ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป รายการแถบตรวจน้ำตาลคนไข้ จำนวน ๓๐๐,๐๐๐ อัน
โรงพยาบาลสงขลา มีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป รายการแถบตรวจน้ำตาลในเลือด จำนวน 300,000 อัน โดยมีราคากลางอยู่ที่ 1,077,000 บาท (ราคาต่อหน่วย 3.57 บาท) วัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการติดตามการรักษาและประเมินสภาวะผู้ป่วยทั้งในแผนกผู้ป่วยนอก หอผู้ป่วย และการออกตรวจในเครือข่ายโรงพยาบาลสงขลาทั้งหมด
ขอบเขตของงานกำหนดให้แถบตรวจต้องใช้หลักการ Biosensor และเอนไซม์ GDH ซึ่งไม่ถูกรบกวนโดยน้ำตาลมอลโตส รองรับตัวอย่างเลือดได้หลากหลายชนิด ทั้งเลือดจากหลอดเลือดดำ หลอดเลือดฝอย หลอดเลือดแดง และเลือดทารกแรกเกิด โดยต้องแสดงผลรวดเร็วภายใน 5 วินาที และใช้ปริมาณเลือดน้อยกว่า 1 ไมโครลิตร
นอกจากการจัดส่งแถบตรวจแล้ว ผู้ขายยังมีหน้าที่สนับสนุนเครื่องตรวจน้ำตาลรวม 380 เครื่อง (แบ่งเป็นเครื่องทั่วไป 350 เครื่อง และเครื่องที่ส่งข้อมูลผ่าน Bluetooth/Wi-Fi ได้ 30 เครื่อง) พร้อมแบตเตอรี่และสารควบคุมคุณภาพ 3 ระดับ ผู้ขายต้องจัดทำระบบ Online Dashboard เพื่อรายงานผลการควบคุมคุณภาพเครื่องตรวจทุก 6 เดือน และสนับสนุนโปรแกรมทดสอบความชำนาญจากภายนอก (EQA) ให้แก่โรงพยาบาล เพื่อให้มั่นใจในความแม่นยำของการวิเคราะห์ผลเลือดตามมาตรฐานสากล ISO 15197:2013
English summary
Songkhla Hospital is seeking bids for the procurement of 300,000 Blood Glucose Test Strips with a total median budget of 1,077,000 THB (3.57 THB per unit). The project aims to provide high-quality monitoring for patients within the hospital and its healthcare network. The test strips must utilize Biosensor technology with GDH enzymes to prevent maltose interference and be compatible with various blood types, including venous, capillary, arterial, and neonatal blood.
The successful bidder is required to provide 350 standard glucose meters and 30 advanced meters capable of data transmission (Bluetooth/Wi-Fi/NFC) to the hospital’s information system. The scope includes providing control solutions, conducting bi-annual quality control (QC) assessments with an online dashboard, and supporting External Quality Assurance (EQA) programs. Compliance with ISO 15197:2013, CE Mark, or US-FDA standards is mandatory. Delivery is expected within 365 days based on periodic purchase orders.
โรงพยาบาลสงขลา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาแถบตรวจน้ำตาลในเลือดสำหรับใช้ในงานผู้ป่วยนอก หอผู้ป่วย และการออกตรวจนอกสถานที่
- เพื่อใช้ในการติดตามการรักษาและประเมินสภาวะของผู้ป่วยในโรงพยาบาลสงขลาและเครือข่าย
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการบริหารจัดการข้อมูลผลการตรวจน้ำตาลผ่านระบบสารสนเทศ
- เพื่อสร้างมาตรฐานการควบคุมคุณภาพการตรวจระดับน้ำตาลในเลือดให้มีความแม่นยำสูง
ขอบเขตของงาน
- จัดส่งแถบตรวจน้ำตาลในเลือดครบส่วน (Whole Blood) จำนวน 300,000 อัน
- สนับสนุนเครื่องตรวจน้ำตาลจำนวน 350 เครื่อง สำหรับหอผู้ป่วยและ รพ.สต. ในเครือข่าย
- สนับสนุนเครื่องตรวจน้ำตาลที่ส่งข้อมูลเข้าระบบสารสนเทศได้ (Bluetooth/Wi-Fi/NFC) จำนวน 30 เครื่อง
- จัดหาถ่านแบตเตอรี่สำหรับเครื่องตรวจให้เพียงพอตลอดระยะเวลาการใช้งาน
- จัดหาสารควบคุมคุณภาพ (Control Solution) 3 ระดับ (ต่ำ, กลาง, สูง) ให้เพียงพอต่อความต้องการ
- ดำเนินการตรวจสอบคุณภาพเครื่องตรวจ (QC) ทุกหน่วยงานทุก 6 เดือน พร้อมแสดงผลผ่าน Online Dashboard
- สนับสนุนสารควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 โปรแกรม/ปี จำนวน 2 ชุด
- จัดฝึกอบรมแนวทางการใช้งานเครื่องและระบบบริหารจัดการข้อมูลแก่เจ้าหน้าที่
- ให้บริการหลังการขายและระบบติดตามแก้ไขปัญหาการใช้งาน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แถบตรวจน้ำตาลในเลือดตามจำนวนและระยะเวลาที่ระบุในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
- เครื่องตรวจน้ำตาลสนับสนุนการใช้งานรวม 380 เครื่อง
- สารควบคุมคุณภาพ (Internal & External QC) ตามเงื่อนไข
- รายงานผลการประเมินการควบคุมคุณภาพประจำปี
- ใบรับรองคุณภาพสินค้า (Certificate of Analysis) ทุก Lot ที่จัดส่ง
- ระบบ Online Dashboard สำหรับติดตามผลการทดสอบเครื่องตรวจ
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน นับแต่วันยื่นข้อเสนอ
- ระยะเวลาส่งมอบ: ไม่เกิน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา (ส่งมอบตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว)
- การรับประกัน: 3 เดือน นับจากวันรับมอบงวดสุดท้าย
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อ และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านมาตรฐาน ISO 15197:2013, CE Mark และ US-FDA
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และต้องผ่านการทดสอบคุณภาพจากโรงพยาบาล (Precision CV < 5%, %TE < 10%, Correlation > 0.95)
- Personnel: -
- Financial Requirement: กรณีเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกในรอบปีล่าสุด / กรณีจดทะเบียนใหม่ (วงเงิน 1-5 ล้านบาท) ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท / กรณีบุคคลธรรมดาต้องมีเงินฝากคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของงบประมาณโครงการ
เกณฑ์การพิจารณา
โรงพยาบาลสงขลาจะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- แถบตรวจใช้หลักการ Biosensor และเอนไซม์ Glucose dehydrogenase (GDH)
- ไม่ถูกรบกวนด้วยน้ำตาลมอลโตส (Maltose)
- รองรับเลือด 4 ชนิด: Venous, Capillary, Arterial และ Neonatal Blood
- ใช้เวลาประมวลผลไม่เกิน 5 วินาที และใช้เลือดไม่เกิน 1 ไมโครลิตร
- ช่วงการวัดน้ำตาล: 10 - 600 mg/dl
- ระบบ No Coding (ไม่ต้องปรับค่ามาตรฐาน)
- รองรับค่าความเข้มข้นของเม็ดเลือดแดง (Hematocrit) ช่วง 10 - 70%
- เครื่องตรวจต้องบันทึกค่าในหน่วยความจำได้ไม่น้อยกว่า 1,000 ค่า
- แถบตรวจต้องมีอายุการใช้งานหลังเปิดขวดไม่น้อยกว่า 12 เดือน
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบพัสดุถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว
- ค่าปรับ: กรณีส่งมอบล่าช้า ปรับรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- การรับประกันความชำรุด: หากชำรุดจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องแก้ไขภายใน 7 วันโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- เงื่อนไขพิเศษ: ผู้ขายต้องยืนราคาที่เสนอไม่น้อยกว่า 1 ปี และยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากสินค้าคุณภาพต่ำกว่ามาตรฐานหรือมีข้อร้องเรียนจากหน่วยงานผู้ใช้เกิน 5 หน่วยงาน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: แถบตรวจน้ำตาลรุ่นนี้สามารถใช้กับเลือดเด็กแรกเกิดได้หรือไม่?
A: ได้ ผลิตภัณฑ์ต้องรองรับเลือดทั้ง 4 ชนิด รวมถึง Neonatal Blood ตามที่ระบุใน TOR- Q: เอนไซม์ที่ใช้ในแถบตรวจคือชนิดใด?
A: ใช้เอนไซม์ Glucose dehydrogenase (GDH) ซึ่งไม่ถูกรบกวนโดยน้ำตาลมอลโตส - Q: เครื่องตรวจน้ำตาลที่สนับสนุนต้องเชื่อมต่อข้อมูลอย่างไร?
A: จำนวน 30 เครื่องต้องสามารถส่งข้อมูลผ่าน Bluetooth, Wi-Fi หรือ NFC เข้าสู่ระบบสารสนเทศได้ - Q: ต้องมีการตรวจสอบคุณภาพเครื่องตรวจบ่อยแค่ไหน?
A: ผู้ขายต้องเข้ามาดำเนินการควบคุมคุณภาพ (QC) ในหน่วยงานทุกๆ 6 เดือน - Q: หากแถบตรวจชำรุดเสียหาย ต้องดำเนินการอย่างไร?
A: ผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้าใหม่ให้ภายในระยะเวลา 7 วัน - Q: ปริมาณเลือดที่ใช้ในการตรวจแต่ละครั้งคือเท่าใด?
A: ใช้เลือดตัวอย่างไม่เกิน 1 ไมโครลิตร - Q: แถบตรวจที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด?
A: ต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 12 เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ - Q: ระบบ Online Dashboard ต้องแสดงข้อมูลอะไรบ้าง?
A: ต้องแสดงค่าเฉลี่ยกลุ่ม, ค่าเป้าหมาย, ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (SD), CV และกราฟผลการทดสอบของแต่ละหน่วยงาน - Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) หรือไม่?
A: ต้องสนับสนุนอย่างน้อย 1 โปรแกรมต่อปี จำนวน 2 ชุด สำหรับโรงพยาบาลสงขลาและเมืองสงขลา - Q: เกณฑ์การทดสอบผลิตภัณฑ์ (Sample Test) ก่อนพิจารณาผลคืออะไร?
A: ต้องมีค่า Precision (CV) < 5%, %TE < 10% และค่า Correlation > 0.95
- Q: เอนไซม์ที่ใช้ในแถบตรวจคือชนิดใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุการแพทย์ทั่วไป รายการแถบตรวจน้ําตาลคนไข้ จํานวน ๓๐๐,๐๐๐ อัน
โรงพยาบาลสงขลา
๑.
ข้อมูลโครงการ ชื่อโครงการ
เงินงบประมาณ
ราคากลาง
:
ซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป รายการแถบตรวจน้ําตาลคนไข้ จํานวน 500,000 อัน
: ๑,๐๗๗,000 บาท (หนึ่งล้านเจ็ดหมื่นเจ็ดพันบาทถ้วน)
: ๑,๐๗๗,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านเจ็ดหมื่นเจ็ดพันบาทถ้วน)
(ราคาต่อหน่วย ๓.๕๗/อัน)
แหล่งที่มาของราคากลาง : ราคาที่เคยซื้อครั้งหลังสุดภายในระยะเวลาสองปีงบประมาณ
ตามสัญญาเลขที่ ๔๙/๒๕๖๘ ลงวันที่ ๒๙ เมษายน ๒๕๖๘ แหล่งงบประมาณ : ด้วยเงินบํารุงโรงพยาบาลสงขลา ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
๒. ร่างขอบเขตของงาน
ซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป รายการแถบตรวจน้ําตาลคนไข้ จํานวน 500,000 อัน เป็นเงิน (หนึ่งล้านเจ็ดหมื่น
เจ็ดพันบาทถ้วน)
๓. ความต้องการ
แถบตรวจน้ําตาลปลายนิ้วในเลือดครบส่วน (Whole blood) ที่ใช้กับเครื่องตรวจที่มีแบตเตอรี่ในตัว สามารถพกพาได้ เพื่อใช้สําหรับงานผู้ป่วยนอก หอผู้ป่วย และการออกตรวจนอกสถานที่
๔. คุณสมบัติของผู้ประสงค์จะเสนอราคา
๔.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๔.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๔.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๔.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๔.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๔.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จะซื้อจะจ้างดังกล่าว
(ลงชื่อ)…
…….ประธานกรรมการ
(นางสาวจากดี กองผล)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
…………………………………..
(ลงชื่อ)…….
(นางสาวอัษฎาร บัวจันทร์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
..กรรมการ
(นายประภัทร์ เหมริหนี)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-๒-
๔.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลสงขลา ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ จะจ้างครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการจะซื้อ
๔.๙ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลสงขลา ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
จะจ้างครั้งนี้
สู้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการจะซื้อ
๔.๑๐ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๔.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.๑๔. ผู้ยื่นข้อเสนอต้อมีมูลค่าสุทธิของกิจการ เป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อ จัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้
มูลค่าสุทธิของกิจการ
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ โดยมูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่ เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(ลงชื่อ…………
(นางสาวจากดี กองผล) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
..กรรมการ (ลงชื่อ………….
ปะ
(นางสาวอัษฎภร บัวจันทร์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
…….
(นายประภัทร์ เหมหนี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-60-
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้าง หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๕. วัตถุประสงค์
เพื่อตรวจน้ําตาลปลายนิ้วในเลือดครบส่วน สําหรับติดตามการรักษาและประเมินสภาวะผู้ป่วยของผู้รับบริการ ในโรงพยาบาลสงขลาและเครือข่ายโรงพยาบาลสงขลาทั้งหมด
๖. คุณสมบัติทั่วไป
เป็นแผ่นตรวจน้ําตาลกลูโคสในเลือดที่ผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล ได้แก่ ISO ๑๕๑๙๗ : ๒๐๑๓, CE Mark และ US-FDA ซึ่งใช้กับเครื่องตรวจน้ําตาลในเลือด มีแบตเตอรี่ในตัว โดยระบุในเอกสารกํากับน้ํายา ที่บรรจุในกล่องผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน
๗. คุณลักษณะเฉพาะ
๗.๑ เป็นแถบตรวจน้ําตาลกลูโคสในเลือดครบส่วน โดยมีหลักการตรวจแบบ Biosensor
๗.๒ เป็นแถบตรวจน้ําตาลกลูโคสในเลือดที่ใช้ Enzyme Glucose dehydrogenase (GDH) ที่ไม่ถูกรบกวน ด้วยน้ําตาลมอลโตสซึ่งผู้ป่วยได้รับจากยา หรือน้ํายาล้างไต โดยมีเอกสารที่เชื่อถือได้
๗.๓ สามารถใช้กับตัวอย่างในเลือดทั้ง ๔ ชนิด ได้แก่ เลือดจากหลอดเลือดดํา (Venous Blood), หลอดเลือดฝอย (Capillary Blood), หลอดเลือดแดง (Arterial Blood) และ เลือดของทารกแรกคลอด (Neonatal Blood) โดยมี ระบุในเอกสารกํากับน้ํายาที่บรรจุในกล่องผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน หรือมีเอกสารวิชาการที่เชื่อถือได้
๗.๔ ใช้เวลาในการตรวจไม่เกิน ๕ วินาทีต่อราย และใช้เลือดตัวอย่างไม่เกิน ๑ ไมโครลิตร
๗.๕ สามารถตรวจวัดน้ําตาลกลูโคสในเลือดตั้งแต่ ๑๐-๖oomg/dl หรือดีกว่า ๗.๖ สามารถตรวจวัดได้ที่อุณหภูมิสิ่งแวดล้อมในช่วง ๑๐-๔๐ องศาเซลเซียส หรือดีกว่า
(ลงชื่อ………….
ளெ
(นางสาวจาฤดี กองผล) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…….
(นางสาวอัษฎภร บัวจันทร์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ (ลงชื่อ……….
ประธานกรรมการ
ปก
(นายประภัทร์ เหมวิหนี)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
-&-
๗.๗ สามารถตรวจวัดได้ในช่วงความชื้นสัมพัทธ์ระหว่าง ๑๐-๘๕% หรือดีกว่า ซึ่งเหมาะสมกับสภาพอากาศ ร้อนชื้นในประเทศไทย
๗.๘ เพื่อความสะดวกต่อผู้ใช้ เครื่องไม่ต้องปรับค่ามาตรฐาน (No Coding) ทั้งนี้เพื่อความถูกต้อง และป้องกัน ความสับสนระหว่าง Lot การผลิต หรือมีการเปลี่ยน lot ไม่เกิน ๒ lot/ปี และเครื่องสามารถบันทึก และดูย้อนหลัง ภายในเครื่อง (memory) ได้ไม่น้อยกว่า 9,000 ค่า
๗.๔ แผ่นตรวจน้ําตาลบรรจุในภาชนะระบุ lot No พร้อมวันหมดอายุและเมื่อเปิดขวดใช้งานแล้วแถบทดสอบ สามารถใช้งานได้จนถึงวันหมดอายุที่ระบุข้างขวดหรือหลังเปิดขวดแล้วแถบมีอายุที่ใช้งานได้ ไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน
โดยมีเอกสารกํากับสินค้า
๗.๑๐ สามารถตรวจวัดได้ในเลือดที่มีช่วงค่า Hematocrit ตั้งแต่ ๑๐-๗๐% หรือดีกว่า
๓.๑๑ มีเทคโนโลยีที่อยู่ภายในเครื่องที่สามารถส่งข้อมูลเข้าสู่ระบบสารสนเทศได้ เช่น Bluetooth, Wifi, NFC เป็นต้น
๗.๑๒ มีเอกสารวิชาการแสดงปัจจัยที่มีผลการรบกวนต่อค่าของการตรวจวิเคราะห์ที่อาจส่งผลต่อการตรวจ
น้ําตาลผู้ป่วยภายในโรงพยาบาลได้
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องตรวจจํานวน ๓๕๐ เครื่อง สําหรับใช้ในหอผู้ป่วยโรงพยาบาลสงขลา และโรงพยาบาลเมืองสงขลา โรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพประจําตําบลในเครือข่ายของโรงพยาบาลสงขลา
และเครื่องตรวจที่สามารถส่งข้อมูลเข้าสู่ระบบสารสนเทศได้ โดยผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อสามารถพัฒนาการส่งข้อมูล ผลระดับน้ําตาลจากเครื่องดังกล่าวสู่ระบบสารสนเทศได้ จํานวน ๓๐ เครื่อง สําหรับใช้งานที่งานผู้ป่วยนอก โรงพยาบาลสงขลา พร้อมถ่านแบตเตอรี่ที่ใช้กับเครื่องตลอดการใช้งานให้เพียงพอกับความต้องการของผู้ใช้ มีเครื่องชดเชยเครื่องเดิมที่ไม่สามารถใช้งานได้โดยไม่คิดมูลค่า และส่งมอบเครื่องตรวจตามจํานวนที่
โรงพยาบาลสงขลาต้องการ
๔.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดย
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๓ เวชภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย ผู้เสนอขายต้องยินยอมให้เปลี่ยนใหม่ภายในระยะเวลา ๗ วัน ๘.๔ แผ่นตรวจน้ําตาลต้องมีอายุอย่างน้อย ๑๒ เดือนหลังส่งมอบ และจะต้องจัดส่งใบรับรองคุณภาพสินค้า ทุก Lot ที่จัดส่ง
๔.๕ ผู้ขายต้องยืนยันราคาที่เสนอไม่น้อยกว่า ๑ ปี ไม่ว่าจะจัดซื้อด้วยวิธีใด ๆ
๔.๖ คณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ที่ไม่รับราคาต่ําสุดก็ได้ หากมีผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติที่ดีกว่า และเหมาะสม
กับราคา
๔.๗ ผู้ขายที่ผ่านการเปิดซองแล้ว จะต้องบริการหลังการขายเป็นที่พึงพอใจของผู้ใช้บริการ หากมีข้อร้องเรียน ที่เป็นลายลักษณ์อักษรจากหน่วยงานผู้ใช้ตั้งแต่ ๕ หน่วยงานขึ้นไป และผู้ขายไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้ หรือกรณี ผู้ขายไม่สามารถปฏิบัติตามเงื่อนไขกําหนด ก็จะยกเลิกสัญญา และเลือกผู้ขายในลําดับถัดไปได้
(ลงชื่อ………..
(นางสาวจากดี กองผล) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวอัษฎากร บัวจันทร์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ (ลงชื่อ). กรรมการ (ลงชื่อ)…….
.ประธานกรรมการ
……กรรมการ
(นายประภัทร์ เหมริหนี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๔.๔
-&-
ผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาหากผลการตรวจมีคุณภาพต่ํากว่ามาตรฐาน หรือมี
ผลกระทบต่อผู้ป่วยโรงพยาบาลสงขลาขอสงวนสิทธิในการยกเลิกสัญญา
๘.๙ ผู้ขายต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพอย่างน้อย ๓ ระดับ ได้แก่ค่าต่ํา ค่ากลาง และค่าสูงให้เพียงพอ
ต่อความต้องการใช้งาน
๔.๑๐ ผู้ขายหรือตัวแทนต้องมาดําเนินการควบคุมคุณภาพของเครื่องตรวจน้ําตาล โดยมาดําเนินการ ในหน่วยงานภายในโรงพยาบาล เป็นประจําทุก 6 เดือน ซึ่งสามารถแสดงผลของแต่ละหน่วยงานให้ชัดเจนทั้ง ประสิทธิภาพของผลค่าเฉลี่ยกลุ่ม ค่าเป้าหมาย ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน สัมประสิทธิ์ความแปรปรวน และกราฟ แสดงผลการทดสอบของแต่ละแห่ง พร้อมแสดงผลภาพรวมทั้งหมดและสามารถเปรียบเทียบข้อมูลทาง หน่วยงานภายในโรงพยาบาลและหน่วยงานลูกข่ายได้ แสดงผลเป็น online dashboard
๔.๑๐ ผู้ขายต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพให้ศูนย์สุขภาพชุมชน โรงพยาบาลส่งเสริมสุขภาพประจํา ตําบลในเครือข่ายของโรงพยาบาลสงขลา ให้เพียงพอต่อการควบคุมคุณภาพภายใน เป็นประจําทุกเดือน
๔.๑๑ ผู้ขายต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) จํานวนอย่างน้อย ๑ โปรแกรม/ปี จํานวน ๒ ชุด สําหรับโรงพยาบาลสงขลา และโรงพยาบาลเมืองสงขลา
๔.๑๒ ผู้เสนอขายต้องสนับสนุนระบบการบริหารจัดการข้อมูลแถบทดสอบและการควบคุมคุณภาพ เช่น สามารถสรุปรายงานการควบคุมคุณภาพรายเครื่องเดี่ยว, สามารถบันทึกข้อมูล Material ในระบบได้ เช่น Lot
strip, Lot control เป็นต้น
๔.๑๓ ผู้ขายต้องมีระบบติดตามแนะนําผู้ใช้เพื่อให้เกิดประสิทธิภาพการใช้งาน และการแก้ไขปัญหา จนกว่า
ผู้ใช้งานสามารถใช้งานได้อย่างคล่องตัว ต้องมีการสรุปผลการประเมินการควบคุมคุณภาพต่อโรงพยาบาลอย่าง น้อย ๑ ครั้ง/ปี
๔.๑๔. ผู้ขายต้องสนับสนุนวิชาการ จัดฝึกอบรมแนวทางการใช้งานเครื่องแก่ผู้ปฏิบัติงานมีการรับรองผ่าน การฝึกอบรม
๔.๑๕ กรณีผลิตภัณฑ์ที่เสนอยังไม่ผ่านการทดสอบจากโรงพยาบาลสงขลา ผู้ขายจะต้องนําผลิตภัณฑ์ ดังกล่าวมาทําการทดสอบเพื่อเป็นตัวอย่างในการคัดเลือกก่อนวันพิจารณาผล และเพื่อตรวจสอบคุณภาพ อย่างน้อย 50 test ครอบคลุม ๓ ระดับ และจะไม่คืนของตัวอย่างให้บริษัท และมีการประเมินคุณภาพ ผ่านเกณฑ์ที่กําหนด ได้แก่
๔.๑๕.๑ ค่าสัมประสิทธิ์ความแปรปรวน precision (CV) < ๕ %
๘.๑๕.๒ %TE ในระดับ สูง กลาง และ ต่ํา ไม่เกิน ๑๐ % ในแต่ละความเข้มข้น
๔.๑๕.๓ ค่าสหสัมพันธ์ของผลการตรวจทั้ง ๒ วิธี ต้องมากกว่า ๑.๙๕ (correlation)
๘.๑๕.๔ ถ้าต้องใช้ผลหลายอย่างในการตัดสินใจผลการทดสอบ ให้ถือมติในการตัดสินใจของ
คณะกรรมการเป็นที่ยุติ
.ประธานกรรมการ
(นางสาวจาฤดี กองผล) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ (ลงชื่อ)…………..
(นายประภัทร์ เหมริหนี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
(ลงชื่อ………….
(นางสาวอัษฎ์กร บัวจันทร์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๙. การเสนอราคา และการกําหนดส่งมอบ
๔.๑ ราคาที่เสนอจะต้องเสนอกําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า ๑๒๐ วันนับแต่วันยื่นข้อเสนอ โดยภายในกําหนด ยืนราคา ผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับผิดชอบราคาที่ตนได้เสนอไว้ และจะถอนการเสนอราคามิได้
๔.๒ โรงพยาบาลสงขลาจะออกใบสั่งซื้อสิ่งของในแต่ละคราว โดยระบุจํานวน และวันเวลาที่ผู้ขายจะต้องส่ง มอบไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
๔.๓ กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ ไม่เกิน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่ จํากัดปริมาณ หรือข้อตกลงหรือใบสั่งซื้อ
๔.๔ สถานที่ส่งมอบ ณ โรงพยาบาลสงขลา
๑๐. เงื่อนไขการชําระเงิน
โรงพยาบาลสงขลา จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษี อากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาจะซื้อจะขาย แบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ หรือข้อตกลง เป็นหนังสือหรือใบสั่งซื้อ และจังหวัดสงขลาโดยโรงพยาบาลสงขลา ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๑๑. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ หรือข้อตกลงซื้อเป็นหนังสือจะกําหนด ดังนี้ ๑๑.๑ กรณีที่ผู้ขายไม่สามารถส่งมอบพัสดุให้แก่โรงพยาบาลสงขลานับแต่วันครบกําหนดส่งมอบ โรงพยาบาลสงขลา จะคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบนับถัดจาก วันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ
๑๒. การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้เป็นเวลา ๓ (สาม) เดือน
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบงวดสุดท้าย โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่อง หรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้จะขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน ๒ (เจ็ด) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น หากผู้ขายไม่จัดการซ่อมแซม หรือแก้ไขภายในกําหนดเวลาดังกล่าว ผู้ซื้อมีสิทธิที่จะทําการนั้นเอง หรือจ้างผู้อื่นให้ทําการนั้นแทนผู้ขาย โดยผู้ขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
๑๓. เกณฑ์การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ โรงพยาบาลสงขลาจะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา
(ลงชื่อ…………..
(นางสาวฤดี กองผล) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
……………………………….
……………
(นางสาวอัษฎากร บัวจันทร์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
ป
…กรรมการ
(นายประภัทร์ เหมริหนี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
-6-
๑๔. การส่งเสริมพัสดุที่ผลิตภายในประเทศ ปี เป็นพัสดุที่ผลิตภายในประเทศ ปี เป็นพัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
แต่หน่วยงานขอใช้พัสดุที่ผลิตหรือนําเข้าจากต่างประเทศ
M เป็นพัสดุที่ผลิตหรือนําเข้าจากต่างประเทศ เนื่องจากไม่มีผลิตภายในประเทศ
๑๕. ข้อสงวนสิทธิในการเสนอราคาและอื่น ๆ
เงินค่าจ้างสําหรับงานจ้างครั้งนี้ ได้มาจากเงินบํารุงโรงพยาบาลสงขลา ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ซึ่งการลงนามในสัญญาจะกระทําได้ก็ต่อเมื่อหน่วยงานของรัฐได้รับจัดสรรงบประมาณดังกล่าวแล้ว สําหรับกรณี
ที่ไม่ได้รับจัดสรรเพื่อการจัดหาในครั้งนี้ โรงพยาบาลสงขลาสามารถยกเลิกการจัดหาได้
(นางสาวจากดี กองผล) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
……………
(นางสาวอัษฎกร บัวจันทร์)
….กรรมการ (ลงชื่อ…………..
ป
…………………..
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นายประภัทร์ เหมริหนี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ