ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป จำนวน ๓ รายการ

• จัดหาวัสดุการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงสำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อตะโพกเทียม
• สนับสนุนการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะข้อตะโพกเสื่อมหรือแตกหัก
• ลดระยะเวลาการพักฟื้นของผู้ป่วยหลังการผ่าตัด
• เพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาและลดอัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อน
• สร้างความมั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วยด้วยวัสดุที่ได้มาตรฐานสากล

• จัดหาชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (หัวโลหะ) จำนวน 10 ชุด
• จัดหาชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดใช้สารยึดกระดูก จำนวน 10 ชุด
• จัดหาชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (หัวเซรามิค) จำนวน 5 ชุด
• จัดส่งวัสดุทั้งหมดให้ถึงโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ พร้อมการบรรจุแบบปลอดเชื้อ
• จัดเตรียมเครื่องมือผ่าตัด คู่มือการใช้งาน และอุปกรณ์เสริมที่จำเป็นให้ยืมใช้
• ต้องมีการตรวจสอบคุณภาพของวัสดุก่อนส่งมอบ
• ต้องมีการรับประกันคุณภาพของวัสดุเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี
• ต้องมีการติดตามผลการใช้งานหลังการส่งมอบ

• ชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (หัวโลหะ) จำนวน 10 ชุด
• ชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดใช้สารยึดกระดูก จำนวน 10 ชุด
• ชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (หัวเซรามิค) จำนวน 5 ชุด
• เครื่องมือผ่าตัดที่ใช้ร่วมกับข้อตะโพก (เช่น ตัวยึด ตัวล็อก ตัวปรับตำแหน่ง)
• คู่มือการใช้งานและคู่มือการดูแลรักษา
• ใบรับรองคุณภาพ (Certificate of Conformity) จากผู้ผลิต
• ใบรับรองการฆ่าเชื้อ (Sterilization Certificate)
• ใบรับรองการรับประกันคุณภาพ (Warranty Certificate)

• ระยะเวลาการยื่นข้อเสนอ: ตั้งแต่วันที่ 1 ถึง 30 เมษายน 2569
• ระยะเวลาการพิจารณาข้อเสนอ: 30 วัน หลังจากวันยื่นข้อเสนอ
• ระยะเวลาส่งมอบของ: ภายใน 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดาที่มีสิทธิ์ยื่นข้อเสนอตามกฎหมายไทย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญาไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อในบัญชีผู้ทิ้งงานของกรมบัญชีกลาง
  • ไม่เป็นผู้ที่มีผลประโยชน์ร่วมกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกห้ามเข้าร่วมการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐตามประกาศของคณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
  • ไม่เป็นผู้ที่ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันที่อาจปฏิเสธการขึ้นศาลไทย
  • ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็นกิจการร่วมค้าต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างฯ ที่ กค (กวจ) 0405.2/ว 581 ลงวันที่ 7 ธันวาคม 2563
• Standards Compliance:
  • วัสดุต้องเป็นไปตามมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, ASTM F138, และมาตรฐานการแพทย์ของประเทศไทย
  • วัสดุต้องผลิตจากวัสดุไทเทเนียม (Titanium) ที่มีความแข็งแรงสูงและทนต่อการสึกกร่อน
  • ต้องมีการเคลือบผิว Purefix HA ที่มีความหนา 50 ไมครอน
  • ต้องผ่านการทดสอบการยึดติดกับกระดูก (Bone Ingrowth Test)
• Experience:
  • มีประสบการณ์ในการจัดหาหรือผลิตวัสดุการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดข้อตะโพกเทียม
  • มีผลงานการจัดส่งวัสดุการแพทย์ให้กับโรงพยาบาลรัฐหรือเอกชนในประเทศไทยอย่างน้อย 1 โครงการในช่วง 5 ปีที่ผ่านมา
  • มีประสบการณ์ในการจัดส่งวัสดุในพื้นที่ห่างไกลหรือพื้นที่ที่มีความเสี่ยงสูง (เช่น จังหวัดชายแดน)
• Previous Project Cost:
  • ไม่ต่ำกว่า 1,000,000 บาท ต่อโครงการที่เคยดำเนินการ
  • ต้องมีเอกสารยืนยันมูลค่าโครงการที่เคยดำเนินการ
• Technical Capabilities:
  • มีเครื่องจักรและอุปกรณ์การผลิตวัสดุการแพทย์ที่ทันสมัย เช่น เครื่องพลาสมาสเปรย์, เครื่องขัดผิว, เครื่องทดสอบความแข็งแรง
  • มีห้องปฏิบัติการทดสอบคุณภาพวัสดุ (Laboratory for Material Testing)
  • มีระบบการควบคุมคุณภาพ (Quality Control System) ที่ได้รับการรับรอง
  • สามารถผลิตวัสดุได้ตามมาตรฐานสากลและมีการรับรองจากหน่วยงานรับรองภายนอก
• Personnel:
  • ต้องมีบุคลากรที่มีวุฒิการศึกษาด้านวิศวกรรมชีวการแพทย์ หรือวิทยาศาสตร์การแพทย์ อย่างน้อย 2 คน
  • ต้องมีผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ หรือผู้มีประสบการณ์ด้านการผ่าตัดข้อตะโพกเทียม อย่างน้อย 1 คน
  • ต้องมีผู้ควบคุมคุณภาพ (Quality Assurance Officer) ที่มีคุณวุฒิปริญญาตรีขึ้นไป
  • ต้องมีผู้จัดการโครงการที่มีประสบการณ์ด้านการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ อย่างน้อย 3 ปี

• ราคา (50 คะแนน): ผู้ยื่นข้อเสนอที่เสนอราคาต่ำที่สุดจะได้รับคะแนนสูงสุด
• คุณสมบัติทางเทคนิค (30 คะแนน): ประเมินจากคุณภาพวัสดุ ความทนทาน ความปลอดภัย และการสอดคล้องกับมาตรฐานสากล
• ประสบการณ์ (10 คะแนน): พิจารณาจากผลงานที่ผ่านมาในโครงการที่เกี่ยวข้อง
• ความสามารถในการส่งมอบ (10 คะแนน): ประเมินจากแผนการส่งมอบ ความพร้อมของคลังสินค้า และความเสี่ยงด้านโลจิสติกส์

• วัสดุหลัก: ไทเทเนียม (Titanium Alloy) ชนิดเกรด 5 หรือเทียบเท่า
• ผิวเคลือบ: Purefix HA ความหนา 50 ไมครอน
• หัวข้อตะโพก: หัวโลหะหรือหัวเซรามิค ขนาด 22.2, 28, 32, 36 มม. พร้อมความยาวคอที่หลากหลาย
• ความยาวคอ: ต้องมีความยาวคอที่หลากหลาย (เช่น +0, +4, +8 มม.) ตามขนาดที่กำหนด
• ความทนทานต่อการสึกกร่อน: ต้องมีค่า Wear Rate ต่ำกว่า 0.01 มม./ปี
• ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: ผ่านการทดสอบการยึดติดกับกระดูก (Bone Ingrowth Test)
• ความปลอดภัย: ต้องมีการทดสอบการแตกหักภายใต้แรงกระแทก (Impact Test)
• ความแม่นยำในการผลิต: ความคลาดเคลื่อนไม่เกิน ±0.05 มม.
• ต้องมีการรับรองจากหน่วยงานรับรองภายนอก (เช่น ISO 13485, CE Mark)

• ราคาที่เสนอต้องเป็นราคาคงที่ ไม่จํากัดปริมาณ
• ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการขนส่ง ประกันภัย และการจัดเก็บ
• การจ่ายเงิน: แบ่งเป็น 12 งวด งวดละเท่า ๆ กัน หลังจากส่งมอบและตรวจรับ
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ ตั้งแต่วันที่ล่าช้า
• รับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• ผู้ขายต้องรีบซ่อมแซมหรือเปลี่ยนวัสดุที่มีข้อบกพร่องภายใน 15 วัน นับจากวันที่แจ้ง
• ผู้ขายต้องจัดทำรายงานการใช้งานและผลการติดตามหลังการส่งมอบ

• วัสดุที่จัดซื้อต้องมีการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
  ต้องมีการรับรองจากหน่วยงานรับรองภายนอก เช่น ISO 13485 และ CE Mark รวมถึงการรับรองจากสถาบันการแพทย์ของประเทศไทย

• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์ในการจัดส่งวัสดุให้กับโรงพยาบาลในพื้นที่ห่างไกลหรือไม่?
  ใช่ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์ในการจัดส่งวัสดุให้กับโรงพยาบาลในพื้นที่ห่างไกล เช่น จังหวัดชายแดน หรือพื้นที่ที่มีความเสี่ยงสูง

• วัสดุที่จัดซื้อต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด?
  วัสดุต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ และต้องมีการรับประกันคุณภาพเป็นเวลา 2 ปี

• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการไม่น้อยกว่า 1 ล้านบาท หรือมีหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อจากธนาคารในประเทศ

• วัสดุที่จัดซื้อต้องผ่านการฆ่าเชื้อหรือไม่?
  ใช่ วัสดุทั้งหมดต้องผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุในรูปแบบปลอดเชื้อ (Sterile Packaging)

• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีบุคลากรที่มีวุฒิการศึกษาด้านใดบ้าง?
  ต้องมีบุคลากรที่มีวุฒิการศึกษาด้านวิศวกรรมชีวการแพทย์ วิทยาศาสตร์การแพทย์ หรือผู้เชี่ยวชาญด้านการผ่าตัดข้อตะโพกเทียม อย่างน้อย 2 คน

• วัสดุที่จัดซื้อต้องมีความทนทานต่อการสึกกร่อนอย่างไร?
  ต้องมีค่า Wear Rate ต่ำกว่า 0.01 มม./ปี และต้องผ่านการทดสอบการสึกกร่อนภายใต้สภาวะการใช้งานจริง

• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมใช้หรือไม่?
  ใช่ ต้องมีเครื่องมือผ่าตัดที่ใช้ร่วมกับข้อตะโพกเทียมให้ยืมใช้ พร้อมคู่มือการใช้งาน

• วัสดุที่จัดซื้อต้องมีการรับประกันคุณภาพหรือไม่?
  ใช่ ต้องมีการรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ

• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีแผนการส่งมอบอย่างไร?
  ต้องมีแผนการส่งมอบที่ชัดเจน ภายใน 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา และต้องมีการจัดส่งที่ปลอดภัยและมีการติดตามสถานะการส่งมอบ

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
โครงการซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป จํานวน ๓ รายการ
ด้วยงานห้องผ่าตัด กลุ่มภารกิจด้านการพยาบาล โรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ ได้รับอนุมัติดําเนินการ จัดซื้อโครงการซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป จํานวน ๓ รายการ เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อตะโพกเทียม ประกอบด้วย
(๑) ชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (หัวตะโพกชนิดโลหะ) จํานวน ๑๐ ชุด
(๒) ชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดใช้สารยึดกระดูก จํานวน ๑๐ ชุด
(๓) ชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (หัวตะโพกชนิดเซรามิค) จํานวน ๕ ชุด
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อตะโพกเทียม
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดนราธิวาส ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการคัดเลือกครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามหนังสือคณะกรรมการ วินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๕๘๑ ลงวันที่
๗ ธันวาคม ๒๕๖๓ ดังนี
กิจการร่วมค้าที่มีสิทธิในการเข้ายื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) งานซื้อหรือจ้าง และงานก่อสร้าง
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า
นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุก รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน หรือหนังสือเชิญชวน
นาคัม
(นายนาอีม หะยีบานุง)
(นางนงนภัส ระฆังทอง)
(นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
-10-
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอราคาเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี) และ มีใบรับรอง SME (ถ้ามี) จะได้แต้มต่อร้อยละ ๑๐
๓.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัด จ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๔๘ ลงวันที่ ๒๐ มกราคม ๒๕๖๘ ดังนี้
๓.๑๓.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล ให้พิจารณาดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย/กฎหมายต่างประเทศ ซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ของ ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย/กฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจด ทะเบียนโดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
จดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุน
๓.๑๓.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาถือสัญชาติไทย/บุคคลธรรามดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย
ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร
เป็นมูลค่าไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้งและ หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ทั้งนี้ หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากซึ่งธนาคารออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอหรือวันลงนามในสัญญา ไม่เกิน ๙๐ วัน
๓.๑๓.๓ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อ ๓.๑๓.๑ (๑) (๒) และข้อ ๓.๑๓.๒
ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถของหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ
ค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
ให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางของประเทศนั้น
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารกลางของประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สําหนักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง ทั้งนี้ สําหรับธนาคารภายในประเทศหนังสือ รับรองวงเงินสินเชื่อให้เป็นไปตามแบบที่กําหนด
J. เม
(นายนาอีม หะยีบารุง)
(นางนงนภัส ระฆังทอง)
(นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
-6-
๓.๑๓.๔ กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศและบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติ ไทยตามข้อ ๓.๑๓.๑ (๒) ข้อ ๓.๑๓.๒ และ ๓.๑๓.๓ มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนดในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารเชิญชวนใน ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) หรือมีหนังสือเชิญชวน จนถึงวันเสนอราคา
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (หัวตะโพกชนิดโลหะ)
๔.๑.๑ คุณลักษณะทั่วไป

เป็นก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก ใช้ในกรณีที่คนไข้ต้องเปลี่ยนก้านสะโพก
๔.๑.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑.๒.๑ ก้านสะโพกเทียมแบบไม่ใส่ซีเมนต์ยึดกระดูก Accolade ||
(๑) ออกแบบเป็นชนิด Tapered wedge design
(๒) คอของก้านสะโพก (Neck) ออกแบบโดยลด neck geometry เพื่อเพิ่ม ROM (๓) บริเวณพื้นผิวรอบก้านสะโพกส่วนบน (proximal) มีการพ่นด้วย Titanium
plasma spray โดยรอบ แล้วเคลือบทับด้วยสารพิเศษ ที่เรียกว่า Purefix HA หนา 50 pm ทําให้เร่งการยึดเกาะ ของกระดูกกับก้านสะโพกเทียมได้ดีและเร็วขึ้น
(๔) ก้านสะโพกส่วนบน (proximal) ออกแบบด้าน medial ให้มีความโค้งเฉพาะตัว ในแต่ละขนาด เพื่อเพิ่มความเข้ารูปกับโพรงกระดูก
(๕) ก้านสะโพกมีการเพิ่มขนาดตามสัดส่วนทั้ง Proximal และ Distal เลียนแบบ
กายวิภาคของโพรงกระดูก
และ ๑๒๗ องศา
(๖) มี Neck Angle 2 ขนาดให้เลือกใช้ โดยไม่เปลี่ยนความยาวคอ คือ ๑๓๒ องศา
(๗) มี ๑๐ ขนาดให้เลือกใช้ คือ ๐, ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘ และ ๙ ๔.๑.๒.๒ ส่วนเบ้าสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก รุ่น Trident || Clusterhole HA Acetabular System ประกอบด้วย 2 ส่วนหลักๆ ได้แก่ เบ้าโลหะ และ พลาสติกรองเบ้า มีคุณสมบัติดังนี้
(๑) เบ้าโลหะ (Trident II® Hemispherical shell)

• มีลักษณะเป็นครึ่งวงกลม Hemispherical
• ผลิตจากวัสดุ Titanium
  ม
• ลักษณะผิวเป็นแบบ Plasma Spray เคลือบด้วย PureFixTM HA
  มีตัวล็อกเบ้าตัวนอกและพลาสติกรองเบ้าเข้าด้วยกัน เรียกว่า Inner
  changeTM Locking Mechanism
  ของเบ้าสะโพกเทียม
  ๓๐, ๓๕, ๔๐ และ ๔๕ มม.
  ป. เต็ม
  (นายนาอีม หะยีบานุง)

มีรูใส่สกรูเพื่อยึดให้ติดกับเบ้าสะโพกแน่นยิ่งขึ้นโดยมีจํานวนขึ้นอยู่กับขนาด

• มีขนาดเบ้าให้เลือกตั้งแต่ ๔๖-๖๖ มม. ขึ้นทีละ ๒ มม.
• ยึดด้วยสกูรขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๖.๕ มม. มีความยาวตั้งแต่ ๑๕, ๒๐, ๒๕
  dor
  अধ
  า
  (นางนงนภัส ระฆังทอง)
  (นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
  -Q-
  (๒) พลาสติกรองเบ้า (X3® Highly Crosslinked Polyethylene Insert)
  ทําจากพลาสติกที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ X3® Highly Crosslinked พลาสติก
  มีคุณสมบัติต้านทานการสึกกร่อน (Wear Resistance), มีความแข็งแรง (Mechanical Strength) และต้านทาน
  การเกิด Oxidation (Oxidation Resistance)
  สามารถใช้ร่วมกับหัวสะโพกเทียม ขนาด ๒๘, ๓๒ และ ๓๖ มม.
• มีแบบ 0° และแบบมีขอบยื่น 10° เพื่อลดโอกาสที่หัวสะโพกจะหลุดจากเบ้าสะโพก (๓) ส่วนหัวสะโพกเทียม (V40 Femoral head) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ดังนี้
• V40 ๒๒.๒ มม. มีความยาวคอ +0, +m, +๘ มม.
• V40 ๒๘ มม. มีความยาวคอ -4, +6, +๔, +๘ มม.
• V40 ๓๒ มม. มีความยาวคอ -4, +6, +๔, +๘ มม.
• V40 ๓๖ มม. มีความยาวคอ -๕, +6, +๕ มม.
  ๔.๑.๒.๓ การบรรจุหีบห่อ บรรจุ กล่องละชิ้น แบบปลอดเชื้อ สามารถนํามาใช้ได้ ๔.๑.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
  ๔.๑.๓.๑ อุปกรณ์ทุกชิ้นได้ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว โดยมีวันหมดอายุกํากับไว้อย่างชัดเจน ๔.๑.๓.๒ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนําการใช้งาน ๔.๒ ชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดใช้สารยึดกระดูก
  ๔.๒.๑ คุณลักษณะทั่วไป
  ๔.๒.๑ ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก (V40 cemented Stem) ๔.๒.๒ พลาสติกชนิด PMMA แบบระฆังคว่ําสําหรับอุดโพรงกระดูก
  ๔.๒.๓ มีเบ้าสะโพกเทียมแบบใช้ซีเมนต์ยึดกระดูก ใช้ในกรณีที่คนไข้ต้องเปลี่ยนเบ้าสะโพก
  (Total hip prosthesis) ใช้ในกรณีที่คนไข้ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนก้านสะโพกเทียม
  ๔.๒.๔ หัวสะโพก (V40 Femoral head)
  ๔.๒.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
  ๔.๒.๒.๑ ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก (V40 cemented Stem)
  (๑) ก้านสะโพกเทียมมีลักษณะเรียวลงทั้งสองด้าน (Double Tapered) ผิวขัดมันเงา
  (Polished Surface) เพื่อลดแรงเสียดทานที่เกิดขึ้นเมื่อก้านสะโพกจมลงในโพรงกระดูก
  (๒) เป็นก้านสะโพกแบบไม่มีบ่ากันจม (Collarless)
  (๓) มีขนาด Neck Angleของก้านสะโพก 125° (๔) ผลิตจากวัสดุ Orthinox ซึ่งเป็นสแตนเลสที่มีความแข็งแรง (๕) มี offset และขนาดให้เลือก ดังนี้
• ๓๐ มม.
• ๓๓ มม.
• ๓๕.๕ มม.
  -๓๗.๕ มม./no.0
  -๓๗.๕ มม./no. 1
  ๓๗.๕ มม./no. 2
• ๔๔ มม./ no. 0
• ๔๔ มม./ no. 1
• ๔๔ มม./ no. 2
• ๔๔ มม./ no. 3
  นาม
  (นายนาอีม หะยีบานุง)
  (นางนงนภัส ระฆังทอง)
  Foสา
  (นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
  -&-
  (๖) ก้านสะโพกเทียมต้องใช้ร่วมกับ Centralizer ซึ่งผลิตจากโพลิเมทิลเมตาคลีเลท
  (PMMA) ใส่บริเวณปลายของก้านสะโพก เพื่อยึดก้านสะโพกให้อยู่กลางโพรงกระดูก และช่วยให้ปลายของก้าน สะโพกจมลงในโพรงกระดูกโดยไม่กระแทกโดนสารยึดกระดูกโดยตรง
  (Wingless)
  (๗) มี Centralizer 2 แบบให้เลือกใช้ คือแบบมีปีก (Winged) และแบบไม่มีปีก
  (๔) บนก้านสะโพกเทียมมี Depth Marker เพื่อใช้บอกความลึกในการวางตําแหน่ง
  ก้านสะโพก โดยแต่ละจุดบอกความลึกต่างกัน ๔ มิลลิเมตร
  (๔) ใช้ร่วมกับตัวอุดโพรงกระดูกมี ขนาด ๘, ๑๐, ๑๒, ๑๔, ๑๖ มม. ๔.๒.๒.๒ ส่วนเบ้าสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก รุ่น Trident II Clusterhole HA Acetabular System ประกอบด้วย ๒ ส่วนหลักๆ ได้แก่ เบ้าโลหะ และ พลาสติกรองเบ้า มีคุณสมบัติดังนี้
  (๑) เบ้าโลหะ (Trident II® Hemispherical shell)
  changeTM Locking Mechanism
• มีลักษณะเป็นครึ่งวงกลม Hemispherical
• ผลิตจากวัสดุ Titanium
• ลักษณะผิวเป็นแบบ Plasma Spray เคลือบด้วย PureFixTM HA
  มีตัวล็อกเบ้าตัวนอกและพลาสติกรองเบ้าเข้าด้วยกัน เรียกว่า Inner
  ขึ้นอยู่กับขนาดของเบ้าสะโพกเทียม
  ๒๕, ๓๐, ๓๕, ๔๐ และ ๔๕ มม.
  มีรูใส่สกรูเพื่อยึดให้ติดกับเบ้าสะโพกแน่นยิ่งขึ้นโดยมีจํานวน ๓ และ ๕ รู
• มีขนาดเบ้าให้เลือกตั้งแต่ ๔๖-๖๖ มม. ขึ้นทีละ ๒ มม.
• ยึดด้วยสกูรขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๖.๕ มม. มีความหมายตั้งแต่ ๑๕, ๒๐,
  (๒) พลาสติกรองเบ้า (X3 Highly Crosslinked Polyethylene Insert)
• ทําจากพลาสติกที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ X3® Highly Crosslinked พลาสติก มีคุณสมบัติต้านทานการสึกกร่อน (Wear Resistance) มีความแข็งแรง (Mechanical Strength) และต้านทาน การเกิด Oxidation (Oxidation Resistance)
  เบ้าสะโพก
• สามารถใช้ร่วมกับหัวสะโพกเทียม ขนาด ๒๘, ๓๒ และ ๓๖ มม.ข
  มีแบบ 0° และแบบมีขอบยื่น 10° เพื่อลดโอกาสที่หัวสะโพกจะหลุดจาก
  (๓) ใช้ร่วมกับหัวสะโพก (V40 Femoral head) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ดังนี้
• V40 ๒๒.๒ มม. มีความยาวคอ +0, +m, +๘ มม.
• V40 ๒๘ มม. มีความยาวคอ -๔, +0, +๔, +๘ มม.
• V40 ๓๒ มม. มีความยาวคอ -๔, +6, +๔, +๘ มม.
• V40 ๓๖ มม. มีความยาวคอ -๕, +6, +๕ มม.
  ๔.๒.๒.๓ การบรรจุหีบห่อ บรรจุ กล่องละชิ้น แบบปลอดเชื้อ สามารถนํามาใช้ได้ ๔.๒.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
  น
  ๔.๒.๓.๑ อุปกรณ์ทุกชิ้นได้ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว โดยมีวันหมดอายุกํากับไว้อย่างชัดเจน ๔.๒.๓.๒ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนําการใช้งาน
  ……..
  (นายนาอีม หะยีบานุง)
  (นางนงนภัส ระฆังทอง)
  (นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
  -b-
  ๔.๓ ชุดข้อตะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (หัวตะโพกชนิดเซรามิค)
  ๔.๓.๑ คุณลักษณะทั่วไป

เป็นก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก ใช้ในกรณีที่คนไข้ต้องเปลี่ยนก้านสะโพก
๔.๓.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๓.๒.๑ ก้านสะโพกเทียมแบบไม่ใส่ซีเมนต์ยึดกระดูก Accolade II
(๑) ออกแบบเป็นชนิด Tapered wedge design
(๒) คอของก้านสะโพก (Neck) ออกแบบโดยลด neck geometry เพื่อเพิ่ม ROM (๓) บริเวณพื้นผิวรอบก้านสะโพกส่วนบน (proximal) มีการพ่นด้วย Titanium plasma spray โดยรอบ แล้วเคลือบทับด้วยสารพิเศษ ที่เรียกว่า Purefix HA หนา 50 um ทําให้เร่งการยึด เกาะของกระดูกกับก้านสะโพกเทียมได้ดีและเร็วขึ้น
(๔) ก้านสะโพกส่วนบน (proximal) ออกแบบด้าน medial ให้มีความโค้ง เฉพาะตัวในแต่ละขนาด เพื่อเพิ่มความเข้ารูปกับโพรงกระดูก
กายวิภาคของโพรงกระดูก
และ ๑๒๗ องศา
(๕) ก้านสะโพกมีการเพิ่มขนาดตามสัดส่วนทั้ง Proximal และ Distal เลียนแบบ
(๖) มี Neck Angle 2 ขนาดให้เลือกใช้ โดยไม่เปลี่ยนความยาวคอ คือ ๑๓๒ องศา
(๗) มี ๑๐ ขนาดให้เลือกใช้ คือ ๐, ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘ และ ๙ ๔.๓.๒.๒ ส่วนเบ้าสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก รุ่น Trident | Clusterhole HA Acetabular System ประกอบด้วย 2 ส่วนหลักๆ ได้แก่ เบ้าโลหะ และ พลาสติกรองเบ้า มีคุณสมบัติดังนี้
(๑) เบ้าโลหะ (Trident II® Hemispherical shell)
Locking Mechanism
ของเบ้าสะโพกเทียม
๒๕, ๓๐, ๓๕, ๔๐ และ ๔๕ มม.

• มีลักษณะเป็นครึ่งวงกลม Hemispherical
• ผลิตจากวัสดุ Titanium
  ลักษณะผิวเป็นแบบ Plasma Spray เคลือบด้วย PureFixTM HA มีตัวล็อกเบ้าตัวนอกและพลาสติกรองเบ้าเข้าด้วยกัน เรียกว่า Inner change
  มีรูใส่สกรูเพื่อยึดให้ติดกับเบ้าสะโพกแน่นยิ่งขึ้นโดยมีจํานวนขึ้นอยู่กับขนาด
• มีขนาดเบ้าให้เลือกตั้งแต่ ๔๖-๖๖ มม. ขึ้นทีละ ๒ มม.
• ยึดด้วยสกูรขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๖.๕ มม. มีความหมายตั้งแต่ ๑๕, ๒๐,
  (๒) พลาสติกรองเบ้า (X3® Highly Crosslinked Polyethylene Insert)
• ทําจากพลาสติกที่ผ่านกรรมวิธีพิเศษ X3® Highly Crosslinked พลาสติกมี คุณสมบัติต้านทานการสึกกร่อน (Wear Resistance) มีความแข็งแรง (Mechanical Strength) และต้านทานการ เกิด Oxidation (Oxidation Resistance)
• สามารถใช้ร่วมกับหัวสะโพกเทียม ขนาด 28, 32 และ 36 มม.
  มีแบบ 0° และแบบมีขอบยื่น 10° เพื่อลดโอกาสที่หัวสะโพกจะหลุดจาก
  เบ้าสะโพก
  Vol021
  า
  (นายนาอีม หะยีบารุง)
  (นางนงนภัส ระฆังทอง)
  (นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)
  -6-
  ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ดังนี้
  (๓) ส่วนหัวสะโพกเทียม (V40 Femoral head) เป็นหัวสะโพกเทียมชนิดเซรามิค
• V40 ๒๘ มม. มีความยาวคอ -๔, +0, +๔ มม.
• V40 ๓๒ มม. มีความยาวคอ -๔, +6, +๔ มม.
• V40 ๓๖ มม. มีความยาวคอ -๕, +0, +๕ มม.
  ๔.๓.๒.๓ การบรรจุหีบห่อ บรรจุ กล่องละชิ้น แบบปลอดเชื้อ สามารถนํามาใช้ได้ ๔.๓.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
  ๔.๓.๓.๑ อุปกรณ์ทุกชิ้นได้ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว โดยมีวันหมดอายุกํากับไว้อย่างชัดเจน ๔.๓.๓.๒ มีเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนําการใช้งาน
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ยืนราคาที่เสนอไม่น้อยกว่า ๙๐ วัน นับจากวันเสนอราคา และกําหนดส่งมอบของภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวัน ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยกําหนดส่งมอบ ณ โรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์

5. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่ยื่นข้อเสนราคาต่ําสุด
   เป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
   ๗. วงเงินงบประมาณ

• วงเงินงบประมาณ ๑,๔๙๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านสี่แสนเก้าหมื่นบาทถ้วน)
• เบิกจ่ายจากเงินบํารุงโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙

4. งวดงานและการจ่ายเงิน
   จังหวัดนราธิวาส โดยโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์จะจ่ายค่าสิ่งของให้ผู้ขายแบ่งเป็นงวด จํานวน ๑๒ งวด ซึ่งได้รวมภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย
   เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดนราธิวาส โดยโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ได้ตรวจรับมอบสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
   ๙. อัตราค่าปรับ
   จังหวัดนราธิวาส โดยโรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์จะคิดค่าปรับอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคา ค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   ๑๐. กําหนดระยะเวลารับประกัน
   ผู้ชนะการประกวดราคาซึ่งได้ทําข้อตกลงเป็นหนังสือหรือทําสัญญาซื้อขายตามแบบที่กําหนด จะต้อง รับประกันความชํารุดบกพร่องของงานจ้างที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลา ไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของ โดยผู้ขายต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
   ๑๑. ผู้รับผิดชอบโครงการ
   ชื่อหน่วยงาน โรงพยาบาลนราธิวาสราชนครินทร์ ตําบลบางนาค อําเภอเมืองนราธิวาส จังหวัดนราธิวาส
   d
   ม
   ม
   K..
   (นายนาอีม หะยีบานุง)
   (นางนงนภัส ระฆังทอง)
   (นางสาวนลิสา ศรีบัณฑิตย์)