ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อด้ามจี้ไม่มีสายลมสำหรับเครื่องมือผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นความถี่เหนือแสง จำนวน 30 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69079029675

฿3,306,300 ปีงบ 2569 ประกาศ 2 ก.ค. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อด้ามไม่มีสายลมสำหรับเครื่องมือผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นความถี่เหนือแสง จำนวน 30 ชิ้น สำหรับใช้ในห้องผ่าตัดของคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้แปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสำหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียงความถี่สูง ซึ่งใช้ร่วมกับด้ามจี้ตัดกรรไกรโค้งและด้ามจี้ตัดแบบตะขอ ขนาดตั้งแต่ 23–45 ซม. และ 32 ซม. ตามลำดับ ด้ามจี้ต้องเป็นอุปกรณ์ที่สามารถใช้ซ้ำได้ไม่น้อยกว่า 95 ครั้ง และสามารถตรวจสอบการใช้งานได้ผ่านเครื่องกําเนิดพลังงาน ต้องสามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ด้วยวิธีอัตโนมัติ นึ่ง หรือระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ำ ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมาตรฐาน ISO13485 ต้องมีการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น อย่างเป็นทางการ โครงการนี้ใช้วิธีการจัดซื้อแบบประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) ผู้เสนอราคาต้องยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน และส่งมอบสินค้าภายใน 365 วัน พร้อมสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับหากไม่ส่งมอบหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือหากสินค้าไม่มีคุณภาพ ผู้ซื้อมีสิทธิ์เลิกสัญญาหรือชะลอการส่งมอบได้ ตามเงื่อนไขที่กำหนด

English summary

This project involves the procurement of 30 non-cable handpieces for ultrasonic surgical instruments used in medical procedures. These handpieces are designed to convert electrical energy from a generator into mechanical energy for high-frequency ultrasonic cutting tools. They are compatible with curved scissors and hook-style cutters, with sizes ranging from 23–45 cm and 32 cm, respectively. The handpieces must be reusable for at least 95 cycles, monitor usage via the generator, and be sterilizable using automated cleaning, steam, or low-temperature plasma systems. They must be certified by the Food and Drug Administration (FDA) and comply with ISO13485 standards. The supplier must be authorized as a distributor in Thailand and have been evaluated by the Surgical Unit of Srinakharin Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University. The procurement method is e-Bidding, with a minimum bid validity of 120 days and delivery within 365 days. The contract is fixed-price and unlimited quantity. The buyer reserves the right to terminate or delay delivery if the quality is substandard or not met.

สถานที่ดำเนินการ

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

คำสำคัญ

ด้ามไม่มีสายลม เครื่องมือผ่าตัด คลื่นความถี่เหนือแสง อุปกรณ์ทางการแพทย์โรงพยาบาลขอนแก่น จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ISO13485 อย.คุณภาพสูง ใช้ซ้ำได้ทำความสะอาดได้ปลอดภัย

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดหาอุปกรณ์ด้ามไม่มีสายลมสำหรับเครื่องมือผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นความถี่เหนือแสง จำนวน 30 ชิ้น สำหรับใช้ในห้องผ่าตัด
ให้ได้รับอุปกรณ์ที่มีคุณภาพสูง ปลอดภัย และสามารถใช้งานได้ซ้ำได้
สนับสนุนการผ่าตัดที่มีประสิทธิภาพและลดความเสี่ยงจากการติดเชื้อ
ให้ได้รับอุปกรณ์ที่ผ่านการรับรองจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ อย. และ ISO13485
ลดภาระการจัดซื้อและจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ในระยะยาว

ขอบเขตของงาน

จัดหาด้ามไม่มีสายลมสำหรับเครื่องมือผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นความถี่เหนือแสง จำนวน 30 ชิ้น
ต้องเป็นอุปกรณ์ที่ใช้ร่วมกับเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) ได้
ต้องสามารถใช้กับด้ามจี้ตัดกรรไกรโค้ง ขนาด 23–45 ซม. และด้ามจี้ตัดแบบตะขอ ขนาด 32 ซม.
ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 95 ครั้ง
ต้องสามารถตรวจสอบการใช้งานได้ผ่านเครื่องกําเนิดพลังงาน (Duty Cycle)
ต้องสามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ด้วยวิธีอัตโนมัติ นึ่ง หรือระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ำ
ต้องได้รับการรับรองจาก อย. และ ISO13485
ต้องมีการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ต้องส่งมอบสินค้าภายใน 365 วัน หลังลงนามในสัญญา
ต้องจัดส่งสินค้าให้ถึงสถานที่ที่กำหนดโดยผู้ซื้อ
ต้องมีการรับประกันคุณภาพตามเงื่อนไขที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ด้ามไม่มีสายลมสำหรับเครื่องมือผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นความถี่เหนือแสง จำนวน 30 ชิ้น
คู่มือการใช้งาน (User Manual) ฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
ใบรับรองคุณภาพ (Certificate of Conformance) จากผู้ผลิต
ใบรับรองการรับรองจาก อย. และ ISO13485
ใบรับรองการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
ใบรับรองการผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์
ใบแจ้งการส่งมอบสินค้า (Delivery Receipt) พร้อมเอกสารการรับรองการส่งมอบ

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาการยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
ระยะเวลาการส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
ระยะเวลาการดำเนินงาน: ตั้งแต่เริ่มเสนอราคาจนถึงส่งมอบสินค้า

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการในประเทศไทย
ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ว่าเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับอนุญาต
ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485
ต้องมีประสบการณ์ในการผลิตหรือจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับคลื่นความถี่เหนือแสง
ต้องมีประสบการณ์ในการจัดส่งสินค้าให้กับหน่วยงานภาครัฐหรือโรงพยาบาลในประเทศไทย
ต้องมีทีมงานวิศวกรหรือผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการติดตั้งและบำรุงรักษาอุปกรณ์
ต้องมีพนักงานที่มีวุฒิการศึกษาไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในสาขาวิศวกรรมเครื่องกลหรือวิทยาศาสตร์การแพทย์
ต้องมีพนักงานที่มีวุฒิการศึกษาไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในสาขาวิศวกรรมไฟฟ้าหรือวิศวกรรมอิเล็กทรอนิกส์
ต้องมีพนักงานที่มีวุฒิการศึกษาไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือการพยาบาล
ต้องมีพนักงานที่มีวุฒิการศึกษาไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในสาขาวิศวกรรมการแพทย์หรือการจัดการทางการแพทย์
ต้องมีพนักงานที่มีวุฒิการศึกษาไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในสาขาการจัดการธุรกิจหรือการบริหารจัดการ
ต้องมีพนักงานที่มีวุฒิการศึกษาไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในสาขาการจัดการโลจิสติกส์หรือการจัดการห่วงโซ่อุปทาน
ต้องมีพนักงานที่มีวุฒิการศึกษาไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในสาขาการจัดการคุณภาพหรือการควบคุมคุณภาพ
ต้องมีพนักงานที่มีวุฒิการศึกษาไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในสาขาการจัดการสิ่งแวดล้อมหรือการจัดการพลังงาน
ต้องมีพนักงานที่มีวุฒิการศึกษาไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในสาขาการจัดการความเสี่ยงหรือการจัดการความปลอดภัย

เกณฑ์การพิจารณา

ราคาเสนอ (30 คะแนน)
คุณภาพของสินค้าและบริการ (25 คะแนน)
ประสบการณ์และความสามารถของผู้เสนอราคา (20 คะแนน)
ความสามารถในการส่งมอบสินค้าตรงเวลา (15 คะแนน)
ความน่าเชื่อถือของผู้เสนอราคา (10 คะแนน)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ด้ามจี้ต้องสามารถแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลได้
ต้องใช้ร่วมกับด้ามจี้ตัดกรรไกรโค้ง ขนาด 23–45 ซม. และด้ามจี้ตัดแบบตะขอ ขนาด 32 ซม.
ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 95 ครั้ง
ต้องสามารถตรวจสอบการใช้งานได้ผ่านเครื่องกําเนิดพลังงาน (Duty Cycle)
ต้องสามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ด้วยวิธีอัตโนมัติ นึ่ง หรือระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ำ
ต้องได้รับการรับรองจาก อย. และ ISO13485
ต้องมีการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์

เงื่อนไขสัญญา

ราคาเสนอต้องเป็นราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ในการเลือกผู้เสนอราคาที่มีคุณภาพดีที่สุด
ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญาหากผู้ขายไม่ส่งมอบสินค้าหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง
ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ในการชะลอการส่งมอบหากสินค้าไม่มีคุณภาพ
ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับหากไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนด
ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการจัดส่งสินค้า
ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้งและทดสอบอุปกรณ์
ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการฝึกอบรมการใช้งานให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการบำรุงรักษาและซ่อมแซมอุปกรณ์
ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการจัดการข้อมูลส่วนตัวของผู้ป่วย

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ด้ามไม่มีสายลมที่ใช้ในโครงการนี้มีอายุการใช้งานกี่ครั้ง?
ด้ามไม่มีสายลมที่ใช้ในโครงการนี้มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 95 ครั้ง
ด้ามไม่มีสายลมต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมาตรฐาน ISO13485
ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์ด้านใดบ้าง?
ต้องมีประสบการณ์ในการผลิตหรือจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับคลื่นความถี่เหนือแสง และต้องมีประสบการณ์ในการจัดส่งสินค้าให้กับหน่วยงานภาครัฐหรือโรงพยาบาลในประเทศไทย
ต้องมีการประเมินคุณภาพจากหน่วยงานใด?
ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ด้ามไม่มีสายลมต้องใช้ร่วมกับเครื่องมือใด?
ต้องใช้ร่วมกับเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) และด้ามจี้ตัดกรรไกรโค้ง ขนาด 23–45 ซม. และด้ามจี้ตัดแบบตะขอ ขนาด 32 ซม.
ต้องมีการรับประกันคุณภาพหรือไม่?
ต้องมีการรับประกันคุณภาพตามเงื่อนไขที่กำหนดในสัญญา
ต้องส่งมอบสินค้าภายในกี่วัน?
ต้องส่งมอบสินค้าภายใน 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
ต้องยืนราคาไม่น้อยกว่ากี่วัน?
ต้องยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
ต้องมีการจัดส่งสินค้าให้ถึงสถานที่ใด?
ต้องจัดส่งสินค้าให้ถึงสถานที่ที่กำหนดโดยผู้ซื้อ
ต้องมีการฝึกอบรมการใช้งานให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลหรือไม่?
ต้องมีการฝึกอบรมการใช้งานให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า

รายการและจํานวน
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ด้ามไม่มีสายลมสําหรับเครื่องมือผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นความถี่เหนือแสง จํานวน 30 EA
วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสําหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียง
ความถี่สูง โดยใช้ร่วมกับด้ามจี้ตัดและเชื่อมปิดเส้นเลือดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงและเครื่องกําเนิดพลังงาน 3. คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 ใช้สําหรับแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสําหรับด้ามจี้ตัดคลื่น
เสียงความถี่สูง โดยใช้งานคู่กับเครื่องกําเนิดพลังงาน
3.2 ใช้สําหรับด้ามจี้ตัดกรรไกรโค้ง ขนาดตั้งแต่ 23 - 45 ซม. และด้ามจี้ตัดแบบตะขอ ขนาดตั้งแต่ 32 ซม. 3.3 ด้าม Handpiece และสายต่อประกอบเป็นชิ้นเดียวกัน โดยที่เชื่อมต่อกับด้านหน้าเครื่องกําเนิดพลังงาน 3.4 ด้ามจี้เป็นอุปกรณ์ที่สามารถนํามาใช้ซ้ําได้ โดยมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 95 ครั้ง
3.5 สามารถตรวจสอบปริมาณการใช้งานของด้ามจี้ได้ (Duty Cycle) โดยผ่านเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) 3.6 สามารถทําความสะอาดและทําให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ วิธีการล้างอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), การทําให้ปราศจากเชื้อระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ํา
เงื่อนไขอื่น ๆ ๆ
ราคา
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา 4.2 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
4.3 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
ลงซอ..
( รศ.นพ.จักรพันธ์ วิทยาไพโรจน์ )
เป็นประธานกรรมการ
( นางสาววทัญญู เนินสุด )
( นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะลี )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ.
จ
( รศ.นพ.จักรพันธ์ วิทยาไพโรจน์)
ลงชื่อ….
( นางสาววทัญญู เนินสุด )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ.
4552
( นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะลี)
เป็นกรรมการ