครื่องหมายและส่ง: 18.4311
A
2
2? :
ไ
:
วาวา
126
นําเทคนิคการสอน
c s
- !!
—–ในวันที่เสนอราคาให้ชัดเป็นทรายการ: 1. สารที่ไม่ตรงามความต้องการและกอให้เกิด
4.1
1 ม.ค. พอที่จะไม่ร
การพิจาร
*** ราย มีหลักฐานหรือหนังสือรับรองกรงแสดงว่าตรวจตรา ระด รายการของเอง และรุ่นเดียวกับที่นําเสนอราคา จากโรงพยาบาลของ
PAN
1
10.45 19 19 ระบบบาลเชนหรือโรงพยาบาลของสถาบันการศึกษาที่เป็นโรงพยาบาลเทีย เท่า
فت
: เมกการ
L
ทดสอบตามจํานวนที่ประมาณการประกวดราคาหรือ
สอบเพิ่มเติมนอกเหนียวเป็นระกวดราคา ผู้เป็นในราคาเดิม
ト
1.93 ในกรณีที่ทดสอบชนิดใดชนิดหนึ่งในสัญญาใช้หมดก่อน สามารถเฉย วงเงิน! ชื่อชุด ทดสอบอีกชนิดหนึ่งได้ ตลอดอายุสัญญาหรือจนกว่าสิ้นสุดอายุสัญญากับ
C.. T
๔.๒๐ เซ๊อสามารถยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากชุดทดสอบ หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ รวมถึง การไม่เป็นไปตามข้อตกลง และเมื่อบอกเลิกสัญญา แล้วผู้ซื้อมีสิทธิเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้ขาย
*** ในกรณีที่โรงพยาบาลต้องการดําเนินปรับปรุงพื้นที่ ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการดําเนินการ รีบกระพัน เพื่อให้เงะสมในการติดตั้งเครื่องเครื่องราวเคราะห์ใน รวมถึงเครื่องมือต่างๆที่อาจ การดําเนินการครั้งเพิ่มเติมภายในระยะเวลาสัญญา โดยการปรุงพื้นที่ดังกล่าวให้เป็นไปตาม มาตรฐานความลอดภัยในการปฏิบัติงาน และตามพระราชจะประกาศกระทรวงสา ที่เกี่ยวข้องกับเชื้อจุลชีพที่ผู้ขอตรวจวิเคราะห์ด้วยเครื่อง
1:1.
๕. เงื่อนไขอื่นๆ
*
๕.๑ ผู้ต้องติดตั้งอุปกรณ์และโปรแกรมที่เกี่ยวข้องในสถานที่ ที่โรงพยาบาลกําหนด พร้อม พอขาย ต้องเชื่อมต่อ ระ สารสนเทศโรงพยาบาล ‘’s paid, for italic Syster, S
Prospital information
Q
..
4. ที่โรงพยาบาล หน หรือ ***รุงรายการส่งข้อมูลระหว่างสัญญา ผู้ขายต้อง
ชอบค่าในรายการเชื่อมระยะ และ
Suez 15 (Laboratory Information System) 184
นว
HIS
4
าษบ
ผู้ดูและรอการใช้งานเครื่องประ
M
2
E
.
เ
นัก
4
4
4 รก
เทคน
D: S
**
11. 11
ม
ม
๔๕.๓ : จัดทะเลครงการประกอบด้วย ขออุปกรณ์ :: วันที่ส่งมา
4.4 ใน ยาม : เครื่องให้ รักการ ที่เป็นระบบปฏิบัติการ (indows
ในรายง
เรียง
..
-
-
-
-
-
-
-
-
-
- diets ach คอดภัย ระบบปฏิบัติการทุก ๆ เดือน หรือ มีการ
update
ประกาศแจ้งเตือนช่องโหว่ความปลอดภัย ว่าเป็นการ แate ทันท
..
- diets ach คอดภัย ระบบปฏิบัติการทุก ๆ เดือน หรือ มีการ
-
-
-
-
-
-
-
-
- ผู้ขายต้องลงนามในข้อตกลงการไม่เปิดเผยข้อมูล Non-Divestre Atcutters : NDA)
ของโรงพยาบาลสรรพสิทธิ์: ระสงค์
- ต้องตามระเบียง หรือประกาศความปลอดภัยด้านสารสนเทศของโรงพยาบาลรามที่ ระบบชาหนด หากพบว่าระบบสารสนเทศของหรือเสียหายจากกระของผู้ขายหรือเครื่องของผู้ขาย
ที่เกิดจากการฝน
หรือประกาศความปลอดภัย
กาหนดขาย ต้องรับผิดชอบ เสียหายที่เกิดขึ้นทั้งหมด
สารสนเทศของโรงพยาบาลตา
กฎการ
ile ast
ด้านคณาการแนว่าม