ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จำนวน 9 รายการ

• เพื่อรองรับการให้บริการแก่ผู้มาใช้บริการทันต่อความต้องการ
• เพื่อให้เกิดประโยชน์ต่อการบริหารคลังเวชภัณฑ์

การจัดซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จํานวน 9 รายการ สําหรับหน่วยเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ ศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล เพื่อใช้ในการให้บริการผู้ป่วยและบริหารคลังเวชภัณฑ์ โดยมีรายละเอียดรายการดังนี้:

• รายการที่ 1: Extension Tube
• รายการที่ 2: Extension Tube 18"
• รายการที่ 3: Extension Tube 42"
• รายการที่ 4: IV Set
• รายการที่ 5: IV Set Microdrip (Ped)
• รายการที่ 6: Blood Transfusion set
• รายการที่ 7: Alcohol pad (POSE)
• รายการที่ 8: Micropore 1"
• รายการที่ 9: Transpore 1" X10Yd

เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จํานวน 9 รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่แนบมา:

• รายการที่ 1: Extension Tube
  • สายต่อสารน้ำหรือยา พร้อมช่องต่อสำหรับ INJECTION PLUG
  • สายผลิตจากวัสดุทางการแพทย์ (Medical Grade) ยืดหยุ่น ไม่หักงอง่าย
  • มีฝาปิดบริเวณปลายต่อ ลดการปนเปื้อน
  • มีอุปกรณ์สำหรับเปิด-ปิดการไหลของสารน้ำ (Clamp)
  • ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ บรรจุแยกชิ้นในซองปิดสนิท
  • บรรจุภัณฑ์แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ครบถ้วน
  • ผลิตภัณฑ์มีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• รายการที่ 2: Extension Tube 18" และ รายการที่ 3: Extension Tube 42"
  • สายทำจากพลาสติก Medical grade สีใส คืนรูปได้ดี ไม่หัก พับ งอง่าย
  • หัวข้อต่อมีขนาดมาตรฐาน ปลายข้างหนึ่งสวมเข้ากับหัวเข็มได้ ปลายอีกข้างมีฝาปิดและต่อเข้ากับสายน้ําเกลือหรือข้อต่อสามทางได้
  • มีจุกปิด-เปิด ที่สายเพื่อสะดวกต่อการใช้งาน ป้องกันการปนเปื้อน
  • มีขนาด 18" และ 42" ตามรายการ
  • มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์ วันที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จำนวน ขนาด วิธีการทำให้ปราศจากเชื้อทั้งที่ซองและหีบห่อ
  • ทำให้ปราศจากเชื้อ และบรรจุในซอง
  • ผลิตภัณฑ์มีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• รายการที่ 4: IV Set
  • ใช้วัตถุดิบพลาสติกชนิดที่ใช้ในวงการแพทย์ (Medical grade)
  • ทำให้ปราศจากเชื้อด้วยเอทธิลีนออกไซด์ (ETO) มีระยะปลอดเชื้อ 4 ปีนับตั้งแต่ วันผลิต หรือสิ้นสุดเมื่อบรรจุภัณฑ์ฉีกขาด
  • เป็นชุดสำหรับให้สารน้ำหรือสารอาหารทางหลอดเลือดดำ มี Clamp สำหรับปรับอัตราการไหล
  • มีกระเปาะเป็นแบบชนิดนิ่ม ความยาวไม่น้อยกว่า 130 – 145 CM.
  • ปริมาณการหยด 15 – 20 หยดต่อมิลลิลิตร
  • วัสดุทำจากพลาสติก Medical grade สีใส สายมีความยืดหยุ่น ไม่พับหักงอง่าย
  • สามารถใช้กับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือกดำทุกยี่ห้อและทุกรุ่นที่มีใช้ในศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษกฯ
  • ข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์ วัน/เดือน/ปีที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จำนวน ขนาด วิธีการทำให้ปราศจากเชื้อทั้งที่ซองและหีบห่อ
  • ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• รายการที่ 5: IV Set Microdrip (Ped)
  • เป็นชุดสำหรับให้สารน้ำ มี Clamp สำหรับปรับอัตราการไหล
  • มีอัตราการไหลประมาณ 60 หยด ต่อ มิลลิลิตร
  • ทำจากพลาสติก Medical grade สีใส สายมีความยืดหยุ่นไม่พับ หัก งอง่าย
  • ทำให้ปราศจากเชื้อ และบรรจุในซอง ซองละ 1 ชุด
  • มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์ วันที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จำนวน ขนาด วิธีการทำให้ปราศจากเชื้อทั้งที่ซองและหีบห่อ
  • ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับจากวันผลิต
• รายการที่ 6: Blood Transfusion set
  • เป็นชุดสำหรับให้เลือดหรือส่วนประกอบของเลือด มี Clamp สำหรับปรับอัตราการไหล
  • มีกระเปาะสำหรับกรองสารที่มีขนาดใหญ่ไม่ให้เข้าสู่กระแสเลือด
  • มีอัตราการไหลประมาณ 15-20 หยดต่อซี.ซี.
  • วัสดุทำจากพลาสติก Medical grade สีใส สายมีความยืดหยุ่นไม่พับ หักงอง่าย
  • ทำให้ปราศจากเชื้อ และบรรจุในซอง ซองละ 1 ชิ้น
  • มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์ วันที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จำนวน ขนาด วิธีการทำให้ปราศจากเชื้อทั้งที่ซองและหีบห่อ
  • ผลิตภัณฑ์มีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• รายการที่ 7: Alcohol pad (POSE)
  • มีขนาด 4 เซนติเมตร x 8 เซนติเมตร
  • มีความหนา 2 ชั้น
  • เอททิลแอลกอฮอล์ มีความเข้มข้นไม่น้อยกว่า 70% ปริมาณ 2 ml. ต่อซอง
  • มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์ วัน/เดือน/ปีที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จำนวน ขนาด วิธีการทำให้ปราศจากเชื้อทั้งซองและหีบห่อ
  • ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับจากวันผลิต
• รายการที่ 8: Micropore 1"
  • เป็นพลาสเตอร์ทำจากกระดาษ ที่อ่อนนุ่ม ไม่ทำให้เกิดอาการแพ้ ระคายเคือง
  • สามารถฉีกได้ด้วยมือ สีขาว ติดแน่นทนนาน ไม่หลุดลอกง่าย
  • มีขนาด 1 นิ้ว ยาวอย่างน้อย 9-11 เมตร (10 หลา)
  • มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์ วันที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จำนวน ขนาด
  • ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับจากวันผลิต
• รายการที่ 9: Transpore 1" X10Yd
  • เป็นเนื้อเทปทำจากโพลีเอทธีลีน (Polyethylene) โปร่งแสง มองผ่านเนื้อเทปได้ ยืดหยุ่นได้ X-Ray ผ่านได้
  • เนื้อเทปเจาะเป็นรูพรุนตั้งฉาก ฉีกได้ทั้งแนวตั้งและแนวนอน (โดยไม่ต้องใช้กรรไกร) ระบายอากาศ และ ความชื้นได้ดี
  • กาวที่เคลือบเนื้อเทป เป็นกาวชนิด Chemical Inert Adhesive เป็น Hypoallergenic Adhesive ลอกง่าย ไม่เจ็บ สะดวกในการใช้ ไม่ทิ้งคราบกาว ไม่ต้องใช้น้ำยาเช็ดคราบกาว
  • ความเหนียวของกาวติดไม่แน่นและทนทาน ไม่มีส่วนผสมของเบนซิน ความเหนียวสามารถยึดติดกับผิวหนังครั้งที่ 2 ได้ดี
  • มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์ วันที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จำนวน ขนาด
  • ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับจากวันผลิต

• ระยะเวลาดำเนินการ: เดือน พฤษภาคม 2569 - เดือน กันยายน 2569
• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 15 วัน นับถัดจากได้รับใบสั่งซื้อ โดยมีกำหนดส่งมอบภายในวันที่ 30 กันยายน 2570

• Eligibility Requirements:
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือที่จะดำเนินการจัดซื้อครั้งนี้
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่าย เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จำนวน 9 รายการ จากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า
  • ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรม มอก. 1056-2556
• Experience:
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • ต้องนำสินค้าตัวอย่างมาให้ทดลอง จำนวน 1 กล่อง/รายการ
• Personnel:
  • ไม่ระบุ
• Financial Requirements:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท (สำหรับมูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท)
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา (สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป): ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ เป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และต้องแสดงอีกครั้งในวันลงนามสัญญาหากเป็นผู้ชนะ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรองหรือสำนักงานสาขารับรอง ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
  • ข้อยกเว้นสำหรับข้อกำหนดด้านมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียน/วงเงินสินเชื่อ: หน่วยงานของรัฐ, นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พ.ร.บ. ล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561, และงานก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว

ใช้เกณฑ์ราคา ในการคัดเลือกผู้เสนอราคาต่ำสุดเป็นผู้ชนะการซื้อหรือจ้าง โดยมีเงื่อนไขดังนี้:

• ผู้ประกอบการ SMEs:
  • หากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นผู้ประกอบการ SMEs เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ำสุดของผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นไม่เกินร้อยละ 10 มหาวิทยาลัยจะจัดซื้อจัดจ้างจากผู้ประกอบการ SMEs ดังกล่าว โดยจัดเรียงลำดับผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นผู้ประกอบการ SMEs ที่เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ำสุดไม่เกินร้อยละ 10 ที่จะเรียกมาทำสัญญาไม่เกิน 3 ราย
  • กิจการร่วมค้าที่จะได้สิทธินี้ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องเป็นผู้ประกอบการ SMEs
  • ผู้ประกอบการ SMEs ที่จะได้แต้มต่อด้านราคา จะต้องมีวงเงินสัญญาสะสมตามปีปฏิทินรวมกับราคาที่เสนอในครั้งนี้แล้ว มีมูลค่ารวมกันไม่เกินมูลค่าของรายได้ตามขนาดที่ขึ้นทะเบียนไว้กับ สสว.
• สินค้า Made in Thailand:
  • หากผู้ยื่นข้อเสนอได้เสนอพัสดุที่ได้รับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศไทย (Made in Thailand) จากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ำสุดของผู้เสนอราคารายอื่นไม่เกินร้อยละ 5 ให้จัดซื้อจัดจ้างจากผู้ยื่นข้อเสนอที่ดีรับการรับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศไทย (Made in Thailand) จากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
  • กรณีที่มีการเสนอราคาหลายรายการและกำหนดเงื่อนไขการพิจารณารวม หากผู้ยื่นข้อเสนอได้เสนอพัสดุที่ผลิตภายในประเทศที่ได้รับรอง Made in Thailand มีสัดส่วนมูลค่าตั้งแต่ร้อยละ 60 ขึ้นไป ให้ได้แต้มต่อในการเสนอราคา
• SMEs และ Made in Thailand ร่วมกัน:
  • หากผู้ยื่นข้อเสนอรายใดมีคุณสมบัติทั้งเป็นผู้ประกอบการ SMEs ตามเงื่อนไข (1) และเสนอพัสดุ Made in Thailand ตามเงื่อนไข (2) ให้ผู้เสนอราคารายนั้นได้แต้มต่อในการเสนอราคาสูงกว่าผู้ประกอบการรายอื่นไม่เกินร้อยละ 15
• ผู้ประกอบการไทย:
  • หากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งมิใช่ผู้ประกอบการ SMEs แต่เป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ำสุดของผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งตามกฎหมายของต่างประเทศ ไม่เกินร้อยละ 3 ให้จัดซื้อจัดจ้างจากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยดังกล่าว
  • กิจการร่วมค้าที่จะได้สิทธินี้ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องเป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย

สรุปคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ทั้ง 9 รายการ:

• วัสดุ: ส่วนใหญ่ผลิตจากพลาสติก Medical Grade สีใส มีความยืดหยุ่น ไม่หัก พับ งอง่าย
• การปราศจากเชื้อ: ต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterilized) เช่น ETO และบรรจุแยกชิ้นในซองปิดสนิท
• อายุการใช้งาน/คงเหลือ: ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ (บางรายการระบุ 2 ปีนับจากวันผลิต)
• บรรจุภัณฑ์: ต้องแสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ครบถ้วน เช่น ชื่อผลิตภัณฑ์, เลขที่ผลิต, วันผลิต, วันหมดอายุ, Lot การผลิต, จำนวน, ขนาด, วิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ ทั้งที่ซองและหีบห่อ
• Extension Tube (รายการที่ 1, 2, 3):
  • มีช่องต่อสำหรับ INJECTION PLUG (รายการที่ 1)
  • มีฝาปิดปลายต่อและ Clamp สำหรับเปิด-ปิดการไหล
  • ขนาด 18" และ 42" สำหรับรายการที่ 2 และ 3
• IV Set (รายการที่ 4):
  • ชุดสำหรับให้สารน้ำหรือสารอาหารทางหลอดเลือดดำ
  • มี Clamp ปรับอัตราการไหล, กระเปาะชนิดนิ่ม
  • ความยาวไม่น้อยกว่า 130 – 145 CM.
  • อัตราการหยด 15 – 20 หยดต่อมิลลิลิตร
  • ต้องใช้กับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำทุกยี่ห้อ/รุ่นที่มีในศูนย์ฯ ได้
• IV Set Microdrip (Ped) (รายการที่ 5):
  • ชุดสำหรับให้สารน้ำสำหรับเด็ก
  • มี Clamp ปรับอัตราการไหล
  • อัตราการไหลประมาณ 60 หยด ต่อ มิลลิลิตร
• Blood Transfusion set (รายการที่ 6):
  • ชุดสำหรับให้เลือดหรือส่วนประกอบของเลือด
  • มี Clamp ปรับอัตราการไหล
  • มีกระเปาะสำหรับกรองสารขนาดใหญ่
  • อัตราการไหลประมาณ 15-20 หยดต่อซี.ซี.
• Alcohol pad (POSE) (รายการที่ 7):
  • ขนาด 4 ซม. x 8 ซม., หนา 2 ชั้น
  • เอททิลแอลกอฮอล์เข้มข้นไม่น้อยกว่า 70% ปริมาณ 2 ml. ต่อซอง
• Micropore 1" (รายการที่ 8):
  • พลาสเตอร์กระดาษ อ่อนนุ่ม ไม่แพ้ ระคายเคือง
  • ฉีกด้วยมือได้, สีขาว, ติดแน่นทนนาน
  • ขนาด 1 นิ้ว ยาวอย่างน้อย 9-11 เมตร (10 หลา)
• Transpore 1" X10Yd (รายการที่ 9):
  • เทปทำจากโพลีเอทธีลีน (Polyethylene) โปร่งแสง, ยืดหยุ่น, X-Ray ผ่านได้
  • เจาะรูพรุน ฉีกได้ทั้งแนวตั้งและแนวนอน
  • ระบายอากาศและความชื้นได้ดี
  • กาว Hypoallergenic Adhesive ลอกง่าย ไม่ทิ้งคราบ
• เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติม:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า
  • ต้องได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรม มอก. 1056-2556
  • คณะกรรมการฯ รับรองว่าพัสดุที่เสนอเป็นพัสดุที่ผลิตภายในประเทศที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย

• การจ่ายเงิน: เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญาจะซื้อจะขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และมหาวิทยาลัยได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ผู้ขายจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ….. ปี (ระยะเวลาไม่ได้ระบุชัดเจนใน TOR) นับถัดจากวันที่มหาวิทยาลัยได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง

• Q: เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ทั้ง 9 รายการมีอะไรบ้าง?
  A: ประกอบด้วย Extension Tube (3 ขนาด), IV Set (ทั่วไปและ Microdrip), Blood Transfusion Set, Alcohol Pad, Micropore และ Transpore
• Q: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องมีอายุคงเหลือเท่าไรนับจากวันส่งมอบ?
  A: ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• Q: IV Set ที่เสนอต้องใช้กับเครื่องมือแพทย์ที่มีอยู่ได้หรือไม่?
  A: IV Set (รายการที่ 4) ต้องสามารถใช้กับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำทุกยี่ห้อและทุกรุ่นที่มีใช้ในศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษกฯ ได้
• Q: คุณสมบัติเฉพาะของ Alcohol pad คืออะไร?
  A: มีขนาด 4 ซม. x 8 ซม., หนา 2 ชั้น, เอททิลแอลกอฮอล์เข้มข้นไม่น้อยกว่า 70% ปริมาณ 2 ml. ต่อซอง
• Q: Micropore และ Transpore มีคุณสมบัติแตกต่างกันอย่างไร?
  A: Micropore เป็นพลาสเตอร์กระดาษ อ่อนนุ่ม ฉีกด้วยมือได้ ส่วน Transpore เป็นเทปโพลีเอทธีลีน โปร่งแสง ยืดหยุ่น ฉีกได้ทั้งแนวตั้งและแนวนอน ระบายอากาศได้ดี
• Q: หากผู้ยื่นข้อเสนอเป็นกิจการร่วมค้า จะได้รับสิทธิประโยชน์สำหรับ SMEs หรือไม่?
  A: กิจการร่วมค้าจะได้รับสิทธิตามเงื่อนไข SMEs ก็ต่อเมื่อผู้เข้าร่วมค้าทุกรายเป็นผู้ประกอบการ SMEs
• Q: หากผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติทั้งเป็น SMEs และเสนอสินค้า Made in Thailand จะได้รับแต้มต่ออย่างไร?
  A: จะได้รับแต้มต่อในการเสนอราคาสูงกว่าผู้ประกอบการรายอื่นไม่เกินร้อยละ 15
• Q: หลักฐานการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายต้องยื่นเมื่อใด?
  A: ต้องยื่นหลักฐานการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยขณะเข้าเสนอราคา
• Q: หากผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีเงินฝากในบัญชีธนาคารเท่าไร?
  A: ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 500,000 บาท)
• Q: การรับประกันความชำรุดบกพร่องมีระยะเวลากี่ปี?
  A: ระยะเวลาการรับประกันไม่ได้ระบุจำนวนปีที่ชัดเจนใน TOR แต่ระบุว่าต้องไม่น้อยกว่า “….. ปี” และต้องซ่อมแซมภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้ง

ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
รายการ เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จํานวน 9 รายการ
ศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล

1. ความเป็นมา
   หน่วยเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ มีความจําเป็นต้องใช้เวชภัณฑ์สําหรับการให้บริการผู้มารับบริการประจําปีงบประมาณ 2570 และ เพื่อรองรับผู้มารับบริการที่เพิ่มมากขึ้น ให้เกิดประสิทธิภาพในการจัดสรรงบประมาณที่ได้จัดทําแผนความต้องการไว้ แล้ว และเพื่อให้เกิดประโยชน์สูงสุด
2. วัตถุประสงค์
   2.1 เพื่อรองรับการให้บริการแก่ผู้มาใช้บริการทันต่อความต้องการ
   2.2 เพื่อให้เกิดประโยชน์ต่อการบริหารคลังเวชภัณฑ์
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
4. มีความสามารถตามกฎหมาย
5. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
6. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
7. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศ
   เผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
8. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐในระบบ เครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจ ในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
9. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
10. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือที่จะดําเนินการจัดซื้อครั้งนี้ 8. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่มหาวิทยาลัยมหิดล ณ วันประกาศ
    ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์/วันยื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ในการยื่นข้อเสนอครั้งนี้
11. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้ สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
12. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
13. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่าย เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จํานวน 9 รายการ จากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา
    2
14. ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
    กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนด สัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่น
    ทุกราย
    กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
    สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติ ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
15. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
    13.1 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของ กิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้อง แสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    13.2 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียนโดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระ มูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้ มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 1 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 5 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
    13.3 สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาโดย พิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
    ม
    ผู้ยน
    13.4 กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอใน ครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุน
    เพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่ง
    ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
    13.5 กรณีตาม 13.1 – 13.4 ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
    พ.ศ. 2561
    (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
    (2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ 10)
    (3) งานก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐได้
    มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
    พัสดุมีผลใช้บังคับ
    3
16. หลักฐานการยื่นข้อเสนอ (ประกอบการพิจารณาคุณสมบัติที่กําหนดเพิ่มเติม และที่กําหนดใน SPEC)
    (1) หนังสือแต่ง
    แต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากโรงงานหรือผู้ผลิต (ใช้ในกรณีที่กําหนดคุณสมบัติเพิ่มเติมตามข้อ 3.11) (2) แคตตาล็อค และ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ยื่นข้อเสนอ
    (3) สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
    (4) สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made in Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี) (5) เอกสารหลักฐานเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
17. แบบรูปรายการ และรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    ตามเอกสารแนบ
18. ระยะเวลาดําเนินการ
    เดือน พฤษภาคม 2569 - เดือน กันยายน 2569
19. ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ
    30 กันยายน 2570 (กําหนดส่งมอบภายใน 15 วัน นับถัดจากได้รับใบสั่งซื้อ)
20. วงเงินในการจัดซื้อ
    ภายในวงเงินงบประมาณ 4,074,350.00 บาท (สี่ล้านเจ็ดหมื่นสี่พันสามร้อยห้าสิบบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจาก
    งบประมาณปี 2570
21. การจ่ายเงิน
    เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาจะซื้อจะขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และมหาวิทยาลัย ได้ตรวจรับ
    มอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
22. อัตราค่าปรับ
    ค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
23. การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ….. ปี นับถัดจาก
    วันที่มหาวิทยาลัยได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง ความชํารุดบกพร่อง
    4
24. หลักเกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอ
    [V] ใช้เกณฑ์ราคา ในการคัดเลือกผู้เสนอราคาต่ําสุดเป็นผู้ชนะการซื้อหรือจ้าง โดยมีเงื่อนไขดังนี้
    (1) หากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นผู้ประกอบการ SMEs เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่ไม่เกินร้อย ละ 10 มหาวิทยาลัย จะจัดซื้อจัดจ้างจากผู้ประกอบการ SMEs ดังกล่าว โดยจัดเรียงลําดับผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นผู้ประกอบการ SMEs ซึ่งเสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นไม่เกินร้อยละ 10 ที่จะเรียกมาทําสัญญาไม่เกิน 3 ราย
    ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็นกิจการร่วมค้าที่จะได้สิทธิตามวรรคหนึ่ง ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องเป็นผู้ประกอบการ SMEs ทั้งนี้ ผู้ประกอบการ SMEs ที่จะได้แต้มต่อด้านราคาตามวรรคหนึ่ง จะต้องมีวงเงินสัญญาสะสม ตามปีปฏิทินรวม กับราคาที่เสนอในครั้งนี้แล้ว มีมูลค่ารวมกันไม่เกินมูลค่าของรายได้ตามขนาดที่ขึ้นทะเบียนไว้ กับ สสว.
    (2) หากผู้ยื่นข้อเสนอได้เสนอพัสดุที่ได้รับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศไทย (Made in Thailand) จากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้เสนอราคารายอื่นไม่เกินร้อยละ 5 ให้จัดซื้อ จัดจ้างจากผู้ยื่นข้อเสนอที่ดีรับการรับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศ ไทย (Made in Thailand) จากสภา
    อุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
    กรณีที่มีการเสนอราคาหลายรายการและกําหนดเงื่อนไขการพิจารณาราคารวม หากผู้ยื่นข้อเสนอได้เสนอพัสดุที่ผลิต ภายในประเทศที่ได้รับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศไทย (Made in Thailand) จากสภาอุตสาหกรรมแห่ง ประเทศไทย มีสัดส่วนมูลค่าตั้งแต่ร้อยละ 60 ขึ้นไป ให้ได้แต้มต่อในการเสนอราคาตามวรรคหนึ่ง
    อนึ่ง หากการเสนอราคาครั้งนั้น ผู้ยื่นข้อเสนอรายใดมีคุณสมบัติทั้งเป็นผู้ประกอบการ SMES ตามเงื่อนไข (1) และเสนอ พัสดุ Made in Thailand ตามเงื่อนไข (2) ให้ผู้เสนอราคารายนั้นได้แต้มต่อในการเสนอราคาสูงกว่าผู้ประกอบการรายอื่นไม่เกิน
    ร้อยละ 15
    (3) หากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งมิใช่ผู้ประกอบการ SMEs แต่เป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตาม กฎหมายไทย เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งตาม กฎหมายของต่างประเทศ ไม่เกินร้อยละ 3 ให้จัดซื้อจัดจ้างจากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่ จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยดังกล่าว
    ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็นกิจการร่วมค้าที่จะได้สิทธิตามวรรคหนึ่ง ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องเป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติ
    ไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย
    [ 1 ใช้เกณฑ์คุณภาพ ในการคัดเลือกผู้เสนอราคาที่ได้คะแนนรวมสูงสุดเป็นผู้ชนะการซื้อหรือจ้าง โดยกําหนดเกณฑ์การ ให้น้ําหนักคะแนน ดังนี้
    *ข้อเสนอทางด้านเทคนิค % (ต้องกําหนดและน้ําหนักการให้คะแนนต้องมากที่สุด)
    ต้นทุนของพัสดุนั้นตลอดอายุการใช้งาน
    มาตรฐานของสินค้าหรือบริการ %
    บริการหลังการขาย ……… %
    พัสดุที่รัฐต้องการส่งเสริมหรือสนับสนุน

• ราคา
  …. %
  %
  %
  ทั้งนี้ วิธีการให้คะแนนเป็นไปตามเกณฑ์การพิจารณาการให้คะแนนด้านคุณภาพที่แนบท้ายนี้
  นา
  5

13. การใช้พัสดุที่ส่งเสริมการผลิตภายในประเทศ
    ปี ผู้ขายต้องใช้พัสดุตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด และเป็นพัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
    ผู้ขายต้องใช้พัสดุตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
14. สถานที่ติดต่อเพื่อขอทราบข้อมูลเพิ่มเติม
    ส่วนงาน งานพัสดุ
    หน่วยงาน ศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล ชื่อ-นามสกุล นางสาวนุชชรี ธรรมนวกุล เบอร์โทร 02-849-6600 ต่อ 6384
    อีเมล์ [email protected]
    เว็บไซต์
    www.gprocurement.go.th, www.gi.mahidol.ac.th
    -R
    (นางสาวสกุลไทย ศรีหินกอง)
    พยาบาลวิชาชีพ
    ประธานกรรมการ
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
    เทพ รุ่งเรือง
    (นางปิยารัตน์ รุ่งเรือง)
    พยาบาลวิชาชีพ
    กรรมการ
    2
    (นางสาววันนิสา มั่งมีศรีสุข)
    เจ้าหน้าที่บริหารงานทั่วไป
    กรรมการ
    รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
    ชื่อรายการ เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จํานวน 9 รายการ
    ศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล
    1.ความต้องการ
    เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จํานวน 9 รายการ
    2.วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
    เพื่อใช้สําหรับให้บริการผู้มารับบริการภายในศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษก คณะแพทยศาสตร์ศิริราช
    พยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล
    3.คุณลักษณะทั่วไป
    3.1 รายการที่จะซื้อ
    รายการที่ 1. Extension c T
    3.1.1 เป็นสายต่อสารน้ําหรือยา พร้อมช่องต่อสําหรับ INJECTION PLUG
    3.1.2 สายผลิตจากวัสดุทางการแพทย์ (Medical Grade) มีความยืดหยุ่น ไม่หักงอได้ง่าย 3.1.3 มีฝาปิดบริเวณปลายต่อ เพื่อช่วยลดการปนเปื้อน
    3.1.4 มีอุปกรณ์สําหรับเปิด-ปิดการไหลของสารน้ํา (Clamp)
    3.1.5 ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ และบรรจุแยกชิ้นในซองปิดสนิท
    3.1.6 บรรจุภัณฑ์แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ ได้แก่ ชื่อผลิตภัณฑ์ เลขที่ผลิต วันผลิต วันหมดอายุ
    และวิธีทําให้ปราศจากเชื้อ
    3.1.7 ผลิตภัณฑ์มีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
    3.2 รายการที่จะซื้อ
    รายการที่ 2. Extension Tube 18"
    รายการที่ 3. Extension Tube 42"
    3.2.1 สายทําจากพลาสติก Medical grade สีใสและคืนรูปได้ดี ไม่หัก พับ งอง่ายหัวข้อต่อมีขนาด
    มาตราฐานปลาย ข้างหนึ่งสามารถสวมเข้ากับหัวเข็มได้ ปลายอีกข้างหนึ่งมีฝาปิดเพื่อป้องกัน การติดเชื้อและต่อเข้ากับสายน้ําเกลือหรือข้อต่อสามทางได้มี จุกปิด-เปิด ที่สายเพื่อสะดวกต่อ
    การใช้งานป้องกันการปนเปื้อน
    3.2.2 มีขนาด 18" และ 42"
    3.2.3 มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์วันที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จํานวน ขนาด วิธีการทําให้
    ปราศจากเชื้อทั้งที่ซองและหีบห่อ
    3.2.4 ทําให้ปราศจากเชื้อ และบรรจุในซอง
    3.2.5 ผลิตภัณฑ์มีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
    3.3 รายการที่จะซื้อ
    รายการที่ 4. IV Set
    3.3.1 ใช้วัตถุดิบพลาสติกชนิดที่ใช้ในวงการแพทย์ (Medical grade)
    3.3.2 ทําให้ปราศจากเชื้อด้วยเอทธิลีนออกไซด์ (ETO) ทําให้ผลิตภัณฑ์มีระยะปลอดเชื้อ 4 ปีนับตั้งแต่
    วันผลิต หรือสิ้นสุดเมื่อบรรจุภัณฑ์ฉีกขาด ทั้งนี้ ควรจัดเก็บผลิตภัณฑ์ในสภาพเหมาะสม 3.3.3 เป็นชุดสําหรับให้สารน้ําหรือสารอาหารทางหลอดเลือดดํา มี Clamp สําหรับปรับอัตราการไหล และมีกระเปาะเป็นแบบชนิดนิ่ม ความยาวไม่น้อยกว่า 130 – 145 CM. ปริมาณการหยด 15 – 20 หยดต่อมิลลิลิตร วัสดุทําจากพลาสติก Medical grade สีใส สายมีความยืดหยุ่น ไม่พับหักงอง่าย 3.3.4 เวชภัณฑ์ดังกล่าวเมื่อนํามาทดลองใช้จะสามารถใช้กับเครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือกดํา
    ทุกยี่ห้อ และทุกรุ่น ที่มีใช้อยู่ศูนย์การแพทย์กาญจนาภิเษกคณะแพทย์ศาสตร์ศิริราชพยาบาลได้ 3.3.5 ข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์วัน/เดือน/ปีที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จํานวน ขนาดวิธีการ
    ทําให้ปราศจากเชื้อทั้งที่ซองและหีบห่อ
    3.3.6 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
    3.4 รายการที่จะซื้อ
    รายการที่ 5. IV Set Microdrip (Ped)
    3.4.1 เป็นชุดสําหรับให้สารน้ํา มี Clamp สําหรับปรับอัตราการไหล
    3.4.2 มีอัตราการไหลประมาณ 60 หยด ต่อ มิลลิลิตร
    3.4.3 ทําจากพลาสติก Medical grade สีใสสายมีความยืดหยุ่นไม่พับ หัก งอง่าย
    3.4.4 ทําให้ปราศจากเชื้อ และบรรจุในซอง ซองละ 1 ชุด
    3.4.5 มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์วันที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จํานวน ขนาด วิธีการทําให้
    ปราศจากเชื้อทั้งที่ซองและหีบห่อ
    3.4.6 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 2 ปี นับจากวันผลิต
    3.5 รายการที่จะซื้อ
    รายการที่ 6. Blood Transfusion set
    3.5.1 เป็นชุดสําหรับให้เลือดหรือส่วนประกอบของเลือด มี Clamp สําหรับปรับอัตราการไหล มี
    กระเปาะสําหรับกรองสารที่มีขนาดใหญ่ไม่ให้เข้าสู่กระแสเลือด
    3.5.2 มีอัตราการไหลประมาณ 15-20 หยดต่อซี.ซี.
    3.5.3 วัสดุทําจากพลาสติก Medical grade สีใสสายมีความยืดหยุ่นไม่พับ หักงอง่าย
    3.5.4 ทําให้ปราศจากเชื้อ และบรรจุในซอง ซองละ 1 ชิ้น
    3.5.5 มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์วันที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จํานวน ขนาด วิธีการทําให้
    ปราศจากเชื้อทั้งที่ซองและหีบห่อ
    3.5.6 ผลิตภัณฑ์มีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
    3.6 รายการที่จะซื้อ
    รายการที่ 7. Alcohol pad (POSE)
    3.6.1 มีขนาด 4 เซนติเมตร x 8 เซนติเมตร
    3.6.2 มีความหนา 2 ชั้น
    3.6.3 เอททิลแอลกอฮอล์ มีความเข้มข้นไม่น้อยกว่า 70% ปริมาณ 2 ml. ต่อซอง
    3.6.4 มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์วัน/เดือน/ปีที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จํานวน ขนาด วิธีการ
    ทําให้ปราศจากเชื้อทั้งซองและหีบห่อ
    3.6.5 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 2 ปี นับจากวันผลิต
    3.7 รายการที่จะซื้อ
    รายการที่ 8. Micropore 1
    3.7.1 เป็นพลาสเตอร์ทําจากกระดาษ ที่อ่อนนุ่ม ไม่ทําให้เกิดอาการแพ้ ระคายเคือง สามารถฉีกได้
    ด้วยมือสีขาวติดแน่นทนนาน ไม่หลุดลอกง่าย
    3.7.2 มีขนาด 1 นิ้ว ยาวอย่างน้อย 9-11 เมตร (10 หลา)
    3.7.3 มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์วันที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จํานวน ขนาด 3.7.4 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 2 ปี นับจากวันผลิต
    3.8 รายการที่จะซื้อ
    รายการที่ 9. Transpore 1 X10Yd
    3.8.1 เป็นเนื้อเทปทําจากโพลีเอทธีลีน (Polyethylene) โปร่งแสง มองผ่านเนื้อเทปได้ ยืดหยุ่นได้
    X-Ray ผ่านได้เนื้อเทปเจาะเป็นรูพรุนตั้งฉาก ฉีกได้ทั้งแนวตั้งและแนวนอน (โดยไม่ต้องใช้ กรรไกร) ระบายอากาศ และ ความชื้นได้ดี กาวที่เคลือบเนื้อเทป เป็นกาวชนิด Chemical Inert Adhesive) เป็น Hypoallergenic Adhesive ลอกง่าย ไม่เจ็บ สะดวกในการใช้ ไม่ทิ้ง คราบกาว ไม่ต้องใช้น้ํายาเช็ดคราบกาวความเหนียวของกาวติดไม่แน่นและทนทาน ไม่มี ส่วนผสมของเบนซิน ความเหนียวสามารถยึดติดกับผิวหนังครั้งที่ 2 ได้ดี
    3.8.2 มีข้อความระบุชื่อผลิตภัณฑ์วันที่ผลิต วันหมดอายุ Lot การผลิต จํานวน ขนาด 3.8.3 ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า 2 ปี นับจากวันผลิต
    4.เงื่อนไขเฉพาะ
    4.1 ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 13485 หรือเทียบเท่า
    4.2 ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) 4.3 ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการับรองมาตราฐานอุตสาหกรรม มอก. 1056-2556
    4.4
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะขอรับรองว่าพัสดุที่เสนอเป็นพัสดุที่ผลิต
    ภายในประเทศที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
    4.5 นําสินค้าตัวอย่างมาให้ทดลอง จํานวน 1 กล่อง/รายการ
    4.6 กําหนดส่งมอบภายใน 30 กันยายน 2570 (กําหนดส่งมอบภายใน 15 วัน)
    (นางสาวสกุลไทย ศรีหินกอง) พยาบาลวิชาชีพ
    ประธานกรรมการ
    คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
    เ
    (นางปิยารัตน์ รุ่งเรือง) พยาบาลวิชาชีพ
    กรรมการ
    2
    (นางสาววันนิสา มั่งมีศรีสุข) เจ้าหน้าที่บริหารงานทั่วไป
    กรรมการ