ประกวดราคาซื้อวัสดุทางการแพทย์ จำนวน 3 รายการ

• เพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพอง (Aneurysm) ในช่องอกและในช่องท้อง
• เพื่อรองรับการผ่าตัดเปิดช่องอกร่วมกับการสวนผ่านเส้นเลือดแดงใหญ่ Aorta

• จัดหาและส่งมอบวัสดุทางการแพทย์จำนวน ๓ รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
• ดำเนินการส่งมอบสินค้าให้ครบถ้วนภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• รายการที่ ๑: หลอดเลือดเทียมสำหรับผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่พร้อมแขนง (จำนวน ๓ ชุด)
• รายการที่ ๒: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า (จำนวน ๓ ชุด)
• รายการที่ ๓: หลอดเลือดเทียมพร้อมแขนงชนิดมีสายสวนในตัว (จำนวน ๒ ชุด)

• กำหนดส่งมอบภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน และไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
• Standards Compliance: สินค้าต้องได้รับการรับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล (รายการที่ ๓ ระบุ ISO 13485:2016)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือทุนจดทะเบียน หรือวงเงินสินเชื่อตามที่กำหนด (๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ)
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price) โดยคัดเลือกจากราคาต่ำสุด (Lowest Price) ของราคารวมทั้ง ๓ รายการ

• รายการที่ ๑: วัสดุ Polyester (PET) เคลือบ Gelatin/Glycerin, Porosity < 10 cc, มีแถบสีบอกตำแหน่ง
• รายการที่ ๒: Frozenix Stent Graft, วัสดุ Nitinol ถักทอ 2 ชั้น (Double Wire), Self-Expandable, มาตรฐาน JIS T 0401:2013
• รายการที่ ๓: ชุดอุปกรณ์ 2 ส่วน (Graft + Stent), วัสดุ Polyester เคลือบ Gelatin, มีตัวชี้ตำแหน่ง (Radiopaque Marker)

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อตรวจรับพัสดุถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ
• ค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวันของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี

1. Q: โครงการนี้ใช้เกณฑ์การตัดสินแบบใด? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price) โดยพิจารณาจากราคารวมทั้ง 3 รายการ
2. Q: วัสดุที่จัดซื้อต้องเป็นของใหม่หรือไม่? A: ใช่ ต้องเป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
3. Q: กำหนดส่งมอบสินค้าภายในกี่วัน? A: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
4. Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? A: อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันที่ส่งของ
5. Q: กรณีเป็นกิจการร่วมค้า ต้องใช้ผลงานของใคร? A: ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียว
6. Q: ต้องมีวงเงินสินเชื่อเท่าใด? A: ต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
7. Q: รายการที่ 2 คือยี่ห้ออะไร? A: ระบุว่าเป็น Frozenix Stent Graft
8. Q: วัสดุที่ใช้ทำหลอดเลือดเทียมคืออะไร? A: ส่วนใหญ่ทำจาก Polyester (PET) เคลือบด้วย Gelatin และ Glycerin
9. Q: หากส่งมอบล่าช้าจะถูกปรับอย่างไร? A: ปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
10. Q: การรับประกันความชำรุดบกพร่องนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะวัสดุทางการแพทย์ จํานวน ๓ รายการ
ด้วยกลุ่มงานศัลยศาสตร์ สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เพื่อจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์ จํานวน ๓ รายการ รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๑,๓๒๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้าน สามแสนสองหมื่นบาทถ้วน)
ดังนี้
๑. หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า
พร้อมแขนงบริเวณตรงกลางหลอดเลือดเทียม (Aortic with Branches)
๒. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า
ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic Stent Graft)
๓. หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า
พร้อมแขนงชนิดมีสายสวนหลอดเลือดแดงใหญ่ ชนิดขดลวดหุ้มกราฟต์
(Branched Graft with Aortic Stent Graft)
๒. วัตถุประสงค์
จํานวน ๓ ชุด
จํานวน ๓ ชุด
จํานวน ๒ ชุด
เพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพอง (Aneurysm) ในช่องอกและในช่องท้อง สามารถ ใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยวิธีการผ่าตัดเปิดช่องอก ร่วมกับการสวนผ่านเส้นเลือดแดงใหญ่ Aorta บริเวณช่องอก
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สถาบันโรคทรวง อก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่าง เป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ม
/๓.๑๐ ผู้ยน
២
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของ
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วม
ค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วม
ค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น ข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อน วันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลอื่นงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่ เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือน มกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้

๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
/๓. สําหรับ
ส
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ
เข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้
ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ และ ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่ง
บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ
อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อ จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่ กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ
รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้
ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตาม ข้อ ๒ ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
/(๖.๓) งานจ้าง
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน จ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน
มีผลใช้บังคับ
วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
จัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(5.5) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครู ชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
รายการที่ ๑ หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า พร้อมแขนงบริเวณ ตรงกลางหลอดเลือดเทียม (Aortic with Branches)
คุณลักษณะเฉพาะ

• วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นหลอดเลือดเทียมที่มีแขนงสําเร็จรูปสําหรับการผ่าตัดแบบเปิด ทางช่องท้อง
  คุณลักษณะในทางเทคนิค
• หลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าพร้อมแขนง (Aortic Branches Graft) ทําจากวัสดุ Polyester (PET) เคลือบด้วย Gelatin, Glycerin ช่วยให้กราฟต์มีความนุ่มลื่นในการใช้เข็มเย็บ
  เป็นการถักทอแบบ Double Layer ช่วยป้องกันไม่ให้เลือดซึมออก ความพรุนหลังจากเคลือบ ด้วยเจลาติน (Gelatin) แล้ว (Porosity after coating Coocc) น้อยกว่า ๑๐ ซีซี
  มิลลิเมตร
• หลอดเลือดแดงใหญ่มีเส้นผ่าศูนย์กลางขนาด ๒๐,๒๒,๒๔ มิลลิเมตร มีความยาวทั้งเส้น 500
• Branches มีแขนงที่แยกเส้นเลือดออกมาทางด้านข้าง Celiac Branch ขนาด 6 มิลลิเมตร, SMA Branch ขนาด ๙ มิลลิเมตร, Renal Artery Branch ทั้งสองข้าง 4 มิลลิเมตร ความยาว ๒๑๐ มิลลิเมตร
  มีแถบสีตามแนวยาวของเส้นเลือดเพื่อดูตําแหน่งของเส้นเลือดขณะผ่าตัด
  คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
• หลอดเลือดเทียมมีลักษณะเป็นท่อตรง และมีเส้นแยกบริเวณตรงกลาง
  เคลือบด้วย Gelatin เพื่อป้องกันการรั่วซึมของเลือด
• มีผนังหลอดเลือดเทียมที่หนาขนาด ๐.๕๕ มิลลิเมตร ที่จะช่วยให้ลดปัญหาการรั่วซึมของเลือด
  คุณลักษณะอื่นๆ
  บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท
• เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
• ขนาดบรรจุ : 9 ชิ้นต่อ ๑ กล่อง
  ต
  อายุการใช้งาน ๓ ปี นับจากวันที่ส่งของ
  ได้รับการรับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจสอบ
  ที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล
  รายการที่ ๒
  รายการที่ ๒ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic
  Stent Graft) Frozenix Stent Graft
  คุณลักษณะเฉพาะ
  วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นหลอดเลือดเทียมแบบมีขดลวดค้ํายัน (Stent Graft) ใช้ซ่อมแซม หลอดเลือดแดงใหญ่เออร์ต้าบริเวณช่องอกโดยวิธีการผ่าตัดเปิดช่องอก ซึ่งเป็นเทคนิคผสมระหว่างการผ่าตัดเปิด
  และการใส่ stent graft
  คุณลักษณะในทางเทคนิค
• หลอดเลือดเทียม (Vascular Graft) ทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester Fabri) (PET) มีความทนทานต่อแรงฉีกขาด ได้อย่างดี
  ดลวดเพื่อค้ํายัน (Stent) ทําจากวัสดุในตีนอล Nitinal ถักทอรูปทรงวงรี ๒ ชั้น (Double Wire) ขดลวดเป็นโครงอยู่ด้านในเพื่อช่วยการคืนรูปได้ดี สามารถขยายออกเองได้ (Self Expandable) โดยเย็บติดกับ
  ผนังหลอดเลือดเทียม
  วัสดุผสมระหว่าง Graft กับ Stent
• ส่วนต้น (Proximal) ของ Frozenix เป็น Dacron Graft ซึ่งใช้เย็บเข้ากับหลอดเลือด แพทย์สามารถเลือกระยะในการตัด dacron graft เพื่อใช้เย็บเข้ากับหลอดเลือดได้อย่างเหมาะสมในการ
  ผ่าตัดเปิด
  ส่วนปลาย (Distal) มี Self-Expandable Stent ที่สามารถขยายตัวได้เองภายในหลอดเลือดช่วย
  ยึดแน่นโดยไม่ต้องเย็บ
  ลดความเสี่ยงในการผ่าตัดแบบ ๒ ครั้ง โดยการผสานเทคนิค endovascular และ open Surgery เข้าด้วยกัน ทําให้บางรายอาจไม่ต้องผ่าตัดรอบที่สองในอนาคต
  เหมาะสําหรับโรคหลอดเลือดที่ซับซ้อน ใช้ได้ดีกับกรณีที่มี aortic dissection, aortic aneurysm หรือโรคที่มีการลุกลามหลายบริเวณในหลอดเลือดแดงใหญ่
• โครงสร้างของ stent ช่วยให้วางได้ตรงตําแหน่ง ลดโอกาสเกิด endoleak (การรั่วของเลือดเข้า ไปใน aneurysm sac)
• มีเส้นผ่าศูนย์กลางขนาด ๒๑, ๒๓,๒๕๐,๒๗,๒๙,๓๑,๓๓,๓๕,๓๗,๓๙ มิลลิเมตร ขดลวดมีความยาว ขนาด ๙๐,๑๒๐ มิลลิเมตร และมีความยาวรวมทั้งส่วนที่มีขดลวดและไม่มีขดลวดรวม ๒๐๐ มิลลิเมตร
  มีตัวชี้ตําแหน่ง (Radiopaque Marker) ของขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถมองเห็นได้ชัดเจนในขณะ
  ถ่ายภาพเอกซเรย์ เพื่อช่วยในการจัดวางตําแหน่งของเส้นเลือดเทียมในหลอดเลือดของผู้ป่วยได้อย่างถูกต้อง
  เหมาะสม
• มีชุดสายสวนตัวนํา (Delivery System) สําหรับวางส่วนของสายสวนหลอดเลือดชนิดขดลวด หุ้มกราฟต์ ส่วนปลายสามารถปรับความโค้งให้เหมาะสมกับลักษณะกายวิภาคของหลอดเลือดแบบเฉพาะ บุคคลได้ เพื่อแทรกเข้าในหลอดเลือดได้ง่ายและปลอดภัย
• บริเวณส่วนด้ามจับ (Delivery System) มีรู (Size hole) สําหรับให้ สายสวนนําทาง (Guide Wire) สอดผ่านเพื่อนําทางขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
  /คุณลักษณะ
  ๖
  คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
  ด้ามจับ (Grip) มีความยาว ๑๓๕ มิลลิเมตร ความยาวรวมอุปกรณ์ (Total length) ๕๗๐ มิลลิเมตร ความทนทานเทียบ ๑๐ ปีของการทดสอบ (pulsatite test) ไม่มีการแตกหัก เสียหายหรือ
  เสียรูป ได้รับมาตรฐาน (JIS T ๐๔๐๑:๒๐๑๓)
  คุณลักษณะอื่นๆ
• บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท
  เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน - ขนาดบรรจุ : 6 ชิ้นต่อ ๑ กล่อง
• อายุการใช้งาน ๓ ปี นับจากวันที่ส่งของ
• ได้รับการรับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจสอบ ที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล
  รายการที่ ๓ หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่เออร์ต้าพร้อมแขนงชนิดมีสายสวน หลอดเลือดแดงใหญ่ชนิดขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic Branched Graft with Aortic Stent Graft)
  คุณลักษณะเฉพาะ
  วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นหลอดเลือดเทียมที่มีแขนงและมีสายสวนหลอดเลือดแดงใหญ่
  ชนิดขดลวดหุ้มกราฟต์เพื่อใช้ในการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณส่วนโค้ง (Arch of Aorta and Descending Aorta) ที่มีพยาธิสภาพลุกลามลงมาใน Descending Thoracic Aorta หรือต่ํากว่า
  คุณลักษณะในทางเทคนิค
  ส่วนของหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าพร้อมแขนง (Aortic Branched Graft)
• ทําจากวัสดุ Polyester (PET) Fabric เคลือบด้วย Gelatin, Glycerin ช่วยให้กราฟต์มีความ
  นุ่มลื่นในการใช้เข็มเย็บ
• เป็นการถักทอแบบ Double Layer ช่วยป้องกันไม่ให้เลือดซึมออก ความพรุนหลังจากเคลือบ ด้วยเจลาติน (Gelatin) แล้ว (Porosity after coating Coocc) น้อยกว่า ๑๐ ซีซี
  มีเส้นผ่าศูนย์กลางขนาด ๒๒,๒๔,๒๖,๒๘,๓๐ มิลลิเมตร ความยาว ๒๑๐ มิลลิเมตร
• Branched มีแขนงที่แยกเส้นเลือดออกมาทางด้านข้าง BCA Branch ขนาด ๑๑ มิลลิเมตร, LCCA Branch ขนาด 6 มิลลิเมตร, LSA Branch 4 มิลลิเมตร และมี Perfusion Branch ขนาด ๑๑ มิลลิเมตร ความยาว ๒๓๐ มิลลิเมตร
  ส่วนของสายสวนหลอดเลือดชนิดขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic Stent Graft)
  ตัวขดลวด (Stent) ทําจากวัสดุ Nitinol ถักทอรูปทรงวงรี ๒ ชั้น (Double Wire) ขดลวดเป็น โครงอยู่ด้านในเพื่อช่วยการคืนรูปได้ดี
  หลอดเลือดเทียม (Vascular Graft) ทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Woven Polyester fabric) (PET) - มีเส้นผ่าศูนย์กลางขนาด ๒๓,๒๕,๒๗,๒๙,๓๑,๓๓ มิลลิเมตร ขวดลวดมีความยาว ๔๐ มิลลิเมตร, ๑๒๐ มิลลิเมตร มีความยาวทั้งเส้นรวม graft และ stent ขนาด ๓๐๐-๓๓๐ มิลลิเมตร ตัวขดลวดและกราฟติดอยู่ด้วยกันและสามารถกางออกเองได้ (Self Expandable)
  มีตัวชี้ตําแหน่ง (Radiopaque Marker) ของขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถมองเห็นได้ชัดเจน ในขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ เพื่อช่วยในการจัดวางตําแหน่งของเส้นเลือดเทียมในหลอดเลือดของผู้ป่วยได้อย่าง ถูกต้องเหมาะสม
  /มีชุดสายสวน
• 0 -
• มีชุดสายสวนตัวนํา (Delivery System) สําหรับวางส่วนของสายสวนหลอดเลือดชนิดขดลวด หุ้มกราฟต์ส่วนปลายสามารถปรับให้เหมาะสมกับลักษณะการวิภาคของหลอดเลือดแบบเฉพาะบุคคลได้ดี เพื่อแทรกเข้าในหลอดเลือดได้ง่ายและปลอดภัย มีสายดึงเพื่อปล่อยขดลวด
• บริเวณส่วนด้ามจับ (Delivery System) มีรู (Size hole) สําหรับให้ สายสวนนําทาง (Guide Wire) สอดผ่านเพื่อนําทางขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
  คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ เป็นชุดอุปกรณ์ที่ประกอบด้วย ๒ ส่วนคือ
  ส่วนของหลอดเลือดเทียมขนาดใหญ่เย็บติดกับสายสวนหลอดเลือดชนิดขดลวดหุ้มกราฟต์
  เป็นชิ้นเดียว โดยบริเวณที่เย็บเข้าด้วยกันจะมีขอบ (Suturing Cuff) ยื่นออกมาสําหรับเย็บกับเส้นเลือดได้
• ชุดสายสวนตัวนํา (Delivery System)
  คุณลักษณะอื่นๆ
• บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท - เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
• ขนาดบรรจุ : ด ชิ้นต่อ ๑ กล่อง
• อายุการใช้งาน ๓ ปี นับจากวันที่ส่งของ
• ได้รับการรับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจสอบ การรับรองตามมาตรฐานสากล (ISO ๑๓๔๘๕๒๐๒๖)
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  กําหนดส่งมอบภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และจะพิจารณาจากราคารวม
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   ๗.๑ วงเงินตามแผนงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๑,๓๒๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสามแสน สองหมื่นบาทถ้วน)
   ๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๑,๓๒๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสามแสนสองหมื่นบาทถ้วน)
6. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยกําหนดส่งมอบ ให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
   ๙. อัตราค่าปรับ
   ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคา สิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของ
   มาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ/สัญญา
   /๑๐. การกําาหนด
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า
   ปี
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   ( ม
   (นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
   (นางสาวกรรณิการ์ เชยพิมพ์)
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   กรรมการ
   นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
   ประธานกรรมการ
   (ว่าที่ร้อยตรีมณเฑียร สันทัด) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   กรรมการ