เช่าระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาเช่าเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยา จำนวน ๒๐ รายการ

โรงพยาบาลเชียงยืน 69079039291
฿9,841,988 ปีงบ 2569 ประกาศ 21 ส.ค. 2569 มหาสารคาม
รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลเชียงยืน จังหวัดมหาสารคาม มีความประสงค์ดำเนินการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยา (เวชภัณฑ์มิใช่ยา วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์) จำนวน 20 รายการ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. 2571 ระยะเวลา 3 ปี วงเงินงบประมาณ 9,841,988.00 บาท ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เบิกจ่ายจากเงินบำรุงโรงพยาบาลเชียงยืน

วัตถุประสงค์เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย โดยผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Chemistry Analyzer) จำนวน 1 เครื่อง ที่มีความเร็วไม่น้อยกว่า 1,200 เทสต์ต่อชั่วโมง รองรับการทดสอบครบทั้ง 20 รายการ ได้แก่ Electrolyte, Albumin, ALP, ALT, AST, Bilirubin Direct/Total, BUN, Calcium, Cholesterol, Creatinine enzyme, Glucose, HDL-C, LDL-C, Magnesium, Microalbumin, Phosphorous, Total protein, Triglyceride และ Uric acid

น้ำยาทุกรายการต้องเป็น Original จากผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่อง พร้อมใช้งาน (Ready to Use) ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ/หรือ US FDA และ/หรือ CE MARK พร้อม Calibrator และ Control ครบชุด ผู้เสนอราคาต้องติดตั้งเครื่องพร้อมใช้งานภายใน 60 วันนับจากวันทำสัญญา รวมถึงรับผิดชอบระบบ LIS, UPS, เครื่องพิมพ์ผล, การอบรมผู้ใช้งานปีละอย่างน้อย 1 ครั้ง, EQA ทุกกลุ่มการทดสอบ และการซ่อมบำรุงเครื่องตลอดสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า การชำระเงินเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานผลทดสอบที่สมบูรณ์ รวม 36 งวด พร้อมรับประกันความชำรุดบกพร่อง 3 ปี ซ่อมภายใน 24 ชั่วโมงหลังแจ้ง

English summary

Chiang Yuen Hospital, Mahasarakham Province, intends to lease an automated chemistry analyzer with reagents (non-drug medical supplies/scientific materials) covering 20 test items for fiscal years 2026–2028 (B.E. 2569–2571), a duration of 3 years, with a total budget of THB 9,841,988.00 through electronic bidding (e-bidding). The purpose is to support laboratory testing for physician diagnosis and patient care. The successful bidder must supply one fully automated Chemistry Analyzer capable of processing at least 1,200 tests/hour (including ISE), supporting all 20 required tests (Electrolyte, Albumin, ALP, ALT, AST, Bilirubin Direct/Total, BUN, Calcium, Cholesterol, Creatinine enzyme, Glucose, HDL-C, LDL-C, Magnesium, Microalbumin, Phosphorous, Total Protein, Triglyceride, Uric Acid). All reagents must be original, ready-to-use, certified under ISO 13485 and/or US FDA and/or CE MARK, complete with calibrators and controls. Installation must be completed within 60 days of contract signing, including LIS integration, UPS, printer, annual user training, EQA participation, and maintenance throughout the contract term at no additional cost. Payment is monthly based on completed test reports across 36 installments, with a 3-year defect warranty requiring repairs within 24 hours of notification.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลเชียงยืน อำเภอเชียงยืน จังหวัดมหาสารคาม

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Chemistry Analyzer) จำนวน 1 เครื่อง ตามคุณลักษณะที่กำหนด
  • จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือด 20 รายการ ครบทุกรายการ (ห้ามเลือกเฉพาะบางรายการ)
  • ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้พร้อมใช้งานภายใน 60 วันนับจากวันทำสัญญา
  • ติดตั้งระบบ LIS พร้อมอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์ที่เกี่ยวข้องทั้งหมด เชื่อมต่อกับระบบโรงพยาบาลและเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือเชื่อมต่อกับระบบ LIS ที่มีอยู่ของโรงพยาบาล
  • ติดตั้งระบบสนับสนุน เช่น ระบบไฟฟ้าสำรอง (UPS) เครื่องพิมพ์ผล พร้อมสนับสนุนหมึกพิมพ์ตลอดอายุการใช้งาน
  • จัดอบรมการใช้งานเครื่องและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้ผู้ปฏิบัติงาน และ Re-training อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
  • จัดส่ง Calibrator, Control, น้ำยา และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
  • จัดหา external quality assessment scheme (EQA) ทุกกลุ่มการทดสอบ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในกรณีโรงพยาบาลจัดหาเอง
  • สนับสนุนข้อมูลวิชาการและเอกสารเพื่อจัดทำระบบมาตรฐานของโรงพยาบาล
  • รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ดูแลรักษา และค่าซ่อมบำรุงเครื่องตลอดระยะเวลาสัญญา
  • ทำการประเมินความถูกต้อง แม่นยำ และเปรียบเทียบค่าระหว่างเครื่องในสถานที่จริงโดยไม่คิดมูลค่า

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Chemistry Analyzer) จำนวน 1 เครื่อง พร้อมติดตั้งใช้งาน
  • น้ำยาตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือด 20 รายการ ตลอดระยะเวลาสัญญา 3 ปี (Electrolyte, Albumin, ALP, ALT, AST, Bilirubin:Direct, Bilirubin:Total, BUN, Calcium, Cholesterol, Creatinine enzyme, Glucose, HDL-C, LDL-C, Magnesium, Microalbumin, Phosphorous, Total protein, Triglyceride, Uric acid)
  • Calibrator และ Control ครบชุดสำหรับทุกรายการทดสอบ
  • ระบบ LIS พร้อมฮาร์ดแวร์ที่เกี่ยวข้อง เชื่อมต่อกับระบบโรงพยาบาล
  • ระบบไฟฟ้าสำรอง (UPS) และเครื่องพิมพ์ผลพร้อมหมึกตลอดอายุการใช้งาน
  • การอบรมการใช้งานเครื่องและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น (Re-training ปีละอย่างน้อย 1 ครั้ง)
  • ผลการประเมินความถูกต้อง แม่นยำ และการเปรียบเทียบค่าระหว่างเครื่อง
  • รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์ตามปริมาณที่กำหนดในแต่ละปี

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ระยะเวลาส่งมอบเครื่อง: ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • ระยะเวลาในการเช่า: 3 ปี ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 ถึง ปีงบประมาณ พ.ศ. 2571 นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
  • การชำระเงิน: รายเดือน รวม 36 งวด
  • รับประกันความชำรุดบกพร่อง: 3 ปี นับถัดจากวันที่ผู้เช่าได้รับมอบสิ่งของครบถ้วน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    • ลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย (เว้นแต่ได้สละเอกสิทธิ์)
  • Standards Compliance:
    • น้ำยาทุกรายการและ Calibrator ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ/หรือ US FDA และ/หรือ CE MARK
    • เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องได้รับมาตรฐาน US FDA, CE MARK และ ISO 13485
    • น้ำยาทุกชนิดต้องได้รับใบอนุญาตนำเข้าและจัดจำหน่ายจาก อย.
  • Experience:
    • เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลผ่านการทดสอบประเมินการใช้งานจากผู้ใช้งานในโรงพยาบาล
  • Previous Project Cost:
    • ไม่ระบุ
  • Technical Capabilities:
    • ต้องสามารถจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดอัตโนมัติที่ใช้ได้กับน้ำยาตามข้อกำหนด
    • ต้องสามารถติดตั้งระบบ LIS และระบบสนับสนุนที่เกี่ยวข้องได้
    • ต้องสามารถจัดหา EQA ทุกกลุ่มการทดสอบได้
  • Personnel:
    • ไม่ระบุ
  • Net Worth Requirements (มูลค่าสุทธิของกิจการ):
    • นิติบุคคลไทยจดทะเบียนเกิน 1 ปี: มูลค่าสุทธิเป็นบวกติดต่อกัน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • นิติบุคคลไทยที่ยังไม่มีการรายงานงบการเงิน: ทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
    • บุคคลธรรมดา: เงินฝากธนาคารเป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ (จากธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต)
    • ยกเว้น: หน่วยงานของรัฐ และนิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พ.ร.บ. ล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561
  • Joint Venture (กิจการร่วมค้า):
    • ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
    • กรณีมีผู้เข้าร่วมค้าหลัก สามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียว
    • ข้อตกลงต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่น

เกณฑ์การพิจารณา

  • โรงพยาบาลเชียงยืนจะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price-based selection)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

คุณลักษณะทั่วไปของน้ำยา:

  • น้ำยาทุกรายการเป็น Original จากผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เป็นน้ำยาสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to Use)
  • ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ/หรือ US FDA และ/หรือ CE MARK
  • ได้รับใบอนุญาตนำเข้าและจัดจำหน่ายจาก อย.
  • อายุการใช้งานข้างกล่องไม่ต่ำกว่า 4 เดือนนับจากวันตรวจรับ
  • ข้างกล่องมี Barcode แสดง Lot number, Serial number และวันหมดอายุ
  • มีวัสดุ อุปกรณ์ น้ำยา Control และ Calibrator ครบชุด

คุณลักษณะเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ:

  • เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ วิเคราะห์แบบ Random และ Stat
  • ใช้ระบบ Rack load และ Sample Carousel ได้
  • ความเร็วรวม ISE ไม่น้อยกว่า 1,200 เทสต์ต่อชั่วโมง
  • ปริมาตรสิ่งส่งตรวจต่ำสุด 1 µL สูงสุด 25 µL
  • มีระบบ Clots Detection, Bubbles Detection, Crash Prevention, Liquid level detection
  • ใช้ Permanent Cuvette ทำจากแก้วชนิดพิเศษ
  • เจือจางตัวอย่างอัตโนมัติเมื่อค่าเกิน linearity
  • ช่องใส่น้ำยาควบคุมอุณหภูมิ 4-12°C จำนวนไม่น้อยกว่า 50 ช่อง
  • ระบบลดการปนเปื้อน (Carry over) ของ probe
  • ระบบทำปฏิกิริยา Dry Bath ที่ 37°C
  • ใส่น้ำยาเพิ่มได้ขณะเครื่องทำงาน (On-The-Fly)
  • Reaction time สูงสุดไม่เกิน 10 นาที
  • R1 และ R2 มีปริมาณบรรจุภัณฑ์เท่ากัน
  • ตรวจ HbA1c ด้วย whole blood โดยไม่ต้อง Hemolysis แบบ Manual
  • ได้รับมาตรฐาน US FDA, CE MARK และ ISO 13485

โปรแกรมการทำงาน:

  • Software บน Windows XP Professional or Windows 7 Professional (32 bit)
  • เก็บข้อมูลเมื่อเครื่องปิดฉุกเฉินหรือไฟดับ
  • เก็บข้อมูลคนไข้ไม่จำกัด Back up ได้ง่าย
  • ระบบ QC: Westgard multi-rule, Levy-Jennings, Cumulative sum check, Twin plot
  • แสดงสถานะถาดน้ำยา ถาดตัวอย่าง ถาดปฏิกิริยาแบบ Real-Time
  • ระบบทำซ้ำอัตโนมัติเมื่อ Sample มีค่าสูงเกินวิกฤต
  • ระบบสถิตินับจำนวน test และปริมาณน้ำยา
  • รายงาน Serum Index ของตัวอย่างส่งตรวจ

รายการทดสอบ 20 รายการ (พร้อมหลักการและ Linearity):

  1. Glucose – Hexokinase – 10-800 mg/dL
  2. BUN – GLDH, Kinetic Assay – 5-300 mg/dL
  3. Creatinine – Enzymatic – 0.05-50 mg/dL
  4. Uric Acid – Uricase PAP, Enzymatic – 1.5-30 mg/dL
  5. Cholesterol – CHO-POD, Enzymatic – 20-700 mg/dL
  6. Triglyceride – GPO-POD, Enzymatic – 10-1,000 mg/dL
  7. HDL-Cholesterol – Enzymatic Immunoinhibition – 2-180 mg/dL
  8. LDL-Cholesterol – Enzymatic Selective Protection – 10-400 mg/dL
  9. Total Protein – Biuret – 3-12 g/dL
  10. Albumin – Bromocresol green (BCG) – 1.5-6.0 g/dL
  11. Bilirubin Total – DPD – 0.03-30 mg/dL
  12. Bilirubin Direct – DPD – 0.05-10 mg/dL
  13. AST – IFCC – 3-1,000 U/L
  14. ALT – IFCC – 3-500 U/L
  15. ALP – IFCC AMP Buffer – 5-1,500 U/L
  16. Urine/CSF Albumin (UALB) – Pyrogallol Red Molybdate – Urine 1.0-200 mg/dL, CSF 1.0-200 mg/dL
  17. Electrolyte (Na, K, Cl) – Ion Selective Electrode (Indirect) – Na 50-200 mmol/L, K 1-10 mmol/L, Cl 50-200 mmol/L
  18. Calcium – Arsenazo III – Serum/Plasma 4-20 mg/dL, Urine 0.4-40 mg/dL
  19. Inorganic Phosphorous – Phosphomolybdate Complex – Serum/Plasma 1-20 mg/dL, Urine 9.3-350 mg/dL
  20. Magnesium – Xylidyl blue, Colorimetric, Tris-Buffer – Serum/Plasma 0.5-8.0 mg/dL, Urine 0.5-18.9 mg/dL

เงื่อนไขสัญญา

  • วงเงินงบประมาณ: 9,841,988.00 บาท (เก้าล้านแปดแสนสี่หมื่นหนึ่งพันเก้าร้อยแปดสิบแปดบาทถ้วน) จากเงินบำรุงโรงพยาบาลเชียงยืน ปีงบประมาณ 2569–2571
  • การชำระเงิน: ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือน คิดยอดจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ รวม 36 งวด (รวม VAT และภาษีอากรอื่นๆ)
  • การคำนวณค่าเช่า: หากเดือนแรกไม่ครบเดือนปฏิทิน คำนวณจากวันถัดจากวันที่ได้รับมอบเครื่อง; เดือนสุดท้ายคำนวณจนถึงวันสิ้นสุดสัญญา
  • อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.10 ของราคาค่าพัสดุที่ให้เช่าต่อวัน
  • การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 3 ปี นับถัดจากวันที่ผู้เช่าได้รับมอบสิ่งของครบถ้วน หากเกิดชำรุดบกพร่องจากการใช้งานตามปกติ ต้องซ่อมแซมให้ใช้ได้ดังเดิมภายใน 24 ชั่วโมงนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
  • เงื่อนไขสำคัญ:
    • ผู้เสนอราคาต้องเสนอราคาน้ำยาทุกรายการ ห้ามเลือกเฉพาะบางรายการ
    • ผู้เสนอราคารับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ดูแลรักษา และซ่อมบำรุงเครื่องตลอดสัญญา
    • Calibrator, Control, น้ำยา และอุปกรณ์เสริมต้องจัดส่งเพียงพอตลอดสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  1. Q: น้ำยาที่ต้องจัดหามีทั้งหมดกี่รายการ และผู้เสนอราคาสามารถเลือกเสนอเฉพาะบางรายการได้หรือไม่?
    A: ต้องจัดหาน้ำยาครบทั้ง 20 รายการ ผู้เสนอราคาต้องเสนอราคาน้ำยาทุกรายการ จะเลือกเสนอเฉพาะรายการใดรายการหนึ่งไม่ได้

  2. Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติต้องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์เท่าไร?
    A: ต้องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์รวม ISE ไม่น้อยกว่า 1,200 เทสต์ต่อชั่วโมง

  3. Q: ผู้เสนอราคาต้องติดตั้งเครื่องภายในกี่วันนับจากวันทำสัญญา?
    A: ต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้พร้อมใช้งานภายใน 60 วัน นับจากวันทำสัญญา

  4. Q: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใดบ้างในระหว่างสัญญา?
    A: ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้งเครื่อง การดูแลรักษาเครื่อง ค่าซ่อมบำรุง ระบบ LIS พร้อมฮาร์ดแวร์ ระบบ UPS เครื่องพิมพ์ผลพร้อมหมึก การอบรม และ EQA ทุกกลุ่มการทดสอบ

  5. Q: มีการอบรมการใช้งานเครื่องให้แก่ผู้ปฏิบัติงานหรือไม่?
    A: มี ผู้เสนอราคาต้องจัดอบรมการใช้งานเครื่องและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่ผู้ปฏิบัติงานและผู้รับผิดชอบดูแลเครื่อง และต้องมีการ Re-training อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง

  6. Q: EQA (External Quality Assessment Scheme) เป็นความรับผิดชอบของฝ่ายใด?
    A: ผู้เสนอราคาต้องจัดหา EQA ทุกกลุ่มการทดสอบให้กับหน่วยงาน หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในกรณีที่โรงพยาบาลได้จัดหาเอง

  7. Q: ระบบ LIS ต้องติดตั้งหรือไม่ และใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย?
    A: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบติดตั้งระบบ LIS พร้อมอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์ที่เกี่ยวข้องทั้งหมด จนสามารถใช้งานได้ เชื่อมต่อกับระบบโรงพยาบาลและเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือเชื่อมต่อกับระบบ LIS ที่มีอยู่ของโรงพยาบาล โดยผู้เสนอราคารับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด

  8. Q: น้ำยาต้องมีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าไรนับจากวันตรวจรับ?
    A: น้ำยาต้องมีอายุการใช้งานที่ข้างกล่องไม่ต่ำกว่า 4 เดือน นับจากวันที่โรงพยาบาลเชียงยืนตรวจรับรอง

  9. Q: กรณีเครื่องเกิดชำรุดบกพร่อง ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการภายในเวลาเท่าไร?
    A: ต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดังเดิมภายใน 24 ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้เช่า โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

  10. Q: น้ำยาทุกรายการต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
    A: น้ำยาทุกรายการและ Calibrator ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์กรสากล โดยได้รับการรับรอง ISO 13485 และ/หรือ US FDA และ/หรือ CE MARK และต้องได้รับใบอนุญาตนำเข้าและจัดจำหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Terms of Reference : TOR) ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายา (เวชภัณฑ์มิใช่ยา วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์)
๑. ความเป็นมา
จํานวน ๒๐ รายการ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
โรงพยาบาลเชียงยืน จังหวัดมหาสารคาม
ด้วยโรงพยาบาลเชียงยืน จังหวัดมหาสารคาม มีความประสงค์จะดําเนินการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติพร้อมน้ํายา (เวชภัณฑ์มิใช่ยา วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์) จํานวน ๒๐ รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๑ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยเบิกจ่ายจาก เงินบํารุงโรงพยาบาลเชียงยืน ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ – ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๑ เป็นระยะเวลา ๓ ปี ใน วงเงิน งบประมาณ ๙,๘๔๑,๙๘๘.๐๐ บาท (เก้าล้านแปดแสนสี่หมื่นหนึ่งพันเก้าร้อยแปดสิบแปดบาทถ้วน) ๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วย
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลเชียงยืน ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่าง เป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใด รายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
(นายฐาปนันท์ ดีอันกอง)
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
/กรณีมี…
ลงชื่อ.
..กรรมการ
(นางวาสนา อาจศึก)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ…….
.กรรมการ
(นางสาวสุริยาภรณ์ นามโสรส)
นักเทคนิคการแพทย์
-๒-
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อง มีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอใน ครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตาม ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
/๔. รายละเอียด….
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
(นายฐาปนันท์ ดีอันกอง)
นายแพทย์ชํานาญการ
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
..กรรมการ
(นางวาสนา อาจศึก) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ..
.กรรมการ
(นางสาวสุริยาภรณ์ นามโสรส)
นักเทคนิคการแพทย์
-6-
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
น้ํายาตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดด้วยเครื่องตรวจอัตโนมัติทางเคมีคลินิก จํานวน ๒๐ รายการ ดังนี้
ลําดับ รายการทดสอบ หน่วย
นับ
ระยะเวลาการเช่า ๓ ปี
จํานวน ราคาต่อ
จํานวนประมาณ
ประมาณ หน่วย
ราคารวม
ประมาณ (บาท)
(รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์) รวม ๓ ปี
ปี ๒๕๖๙ ปี ๒๕๗๐ ปี ๒๕๗๑
(บาท)

Electrolyte
Report | ๑๗,๖๐๐
Albumin

ALP

ALT

AST

Bilirubin:Direct

Bilirubin:Total

BUN
calcium
Cholesterol
๑๑
Creatinine enzyme
១២
Glucose
୭୩
HDL-C
๑๔
LDL-C
๓,๗๗๕
๓,๗๗๕
๑๗,๑๖๘ ๔๖,๙๖๓ ๑๑.๐๐
๒,๐๙๕ ๕,๔๒๘ ๑๗.๐๐
๑๑,๑๖๘ ๓๐,๕๕๓ ๑๓.๒๕
๒๔,๘๗๓ ๖๘,๐๔๑ ๑๒.๕๐
Report | ๑๑,๑๒๗ ๑๒,๒๔๐ ๑๓,๔๖๓ ๓๖,๘๓๐ ๖.๐๐
Report ๒,๕๓๙ ๒,๗๙๓ ๓,๐๗๒ ๘,๔๐๔ ๔๑.๐๐
Report ๘,๘๒๕ ๙,๗๐๘ ๑๐,๖๗๙ ๒๙,๒๑๒ ๔๖.๐๐
๑๙,๓๖๐ ๒๑,๒๙๖ ๕๘,๒๕๖ ๕๓.๗๕
Report ៣,៣២៨ ๓,๖๖๑ ๔,๐๒๗ ๑๑,๐๑๖ ๙.๐๐
Report ๓,๒๖๔ ๓,๕๙๐ ๓,๙๔๙ ๑๐,๘๐๓ ๑๖.๐๐
Report Q,000 ๔,๔๐๐ ๔,๘๔๐ ๑๓,๒๔๐ ๑๖.๐๐
Report ๓,๖๒๓ ๓,๙๘๕
Report ๓,๑๒๐ ๓,๔๓๒
Report ๓,๑๒๐ ๓,๔๓๒
Report | ๑๔,๑๘๘ ๑๕,๖๐๗
Report ๑,๕๘๗ ๑,๗๔๖
Report ๙,๒๓๑ ๑๐,๑๕๔ Report | ๒๐,๕๕๖ - ๒๒,๖๑๒
๓,๑๓๑,๒๖๐.๐๐
๙๙,๑๔๔.๐๐
๑๗๒,๘๔๘.๐๐
๒๑๑,๘๔๐.๐๐
๔,๓๘๔ ๑๑,๙๙๒ ๑๕.๒๕
๑๘๒,๘๗๘.๐๐
๑๐,๓๒๗ ๑๕.๐๐
๑๕๔,๙๐๕.๐๐
๑๐,๓๒๗ ๑๕.
๑๕๔,๙๐๕.๐๐
๕๑๖,๕๙๓.๐๐
๙๒,๒๗๖.๐๐
๔๐๔,๘๒๗.๒๕
๘๕๐,๕๑๒.๕๐
๒๒๐,๙๘๐.๐๐
๓๔๔,๕๖๔.๐๐
๑,๓๔๓,๗๕๒.๐๐
๑๕
Magnesium
๑๖
Microalbumin
๑๗
Phosphorous
Report ๑,๓๖๐ ๑,๔๙๖ ๑,๖๔๖ ๔,๕๐๒ ๒๓.๗๕
Report ๔,๐๖๕ ๔,๔๗๑ ๔,๙๑๘ ๑๓,๔๕๔ ๘๓.๐๐
Report ๑,๖๖๑ ๑,๘๒๗ ๒,๐๐๙ ๕,๔๙๗ ๑๙.๕๐
๑๐๖,๙๒๒.๕๐
๑,๑๑๖,๖๘๒.๐๐
๑๐๗,๑๙๑.๕๐
๑๘
Total protein
Report ๓,๑๐๙ ๓,๔๑๙ ๓,๗๖๐ ๑๐,๒๘๘ ๙.๒๕
๙๕,๑๖๔.๐๐
๑๙
Trigyceride
๒๐
Uric acid
Report ๙,๑๑๖ ๑๐,๐๒๗ ๑๑,๐๒๙ ๓๐,๑๗๒ ๑๕.๒๕
๔๖๐,๑๒๓.๐๐
Report ๑,๕๒๙ ๑,๖๘๑ ๑,๘๔๙ ๕,๐๕๙ ๑๔.๗๕ ๗๔,๖๒๐.๒๕
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (เก้าล้านแปดแสนสี่หมื่นหนึ่งพันเก้าร้อยแปดสิบแปดบาทถ้วน)
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไปน้ํายาตรวจวิเคราะห์
๙,๘๔๑,๙๘๘.00
๔.๑.๑ น้ํายาทุกรายการเป็นน้ํายา Original จากผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ โดยเป็นน้ํายาสําเร็จรูป พร้อมใช้งาน (Ready to Use) เท่านั้น
๔.๑.๒ น้ํายาทุกรายการและ Calibrator ได้รับการรับรองมาตรฐานจากองค์กรสากลโดยได้รับการ
รับรอง ISO ๑๓๔๘๕ และ/หรือ US FDA และ/หรือ CE MARK
/๔.๑.๓ น้ํายา…
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
(นายฐาปนันท์ ดีอันกอง) นายแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ
Qa
กรรมการ
งซอ.
………….
..กรรมการ
(นางวาสนา อาจศึก)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวสุริยาภรณ์ นามโสรส)
นักเทคนิคการแพทย์
-Q-
๔.๑.๓ น้ํายาทุกชนิดได้รับใบอนุญาตนําเข้าและจัดจําหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา
กระทรวงสาธารณสุข
๔.๑.๔ น้ํายามีคุณภาพดีใช้งานได้จนถึงวันกําหนดหมดอายุ ไม่เสื่อมสภาพก่อนกําหนดที่ระบุไว้ และมี อายุการใช้งานที่ข้างกล่องไม่ต่ํากว่า ๔ เดือน นับจากวันที่โรงพยาบาลเชียงยืนตรวจรับรองและข้างกล่องน้ํายามี Barcode เพื่อแสดงข้อมูลน้ํายา เช่น Lot number, Serial number และวันหมดอายุ
๔.๑.๕ ชุดน้ํายาแต่ละชนิด มีวัสดุ อุปกรณ์ และน้ํายาที่ใช้ตรวจ น้ํายาอื่นที่จําเป็นต้องใช้รวมทั้ง Control และ Calibrator ครบชุด เพื่อใช้ในการตรวจได้ครบถ้วนโดยไม่ต้องจัดซื้อเพิ่มเติม
๔.๑.๖ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลผ่านการทดสอบประเมินการใช้งานจากผู้ใช้งานในโรงพยาบาล ๔.๒ คุณลักษณะเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
๔.๒.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกอัตโนมัติ (Chemistry Analyzer) สามารถวิเคราะห์ แบบRandom และ Stat และสามารถใช้ระบบ Rack load และ Sample Carousel ได้ มีความเร็วในการ ตรวจวิเคราะห์รวม ISE ไม่น้อยกว่า ๑,๒๐๐ เทสท์ต่อชั่วโมง
ละ ๐.๑ น
๔.๒.๒ สามารถตรวจตัวอย่างเร่งด่วนได้ โดยไม่รบกวนการตรวจตัวอย่างตามปกติ ๔.๒.๓ สามารถรองรับรายการทดสอบในข้อ ๔ รายการที่ ๑-๒๐ ได้ครบทุกรายการ ๔.๒.๔ ปริมาตรสิ่งส่งตรวจ ต่ําสุดในการทําปฏิกิริยา ๑ น. สูงสุด ๒๕ น
๔.๒.๕ เครื่องสามารถตั้งการดูดปล่อยสิ่งส่งตรวจได้ตั้งแต่ ๑-๒๕ น. โดยกําหนดให้ลดหรือเพิ่มได้ครั้ง
๔.๒.๖ มีระบบตรวจสอบก้อนเลือด (Clots Detection) ฟองอากาศ (Bubbles Detection) ระบบ ป้องกันชนของ Probe (Crash Prevention) และปริมาณสารสิ่งส่งตรวจ (Liquid level detection) แจ้งเตือน เพื่อลดความผิดพลาด
๔.๒.๗ เครื่องใช้ Permanent Cuvette ทําจากแก้วชนิดพิเศษในการทําปฏิกิริยา
๔.๒.๘ กรณีที่ค่าตรวจสูงกว่า linearity ของ standard curve หรือ limit ของการตรวจสามารถทํา
การเจือจางตัวอย่างอัตโนมัติ
๔.๒.๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมีช่องใส่น้ํายาภายในตัวเครื่องที่มีระบบควบคุมอุณหภูมิน้ํายา ๔-
๑๒ องศาเซลเซียส
๔.๒.๑๐ ช่องใส่น้ํายามีจํานวนไม่น้อยกว่า 50 ช่อง โดยสามารถใส่น้ํายาสํารองล่วงหน้าได้
๔.๒.๑๑ มีระบบลดการปนเปื้อน (Carry over) ของ probe ได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อไม่ให้เกิดการ ปนเปื้อนระหว่างสิ่ง ส่ง ตรวจและน้ํายาตรวจ
๔.๒.๑๒ ระบบทําปฏิกิริยา ที่ความร้อน ๓๗ องศาเซลเซียส ใช้แบบ Dry Bath เพื่อลดการทํา บํารุงรักษา(Maintenance)
๔.๒.๑๓ สามารถใส่น้ํายาเพิ่มลงใน Reagent Tray ได้ในขณะที่เครื่องกําลังทํางาน (On-The-Fly) ๔.๒.๑๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ได้อย่างรวดเร็ว โดยมี Reaction time สูงสุดไม่เกิน ๑๐ นาที ในทุกรายการตรวจ
/๔.๒.๑๕ น้ํายา….
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ.
D
ลงชื่อ
(นายฐาปนันท์ ดีอันกอง) นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางวาสนา อาจศึก) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
..กรรมการ
(นางสาวสุริยาภรณ์ นามโสรส)
นักเทคนิคการแพทย์
๔.๒.๑๕ น้ํายาตัวที่ ๑ (Reagent ๑ : R๑) และ น้ํายาตัวที่ ๒ (Reagent ๒ : R๒) จะต้องมีปริมาณ บรรจุภัณฑ์เท่ากัน เมื่อใช้น้ํายาหมดจะทําการเปลี่ยนน้ํายาใหม่พร้อมกันหมดทั้งชุด เพื่อความเสถียร ถูกต้อง
และแม่นยําา
๔.๒.๑๖ สามารถตรวจวิเคราะห์ HbA9C ต้องเป็นวิธีที่สามารถใช้ตัว whole blood โดยไม่ต้องผ่าน ขั้นตอนการทํา Hemolysis ของเม็ดเลือดแดงโดยวิธี Manual
๔.๒.๑๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์ได้รับมาตรฐาน US FDA และ CE MARK และ ISO ๑๓๔๘๕ ซึ่งเป็นที่ ยอมรับเชื่อถือได้ในระดับสากลและ นานาชาติ
๔.๒.๑๘ การติดตั้งระบบหมายรวมถึงระบบสนับสนุน เช่น ระบบไฟฟ้าสํารอง (UPS) เครื่องพิมพ์ผล พร้อมสนับสนุน หมึกพิมพ์ตลอดอายุการใช้งาน
๔.๓ โปรแกรมการทํางาน
๔.๓.๑ Software ลงบน Window XP Professional or Window ๗ Professional (m๒ bit)
๔.๓.๒ ในกรณีที่เครื่องปิดฉุกเฉินหรือไฟดับ เครื่องมีระบบที่เก็บข้อมูลทั้งหมดอย่างรวดเร็ว
๔.๓.๓ สามารถเก็บข้อมูลของคนไข้ได้ไม่จํากัด ขึ้นอยู่กับความจุของ Hard disk และสามารถ Back up เก็บได้ง่ายสามารถตั้งวัน เวลา ในการเปิดเครื่องหรือพักการใช้งานเครื่องได้อัตโนมัติ
๔.๓.๔ ข้อมูลทั้งหมดของผู้ป่วยสามารถแสดงเป็นแบบตัวเลข และกราฟได้
๔.๓.๕ ระบบ QC ได้แก่ Westgard multi-rule, Levy-Jennings, Cumulative sum check และ Twin plot สามารถดูผลได้แบบตัวเลขและกราฟ และพิมพ์ผล QC แบบกราฟเก็บได้
วิธีแก้ไข
๔.๓.๖ เมื่อผลของสารควบคุมทางเคมีคลินิก (Control) ออกนอกช่วงที่กําหนด จะมีการเตือน ๔.๓.๗ เมื่อเกิดปัญหาขัดข้อง มีเสียงเตือนพร้อมทั้งรายละเอียดของการขัดข้อง สาเหตุของปัญหาและ
๔.๓.๘ หน้าจอแสดงสถานะของถาดน้ํายา, ถาดตัวอย่าง และถาดปฏิกิริยา แบบ Real-Time ๔.๓.๙ หน้าจอแสดงเวลาที่คาดว่าจะทํางานเร็จ สถานะการเชื่อมต่อกับระบบ LIS และการเชื่อมต่อกับ เครื่องพิมพ์ผล
๔.๓.๑๐ มีระบบทําซ้ําอัตโนมัติเมื่อ Sample มีค่าสูง เกินค่าวิกฤตหรือ Reaction curve ผิดปกติใน กรณีต่างๆ
๔.๓.๑๑ มีระบบสถิติในการนับจํานวน test และปริมาณน้ํายาที่ใช้ไปรวมทั้งสามารถ Search ดูเป็น ช่วงวันที่ได้
๔.๓.๑๒ มีระบบทําและรายงาน Serum Index ของตัวอย่างส่งตรวจ
ลงชื่อ.
/๔.๔ คุณลักษณะ…
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
(นายฐาปนันท์ ดีอันกอง) นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
(นางวาสนา อาจศึก)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นางสาวสุริยาภรณ์ นามโสรส)
นักเทคนิคการแพทย์
-b-
๔.๔ คุณลักษณะทางเทคนิค
เป็นน้ํายาสําเร็จรูป ที่ใช้กับเครื่องอัตโนมัติวิเคราะห์ระดับสารเคมีและมีองค์ประกอบครบชุดสําหรับ การตรวจจากสิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์ ดังนี้
๔.๔.๑ น้ํายาทดสอบกลูโคส (Glucose)
ใช้เพื่อวัดปริมาณ Glucose ใน serum, plasma, Urine, CSF, Hemolysate
ใช้หลักการ Hexokinase ในการตรวจวิเคราะห์
น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๑๐-๘๐๐ mg/dL
๔.๔.๒ น้ํายาทดสอบยูเรียไนโตรเจน (BUN)
เป็นน้ํายาทดสอบหา Urea ใน Serum, Plasma, Urine
ใช้หลักการของ GLDH, Kinetic Assay ในการตรวจวิเคราะห์ น้ํายามี Linearity ตั้งแต่ ๕-๓๐๐ mg/dL
๔.๔.๓ น้ํายาทดสอบครีเอตินิน (Creatinine)
เป็นน้ํายาทดสอบหา ครีเอตินิน(Creatinine)ใน Serum, Plasma, Urine
ใช้หลักการ Enzymatic ในการตรวจวิเคราะห์
น้ํายามี Linearity ไม่น้อยกว่า ๐.๐๕-๕๐ mg/dL
๔.๔.๔ น้ํายาทดสอบกรดยูริค (Uric acid)
เป็นน้ํายาทดสอบหา ยูริค (Uric Acid) ใน Serum, Plasma และ Urine ใช้หลักการ Uricase PAP, Enzymatic ในการตรวจวิเคราะห์ น้ํายามี Linearity ตั้งแต่ ๑.๕-๓๐ mg/dL
๔.๔.๕ น้ํายาทดสอบคลอเรสเตอรอล (Cholesterol)
เป็นน้ํายาทดสอบหาคลอเรสเตอรอลใน Serum หรือ Plasma
ใช้หลักการ Cholesterol Oxidase/Peroxidase (CHO-POD), Enzymatic ในการ ตรวจวิเคราะห์
น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๒๐-๗๐๐ mg/dL
๔.๔.๖ น้ํายาทดสอบไตรกลีเซอไรด์(Triglyceride)
เป็นน้ํายาทดสอบหา Triglyceride ใน Serum, Plasma
ใช้หลักการ Glycerokinase Peroxidase /Peroxidase (GPO-POD), Enzymatic ในการตรวจวิเคราะห์
น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๑๐-๑,000 mg/dl
/๔.๔.๗ น้ํายา….
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
.ประธานกรรมการ
(นายฐาปนันท์ ดีอันกอง) นายแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
ลงชื่อ
(นางวาสนา อาจศึก)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชอ..
..กรรมการ
(นางสาวสุริยาภรณ์ นามโสรส)
นักเทคนิคการแพทย์
๔.๔.๗ น้ํายาทดสอบ HDL- Cholesterol
-6-
เป็นน้ํายาทดสอบหา HDL-Cholesterol ใน Serum, Plasma ใช้หลักการ Enzymatic Immunoinhibitionในการตรวจวิเคราะห์ น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๒-๑๘๐ mg/dL
๔.๔.๔ น้ํายาทดสอบ LDL-Cholesterol
เป็นน้ํายาทดสอบหา LDL-Cholesterol ใน Serum, Plasma
ใช้หลักการ Enzymatic Selective Protection ในการตรวจวิเคราะห์ น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๑๐-๔๐๐ mg/dL
๔.๔.๙ น้ํายาทดสอบโททอล โปรตีน (Total Protein)
เป็นน้ํายาทดสอบหา Total Protein ในSerum, Plasma
ใช้หลักการ Biuret ในการตรวจวิเคราะห์
น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๓-๑๒ g/dL
๔.๔.๑๐ น้ํายาทดสอบอัลบูมิน (Albumin)
เป็นน้ํายาทดสอบหาอัลบูมิน (Albumin) ใน serum, plasma
ใช้หลักการ Bromocresol green (BCG Method) ในการตรวจวิเคราะห์ น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๑.๕-๖.0 g/dL
๔.๔.๑๑ น้ํายาทดสอบโททอล บริลูบิน (Bilirubin Total)
เป็นน้ํายาทดสอบหา Bilirubin Total ใน Serum, Plasma
ใช้หลักการ DPD ในการตรวจวิเคราะห์
น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๐.๐๓-๓๐ mg/dL
๔.๔.๑๒ น้ํายาทดสอบไดเรค บริลบิน(Bilirubin Direct)
เป็นน้ํายาทดสอบหา Bilirubin Direct ใน Serum, Plasma
น้ํายามี ใช้หลักการ DPD ในการตรวจวิเคราะห์
น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๐.๐๕-๑๐ mg/dL
๔.๔.๑๓ น้ํายาทดสอบแอสฟาร์เตตอะมีโนทรานสเฟอเรส(Aspartate Aminotransferase :
AST)
เป็นน้ํายาทดสอบหาAspartate Aminotransferase (ASTL) ใน Serum, Plasma
ใช้หลักการ IFCC ในการตรวจวิเคราะห์
น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๓ - ๑,๐๐๐ U/L
/๔.๔.๑๔ น้ํายา…
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
Da
ลงชอ..
(นายฐาปนันท์ ดีอันกอง)
นายแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
ประธานกรรมการ
(นางวาสนา อาจศึก)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
…………..
….กรรมการ
(นางสาวสุริยาภรณ์ นามโสรส)
นักเทคนิคการแพทย์
๔.๔.๑๔ น้ํายาทดสอบอลาไนน์ อะมิโนทรานสเฟอเรส(Alanine Aminotransferase : ALT)
เป็นน้ํายาทดสอบหา ALTL (Alanine Aminotransferase) ใน Serum หรือ
Plasma
ใช้หลักการ IFCC ในการตรวจวิเคราะห์
น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๓-๕๐๐ U/L
๔.๔.๑๕ น้ํายาทดสอบหาอัลคาไลด์ฟอสฟาเทส (ALP )
เป็นน้ํายาทดสอบหาอัลคาไลด์ฟอสฟาเทส (Alkaline-Phosphatase) ใน serum
หรือ plasma
ใช้หลักการ IFCC AMP Buffer ในการตรวจวิเคราะห์ น้ํายามี Linearity ได้ตั้งแต่ ๕-๑,๕๐๐ U/L
๔.๔.๑๖ น้ํายาทดสอบ URINE/CSF ALBUMIN (UALB)
เป็นน้ํายาทดสอบเป็นน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์หา Albumin ใน Urine, CSF โดยใช้หลักการตรวจวิเคราะห์ Pyrogallol Red Molybdate methodในการ
ตรวจวิเคราะห์
น้ํายามี Linearity Urine ๑.๐ - ๒๐๐ mg/dL, CSF ๑.๐ - ๒๐๐ mg/dl
๔.๔.๑๗ น้ํายาตรวจวัด Electrolyte (Na, K, Cl)
เป็นน้ํายาสําหรับใช้ตรวจวัดปริมาณอิเลคโตรไลท์ Na, K, Cl ใน serum หรือ
Plasma และปัสสาวะ
ใช้หลักการ Iron Selective Electrode (Indirect) ในการตรวจวิเคราะห์
สามารถตรวจวิเคราะห์ Sodium ได้ตั้งแต่ ๕๐-๒๐๐ mmol/L
สามารถตรวจวิเคราะห์ Potassium ได้ตั้งแต่ ๑-๑๐ mmol/L
สามารถตรวจวิเคราะห์ Chloride ได้ตั้งแต่ ๕๐-๒๐๐ mmol/L
๔.๔.๑๔ น้ํายาตรวจวัด Calcium Arzenazo III
เป็นน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์หา Calcium ใน Serum, Plasma และ ปัสสาวะ ใช้หลักการ Arsenazo III ในการตรวจวิเคราะห์
น้ํายามี Linearity Serum/Plasma ๔-๒๐ mg/dL ปัสสาวะ ๐.๔-๔๐ mg/dl
๔.๔.๑๙ น้ํายาตรวจวัด Inorganic Phosphorous
เป็นน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์หา Inorganic Phosphorous (PHOS) ใน Serum,
Plasma, Urine
ใช้หลักการ วิธีตรวจวิเคราะห์ Phosphomolybdate Complex
น้ํายามี Linearity Serum/Plasma ๑ - ๒o mg/dL Urine ๙.๓ - ๓๕๐ mg/dL
/๔.๔.๒๐ น้ํายา….
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
(นายฐาปนันท์ ดีอันกอง) นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ….
con
(นางวาสนา อาจศึก)
.กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ………….
…กรรมการ
(นางสาวสุริยาภรณ์ นามโสรส)
นักเทคนิคการแพทย์
๙-
๔.๔.๒๐ น้ํายาตรวจวัด Magnesium
๕. เงื่อนไขอื่นๆ
เป็นน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ Magnesium (MG) ใน Serum, Plasma, Urine ใช้หลักการ วิธีตรวจวิเคราะห์ Xylidyl blue, Colorimetric, Tris-Buffer
นํายามี Linearity Serum/Plasma ๐.๕ - ๘.0 mg/dL,Urine ๐.๕ - ๑๘.๙ mg/dL
๕.๑ ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือดอัตโนมัติที่ใช้ได้กับน้ํายาตามข้อ ๔.๒ โดยประกอบด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง โดยมีรายละเอียดคุณลักษณะทั่วไปตาม ข้อ
๔.๒
สัญญา
๕.๒ ผู้เสนอราคาต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ให้พร้อมใช้งานภายใน ๖๐ วัน นับจากวันทํา
๕.๓ ผู้เสนอราคาจะต้องเสนอราคาน้ํายาทุกรายการ จะเลือกเฉพาะรายการใดรายการหนึ่งไม่ได้ ๕.๔ ผู้เสนอราคาจะต้องจัดอบรมการใช้งานเครื่องและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น ให้แก่ผู้ปฏิบัติงานและ ผู้รับผิดชอบดูแลเครื่องจนใช้งานได้ดี และมีการ Re-training การใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นแก่ ผู้ปฏิบัติงานอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง
๕.๕ Calibrator, Control ตลอดจนน้ํายาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ ผู้เสนอ ราคาต้องจัดส่งให้เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า
๕.๖ ผู้เสนอราคาต้องจัดหา external quality assessment scheme (EQA) ทุกกลุ่มการทดสอบ ให้กับหน่วยงานหรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในกรณีที่โรงพยาบาลได้จัดหาเอง
๕.๗ ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบติดตั้งระบบ LIS พร้อมอุปกรณ์ฮาร์ดแวร์ที่เกี่ยวข้องทั้งหมด จน สามารถใช้งานได้พร้อมค่า เชื่อมต่อกับระบบโรงพยาบาลและเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือเชื่อมต่อกับระบบ LIS ที่มีอยู่ของโรงพยาบาล โดยบริษัทรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
๕.๔ ผู้เสนอราคาต้องสนับสนุนข้อมูลวิชาการ และเอกสาร เพื่อจัดทําระบบมาตรฐานของโรงพยาบาล ๕.๙ ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ในการติดตั้งเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติให้กับ โรงพยาบาลตลอดระยะเวลาที่โรงพยาบาลใช้น้ํายาตรวจดังกล่าว และการดูแลรักษา เครื่องตลอดจนค่าซ่อม บํารุงเครื่อง ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพเครื่อง หลังจากติดตั้งและตลอดจนการใช้งานได้ดีตามเงื่อนไข
๕.๑๐ การติดตั้งเครื่องต้องผ่านการการประเมินความถูกต้อง แม่นยํา และทําการเปรียบเทียบค่า
ระหว่างเครื่องในสถานที่จริงที่ตั้งเครื่องเพื่อใช้งาน โดยไม่คิดมูลค่า
ลงชอ..
/๕. กําหนดเวลา…
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
Da
(นางวาสนา อาจศึก)
(นายฐาปนันท์ ดีอันกอง)
นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
.ประธานกรรมการ
…………
กรรมการ
(นางสาวสุริยาภรณ์ นามโสรส)
นักเทคนิคการแพทย์
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
๕.๑ ระยะเวลาส่งมอบเครื่องภายใน ๖๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา ๕.๒ ระยะเวลาในการเช่า
ระยะเวลา ๓ ปีงบประมาณ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึง ปีงบประมาณ ๒๕๗๑ นับแต่ผู้เช่าได้รับ มอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลเชียงยืน จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลเชียงยืน ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึง ปีงบประมาณ ๒๕๗๑

  • จํานวนเงิน ๔,๘๔๑,๙๘๘.๐๐ บาท (เก้าล้านแปดแสนสี่หมื่นหนึ่งพันเก้าร้อยแปดสิบแปดบาทถ้วน)
  1. งวดงานและการจ่ายเงิน
    โรงพยาบาลเชียงยืน จะจ่ายค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือนโดย
    คิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
    หากการเช่าในเดือนแรกไม่ครบเดือนแห่งปฏิทิน ให้คํานวณค่าเช่าเริ่มจากวันถัดจาก วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่อง จนถึงวันสุดท้ายตามรอบที่ผู้เช่ากําหนด ส่วนการ เช่าเดือนสุดท้ายให้คํานวณค่าเช่าตามรอบเดือนนั้นจนถึงวันสิ้นสุดสัญญาหรือสิ้นสุดรอบของเดือนที่ผู้เช่า กําหนด ซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงด้วยแล้วโดยกําหนดจ่ายเงินเป็น
    จํานวน ๓๖ งวด
    ๙. อัตราค่าปรับ
    อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๑๐ ของราคาค่าพัสดุที่ให้เช่าต่อวัน
    ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่เช่าเป็นเวลา ๓ ปีนับถัดจากวันที่ผู้ เช่า ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหาก สิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้เช่าจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้เช่า โดย ไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆทั้งสิ้น
    คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง
    ลงชื่อ
    (นายฐาปนันท์ ดีอันกอง)
    นายแพทย์ชํานาญการ
    ประธานกรรมการ
    ลงชื่อ…
    (นางวาสนา อาจศึก)
    กรรมการ
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
    ลงชื่อ
    กรรมการ
    (นางสาวสุริยาภรณ์ นามโสรส)
    นักเทคนิคการแพทย์