ประกวดราคาซื้อตัวกรองเครื่องไตเทียม จำนวน 600 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการติดตั้งตัวกรองเครื่องไตเทียม จำนวน 600 ชิ้น สำหรับใช้ในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ภายใต้โครงการงบประมาณปี 2569 วัตถุประสงค์หลักคือการกรองและดักจับเชื้อแบคทีเรียและเอนโดทอกซินจากน้ำยาไตเทียม (dialysis fluid) เพื่อป้องกันภาวะติดเชื้อและเพิ่มความปลอดภัยในการรักษาผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรัง ตัวกรองต้องผลิตจากวัสดุสังเคราะห์โพลีซัลโฟน (Polysulfone) ที่มีพื้นที่ผิวกรองไม่น้อยกว่า 2.2 ตารางเมตร สามารถกรองน้ำยาได้ด้วยอัตราไม่น้อยกว่า 5 ml/min mmHg หรือเทียบเท่า 3.75 L/min bar ภายใต้แรงดันสูงสุด 2 bar ตัวกรองต้องมีโครงสร้างที่ทำจากพอลิโพรพิลีน (Polypropylene) พร้อมหัวและท้ายทำจากโพลียูรีเทน (Polyurethane) ที่มีความทนทานสูงและปลอดภัยต่อการใช้งานทางการแพทย์ ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและมีอายุการใช้งาน 100 ครั้งการรักษา ต้องมีการระบุหมายเลขล็อตการผลิตชัดเจน ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่าง 3 ชิ้นมาทดสอบภายใน 1 วันทำการหลังยื่นข้อเสนอ และต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ อย่างน้อย 80% จึงจะได้รับการพิจารณา โครงการนี้ใช้ระบบจัดซื้อจัดจ้างแบบประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตามระเบียบของสำนักงานการคลัง มหาวิทยาลัยขอนแก่น
English summary
The project involves the installation of 600 dialysis filter units for use at Srinakarin Hospital, Khon Kaen University, under the 2026 fiscal year budget. The primary objective is to filter and remove bacteria and endotoxins from dialysis fluid to enhance patient safety and reduce infection risk in chronic kidney disease patients. The filters must be made from synthetic polysulfone material with a minimum effective surface area of 2.2 square meters and filtration rate of at least 5 ml/min mmHg (equivalent to 3.75 L/min bar at 2 bar pressure). The housing must be constructed from polypropylene with polyurethane heads and ends for durability and medical safety. The filters must be sterilized and have a lifespan of 100 treatment cycles. Each unit must be clearly labeled with production lot numbers. Bidders must submit 3 samples within 1 business day after submitting their bids. The filters must pass quality assessment by the Nephrology and Dialysis Unit at Srinakarin Hospital, Khon Kaen University, with a minimum score of 80%. The procurement method is electronic bidding (e-bidding) under the university’s procurement regulations.
โรงพยาบาลศรีนครินทร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น จังหวัดขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการกรองน้ำยาไตเทียมให้ปลอดภัยจากเชื้อแบคทีเรียและเอนโดทอกซิน
- เพื่อป้องกันภาวะติดเชื้อในผู้ป่วยที่รับการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม
- เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีคุณภาพและปลอดภัยสูงสุด
- เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานของหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์
- เพื่อให้การจัดซื้อจัดจ้างเป็นไปตามมาตรฐานของสำนักงานการคลัง มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งตัวกรองเครื่องไตเทียม จำนวน 600 ชิ้น
- ต้องเป็นวัสดุสังเคราะห์โพลีซัลโฟน (Polysulfone) ที่มีคุณสมบัติกรองสูงและทนต่อการใช้งาน
- ต้องมีพื้นที่ผิวกรองไม่น้อยกว่า 2.2 ตารางเมตร
- ต้องมีอัตราการกรองไม่น้อยกว่า 5 ml/min mmHg
- ต้องมีโครงสร้างที่ทำจากพอลิโพรพิลีน (Polypropylene) และหัว-ท้ายทำจากโพลียูรีเทน (Polyurethane)
- ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและมีอายุการใช้งาน 100 ครั้งการรักษา
- ต้องมีการระบุหมายเลขล็อตการผลิตชัดเจน
- ต้องส่งตัวอย่าง 3 ชิ้น ภายใน 1 วันทำการหลังยื่นข้อเสนอ
- ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ อย่างน้อย 80%
- ต้องจัดส่งสินค้าตามเงื่อนไขในสัญญาและรับประกันคุณภาพ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ตัวกรองเครื่องไตเทียม จำนวน 600 ชิ้น พร้อมบรรจุภัณฑ์
- ตัวอย่างตัวกรอง 3 ชิ้น สำหรับการทดสอบคุณภาพ
- ใบรับรองคุณภาพ (Certificate of Quality) จากผู้ผลิต
- ใบรับรองการฆ่าเชื้อ (Sterilization Certificate)
- ใบแจ้งหมายเลขล็อตการผลิต (Lot Number Certificate)
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (User Manual)
- ใบรับรองการผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาดำเนินงาน: ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2569 ถึง 31 ธันวาคม 2569
- กำหนดส่งมอบสินค้า: ภายใน 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
- กำหนดการติดตั้งและทดสอบ: ภายใน 15 วัน นับจากวันรับสินค้า
- กำหนดการส่งมอบตัวอย่าง: ภายใน 1 วันทำการ หลังยื่นข้อเสนอ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนในประเทศไทย และมีสถานะทางการเงินมั่นคง
- ต้องมีประสบการณ์ในการผลิตหรือจัดจำหน่ายตัวกรองเครื่องไตเทียม หรือวัสดุกรองทางการแพทย์ ไม่น้อยกว่า 3 ปี
- ต้องมีประสบการณ์ในการจัดส่งสินค้าให้กับโรงพยาบาลรัฐหรือหน่วยงานสาธารณสุข
- ต้องมีการรับรองคุณภาพจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น ISO 13485 หรือมาตรฐานสากล
- ต้องมีทีมงานวิศวกรและช่างเทคนิคที่มีประสบการณ์ด้านการติดตั้งและบำรุงรักษาตัวกรอง
- ต้องมีบุคลากรที่มีวุฒิปริญญาตรีขึ้นไปด้านวิศวกรรม หรือวิทยาศาสตร์การแพทย์
- ต้องมีการจัดทำระบบควบคุมคุณภาพ (Quality Control) และระบบการจัดการความปลอดภัย (Safety Management)
- ต้องมีการรับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (50%): ราคาเสนอต่ำที่สุด แต่ต้องผ่านเกณฑ์คุณภาพ
- เกณฑ์คุณภาพ (30%): คุณภาพของวัสดุ ความทนทาน ความปลอดภัย และการผ่านการประเมินจากหน่วยไตและไตเทียม
- เกณฑ์ประสบการณ์ (10%): ประสบการณ์ในการผลิตหรือจัดจำหน่ายตัวกรองเครื่องไตเทียม
- เกณฑ์การส่งมอบ (10%): ความรวดเร็วในการส่งมอบ ความตรงต่อเวลา และการจัดส่งที่ปลอดภัย
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: โพลีซัลโฟน (Polysulfone) ที่มีคุณสมบัติกรองสูงและทนต่อการใช้งาน
- พื้นที่ผิวกรอง: ไม่น้อยกว่า 2.2 ตารางเมตร
- อัตราการกรอง: ไม่น้อยกว่า 5 ml/min mmHg (3.75 L/min bar ที่ 2 bar)
- โครงสร้าง: ตัวกรองทำจากพอลิโพรพิลีน (Polypropylene) หัวและท้ายทำจากโพลียูรีเทน (Polyurethane)
- ความทนทาน: ต้องทนต่อแรงดันสูงสุด 2 bar และอุณหภูมิการใช้งาน 100°C
- การฆ่าเชื้อ: ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีที่เหมาะสม เช่น รังสีแกมมา หรือการอบด้วยไอน้ำ
- อายุการใช้งาน: 100 ครั้งการรักษา
- ความปลอดภัย: ต้องผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatibility) ตามมาตรฐาน ISO 10993
เงื่อนไขสัญญา
- รูปแบบสัญญา: ราคาคงที่ ไม่จำกัดปริมาณ (Fixed Price, Indefinite Quantity)
- ระยะเวลาสัญญา: 1 ปี นับจากวันลงนาม
- วิธีการชำระเงิน: แบ่งชำระตามงวดการส่งมอบ งวดละ 25% ของมูลค่าสัญญา
- ค่าปรับ: หากส่งมอบล่าช้าเกิน 15 วัน คิดค่าปรับ 0.1% ต่อวันของมูลค่าสัญญา
- รับประกัน: 1 ปี นับจากวันส่งมอบ ครอบคลุมการซ่อมแซมหรือเปลี่ยนชิ้นส่วนที่ชำรุด
- กรณีผิดสัญญา: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ หรืออาจถูกยกเลิกสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
ต้องใช้ตัวกรองกี่ชิ้นต่อการรักษาหนึ่งครั้ง?
ต้องใช้ 1 ชิ้นต่อการรักษาหนึ่งครั้ง ตามมาตรฐานการฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม -
ตัวกรองต้องผ่านการทดสอบอะไรบ้างก่อนใช้งาน?
ต้องผ่านการทดสอบคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ อย่างน้อย 80% จึงจะได้รับการพิจารณา -
ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างกี่ชิ้น?
ต้องส่งตัวอย่าง 3 ชิ้น ภายใน 1 วันทำการ หลังยื่นข้อเสนอ -
ต้องมีใบรับรองอะไรบ้าง?
ต้องมีใบรับรองคุณภาพ (Certificate of Quality), ใบรับรองการฆ่าเชื้อ, ใบรับรองการผ่านการประเมินจากหน่วยไตและไตเทียม, และใบรับรองการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 -
ต้องมีประสบการณ์กี่ปีในการผลิตตัวกรอง?
ต้องมีประสบการณ์ไม่น้อยกว่า 3 ปี ในการผลิตหรือจัดจำหน่ายตัวกรองเครื่องไตเทียมหรือวัสดุกรองทางการแพทย์ -
ต้องมีการรับประกันสินค้ากี่ปี?
ต้องมีการรับประกันคุณภาพสินค้า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ -
ต้องใช้แรงดันเท่าใดในการกรอง?
ต้องใช้แรงดันสูงสุด 2 bar ในการกรองน้ำยาไตเทียม -
ต้องมีการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพหรือไม่?
ต้องผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatibility) ตามมาตรฐาน ISO 10993 -
ต้องมีการส่งมอบสินค้าภายในกี่วันหลังลงนาม?
ต้องส่งมอบสินค้าภายใน 30 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา -
ต้องมีการติดตั้งและทดสอบสินค้าหรือไม่?
ต้องมีการติดตั้งและทดสอบสินค้าภายใน 15 วัน นับจากวันรับสินค้า
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ลงอ..
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โครงการ ด ย ตัวกรองเครื่องไตเทียม จํานวน 600 EA
สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
11.
- ความต้องการ
- วัตถุประสงค์ในการใช้งาน : กรองและดักจับเชื้อ Bacteria และ Erdotoxin ออกจากน้ํายาไตเทียม
- คุณลักษณะเฉพาะ
**
" L
**รองน้ํายาไรเซียม สําหรับกรองและดักจับเชื้อ bacteria และ Endotoxin ออกจากน้ํายาไตเทียม (Dialysis) Ezyílthiněle test are material) เป็นสารสังเคราะห์ชนิด Polysutfone
:
ในการกรอง (Effective surface area) มีขนาดเนื้อที่ 2.2 ตารางเมตร หรือมากกว่า
วาระด้วย (Housing material) Polypropylene โดยมีส่วนหัว (Patting compound) ทําด้วย
this worsteiner กว่ายวัสดุซิลิโคน (Silicone) หรือดีกว่า
*
3.5 กรอง น้ําหนักน้อยกว่า 200 กรัม
3.6 มีอัตราการกรองน้ํายาเตรียม (Filtration rate) ไม่น้อยกว่า 5 ml/min mmHg (3.75 L/min bar; max 2 bar) 3.7 ตรงของกระบอกตัวกรอง (Housing) ทําด้วย Polypropylene โดยมีส่วนหัวและท้าย (Potting) ทําด้วย
Polyurethane
3.8 การฆ่าเชื้อตัวกรองทําร่วมกับการฆ่าเชื้อเครื่องไตเทียม (Disinfection) โดยมีอายุครบกําหนดการใช้งานตามที่กําหนด คือ 100 ครั้งการรักษา
3.9 การบรรจุระบุ Lot การผลิตชัดเจน
4. เงื่อนไขการเสนอราคา
4.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพ และเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและ เมื่อนําวัสดุตัวอย่างมาทดสอบการใช้งานแล้วต้องอยู่ในเกณฑ์คุณภาพที่ดี และสามารถใช้งานในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ได้ โดยไม่พบ ข้อบกพร่อง และผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยไตและไตเทียม คณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลศรีนครินทร์ (ผลประเมินไม่น้อยกว่า ร้อยละ 80) โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณา จํานวน 3 EA ภายใน 1 วันทําการ นับถัดจากวันยื่นข้อเสนอ
100m
นายเอกลักษณ์ ลักขณานิตกุล
ประธานกรรมการ
ch
(นางปิยะนาถ หงษ์สุทัศน์)
ลงซ่อ..
ลงชื่อ
( นางสาวสาวิณี คงเพชร
กรรมการ
กรรมการ
1
ลงเย
…
1.3 คนต่างนบ 365 วัน ประเภทสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 แผน
น
4.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือ ส่งมอบ ไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิยกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขใน
สัญก
1.5.2 หากผู้ชายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลากําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด ความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าวยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวดสิทธิ์ในการบอกเลิก การส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายได้ทราบ
4.4.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต๊อกผู้ซื้อขอสงวน สิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวด โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า
33 วัน
5. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
6. วิธีจัดซื้อ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
10
(นายเอกลักษณ์ ลักษณาลิขิตกุล)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
( นางสาวสาวิณี คงเพชร )
(นางปิยะนาย พงษ์สุทัศน์)
การรมการ
POSUPTS
!