ประกวดราคาซื้อด้ามจี้ไม่มีสายลมสำหรับเครื่องมือผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นความถี่เหนือแสง จำนวน 30 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการจัดซื้อด้ามไม่มีสายลมสำหรับเครื่องมือผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นความถี่เหนือเสียง (Ultrasonic Surgical Handpiece) จำนวน 30 ชิ้น โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาอุปกรณ์สำคัญสำหรับใช้ร่วมกับเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator) ในการแปลงพลังงานไฟฟ้าเป็นพลังงานกล เพื่อใช้ในงานผ่าตัดจี้ตัดและเชื่อมปิดเส้นเลือดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
ขอบเขตงานและคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญ ได้แก่ อุปกรณ์ต้องสามารถใช้งานร่วมกับด้ามจี้ตัดกรรไกรโค้งขนาด 23-45 ซม. และด้ามจี้ตัดแบบตะขอขนาด 32 ซม. โดยตัวด้ามและสายต่อต้องเป็นชิ้นเดียวกัน อุปกรณ์ต้องมีความทนทานสามารถนำกลับมาใช้ซ้ำได้ (Reusable) ไม่น้อยกว่า 95 ครั้ง และรองรับการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อด้วยมาตรฐานทางการแพทย์ ได้แก่ การล้างอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), และการทำความสะอาดด้วยระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ำ นอกจากนี้ยังต้องสามารถตรวจสอบรอบการใช้งาน (Duty Cycle) ผ่านเครื่องกำเนิดพลังงานได้
เงื่อนไขสำคัญในการเสนอราคา ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารประกอบ ได้แก่ ใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.), ใบรับรองมาตรฐานโรงงานผลิต ISO 13485, หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย และหลักฐานการผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยการคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) ผ่านวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) กำหนดระยะเวลาส่งมอบภายใน 365 วัน
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is procuring 30 units of “Ultrasonic Surgical Handpieces” (cordless type). These devices are designed to convert electrical energy from a generator into mechanical energy for ultrasonic surgical cutting and vessel sealing. Key requirements include reusability for at least 95 cycles, compatibility with specific curved scissors (23-45 cm) and hook-type tips (32 cm), and support for automated cleaning, steam sterilization, and low-temperature plasma sterilization. Bidders must provide FDA import licenses, ISO 13485 certification, and proof of prior quality evaluation by the Surgical Unit 3 of Srinagarind Hospital. The procurement will be conducted via e-Bidding based on the lowest price criteria, with a delivery period of 365 days.
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้แปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสำหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียงความถี่สูง
- เพื่อใช้ร่วมกับด้ามจี้ตัดและเชื่อมปิดเส้นเลือดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงในการปฏิบัติงานผ่าตัด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบด้ามไม่มีสายลมสำหรับเครื่องมือผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นความถี่เหนือเสียง จำนวน 30 ชิ้น
- อุปกรณ์ต้องรองรับการใช้งานกับด้ามจี้ตัดกรรไกรโค้ง (23-45 ซม.) และด้ามจี้ตัดแบบตะขอ (32 ซม.)
- อุปกรณ์ต้องสามารถตรวจสอบปริมาณการใช้งาน (Duty Cycle) ผ่านเครื่องกำเนิดพลังงานได้
- อุปกรณ์ต้องผ่านกระบวนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อตามมาตรฐานที่กำหนด (Automated Cleaning, Steam, Plasma)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ด้ามไม่มีสายลมสำหรับเครื่องมือผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นความถี่เหนือเสียง จำนวน 30 EA
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน
- กำหนดยืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- Experience: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Technical Capabilities: ต้องเป็นอุปกรณ์ที่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้ (Reusable) และรองรับการทำความสะอาดด้วยวิธี Automated Cleaning, Steam และ Plasma
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price Criteria)
- พิจารณาจากวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: ด้ามไม่มีสายลม (Handpiece) สำหรับเครื่องมือผ่าตัดคลื่นความถี่เหนือเสียง
- การใช้งาน: ใช้ร่วมกับเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator)
- ความเข้ากันได้: ด้ามจี้ตัดกรรไกรโค้ง (23-45 ซม.) และด้ามจี้ตัดแบบตะขอ (32 ซม.)
- ความทนทาน: ใช้ซ้ำได้ไม่น้อยกว่า 95 ครั้ง
- การฆ่าเชื้อ: รองรับ Automated Cleaning, Steam และ Plasma
เงื่อนไขสัญญา
- สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- หากส่งมอบไม่ครบหรือผิดเงื่อนไข ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและปรับตามเงื่อนไข
- การส่งมอบก่อนกำหนดผู้ซื้อสงวนสิทธิ์ไม่รับผิดชอบความเสียหาย เว้นแต่ได้รับแจ้งให้ส่งก่อน
- กรณีสินค้าไม่มีคุณภาพหรือล้นสต็อก ผู้ซื้อสงวนสิทธิ์บอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบโดยแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: อุปกรณ์นี้สามารถนำกลับมาใช้ซ้ำได้กี่ครั้ง? A: อย่างน้อย 95 ครั้ง
- Q: อุปกรณ์รองรับการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใดบ้าง? A: การล้างอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam) และระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ำ
- Q: ด้ามจี้ตัดที่ใช้ร่วมกันต้องมีขนาดเท่าใด? A: กรรไกรโค้งขนาด 23-45 ซม. และแบบตะขอขนาด 32 ซม.
- Q: ผู้เสนอราคาต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใดเป็นพิเศษ? A: ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาลศรีนครินทร์
- Q: การตรวจสอบ Duty Cycle ทำได้อย่างไร? A: ตรวจสอบผ่านเครื่องกำเนิดพลังงาน (Generator)
- Q: สัญญาเป็นรูปแบบใด? A: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- Q: ต้องยื่นใบอนุญาตใดขณะเสนอราคา? A: ใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. และใบรับรอง ISO 13485
- Q: ระยะเวลาในการยืนราคาคือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 120 วัน
- Q: หากสินค้าล้นสต็อก ผู้ซื้อมีสิทธิอย่างไร? A: มีสิทธิบอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบโดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน
- Q: สายต่อและด้ามจี้มีลักษณะอย่างไร? A: เป็นชิ้นเดียวกันและเชื่อมต่อกับด้านหน้าเครื่องกำเนิดพลังงาน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
- รายการและจํานวน
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ด้ามไม่มีสายลมสําหรับเครื่องมือผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้คลื่นความถี่เหนือแสง จํานวน 30 EA - วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสําหรับด้ามจี้ตัดคลื่นเสียง
ความถี่สูง โดยใช้ร่วมกับด้ามจี้ตัดและเชื่อมปิดเส้นเลือดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงและเครื่องกําเนิดพลังงาน 3. คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 ใช้สําหรับแปลงพลังงานไฟฟ้าจากเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) ให้เป็นพลังงานกลสําหรับด้ามจี้ตัดคลื่น
เสียงความถี่สูง โดยใช้งานคู่กับเครื่องกําเนิดพลังงาน
3.2 ใช้สําหรับด้ามจี้ตัดกรรไกรโค้ง ขนาดตั้งแต่ 23 - 45 ซม. และด้ามจี้ตัดแบบตะขอ ขนาดตั้งแต่ 32 ซม. 3.3 ด้าม Handpiece และสายต่อประกอบเป็นชิ้นเดียวกัน โดยที่เชื่อมต่อกับด้านหน้าเครื่องกําเนิดพลังงาน 3.4 ด้ามจี้เป็นอุปกรณ์ที่สามารถนํามาใช้ซ้ําได้ โดยมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 95 ครั้ง
3.5 สามารถตรวจสอบปริมาณการใช้งานของด้ามจี้ได้ (Duty Cycle) โดยผ่านเครื่องกําเนิดพลังงาน (Generator) 3.6 สามารถทําความสะอาดและทําให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ วิธีการล้างอัตโนมัติ (Automated Cleaning), การนึ่ง (Steam), การทําให้ปราศจากเชื้อระบบพลาสม่าอุณหภูมิต่ํา - เงื่อนไขอื่น ๆ ๆ
ราคา
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา 4.2 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
4.3 ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 3 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ
และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า 120 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
ลงซอ..
( รศ.นพ.จักรพันธ์ วิทยาไพโรจน์ )
เป็นประธานกรรมการ
( นางสาววทัญญู เนินสุด )
( นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะลี )
เป็นกรรมการ
เป็นกรรมการ
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ.
จ
( รศ.นพ.จักรพันธ์ วิทยาไพโรจน์)
ลงชื่อ….
( นางสาววทัญญู เนินสุด )
เป็นประธานกรรมการ
เป็นกรรมการ
ลงชื่อ.
4552
( นางสาวพัชรินทร์ ทุ่งมะลี)
เป็นกรรมการ